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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2018 件中 1281~1300件を表示中

              新着製造メーカー

              CMC研究 分析技術(バイオ)

              • 新着求人

              バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

              仕事内容
              バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

              【具体的には】
              ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
              バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
              ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
              いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
              GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
              ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
              ・試験法開発経験のある方

              求める人物像:・自ら学び向上心がある方
              ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
              ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
              【歓迎経験】
              ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
              ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
              ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
              ・試験の自動化に関して業務経験がある方
              ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
              ・微生物試験の実務経験がある方
              ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
              ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
              ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
              ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木、他
              年収・給与
              500万円~1150万円 
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              臨床開発(モニタリングリーダー)

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーのモニタリングリーダーとして、CRAのマネジメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ■主な業務内容
              医薬品開発に係る臨床開発業務全般(モニタリングリーダー)
              具体的には以下業務をお任せしたいと考えています。
              ・当社治験のモニタリングにおける実施責任者としてオペレーション業務の管理を担う。
              ・マイルストンに応じた治験実施に関する詳細なスケジュールを立案し、治験実施責任者合意の下、モニタリングチームをリードし、試験を推進する。
              ・モニタリング業務に係る各種ベンダー(CRO(モニタリング)、IWRS、DM、割付、集中測定会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
              ・監査対応、申請時の実地調査ハンドリングを行う。
              ・CRA業務
              ・ベンダー管理補助
              ・CRA管理業務補助
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験の実務(フェーズⅡ又はⅢにおいて5年以上のCRA及びLead CRAの経験)
              ・モニタリングチームのリーダーとして臨床試験を実施した経験
              ・モニタリングチームのリーダーとしてCRAのマネジメントをした経験
              ・各種ベンダー(CRO(モニタリング)、IWRS、DM、割付、集中測定会社等)との協議・調整経験
              ・各種手順書(モニタリング手順書等)の作成経験
              ・社内監査対応
              【歓迎経験】
              ・問題点を早期に検知・分析し、速やかに対応策を講じることができる。(問題点に気づく能力)
              ・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識をお持ちの方
              ・モニタリングチームをリードする力強いリーダーシップがある方
              ・臨床開発プロセスに関する高度な知識
              ・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
              ・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
              ・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット
              ・読み書きができると尚良(必須ではありません)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年9月1日 ※出来るだけ早期での入社を希望致します。
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              有機合成医薬品の原薬の製造技術開発担当者

                有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般

                仕事内容
                有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般

                プロセスケミスト:
                ・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立  
                ・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発
                ・フロー合成、連続生産の技術開発、連続生産技術を用いた製造プロセス開発
                ・生産工場(自社/委託先)への技術移転、試作、プロセスバリデーション、安定製造のための技術支援

                プロセスエンジニア:
                ・医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
                ・粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
                ・フロー合成、連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
                ・生産工場(自社/委託先)への技術移転および生産立ち上げ、安定製造のための技術支援
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
                ・有機合成医薬品の原薬GMPおよび原薬プロセス開発に関する知識・経験・ノウハウを有していること

                【歓迎経験】
                ・有機合成医薬品の原薬製造技術開発職の経験
                ・有機合成医薬品の原薬製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産立ち上げ、生産プロセスのトラブル対応の経験
                ・CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング(プロセスエンジニア)
                【免許・資格】
                【優遇資格】
                甲種危険物取扱者、薬剤師
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                550万円~850万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                分析〈QC・ワクチン対応を含む〉

                  新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・新規分析技術の開発及び実用化検討
                  ・生産戦略に応じた技術移転や承継
                  ・生産拠点への分析技術支援
                  ・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
                  ・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
                  ・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
                  ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験)
                  ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
                  ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
                  ・製品品質の問題解決 など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
                  ・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
                  【歓迎経験】
                  ・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
                  【免許・資格】
                  【優遇資格】
                  QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】岩手、他
                  年収・給与
                  500万円~800万円 経験により応相談
                  検討する

                  CSO

                  【コントラクトMR】 (不妊治療・生殖領域)

                    大手グループのCSOにて不妊治療・生殖領域(ホルモン製剤)のMRとして活躍

                    仕事内容
                    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒以上
                    ・MR経験3年以上

