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IT面からのコミュニケーション促進や働き方改革などに貢献

仕事内容

このポジションは、クラウド＆グローバルインフラストラクチャーグループのメンバーとして、主にコラボレーションツールの利用促進・発掘を行い、IT面からのコミュニケーション促進や働き方改革などに貢献して頂きます。

具体的には以下が挙げられます。
・Microsoft365製品またはそれに準じたコラボレーションツール利活用のための機能強化・情報発信・成功事例の共有またはプロジェクト立案、推進
・Sharepoint製品に関する新規機能の適用、または既存機能に関する運用、保守またはプロジェクト立案、推進
・その他、主にインフラストラクチャー関連サービスの新機能把握、情報発信、プロジェクト立案、推進
・上記に伴うベンダーコントロール
・コミュニケーションツールの社内アンバサダーへの参加・取りまとめ
・社外トレンドの把握
・海外メンバーとの協業

応募条件

【必須事項】
・ITインフラの実務経験（5年以上）
・社内SE、コンサル、SIer等での社内環境構築・セキュリティ調整の経験
・Microsoft365に関して管理者としての経験（1年以上）
　またはSharePoint、Exchange、Teamsのいずれかの管理者としての経験（2年以上）
・メールやチャットでコミュニケーションが可能な英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】
・社内環境の企画業務の経験
・ITインフラ以外のアプリケーション開発経験
・医薬品、医療機器などヘルスケア業界での社内IT経験
・海外メンバーを含む運用チーム/プロジェクト参画の経験
・ヘルスケア業界での経験
・プレゼンテーションスキル
・プロジェクト管理スキル
・動画編集スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

ビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集

仕事内容

募集背景
当社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。
この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。

業務内容：
データサイエンティストとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。
・先端テクノロジーの調査・戦略策定: デジタル技術動向（AI、機械学習、クラウド、IoTなど）を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略・ロードマップを策定します。
・PoC・MVP開発の推進: 新技術の有効性を検証するPoC（概念実証）や、実用的なMVP（実用最小限の製品）の開発において、最大10人規模の開発チームをリードし、プロジェクトを推進します。
・幅広いテクノロジー領域への挑戦: 機械学習モデルの開発（設計、実装、評価、改善）を核としつつ、データパイプライン構築、インフラ構築、Webアプリケーション開発、さらにはIoTデバイス連携など、幅広い技術領域に挑戦し、エンドツーエンドのシステム全体を構築します。
・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献するとともに、新技術の社内展開・活用を推進します。

応募条件

【必須事項】
・機械学習・AI等の高度解析技術の実務経験 (5年以上): 機械学習および深層学習モデルのフルスクラッチ開発およびAPIなどのマイクロサービスとしての実装経験
・デジタル技術のコンサルテーション経験 (3年以上)： 開発・実装だけでなく、現場の課題解決に向けた顧客とのコンサルテーション経験（課題のヒアリング、提案、要件定義、プロジェクトマネジメントなどの経験を含む）
・ライフサイエンス、バイオテクノロジー、ヘルスケア分野のデータ解析と開発業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・高度なデータ解析・モデル開発スキル: 機械学習および深層学習モデル開発、データ分析などの高度解析に関する知識を有し、Pythonを用いて実際にモデルを構築し、システムに実装できること
・アジャイル開発・DevOpsの知識と実務能力: アジャイル開発手法（スクラム、カンバンなど）やDevOpsのプラクティス（CI/CD、IaCなど）に関する知識を有し、チームでの実践経験があること

求める行動特性：
・当社のMissionの理念に共感し、技術の力で医療の発展に貢献したいという強い意志を持っていること。
・技術トレンドを常にキャッチアップし、最新または未導入の技術を積極的に取り入れる意欲があること。
・チームと協力し、変化に柔軟に対応しながら、スピーディに価値提供できること。リードポジションとして、チームメンバーの巻き込み・ペースセッターを意識して行動できること。

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）
【歓迎経験】
さらに以下の経験や実績があると尚可
・構造化データ、非構造化データ (テキスト、画像、時系列、音声など) の両方の幅広い解析経験
・データサイエンス分野における学会発表、論文発表、講演実績、受賞経験
・勉強会等のコミュニティやKaggleなどのコンペにおける活動経験・実績
・クラウド (AWS, Google Cloud) を用いたシステム実装経験
・少人数規模 (~5人程度迄) のチーム開発のリード経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。

仕事内容

認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所（工場等）へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれか
・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
・認証機関での就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器の認証申請経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

仕事内容

【製剤の処方設計業務（内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル）】
・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
・治験薬/申請用検体製造補助
・CTD申請資料作成/照会対応

