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品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献

仕事内容

品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献する。
・工場、委託製造業者、グローバルを含む社内関連部署と協業し、医薬品医療機器等法及び関連法規に従った適切な品質管理業務（GQP業務）の遂行に貢献する。
・安全管理部門と連携しながら、製造販売業許可の維持・更新に貢献する。
・入手した品質情報を適切に分析し、品質由来のリスクの最小化を図る。
・品責の業務をサポートする。

具体的には：
・現在製造販売承認を有している製品に関与している製造業者等と品質に関する取決めを締結するための書類を作成する。
・製造業者への定期的な実地監査等を行い、適切な製造管理および品質管理が実施されていることを確認する共に、監査の結果製造業者等の改善措置が必要と判断した場合には、品責にCAPAを提案・実施する。
・製品の品質等に関する情報を分析、評価し品質向上の為の対応策を立案・実施する。
・逸脱に関する再発防止策を立案し、再発防止を図る。
・製品の品質に関連する苦情に対して、迅速に原因調査を実施し回答書を作成する。また必要に応じて顧客を訪問し調査報告書を説明する。
・変更管理のSOPに従い、製造法、試験法変更の評価・確認をすることで、SOPに従った適切な変更管理を実施する。
・薬機法、GQP省令、自社のSOPに従い、適切な文書管理を行い、GQP教育を年間計画に従い関連部署に実施する。
・外国製造業者の認定または認定更新、定期的なGMP適合性調査等の薬事書類を作成し、期限内に申請を行う。
・製造販売承認書に記載された製造所情報、製造方法、試験項目、その他必要な項目と、製造所での実態に齟齬が出ないように管理する。

応募条件

【必須事項】
＜必須＞下記のいずれかの経験
・GQPまたはGMP業務の経験
・製造管理及び品質管理業務に関する薬事申請業務経験
・製造所での品質管理試験業務、製剤製造または包装業務に関する経験

英語力：メールでの海外との担当者と意思疎通が図れる

＜知識＞
・医薬品医療機器等法及び関連法令、GQP省令、GMP省令に関する知識。
・製剤製造、包装業務、品質管理試験、日本薬局方に関する基礎的な知識。
・外国製造業者の認定または認定更新、定期的なGMP適合性調査申請等の薬事申請に関する知識。



【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務

仕事内容

・プロジェクトにおけるリードメディカルライター（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割）としての業務
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など）について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー（主に和訳レビュー）業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・メディカルライターとして2年以上の経験を有する
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
【歓迎経験】
・MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
　（英語スキルの目安：TOEIC 650以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～750万円　

製品に関する教育活動全般（医療従事者・社員向け）

仕事内容

・市場分析、戦略、戦術、測定を含む、多機能チームメンバーを活用したマーケティングビジネスプランの作成を推進する。
・必要に応じて目標と予測からビジネスパフォーマンスを追跡し、新しいアプローチと戦略を策定する。
・技術開発プロセス（TDP）/製品開発プロセス（PDP）を通じて「顧客の声（VOC）」を推進し、市場仕様がプロジェクトのあらゆる段階に組み込まれることを保証する。
・市場の理解、市場のセグメンテーション、製品の位置付け、メッセージ開発、チャネルの識別、ツールとコミュニケーションの作成と実行といった、従来のマーケティング機能を使用して、さらなるビジネス目標を達成する。

応募条件

【必須事項】
１）電気生理学治療領域でのマーケティング経験
２）英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】
ビジネスレベルの英語
【勤務開始日】
ご相談に応じます。

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

管理本部ファイナンスチームでファイナンスマネジャーとして経理・財務業務の実務、実務の統括およびメンバーのマネジメントを担当

仕事内容

管理本部ファイナンスチームでファイナンスマネジャーとして経理・財務業務の実務、実務の統括（米国会計基準）およびメンバーのマネジメントを担当するポジションの募集です。

