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生産技術部 スマートインフラ生産技術課にて業務に従事いただきます。

仕事内容

新製品開発のコンカレントエンジニアリング活動DMU（Digital Mock-Up）による組立性検証

1. DMU（Digital Mock-Up）による組立性検証
2. 工程設計、3D-CADによる治工具設計、QC工程表、作業標準書作成
3. 新製品開発における試作、量産試作、量産認定までの計画立案と実行
4. 新規重要部品における取引先との仕様の取り決め、仕様書の取り交わし
5. 既存製品における工程改善支援、不具合検証

応募条件

【必須事項】
・ 生産技術スタッフでの業務経験
・ 測量機、レーザー機器の取り扱い経験


【英語力】
TOEIC550点以上が望ましい


【求める保有スキル】
1. 常に技量を高め、モノづくりを極めること目指す意識
2. 新しい物事に取り組んでいく意欲
3. 過去の失敗経験から次につなげる学習能力
4. 目標の実現に向け最後までやり遂げる力
5. 課内、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力
6. 計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力
7. 業務に関わる国内、国際法の理解と遵守
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

生産技術部 アイケア生産技術課において生産技術業務

仕事内容

【具体的な業務内容】

医療機器における設計変更に関わる設計移管業務
1. 設計変更レビューへの参加
2. 設計移管のために必要な情報収集
3. 設計変更の移管に矛盾のないドキュメント作成と周知

【期待される役割】
・ 設計移管による生産活動を遅滞なく継続させること
・ 所掌範囲に関わる最大限の情報を活用し、最善の可能性を追及、社業に貢献すること
・ 生産に関わる関係部門との連携

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・ 医療機器製品の業務経験
・ 電気、電子部品の知識



【求める保有スキル】
1. 新しい物事に取り組んでいく意欲
2. 過去の失敗経験から次につなげる学習能力
3. 目標の実現に向け最後までやり遂げる力
4. 課内、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力
5. 計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力
6. 業務に関わる国内、国際法の理解と遵守
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

光学・精密機器メーカーにて法務業務

仕事内容

（a）以下に関連又は付帯する業務
◇株主総会の企画・運営
※運営業務の一例は以下のとおり。運営に関する全体業務を包含することになります。
・アジェンダセッティング、招集通知・想定問答作成等
・会場設営、機材オペレーション
・登壇者の動線管理、ケア
・プロジェクトメンバー等への通知連絡、その他のコレポン
◇社内重要会議の企画・運営（取締役会、指名・報酬委員会、経営会議等）
※英文資料の取扱や英語での会議対応が要求される場合有
※会議の種別に応じ、毎月・毎週の頻度で行われる。
※運営業務の一例は以下のとおり。運営に関する全体業務を包含することになります。
・アジェンダセッティング、議題書・議事録作成、会議資料の事前レビュー、会議後のフォローアップ等
・会場設営、機材オペレーション
・会議メンバー・同席者・秘書等への通知連絡、動線管理その他のコレポン
◇コーポレートガバナンスの実効性向上に向けた諸施策の検討・企画・実行、および情報開示（CG報告書等）
◇コーポレートガバナンスに関する法令諸規則対応（会社法・金融商品取引法・東京証券取引所規則など）
◇株主との対話に関する諸施策の検討・企画・実行
◇コーポレートガバナンスにかかる規程類の管理、更新
◇グループ会社の商業登記、株主総会、配当、その他の会社法関連手続きの管理・支援
◇持株会の企画・運営・管理
◇意思決定に関する各種相談対応（決裁書類の書き方、決裁レベルの問い合わせ対応等）
◇社内規程の統括
◇その他コーポレート法務業務全般
（b）上記業務に関する予算の策定、経費管理、組織案の検討・提案
（c）上記業務に関する部下のマネジメント
（d）他部門から法務部に対する各種依頼事項への対応

応募条件

【必須事項】
◇会社法・金融商品取引法・東京証券取引所ルール等、業務に関連する法令等に関する知識
◇上場している事業会社でのコーポレートガバナンスに関する実務経験（10年程度）
◇語学力（TOEIC(R)テスト(R)730点以上が望ましい）
【歓迎経験】
◇海外赴任経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1300万円　

