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遺伝子改変動物作製及び解析業務

仕事内容

・遺伝子改変マウス作製（ES・ゲノム編集）
・体外受精（IVF)
・遺伝子改変マウスの繁殖理論の理解と実践

応募条件

【必須事項】
・生物系分野の学部卒以上（学位は問いません）

下記のいずれかに当てはまる方
・細胞の取り扱い経験のある方
・獣医師資格をお持ちの方


【歓迎経験】
・遺伝子改変動物作製経験者
・インジェクション・移植技術を習得している方
【免許・資格】
・獣医師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～500万円　

未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です

仕事内容

■仕事内容
　▼治験実施前
　・医療機関での治験実施に向けた各種準備

　▼治験開始
　・被験者のスクリーニング
　・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント）
　・被験者の来院管理・検査対応
　・症例報告書の作成補助
　・モニタリング対応
　・各種書類の管理補助

　▼治験終了

■入社後のフォローアップ
　入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
　その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
　施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
　未経験からでも安心して成長いただける環境です。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの資格を保有している方
・臨床検査技師資格保有者
・看護師資格保有者
・薬剤師資格保有者

・基本的なPCスキルをお持ちの方
　└文書作成(Word／Excel／PPT)、メール作成 など
【歓迎経験】
・明るく、社交性がある方
・コミュニケーションを大切にできる方
・人や仲間とのつながりを大切にできる方
・専門知識を身につけて、長く活躍したい方
・強い成長意欲をもっている方
・経営やマネジメントに携わりたいと考えている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
7月・10月入社

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～450万円　

医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応

仕事内容

対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。

●国内薬事申請
・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理
・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査
・設計開発文書レビュー

●海外薬事申請
・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応

応募条件

【必須事項】
●薬事業務の知識と経験
・日本の医療機器規制に対する理解
・医療機器の薬事関連業務経験

●語学力
・ビジネスレベル（読み書き・会話）

●学歴
大学卒以上
【歓迎経験】
・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験
・設計開発、品質保証、安全管理の経験
・海外規制当局への薬事申請経験
・技術文書の参照に抵抗のない方
・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方
・理系学部卒
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
＜東京＞
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

＜大阪・名古屋＞
・モニタリング実務経験1年以上（必須）
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進業務

仕事内容

・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント
・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験
・当社でQAのグローバル化を推進できる人
・将来的にはグローバルQAの総責任者を目指す志を有する人
・GxP（GCP, GVP, GMP）のいずれかの領域でのグローバル実務経験（できれば管理職として）を有する人
・英語でビジネスができること
・修士卒以上

【求める人物像】
・人格的に優れる人が望ましい
・レギュレーションへの対応は厳格に、QAとしての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

薬価戦略立案およびマーケットアクセスの観点から開発計画への提案業務

仕事内容

・自社品、導入品パイプラインを欧米自販する際の薬価戦略立案
・自社品・導入品の海外薬価計画（グローバル最低薬価）/上市国順計画/PAP戦略の提案
・マーケットアクセスの観点から開発計画への提案、HEORの立案及び実行
・ベンダー及び現地法人マーケットアクセスと連携し、医療技術評価資料の作成
・計画の実行（欧米子会社マーケットアクセス組織の立上げと各種規定、SOP整備）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を有するもの
1. マーケットアクセス関連業務の経験者。マーケットアクセス関連業務の例は下記の通り。
・欧米の薬価試算
・海外の保険償還交渉協議（サポート含む）
・HTA資料作成（海外薬事経験でも可）
・HEORの立案及び実行（保険償還を見据えた開発戦略の検討含む）
2. 欧米駐在での医療用医薬品のマーケティング又はメディカル部門の経験者
3. グローバル臨床試験のプランニング経験のある臨床開発の経験者
・語学：日本人であれば英語能力　（TOEIC：800点）、外国人であれば欧米系ネイティブ
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
マーケットアクセスの仕事は、関連部門との協力関係構築は必須であり、
・製品の中心となって課題を解決していく「リーダーシップ」
・他者を的確に説得できる「論理的思考」および「コミュニケーションスキル」
・事業性や費用対効果が意識できる「数字力」
・社会情勢の動きに広く興味を持って専門知識にアンテナを張り磨きをかけることへの労を惜しまない「向上心」
・世界中の患者さんに自社製品を届けるといった「情熱」と「バイタリティー」に溢れるような人財
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製薬メーカーにて臨床試験の進捗管理および規制当局等の対応等を行っていただきます。