・レポーティング業務（英文会計及び会社法決算書作成）
・FP＆A予実管理等のサポート
・売上管理（売上関連レポートを含む-Royalty、TP、Daily Sales など）
・売掛金管理
・在庫 /原価管理
・SOX法等の内部統制対応
・チームメンバーからの相談を受け、上司として課題解決のサポート・アドバイスを行う

応募条件

【必須事項】
・制度会計、税務、決算、外国為替取引に精通していること
・8年以上の経理、財務経験（含む英文会計）
・部下、同僚を統率して主体的に実務遂行でき、リーダーシップがあること
・コミュニケーション能力に優れていること
・TOEIC 700点以上の英語力
・MSオフィス（エクセル、ワード、パワーポイント）および e-mailシステムの操作、活用
※過去職務経歴で1社あたりの平均勤続期間が3年以上


【歓迎経験】
・外資系企業の勤務経験者
・簿記・米国会計等の資格　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

スキンケア・メイクアップにおける研究開発業務

仕事内容

業務内容：
メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。仕様から完成までの全体的な業務をご担当して頂くことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことができます。

業務詳細：
営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造致します。その後、顧客確認⇒調整⇒サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2、3ヶ月～1年間程度となります。
※スキンケアも同様です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・化粧品業界にてメイクアップの処方開発経験者
・化粧品業界にてスキンケアの処方開発経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～600万円　

品質管理体制を一層強化！化粧品における品質管理業務

仕事内容

バルク関係：
・化粧品・医薬部外品・原料関係の内容物における品質評価(官能・物理的性質・有効成分・微生物評価)
・製造プロセス評価
・ISO　品質マネジメントシステムの取り組み

製品関係：
・当社が製造する化粧品や医薬部外品に伴う資材全般(容器、パッケージ)の品質管理・品質保証業務をお任せいたします。
・資材検査(仕様・嵌合・使用性)　
・外注(資材)業者管理

応募条件

【必須事項】
・製薬・化粧品の品質管理または品質保証経験者
・品質に関して判断業務従事経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円　

将来有望なジェネリック医薬品原薬メーカーにて薬事の申請業務

仕事内容

薬品原料の薬事申請、マスター登録、特許申請等の業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・以下、いずれかに該当する方
・薬事申請経験者
・マスター登録、特許申請等の経験者
・分析研究経験者
・富山に転勤可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、富山

年収・給与

300万円～500万円　

将来のリーダーのポジション！医薬品原薬の製造業務

仕事内容

医薬品原薬の製造を担っていただきます。
ゆくゆくは現場をまとめるリーダーのポジションについて頂きます。

応募条件

【必須事項】
・メーカーにて製造のご経験をお持ちの方
・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、富山

年収・給与

300万円～500万円　

全合成のエキスパートとして担っていただきます。

仕事内容

新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び工場支援を行う

応募条件

【必須事項】
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・低分子、ペプチド、核酸でのプロセス開発ご経験者
【歓迎経験】
・晶析工学、ペプチド合成、連続生産（フロー技術）の知識・研究経験有が望ましい。
・医薬品・化学品企業の経験もしくは有機合成/化学工学分野の研究経験有が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

外資製薬メーカーにて臨床薬理の専門家としてグローバル臨床薬理戦略の立案に参画

仕事内容

臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

【主な職責】
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
・その他の臨床薬理に関連する業務

応募条件

【必須事項】
【必須経験】
・医師免許
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 700点以上

【歓迎経験】
・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
・問題解決能力
・アクティブリスニング、アサーティブネス
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当！

仕事内容

主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応　等
・クライアント対応

応募条件

【必須事項】
・PVG業務経験（1年以上が望ましい）。
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識／経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円　

管理薬剤師として、薬剤師の資格を活かしていただけるお仕事です。

仕事内容

各事業所の医薬品の管理責任者として、販売活動を適正に行うための管理業務や事業所内にある医薬品の品質管理、お得意様へのDI問合せ対応、営業担当者への研修等がになります。