見え方の質の向上を目指す眼科向け検査機器などのカスタマーサービス企画

仕事内容

カスタマーサービス部の中で、ハード（装置）領域を担当するチームへの配属を想定しています。
国内外の販売会社、代理店へのテクニカルサポートとして以下を担当いただきます。
・サービスマンへのスキルアップ、ブラッシュアップトレーニング
・販売会社サポートにおけるサービスドキュメントの作成と提供
・苦情情報及びサービス報告データに基づいた分析により、サービス性向上の提案
・サービス性向上を目的とした、設計・企画メンバーへの技術要求提案
・グローバル組織と連携した、顧客満足度向上のためのプロジェクトの推進、サポート
・アフターサービス体制の新規構築及び新規テクノロジー、手法の開拓

※責任範囲：
・製品担当として、社内関係部署メンバーをリードしサービス運用を導入するまで
・与えられた職務に対して、課題解決案を自ら提案し、課内でのディスカッション、リーダー及び課長への上申

応募条件

【必須事項】
以下いずれかのご経験が3年以上
・カスタマ―サービスの実務経験／製造技術／設計経験
【歓迎経験】
・医療機器の取り扱い経験
・テクニカルトレーニングの経験
・テクニカルスキル（電気図面、メカ図面の理解）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

案件単位・プロジェクト単位でリーダーとして業務を進めていただきます。

仕事内容

■業務概要：
下記業務内容において、案件単位・プロジェクト単位でリーダーとして業務を進めていただきます。
・日本及びアジア地域における市場動向データの収集から分析、経営層へ分析に基づく提案を実行
・実際の活動を担っている各地域販売会社の計数管理・業務執行状況の管理・監督
・市場分析・販売会社の管理分析をもとに、予算作成や中期経営計画の策定及びその進捗管理
※管轄国：日本、東アジア、東南アジア、南アジア、中東アフリカ／業務上関連する国：全世界（特にグループ会社所在国）

■業務詳細：
1) 経営分析の実施、経営課題の抽出および経営層への改善提案
2) 成長戦略／事業計画の策定や、新規事業の提案、経営管理体制の構築、それらの実行指揮
3) 内部統制、管轄関連会社のガバナンス支援等の統括管理業務
4) 経営目標の推進に関わる業務 (事業計画・予算策定、KPI等計数管理)
5) 外部環境／内部環境分析　（市場データ分析、業界データ分析、競合分析、社内データ分析、等）
6) 中長期的な事業計画の策定　
7) アジア地区における新規販売会社設立に関わる業務（プロジェクトベース）
8) M＆A案件 提案・実行（プロジェクトベース）
9) 中長期的な事業計画に基づく人事戦略の提案と実行

応募条件

【必須事項】
・事業会社で経営企画部門として計数管理に携わった経験
・PMの経験(進捗管理、スケジューリング)
・コンサルタント業務の経験
・マーケティングリサーチャー経験
・監査法人、税務法人での業務経験
・銀行等で融資事案（担当企業の事業計画立案サポート等）に関わった経験
・海外販売会社（特にアジア・中東地域）での現地責任者経験　
・日本で（規模不問）企業の事業継承事案に携わった経験
・アジア地域での現地販売会社立ち上げ経験

※全てを満たしていなくても応募可能です。
※必須：英語でのコミュニケーションに業務上支障がないレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

アイケア開発部の設計・開発担当として業務を進めていただきます。

仕事内容

当社アイケア開発部の設計・開発担当として以下業務をお任せします。
・設計トレンド調査：組込開発の技術展や電気関連の学会等を通して、技術トレンド情報を取得し、個人の技術力を維持、成長させる。
・試作品の設計・開発：研究段階において、ユーザーニーズや意図した使用を考慮し、製品の基本となるアーキテクト設計を確立するための技術情報収集や試作品開発の担当分野において、グローバルな視点から設計、開発を行う。
・量産設計品の設計・開発：製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿って担当分野の計画、設計、評価を行う。
・既存製品の改良設計・開発：既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿って担当分野の計画、設計、評価を行う。

応募条件

【必須事項】
・光センシング、モータ制御、光源制御などのアナログ／デジタル混合設計における経験と知識
・技術系大学卒業
【歓迎経験】
・医療機器の開発経験（3年以上）
・医療機器の設計開発工程に対する知識
・技術士またはそれに準ずる資格を有すると尚良
・技術系の修士課程または博士課程を有すると尚良
・技術士（機械部門）、技術士（電気・電子部門）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

