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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1796 件中 1061~1080件を表示中

              大手グループ企業

              中途採用担当(シニアリクルーター)

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              採用担当者として、採用計画の立案~実行までを担っていただきます

              仕事内容
              中途採用(営業職・事務職・エンジニア職・マーケティング職いずれか)に関わる業務全般をお任せします。

              具体的には、主に以下のような業務を担当します。

              ・事業や組織フェーズに合わせた採用要件・選考プロセス、利用チャネルの検討
              ・採用目標を達成するための採用活動全体のスケジュール策定、KPI設計・進捗管理
              ・書類選考や面接選考、応募者との面談など選考オペレーションの対応
              ・人材紹介会社など各種取引先への営業活動
              ・各サービス責任者への採用施策の提言
              ・市場変化に応じた新しい採用手法の検討、導入・実行管理

              ※休日に説明会・面接実施のために出勤する場合があります。
               休日出勤が発生した場合は、平日に振替休日を取得いただきます。

              ※変更の範囲:会社が定める範囲であり
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかのご経験が2年以上ある方

              ・中途採用もしくは新卒採用のご経験
              ・営業職のご経験

              求める人物像

              ・課題発見とその解決策を考えることができる方
              ・目標達成に必要なアクションを、スピード感をもって着実に実行できる方
              ・事業拡大に伴うさまざまな変化が起こる環境で、成長していきたい方
              【歓迎経験】
              ・営業職・エンジニア職・マーケティング職・ビジネスディベロップメント職の中途採用のご経験
              ・人材紹介営業職(キャリアアドバイザーまたはリクルーティングアドバイザー)のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              オペレーションマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する

              仕事内容
              医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当
              ・サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進
              ・サービスの提供価値向上・業務効率化推進
              ・コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー(数十名単位)のマネジメント

              【具体例】
              ・オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う
              ・ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う







              応募条件
              【必須事項】
              事業会社やコンサル会社等におけるビジネス経験(マネジメント、業務改善等のご経験があれば尚可)。
              ただし、経験よりも資質・能力を重視。
              ※第二新卒歓迎

              ■求められる資質
              ・PDCAを持続して回しやり抜く力
              ・論理的思考力とコミュニケーション能力
              ・困難・課題を前向きに捉えて対応できるマインド
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品工場における経理業務

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品製造工場での経理補助業務をご担当いただきます

              仕事内容
              ・クライアント向けに契約書を作成及び管理
              ・契約書内容についてクライアントとの交渉及び工場関係者への説明
              ・受発注関連業務
              ・売上管理、請求書発行
              応募条件
              【必須事項】
              ・契約書作成業務経験3年以上
              ・PC Officeツール(Exel、Word、PowerPoint)の使用経験
              ・業者とのコミュニケーションのご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・医薬業界の経験がおありの方
              ・法務関連知識をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託企業

              【薬剤師】製造管理者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医薬品・医薬部外品の製造受託を行う企業にて製造管理者

              仕事内容
              医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂きます。
              工場では親会社の商品を主に受託しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              CRO

              プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

              仕事内容
              【募集背景】
              2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
              以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
              その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
              当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
              2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

              【業務内容】
              プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

              <体制構築>
              ・ISO13485に適合した体制構築サポート
              ・業許可取得サポート
              ・IEC62304に適合した設計開発
              ・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)

              <申請支援>
              ・認証/承認取得に向けたコンサルティング
              ・PMDA相談資料作成支援
              ・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

              <その他支援>
              ・保険適用に向けた支援
              ・販売戦略の支援
              応募条件
              【必須事項】
              【最終学歴】
              大学院、大学卒以上

              【必須要件】
              以下を1つ以上満たす方
              ・医療機器開発経験者
              ・ISO13485の熟知者
              ・IEC62304の熟知者
              ・薬事申請経験者
              ・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

              【求める人物像】
              ・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
              ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
              【歓迎経験】
              英語が堪能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              臨床研究支援

              【任期付常勤】大学のデータマネジメント

              • 未経験可
              • 転勤なし

              臨床研究におけるデータマネジメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務指導、及びデータの信頼性確保に関する技術支援業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療情報又は診療情報に関する基本知識
              ・臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務経験者
              (モニタリング業務、QC業務、安全情報業務等の経験も、別途考慮します)
              ・チームリーダーとしての経験を有する者

