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大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務

仕事内容

派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。
メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。

【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など

派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
入社後は、あなたの希望を伺った上で派遣先を決定します。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なく仰ってください。

※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者（新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上）

【求める人物像】
・メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
・成長意欲の高い方
・業務に前向きに取り組め、社内外の関係者とのコミュニケーションをしっかりと取れる方
【歓迎経験】
・オンコロジー試験経験者
・グローバル試験経験者（英語力を伸ばしたい、活かしたいという方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

事業責任者のパートナーとして、経営企画もしくは業績管理の役割を担う

仕事内容

事業責任者のパートナーとして、経営企画もしくは業績管理の役割を担っていただきます。
本ポジションに求められる役割は、単純な数字管理にとどまらず、「いつ、どのように、次の打ち手をするか」各事業の責任者と一緒に考え、意思決定をサポートすることです。
当社の事業責任者はPL責任を持ち戦略立案～実行、組織構築まで担当しており、責任範囲が広いため、経営企画・業績管理の担当者が事業責任者の右腕として支援を行っています。

入社後は初期研修、実務のキャッチアップを経て、5つ程度の事業・サービスを支援することを想定しています。

業績管理は単純な数字管理にとどまらず「いつ、どのように、次の打ち手をするか」アドバイスするため、短中期的な業績にダイレクトにインパクトをもたらします。

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかのご経験が3年以上ある方

・経営企画の実務経験
・コンサルティングファームでの実務経験
・事業推進や企画のご経験
【歓迎経験】
・経営視点で事業を捉えることができる方
・定量データの扱いが得意な方、データドリブンでの改善経験がある方
・抽象度の高い課題に対して、事業責任者と一緒に具体的な解決策や行動計画を考え実行に移した経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード

仕事内容

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助）
・モニタリング計画書等、各種手順書の作成
・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
・モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
・担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験（5年程度）
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル

＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・チームで協力しその成果に貢献出来る方
【歓迎経験】
・10施設以上の実施医療機関の担当経験
・モニターの指導経験
・TOEIC 650点相当の語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

大変革期を迎えている製薬企業の営業マーケティング活動のDX化を推進

仕事内容

◇製薬企業に対するマーケティング・営業に関する戦略提案およびPJマネジメント
・製薬企業のマーケティング責任者～CxO等の経営層すべてが顧客
・マーケティング最上流から関与し、年間数千万円～数億円規模の提案を実施
・PJの成功に向けて高速PDCA・売上効果検証など一気通貫で支援

◇新サービス企画／新事業企画
・既存ソリューションで解決出来ない場合は、メンバー自らが企画立案
・提供価値の設計・価格設計・オペレーション構築など、事業リードに必要な機会を網羅的に経験可
・製薬企業とのJV設立、新薬の共同開発など他社にはない機会が豊富

◇PJ事例
・生活習慣病領域における新薬のマーケティング戦略立案＆実行
・医師データを活用したAIターゲティングモデルの構築
・製薬企業における営業組織改革支援（CxOとの共同）

応募条件

【必須事項】
・営業経験2年以上で顕著な実績のある方
・toB向けの企画／問題解決を行ってきた方（事業開発、コンサルティング会社等）

求める人物像
1.物事をロジカルにとらえることが出来る方
2.顧客志向で、前例の無い課題を解決していく挑戦心をお持ちの方
3.自身が提供する結果にこだわりを持ち、業務推進できる方
4.新しいことへの知的好奇心を持ち、取り込もうとする向上心・吸収力をお持ちの方
【歓迎経験】
・プロジェクトをリードしてきたご経験
・定量／定性面での分析経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～　経験により応相談

医療従事者の生産性向上に貢献するWebアプリケーションの開発

仕事内容

Webチーム、BDEチームでは以下の業務に取り組んでいます。
・医師、薬剤師向け転職サイト、口コミサイト等のWebアプリケーション新機能提案/実装
・医療機関向け採用支援サービスの開発
・業界トップシェアの麻酔科医マッチングサービスの開発

＜入社後、あなたにお任せしたい業務例＞
・担当サービスの新機能企画、仕様策定
・Ruby on RailsまたはKotlin+Spring Framework、PostgreSQL、Redis、Elasticsearchを用いたバックエンド開発
・AWS、Dockerを用いたインフラ構築
・Vue.jsを用いたフロントエンド開発