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

非臨床試験受託事業における営業職！

仕事内容

・医薬品メーカー、大学、病院、研究所向けの非臨床試験の営業
・国内外の医薬品メーカー向けに臨床試験全般の
　安全性評価の総合サポート、営業（臨床試験）

応募条件

【必須事項】
・医療・製薬業界での営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、長野

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

割り当てられたポートフォリオの実行をリード

仕事内容

・ソリューションデリバリーリード/プロジェクトマネージャーは、プロジェクトの割り当てられたポートフォリオの実行をリードする責任があります。
・優れた「変更管理」、問題解決、コミュニケーションを備えた計画内および予算内でソリューションを構築または実装します。
・ビジネスニーズが技術要件に適切に変換され、ソリューションアプローチがIT利害関係者と整合していることを確認します。
・ソフトウェア開発ライフサイクルに続くビジネスニーズを満たす高品質のソリューションの実装を保証します。
・さまざまなITフォーラムでビジネスニーズを適切に表現し、ベンダーリソースを管理して最適かつ高品質の配信を実現
・割り当てられた領域のビジネス変革アジェンダをサポートするために、テクノロジーを活用し、新しいIT機能を確立します。
・コストを削減し、従業員の生産性を向上させる新しい仕事のやり方を予測、特定、導入します。

・さらに、ソリューションデリバリーリード/プロジェクトマネージャーは、効率的なプロジェクト管理の実践を実証し、
・複数のプロジェクトを同時に管理します。ロードブロッキングをプロアクティブに解決して、合意された範囲をタイムリーに配信する
・効率的かつ効果的な運用IT PMOプラクティスを確保するために、ポリシー、手順、標準、およびガイドラインの継続的な開発、積極的な改善、検証、および実施に参加する
・リソースの計画や見積もりなど、プログラムレベルのコスト/リソース管理の監視と制御を支援します。
・積極的なコミュニケーション、変更管理、問題解決を通じて、プロジェクトコースを継続的に評価および調整します。
・価値を効果的に伝え、利害関係者の期待を管理する-プログラムの価値を明確にし、ビジネスパートナーとITチームの連携を確保して、主要な利害関係者がプログラム戦略を理解できるようにする

応募条件

【必須事項】
・ソリューションデリバリリード/プロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをリードした3年以上の経験、またはシステムエンジニアまたは開発者としてエンドツーエンドのシステム開発または実装プロジェクトで5年以上の実地経験
・ビジネス要件に基づいて技術ソリューションを設計する経験
・ビジネスが直面する役割での経験
・AWS / AZURE、HerokuまたはSalesforce、C＃/ Node.jsなどのクラウドベースのテクノロジーの使用
【歓迎経験】
・Project Management Professional（PMP）認定
・クリティカルチェーンおよび/またはアジャイルプロジェクト管理方法論の経験
・チーム管理
・効果的な利害関係者管理の実証
・複数のプロジェクトの予算管理
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神戸

年収・給与

600万円～1000万円　

品質マネジメント業務およびIT化の推進

仕事内容

・品質マネジメントシステムへのIT化の推進
・医薬品（コンビネーション医薬品含む）の品質マネジメント業務の推進
・逸脱管理
・変更管理
・その他

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でITシステムの構築もしくは業務推進をしていた方。
・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。
海外との業務推進に必要な英語力を有すること
【歓迎経験】
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　

大手化学メーカーで立ち上げ予定のライフサイエンス事業、バイオ創薬・創薬支援事業に足す触っていただきます。

仕事内容

・ライフサイエンス事業研究、もしくは協力企業での業務に従事し、LS研究・開発を行う。
・バイオ医薬をはじめとする創薬、創薬支援研究を行う。

応募条件

【必須事項】
大卒以上でバイオサイエンス、薬学、医学専攻であることが前提条件

下記、いずれかの経験は必須
1.細菌の培養研究
・製薬、ライフサイエンス系の企業で5年以上の業務経験がある方
・細菌の分離・培養の実務経験がある方
2.医薬品の分析研究
・製薬、ライフサイエンス系の企業で5年以上の分析業務経験を有する方
・分離分析に関する高い知識・技術のある方
・対外的な交渉経験のある方

