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調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成などスタディマネジメント

仕事内容

・調査の企画立案
・プロトコールのデザイン作成
・PMSモニタリングプラン策定
・PMDA交渉
・照会事項回答
・社内関連部門（DM解析等）との調整
・PMSの遂行（タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等）
・GPSP関連文書作成，作成補助（終了報告書、安全性定期報告・CSR（総括報告書）・再審査申請申請資料、RMP（医薬品リスク管理計画書））
・適合性調査対応
・自己点検
・経費精算
・当局提出資料準備
・文献検索

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかを満たすもの
・PMSまたはCRAの経験、GPSP省令等の知識、プロジェクトマネジメントスキル。

【歓迎経験】
PMSの管理業務または適合性調査のいずれかの経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

再審査申請における規制上のマネジメントなど品質マネジメント

仕事内容

・再審査申請における規制上のマネジメント（申請、適合性調査準備・実施、自己点検、承認）、CRFレビュー
・PMS調査のすべてのプロセスのマネジメント、マニュアル作成、SOP作成サポート

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかを満たすもの
・PMSまたはCRAの経験、GPSP省令等の知識、プロジェクトマネジメントスキル。

【歓迎経験】
PMSの管理業務または適合性調査のいずれかの経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

社内ルールやITインフラの運営業務、プロモーション資材審査等の販売情報提供活動監督業務を担う

仕事内容

当社グループのヘルスケアコンプライアンスの最適化という、大きな仕事を実現していくために、今回、社内ルールの運営業務、社内ITインフラの運営業務、またプロモーション資材（講演会スライドを含む）審査等の販売情報提供活動監督業務を担う要員を拡充すべく、人財を募集します。

職務内容：
【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務
【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務
【審査】プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務
【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・くすりのしおり、患者向医薬品ガイドの審査に関わる業務
【モニタリング】販売情報提供活動のモニタリングに関わる業務"

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・広告規制＊に準じたプロモーション資材審査の経験を有する
　＊薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等
・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する
・販売情報提供活動監督部門での業務経験を有する
・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・広告規制＊に関する知識
　＊薬機法、適正広告基準、作成要領、医療用医薬品における販売情報提供活動ガイドライン
・ロジカルシンキング
・交渉力

求める行動特性：
・様々な社内外の環境変化に対応できる
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Win－全社最適を常に意識することができる

求める資格：
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
・TOEICスコア-600以上、または同等の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

タンパク質工学の専門性を活用して創薬プロジェクト/技術開発業務

仕事内容

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザイン、ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、抗体やタンパク質発現・精製など）

応募条件

【必須事項】
・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
【歓迎経験】
・博士学位保有
チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

医薬品の製造販売後調査（PMS）における施設契約支援業務

仕事内容

・契約書・報告書等作成、確認業務
・押印対応
・契約書類発送作業
・調査票の受付、発送
・支払処理業務支援
・締結済み契約書類の受領
・施設契約の調査費用の予算管理
・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応
・進捗管理システムデータ入力
・契約進捗管理表の更新、進捗管理
・確認書受付、ファイリング
・関連資材発送

応募条件

【必須事項】
PMS における施設契約に関わる業務 1 年以上


【歓迎経験】
・ メーカーにおける施設契約業務
・ リーダー・管理職経験（主任クラス以上想定）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

薬事・品質保証担当として、製造管理業務や管理薬剤師、薬事業務対応を行って頂きます。

仕事内容

医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。

（1）医薬品製造業（包装、表示、保管）の商社としての製造管理者、
　　 製造管理責任者、品質管理責任者業務
（2）外国製造業者認定のサポート業務
（3）MF国内管理人業務
（4）医薬品販売業の商社としての管理薬剤師
（5）取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応

※海外出張がありますが、現在はコロナの影響でオンライン会議にて対応しています。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格

下記いずれかに該当する方
・薬事経験
・ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC(R)テスト700点以上）
【歓迎経験】
・薬事申請、製造管理、品質保証経験
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験
・海外会社との折衝や営業経験
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～800万円　経験により応相談

化学品専門商社にて既存顧客に対するルート深耕営業の案件です。

仕事内容

化学品・医薬品はじめ食品添加物・化学工業薬品など多品種を扱う化学品専門商社にて医薬・食品に関わる原材料の20～30社程度のルート営業をお任せします。
取引先は国内メインで、中国、韓国、欧州など3割程が海外となります。

また、医薬品メーカー、食品・健康食品メーカーでのビタミン類、食品添加物、医薬品原薬などを担当し、海外への出張も3ヶ月に1回程度あります。
製品知識はOJTにて1～2年程度かけて育成致します。

応募条件

【必須事項】
・営業のご経験（2年以上目安）
・英語を使用した業務に抵抗がない方（目安TOEIC700点以上）
　※輸入商品を扱う関係上、英語を使用します。
【歓迎経験】
理系学部出身の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

