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無菌アイソレーターで国内トップクラスのシェアを誇る企業にて技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。

仕事内容

・無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開
・再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニ-ズ等に関しての情報収集、社内展開
・除染技術開発、バリデ-ションに関する、大学・研究機関との関係構築
・知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応
・当社研究開発部門の技術支援
・海外事業の構築検討
・PDA、ISPE等の学会活動等の業務をお任せ

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
■製剤・製薬・化学工学系のいずれかの技術分野での実務経験
■メーカーでの研究開発業務
■医療系生産管理の業務経験
【歓迎経験】
■知的財産業務のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

450万円～850万円　

整形外科・形成外科インプラントなど医療用具における営業業務

仕事内容

病院・医療機関ディーラーを対象とした医療機器の営業です。
具体的には、製品の情報提供や購入の相談、技術的アドバイス、アフターサービス等となります。
またマーケティングリサーチャーとしての役割もございます。
医療現場のニーズを情報収集し、骨折治療学会や勉強会をサポートすることもあります。
医療現場の声を新商品に反映したり、既存商品をカスタマイズした試作品を提案するなど小回りが利くことが国内企業の当社の強みです。

応募条件

【必須事項】
・何らかの営業のご経験を3年をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
要普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮城、他

年収・給与

400万円～450万円　

医療系広告代理店でのプロモーション戦略企画、提案業務

仕事内容

制作物を納品するまでの、内容・構成案の検討、見積・スケジュール管理・クオリティチェック・クライアントとの折衝の全てを統括・遂行するのがアカウントエグゼクティブ（AE）の仕事です。

担当するクライアントのニーズや問題点を把握し、チームスタッフ（社内のコピーライターやデザイナー）間のコミュニケーションの円滑化を図り、クライアント満足度の高い仕事を実行するための、プロデューサー・ディレクター的な役目を負います。
また、仕事を維持・拡大するための企画立案やプレゼンテーションの実施、新しいクライアントや製品を獲得することもAEの重要な仕事です。

・主要製薬会社のマーケティング部門と協働し、ブランド戦略等を一から企画できます(営業職からキャリアの幅を広げることができます)。
・オンコロジーなどスペシャリティ領域に携わることができます。
・世界最先端の新薬を手がけることができ、大きな達成感に繋がります。
・MR経験を活かして活躍中の先輩が多く在職しています。

応募条件

【必須事項】
MRなど製薬会社(先発品)での勤務経験3年以上　
医薬品広告に携わった経験
【歓迎経験】
実務レベルの英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

動物用の医薬品や医療機器などのルートセールス

仕事内容

動物病院へのルート営業です。担当顧客は35軒前後、その内1日20軒前後を訪問します。訪問時や電話等でいただいた注文に応じて、事務所併設の倉庫で商品をピッキングし、社有車に積み込み訪問します。配達のみならず新商品・代替品の提案や商品全般に関する質問等にも対応します。

応募条件

【必須事項】
・畜産農家の営業経験がある方
・普通自動車運転免許（運転に慣れている方）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～450万円　

ヘルスケア産業のファイナンス・投資に関与していきたい方へ！外資コンサルティング企業の求人です。

仕事内容

ヘルスケア産業（医療機関および関連産業）に関する以下の業務：

・ビジネスアドバイザリーサービス（戦略・オペレーション関連、ビジネスモデリング等）
・買収、合併、提携等トランザクションサービス
・ファイナンス関連アドバイス（事業再生関連アドバイスを含む）

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験並びに高いコミュニケーション力（ヘルスケア分野での経験は必ずしも問いません）
・戦略立案
・事業・財務分析
・ファイナンス・投資実務
・事業再生実務
・ヘルスケア産業に属する事業体での業務経験
・医療・介護データマイニング・解析業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