眼科医療機器の開発課の機械設計者として業務を進めていただきます。

仕事内容

眼科医療機器の開発課の機械設計者として下記業務をお任せします。

1）製品設計技術調査
精密機器の技術展や機械工学の学会等を通して、製品技術動向情報を取得し、自身の技術力を維持、向上させる。
2）要素技術の研究開発管理及び試作品の設計開発
研究段階において、ユーザーニーズや意図した使用を考慮し、製品の基本となる意匠、構造、部品設計を確立するための技術情報収集、要素技術の研究開発、試作品の設計開発を、グローバルの視点からを実施する。
3）量産設計品の設計開発
新規製品の設計開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた新規製品の設計開発プロセスに従って、対象となる製品の設計、開発、評価を実施する。
4）既存製品の改良設計開発
既存製品の設計改良段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた既存製品の設計改良プロセスに従って、対象となる製品の設計、評価を実施する。

◇期待する役割
設計・開発担当者（担当~E）として、
・担当業務における成果物の作成と管理
・担当業務における物品・情報の管理
・下位者への指導・教育

応募条件

【必須事項】
・光学技術に基づいた精密機器であり、販売台数の多い(年間10万台以上)、一般消費財であるコピー、プロジェクター、カメラ、医療機器の開発経験を5～10年程度有すること
・センサ、アクチュエータを司る駆動系、光学系補助設計、筐体設計、樹脂成型、型物設計における経験と知識
・技術系大学卒業
【歓迎経験】
・技術士またはそれに準ずる資格を有すると尚良
・技術系の修士課程または博士課程を有すると尚良
・技術士（機械部門）、技術士（電気・電子部門）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

眼科医療機器のソフトウエア製品の設計・開発をお任せします

仕事内容

（1）市場調査
眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現します。
（2）新規ソフトウエア製品の設計・開発
製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
（3）既存ソフトウエア製品の改良設計・開発
既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
（4）ソフトウエア開発管理
ソフトウエア開発および関連PJのマネジメント全般を行い、要求される事項、納期を実現させるべく、計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りまで全般を推進します。
（5）各国薬事申請文書作成

応募条件

【必須事項】
■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する
■開発プロジェクト経験
■読み書きレベルの英語力（英語の文献・仕様書の読解、メールでのコニュニケーション）
■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方※全て満たしていなくてもご応募可能
・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識
・Windowsアプリケーション開発に関する知識
・Webアプリケーション開発に関する知識
・ソフトウエア開発プロジェクトマネジメントに関する知識
・関連部門、外注先、顧客に対する高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・サブリーダー・リーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

主力地域のひとつである米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画/実行

仕事内容

主として、主力地域のひとつである米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画/実行
・海外パートナー企業とのプロジェクトの企画/実行
・担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション/サポート業務
※販売会社とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援/遂行も含みます。　
※本ポジションはアメリカを中心とした北米担当です。　
※赴任の可能性を含みます

応募条件

【必須事項】
・海外との会議のファシリテーション、各種プレゼン、その資料作成の経験　
・海外赴任や出張の経験
・営業関連職の経験　
・積極的にコミュニケーションが可能な英語スキル（TOEIC 800点以上）
【歓迎経験】
・海外赴任または出張の経験
・海外事業推進プロジェクト管理/実行の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　

主力地域のひとつである米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画/実行

仕事内容

主として、主力地域であるEMEAの事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
・海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
・担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
※販売会社とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます　
※本ポジションはヨーロッパを中心としたEMEA担当です　
※赴任の可能性を含みます

応募条件

【必須事項】
・海外との会議のファシリテーションや、各種プレゼン
・その資料作成のご経験/海外赴任または出張のご経験
【歓迎経験】
海外事業推進プロジェクト管理・実行の経験/TOEIC800点以上の語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】
・モニターの経験5年以上
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【グローバル案件】
・グローバル案件の経験
・英語中級
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　

製造、品質検査業務および原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務となります。
ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。
（希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有）

具体的な業務詳細としては、以下の通りです。
・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成業務
・施設設備、コンピューターシステムの保守管理
・社内並びに顧客からの技術移転
・その他製造、品質検査に関わる業務