ITを活用した事業課題の解決スピード向上を図るため、
ビジネスサイドのメンバーと共に企画と仕様をまとめ、開発からリリース後の機能改善までを一気通貫で行っていただきます。
システム開発ではWebアプリケーションのサーバーサイド開発が中心ですが、フロントエンドの開発にも携わり、UXの改善を含めたサービス成長をリードしていただくポジションです。

＜担当フェーズ＞
要件定義、基本設計、詳細設計、開発、開発したシステムの効果検証・改善

＜業務の進め方（イメージ）＞
担当サービスの事業責任者、あるいはプロダクトマネージャーと直接、課題の整理や実装する機能の決定を行います。費用対効果の高い機能の開発から優先的に着手し、リリース後は意図した効果が出ているかを確認したうえで、必要な改善を進めていきます。当社ではQAチームが品質保証を行いますが、エンジニアもユニットテストを書いて、品質の向上に努めています。

応募条件

【必須事項】
Ruby on Rails等のフレームワークを用いたWebアプリケーション開発経験（開発言語は問いません。）
【歓迎経験】
・ビジネスサイドまたは顧客との折衝経験
・AWS、Dockerを用いた開発経験
・新規サービスの構築から運用までの経験
・論理的コミュニケーション力：メッセージを端的に、分かりやすく伝えることができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

仕事内容

・グローバル開発品の開発戦略または上市品のライフサイクル戦略，開発計画立案
　－開発・適応疾患のアンメット・メディカルニーズ調査と分析
　－目標製品プロファイルの策定と臨床開発計画の立案
・部門横断的な開発品プロジェクトチームへの中心的役割としての参画と社内ステークホルダー折衝
・国内外キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持
・薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など）
・導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業推進

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの実務経験を有する方
・医療用医薬品の研究あるいは開発の企画，プロジェクトマネジメント業務（3年以上）
・医療用医薬品の臨床開発業務（KOLsや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（3年以上）

かつ、以下の条件を満たしている方
・修士（理系専攻）卒業と同程度　
・ビジネス英語力（TOEIC L＆R730/S＆W270と同程度以上）
【歓迎経験】
新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

医薬品と医療機器の組み合わせ治療法に関するマーケティング業務

仕事内容

・薬剤（光感受性物質）とレーザを組み合わせた光線力学的療法（PDT)のマーケティング業務。
・現在適応を取得している疾患のマーケティング戦略設計とプロモーション活動。
・今後適応を見込む疾患の市場調査（文献調査、ドクターヒヤリング）や事業性評価。
・検討中の海外展開の市場調査
・デジタルを用いたマーケティング

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・業界：医療機器（医薬品でも可）
・医療機器（医薬品でも可）業界でのマーケティング経験。
・医療機器業界で貸与業の経験。

英語力：
日常会話程度の英会話、簡単な英文ドキュメントの読解、簡単な英文によるe-mailでのやり取りができる程度
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

カスタマーサクセスを通して製薬業界の構造的な変革に貢献

仕事内容

◆担当業務
2021年度初に新設されたグループにおいて、将来のリーダー候補として事業の1⇒10（将来的には10⇒100）を推進していただきます
【カスタマーサクセス】製薬企業の営業組織向けDX支援サービス（SaaS型）の利活用促進に向け、1～2のプロジェクトに中心メンバーとして参画いただき、プロジェクトの目標達成に向けたモニタリングや課題解決を主体的に進めていただきます
【サービス企画】上記業務で得られるお客さまからの生の声をベースに既存サービスを更に高付加価値化していく取り組みを推進していただきます（エンジニアとの機能開発、お客さまへの導入・展開等）
【組織運営】事業成長を支えるためのフィールドDXグループそのものの拡大に向け、シニアリーダーと共に幾つかのテーマを推進していただきます（例：育成の仕組み作り、事業詳細モニタリングの仕組み作り）

◆身につくスキル・経験
・「LTV（生涯顧客価値）向上」「利益を生むための」オペレーションフロー設計、プロセス改善経験
・顧客サービス活用課題に対する能動的な課題解決力
・ステークホルダーと連携し、新規オペレーションの設計・実行を遂行できるコミュニケーション能力
・マーケットイン、顧客ニーズをもとにしたプロダクト開発、改善経験

応募条件

【必須事項】
以下いずれかで3年程度の就業をされており、業務上の課題をご自身なりの創意工夫で解決することで大きな成果を出した経験のある方
※製薬業界での知識・経験不問
・営業組織にて高い
・営業成績・実績を残されている方
・SaaSベンダーにてカスタマーサクセス業務の経験がある方
・マーケティング組織にて製品/サービス戦略を推進した経験がある方

