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              該当求人数 1877 件中1201~1220件を表示中

              外資CRO

              SSU&Regulatory Specialist(治験の施設立ち上げ)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              内勤CRAとして施設立ち上げ期間の業務効率化や契約書作成など担っていただきます。

              仕事内容
              ・ Responsible for the quality deliverables at the country level; follows project requirements and applicable country rules, with moderate oversight from the SSU Country Manager.
              ・ Works within the forecasted submission/approval timelines and ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time; if forecasted timelines are not reached: investigates and provides clear rationale for delays, provides support on contingency plan to mitigate impact, and escalates the issue as soon as identified.
              ・ Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
              ・ Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WI) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.
              ・ Supports continuous improvement of quality in all Site Start-Up (SSU) components at the country level where assigned (submissions, essential document collection, communication to Competent Authorities and ECs, etc.).
              ・ Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File as per Company SOP/Sponsor requirements.

              Responsible for one or more of the following functions at the country level:
              ・ Local Submissions Specialist - Follows the project direction provided by the designated country startup advisor (CSA) and SSUL. May serve as a point of contact for the PM/SSUL (or designee) during start-up on allocated projects. Complies and/or reviews essential document packages for site activation
              and may also be involved in essential document collection from site. Prepares and submits Central EC Applications, Local EC Applications, RA Applications, and other local regulatory authorities or hospital approval submissions as required.
              ・ Prepares ongoing submissions, amendments, and periodic notifications required by central and local EC and RA and other local regulatory authorities as needed within the country; includes safety notifications as required by local rules, with moderate oversight from the SSU Country Manager.
              ・ Country Start-Up Advisor - Acts as Subject Matter Advisor for in-country performance within the Site Start-Up. Supports country-level intelligence on start-up (SU) and clinical trial regulatory (CTR). Ensures that local country regulatory intelligence, as it pertains to the activities of the local SU and CTR team, is maintained on the central repository, e.g., Competent Authority submissions, EC submissions, notifications to data protection authorities, notifications/applications to any other local/federal/national body, and import/export license applications where these are obtained with RA pplications. In absence of legal advisor or dedicated subject matter may provide support for data protection at the country and provide guidance at a country level on data protection statements that need to be included on those documents which the Sponsor has contracted to the Company start-up group to adapt to local
              requirements. This may include the Principal Investigator/Informed Consent and the Confidential Disclosure Agreement/contract template. Provides input in local SOPs and WI. Supports the creation of internal training materials on local legislation requirements. Provides input to the team to assist with
              EC or CA issue resolution at the country level.
              ・ Local Site ID and Feasibility Support Provides support with site selection lead and PM/SSUL to ensure that the appropriate sites are selected for individual studies based on the requirements of the clinical trial.
              ・ Local Investigator Contract and Budget Negotiator Provides support to SSUL to agree on country template contract and budget. Produces site-specific contracts from country template. Provide support in submissions for proposed contract and budget for site. Provides support in negotiating budget and
              contract with site via Site Contracts Service Centre and SSUL with Sponsor until resolution of issues and contract execution. Performs quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
              応募条件
              【必須事項】
              ・ Bachelor’s Degree
              ・ Detailed understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP.
              ・ Ability to understand clinical protocols and associated study specifications.
              ・ Detailed understanding of clinical trial start-up processes.
              ・ Ability to manage external vendors to contract effectively.
              ・ Strong organizational skills with ability to handle multiple tasks effectively.
              ・ Strong written and verbal communication and interpersonal skills.
              ・ Ability to manage multiple project budgets with increased complexity and value.
              ・ Quality-driven in all managed activities.
              ・ Good negotiating skills.
              ・ Good problem-solving skills.
              ・ Demonstrated ability to work independently as well as part of a team
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~700万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【SPBU】事業責任者候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              大手製薬企業を中心に主にインターネットを活用したサービスなどを提供

