500万円～の求人一覧

ジェネリック医薬品の製品企画に携わる業務をお任せいたします。

仕事内容

ジェネリック医薬品の製品企画に携わる業務をお任せいたします。
・対象先発医薬品選定から自社の製品プロファイル設定
・ニーズ調査、市場調査　など

応募条件

【必須事項】
製薬メーカーにて、下記いずれかのご経験必須（製品企画など携わったご経験のある方）

・製品企画
・品質保証
・学術業務
・大学・大病院への営業(ＭＲのみのご経験者は除く)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

再生医療全般の知識とビジネス経験を活用してプロジェクトのマネージメント業務

仕事内容

再生医療全般の知識とビジネス経験を活用してプロジェクトのマネージメント業務

応募条件

【必須事項】
・薬理学・生化学・高分子化学・バイオ・薬学　のいずれかの分野を専門とし、再生医療全般の知識と経験がある方
・特に再生医療に関するCMC・製造・薬事・規制の知識があるかた
・再生医療に関する個別プロジェクトのプロジェクト管理業務を任せることが可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1150万円　

医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチ（アンケート調査）のデータの集計を担当

仕事内容

日本国内に拠点を置く医薬品（医療用、市販薬）メーカー・医療機器メーカー・広告代理店・コンサルティングなどヘルスケア事業を手がける様々な企業・法人がクライアントになります。
当グループでは、クライアントの調査依頼を受け、調査票の作成・編集、実査の管理、集計業務を行います。
当グループではリサーチャーも自ら集計業務を行っておりますが、集計スペシャリストはリサーチャーの指示に従う集計だけではなく、自主的・率先して調査内容に合わせた集計を行っていただくことも期待しています。
設問数を限定することで通常のアドホック調査よりも早くデータを納品できることが調査サービスの強みであり、業務対応の早さも必要となります。
また、早さが強みのため、案件によっては急な依頼やスケジュール調整など、ある程度臨機応変な対応も求められます。
調査結果の分析やレポート作成はありませんが、限られた設問数で調査目的を達成するためにはクライアントの課題理解や医療業界のマーケティング（制度や慣習等を含む）に対する知識や理解が必要となる点は通常のアドホックリサーチと同様です。
とは言え、当初から医療業界のマーケティングを理解している必要はなく、医療業界の経験がない場合でも案件を担当していく中で必要な知識を身に付けていくことが可能です。
集計スペシャリストに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・アンケートデータの集計ツール（Assum、太閤、Lycheなど）を使った経験のある方
・コミュニケーション能力が優れている方
・エクセルで四則演算、表作成、関数（if,vlookupなど）を使うことができる方

求める人物像：
・コツコツした作業も地道に行える方
・細かい作業や確認を苦手としない方
・主体的に率先して行動できる方
・医療や薬に興味がある方
・チームワークを大切にして、チームでの目標達成に喜びを感じられる方
・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方
・誠実な方
【歓迎経験】
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社で就業経験のある方
・医療業界（製薬メーカー・医療機器メーカーなど）のマーケティングに興味・関心のある方
・医療業界（製薬メーカー・医療機器メーカーなど）でマーケティング部門やMR等の営業部門の経験のある方
・RやPythonなどのプログラミングツールを利用した業務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

生産機能各分野（製造・QC・QA・スタッフ機能）における業務改善推進者

仕事内容

当社生産機能各分野（製造・QC・QA・スタッフ機能）における業務改善推進者として、以下の業務をお任せします。
これまでの職務経験に応じて、担当頂く業務内容は考慮させて頂きます。

■医薬品生産機能の各分野における、生産性向上課題の抽出と、課題解決の推進
業務例：
・製造や品質管理の現場オペレーションにおける作業効率向上やリードタイム短縮のための課題抽出および改善策立案・実行。
・スタッフ機能における業務プロセスの分析と、更なる効率化に向けた課題抽出および改善策立案・実行。

■トップダウン施策・ボトムアップ施策の企画提案・推進
トップダウン施策・・・当社の未来戦略達成のための全社施策を、経営層・各現場組織と連携し推進していただきます。
ボトムアップ施策・・・日々の業務をよりよくするため、現場に入り課題抽出や企画立案し、現場メンバーと一丸となって改善推進・　実行いただきます。

■現場作業員に対する、カイゼンスキル教育のトレーナー
・カイゼン活動における知識やスキルを高めるための現場社員向け教育プログラムにおいて、課題の見つけ方(フレームワーク)や考え方等を講師としてレクチャーいただきます。