              【歓迎経験】
              ・医師/研究者・委託企業・製薬会社等との折衝経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年6月1日(応相談)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【本社】品質保証業務担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              管理職候補!医薬品企業における品質保証業務

              仕事内容
              ・品質クレーム等の品質情報への対応
              ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理
              ・変更管理、逸脱管理への対応
              ・その他GQP省令に基づく業務

              仕事の進め方:
              品質保証業務において 上司、部下と密な連絡を取りあい、品質を第一と考え業務を柔軟に対応する

              入社時:数カ月、試用期間で管理職としての素養を確認し、素養に問題無ければ課長業務を行っていただきます。

              将来的:将来的には、部長、品質保証責任者業務を行ってもらうことを想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験
              ・QA経験 5年以上
              ・製造販売業者としてのGQPのQA経験者
              ・医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者
              ・英語:中級程度

              求める人物像:自分で意味を考えて行動できる方、明るくコミュニケーションをとりながら働きたい方
              【歓迎経験】
              ・医薬品開発業務
              ・薬剤師
              ・原薬合成業務経験者
              ・英語力(読み書き、スピーキング)
              ・監査法人対応の経験                         
              ・医薬品開発業務経験者(特に固形製剤)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証業務(製造管理者候補)

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              ・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
              ・逸脱管理、変更管理、薬事対応
              ・行政、取引先の査察対応
              ・その他、不随する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理業務、製造管理業務、GMP管理業務
              ・薬剤師
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              医薬品・医薬部外品の受託製造

              製造部長候補

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます

              仕事内容
              医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。

              1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
              2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
              3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
              4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
              5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP関連業務経験
              ・医薬品製造、サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
               (医薬品製造に直接関連する10年以上の経験)
              ・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
              ・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
              ・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル

              <求める能力・スキル・資格等>
              ・リーダーシップ
              ・リスクテイクと適切な判断能力
              ・戦略的思考
              ・会話および文面による優れたコミュニケーション能力

              【歓迎経験】
              ・大卒以上が望ましい(薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              1050万円~1100万円 
              検討する

              化学品商社

              リスク管理室 化学品規制管理部 薬事課

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              輸入医薬品に関するGMP管理や薬事業務など担っていただきます。

              仕事内容
              商社に必要な化学品に関する規制管理全般を担当頂きます。
              ・薬事課では加えて、輸入医薬品に関するGMP管理業務(製造管理、品質保証)と薬事業務(MF国内管理人としてPMDA対応など)の担当
              ・海外製造所への実地監査業務など。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・薬剤師免許を持ち、化学品メーカー、製薬会社など一般企業での勤務経験があること。
              ・ある程度の化学的知識があること。
              ・英語:TOEIC600点以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製造販売管理業務【総括製造販売責任者候補】

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              総括製造販売責任者候補として品質保証・安全管理・薬事業務など担う

              仕事内容
              ・品質保証業務:自社製造販売医薬品の市場出荷判定、供給者管理、品質情報対応、逸脱管理、変更管理、文書管理

              ・安全管理業務:副作用等情報の収集・評価・当局報告、安全管理業務委託先管理、文書管理

              ・薬事:医薬品承認申請書・届出書作成及び当局提出、当局との折衝業務、承認書・許可書の管理、許可更新対応

              ・教育訓練 その他、上記に付随する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業において業務内容に記載した業務の経験(品質保証、安全管理、薬事いずれか2業務以上)があること
              ・薬剤師

              【歓迎経験】
              責任者としての経験があればなお可
              【免許・資格】
              ・普通自動車運転免許(AT限定可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              安全性情報担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
              スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
              ※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
              ※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
              ※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              外資ベンチャー

              薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。

              仕事内容
              規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
              ・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
              ・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
              ・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。

              医薬品開発薬事スペシャリストとして
              (1)新薬臨床開発における薬事的サポート(各種当局相談リード・治験届関連業務を含む)
              (2)薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認
              (3)承認申請後の審査対応
              (4)新薬上市前の薬事的サポート
              (5)PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
              (6)社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師をお持ちの方
              ・医薬品開発薬事での実務経験(仕事内容(1)と(2)の経験は必須)
              ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
              ・日本語での文書作成能力
              ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール等で業務遂行可能なレベル)
              ・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
              ・文書作成アプリケーション(WORD、PDF 等)の操作に慣れていること
              【歓迎経験】
              ・抗悪領域における職務経験
              ・市販後の添付文書対応
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              外資CRO

              Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

              仕事内容
              1 主にグローバル治験の安全性情報業務
              2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
              - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
              - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
              - PV関連ドキュメントの作成
              3 クライアント対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社のPV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
              ※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
              ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
              ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
              ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
              【歓迎経験】
              ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
              ・医療機器の不具合報告の経験者
              ・添付文書の改訂業務の経験者
              ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
              ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              化学メーカー

              有機合成のプロセス研究開発

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化学メーカーにて有機合成の経験を活かした研究開発

              仕事内容
              マネージャーやリーダーの指示により、以下の仕事をお任せします
              ・委託されたテーマの合成フローの検討
              ・数g~数100g程度の実験(スケールアップする可能性有)
              ・GC、LC、NMRなどでの分析
              ・実験結果レポートの作成と報告
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機化学の基礎的な知識、有機合成の経験がある事
              ・数g~数100g程度の有機合成の実験が可能である事
              ・上記に必要な基礎的な分析、GC、LCの測定ができる事(機器取扱いの必要な教育は実施します)
              ・上司の指示を受け適切な装置組、試薬の取り扱いができ適切な実験操作ができる事
              ・有機化合物を取り扱う基礎的な安全性の知識を有し、保護具、安全対策を取れる事
              ・実験の結果報告の作成と上司への報告、説明ができる事
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー(OTC他)

              安全性研究職(医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              開発候補品(医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品)の安全性試験の実施を担う

              仕事内容
              ・医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察
              ・開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査
              ・病理組織学的検査(病理標本作成および評価)
              ・毒性発現機序の解析 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・動物実験スキル
               - マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験(投与、剖検)のご経験
               - 病理標本の作製および評価のご経験
              ・PCスキル(文書作成、表計算、資料作成)
              ・理系大学修士卒または6年制卒(薬学・獣医など)以上
              【歓迎経験】
              ・病理標本の作製および評価の実務経験がある方
              ・関連ガイドラインの知識を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              専門商社

              【職種未経験歓迎】老舗原料商社での品質管理担当職(薬剤師)

              • 未経験可
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              老舗原料専門商社での品質管理業務をお任せします。

              仕事内容
              ・品質試験、品質管理
              ・GMP管理、運用
              ・将来的には、医薬品製造管理者としての業務
              ・その他、試験/分析に関わる業務全般

              月平均残業時間は15時間となっており、ISOを取得している点から残業が少なく、
              ワークライフバランスの取れた職場となっております。
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師免許
              普通自動車運転免許
              ※ 業界、職務の未経験者でも歓迎です。
              【歓迎経験】
              薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者
              メーカーでの品質管理のご経験がある方
              ISO 9001・ISO 14001 などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方
              【免許・資格】
              薬剤師免許
              普通自動車運転免許 ※通勤時に必要なため
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              500万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              医療機器における臨床開発業務の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器における臨床開発業務の求人(管理職求人)

              仕事内容
              ・医療機器申請判断
              (治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
              ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
              ・臨床評価のレビュー
              ・これらの業務のマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5 年以上)
              ・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3 年以上)

              【求める保有スキル】
              ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
              ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な
               知識とスキルをお持ちの方

              【英語力】
              実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き(5 年以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              医療機器における薬事(課長クラス)の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務

              仕事内容
              薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
              【具体的な業務内容】
              (1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
              (2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
              (3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
              ・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
              ・医療機器薬事業務経験10年以上
              ・語学力(TOEIC700点以上目安)
              【歓迎経験】
              ・各国の医療機器規制に対する理解
              ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
              ・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              医療機器 QMSチームリーダーの求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              アイケア特化企業において品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。

              仕事内容
              ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
              ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
              ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践

              ■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
              ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
              ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務

              ■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
               (マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
              ・医療機器の品質保証業務
              ・内部品質監査、供給者監査などの経験
              ・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
              ・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
              【歓迎経験】
              ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験

              【求める保有スキル】
              ・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
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