仕事内容

医療用医薬品開発のプロジェクトマネジメント担当

・臨床試験の進捗管理
・海外パートナー企業、外部委託先、規制当局等の対応

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品開発の業務経験　3年以上
・GxP（特にGCP）、各種関連法規・通知の理解
・国内外の規制当局対応経験
・英文資料作成、ディスカッション、日常会話が読解できる程度の語学力
（TOEIC700点以上あるいは同等の語学力）
・関係構築力、折衝力等のコミュニケーションスキルが高い方
・理工系・医薬学系大卒以上

【求める人物像】
・論理的思考力を有する人物
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
【歓迎経験】
・医薬品開発のプロジェクトマネジメント経験
・グローバル試験のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

一般消費者向け医薬品および化粧品のブランド戦略立案・実行

仕事内容

・担当ブランドの市場構造ならびにターゲット顧客の理解、戦略の構築
・担当ブランドの中長期計画の立案、進捗管理
・営業、宣伝販促、開発など関係部門へのブランド戦略の周知、戦略に基づく円滑な協働の調整

応募条件

【必須事項】
・メーカー、事業会社でのブランド戦略担当（目安3年）
・最終学歴　大学卒業以上
【歓迎経験】
・消費者向け商品（化粧品、FMCG等）、一般用医薬品の担当経験、広告代理店での勤務経験
・パッケージデザイン開発業務（デザイナーへのディレクション）のご経験
・大学院修了　（※なお歓迎：マーケティング専攻）
・PCスキル …MS-Office（Excel、PowerPoint）
・その他スキル …ID-POS分析経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

プロジェクトマネージャーとして多くの開発領域をご担当いただけます。

仕事内容

当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

・ プロダクト施策の考案や仕様策定
・ プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
・ 施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り）
・ 施策のリリース後のモニタリングと改善

応募条件

【必須事項】
家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

薬理研究の実務者として創薬研究テーマを推進いただきます。

仕事内容

解析チームや合成チーム（今後組成予定）、外部共同先等との密な連携のもと、ベンチャーのスピード感をもって開発候補化合物の創製に取り組んでいただきます。

■主な業務内容
・創薬研究テーマの立案と研究計画の策定
・化合物評価系の設計、構築および実施（外注含む）
・結果の考察とチーム討議のリード、研究計画の更新および報告
・非臨床データパッケージ作成計画の策定および実施（薬物動態・安全性も含む可能性あり）

応募条件

【必須事項】
自分の薬を世の中に届けたいという想いを持っている方

・修士以上の学位取得者
・事業会社（製薬・ベンチャー等）での創薬研究提案ならびに研究推進経験（実務経験 10 年以上）
・In vivo モデルの導入・実施経験
・ADME・毒性等に関する基本的知識
【歓迎経験】
・免疫系の細胞応答・細胞内シグナルに関する知識
・細胞アッセイ系をベースとした創薬研究経験
・開発薬理研究・トランスレーショナル研究の実施経験
・非臨床データパッケージ（薬効薬理パート）作成経験
・CRO への委託・監督経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

広告宣伝・販促活動の企画立案から実行、クリエイティブ制作等をご担当

仕事内容

広告宣伝・販促活動の企画立案から実行、クリエイティブ制作等をご担当いただきます。

・広告クリエイティブの制作
・メディアプラン（TVCM/Web/SNS）の策定と広告出稿
・PR活動
・オウンドメディア（ブランドサイト/SNS公式アカウント）の運用
・店頭販促企画、各種キャンペーンの立案と実施
・陳列什器、POP等の各種店頭販促物の制作