                    【歓迎経験】
                    ・不妊、婦人科領域の経験があれば尚良い
                    【免許・資格】
                    ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                    ・普通自動車免許
                     ※違反累積点数2点まで
                     ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】応相談
                    年収・給与
                    450万円~750万円 
                    検討する

                    医薬品輸出入

                    医薬品原薬輸入商社の薬事

                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 退職金制度有

                    医薬品原薬を輸入し医薬品メーカーへ販売を行う当社において、原薬の申請業務全般を担当して頂きます

                    仕事内容
                    原薬の製造/管理方法を登録するマスターファイル、外国製造業者認定申請等の対応
                    各申請書類準備、照会対応(回答書起案、書類収集、整備)
                    海外製造所との打ち合わせ
                    申請者(製販業者)との折衝
                    マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談など
                    応募条件
                    【必須事項】
                    医薬品原薬の開発あるいは薬事申請のご経験
                    【歓迎経験】
                    基礎英語力(資料の判読・メール等によるやり取りができる方)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    600万円~ 
                    検討する

                    外資医療機器メーカー

                    【関西地域も歓迎!】Medical Science Liaison (MSL)

                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 年収1,000万円以上
                    • 英語を活かす

                    医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

                    仕事内容
                    The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
                    medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
                    regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
                    professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
                    investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
                    perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
                    Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
                    review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

                    ・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
                    ・Manages his/her territory and associated field-based activities.
                    ・Performs activities related to marketed and research products including:
                    ・Healthcare provider education on our products and disease awareness
                    ・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
                    ・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
                    ・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
                    ・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
                    ・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
                    ・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
                    ・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・Professional degree in natural science, medical or technical field
                    ・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
                    ・Combined oncology and industry experience is a strong plus
                    ・Experience in a similar role is a plus

                    ・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
                    ・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
                    ・Excellent interpersonal skills
                    ・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
                    ・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
                    ・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
                    ・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
                    ・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
                    ・Ability to travel >80% time
                    ・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
                    ・Autonomous, hands-on, and open mind set
                    ・High ethical standards
                    ・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
                    ・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
                    ・Japanese: Native level fluency is a must
                    ・English: Business-level English skill preferred.
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    600万円~1000万円 経験により応相談
                    検討する

                    国内大手製薬グループの受託会社

                    学会・セミナーの企画~運営担当

                      国内大手製薬グループ会社での新製品等のセミナーや学会等各イベントの企画業務

                      仕事内容
                      依頼される新製品等のセミナーや学会、研修等といった各イベントの企画や設計、当日の運営まで一気通貫で行っていただきます。

                      ・グループ各社との打ち合わせ
                      ・グループ外の製薬会社との打ち合わせ
                      ・イベントの広報活動(チラシ等の作成は担当者がいます。)
                      ・当日の機材や受付スタッフの手配の為、協力会社との打ち合わせ(既に取引ある企業様が多いので新規開拓の必要は無いです。)
                      ※イベントの規模は様々ですが週平均2件程となります。関東中心ですが地方都市(大阪・名古屋等)の場合は出張となります。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      【いずれか必須】
                      ・営業職や販売職での顧客折衝経験
                      ・配信に携わったご経験(回線の機材の操作が出来る方) ホテルで音響や照明等を担当していたご経験
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      400万円~600万円 経験により応相談
                      検討する

                      国内大手製薬グループの受託会社

                      施設・設備管理

                        研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。

                        仕事内容
                        ・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
                        ・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
                        ・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
                        ・工事の計画・業者との打合せ業務
                        ・工事の施工・予算の管理業務
                        ・電気設備・熱源機器などの保守点検(メーカー保守)の調整・立会業務
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】
                        第3種電気主任技術者資格を有している方歓迎
                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】茨城、他
                        年収・給与
                        450万円~700万円 経験により応相談
                        検討する

                        国内大手製薬グループの受託会社

                        大手製薬企業のグループ会社にて営業

                          学会の提案から当日の運営までを担当いただきます。

                          仕事内容
                          ・各学会の理事に対し、学会(学術集会)の開催、企画を提案
                          ・受注後、開催に向けた準備(主催者の先生方と連携してプログラムを構築/パンフレット・研究発表映像等の制作ディレクション/参加者へのご案内等)
                          ・学会当日の運営プロデュース(プログラム進行/スタッフのディレクションなど)
                          応募条件
                          【必須事項】
                          企画・提案型の営業経験をお持ちの方
                          【歓迎経験】