出荷判定など品質管理業務（QMS）を担っていただきます。

仕事内容

将来的には品質保証・品質管理の担当者として業務を担当して頂きます。

・品質管理業務全般
・出荷判定
・検品や梱包、出荷

※主に事務所での業務を想定していますが、倉庫・工場での業務も発生致します。

応募条件

【必須事項】
・大卒（理系学部出身）
・事務業務経験
【語学】英語力（基礎レベル）
【歓迎経験】
・品質管理業務の経験
・GMP、QMSの基礎知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する企業のIR担当者としてご活躍いただきます。

仕事内容

・業績説明関連（説明資料作成、スピーカー）
・外部公表媒体の作成（決算短信・有報、統合報告書、IRサイトなど）
・各種IRイベント対応（決算説明会・スモールMTG・個別取材、他）
・その他IRに関する業務全般のマネジメント

応募条件

【必須事項】
・IR実務経験:　上記の業務内容のうちいくつかの業務に対して、自身が主担当もしくはサポートとして関与した経験があること
・会計知識:　財務諸表(損益計算書、貸借対照表、キャッシュフロー計算書)の基本的な理解および分析が可能であること
・Word:　文書作成や報告書の作成に必要な基本機能を理解し、不自由なく使用できること。
・Excel:　中級以上。データ分析に必要な機能・関数を理解し、不自由なく使用できること。
・Power Point:　中級以上。基本機能を理解し、不自由なく使用できること。外部公表向けプレゼンテーション資料の作成経験があること。
・統合報告書（もしくは準ずる媒体）の制作：統合報告書に関する基本的な理解があり、制作を主担当として推進した経験があること。
・高度なコミュニケーションスキル：社内外の様々な方と円滑にコミュニケーションを取りながら、相手の知りたいことを的確に把握し、伝えるべきことを明確かつ簡潔に伝えられる方。
・英語：メール・文書でのやりとりが可能なレベルであること。
・Excel上級：マクロ、VBA等の活用による業務/作業効率化を推進した経験があること。
【歓迎経験】
・英語：　会話が円滑にできれば、なお良い。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

非ウイルスベクターの開発によって体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発

仕事内容

当社では、革新的な医薬品を持続的に開発し提供することを目指しています。これまで、抗体、低分子、中分子という3つの主要な創薬モダリティにおいて、技術を積極的に強化してきました。私たちは、独自の技術力を駆使して、従来のモダリティでは解決が困難だった医療ニーズに応える新たな治療方法の開発を目指しています。これは、当社特有の高付加価値を生み出す技術ドリブン型の創薬アプローチによるものです。
私たちは現在、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進しています。この技術は、遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させることにより、未来の治療法を可能にするものです。当社がこれまでに培った創薬技術を基盤としつつ、世界各地から集めた先進技術を有する外部パートナーと連携することで当社ならではの革新的な治療法を開発しようとしています。この分野で独自の技術基盤を築き、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、新たなリーダーとなるべき才能ある人財を募集しています。

仕事内容：
LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。

応募条件

【必須事項】
求める経験
非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究（1つ以上、かつ3 ~ 10年以上の経験を有する方）
・ LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究
・ LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究
・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究

・研究プロジェクトの立案・推進の主導（3 ~ 10年以上の経験を有する方）
・学術論文や学会における自らの研究の発表
本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい

求めるスキル・知識・能力
魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力
以下の研究スキル・知識（1つ以上）
・非ウイルスベクター(LNP, liposome, EV, VLP, etc.)への核酸封入体の調製・分析
・非ウイルスベクター表面修飾のスキル、例えば抗体等などのconjugate体の調製・分析
・ベクター構成成分および封入核酸の細胞内動態評価

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格：
・医学／薬学／工学／生物系等のライフサイエンス研究分野の修士卒以上、望ましくは博士号を修得している
・修士卒の場合は5年以上、博士卒の場合は3年以上の実務経験を有する（実務経験の場はアカデミア/企業を問わない）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】
・本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

仕事内容

バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．④新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

応募条件

【必須事項】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）
・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）
【歓迎経験】
・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）
・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方）
・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者（※必須ではありません。あくまでwantです）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1100万円　