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月程度で身に付けていただきます。
以降はOJTや社内の人財育成プログラムを通じてスキル・知識の習得を進めて頂き、課題解決の推進リーダーとしてご活躍頂きます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品生産現場での経験も積んでいただき、カイゼン課題抽出から解決を推進するために必要な現場感を習得頂きます。

応募条件

【必須事項】
これまでの職務経験に応じて、担当頂く業務内容は考慮させて頂きます。

・QCサークルや、部署横断のカイゼンプロジェクトにおいて、リーダーとしてメンバーを巻き込んだ課題解決推進の経験
・現場作業員に対する、カイゼンスキル教育のトレーナーの経験
・生産性改善手法の知識(リーンシックスシグマ、トヨタ生産方式等)
　(リーンシックスシグマ グリーンベルト以上、または同等資格の保有者で実務経験のある方が望ましい。)
・高等専門学校または、学部学士卒以上

求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
・現場組織や風土を理解し、寄り添う姿勢をもって業務推進に取り組める方

期待役割
・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、課題解決をリードする生産性向上テーマの推進リーダー
【歓迎経験】
・チームマネジメントの経験者
・医薬品生産（製造・品質管理・品質保証等）での勤務経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識）
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務

仕事内容

■新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務
世界水準の開発スピードと生産性の向上を実現するため、製造現場で使用する製造実行システム(MES)および関連するSAPなどのERPシステム
の新規導入・更新プロジェクトが円滑に進むよう、システム開発部署とユーザー側の双方の橋渡しとして推進頂きます。

【具体的には】
・システム使用要件等製造現場側の意見等を取り纏め、開発側が要件に合致したシステムをスムーズに開発できるよう推進する。
・開発側から上がった依頼事項を現場に落とし込み、精度が高く利用しやすいシステムになるように現場側の意見集約やフィードバックを行う。
・開発されたシステムが製造現場で効率的にエラーなく動作するように、製造現場の意見も取り入れながら動作するようにマスタ作成・登録する。

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきます。また、実際に
新規製造実行システム導入プロジェクトもしくはSAP ERP更新プロジェクトに参画いただき、コアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただくと同時に、医薬品業界について学びながら実務でも経験を積んで
いただきます。また、親会社であるロシュ社や海外ベンダーとも協働しているため、英語を利用したグローバルな業務にも対応いただけます。

【キャリアプラン】
将来的には適性や個々人のキャリアプランを考慮しながら、各種プロジェクト（開発プロジェクト、ITプロジェクト、建築プロジェクト等）推進や、製造
管理システムの維持管理業務、生産管理業務やマネジメント業務など適性に応じた多様な役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
各種プロジェクト推進やマネジメント経験があり、下記いずれかの経験をお持ちの方
・製造実行システム(MES)を使用した製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製造業でのSAP ERPを用いた生産管理業務の経験がある方
・製造業にて製造実行システムの導入・使用経験がある方

・製造実行システム(MES)もしくはSAP ERPに関する基礎知識
・学士卒以上

求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方　
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

期待役割
・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、新規製造実行システム（MES: Manufacturing Execution System) 導入及びSAP ERPシステム更新を技術部門の立場からリードできる人財
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・システムエンジニアなどIT関連の実務経験のある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

外資大手製薬企業におけるオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ業務

仕事内容

Medical本部内の関連部署に対してリーダーシップを発揮しながら、Deliverablesの作成、実行及び活動のプロセスマネジメントを行う。

・Medical Brand StrategyやEvidence generationのプロセスマネジメントにおいては、自らサイエンティフィックに解釈し判断できる医学的な専門知識
（Science Leadの提案やNISの計画、ESRのSDC/プロトコール等の詳細を正しく理解できるレベル）を有し、より効果的にJapan Medical Affairs Plan (jMAP)やEvidence generationのDeliverablesが作成・実行されるために社内外の関係者に対して高いコミュニケーションスキルおよびマネジメントスキルを発揮する。
・Confidence buildingにおいては、重要度の高いイベントの企画・準備・開催、および実行管理を自ら担う。

応募条件

【必須事項】
経験：
・オンコロジー領域における3年以上の臨床・基礎研究経験、または3年以上の業界経験
・基礎医学の知識：KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
・臨床医学の知識：オンコロジー領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
・サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識：オンコロジー領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
・統計の知識：論文や企業主導研究／医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識
・患者に関する知識：オンコロジー領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の臨床医専門家と遜色のない知識
・KEE（選定にあたって）の知識：オンコロジー領域において、グローバルレベル/全国レベルのKEE/Next generation、及びそれらKEEを取り巻く環境について、高い精度の情報を持ち、他部門に対しても助言できるレベル
・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識：オンコロジー領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略（メディカル面での戦略）についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
・臨床研究計画策定・実施に関する知識：難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールレビューや、それらの進捗管理を行うことができる知識
・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識：臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識

