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血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献

仕事内容

・メディカルコミュニケーションからの臨床エビデンス取得戦略立案
・製品ライフサイクルに合致した臨床・基礎研究のメディカルプラン策定
・KEEと強固な関係を構築し、臨床研究などエビデンス取得の基盤確立
・アンメットメディカルニーズの発掘
・安全性情報の収集と報告
・適応外情報の収集と適切な情報提供

＜仕事の魅力・やりがい＞
・血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。
・自ら新たにメディカルプランを作り上げて推進いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
血液領域治療薬のメディカルアフェアーズ担当者として、新たな臨床研究などの立上げなどを担当していただきます。さらに当該製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなってチームを牽引していただく事を期待します。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
その専門性を生かし、「複数製品を担当」または「メディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャー」としてご活躍いただけることを期待します。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・製薬業界での経験(5年以上）
・MA/MSL経験もしくは臨床試験計画・推進経験（3年以上）

＜求める人物像＞
・何事にも前向きに積極的に行動できる方
・リーダーシップを発揮し、粘り強く最後まで諦めずやりきる事ができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

再生医療全般の知識とビジネス経験を活用してプロジェクトのマネージメント業務

仕事内容

再生医療全般の知識とビジネス経験を活用してプロジェクトのマネージメント業務

応募条件

【必須事項】
・薬理学・生化学・高分子化学・バイオ・薬学　のいずれかの分野を専門とし、再生医療全般の知識と経験がある方
・特に再生医療に関するCMC・製造・薬事・規制の知識があるかた
・再生医療に関する個別プロジェクトのプロジェクト管理業務を任せることが可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1150万円　

医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチ（アンケート調査）のデータの集計を担当

仕事内容

日本国内に拠点を置く医薬品（医療用、市販薬）メーカー・医療機器メーカー・広告代理店・コンサルティングなどヘルスケア事業を手がける様々な企業・法人がクライアントになります。
当グループでは、クライアントの調査依頼を受け、調査票の作成・編集、実査の管理、集計業務を行います。
当グループではリサーチャーも自ら集計業務を行っておりますが、集計スペシャリストはリサーチャーの指示に従う集計だけではなく、自主的・率先して調査内容に合わせた集計を行っていただくことも期待しています。
設問数を限定することで通常のアドホック調査よりも早くデータを納品できることが調査サービスの強みであり、業務対応の早さも必要となります。
また、早さが強みのため、案件によっては急な依頼やスケジュール調整など、ある程度臨機応変な対応も求められます。
調査結果の分析やレポート作成はありませんが、限られた設問数で調査目的を達成するためにはクライアントの課題理解や医療業界のマーケティング（制度や慣習等を含む）に対する知識や理解が必要となる点は通常のアドホックリサーチと同様です。
とは言え、当初から医療業界のマーケティングを理解している必要はなく、医療業界の経験がない場合でも案件を担当していく中で必要な知識を身に付けていくことが可能です。
集計スペシャリストに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・アンケートデータの集計ツール（Assum、太閤、Lycheなど）を使った経験のある方
・コミュニケーション能力が優れている方
・エクセルで四則演算、表作成、関数（if,vlookupなど）を使うことができる方

求める人物像：
・コツコツした作業も地道に行える方
・細かい作業や確認を苦手としない方
・主体的に率先して行動できる方
・医療や薬に興味がある方
・チームワークを大切にして、チームでの目標達成に喜びを感じられる方
・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方
・誠実な方
【歓迎経験】
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社で就業経験のある方
・医療業界（製薬メーカー・医療機器メーカーなど）のマーケティングに興味・関心のある方
・医療業界（製薬メーカー・医療機器メーカーなど）でマーケティング部門やMR等の営業部門の経験のある方
・RやPythonなどのプログラミングツールを利用した業務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

生産機能各分野（製造・QC・QA・スタッフ機能）における業務改善推進者

仕事内容

当社生産機能各分野（製造・QC・QA・スタッフ機能）における業務改善推進者として、以下の業務をお任せします。
これまでの職務経験に応じて、担当頂く業務内容は考慮させて頂きます。