法務のプロフェッショナルとしてビジネス推進

仕事内容

法務のプロフェッショナルとして、各国の法令動向や事業戦略のタイムリーな認識に基づいて、関係区と連携しながら、RDS-BUが展開するデジタルサービス（特にAI活用、サイバーセキュリティ、データ利活用などの先端的な事業）の戦略実現のため、法務面からの提案・実行と法務リスク対応を即戦力として担っていただきます。
法的な判断を提示するのみならず、事業推進メンバーの一員として、一緒に課題に向き合い、事業を加速していくことが求められます。
また、法律に関する専門性はもちろん事業運営に関わる幅広い経験・知見に基づく経営判断への貢献、および自部署のメンバーの育成支援を通じたメンバーのスキルの底上げも期待されます。

■プロジェクト支援
　・M&A/事業提携
　・グローバルに展開する新規商材の立ち上げ　など
デジタルサービス事業拡大のため、M&Aや事業提携を含め、グローバルな事業展開を積極的に仕掛けており、法務のエキスパートとしてプロジェクトをリードし、助言指導する役割を担っていただきます。

■事業支援
　・法務相談・契約交渉
　・機密性・緊急性の高い契約書作成（英文含む、1人あたり月10～20件対応）
　・メンバーの契約書レビュー
通常の契約書の審査等はグループ内のメンバーが担当し、メンバーの指導役として内容の確認を行っていただきますが、緊急度・難易度の高い案件につきましては、ご自身で対応いただくことがあります。
海外関係者（海外関連会社や海外の弁護士等）とメール・オンライン会議等でのやりとりを英語で行うことがあります

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】
以下の条件をいずれも満たす方
1. 事業会社の法務業務に概ね10年以上携わった経験
2. 海外プロジェクトまたは海外法人との契約交渉に主導的な役割で参画した経験
3. 新法対応または事業のアーリーステージに法務として参画し、調査・提案・実行を担った経験
4. データビジネス、クラウドサービスまたはAIのいずれかに関わる事業の推進に法務として参画した経験（サービス利用規約の作成、各国データ保護法対応、LLM開発・生成AI利用に関する法務面での検討や開発・利用ポリシーの策定など）
【歓迎経験】
・国内外のM&Aの経験（株式譲渡、株主間協定、会社分割、合併、合弁会社設立など。PMIを含む）
・社内外の複数の関係者が関わるプロジェクトをリードした経験（グローバル会議の運営責任者やクロスボーダー案件の推進事務局など）
・スペイン語、中国語等英語以外の語学力（ビジネスレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1200万円～1400万円　

法務のプロフェッショナルとしてビジネス推進

仕事内容

法務のプロフェッショナルとして、各国の法令動向や事業戦略のタイムリーな認識に基づいて、関係区と連携しながら、RDS-BUが展開するデジタルサービス（特にAI活用、サイバーセキュリティ、データ利活用などの先端的な事業）の戦略実現のため、法務面からの提案・実行と法務リスク対応を即戦力として担っていただきます。
法的な判断を提示するのみならず、事業推進メンバーの一員として、一緒に課題に向き合い、事業を加速していくことが求められます。
また、法律に関する専門性はもちろん事業運営に関わる幅広い経験・知見に基づく経営判断への貢献、および自部署のメンバーの育成支援を通じたメンバーのスキルの底上げも期待されます。

■プロジェクト支援
　・M&A/事業提携
　・グローバルに展開する新規商材の立ち上げ　など
デジタルサービス事業拡大のため、M&Aや事業提携を含め、グローバルな事業展開を積極的に仕掛けており、法務のエキスパートとしてプロジェクトをリードし、助言指導する役割を担っていただきます。

■事業支援
　・法務相談・契約交渉
　・機密性・緊急性の高い契約書作成（英文含む、1人あたり月10～20件対応）
　・メンバーの契約書レビュー
通常の契約書の審査等はグループ内のメンバーが担当し、メンバーの指導役として内容の確認を行っていただきますが、緊急度・難易度の高い案件につきましては、ご自身で対応いただくことがあります。
海外関係者（海外関連会社や海外の弁護士等）とメール・オンライン会議等でのやりとりを英語で行うことがあります