※第一課：内服固形製剤を取り扱う部署です
※第三課：内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です
※ご経験を考慮して部署を検討します

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・製剤開発（処方設計・工業化検討等）に関わる経験3年以上。
・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
以下の専門知識を有する。
・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

CMC薬事・薬制業務担当者として一変申請や申請に係る当局相談など担う

仕事内容

CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験（CMC領域）
・英語の申請資料を確認できることが必要となります。

求める経験・スキル：
下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
・CMC領域のCTD編纂経験
・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験（特にワクチン、バイオ医薬品）
・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい
【歓迎経験】
・海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。
・・英語力：目安TOEIC700点以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1300万円　経験により応相談

製剤導入による開発および承認申請業務を推進していただきます

仕事内容

・他社からの導入による開発品のプロジェクトマネジメント
・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験があること。
・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験があること。

【歓迎経験】
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力があることも望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

大手製薬企業における地球環境保全および社員の安全のグループ目標を定め、グループ全体で活動を推進

仕事内容

・環境保全活動全般
・環境関連情報開示・情報発信
・グループ内のEHS監査
・サプライヤー環境取り組み

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬・化学業界における、環境管理、安全管理の経験3年以上
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者
【歓迎経験】
・本社スタッフ、工場・研究所スタッフの両方を経験している方
・英語のビジネス使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

老舗の広告代理店にて、営業業務

仕事内容

・製薬メーカーとの直接取引きです。
・医薬品マーケティング、受託案件の制作ディレクションを組織にて対応しています。チームプレーが重要となります。
・クライアントの課題解決をべースとしたコミュニケーションプランを提供します。（既製品の販売ではありません）
・企画や取材、編集等コンテンツ制作から、各種資材の制作やデジタルサービス（DX）、コンテンツの提供他が主業務になります。
・クライアントの潜在・顕在ニーズをコミュニケーションから聴取し、具現化・解決を図りながら各種資材やサービスを提供します。
・医療や医薬品の知識が日常業務の中で身につきます。この分野の知識は日進月歩です。
・マーケティングスキルが日々高まり、やりがいを実感できます。
・行動指標をメンバーは徹底履行しています。これにより、コミュニケーション力と提案力、課題解決力が日々高まっていきます。

行動指標　～プリミティブですがメチャメチャお客様に響きます

1.「安心」を提供する。　～忙しいクライアント、制作に詳しくないクライアントをケアします。
2.とにかく「前へ」進める。　～難解な医薬情報、複雑な関係者調整、日進月歩のIT技術、立ちはだかる業界ルールなど立ち止まる理由はいくらでもあります。ここの突破力は創意工夫です。
3.　小さくとも「工夫」「提案」をAddOnする。　～コミュニケーション時にな何かしら小さ
くても工夫や提案を盛ります。
・クライアントへのこちらから主体的なコミュニケーションにより関係が育ち信頼が高まると、市場やクライアントから相談案件が増えていきます。頼られ信頼されることで非常にやりがいを感じます。
・医療情報を如何に分かりやすく正確に伝えるか？の課題と日々向き合い、結果として医療情報の発展・進展や患者さんに役立つこととなります。社会へ情報を通じて貢献できる喜びを得られ、非常にやりがいが得られます。
・当社におけるフラッグシップ的な位置づけの事業です。世代交代を進めていく途上でもあり、3年をめどにマネジメントの役割も希望者には託していきます。

応募条件

【必須事項】
・モノ作り、情報提供が好きであること
・日進月歩の医薬品・医療情報を勉強姿勢・成長したいマインド
【歓迎経験】
・医療系、非医療系広告代理店の経験者
・他職種で営業経験がある方
・営業（無形商材）をしてみたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

被験者募集計画の立案から運用までの一連のディレクションおよびプロジェクト運用業務

仕事内容

被験者募集業務は大きく分けて2つあります。
ご経験に応じて、まずはご担当いただけるものからトレーニングをおこない、サブ担当を経て、メイン担当をお任せしたいと考えております。

(1) Web広告を活用した被験者募集業務
主にリスティング広告・ディスプレイ広告やSNS広告等を活用して候補患者を募集する手法です。

▼主な業務内容
・クライアントの要望を聴取し広告戦略の決定
・被験者募集手順に関する資料の作成
・自社プラットフォーム、管理システムの設定
・募集計画の立案および実行
・クライアントとの定期ミーティング
・治験参加希望者のお問い合わせ対応
・資料作成（提案資料、IRB資料等）
・（ご経験に応じて）LP・広告クリエイティブ制作

(2)協力医療機関を活用した被験者募集業務（サテライトスキーム）
治験実施医療機関の近隣医療機関（当社との提携医療機関）や、治験責任医師などから紹介され契約した医療機関から候補患者を紹介いただく手法です。