学歴：
科学系（Medicine, Pharmacy, Disease-related science）ので学位（学士または修士）

語学力：
・業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズに文章を作成することができる。

スキル：
・プロジェクトマネジメント経験／スキル
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こしてもらうことができる）
・論理的かつ戦略的な思考力
・情報収集力

その他：
・製薬業界で長期的にキャリアを築くことへの興味
・出張が可能であること
・チームでの仕事、コミュニケーションを大切にすること


【歓迎経験】
・泌尿器がん領域 or 消化器がん領域の基礎研究また臨床経験があると尚可
・チームマネージメント経験があればなお可
・3年以上のメディカル、開発部門における業界経験
・医師また薬剤師の資格
・MSc/MPH/PhD
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

創薬研究テーマの立案から導出・開発まで担う

仕事内容

・酵素や細胞等を使った薬効評価系の構築及び新規化合物の薬効評価
・動物を用いた薬効評価系の構築および新規化合物の薬効評価

応募条件

【必須事項】
・修士卒
・薬学系、生物系
・薬効評価の実務経験者
・in vitro, in vivoの実務知識
・TOEIC600点以上を希望
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

500万円～700万円　

商品、ならびに関連する臨床検査に関する情報の顧客への提供、および医療機関等との共同研究の推進

仕事内容

＜主な職務＞
医療機関、技師会等での勉強会の実施
医療機関との共同研究の企画・推進
各エリアでのエリア戦略の立案・推進
社内研修（新人研修、DMR研修など）の実施

応募条件

【必須事項】
・医療関連機器・臨床検査での業務経験者
・海外旅行で困らない程度の会話ができ、簡単な手紙が書ける

【求める人物像】
　・円滑なコミュニケーションが取れる方
　・臨床検査知識に明るく、活発な方
【歓迎経験】
・薬剤師、臨床検査技師免許取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括を担う

仕事内容

・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・安全性監視・安全確保措置業務の経験（5年以上が望ましい）
・リーダーシップ力の高い方
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力・調整力が高い方）
・英語能力（ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上））
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
【歓迎経験】
・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方
・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医師向けサービスの事業責任者候補

仕事内容

同社では現在複数の事業を展開しております。どの事業をお任せするかはご経験・スキル・ご興味に合わせてご相談させて頂きます！


【業務内容】
・事業計画の策定・実行、プロジェクト進行管理
・事業KGI/KPI管理・予実管理
・オペレーションの設計・構築・マネジメント
・企業アライアンス構築、提携交渉、契約締結
・チームワークの醸成、他チームへの越境
・サービスの課題発見・整理
・顧客の課題整理
・課題に対する打ち手の仮説検証

応募条件

【必須事項】
・営業、マーケティング、経営企画等いずれかのご経験
・リーダーもしくはマネジメント経験のある方

求める人物像
・新しい環境の中でもアンラーンし続けられる方
・成果のために健全な衝突ができる関係性を築ける方
・組織づくりに興味がある方
・チームワークを重視する方
【歓迎経験】
・事業開発における事業をグロースした経験
・事業をマネジメントしてきた経験
・プラットフォームサービスのグロース経験がある方
・起業経験
・紹介事業で事業開発していた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

最先端のライフサイエンス分野の新技術新製品の研究開発業務

仕事内容

・最先端のライフサイエンス分野の新技術新製品の研究開発。
・組換えタンパク質のデザイン、細胞株取得、タンパク質精製、生化学・生物物理分析などバイオ製品開発の担当。
・基礎科学から応用科学まで幅広い業務内容。
・海外および国内の大学・研究所・企業との共同研究多数あり。
・専門分野の英語論文を読みこなす能力が必要。

応募条件

【必須事項】
・博士学位取得後10年あるいは修士卒後12年、あるいは同等の研究開発歴
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～900万円　

開発戦略における薬事戦略の構築および承認申請の中心的メンバーとしてオンコロジー領域の薬事業務

仕事内容

・Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
・Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team (GRST)
・Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in Oncology R＆D (ORD) and BioPharma R＆D (BRD) for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET).
・Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
・Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
・RL works flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
・Cross-functional project team experience
・ Team working
・Thorough knowledge of the drug development process
・Written and verbal communication skills
・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of regulatory issues
・English：Business English (Writing and verbal communication)
【歓迎経験】
・Experience in regulatory drug/device development in oncology area, approval and launch
・Successful contribution to a major regulatory approval at a regional level
・Proven leadership and program management experience
・Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
・Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手内資製薬企業にて市販薬および治験薬の安全性情報管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（RMP策定および改訂、臨床開発部門や研究部門との連携など）
・DSUR、治験年次報告、PBRER等の作成
・承認申請時における照会事項対応
など