上記をクリアし、以下３つのうち、いずれかを有している方
・OMICS解析研究経験
・医薬品の前臨床研究経験
・治験薬GMP（品質管理）、ICHガイドライン、医薬品GMP等の深い知識

【歓迎経験】
特に以下の内容の研究・経験のある方を希望いたします。
１）バイオインフォマティクス
２）オミックス解析
３）マイクロバイオーム

その他：以下の経験は歓迎
1.細菌の培養研究
・生菌のスケールアップ培養経験
・嫌気性培養経験
・治験薬GMP、ICHガイドライン、医薬品GMP等の深い知識
・GMP施設における製造経験もしくはCMOへの製造技術移管経験のある方
2.医薬品の分析研究
・CDMOへの分析技術移管経験
・腸内細菌叢のメタゲノム解析
・腸内代謝物質のメタボローム解析経験のある方
3.動物実験
・動物を使用した薬効・安全性試験等の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城・東京

年収・給与

650万円～800万円　経験により応相談

制御システム設計　LNG分野で世界トップクラスの実績を誇る企業での設計業務です。

仕事内容

海外プラント（ガスエネルギー、石油化学等）の設計、調達、建設業務における計器設計、システム設計に関わる下記業務に従事して頂きます。
■業務詳細：
◇計器・制御システム等の設計基準作成
◇計器・バルブ・制御システムの仕様書作成
◇計器・制御システムのベンダー選定・ベンダー図面のレビュー
◇海外建設現場での設計フォローアップ

応募条件

【必須事項】
1)海外または国内プラントでの上記設計業務に於ける経験5年以上。
2) TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文仕様書・報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のメンバーとの円滑なコミュニケーションが可能な方。
3) Smart Plant Instrument （SPI）のアドミニストレーター経験あれば尚可
4) 計装工事設計業務経験あれば尚可
5) CHIYODA Spiritに共感していただける方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

ライフサイエンス事業の積極的な海外展開に伴い、乳化重合の製造技術業務担当者を募集いたします。

仕事内容

ライフサイエンス事業の立ち上がりに伴い、粒子製造技術の機能を強化。

乳化重合による、
・現行製品の粒子製造の製造技術サポート
・新製品上市における研究開発から製造への移管業務
・製造技術の効率化・合理化

応募条件

【必須事項】
・理工系の大学卒以上
製造技術のご経験に応じて、高等学校卒の方も対象といたします。

・化学系メーカーの製造技術部門での下記業務経験（3年以上）
　・乳化重合のご経験
　・乳化重合による工業生産における製造技術のご経験・知識
　・量産スケールまでを視野に入れたスケールアップのご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城県

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにおける法務部スタッフとして契約書の審査、契約交渉の支援

仕事内容

・契約書の審査、契約交渉の支援
・訴訟、仲裁等の法的紛争の対応
・法令調査、対応策の助言
・社内法務教育

応募条件

【必須事項】
・法学系修士課程修了
・企業の法務部もしくは法律事務所での勤務経験
・コミュニケーションスキル（聴く、理解する、伝える、説得する）
・チームで仕事ができる
・学習意欲、向上心
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～950万円　

電気・通信設備設計　LNG分野で世界トップクラスの実績

仕事内容

海外の石油化学・LNGプラント等の電気・通信設備設計業務に従事して頂きます。
■業務詳細
◇電気・通信設備の基本設計・詳細設計、スケジュール管理
◇電気・通信設備の調達に関わる業務・メーカーとの技術的打ち合わせとコスト管理
◇建設現場に於ける、工事・品質管理と、試運転業務

応募条件

【必須事項】
・海外プラント設備設計経験 10年以上
・TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談