              仕事内容
              マネジメント視点から、クライアントのセールスマーケティング課題を解決する事業をリードしていただきます。大手製薬企業を中心に主にインターネットを活用したサービスなどを提供します。
              少なくとも20~30億円以上の事業責任を負っていただくことを期待しています。

              入社後は、希望と適性に応じて事業の一部門からお仕事を始めていただきます。現場を経験し根幹事業を理解した後、事業全体の観点からビジネスをリードする役割を担っていただきます。
              ※キャリアプラン例:
               ・コア事業である営業マーケティング事業のリード
               ・グループ企業の経営サポート
               ・新規事業リーダー
              応募条件
              【必須事項】
              求められる資質:
              ・論理的思考力
              ・既成概念にとらわれない企画提案力・戦略的営業力と高い実績
              ・実行力、プロジェクトマネジメント力
              ・相手の状況や心情を読み取りながら正論が言えるコミュニケーション力
              ・企業家精神/リスクテイク
              ※製薬業界での知識、経験不問

              応募者イメージ (以下いずれかのご経験のある方):
              ・戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
              ・Web広告やマーケティング企業での営業経験3年以上で顕著な実績
              ・金融機関における営業、M&Aの経験、成功体験
              法人向けサービスのプロジェクトマネジメントの経験、成功体験
              ・その他、若いうちから事業を動かしてみたいという方、世界最先端の事業創出に自信のある方

              現在のメンバー例:
              ・コンサルティングファーム出身者 (マッキンゼー、BCG、PwC、DTC、経営共創基盤など)
              ・ネット企業出身者 (ヤフー、ディー・エヌ・エー、グリーなど)
              ・金融出身者 (ゴールドマンサックス証券、野村証券、大和証券、SBIホールディングなど)
              ・その他医療機器出身者など
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              Manager, Safety & PV (Line Manager)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのPVマネジメント業務

              仕事内容
              Line management responsibilities including transfers, hiring, utilization, terminations, training, professional development, performance appraisals, time sheet approval, and employee counseling. Advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, and prioritization.
              Assigns project work and reviews workload for all direct reports. Provides oversight and guidance on organizational goals and company objectives.
              Monitors quality of work and efficiency of team members with contracted scope of work and Safety Management Plan. Discusses below-target project goals with senior safety management.
              Manages projects where Safety and Pharmacovigilance are the primary services.
              Reviews study budgets and expenses; ensures all study related contractual and budgeting issues are upheld and performed.
              Works with Finance to ensure appropriate customer invoicing, where required.
              Approves project time cards and invoicing.
              Provides sponsors with scheduled project updates and reports.
              Coordinate with other internal departments and Safety functional areas to ensure timely review and submission of reports and documents relating to safety reporting as well as resolution of issues.
              Participates in the management of the Safety and Pharmacovigilance department with the following actions:
              Assists in the development, review, and approval of departmental Standard Operating Procedures (SOPs)
              Reviews, provides input, and ensures the execution of the Safety Management Plan/Safety Reporting Plan.
              Evaluates processes for potential improvement in efficiency and effectiveness and recommends changes. Participates in process development and improvement of departmental functions.
              Works with Business Development to actively solicit new business, as needed.
              Represents Safety and Pharmacovigilance or ensure Safety representation at project team meetings and client meetings.
              Reviews, advises, and approves Safety portions of project proposals to ensure wording adequately reflects the scope of work for Safety and Pharmacovigilance. Participates in bid defense meetings. Reviews clinical safety sections of study protocols and Case Report Forms (CRFs) to make sure information is consistent with the Serious Adverse Event form. Approves budget projections for the project.
              Maintains understanding and ensures compliance of SOPs, Work Instructions (WIs), global drug/biologic/device regulations, GCPs, ICH guidelines, GVP modules, study plans and the drug development process.
              Responsible for the identification, preparation, and delivery of any necessary training to Safety team members and other departments or groups. Mentor Safety team members
              Managing resourcing's needs/issues and escalating to senior management as necessary.
              Participates in audits/inspections and ensures inspection readiness. Participates in quality investigations and implementation of corrective and preventive actions.
              Performs other work related duties as assigned.
              Minimal travel may be required.
              応募条件
              【必須事項】
              BA/BS in the biological sciences or related disciplines in the natural science/health care field or nursing degree or equivalent combination of education and experience
              Progressive responsibility with demonstrated leadership skills and project management
              Clinical Research Organization (CRO) experience with therapeutic specialties preferred
              Working knowledge of financial budgets and various financial analysis tools preferred
              Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint), Visio, email (Outlook), TeamShare (or other management/shared content/workspace), and internet
              Excellent oral, written, and interpersonal communication skills with strong graphic presentation skills
              Ability to establish effective relationships with clients as well as team members
              Ability to be flexible, adapt to change, work independently, as well as part of a team in a matrix environment
              Ability to make effective decisions and manage multiple priorities while delivering high quality work in a dynamic environment
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              950万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手漢方薬メーカーでのエンジニアリング職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              製造ラインの設計・施工・立ち上げ業務