■医薬品生産機能の各分野における、生産性向上課題の抽出と、課題解決の推進
業務例：
・製造や品質管理の現場オペレーションにおける作業効率向上やリードタイム短縮のための課題抽出および改善策立案・実行。
・スタッフ機能における業務プロセスの分析と、更なる効率化に向けた課題抽出および改善策立案・実行。

■トップダウン施策・ボトムアップ施策の企画提案・推進
トップダウン施策・・・当社の未来戦略達成のための全社施策を、経営層・各現場組織と連携し推進していただきます。
ボトムアップ施策・・・日々の業務をよりよくするため、現場に入り課題抽出や企画立案し、現場メンバーと一丸となって改善推進・　実行いただきます。

■現場作業員に対する、カイゼンスキル教育のトレーナー
・カイゼン活動における知識やスキルを高めるための現場社員向け教育プログラムにおいて、課題の見つけ方(フレームワーク)や考え方等を講師としてレクチャーいただきます。

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月程度で身に付けていただきます。
以降はOJTや社内の人財育成プログラムを通じてスキル・知識の習得を進めて頂き、課題解決の推進リーダーとしてご活躍頂きます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品生産現場での経験も積んでいただき、カイゼン課題抽出から解決を推進するために必要な現場感を習得頂きます。

応募条件

【必須事項】
これまでの職務経験に応じて、担当頂く業務内容は考慮させて頂きます。

・QCサークルや、部署横断のカイゼンプロジェクトにおいて、リーダーとしてメンバーを巻き込んだ課題解決推進の経験
・現場作業員に対する、カイゼンスキル教育のトレーナーの経験
・生産性改善手法の知識(リーンシックスシグマ、トヨタ生産方式等)
　(リーンシックスシグマ グリーンベルト以上、または同等資格の保有者で実務経験のある方が望ましい。)
・高等専門学校または、学部学士卒以上

求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
・現場組織や風土を理解し、寄り添う姿勢をもって業務推進に取り組める方

期待役割
・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、課題解決をリードする生産性向上テーマの推進リーダー
【歓迎経験】
・チームマネジメントの経験者
・医薬品生産（製造・品質管理・品質保証等）での勤務経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識）
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務

仕事内容

■新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務
世界水準の開発スピードと生産性の向上を実現するため、製造現場で使用する製造実行システム(MES)および関連するSAPなどのERPシステム
の新規導入・更新プロジェクトが円滑に進むよう、システム開発部署とユーザー側の双方の橋渡しとして推進頂きます。

【具体的には】
・システム使用要件等製造現場側の意見等を取り纏め、開発側が要件に合致したシステムをスムーズに開発できるよう推進する。
・開発側から上がった依頼事項を現場に落とし込み、精度が高く利用しやすいシステムになるように現場側の意見集約やフィードバックを行う。
・開発されたシステムが製造現場で効率的にエラーなく動作するように、製造現場の意見も取り入れながら動作するようにマスタ作成・登録する。

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきます。また、実際に
新規製造実行システム導入プロジェクトもしくはSAP ERP更新プロジェクトに参画いただき、コアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただくと同時に、医薬品業界について学びながら実務でも経験を積んで
いただきます。また、親会社であるロシュ社や海外ベンダーとも協働しているため、英語を利用したグローバルな業務にも対応いただけます。

【キャリアプラン】
将来的には適性や個々人のキャリアプランを考慮しながら、各種プロジェクト（開発プロジェクト、ITプロジェクト、建築プロジェクト等）推進や、製造
管理システムの維持管理業務、生産管理業務やマネジメント業務など適性に応じた多様な役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
各種プロジェクト推進やマネジメント経験があり、下記いずれかの経験をお持ちの方
・製造実行システム(MES)を使用した製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製造業でのSAP ERPを用いた生産管理業務の経験がある方
・製造業にて製造実行システムの導入・使用経験がある方

・製造実行システム(MES)もしくはSAP ERPに関する基礎知識
・学士卒以上

求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方　
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

期待役割
・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、新規製造実行システム（MES: Manufacturing Execution System) 導入及びSAP ERPシステム更新を技術部門の立場からリードできる人財
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・システムエンジニアなどIT関連の実務経験のある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