応募条件

【必須事項】
・クリエイティブ部門での実務経験
　Web広告素材（バナー等）の制作、Webサイトのデザイン制作
　店頭POP、ポスター、パンフレット等のデザイン制作
・Word、Excel、PowerPointの使用経験
・４年制大学卒業以上

【求める人物像】
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・論理的思考、定量的思考でビジネスにアプローチできる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
【歓迎経験】
・製薬会社または消費財メーカーでの勤務経験
・Illustrator、Photoshopの使用経験、簡単な動画編集ができる方
・デジタル販促、広告（Web/SNS）の運用経験
・コピー開発の経験がある方、紙・Web媒体等で文章作成経験がある方
・チームリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

新卒・キャリア採用業務および人材育成業務をご担当いただきます

仕事内容

◆採用（新卒・キャリア）
・人材要件の定義
・採用フロー策定・管理
・採用広報の企画・実行、各種媒体管理
・ダイレクトリクルーティング活動
・エージェントリレーション構築
・応募者対応・選考
・内定後及び入社後のフォローアップ

◆人材育成
・人材育成計画の立案
・各種研修（外部・内部）の企画・運営
※新入社員研修、階層別研修、選抜研修、スキル研修等

応募条件

【必須事項】
・採用業務（新卒・中途問わず）
または人材育成業務の実務経験2年以上
・後輩指導・育成経験

【求める人物像】
・論理的思考、定量的思考でビジネスにアプローチできる人物
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・学習意欲が高く、ヘルスケア業界やHR領域に関する情報をキャッチアップできる人物
・業務改善提案を積極的に行うなど、高い当事者意識を持ち、意欲的に行動できる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
【歓迎経験】
・ヘルスケア、FMCG企業での勤務経験
・HRコンサルティング企業での勤務経験
・採用広報（Webサイト、求人媒体）の企画・運用経験
・人材エージェントとのリレーション構築経験
・人材育成計画・企画の立案及び実行経験
・IT/DXリテラシーが高い人物
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良など製造業務をお任せいたします。

仕事内容

部署全体の業務内容
医薬品等の原薬、製剤に関する以下の業務。
・自社製品及び新製品の製造技術開発
・品質改良及び製造工程改良
・製造技術移転
・バリデーションの実施
・実験装置の点検、校正
・校正標準機器の管理
・設備改良及び導入検討
・査察、監査対応

業務内容の詳細
・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など

業務内容と比重
・技術開発　45％
・技術管理　45％
・その他課内業務　10％

応募条件

【必須事項】
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務　3年以上
・英語力：関連会社との技術移転、申請関連/査察/監査対応等

・新たな事にチャレンジする成長意欲。
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～650万円　

製薬メーカーの工場にて生産管理課工務係

仕事内容

部署業務内容
・工場の建物、インフラ設備、生産設備の保全業務（予防保全）
・建物・インフラ・製造設備の更新計画：建物、建物付属、機械装置等の増改築、修繕の計画立案、見積査定、施工管理
・予算管理および購買業務
・社内稟議調整
・環境保全と廃棄物処理管理

業務内容と比重
・保全業務　40％
・改築・修繕業務　20％
・稟議・予算・購買業務　40％

応募条件

【必須事項】
・製造工場での保全および設備の更新業務経験（医薬であれば更に良い）
【歓迎経験】
・計装・制御系の実務経験
・英語能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～700万円　

製薬メーカーの工場にてインフラ設備（電気）、生産管理課工務係

仕事内容

部署業務内容
・工場の建物、インフラ設備（電気）、生産設備の保全業務（予防保全）
・建物・インフラ（電気）・製造設備の更新計画：建物、建物付属、機械装置等の増改築、修繕の計画立案、見積査定、施工管理
・予算管理および購買業務
・社内稟議調整
・環境保全と廃棄物処理管理

業務内容と比重
・保全業務　40％
・改築・修繕業務　20％
・稟議・予算・購買業務　40％

応募条件

【必須事項】
・製造工場での電気保全および設備の更新業務経験（医薬であれば更に良い）
・電気設備・計装・制御系の保守経験
【歓迎経験】
・英語能力
【免許・資格】
・電験三種（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～700万円　