応募条件

【必須事項】
・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学）
・生物学的実験経験
・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等）
【歓迎経験】
・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・事業会社での業務経験
・クリーンルームでの作業経験
・語学スキル（英語・中国語等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

特定細胞加工物の製造に係る各種試験業務や製造体制の立ち上げなどご担当いただきます。

仕事内容

主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。

・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討
・製造体制の立ち上げ(SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等)
・製造立ち上げの初期の細胞培養加工施設内での製造対応
・細胞加工工程、品質試験法の承認化対応並びにその検討
・細胞培養加工施設および実験室の管理に関する業務
・その他、生産技術開発に関する関連業務

応募条件

【必須事項】
・哺乳類細胞の培養経験
・細胞を用いた基礎的な実験経験
・試験計画書の立案・作成
・試験報告書の作成
【歓迎経験】
・間葉系幹細胞の培養経験
・免疫細胞の培養経験
・生産現場の自動化に関する経験
・業務上のリーダー経験　（種別等は問わず）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　

大手製薬会社を中心に課題解決型営業を担う

仕事内容

製薬会社を中心とした臨床試験市場はDCT（分散型臨床試験）と言われる、より先進的な手法/概念を取り入れたやり方が望まれています。また、コロナ禍を背景に益々DCTのニーズはより強いものとなっています。

当社はこのDCTと言われる手法において、IT投資/開発ノウハウ/海外パートナーとの提携/オペレーションノウハウと全てにおいて長けており、日本国内で圧倒的な実績を保有しています。当社は今後益々突出した存在になり得ると確信しています。

その最先端のビジネス環境に身をおき、大手製薬会社を中心に課題解決型営業を経験出来る事は、メリットあるビジネス経験になると考えています。
また、当社グループ各社との連携を通し、メディカル分野で多岐にわたる事業コラボを経験する事にもなり、将来のキャリアプランも自由度高く描けることになるはずです。
そしてそれらのビジネスの結果、病気の方々の生活を少しでも改善したりメディカルニーズが解決出来る様になる事は人として人生における満足感も高いものになると思っています。

・顧客へのアポイント、ヒアリング（仮説提示）、解決の方向性の提示など
・案件化後、社内ミーティング（関係部署調整）、提案骨子の作成、提案内容の分担、提案書への統合
・見積・提案書作成（Excel、PPT）
・見積・提案書の説明及びプレゼンテーション
・契約書作成（法務チェックによる支援あり）、締結交渉、契約の締結

※今までのご経験とスキルを考慮し、業務内容は調整いたします。

応募条件

【必須事項】
・CRO/SMO/PRO/製薬のいずれかの業界経験が2年以上ある方。
・医療業界、その他、法人営業経験が2年以上ある方。
【歓迎経験】
・CRC/CRA/MRの経験が1年以上ある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

上場しているバイオベンチャーにて経理部長候補の募集

仕事内容

・日次経理
・各種決算対応
・監査法人対応
・開示資料作成
・その他関連業務全般

応募条件

【必須事項】
・上場企業での経理経験5年以上
・実務面も積極的に担っていただける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

ベンチャー企業にて衛生検査所維持管理に要する書類・記録の更新・維持などになる

仕事内容

・衛生検査所の管理者業務。
・衛生検査所維持管理に要する書類・記録の更新・維持。
・行政対応。
・ISO15289申請作業（書類作成、環境整備、品質管理を担当するチームの一員として）。
（以後ご本人様の意欲に応じて）検査機器（主に次世代遺伝子シーケンサ）の操作。

応募条件

【必須事項】
臨床検査技師として臨床検査経験3年以上。

【歓迎経験】
衛生検査所の管理者としての経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

350万円～400万円　

医療機器コンタクトセンターへの企画提案業務

仕事内容

クライアントである医療機器企業に対し、当社の持つコンタクトセンターサービスや営業人材の提案を担当する部門においてサービス拡大を担うことができる営業担当（メンバークラス）を求めています。

新規取引先の開拓や既存クライアントへの営業活動だけでなく、社内のコンタクトセンター実務部門や採用部門とも連携し課題に対しての最適なソリューションサービスを企画化していきます。