化学品専門商社にて既存顧客に対するルート深耕営業の案件です。

仕事内容

化学品・医薬品はじめ食品添加物・化学工業薬品など多品種を扱う化学品専門商社にて医薬・食品に関わる原材料のルート営業をお任せします。

担当社数は20～30社程度です。　※創業70年超の信用で大手企業と多数取引がございます。
取引先は国内がメインで、3割程が海外(中国/韓国/ヨーロッパ圏 等) となります。

営業先：医薬品メーカー、食品・健康食品メーカー　など
担当商材：ビタミン類、食品添加物、医薬品原薬　など

海外出張が3ヶ月に1回程度ございます。

直行直帰可＆売り上げだけでなく過程を評価する制度です。

応募条件

【必須事項】
・営業のご経験（2年以上目安）
・理系(化学、薬学系)出身の方
・化学または製薬メーカーご出身の方
【歓迎経験】
・海外営業へ挑戦されたい方：英語スキル（目安TOEIC600点以上）または中国語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

大手保険会社グループの医療健康事業を担うトータルヘルスケアコンサルティング企業にて、産業保健師としてご活躍いただきます

仕事内容

■顧客企業の産業保健関連業務
1.お客様の健康管理業務
2.お客様の健康管理体制づくりに関するコンサルテーション
3.システムを利用し、健康管理データを活用した保健指導
4.健康増進関連のセミナーのコンテンツ作成、講師 等

■保健師メンバーの指導・育成

応募条件

【必須事項】
■産業保健師の経験が8年以上の方
■産業保健師としてメンバーの指導、育成の経験がある方
■PC の基本操作（ご自身でPC を日常的に使用している方）
　※日常的にMicrosoft 社Word やExcel、PowerPoint 等での資料作成している方
■コミュニケーション能力が高く、柔軟な対応ができる方
■積極的に自己研鑽している方
【歓迎経験】
■有床病院での臨床経験者歓迎
■保健医療系の学会での筆頭演者として発表経験がある方歓迎
【免許・資格】
■保健師資格
■日本産業衛生学会 産業保健看護専門家制度 専門家歓迎
■日本産業保健師会 リーダー養成研修受講済みの方歓迎
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～　経験により応相談

施設・設備管理業務と工事施工管理業務、キャリブレーション業務

仕事内容

施設管理業務
施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務、電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理、修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など

工事・保守管理業務
工事の計画・業者との打合せ業務、工事の施工・予算の管理業務、電気設備・熱源機器などの保守点検（メーカー保守）の調整・立会業務、立会保守点検スケジュールの作成と施主との日程調整作業

応募条件

【必須事項】
・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

生物製剤のCMC部門の担当者および管理職候補を募集いたします。

仕事内容

・国内外の共同研究先、CRO・CDMOの契約・管理
・医薬品原料・製剤などの各種試験、各種GMP文書の作成業務
・GMP監査対応
・治験申請に関する資料の作成管理およびそれに伴う調整業務
・当局提出資料の作成・管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品、バイオベンチャーにて原薬・製剤製造・品質管理・品質保証業務に３年以上の経験のある方
・生物製剤（抗体、タンパク製剤、ワクチン）の研究開発の経験のある方
・医薬品GMPの知識がある方
・各種申請、報告書作成経験のある方
・コミュニケーション力があり、委託先と適切な関係を築くことができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

臨床開発部門における会計基準、社内ルールに則って予算管理や費用計上を担う

仕事内容

募集の背景：
臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。
その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。
また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。

仕事内容
・臨床試験の予算立案、予算実績管理
・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
・予算管理関連業務におけるR＆D部門、財務経理部等、関係部門との連携
・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関（CRO）での関連業務経験（薬剤開発の流れを理解している）
・3年以上の経理関連業務経験があることが望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション（口頭、メール）
・取引先との英文メールでのコミュニケーション
・英文契約書経理関連事項の理解
・エクセル（表計算、分析）
・初歩的な会計知識

求める行動特性：
・業務を遂行する上でメンバーの貢献を認め、高い成果を出すために献身的に取り組む
・コスト意識を持ち、生産性向上を意識して行動する

求める資格等
TOEIC600点程度の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

技術的な観点から製品を評価！品質保証業務の求人です

仕事内容

募集背景：
ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下のような事業環境の変化にプロアクティブに対応するため、品質保証機能を強化が急務である。
・医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
　ー新たな技術の導入、技術の進化
　ーサプライチェーンの多様化
・グローバル製品（開発品・市販品）の増加
　ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。

仕事内容：
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

応募条件

【必須事項】
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方。
・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC（Chemistry，Manufacturing and Control）に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。