◆求められる素質
【論理的思考力】自分の考えを筋道立てて伝え、相手の考えを整理して理解する力
【コミュニケーション力】相手の状況や心情を読み取りながら伝え方の工夫ができる力
【オーナーシップ】他責思考ではなく自分事として目的達成を目指すマインド
【歓迎経験】
・営業やカスタマーサクセスにおいてのプロジェクトマネジメント経験
・Excelを用いたデータ分析の経験
・TableauなどのBIツールの利用経験
・完成された、できあがったプロダクトや組織ではなく、ゼロから自分で考えて仕組みやチームを創りたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当

仕事内容

入社直後は、既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当しながら、サービスや組織への理解を深めていただきます。
その後、事業開発担当として活躍していただくことを期待しています。
担当領域は限定的ではなく、スキルや適性に応じてお任せしていきます。下記は、お任せする役割の一例です。

■既存事業の拡大、派生サービスの開発
・粗利1億円以上、メンバー10名以上の部門において、担当する事業の拡大をお任せします
・課題整理や改善プロジェクトの推進はもちろん、派生サービスの開発も担当いただきます

■新規事業開発
・市場調査・ビジネスモデル設計・テスト実施と、事業を創ることを担当いただきます
・ゼロベースで事業立ち上げ、小さく立ち上がっているサービスの拡大するなど、様々なフェーズがあります

応募条件

【必須事項】
いずれかのご経験がある方
・事業（サービス）開発をし、リリースしたご経験（0→1フェーズ）
・事業（サービス）をグロースさせたご経験（1→10、10→100フェーズ等）
【歓迎経験】

・データドリブンでの改善経験がある方
・開発に携わった事業（サービス）が、後任に引き継いだ後も伸長しているといったご実績
・人材サービスの開発・立ち上げのご経験
・ヘルスケアサービスの開発・立ち上げのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

GVP省令関連業務全般からGlobal Safetyチームとの連携まで、スペシャリストとして従事いただきます。

仕事内容

1 GVP省令関連業務全般
PMDAへの不具合報告(電子報告)。
上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。

2 Global Safetyチームとの連携
苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。
海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。

3その他安全管理に関する業務
安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート
GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等

⇒いずれもSafetyManager(安責)の指揮・管理の下、業務いただくことになります。

応募条件

【必須事項】
1 学歴大学卒以上

2 経験・要件
・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上
・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験

3 英語スキル
・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)

4 PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)
・医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。

【歓迎経験】
以下の知識・スキル・経験があれば尚可
・SAP-CRMの使用経験
・PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験
・薬事関係や品質関係の知識・経験
・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳ができる
・医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計など担当

仕事内容

当社は、3期連続で過去最高益を更新中の成長フェーズにあり、既存事業から派生させた新規サービス・プロダクトの開発や、まったく新しい事業の柱をつくるための企画・開発のニーズがたくさんあります。
事業のアイデアを起点に、その都度最適な人員・リソースを集めて部門横断でプロジェクトに取り組むのが、当社の事業開発の特徴です。
顧客の声を拾い、社内外のさまざまな関係者をまとめ上げ、プロジェクトを進めるという仕事のスタイルが求められます。
これはコンサルティング企業での働き方・仕事のスタイルと親和性が高いと考えており、コンサルティングファーム出身の方にジョインいただき、事業開発・推進のリーダーシップをとっていただけることを期待します。

職務内容
入社直後は、既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計など担当しながら、サービスや組織への理解を深めていただきます。

その後、事業開発担当や事業責任者として活躍していただくことを期待しています。

担当領域は限定的ではなく、スキルや適性に応じてお任せしていきます。下記は、お任せする役割の一例です。

◆既存事業の拡大、派生サービスの開発
・粗利1億円以上、メンバー10名以上の責任者として、担当する事業の拡大をお任せします
・課題整理や改善プロジェクトの推進はもちろん、派生サービスの開発も担当いただきます

◆新規事業開発
・市場調査・ビジネスモデル設計・テスト実施と、事業を創ることを担当いただきます
・ゼロベースで事業立ち上げ、小さく立ち上がっているサービスの拡大するなど、様々なフェーズがあります

◆事業責任者（大きな営業組織の責任者）のパートナー
・粗利10億円を超える事業において、その責任者を「業績管理」の立場でサポートし当該事業を牽引いただきます
・業績管理は単純な数字管理にとどまらず「いつ、どのように、次の打ち手をするか」アドバイスします