外資大手製薬企業におけるオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ業務

仕事内容

Medical本部内の関連部署に対してリーダーシップを発揮しながら、Deliverablesの作成、実行及び活動のプロセスマネジメントを行う。

・Medical Brand StrategyやEvidence generationのプロセスマネジメントにおいては、自らサイエンティフィックに解釈し判断できる医学的な専門知識
（Science Leadの提案やNISの計画、ESRのSDC/プロトコール等の詳細を正しく理解できるレベル）を有し、より効果的にJapan Medical Affairs Plan (jMAP)やEvidence generationのDeliverablesが作成・実行されるために社内外の関係者に対して高いコミュニケーションスキルおよびマネジメントスキルを発揮する。
・Confidence buildingにおいては、重要度の高いイベントの企画・準備・開催、および実行管理を自ら担う。

応募条件

【必須事項】
経験：
・オンコロジー領域における3年以上の臨床・基礎研究経験、または3年以上の業界経験
・基礎医学の知識：KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
・臨床医学の知識：オンコロジー領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
・サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識：オンコロジー領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
・統計の知識：論文や企業主導研究／医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識
・患者に関する知識：オンコロジー領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の臨床医専門家と遜色のない知識
・KEE（選定にあたって）の知識：オンコロジー領域において、グローバルレベル/全国レベルのKEE/Next generation、及びそれらKEEを取り巻く環境について、高い精度の情報を持ち、他部門に対しても助言できるレベル
・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識：オンコロジー領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略（メディカル面での戦略）についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
・臨床研究計画策定・実施に関する知識：難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールレビューや、それらの進捗管理を行うことができる知識
・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識：臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識

学歴：
科学系（Medicine, Pharmacy, Disease-related science）ので学位（学士または修士）

語学力：
・業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズに文章を作成することができる。

スキル：
・プロジェクトマネジメント経験／スキル
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こしてもらうことができる）
・論理的かつ戦略的な思考力
・情報収集力

その他：
・製薬業界で長期的にキャリアを築くことへの興味
・出張が可能であること
・チームでの仕事、コミュニケーションを大切にすること


【歓迎経験】
・泌尿器がん領域 or 消化器がん領域の基礎研究また臨床経験があると尚可
・チームマネージメント経験があればなお可
・3年以上のメディカル、開発部門における業界経験
・医師また薬剤師の資格
・MSc/MPH/PhD
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

医師向けサービスの事業責任者候補

仕事内容

同社では現在複数の事業を展開しております。どの事業をお任せするかはご経験・スキル・ご興味に合わせてご相談させて頂きます！


【業務内容】
・事業計画の策定・実行、プロジェクト進行管理
・事業KGI/KPI管理・予実管理
・オペレーションの設計・構築・マネジメント
・企業アライアンス構築、提携交渉、契約締結
・チームワークの醸成、他チームへの越境
・サービスの課題発見・整理
・顧客の課題整理
・課題に対する打ち手の仮説検証

応募条件

【必須事項】
・営業、マーケティング、経営企画等いずれかのご経験
・リーダーもしくはマネジメント経験のある方

求める人物像
・新しい環境の中でもアンラーンし続けられる方
・成果のために健全な衝突ができる関係性を築ける方
・組織づくりに興味がある方
・チームワークを重視する方
【歓迎経験】
・事業開発における事業をグロースした経験
・事業をマネジメントしてきた経験
・プラットフォームサービスのグロース経験がある方
・起業経験
・紹介事業で事業開発していた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

最先端のライフサイエンス分野の新技術新製品の研究開発業務

仕事内容

・最先端のライフサイエンス分野の新技術新製品の研究開発。
・組換えタンパク質のデザイン、細胞株取得、タンパク質精製、生化学・生物物理分析などバイオ製品開発の担当。
・基礎科学から応用科学まで幅広い業務内容。
・海外および国内の大学・研究所・企業との共同研究多数あり。
・専門分野の英語論文を読みこなす能力が必要。

応募条件

【必須事項】
・博士学位取得後10年あるいは修士卒後12年、あるいは同等の研究開発歴
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～900万円　