プロジェクトマネジメントの観点からも幅広い経験を積むことが出来る仕事です。

《提案商材》
・クライアント（医療機器企業）へ提案する主なサービス
・フィールドセールス派遣
・医療機器コンタクトセンターの企画提案

《具体的な業務内容》
・新規、既存取引先の各担当者へのアプローチ、情報収集および提供
・クライアントニーズのヒアリングから、提案内容の企画を立案
・社内の関連部署との協同や調整
・見積作成、クライアントへのプレゼン、価格交渉、追加案件の受注
・社員採用面接などの採用活動
・新規ビジネスの検討

※個人予算は持たず、チームで連携しながら事業部の予算達成を目指します。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験を有する方
・事業会社での営業経験（有形無形問わず２年以上）
・医薬、医療業界、人材業界での営業経験（2年以上）
・コールセンターSV経験（２年以上）
・サービス業での管理職経験（販売、飲食、教育など３年以上）
・コメディカル資格保有者で臨床現場での業務経験（2年以上）

《求める人物像》
・新しいことに興味を持ち、それをビジネスとして捉えられる方
・チームワークを重視し、多くのメンバーとコミュニケーションを取ることが得意な方
・状況の変化に柔軟に対応できる方
・ロジカルな会話を心掛け、説明力の高い方
・勉強意欲がある方

【歓迎経験】
医療機器企業、その他医療機関向けの営業経験者は歓迎します。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

コンサルティングサービスのすべての側面でビジネスおよび技術サポートを提供するポジションです。

仕事内容

・Provide assistance in the business of drug safety and pharmacovigilance.
・Provide application support on Pharmacovigilance systems and related modules. This includes consulting on
　Business Process (SOP) development
　Application configuration and functional testing (OQ/PQ)
　Issue resolution
　Running workshops and pilots
　Data migration/mapping
　System validation, etc.
・Accountable for specific application deliverables such as configuration.
・Consult on more than one implementation at one time
・As a business advisor to the project team, the consultant is responsible for participating and contributing toward the attainment of group and individual goals by transferring knowledge, monitoring engagement team performance, and providing timely feedback to company as well as the customer
・Practice development (internal) projects as assigned, to grow the company assets.

※新型コロナウイルスの影響で現在は100%リモートワークですが、収束後はオフィスでの勤務となる予定です。

応募条件

【必須事項】
・University degree, preferably science
・Highly desirable to have process mapping and design experience.
・Experienced in current technologies and platforms including enterprise applications.

Preferred Qualifications：
・3-15 years of experience
・Direct Drug Safety systems (e.g., Argus Safety, ARISg) experience
・Experience delivering enterprise software implementations
・Experience in pharmaceutical environment, preferably in system validation and/or pharmacovigilance, or in drug safety departments.
・MBA/MS

USあるいはインドのメンバーとコミュニケーションがとれるレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

PVの知識を活かしてIT企業にてBusiness Quality Analyst

仕事内容

Essential Duties ＆ Responsibilities:

・Interact with client users and internal product owners to gather and author business, functional ＆ non-functional requirements improvements for software products
・Running workshops and pilots with clients for product requirement and implementations
・Application configurations and business process mappings for drug safety and pharmacovigilance clientsIssue / bug prioritization ＆ management in ticketing management system ＆#40;JIRA＆#41;
・Formal system validation (OQs, PQs and IQs) and other SDLC documentation activities like authoring Test Strategy, Test Plan, Traceability Matrix, Test Summary Report, etc.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree from a good college like B.Tech., B.IT or similar
・5-8 years of total experience in software industry with at least 3 years in business and functional requirements analysis and authoring experience in pharmacovigilance domain.
・Medium level knowledge of SQL
・Knowledge of Drug Safety (Pharmacovigilance) domain
・Knowledge of a leading Drug Safety System like Argus Safety, ArigG, etc.
・Experience of system validation in Pharmacovigilance or Drug Safety domain
・Understanding of 21 CFR Part 11 guidelines
・Self-driven personality, ability, and interest to guide junior team members
・Demonstrated proficiency in working on multiple projects and deadlines
・Strong problem solving and troubleshooting skills
・Good communication, presentation, and documentation skills
【歓迎経験】
・Knowledge of periodic/aggregate reporting (PBRER, DSUR, PADER etc.) and signalling
・Business process mapping experience with clients
・Experience of working with enterprise software application
・Working knowledge and experience of Oracle Database, Agile/JIRA, Confluence
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

応募条件

【必須事項】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎経験】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
・マイクロソフトのツールについての専門的知識　(Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談