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】
以下の条件をいずれも満たす方
1. 事業会社の法務業務に概ね10年以上携わった経験
2. 海外プロジェクトまたは海外法人との契約交渉に主導的な役割で参画した経験
3. 新法対応または事業のアーリーステージに法務として参画し、調査・提案・実行を担った経験
4. データビジネス、クラウドサービスまたはAIのいずれかに関わる事業の推進に法務として参画した経験（サービス利用規約の作成、各国データ保護法対応、LLM開発・生成AI利用に関する法務面での検討や開発・利用ポリシーの策定など）
【歓迎経験】
・国内外のM&Aの経験（株式譲渡、株主間協定、会社分割、合併、合弁会社設立など。PMIを含む）
・社内外の複数の関係者が関わるプロジェクトをリードした経験（グローバル会議の運営責任者やクロスボーダー案件の推進事務局など）
・スペイン語、中国語等英語以外の語学力（ビジネスレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1200万円～1400万円　

法務のプロフェッショナルとしてビジネスを推進する

仕事内容

RDS-BUが展開するデジタルサービス（特にAI活用、サイバーセキュリティ、データ利活用などの先端的な事業）の戦略実現のため、関係区と連携しながら、法務面からの提案・実行と法務リスク対応を担当していただきます。
数年以内にご自身で案件をリードしていただくことが期待されます。
法的な判断を提示するのみならず、事業推進メンバーの一員として、一緒に課題に向き合い、事業を加速していくことが求められます。

■プロジェクト支援
　・M&A/事業提携
　・グローバルに展開する新規商材の立ち上げ　など
デジタルサービス事業拡大のため、M&Aや事業提携を含め、グローバルな事業展開を積極的に仕掛けており、法務としてプロジェクトに参画し、時には上長の指示を得ながらリードしていただきます。

■事業支援
　・契約書作成・審査（英文含む、1人あたり月10～20件対応）
　・法務相談　など
通常の契約書の審査に加え、場合によってはメンバーの作成した契約書の指導も行っていただきます。内容によっては上長の指示を受けながら緊急性・機密性の高い契約にも携わっていただきます。
海外関係者（海外関連会社や海外の弁護士等）とメール・オンライン会議等でのやりとりを英語で行うことがあります。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】
以下の条件をいずれも満たす方
1. 事業会社の法務業務に概ね3年以上携わった経験
2. 英文契約の読み書き・レビューを独力で実施した経験
3. 海外との英語コミュニケーションを定常的に行った経験

【歓迎経験】
・新法対応または事業のアーリーステージに法務として携わった経験
・国内外のM&Aの経験（株式譲渡、株主間協定、会社分割、合併、合弁会社設立など。PMIを含む）
・データビジネスまたはクラウドサービスに関する経験（アプリ利用規約の作成や各国個人情報保護法・プライバシー法対応など）
・AI等先進技術にかかわった経験（LLM開発や生成AI利用に関する法務面での検討や開発・利用ポリシーの策定など）
・社内外の複数の関係者が関わるプロジェクトをリードした経験（グローバル会議の運営責任者やクロスボーダー案件の推進事務局など）
・スペイン語、中国語等英語以外の語学力（ビジネスレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～850万円　

開発型企業の工場にて品質管理業務。責任者候補としての採用の可能性もある求人です。

仕事内容

工場での品質管理業務。キャリアによっては責任者候補としての採用可能性もございます。
・各試験業務
・GMP体制の整備

応募条件

【必須事項】
・品質管理又は品質保証などの経験者
・マネージメント経験
※契約社員からのスタートとなりますが、1年を目途に正社員への登用がございます。
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

製薬工場の建物・施設・生産設備・電気・空調・水処理関係の設備管理を担当いただきます

仕事内容

製薬工場の建物・施設・生産設備・電気・空調・水処理関係の設備管理を担当いただきます

応募条件

【必須事項】
建物・施設・生産設備・電気・空調・水処理関係の設備管理
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　