              仕事内容
              ・製造ラインの設計・施工・立ち上げ業務
              ・製造ラインのシステム検証業務等


              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・将来的には海外赴任の可能性あり
              ・コミュニケーション能力のある方

              【歓迎経験】
              ・製造ラインの設計・施工・立ち上げ業務経験者(製造管理、計装機器の校正経験者・クオリフィケーション、バリデーション経験者・機械図面の解読ができる。・設備の据付け確認や単体動作確認の経験がある方)
              ・製造ラインのシステム構築業務経験者
              (MES等システムの設計、構築の経験者・シーケンスチェックの経験者)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、他
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              情報機器メーカー

              細胞製造担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              iPS細胞及びiPS細胞由来細胞の製造を行い、製造した細胞に対して品質検査や管理を行います。

              仕事内容
              ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造、及びその試験検査
              ・工業的製造には各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結を含みます。いずれの作業も原則としてCPC内での無菌操作となります。
              ・試験検査には各試薬調製、分化後の細胞の起眠・維持、核酸抽出、PCR、免疫染色を含みます。
              ・上記の作業の記録 (手順書に準じた実施の確認)

              <アピールポイント>
              大企業の安定性とベンチャーのダイナミズムを兼ねた環境で、「細胞をつくる」事業の最初期から中心的立場として関与していただくことが可能。既に決められたシステム/手順書に従うのみではなく、自らより良い細胞のためのシステム/手順書を部門一体となって構築する業務は困難だがやりがいも大きい。

              <入社後のキャリアパス>
              将来的にエキスパートとして、「細胞をつくる」ポジションの中核を担っていただくことが可能です。
              開発要素の強い「細胞のつくり方をつくる」ポジションへの展開も可能。
              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれかの実務経験が2年以上 (合算可)
              ・ヒト細胞の工業的製造
              ・再生医療等製品・遺伝子治療製品又は治験製品の製造 (GCTP省令 (再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令) 準拠)
              ・特定細胞加工物の製造 (再生医療等の安全性の確保等に関する法律準拠)

              <求める人物像・志向性>
              ・チームワークをもって業務に携わり、円滑にコミュニケーションが取れる方
              ・立ち上げフェーズの組織の中で、変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
              ・設定されたスケジュールの中で、品質の高い細胞製造を行い、お客様である企業の求める成果を出せる方
              【歓迎経験】
              ・手順書/指図書/記録書の作成・レビュー経験
              ・iPS/ES細胞の取扱い経験
              ・工場又は製造施設で品質管理試験に従事した経験(GMP, GCTPいずれか)
              ・CPC運営に関与した経験 (施設管理・機器管理・衛生管理)
              ・分子細胞生物学実験 (核酸の取扱い・PCR等) の経験
              ・細胞製造に関する教育訓練にて講師を務めた経験
              ・臨床培養士、細胞培養士等の資格をお持ちの方
              ・英語力 (メールのやり取り・英語の手順書の理解ができる程度)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              データインテグレーションエンジニアへの転職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              各システム間のインテグレーションの設計・実装などに貢献