開発戦略における薬事戦略の構築および承認申請の中心的メンバーとしてオンコロジー領域の薬事業務

仕事内容

・Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
・Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team (GRST)
・Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in Oncology R＆D (ORD) and BioPharma R＆D (BRD) for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET).
・Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
・Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
・RL works flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
・Cross-functional project team experience
・ Team working
・Thorough knowledge of the drug development process
・Written and verbal communication skills
・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of regulatory issues
・English：Business English (Writing and verbal communication)
【歓迎経験】
・Experience in regulatory drug/device development in oncology area, approval and launch
・Successful contribution to a major regulatory approval at a regional level
・Proven leadership and program management experience
・Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
・Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてIR業務

仕事内容

当社IR活動のミッションは、長期視点で投資する国内外の投資家と積極的な対話を行い、持続的な企業価値の向上に貢献することです。
IR担当者として、これまでのご経験なども踏まえ、以下のような業務を中心にお任せいたします。
・開示資料の作成（適時開示資料、決算資料、プレゼンテーション資料、想定Q＆Aなどの内部資料）
・国内外の投資家コミュニケーション（取材・問合せ対応）
・IRイベントの企画・運営（決算説明会、ESG説明会、スモールミーティング、海外ロードショーなど）
・統合報告書の編集
・データ収集と分析、社内レポーティング（市場動向、自社・他社の財務分析など）

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
・事業会社でIR、経営企画、財務・経理部門等での業務経験（3年以上）
・証券会社やコンサルティングファーム等におけるIR関連業務の経験（3年以上）

経験／スキル
・上記の実務経験
・コーポレートファイナンスの基礎知識（簿記3級相当）
・プレゼンテーションおよび文章作成スキル・経験
・データ収集／分析スキル・経験
・Microsoft Office （Word、Excel、PPT）のスキル（中級程度）

能力
・コミュニケーション力、対人影響力：ステークホルダーとの関係性を構築し、主体的に物事を推進する
・課題解決力：客観的な視点や高い視座で課題を捉え、自ら解決案を策定・実行する
・論理的思考力：物事や課題の本質を捉え、構造化しつつ、分かりやすく説明できる
・挑戦・改革力：現状に満足せず、常に改善・改革を志向する

・TOEIC700点以上（読み書きができる、英語の資料作成や資料の読解、メールによるコミュニケーションが可能なレベル）
・大卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】
【歓迎条件】証券アナリストほか、経営・財務・会計関係の資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

製薬メーカーにて製品開発職として企画立案や工場の視察等担っていただきます。

仕事内容

【想定される業務内容】
(1)開発品目の企画、立案及び市場調査等
(2)開発スケジュールの進捗管理
(3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
(4)原薬・資材等に関する調査・渉外業務
(5)国内及び海外の原薬製造工場の視察等
(6)承認申請添付資料(CTD)等の作成業務
(7)医薬品に関する特許調査及び開発品目における特許戦略の立案等

応募条件

【必須事項】
・薬学等、理系大学卒以上
・上記仕事内容について対応できる方
【歓迎経験】
・後発医薬品・原薬メーカーで開発業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

大手製薬メーカーでのグローバル戦略に沿った開発薬事戦略の構築や申請業務

仕事内容

・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）

応募条件

【必須事項】
・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
・承認申請・審査対応の経験
・ライフサイエンス系大学院卒以上

スキル：
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力（目安：TOEIC800点）
・コミュニケーションスキル　


【歓迎経験】
思考・行動：
・前向き
・論理的思考
・主体・行動型

スキル：
・薬機法等薬事規制に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

プラント内の設備保全、新規建設、設備立ち上げ業務をお任せいたします。

仕事内容

・機械設備の点検・保守作業
・機械設備の改善・提案
・外注業者による検査・工事の立会・検収業
・各種測定機器の使用、溶接

応募条件

【必須事項】
・何かしらのプラントでの就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学プラントの機械設備または装置産業での機械の保全経験
・化学プラントに限らず、機械装置の保守の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～550万円　

大手企業の工場にて化学品製造プラントの運転業務

仕事内容

・化学品製造プラントの運転業務
・プラント内の配管・バルブ・ポンプの操作管理、整備
・DCS(集中管理システム)を用いた遠隔操作
・工場内パトロールによる製造の管理と保守業務。