人材育成に関する業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・全社の人材育成プランの企画推進
・グループ会社との人材育成企画に関する連携
・各種研修の運営
・キャリア開発支援に関する企画実施

応募条件

【必須事項】
・経営課題をキャッチアップした階層研修、スキル研修、新入社員導入研修などの
　研修企画・運営の経験がある方（5年以上）
・他専門部門との人材育成業務での連携
【歓迎経験】
・人事機能に限らず、様々な職種での実務経験がある方
・キャリアコンサルタント資格保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

化粧品原料マーケット拡大に向けた営業職をご担当いただきます

仕事内容

・国内化粧品原料の営業販売、マーケティング
・関東地区顧客の予算管理、計画策定
・新製品開発に向けたマーケット情報収集（研究開発部門への提案）

応募条件

【必須事項】
・営業経験のある方
原料関連（例えば化学品原料の営業経験、化粧品原料なら尚可）の営業経験のある方歓迎します！
【歓迎経験】
・化粧品原料関連の営業経験
・化粧品に関する開発経験
・ビジネスレベルの英語力（会話、メール両方で）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

（１）情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進　
（２）グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備　
（３）セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング　など

業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進（エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等）
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・セキュリティ業務の経験（社内システム部門/システムベンダーなど）
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験
【歓迎経験】
・セキュリティ関連資格（CISSP/情報処理安全確保支援士など）
・ネットワーク関連資格
・インフラ（サーバ/クラウド）の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験　など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

センサー技術や画像処理システムを応用した装置‧システム、DNA自動抽出装置をはじめとしたバイオ分野の機器について、企画段階から設計‧開発まで幅広く携わっていただきます。

仕事内容

【職務詳細】
・アナログ／デジタル回路の設計
・試作品の製作
・動作確認
・仕様書‧技術資料の作成
・組込みソフトウェアの開発
・製造部門への受け渡し対応 など

【1日の流れ参考】
09：00 出社／メール‧チャットのチェック
09：15 午前中／設計、ソフトウェアの修正‧検証、3DCAD基板ホルダー作成
12：00 昼食
13：00 午後／試作、検証、修正、基板発注など一貫対応
17：45 翌日のタスク整理
18：05 退社

応募条件

【必須事項】
‧電気回路（アナログ／デジタル）の設計経験をお持ちの方
‧仕様検討～試作～評価まで、開発工程全体に携わったご経験のある方
‧チームでの協力を大切にし、共に技術力を高め合いたい方

【歓迎経験】
‧C言語、C++、C#などによる組込み系プログラミングの知識‧経験がある方
‧回路シミュレーションや各種測定機器を用いた評価スキルをお持ちの方
‧医療機器や精密機器の開発に関わった経験がある方
‧機械工学、機械情報工学、電子電気工学、電子情報学、精密工学、物理学、光学などを履修した経験がある方（関連学科卒の方歓迎）

【こんな方におすすめ】
‧長年の経験を活かして、新たな環境で挑戦したい方
‧技術力を次の世代に伝える役割を担いたい方
‧自分のアイデアや経験を、製品開発に活かして社会貢献したい方
‧開発全体に関わり、プロジェクトの進行管理にも積極的に関わりたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

レジストの特性改善につながる新規素材の設計・合成・スケールアップなど担う

仕事内容

・レジスト開発（フォーミュレーション、顧客対応、レジスト製造、GAL製造など）
・レジストの特性改善につながる新規素材の設計・合成・スケールアップ
・レジスト用ポリマーの重合
・顧客や、他部署、他部門と議論し、顧客要望の実施、および課題解決

応募条件

【必須事項】
・化学系の大卒以上卒、もしくは化学系企業での開発経験
・化学薬品の取り扱い経験
【歓迎経験】
・低分子化合物の合成経験、高分子重合（好ましくはそれらの量産経験）
・半導体材料・電子材料に使用される化学薬品の取り扱い経験
・量子計算化学・データサイエンス
・各種分析経験（ex. HPLC、GPC、NMR）
・語学力（英語等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025/7/1～

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～600万円