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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1914 件中 1081~1100件を表示中

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにてパッケージデザインの実務担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              パッケージデザインを通して消費者の購買意欲を高めブランド価値向上に貢献

              仕事内容
              ブランドの顔となるパッケージデザインを通して、消費者の購買意欲を高め、ブランド価値向上に貢献していただきます。手掛ける商品は、既存商品のリニューアルから新商品開発まで多岐に渡ります。市場調査やトレンド分析、ターゲット顧客の分析結果に基づき、ブランドアイデンティティを体現した、魅力的で革新的なパッケージデザインを考案していただきたいと考えています。デザインの完成度だけでなく、印刷工程や材質の特性を考慮した、実現可能性の高いデザインを提案することも重要なミッションです。チームメンバーや外部デザイナーと連携し、レビューやブラッシュアップを重ねながら、魅力的なデザインを創り上げていただきたいと思います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・パッケージデザイン開発の実務経験
              ・業務推進のための、コミュニケーション能力
              ・Adobe Illustrator / Photoshop が問題なく使用できる
               (目安:使用経験3年以上レベル)
              【歓迎経験】
              ・芸術・美術大学、専門学校卒が望ましい
              ・商品開発経験 (デザインコンセプト設計、ユーザー調査、デザイン実装)
              ・パッケージに関する印刷や製造の知識
              ・外部デザイナーとの協働経験、アートディレクション
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              国内大手動物薬メーカー

              【動物薬メーカー】品質管理課(管理職)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              工場の動物用医薬品(原料、原薬、資材、中間製品および最終製品等)の品質管理責任者としての品質管理業務全般

              仕事内容
              品質管理全般

              ■ 動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
              ■ GMP関連書類(作業手順書、試験記録等)の確認
              ■ 試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認
              ■ 試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務
              ■ 工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応
              ■ 試験品及び参考品の保管・管理
              ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬機法全般(特にGMP省令)の理解
              ・動物用医薬製造プロセスの理解力
              ・生物学系(ウイルス、細胞培養、細菌)の基礎能力・知識
              ・室内試験及び動物試験の方法に精通し、結果についての考察力がある
              ・マネジメント力(スケジュール管理、コスト管理)
              ・折衝力、交渉力、統率力、明るさ、機動力、協調性
              ・Excel,Word,PowerPointの基礎スキル
              【歓迎経験】
              ・動物用医薬品(ワクチン及び一般薬)の開発または品質管理業務経験者
              ・製薬(生物学的製剤=ワクチン)の品質管理部門在籍経験者
              ・微生物(ウイルスまたは細菌)取扱い経験者
              ・組織マネジメント力が高い
              ・動物実験(牛・豚・鶏・犬・猫・魚等)経験者
              ・資格保有者(例:薬剤師、獣医師、バイオ技術者、実験動物技術者etc.)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              900万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献

              仕事内容
              ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
              ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
              ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
              ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
              ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
              ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
              ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う


              <従事すべき業務の変更の範囲>
              会社内での全ての業務を命じることがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験
              ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験

              その他:
              ・分析技術に関連する専門的知識
              ・英語の読み書きができる
              ・ネイティブレベルの日本語力

              求める人材像:
              (1)コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
              (2)サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方
              (3)国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方
              経営職:メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方
              【歓迎経験】
              ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
              ・薬事申請資料作成経験
              ・ビジネスレベルの英会話力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              450万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              電気設備技術職の求人

              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              工場内の電気受変電設備保守管理業務を担う

              仕事内容
              ・工場内の受変電設備保守管理
              ・エネルギー管理業務等
              ・電気設備不具合時の一次調査、簡易修理、工事業者監理等
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・受変電設備を含む電気設備全般の保守管理の経験と知識をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・工場での上記業務経験のある方(商業施設も可)
              【免許・資格】
              電気主任技術者資格(第3種以上)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              グローバルITポートフォリオマネジメント 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              プロジェクトポートフォリオ管理(PPM)へのまとまりのある効率的なアプローチを維持

              仕事内容
              ・ポートフォリオのアライメントとアドバイザリー
              ・ガバナンス間の調整について中心的な役割を果たす
              ・ポートフォリオのレポート作成と分析
              ・財務管理
              ・プロセス管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上の方
              ・グローバルプロジェクトポートフォリオマネジメント(PPM)における5年以上の経験
              ・複雑なプロジェクトやポートフォリオの管理における豊富な経験
              ・シニアリーダーシップを含むさまざまなレベルの利害関係者と効果的にコミュニケーションをとる確かな能力
              ・プロジェクトを組織の戦略や目的に合わせる経験
              ・ポートフォリオ管理方法論の確立、実装、または改良の経験
              【歓迎経験】
              ・人的資源、予算、技術など、リソース配分の最適化に携わった経験
              ・製薬業界での経験
              ・Portfolio Management Professional (PfMP) 認定資格または同等の認定資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【購買部】原料・資材の調達業務担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品の生産を支える原料・資材の調達に関わる業務をになっていただきます。