応募条件

【必須事項】
・高等学校卒業以上
・交代勤務可能であること、製造業務経験が5年以上であること
【歓迎経験】
・高等学校・専門学校・高等専門学校・大学において化学系の学科を専攻していることが望ましい。
・化学品製造プラントでの製造業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当の求人です

仕事内容

1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
　(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
8.医療機器事業（国内外）の品質保証スタッフとして上記1～7の業務（QMS関連）についても担当

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務（GMP,GQP）の経験5年以上
・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
・医療機器関係については経験不問

【歓迎経験】
・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務

仕事内容

派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。
メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。

【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など

派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
入社後は、あなたの希望を伺った上で派遣先を決定します。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なく仰ってください。

※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者（新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上）

【求める人物像】
・メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
・成長意欲の高い方
・業務に前向きに取り組め、社内外の関係者とのコミュニケーションをしっかりと取れる方
【歓迎経験】
・オンコロジー試験経験者
・グローバル試験経験者（英語力を伸ばしたい、活かしたいという方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

タンパク質科学研究における計測データのデジタル処理により研究機能の高度効率化・強化

仕事内容

タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行う。

応募条件

【必須事項】
求める経験
・人工知能(機械学習)に関する業務経験 (例：マテリアルズ・インフォマティクス、プロセス・インフォマティクス、計測インフォマティクス、構造インフォマティクス、,画像解析)
・プログラミングやデジタルツールを活用した業務の自動化・効率化を提案・実行する業務経験
・データベースの構築・管理、IT基盤強化など業務経験

求めるスキル・知識・能力
・Python等の高度なプログラミングスキル
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる能力
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進や抗体創製を担う

仕事内容

バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。

仕事内容：
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製

応募条件

【必須事項】
求める経験
・3年以上の抗体/タンパク質創薬研究の経験。特に各種手法による抗体取得あるいはタンパク質エンジニアリング、細胞アッセイやタンパク質相互作用解析に基づいたスクリーニング法の構築経験

求めるスキル・知識・能力
・抗体取得（動物免疫あるいはライブラリ）、細胞培養、細胞株作製、アッセイ/スクリーニング系構築（ELISA、フローサイトメトリー、SPR等）、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・最終目標に向かって課題の抽出ができ、その課題を解決するための研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・未経験の分野でも精力的に学習、習得し成果につなげる事ができる

求める行動特性：
・環境変化や業界動向をとらえ、現状に甘んじず、新たな取り組みに対し挑戦し、新しいアイディアを生み出していく
・困難な課題にも積極的に挑戦し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、最後まであきらめずに業務を遂行する
・それぞれの違いを尊重し、メンバーの意見に耳を傾け本音で話し合い、メンバーと積極的に連携を図り、組織目標実現に貢献している

必須資格(TOEICを含む）
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 700点相当以上）

【歓迎経験】
・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい
・抗体創薬やタンパク質工学に関する論文投稿あるいは特許出願の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

日本ファーマコビジランス チーム (J-PVT) のリーダーとして担っていただきます。

仕事内容

Description:
The Safety Strategy Lead (SSL) is responsible for planning Japan Risk Management Plan (J-RMP) and leading the execution of Pharmacovigilance (PV) activities excluding Post Marketing Surveillance (PMS) studies of assigned product(s) throughout the entire product’s life cycle. The SSL can be assigned as a leader of Japan Pharmacovigilance Team (J-PVT), a sub-team of Japan Project Team (JPT) and be accountable for PV strategy of the product(s) in Japan.