応募条件

【必須事項】
コンサルティング業界での勤務経験3年以上

求める人物像
・当事者意識を持ち、主体的に考え行動できる方
・成長意欲、学習意欲が高い方
・部署の垣根を超えてコミュニケーションをとり、業務を推進できる方
・限られた情報をもとに、自ら一次情報を収集しにいったり組織に入り込んでいける方
【歓迎経験】
・定量データの扱いが得意な方、データドリブンでの改善経験がある方
・論理的思考能力があり、定量・定性の両側面から建設的な思考ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

臨床試験における生物統計の実務を担っていただきます。

仕事内容

・臨床試験（グローバル試験含む）の試験デザインと解析計画の立案、臨床試験の運用、解析結果の適切な解釈と報告
・国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務

上記に加え、必要に応じて以下の業務を担当する。
・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装
・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献
・関連部署に対する生物統計教育

応募条件

【必須事項】
・統計学あるいは数学、情報学に関する専攻の修士号もしくは博士号
・生物統計家として、臨床試験のデザインを計画し、解析結果を解釈して報告した経験
・科学的かつ論理的な思考力
【歓迎経験】
・国内・アジア申請業務の経験
・英語コミュニケーション力
・SAS、R、Python等の解析プログラミング力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

以下のような環境変化に伴い、品質保証（GMP, GQP, GDP, QMS, GCTP）の専門家を募集しています。
・グローバル要件が求められる医薬品、有形医療機器、再生医療等製品／開発品の増加
・医療機器プログラム(商用・開発品)を扱うQMSの維持・強化
・国内外CMOの管理強化
・ロシュや海外ライセンシーとの関係性向上

職務内容：
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

求める行動特性：
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

必須資格：
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

経営コンサルタントとして顧客の増益に貢献していただきます。

仕事内容

当社では全国の病院に対して収益改善サービスを提供しており、コンサルタントの業務は(1)セールス（新規営業）と(2)デリバリー（コンサルティング）に分かれます。

(1)セールスはセミナーや架電等による集客から、新規顧客への分析・提案まで担当します。
(2)デリバリーは契約が決まった病院に対して、顧客の課題に合わせたコンサルティングサービスを提供する役割です。

最終的な職務内容は、選考プロセスを通じて、ご希望や活かせるご経験・知見をすり合わせをさせていただき決定します

※変更の範囲：会社が定める範囲であり

■やりがいと働きやすさの両立ができる
・当社のコンサルティングサービスの強みの一つは「実行支援」のスタイルですが、担当顧客とのやり取りはオンラインが主流で、各施設に訪問するのは月1回程度です。（出張頻度も月平均4～5回）
・コンサルタント1人あたりの担当顧客数は5～8施設と、それぞれの顧客に対して中長期的な関わりを持ち伴走していくことができます。
・メリハリをつけ生産性高く働くカルチャーが根付いているので、残業時間も月20～25hとなっています。

■「人材」＋「経営」のシームレスなソリューション提供
・医師をはじめとする医療経営の中核人材の紹介サービスをコア事業としながら、経営支援領域においては戦略立て～実行まで伴走ができるのが当社の強みです。
・「人材」と「経営」の自社内での組み合わせだけでなく、今後はグループのソリューションを活用した支援も増やしていきます。
・医療経営において、人材・組織に関する悩みは経営そのものに直結する課題です。当社は業界で唯一、そこをシームレスに価値提供できる存在です。

■年齢・社歴にかかわらず、実力次第でキャリアアップが叶う
・ミッショングレード制をとっており、半期ごとの定量・定性の実績によってベース給与と賞与が決定します。
・マネジメント・エキスパートどちらの道に進んでも、グレードごとの給与レンジの設定は同じなので、経営コンサルタントとしての専門性を突き詰めて年収アップを叶えることが可能です。
・年次に関係なく人材の抜擢・配置を行う社風で、30歳前後のメンバーが中心の組織のため、若いうちから大きな裁量・責任をもてる環境です。

応募条件

【必須事項】
医療機関向けの経営コンサルティング業務（収益改善、実行支援、経営分析等）のご経験が3年以上ある方

求める人物像
・変化を前向きに捉え、チャレンジすることがお好きな方
・チームで協業し、大きな目標達成のために切磋琢磨することがお好きな方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