              仕事内容
              原料・資材の調達業務

              《短期的にお任せしたいこと・習得して頂きたいこと》
              ・原料・資材の調達業務(デリバリー、クレーム対応、変更管理、予算・価格交渉)
              ・アルコール管理
              ・購買関連システム対応

              ※ジェネリック医薬品メーカーでは、原料・資材の調達が最終製品の安定供給の礎となると同時に、原価削減を通じて経営課題に直結する重要な業務になります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界での実務経験(3年以上)
              ・GMP関連の基礎知識および業務経験
              ・大卒以上

              《その他要件》
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・薬事関連の基礎知識および業務経験
              ・英語力(メール対応および業務書類の読み取りが可能なレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              メディカルアフェアーズ メディカルコンサルティング担当マネージャー

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

              仕事内容
              ミッション:
              ・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
              ・顧客ニーズの把握
              ・新規研修プログラムの開発

              タスク:
              ・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
              ・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学卒以上(文理不問)
              下記いずれかの経験
              ・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

              語学力:
              ・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
              ・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)


              【歓迎経験】
              ・社内プロジェクトの企画運営リード経験
              ・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
              ・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
              (※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
              ・生成系AIやプログラミングの活用知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1300万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手グループ会社

              【薬剤師】製造管理者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              薬剤師を活かした製造管理者として従事いただきます。

              仕事内容
              ・品質保証責任者またはそれに準ずる業務
              ・出荷判定業務
              ・委託元会社等との連絡責任者業務
              ・品質管理部の管理業務(部の運営,人材育成等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許(必須)
              ・医薬品製造販売会社経験者(品質保証、品質管理、製造管理、生産技術、研究、MR等)
              ・基本的なPCスキル(ワード・エクセル・パワーポイント)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】島根
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ会社

              品質保証/試験検査

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              異業種からも検討可能!品質保証業務関連を担っていただきます。

              仕事内容
              ・製品の規格書、手順書の制定・改訂、確認、試験検査
              ・各種試験検査の実施
              ・製造記録の照査
              ・試験記録(原材料,製品試験)の照査
              ・規制当局からのGMP監査の対応
              ・品質リスクマネジメント
              ・逸脱処理、変更管理の対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学卒業以上
              ・医薬品製造販売会社経験者(品質保証、品質管理、製造管理、生産技術、研究、MR等)
              ※他の業種での品質保証業務経験者の方も検討させていただきます。
              ・対外交渉能力のある方(当社は受託製造会社であり、製造委託元の会社の品質保証部門との連絡業務にあたる必要があるため)
              ・基本的なPCスキル(ワード・エクセル・パワーポイント)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】島根
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              管理職候補!経理業務担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              経理管理職候補として伝票入力から決算など経理業務

              仕事内容
              経理業務全般
              ・伝票入力、入出金管理、社員経費精算、債権債務管理、請求書発行などの日常業務
              ・資金繰表作成
              ・月次、年次決算
              ・原価管理、予算管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・経理部門での業務経験3年以上
              ・簿記2級(あるいは相当の知識)
              ・Microsoft Excel(各種関数、ピボットテーブル)
              【歓迎経験】
              ・Microsoft Excel(マクロ、VBA)
              ・Microsoft Access

              【免許・資格】
              ・日商簿記検定2級
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              先端医療事業

              【再生医療】品質責任者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療機器の品質責任者

              仕事内容
              医療機器販売製造における品質業務
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理に関する業務経験がある方。
              国内品質業務管理責任者の経験がある方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              製造管理者/総括製造販売責任者候補

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              ジェネリック医薬品メーカーにて総括製造販売責任者候補のポジションとなります。

              仕事内容
              製薬メーカーにおける品質保証・安全管理・薬事業務
              ※製造管理者/総括製造販売責任者候補としての採用となります
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーでの勤務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              信頼性保証部門での調査担当者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              未経験歓迎!信頼性保証部門での調査担当者

              仕事内容
              試験の実地調査,報告書調査及び施設調査を行います。

              ・実験データのチェック(紙とパソコンで読合せ等)
              ・実験が正しく実施されているかの確認

              【働いている人の声】
              ・専門的な知識は入社後に勉強しています。得意な英語力を活かせる職場です。
              ・責任とやりがいを感じられる業務です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系もしくは英文関係学部を卒業されている方
              ・英語文書の読み書きができる方

              【歓迎経験】
              有資格者(GLP-QAP)、QAU業務の経験がある方、動物アレルギーが無い方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              デジタルマーケティングの実務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              デジタル広告のプランニング、運用のスペシャリスト

              仕事内容
              デジタル広告のプランニング、運営、検証においてスピード感ある活動ができ、アイデアを豊富に持っている人物を募集しています。

              ■オウンドメディア運用、CRMを中心としたデジタルマーケティングの実務

              ≪オウンドメディアの運用・解析≫
              自社メディアにおけるデータ解析を通じて、ユーザー行動の理解やコンテンツ効果測定を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。
              ※CRM戦略の方向性を導き出すことも含む

              ≪デジタル広告の推進≫
              コミュニケーション戦略に基づき、効果的なキャンペーン計画と実行を行う。ターゲットオーディエンスの特定、検索流入対策、オウンドメディアのUX/UI改善など。