                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】東京
                          年収・給与
                          ~600万円 経験により応相談
                          検討する

                          新着急募医療機器

                          急成長のベンチャー企業にて薬事業務

                          • 新着求人
                          • 急募
                          • 管理職・マネージャー

                          医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当

                          仕事内容
                          後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
                          ・PMDAとの照会事項対応
                          ・海外での医療機器承認申請の経験

                          現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・医療業界での3年以上の実務経験
                          ・薬事の実務経験(医療機器)
                          【歓迎経験】
                          ・MR・学術業務の経験者
                          ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
                          ・海外での医療機器承認申請の経験
                          ・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】在宅可、東京
                          年収・給与
                          500万円~900万円 
                          検討する

                          内資製薬メーカー

                          大手製薬メーカーにてパッケージデザインの実務担当者

                          • 大企業
                          • 設立30年以上
                          • 年間休日120日以上
                          • 転勤なし
                          • 社宅・住宅手当有
                          • 退職金制度有

                          パッケージデザインを通して消費者の購買意欲を高めブランド価値向上に貢献

                          仕事内容
                          ブランドの顔となるパッケージデザインを通して、消費者の購買意欲を高め、ブランド価値向上に貢献していただきます。手掛ける商品は、既存商品のリニューアルから新商品開発まで多岐に渡ります。市場調査やトレンド分析、ターゲット顧客の分析結果に基づき、ブランドアイデンティティを体現した、魅力的で革新的なパッケージデザインを考案していただきたいと考えています。デザインの完成度だけでなく、印刷工程や材質の特性を考慮した、実現可能性の高いデザインを提案することも重要なミッションです。チームメンバーや外部デザイナーと連携し、レビューやブラッシュアップを重ねながら、魅力的なデザインを創り上げていただきたいと思います。
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・パッケージデザイン開発の実務経験
                          ・業務推進のための、コミュニケーション能力
                          ・Adobe Illustrator / Photoshop が問題なく使用できる
                           (目安:使用経験3年以上レベル)
                          【歓迎経験】
                          ・芸術・美術大学、専門学校卒が望ましい
                          ・商品開発経験 (デザインコンセプト設計、ユーザー調査、デザイン実装)
                          ・パッケージに関する印刷や製造の知識
                          ・外部デザイナーとの協働経験、アートディレクション
                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】東京
                          年収・給与
                          500万円~900万円 
                          検討する

                          新着ジェネリックメーカー

                          医薬品 包装設備の調整・メンテナンス

                          • 新着求人

                          医薬品を包装する機械設備の調整係として勤務いただきます。

                          仕事内容
                          <固形製剤包装>

                          ・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部の消耗品交換など)
                          ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常調査、電装部品交換など)
                          ・新規生産設備導入工事(付帯工事の担当業務)
                          ・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取扱い、3Sについて、ネジの基礎など)
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・高卒以上
                          ・製造作業経験
                          ・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり
                          【歓迎経験】
                          ・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
                          【免許・資格】
                          ・不問
                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】大阪
                          年収・給与
                          350万円~700万円 
                          検討する

                          バイオベンチャー

                          臨床バイオインフォマティクス技術者・リーダー

                            臨床バイオインフォマティクス分野の研究・技術開発を担当していただきます。

                            仕事内容
                            研究開発部門の技術者・リーダー候補者として、 臨床バイオインフォマティクス分野の研究・技術開発を担当していただきます。

                            プロジェクトの例:
                            - 新規パイプラインの構築、既存パイプラインの改良(がん全ゲノム解析、難病全ゲノム解析など)
                            - がんゲノム解析・アノテーションのための新規アルゴリズム開発
                            - 社内の開発部門との研究的な側面での議論やプロトタイプ実装