求める資格：
・理工系大学卒以上
・海外との交信を行える語学力（英語目安：TOEIC 730点以上）

求めるスキル・知識・能力：
・論理的思考力
・コミュニケーション力

求める行動特性（期待役割）：
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製品ブランドの中長期戦略を考え店頭のプロモーションに携わる業務

仕事内容

商品コンセプトの企画立案・ブランドの中長期的な戦略構築、広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般に関わって頂きます。

■業務内容詳細：
・オーラルケアカテゴリーのブランドマネジメント業務を担っていただきます。
・新製品企画や市場・生活者分析、担当ブランドの短・中・長期戦略立案・実行、及び検証など、ブランドに関わる幅広い業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・オーラルケアカテゴリーまたは消費財におけるマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　経験により応相談

試験受託会社にて品質保証マネージャー候補

仕事内容

・医薬品GMPの信頼性保証業務（QA）
・試験記録類のチェック
・文書管理，変更管理，逸脱管理，CAPA，自己点検
・監査受審，供給者監査
・ISO9001事務局
・一部マネジメント業務　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品GMP基準下での理化学試験，品質保証業務経験
・チームリーダー等の経験
【歓迎経験】
・当局査察経験者（FDA，PMDA，都道府県）
・英文読解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

部門の損益管理業務や企画関連業務など事業企画業務を担う

仕事内容

＜募集背景＞
当事業は、グローバルに市場を展開するとともに、グループ会社を含め付加価値を提供しうる領域の拡大を進めています。今般、この事業強化の一環として、事業企画要員のキャリア募集を開始いたします。

＜業務内容＞
・部門の損益管理業務（連結月次予算管理、原価計算、経費管理、経営層へのレポーティング資料作成等）
（ex.）営業・工場等からの情報を元に損益の見通しを作成し、事業部の月次会議にて報告・発表する。
・部門の企画関連業務（設備投資提案、M＆A検討、その他事業企画提案）
・その他、社内外各種事業運営全般に関する業務（決算・内部統制対応、業界団体・関係省庁対応ほか）

まずは損益管理業務の実務面からスタートし、事業企画など幅広く業務を通じて経験いただく予定です。

＜やりがい＞
事業部内の情報をまとめて管理する立場であり、事業部トップの意思決定に直接関わることができます。

＜キャリアパスプラン＞
当面は、管理会計や事業部窓口の主担当として経験を積み、その後は事業戦略の構想・立案などの事業企画などにも携わっていただきます。ご本人の適性・志向により、将来的には幹部職としてご活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
・管理会計や事業管理の経験または、化学業界に携わった経験

＜学歴＞
不問

＜語学＞
・英文での業務報告レポートを理解できるレベル

【歓迎経験】
・事業会社における戦略立案、管理会計業務や数値分析業務の経験
・グループ会社連結での戦略企画、M＆Aや業務提携に携わった経験
・ビジネスレベルの英会話力
【免許・資格】
尚可：日商簿記２級
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

大手製薬企業にて臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として担う

仕事内容

臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。サブリーダー、リーダーの場合はこれらのサポートや管理をしていただきます）
　　1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
　　 2)モニタリング資材を作成する
　　 3)施設選定、施設の手続きをする
　　 4)症例集積、DA/SDV、安全性情報の収集/伝達をする
　　 5)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター）管理をする
　　 6)当局による適合性調査の対応をする

＜仕事の魅力・やりがい＞
医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合にはモニターやその他の臨床開発職としての経験をさらに経験を積み、サブリーダーとして活躍いただく事を期待します。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合には、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。さらにご本人の意向と適性に応じて、臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
臨床開発モニター（実務経験５年以上）

＜必要資格＞
英語論文を読解することが出来る英語力

＜求める人物像＞
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方
【歓迎経験】
モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験、海外試験または国際共同治験の実行経験、臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等）
英語：TOEIC 700
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う業務です。

仕事内容

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
・RS相談、治験相談支援
・再生医療等製品臨床開発
・再生医療等製品開発体制構築支援

ミッション
・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う

応募条件

【必須事項】
・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・プロジェクトマネジメントの経験
・医薬品等開発のリーダー経験
・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。
【歓迎経験】
・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
・英語力；中級（海外部門／海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手メーカーでの新聞・雑誌等など広報担当者の募集

仕事内容

・プレスリリース・ニュースレターの作成と配信
・コーポレートブランディングの立案
・メディアリレーション（メディアアプローチ・取材対応）
・社内報の企画、原稿作成、社内広報ツールの作成
・社内外のイベント業務の取材、原稿作成

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・PCスキル：中級レベル
下記いずれか必須
・日用品業界での広報業務（実務経験 3年以上）
・PR会社での経験（実務経験 3年以上）

求める人物像：
誠実で真面目、人とのコミュニケーションが得意な方でチームワークを苦にせ
ず、向上心を持って業務に取組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
・解析図表の作成
・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
・解析報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
・SASでの統計解析業務経験者（業種を問わず）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円