              業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・広告アナリティクスや広告プラットフォームの熟練した使用経験
              ・オウンドメディア(ブランドサイト、デジタル会員サイト)の運営経験
              ・Google Analytics4を用いた豊富な分析経験

              【歓迎経験】
              ・SNSアカウント運営経験
              ・デジタル広告、SNS等を活用したデジタル中心のプロモーション等の推進経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              Pathologist(病理専門家)

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品開発に関わる病理学的検査担当(パソロジスト) の求人です。

              仕事内容
              医薬品開発に係る非臨床試験における病理研究担当としてご就業いただきます。具体的にお任せする業務としては下記になります。
              病理学的検査/病理組織学的検査等の実施/病理レポートの作成/顧客対応 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・パソロジストの資格をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】長野、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手CDMO

              開発医薬品の試験管理業務担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              治験薬におけるGMP試験の管理業務など担っていただきます。

              仕事内容
              開発品の試験管理業務 (実験業務はありません): 
              以下のGMP試験業務の計画、実施、管理、
              ・治験薬(含:原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務
              ・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認
              ・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認
              ・試験成績書(COA)(傾向分析を含む)の作成・確認
              ・当局、委託会社等からの査察、監査対応  
              ・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー      
              ・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理
              ・OOS/OOT/逸脱等の対応
              ・関連SOPの作成、レビュー
              ・サンプリング業務
              ・その他上記に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              学歴・業界経験:
              ・大卒以上(理系)
              ・開発医薬品の試験委託管理業務

              求めるスキル経験:
              ・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
              ・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
              ・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
              ・エクセル、ワードが使いこなせる

              英語力:
              ・文書業務中必要な英文の扱いができる
              ・英文メールでのやりとりができる

              語学力詳細:
              ・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
              ・試験結果及び英文報告書が作成できる
              ・海外の顧客とメールでのやり取りができる
              【歓迎経験】
              ・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              外資CROにて臨床開発担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

              仕事内容
              治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
              治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
              ・ヒアリング及びIRB対応
              ・費用交渉及び契約書作成
              ・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
              ・医療機関担当者への各種トレーニング
              ・治験届関連業務
              治験薬搬入手続き
              安全性情報の報告及び医師見解入手
              症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
              継続審査対応
              治験終了手続き
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
              ・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
              ・医薬品開発に関する全般的な知識
              ・治験に関する倫理的原則を理解している
              ・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
              ・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
              ・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
              ・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
              ・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
              ・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
              ・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
              ・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
              ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              再生医療分野のベンチャー企業

              Quality Assurance Specialist

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の品質保証の案件です。

              仕事内容
              ・品質マニュアル、各種規定等の整備
              ・関連文書の作成・管理
              ・CoAや品質に関する書類の発行
              ・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
              ・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
              ・社内外関連部署及びパートナーとの連携
              ・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション

              再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院(修士) 卒以上
              ・品質保証部門での3年以上の経験
              ・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
              ・英語のドキュメンテーションやメール対応、ミーティングが対応できる英語力
              ・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
              【歓迎経験】
              ・理系学士以上の学歴(分子生物学または類似分野)
              ・細胞培養経験(学生時代の知見含む)
              ・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              650万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              再生医療分野のベンチャー企業

              Quality Assurance Associate

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の品質保証の案件です。

              仕事内容
              再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます

              ・品質マニュアル、各種規定等の整備
              ・関連文書の作成・管理
              ・CoAや品質に関する書類の発行
              ・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
              ・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
              ・社内外関連部署及びパートナーとの連携
              ・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
              再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます
              応募条件
              【必須事項】
              ・Biologyの知識(分子生物学または類似分野)
              ・英語でのドキュメンテーションやメール対応、ミーテイングを含むコミュニケーションができる方
              ・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広く業務を経験したいマインドのある方
              ・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
              ・論理的に物事を考え、情報の整理や解決方法の検討ができる方
              ・オープンマインドセットで新しい物事にも柔軟にチャレンジしていける方
              【歓迎経験】
              ・品質保証/品質管理の経験
              ・細胞培養経験(学生時代の知見含む)
              ・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品製造工場エンジニアリング部門のマネジャー及び部長候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              大手製薬企業の医薬品工場のエンジニアリング部門のマネージメントなど担う

              仕事内容
              <エンジニアリング>
              ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)

              <メンテナンス>
              ・プロセス設備の保全業務
              ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し

              <共通>
              ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
              ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
              ・メンバー及びチームのマネジメント・組織目標の達成及びメンバーの評価・育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下いずれかの経験を有すること
                1)組織のマネジメント経験
                2)プロジェクトマネジメント経験
                3)メンテナンス運営経験
                2)製造設備エンジニア経験(工場建設含む)
                ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎

              【学歴】
              ・大学卒以上

              【語学】
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

              【その他】
              ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力

              求める人材像
              ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方
              ・未知/未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方
              ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方
              ・明るく、前向きなキャラクターの方
              【歓迎経験】
              ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
              ・エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
              ・GMPに関する基本知識(あれば尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              1050万円~1250万円 経験により応相談
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              業界・専攻経験
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              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識