                            ポジションの魅力:
                            - 病院や大学との連携が強く、研究のディスカッションの機会が多いポジションです。
                            応募条件
                            【必須事項】
                            ・バイオインフォマティクス分野で研究または開発経験があり、研究者との学術的なディスカッションに意欲のある方。
                            ・PythonまたはRによるプログラミング経験
                            【歓迎経験】
                            ・スパコンやクラウド環境などの利用経験
                            ・医師との共同研究・共同開発などの経験
                            【免許・資格】
                            ・バイオインフォマティクス技術者認定試験の資格保持者は優遇いたします。
                            【勤務開始日】
                            応相談
                            勤務地
                            【住所】在宅可、東京
                            年収・給与
                            500万円~900万円 
                            検討する

                            製薬メーカー(ホウ素薬剤)

                            臨床開発/マネージャー候補 (東証グロース上場企業)

                            • 管理職・マネージャー

                            当社開発品目につき、計画策定から承認申請まで一気通貫の業務を行っていただきます。

                            仕事内容
                            (1)臨床試験の管理・遂行(予算管理含む)
                            (2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
                            (3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
                            (4)社内各部門との連携・調整業務
                            (5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
                            (6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
                            (7)若手チーム員の指導・育成

                            入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
                            同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
                            応募条件
                            【必須事項】
                            必須条件】
                            大学(理系学部)卒以上
                            製薬メーカー、CRO等でのご経験(5年以上)
                            臨床試験の試験進捗管理及び予算管理経験

                            【求める人物像】
                            ・戦略的な思考を有している方
                            ・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
                            ・前向きに物事に取り組める方
                            【歓迎経験】
                            がん領域での臨床開発経験
                            ・PMDAや厚生労働省をはじめとする規制当局とのやりとり
                            ・治験実施計画書の立案経験
                            ・国際共同治験の進捗管理経験
                            ・マネジメント(数名程度)のご経験

                            上記のいずれかのご経験をお持ちの方
                            【免許・資格】

                            【勤務開始日】
                            応相談
                            勤務地
                            【住所】在宅可、大阪
                            年収・給与
                            500万円~800万円 経験により応相談
                            検討する

                            国内製薬メーカー

                            医薬品原薬の薬事関連業務担当

                              外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連するMF関連や薬事業務など担う

                              仕事内容
                              当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。

                              ■MF関連業務
                              ・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理
                              ・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応
                              ・MFと実態との整合性調査
                              ・医薬品外国製造業者の管理

                              ■薬制薬事業務
                              ・医薬品製造業等の業態管理
                              ・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備

                              ■GMP/GQP業務
                              ・製造販売業者との取決め
                              ・製造販売業者からの問合せ対応
                              ・外国製造業者のGMP適合性調査対応

                              ■化学物質管理業務
                              ・新規化学物質の届出等の支援
                              ・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援

                              応募条件
                              【必須事項】
                              ・製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方

                              【歓迎経験】
                              ・薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解
                              ・海外製造所に対するGMP監査/当局のGMP適合性調査の同行経験
                              ・大学院又は企業での有機合成化学の研究経験
                              ・海外製造所とメール/口頭で交渉ができる英語力
                              ・化学・薬学分野の学位
                              ・薬剤師

                              【免許・資格】

                              【勤務開始日】
                              応相談
                              勤務地
                              【住所】千葉
                              年収・給与
                              400万円~800万円 経験により応相談
                              検討する

                              国内製薬メーカー

                              薬制学術

                              • 未経験可

                              行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底を担っていただきます。

                              仕事内容
                              当社の薬制学術業務をお任せいたします(あるいは担当者としてチームメンバーと共に業務を担当していただきます。)。
                              ■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底
                               ・薬事関連法規(薬機法、向精神薬取締法等)
                               ・化学物質関連法規(化審法、安衛法、毒劇法等)
                               ・健康食品関連法規(食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等)
                              ■刻々と変化していく厚生労働行政等の先行きの予見と行政情報を的確に経営計画に反映するための提言
                              ■関連部署からの各種法令に関する問い合わせ対応と法令遵守の徹底のための指摘及び改善
                              ■健康食品や化粧品等の各種表示物の適法性の確認
                              応募条件
                              【必須事項】
                              ■下記の業務経験をお持ちの方
                              ・原薬メーカー・原薬商社における薬事経験
                              ・薬事関連法規(薬機法、化審法、毒劇法および向精神薬取締法等)