              仕事内容
              ・データ創出元である研究機器やソースシステムと、データマネジメントシステム間でのインテグレーションの設計・実装
              ・データマネジメントシステムとデータ利用側システム間でのインテグレーションの設計・実装
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・ドメインモデリングを含めたプログラミングスキル
              【歓迎経験】
              ・英語中級以上
              ・クラウドネイティブアプリケーションに関する知識
              ・医薬品企業、ライフサイエンス分野でのベンチャー企業における業務経験
              ・英語でのコミュニケーション能力 (研修制度あり)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              データプラットフォームアドミニストレイターの求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              実験データ・情報のマネジメントシステムの管理・運用などに貢献していただきます。

              仕事内容
              ・実験データ・情報のマネジメントシステムの管理・運用
              ・データのクオリティ、セキュリティおよびガバナンスに関する管理
              ・データプロデューサーおよびコンシューマーに対するデータマネジメントシステムの利用促進・支援(トレーニング含む)

              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・データマネジメント業務に関する経験・スキル
              ・データカタログの設計・構築・運用に関する経験
              ・ドメインモデルに対する理解

              【歓迎経験】
              ・データサイエンスに関するリテラシー
              ・医薬品企業、ライフサイエンス分野でのベンチャー企業における業務経験
              ・英語でのコミュニケーション能力 (研修制度あり)
              ・英語中級以上

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              外資系企業にてFP&A スタッフの求人

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              財務およびビジネス分析、データの解釈および調査の作成を担当

              仕事内容
              ESSENTIAL JOB FUNCTIONS:

              1.Develops and delivers financial reporting, controls and procedures to ensure financial information is reported accurately and timely for group deadlines.
              2.Prepares, interprets and analyzes financial data, business metrics, and ad-hoc reports for global management.
              3.Prepares key reports such as annual cost and expense budgets, cost rates, cost and expense forecasting, monthly utilization, headcount , revenue backlog analysis, and/or gross profit for assigned area. Produces ad hoc reports as required.
              4.Develops and produces monthly financial reports and commentary, as well as other financial analysis and metrics as required by senior management. Offers methods for improving results by reviewing timeliness, accuracy and efficiencies in reporting.
              5.Serves as a key contact point for interpretation and investigation of financial results in assigned area.
              6.Provides financial insights to business growth trends and profitability in assigned area. .
              7.Assists management and others within Finance department with miscellaneous projects as directed by supervisor.

              OTHER RESPONSIBILITIES:
              ・Performs other work-related duties as assigned. Minimal travel may be required (up to 25%)
              応募条件
              【必須事項】
              ・米国会計基準に基づく財務および会計の経験
              ・FP&Aまたは会計の実務経験2年以上
              ・Excelスキル(SUMIF、Index、SUMProduct等) ※マクロスキルは必須ではありません。
              ・チームプレイヤーとチームワークスキル
              ・ネイティブレベルの日本語とビジネスレベルの英語
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              Global HR Communications and Change Management

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              各国が有する固有の人事制度・システムを、段階的にグローバル化を担う

              仕事内容
              ・グローバル及び各極のステークホルダーに対するコミュニケーション戦略、計画の立案と推進
              ・コミュニケーション資料作成の統括

              ・A key part of the Global HR team, the Associate Director of Global HR Communications and Change Management, will be responsible for developing clear and effective communications for the ongoing HR transformation across the Group. This role will be involved in various essential projects such as, but are not limited to, the global job grading structure, the global performance management model, the global HRIS, global culture initiatives, and the global reorganization (project Connect).
              This role will work closely with regional and international colleagues, as well as with external entities, to ensure the development and execution of strategic change communication plans. The Associate Director will contribute to the development of these plans and, most importantly, deliver resonant messages to all employees and beyond, leveraging excellent verbal and written communication skills.
              The role also requires strong skills in managing multiple stakeholders and the ability to collaborate across different communication channels to ensure that all change communications from various teams are streamlined.