応募条件

【必須事項】
下記全てを満たす方
・製薬企業における市販後の医薬品の安全性評価に関する3年以上の実務経験　もしくは　開発品の安全性評価に関する3年以上の実務経験（具体的には、以下の業務（いずれか）の経験者）
市販後医薬品・・・市販後副作用症例の評価、未知・非重篤定期報告・安全性定期報告・PBRER作成、RMP改訂等
開発品・・・治験副作用症例の評価、治験年次報告・DSURの作成、承認申請時のRMP策定等

・GVP省令、GPSP省令等の規制要件に関する知識
・コミュニケーションスキルが高い方

求める人物像：
自ら積極的にコミュニケーションをとることができ、仕事を前に進めて行ける方
【歓迎経験】
・英語のコミュニケーションに抵抗がない方
・RMPの策定・管理の経験がある方
・DSURやPBRERの作成等、グローバルMAHとしての活動の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

歯科メーカーでの薬事申請業務

仕事内容

・国内薬事申請業務
・海外薬事申請業務
・技術ファイル作成業務
・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務
・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・TOEIC(R)テスト(R)600点以上で、かつ技術的業務での英文Eメール使用経験
・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験がある もしくは 医療機器の薬事経験
※薬事経験とは、製造販売業や製造業などの業態申請ではなく、医療機器（製品）の申請業務経験を指します
【歓迎経験】
・品質マネジメントシステムの従事経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

新規検査サービスの開発を担当する研究員の業務です

仕事内容

NGSやリアルタイムPCRを使用した検査サービスの開発・立ち上げ
GC-MS、LC-MSを使用した検査サービスの開発・立ち上げ

応募条件

【必須事項】
NGSまたはリアルタイムPCRまたは質量分析計をメインで使った研究で学位を取得し、アカデミアの研究者や医師とディスカッションできるレベルの専門性を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

遺伝子検査を中心とした検査サービスを展開されている企業にて衛生検査所管理者として対応いただく業務です

仕事内容

・衛生検査所管理者業務
・遺伝子関連検査（PCR、NGSなど）業務
・免疫学的検査業務
・血液学的検査業務

応募条件

【必須事項】
・遺伝子検査業務の経験者
・リアルタイムPCRやNGSの測定経験者
・臨床検査技師の実務経験者（3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
臨床検査技師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

化粧品・医薬品・医療機器の自社ブランド・OEMメーカーにて医療機器新製品の試作・開発

仕事内容

独自技術を用いた化粧品・医薬品・医療機器を数多く手掛ける当社において、新製品（医療機器）の試作をお願いします。
今まで世の中になかった医療機器新製品の試作・開発を行っていきます。
新規事業、新製品開発という責任あるポジションにはなりますが、その分やりがいも大きいポジションです。

■具体的な業務内容：
・独自技術を用いた医療機器の試作

応募条件

【必須事項】
・手先が器用な方や工作が得意な方
・理工学部、工学部出身の方
・機械系、工学系、電気系の知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器、健康機器、美顔器等の試作経験
・血圧計、美顔器など個人で使用する小さい機器の試作経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～550万円　

製薬メーカーにて製品開発職として企画立案や工場の視察等担っていただきます。

仕事内容

【想定される業務内容】
(1)開発品目の企画、立案及び市場調査等
(2)開発スケジュールの進捗管理
(3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
(4)原薬・資材等に関する調査・渉外業務
(5)国内及び海外の原薬製造工場の視察等
(6)承認申請添付資料(CTD)等の作成業務
(7)医薬品に関する特許調査及び開発品目における特許戦略の立案等

応募条件

【必須事項】
・薬学等、理系大学卒以上
・上記仕事内容について対応できる方
【歓迎経験】
・後発医薬品・原薬メーカーで開発業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当の求人です

仕事内容

1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
　(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
8.医療機器事業（国内外）の品質保証スタッフとして上記1～7の業務（QMS関連）についても担当

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務（GMP,GQP）の経験5年以上
・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
・医療機器関係については経験不問

【歓迎経験】
・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

大手製薬メーカーでのグローバル戦略に沿った開発薬事戦略の構築や申請業務

仕事内容

・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）

応募条件

【必須事項】
・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
・承認申請・審査対応の経験
・ライフサイエンス系大学院卒以上

スキル：
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力（目安：TOEIC800点）
・コミュニケーションスキル　


【歓迎経験】
思考・行動：
・前向き
・論理的思考
・主体・行動型

スキル：
・薬機法等薬事規制に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談