▼主な業務内容
・契約医療機関の管理
・メールまたは電話でのアポイント取得
・医療機関への訪問またはオンラインでの面談
・医療機関との契約手続き（電子/紙）
・契約締結後の定期面談、進捗確認

応募条件

【必須事項】
・CRC/CRA等の治験業務に携わったご経験（経験年数は問いません）
【歓迎経験】
・医療機関、製薬企業とのコミュニケーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～500万円　

医療機器(整形外科領域)における品質保証業務全般

仕事内容

・GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
・添付文書作成、管理、公開に関する業務。
・QMS文書のメンテナンス、文書作成。
・製品標準書の維持管理。
・内部監査対応。
・製品導入に関する業務。

応募条件

【必須事項】
・医療機器の品質保証業務のご経験
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

映像資材（製品ブランディング動画、D2D解説動画、患者さん向け動画、講演会動画）をデザイン

仕事内容

主に医療用医薬品分野の販促資材である、映像資材・Webサイトを作る部門に配属されます。
その中で映像資材（製品ブランディング動画、D2D解説動画、患者さん向け動画、講演会動画）をデザインから担当していただきます。
一般的な製品紹介や消費者向けの映像資材とは異なり、医薬品のプロモーションコードの理解をベースとして、製品特徴・疾患領域の理解が必要になります。
技術的に足りない部分やハウスルール、お客様のルールはOJTにより習得していただきます。
一文字の間違いが命に関わりますのでデザインはともかく、内容にも高い精度が求められる分野です。

・クライアントの製品や疾患領域に対する学習
・クライアントミーティング
・クライアントへの提案
・ストーリー、絵コンテ
・ドクター撮影ディレクション（撮影指示・演出・進行）
・映像のデザイン（世界観・トンマナ・選曲など）
・オープニングデザイン（市販のCG素材やAEのエフェクトなど）
・Illustratorによる図版・テロップ・字幕作成
・色・フォントの使い分け
・Premiere編集
・書き出し・内容検査
・上記を協力会社に依頼する場合：指示や品質コントロール
・納品・納品後ヒアリング

応募条件

【必須事項】
以下を実務で2年以上

・デザイナーまたは、元デザイナーのディレクター
・映像制作
・CG作成
・Adobe Premiere
・Adobe AfterEffects
・Adobe Photoshop
・Adobe Illustrator
・Microsoft PowerPoint（原稿関連）
・Microsoft Excel（原稿関連）
・Microsoft Word（原稿関連）
【歓迎経験】
・体内や化学的な作用などのCG再現
・表現能力（見せる・気づかせる・思わせる・伝える）
・空間把握能力・空間創造力
・曲のセンスやリズム感
・複雑な物事をわかりやすく表現できる能力
・起きている事象の正しい分析力と課題を解決するための思考力
・臨機応変な対応や、咄嗟のアイデア出しができる能力
・B2Bの映像担当経験
・医療系のクリエイティブワーク経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

広告代理店でのメディカルコピーライター業務

仕事内容

医療専門の総合広告会社の同社にて、製薬メーカーのクライアントの製品や疾患に関連する資材の作成をお任せします。

・原稿作成、編集および校正
・外部協力会社のディレクション 等

応募条件

【必須事項】
・医療系広告会社もしくは広告代理店において製薬メーカーを担当したコピーライターや資材作成の経験

【歓迎経験】
・製薬／医薬品業界もしくは理系大学院、研究職の実務経験　※CRC、CRA、製薬MR、学術、開発、品質管理・保証、薬剤師、獣医師、看護師等
・基本資材がCTDから作成・制作進行（ディレクション含む）のスキル
・プロモーションコードへ精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医療系コンベンション・展示会等のイベントの企画・運営等のディレクション

仕事内容

医療医薬系広告代理店におけるイベントディレクターとして、医療系コンベンション・展示会等のイベントの企画・運営等のディレクションを手掛けています。

◇学術集会の運営実務
各種学会・団体の学術集会等の運営実務にあたります。集会の告知活動、WEBサイトの構築、講演要旨集の編集・制作、当日のリアルな運営などの一連のサービスを提供します。

◇医療従事者向けのセミナー等
医療従事者に対する卒後教育・生涯教育のためのセミナー（リアルおよびオンライン）また医薬品の有効性と安全性を紹介するセミナーなど、医師、薬剤師、看護師をはじめとする医療従事者向けのイベントを企画・運営します。