                              【歓迎経験】
                              下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方
                              ・化学物質関連法規(安衛法等)
                              ・健康食品関連法規(食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等)
                              ・読み書きレベルの英語力

                              【免許・資格】

                              【勤務開始日】
                              応相談
                              勤務地
                              【住所】千葉
                              年収・給与
                              500万円~800万円 経験により応相談
                              検討する

                              大手グループ企業

                              医薬品分析の委託試験窓口担当者(プロジェクトマネージャ)

                                医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成

                                仕事内容
                                ・顧客との打合せ、問合せ対応
                                (対面、TV会議、電話会議、メールベース)
                                ・品質(出荷、受入)試験のCoA作成
                                ・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
                                ・試験担当グループへの試験指図
                                ・依頼の進捗状況の管理(LIMS使用)
                                応募条件
                                【必須事項】
                                医薬品(原薬・製剤)に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

                                ・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
                                ・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
                                ・GMP下での品質(出荷、受入)試験、安定性試験の計画書、報告書の作成
                                ・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
                                【歓迎経験】
                                ・治験薬GMP環境下での業務(チームリーダー以上)経験
                                ・申請資料作成(薬事分野)経験
                                ・レギュレーション関連の知識(ICH Q分野など)
                                ・英語能力(書類作成、メール対応)
                                 ※ビジネスミーティング参加レベル尚良し
                                ・社外関係者との業務折衝能力
                                ・ITシステムへの適応能力
                                【免許・資格】

                                【勤務開始日】
                                応相談
                                勤務地
                                【住所】京都
                                年収・給与
                                450万円~650万円 経験により応相談
                                検討する

                                大手グループ企業

                                バイオ医薬品(タンパク質・核酸・ワクチン等の原料・原薬・製剤)の分析業務担当者

                                  バイオ医薬品(タンパク質・核酸・ワクチン等の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務

                                  仕事内容
                                  ・バイオ医薬品に関する分析試験業務
                                  ・試験法開発、規格及び試験方法設定
                                  ・分析法バリデーション
                                  応募条件
                                  【必須事項】
                                  バイオ医薬品に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

                                  ・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
                                  ・分析法バリデーション
                                  ・GMP環境下での品質管理業務経験
                                  【歓迎経験】
                                  ・GMP環境下のCMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
                                  ・ELISAによる定量・純度試験、セルベースアッセイの経験をお持ちの方
                                  ・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
                                  ・関係者との業務調整経験をお持ちの方
                                  ・英語能力(読み書き)をお持ちの方
                                  【免許・資格】

                                  【勤務開始日】
                                  応相談
                                  勤務地
                                  【住所】京都
                                  年収・給与
                                  400万円~650万円 経験により応相談
                                  検討する

                                  大手グループ企業

                                  医薬品の分析業務担当者

                                    医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務

                                    仕事内容
                                    医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務
                                    ・LC/MS、GC/MSを用いた構造決定
                                    ・試験法開発、規格及び試験方法設定
                                    ・分析法バリデーション
                                    応募条件
                                    【必須事項】
                                    低分子化合物に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

                                    ・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
                                    ・分析法バリデーション
                                    【歓迎経験】
                                    ・LC/MSやGC/MSの取り扱い経験が豊富で、データ解析が得意な方
                                    ・CMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
                                    ・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
                                    ・関係者との業務調整経験をお持ちの方
                                    ・英語能力(読み書き)をお持ちの方
                                    【免許・資格】

                                    【勤務開始日】
                                    応相談
                                    勤務地
                                    【住所】京都
                                    年収・給与
                                    400万円~650万円 経験により応相談
                                    検討する

                                    年収550万円~の求人一覧から条件を絞り込んで探す

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                                    働き方
                                    募集・採用情報
                                    待遇・福利厚生
                                    語学
                                    社員の平均年齢
                                    免許や資格などで絞り込む
                                    国家資格
                                    学位
                                    その他
                                    活かせる強みで絞り込む
                                    業界・専攻経験
                                    英語業務経験
                                    機器スキル
                                    Officeスキル
                                    マネジメントスキル
                                    折衝・交渉スキル
                                    知識