Accountabilities/Responsibilities:
・Has accountability for PV activities of an assigned product in Japan as a representative of J-PVT.
・Leads and manages J-PVT to enable and drive PV delivery according to plan including budget and timeline.
・Leads to develop strategy and options for PV plan of the product as a J-PVT leader, in collaboration with JPT and Safety Strategic Management Team (SSaMT).
・Develops and maintains J-RMP, JPI safety part and relevant documents in cross functional team with full consideration of the latest information and in compliance with GVP/GPSP and relevant AZ SOPs.
・Creates the protocol and report of Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV).
・Implements the optimal safety surveillance of the product in consideration of the safety profile of product(s) specifically required for Japan regulation.
・Lead response to regulatory queries for post-marketing safety matters in collaboration with relevant functions of Japan R＆D, MA, marketing, including Global Patient Safety.
・Coordinate required data output from safety database to support communication with external stakeholders in Japan.
・Coordinate transition of required safety data and regulatory mandatory documents associated with MAH transfer.
・Ensures right quality of PV related deliverables such as J-RMP, EPPV reports, etc.
・Ensures governance and key stakeholder engagement (R＆D, MA, marketing, KEE) is effectively managed.
・Escalates any actual/potential compliance issue to relevant operational bodies to support for solving it.
(For career Level E)
・Leads and coaches the other members working on a product/project to ensure prioritized objectives that focus on the critical activities are successfully delivered to time and quality.
・Proactively contributes to performance development of the other members working on the product/project in collaboration with Line Managers.
・Provides leadership as needed in the issue management such as compliance issue, Blue/Yellow letter delivery or product recall for safety issue and in the co-promotion business agreement.
・Provide leadership as needed in the non-product cross-functional initiative for organizational capability development.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s or higher Degree in Science or related discipline
Required Experience
・Relevant safety experience in Pharmaceutical industry
・Cross-functional project team experience
(For career level E)
・Demonstrated experience in achievement of safety management, drug development or launch
・Proven leadership and program management experience
Understanding of relevant regulations such as GVP/GPSP
・Thorough knowledge of the Pharmacovigilance and/or drug development process
・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of safety issues
・Leadership skill
・Project Management skill
・Logical thinking
・Assertive Communication/negotiation skill
・Problem solution skill
・Analytical Thinking -Logically breaking situations or issues down into their essential elements; carrying out diagnosis and developing solutions.
・Results Focused － ability to overcome obstacles and achieve key outcomes
・Ability to gain commitment - effectively uses interpersonal abilities to build relationships and gain acceptance of ideas
・Ethics - overriding commitment to integrity and high standards in self and others
・Basic IT skill
・Business English (Speaking level 6 or above)
・Fluent in Japanese
(for Career level E)
・Coaching ＆ mentoring skill
・Strategic Influencing -through well thought out rationale and effective communication skills, able to influence key decisions.
・Communication skills - knows when and how to communicate, using strong interpersonal skills and written communications when appropriate
・Builds effective partnerships - identified opportunities and takes actions to build effective relationships within team and with other areas
・Cultural Awareness -able to work successfully in a multi-cultural environment
English：Business English Level
【歓迎経験】
・PMDA/MHLW interactions as a leading person on safety related matters/drug development/regulatory issue
・Pharmacovigilance activities, drug development or regulatory affairs experience in outside of Japan
・Working with external bodies, such as co-marketing companies and advisory board members, as a leading person
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

経験により応相談

ベンダーや営業部門と連携しCEIやERPVの運用活動を管理

仕事内容

Safety External Relations Group is responsible for:
・Work for management of PV related operational activities by external relations by ensuring effective working business model with external relations incl. way of working, communication flamework, procedures etc.
・Manage budget and cost for external vendors
・Manage operational activities for Clinical Experience Investigation (CEI) and Specific Experience Investigation (S-CEI) by collaborating with vendors
・Manage operational activities for Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV) by collaborating with sales department
・Identify any potential risks/opportunities along with possible contingencies to ensure the appropriate PV activity in order to ensure relevant compliance

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・ Relevant Pharmacovigilance experience in pharmaceutical industry
・ Comprehensive understanding of Pharmacovigilance regulatory requirements and business needs
・Cross-functional project team member experience

スキル：
・ Communication/negotiation skill
・Leadership skill
・ Problem solution skill
・ Logical thinking
・Understanding of PMD Act, relevant regulations, GCP/GVP/GPSP and guidelines
・Basic knowledge of statistic analysis
・Expertise of medical/pharmaceutical science in general
英語 English： Business English (Speaking level 6 or above)
【歓迎経験】
・Pharmacovigilance activities, drug development or regulatory affairs experience in/outside Japan
・Working with external bodies such as outsourced vendors and co-development companies as a leading person
・Cross-functional project team leader/member experience
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

経験により応相談