◇一般向けのセミナー等
主として疾患啓発等を目的に、一般向けにマスコミ各社とのタイアップ企画を含め、さまざまな形式のセミナー・シンポジウムの企画・運営をします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験を満たす方
・一般企業におけるイベント/コンベンション運営の経験。
・イベント/コンベンション関連会社における製薬企業または医学会/団体の担当経験。
・イベント/コンベンション関連会社における講演会や展示等の企画～運営の実務経験。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～900万円　

医療系広告代理店にて経理財務業務全般

仕事内容

・経理業務全般の主担当
・月次、四半期、年次決算に関する業務
・上場企業の連結子会社としての連結決算業務、親会社へのレポート
・税務（申告書の作成は外部委託しています。）
・管理会計（予実分析、前期差異分析、損益計画の策定など）
・経営管理情報の作成～取り纏め
・資金管理、資金繰表の作成
・請求書処理、伝票起票など日常的な経理業務の承認
・契約書の内容チェック
・部員の指導、育成

応募条件

【必須事項】
・日常経理～月次までを1人で完結できる知識とスキル。
・Excelで関数を使用した資料を作成できる。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　

事業拡大に伴う組織強化のため＜CMEビジネスマネージャー候補＞人材を募集いたします。

仕事内容

・CME（Continuing Medical Education；医師生涯教育）ビジネスの企画・開発（外部ソリューションを活用した開発ディレクション）・マネジメント。
・CMEビジネスの基盤となるeラーニングシステムの昇華。
・メンバーの業務管理、業務サポートならびに人材の育成。
・システム開発ならびにシステム運用委託会社等のビジネスパートナーとの折衝役。
・当社のDXモデルの企画。

応募条件

【必須事項】
・IT知識をベースとしてビジネスを考えることができる。
【歓迎経験】
・CMS（Contents Management System）、LMS（Learning Management System）の開発・運用の実務経験。
・Webサーバーの開発・運用の実務経験。
・HTML5、CSS、JavaScript、PHPのコーディングができる。
・データベースの基本的な操作。
・システム開発のプロジェクト管理の実務経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～850万円　

クライアントの製品のプロモーションにおけるブランド戦略、コミュニケーション戦略立案

仕事内容

医療専門の総合広告会社の同社にて、製薬メーカーなどのクライアントの製品のプロモーションにおけるブランド戦略、コミュニケーション戦略などを、データをもとに立案します。

具体的な事例：
プロモーション戦略の手法は紙媒体やWEB、イベントなど多岐にわたります。また、どのような施策をどのような時期に実施するのかなどプロジェクトの全般的な流れをご提案します。
営業担当がお客様の窓口として存在しており、プロジェクトはチーム単位で動いています。チームは社内メンバーで構成していますが、外部のメディカルライターやデザイナー、イベント担当とのチームワークを基本としています。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
・ヘルスケアエージェンシー/医療医薬広告代理店でのプランナー、ディレクター、アカウント担当もしくはそれに類似するご経験
・製薬業界におけるマーケティング戦略やコミュニケーションのご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

SEとしてCMEビジネス eラーニングシステム開発/運用管理

仕事内容

・CMEビジネスの基盤となるeラーニングシステムの開発ならびに運用管理者。
・eラーニングシステム上で稼働するコンテンツ・サービスの品質管理。
・サービス上の不具合改善、ユーザーからクレーム対応の責任者。
・システム開発ならびにシステム運用委託会社等との業務ディレクション。

応募条件

【必須事項】
・Webサーバーの開発・運用の実務経験がある方。
【歓迎経験】
・HTML5、CSS、JavaScript、PHPのコーディングが一通りできる方。
・データベースの基本的な操作ができる方。
・システム開発のプロジェクト管理の実務経験がある方。
・CMS（Contents Management System）、LMS（Learning Management System）の開発・運用の実務経験がある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～650万円　

一般用医薬品メーカー製造部門の現場管理者として現場作業から管理業務までを担当

仕事内容

・製造の管理（工程作業、生産設備、生産計画、等。製造作業を含む）
・製造原価管理
・製造ライン拡充・新設の検討（新包装、新剤型（顆粒等））
・将来的には製造部門・工場を統括する責任者としての活躍を期待。

応募条件

【必須事項】
・固形剤の製造経験
・医薬品の製造管理・工程管理の経験（部分的でも可）

【歓迎経験】
・丸剤・顆粒剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　

製剤研究業務全般を担っていただきます。

仕事内容

製剤研究業務全般
・有効成分および原料、資材などの分析研究
・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理
・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務

＜使用分析機器＞
　液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー　他

応募条件

【必須事項】
・製剤研究業務のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

パイプライン増加に伴い、増員募集！外資製薬メーカーにてDM業務

仕事内容

臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。

■仕事内容
上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・新規データ種の格納プロセス策定
※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
・DCTの各手法および留意点
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

求める資格：
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）
【歓迎経験】
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談