              Responsibilities
              ・Develop and implement clear communication strategies for global and regional audiences.
              ・Create communications tactics and messages to all employees and beyond, including presentation materials and talking points for internal/external meetings, written communications, video messages, etc.
              ・Design and execute change communication plans, constantly evaluating their effectiveness and making improvements as needed.
              ・Lead and oversee the creation of various global communication materials.
              ・Collaborate closely with local and international teams to ensure consistent messaging.
              ・Partner across stakeholders to Integrate and control all communications from initiatives across HR.
              ・Ensure all change communications are streamlined and aligned with the Global HR Vision and strategy.
              応募条件
              【必須事項】
              ・コミュニケーション、社内広報部門等での10年以上の経験
              ・グローバルな組織におけるコミュニケーション戦略の立案経験
              ・チェンジマネジメントの経験
              ・英語での優れたコミュニケーション能力(ネイティブレベル)
              ・プロジェクトマネジメント能力
              ・論理的思考力に基づく課題解決力
              ・多様な判断に対応できるバランス感覚
              ・協調性と適切なリーダーシップ
              ・誠実さ、真摯さ

              【歓迎経験】
              ・人事部門での業務経験
              ・ヘルスケア・製薬業界でのコミュニケーション担当経験
              ・日本語での優れたコミュニケーション能力
              (会議を円滑にファシリテートできるレベル)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              自社医薬品の企画提携・研究連携の推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進

              仕事内容
              ・自社で創製された新規医薬品について、主に海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進
              ・国内外の製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアとの研究連携を推進
              応募条件
              【必須事項】
              1. 海外企業との契約交渉をスムーズに進められる高い英語能力(海外滞在経験があることが望ましい)
              2. 四年制大学卒業(修士・博士の学位があればなおよい)
              3. 海外企業とのライセンス・契約関連業務の経験を有する者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              650万円~1050万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手漢方薬メーカーでの製造管理職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製造工程の管理および製造ラインのマネジメント業務

              仕事内容
              ・製造ラインのマネジメント
              ・製造工程の管理、監督者等(まずは製造ラインを習得していただき、製造工程の管理、監督者を担って頂きたい。)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・コミュニケーション能力のある方
              ・外部との調整が得意な方
              ・新しい事にチャレンジする意欲がある方
              ・ストレス耐性の強い方

              【歓迎経験】
              ・業務改善の知識、スキル、経験者
              ・医薬品の品質管理に関する知識
              ・新規ライン設備の導入などの経験者
              ・他社で製造管理を経験者
              ・システムの設計、導入経験者


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、他
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              法務・コンプライアンス担当者

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              法務・コンプライアンス担当として事業法務及び機関法務に関する業務を担う

              仕事内容
              事業法務及び機関法務に関する業務をメインに行っていただきます。

              下記のうち、ご本人の経験や志向を踏まえてアサインいたします。
              ・契約審査(和文契約が主。現状では定型的な契約が多く、利用規約・雛型の整備を進めている状況)
              ・法律相談(広告・プロモーション規制、プライバシー規制など様々な相談あり)
              ・紛争対応(和解交渉、法的手続への対応、調査案件への対応など)
              ・社員教育(コンプライアンス研修の企画実施、情報発信)
              ・機関運営(取締役会、株主総会の関連事務、各種手配)
              ・株式事務(株式管理、SO管理、登記対応等)
              ・規程整備(改定時のレビュー、管理等))
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社での法務経験3年以上
              ・弁護士資格を保有する方については、事業会社での法務経験2年以上