バイオベンチャーの臨床開発部門の責任者として早期臨床試験の計画立案や臨床試験のマネージメント業務

仕事内容

臨床開発部門の責任者、またはその候補として主に以下の業務を推進頂きます。意欲と素質次第で将来、経営幹部として活躍いただく可能性もあります。
　
１）国内及び海外における早期臨床試験（Ph1～Ph2）の計画立案。当社事業計画に基づくスケジュールおよび予算の管理も含む。
２）各国当局対応。薬事コンサルタントの選定と対応も含む。
３）臨床試験のマネージメント。CRO、臨床検査機関、その他の業務委託機関の選定と対応を含む。
４）当社内の他部門（経営・研究・製造）との密な連携。
５）国内外のKOLネットワーク構築とコミュニケーション。
６）パートナー製薬企業との連携やデューデリジェンスへの協力など。
７）臨床開発部の運営。人材の採用と育成、人事評価も含む。

※臨床試験開始が近い当社開発品があります。AMED事業に採択されています。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬企業、バイオベンチャー、CROのいずれかでのINDならびに臨床試験の遂行にかかる実務経験。
【歓迎経験】
・がん分野、特にがん免疫分野での開発経験。
・医師免許、薬剤師免許、M.D.、Ph.D.保有者。
・部下のマネージメント経験。
・英語によるコミュニケーションスキル。
・ベンチャー、海外での勤務経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1200万円　

医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

仕事内容

技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

主な業務としましては、以下となります。
■製剤技術
　・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
　・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の製剤技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・医薬品の技術移管

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン

応募条件

【必須事項】
以下のご経験をお持ちの方
・注射剤製造の業務
・医薬品の技術移管
・製造設備の立ち上げ

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

工場運営を円滑に行うための一般的な事務業務

仕事内容

部署全体の業務内容
(1)労働安全衛生管理
・安全衛生業務（健康診断・産業医面談等）
・労働安全業務(安全衛生委員会運営、法令遵守管理、労災対応)

(2)人事関係業務
・派遣社員や契約社員の管理（入退社・契約業務等）
・従業員勤怠管理、工数管理
・研修の運用業務

(3)経理関連業務
・購買管理
・固定資産管理

(4)その他総務関連業務
・工場内環境保全等

業務内容と比重
・労働安全衛生管理 30 ％
・人事関係業務 30 ％
・経理関連業務 20 ％
・その他総務関連業務 10 ％

業務内容の詳細
・労働安全衛生及び人事関係を主とした総務課業務全般。
・実務担当者として主戦力となり、将来的にはリーダー的な立場で業務を行ってもらう。

応募条件

【必須事項】
・労働安全衛生管理を含めた総務・人事・経理業務経験（3年）
・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること。
・社内外問わず多くの人と関わるポジションのため、様々な立場の方と円滑にコミュニケーションをとり業務を進めることができること
【歓迎経験】

【免許・資格】
衛生管理者（歓迎）
【勤務開始日】
2024年4月1日

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～900万円　

動物用医薬品の製造および管理業務をしていただきます。

仕事内容

動物用医薬品の製造および管理業務

・注射剤・輸液製剤製造における原料の秤量・調製・充填作業全般
・日次の製造作業記録の作成
・上記製造に係る機器の操作、管理（清掃・点検など含む）
・上記の作業および機器操作手順書の制定および改訂作業
・課長（製造工程責任者）補佐
・組織内の安全対策、品質および生産性向上などの改善業務

業務についてはベテラン社員が付いて丁寧に教えます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・医薬品の製造経験
・ Word、Excelの基本スキル

求める人物像：
・コミュニケーション能力、調整能力のある方
・機械操作が好きな方
・仕事に丁寧な方
・物事に前向きに取り組める方
・仕事の枠を制限することなく柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・フォークリフト運転資格（原料・資材の搬入）
・コミュニケーション能力、調整能力のある方
・機械操作が好きな方
・仕事に丁寧な方
・物事に前向きに取り組める方
・仕事の枠を制限することなく柔軟に対応できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円