新規事業領域における業務プロダクト推進やアカウントマネージ業務

仕事内容

具体的な職務内容

以下例：新規事業領域における業務　
・プロダクト推進：当社の薬局DXプロダクトで取得されたデータを活用し、他社（製薬会社や消費財会社や生損保会社や官公庁）に連携する新たなビジネスモデルの探索や提案を行う
・電子お薬連絡帳から発信される服薬指導（患者が薬を処方してもらう際に受ける、薬効や副作用などの説明）を通じて、消費財を組み合わせた心身の健康や生活環境を向上させるサービスを展開し、健康・医療領域における変革を推進
・アカウントマネージ：新医療関連プロジェクトの案件獲得に向けたステークホルダーとの関係性の構築・拡大や製薬会社向けのアカウント化に向けた営業

応募条件

【必須事項】
・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
・上記に加え、以下の何れかのご経験あるいは類するご経験

・コンサルティングファームにおいて消費財もしくはヘルスケア領域における、多数のステイクホルダーを巻き込んだプロジェクトを推進したご経験
・消費財もしくはヘルスケア関連企業に対するデータ利活用、ID-PoS利活用などのプロジェクトにおけるプロジェクトリーダーのご経験
・消費財もしくはヘルスケア領域におけるクラウドやセキュリティ、ネットワーク分野に関する技術的な知識やスキルの保有やプリセールスのご経験
・FMCGメーカーへの営業・マーケティング系部門に対する無形財商品の提案営業のご経験
【歓迎経験】
・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
・新規組織立ち上げのご経験
・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

セキュリティ戦略・ポリシーの策定、情報セキュリティ関連規程・運用や体制の整備・教育の推進

仕事内容

各部門及びグループ会社のセキュリティ担当者と連携し、経営戦略に基づいて当社及びグループ全体のセキュリティマネジメントを行う業務を担っていただきます。
セキュリティ関連の取り組みによる事業への影響を最小限におさえることも重要視されており、固定観念や慣習に囚われることなく、ゼロベースでセキュリティ施策に取り組んでいただきます。
具体的には次のような業務の中から、複数の領域を力量に応じてご担当いただきます。

【共通】
・セキュリティ施策（企画・構築・実行）の推進
・セキュリティインシデント対応
・当社プロダクトに関するセキュリティ評価及びリスク対応助言
・第二者監査/評価対応

【管理領域】
・ISMS/PMSの構築・運用
・セキュリティ及びプライバシーに関する相談対応
・自社を含むグループ会社のセキュリティアセスメント
・国内外グループ会社のセキュリティガバナンス確立

【技術領域】
・セキュリティイベントのレビュー及び検出ロジックのチューニング
・セキュリティサービス管理（導入検討から運用まで）
・アタックサーフェス管理
・脆弱性診断、ペネトレーションテストの実施

応募条件

【必須事項】
・セキュリティフレームワークやガイドライン（NIST CSF/SP800シリーズ、MITRE ATT＆CK/D3FEND、CIS Controls、ISO27001/27002等）のいずれかの利用経験
・セキュリティ評価及びビジネス要件を踏まえたリスク対応策検討の経験
・ITインフラ(ネットワーク・サーバ・XaaS)に関する知識
・英語によるコミュニケーション能力（メールのやり取りに支障が無いレベル）
【歓迎経験】
【共通】
・英語によるコミュニケーション能力（打ち合わせ参加に支障が無いレベル）
・スクリプトによる業務効率化経験

【管理領域】
・情報セキュリティ担当者または責任者としてのISMS/PMS構築・運用経験
・CISSP、CISA、情報処理安全確保支援士または同等のセキュリティ管理関連資格の保有

【技術領域】
・システムリスクアセスメント実施経験
・脅威分析やハンティング経験
・Webアプリケーション/ITインフラの構築・運用経験
・ペネトレーションテストの実務経験
・GIAC、PEN-200(OSCP)、CEHまたは同等のセキュリティ技術関連資格の保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1300万円　

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当

仕事内容

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。
主要な業務内容としては、
・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析
・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
　－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
　－試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成

応募条件

【必須事項】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方
・英語力：専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること

求めるスキル：
・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM＆Sを用いた薬物動態解析について10年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品の薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
・多数の顧客（海外CROを含む）とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験があること。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。
【歓迎経験】
・博士号
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

仕事内容

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
3. CTL、モニターの指導、教育
4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上）
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方



【歓迎経験】
・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
・TOEIC 650点以上の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円