              【求める人物像】
              ・前向きなコミュニケーションを通じて周囲に影響を及ぼせる方
              ・スピード感のある事業環境でも臨機応変な対応を検討できる方
              ・弊社のバリュー(CURE)に当てはまる行動を実践されてきた方
              【歓迎経験】
              ・法学部卒業又はロースクール修了
              ・法律系資格(ビジネス実務法務検定2級以上、弁護士・司法書士・行政書士等)
              ・医療業界又はIT業界での実務経験
              ・営業系コンプライアンスの実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              国内化学メーカー

              情報システムスタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手メーカーでの情報システムスタッフ

              仕事内容
              ・システム管理業務
               社内ネットワーク(LAN/WAN)、インターネット接続環境、各種サーバ等
               ※運用業務のアウトソース先との協業
              グループウェア(メール、スケジューラ等)の運用保守(外部業者と協業)の他、
               グループウェアの更新に伴う要件整理・製品検討・計画立案、
               化学物質管理システム(SDS作成)の運用保守
              応募条件
              【必須事項】
              ・社内のLAN/WANの構築または運用の実務経験を有すること
              ・ネットワークセキュリティに関する実務経験または基礎知識を有すること
              ・グループウェアの導入・開発・運用保守経験を有すること
              【歓迎経験】
              ・英語力(海外現法とのやり取りがあるため〈主に和英訳〉)
              ・情報セキュリティマネージメントに関する知見
              以下の経験を有すること+英語力があればよりよい
              ・Microsoft365の導入や運用保守 ・チームリーダー ・DX推進業務に従事
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカー

              経理実務部門マネージャー候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手メーカーでの経理決算業務

              仕事内容
              ・月次、四半期/年次決算業務全般。
              ・経費、支払、決算を含めた財務業務、各種仕訳起票、債権管理業務。
              ・各種法改正に伴う対応。
              ・経理実務における職場の取り纏め全般。
              応募条件
              【必須事項】
              ・日商簿記2級または全経簿記1級以上の資格。 ・会計基準の知識。
              ・税金計算や申告書作成、連結財務諸表作成や開示の経験。
              ・Excel(関数など一定レベル)の能力。
              ・堅実な業務遂行能力。
              ・社内外に対するコミュニケーション能力(協調性、行動力、積極性 等)
              【歓迎経験】
              ・マネージメント経験 ・SAPシステムの使用経験。
              ・上場企業または監査法人、会計事務所等における経理実務経験(5年以上)
              ・対面で監査法人と会計処理、開示に携わった経験
              ・税務調査への対応、税務調査官との交渉経験

              【免許・資格】
              日商簿記2級または全経簿記1級以上の資格。
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務やQMS関連業務を担っていただきます。

              仕事内容
              募集の背景:
              PV領域の監査機能強化

              職務内容:
              ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
              ・国内外のPV査察対応
              ・海外関連会社(中外グループ会社)QA/監査担当者との協働
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・PV QA/監査の経験2年以上
              ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
              ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
              ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
              ・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識があればなおよい

              求める行動特性:
              ・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
              ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
              ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

              必須資格:
              ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
              ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて開発薬事担当者の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務

              仕事内容
              プロジェクトチームにおいて薬事担当者として,以下の業務を実施する。
              (1)新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
              (2)新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
              (3)新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等)
              (4)オンライン提出(Gatewayシステムの操作)及び当局提出資料のEDMSへの保管
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの実務経験を有する方
              ・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
              ・医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
              ・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
              【歓迎経験】
              ・英語に堪能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              検査受託企業

              臨床検査技師

              • 大企業
              • 転勤なし

              検査受託企業にて臨床検査技師業務

              仕事内容
              ■概要
              臨床検体を分析して、健康状態の把握や治療に
              役立てていただくためのデータを報告するお仕事です。
              高性能な分析装置や顕微鏡などの機器を用いて業務を行います。


              ■詳細
              ・主に至急で確認したい検体検査を行なう仕事です。
               主な検査として生化学、血算、凝固、尿一般の検査を分析装置にて行ないます。 
              ・血液型の検査:試薬と血球を混ぜ合わせ凝集法にて結果をお返ししています。
              ・細菌塗抹検査:検体をスライドにひき顕微鏡を用いて観察を行います。
              ・その他、臨床検査に関わる付随的な業務
              (試薬管理、試薬の発注、器具洗浄、ゴミ捨て、後片付けなども含む)
              応募条件
              【必須事項】
              検体検査(2年以上の経験)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              臨床検査技師有資格者
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、他
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内創薬ベンチャー

              【創薬】事業開発・アライアンスマネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              ビジネスの紹介、技術説明、契約交渉、契約案等作成、契約締結作業、契約後のフォローアップを主導的に担当

              仕事内容
              国内外製薬会社への当社ビジネスの紹介、技術説明、契約交渉、契約案等作成、契約締結作業、契約後のフォローアップを事業開発部長とともにご担当いただきます。

              ■職務内容■
              ・国内外製薬会社と取り組む共同創薬事業等についての契約交渉、契約案等作成、契約締結作業。
              ・国内外製薬会社への当社ビジネスの紹介(mRNA標的創薬プラットフォームのご提供)、技術説明等の営業活動。
              ・契約締結された共同創薬事業についての、共同研究先の製薬会との社アライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメント。
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内外製薬会社・ベンチャー等での事業開発担当経験5年以上の方
              ・国内外製薬会社・ベンチャー等でアライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメントについての実経験5年以上の方
              ・製薬会社での勤務経験、あるいは製薬業界、化学・食品業界、科学技術についての基礎的な理解を持つ方。
              (化学、生物学、薬学、農学、医学等のいずれかの分野での学部卒、修士号保有が望ましい)
              ・ビジネスレベルの英語能力
              (一般的なビジネス英語レベル必須、契約などの高度なビジネス英語は入社後のOJTでも可)
              【歓迎経験】
              ・化学、生物学、薬学、農学等のいずれかの分野での学部卒、修士号・博士号保有が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              製薬メーカーでの知的財産管理職候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              製薬メーカーでの製品及びプロジェクトの知財面におけるサポートおよびマネジメント業務

              仕事内容
              自社製品及び自社プロジェクトの知財面における以下のサポート・部門のマネジメント
              ・特許出願及びそれらの権利化による知財ポートフォリオ構築及び知財戦略策定
              ・第三者特許調査等による特許性の検討、並びに知財リスク評価及び排除(無効審判等を含む)
              ・自社知的財産権を侵害する可能性のある第三者の監視及び侵害の排除
              新規アセット、新規事業の知財評価と知財戦略策定。
              ・ライセンス案件、共同研究案件における知財リスク評価や契約確認など
              応募条件
              【必須事項】
              1. 大学卒業以上(修士・博士可)
              2. 特許出願・調査等に必要な知財の知識と経験を有すること
              3. 製薬・化学企業での業務経験があること
              4. マネジャーの経験があるか、相応のマネージメント能力があること
              5. 有機化学構造式に関する知識があること
              【歓迎経験】
              ・弁理士資格があれば好ましい
              ・研究所における研究勤務経験があればさらに好ましい
              【免許・資格】
              弁理士(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              医療機器製造開発部門の責任者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ベンチャー企業にて医療機器における薬事申請業務

              仕事内容
              ・医療機器製造開発業務の総括
              ・医療機器の開発薬事業務
              ・医療機器の治験業務
              ・薬事申請業務
              ・上記に付随する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              ・開発薬事業務経験者、医療機器または医薬品の治験業務経験者
              ・PCスキル:Word、Excel

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許第一種
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              300万円~450万円 
              検討する