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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1465 件中 1341~1360件を表示中

              化学メーカー

              【大手化学メーカー】企業法務スタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M&A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う

              仕事内容
              ・事業支援担当責任者として、割り当てられた事業部門における商取引、契約交渉、M&A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導をいただきます。北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の6地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
              ・契約書(英文契約含む)の審査、作成、交渉、法令、契約の解釈 Project(合弁、M&A、提携、共同開発など)、各種紛争への対応(契約上のトラブル、品質問題など)、取引先の倒産、工場事故、その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・契約(日英)審査経験(5年以上)。
              ・後輩・部下指導経験。
              ・外国弁護士との協働経験。
              ・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
              【歓迎経験】
              ・留学・海外勤務経験
              ・日本又は海外の弁護士資格者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              総合包装メーカー

              【薬剤師】医薬品の製造管理者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品・治験薬GMPに関することやその他工場内の薬機法に基づく品質管理業務

              仕事内容
              ■製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて栃木工場における管理職として、医薬品・治験薬GMPに関することやその他工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。

              ※従事すべき業務の変更の範囲:将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。
              応募条件
              【必須事項】
              ■薬剤師資格を有する方
              ■医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識を有する





              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              第一種運転免許普通自動車(マイカー通勤が必要なため)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              700万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              医薬品の品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当

              仕事内容
              ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

              職務内容:<固形製剤製造>
              工場内で発生した品質トラブル(逸脱、OOS、OOT)の原因調査・是正対応、CAPA対応など
              応募条件
              【必須事項】
              学歴
              ・大卒以上
              必要な経験【必須】
              1,製造管理業務経験者
              2,品質管理業務経験者
              3,製造販売業者の品質保証業務経験者 
              (1~3)いずれか3年以上の経験

              必要なPCスキル
              ・エクセル・ワードなど基本操作ができること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師【あれば尚可】
              ・統計関連資格保有者【あれば尚可】
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形、他
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              医薬品 製造オペレーター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品を製造する工場にて医薬品メーカーでの製造業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造作業です。
              主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。

              ■職務内容:<固形製剤製造>

              ・製造機械オペレーティング
              ・機械の組み付けや分解
              ・清掃作業
              ・工程レポート
              ・PCでの簡単な入力作業
              ・整型~コーティング工程
              ・錠剤検査業務
              入社後は丁寧に教育を行います。
              ※クリーンルーム内作業になります
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・製造経験がある方
              ・エクセル・ワードなど基本操作ができること
              【歓迎経験】
              ・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形、他
              年収・給与
              300万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              財務経理メンバーもしくは財務経理スペシャリスト

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              管理会計を通じた経営管理業務全般を担うポジションとなります。

              仕事内容
              ミッション:
              ・ 予算策定、予算進捗管理・分析等を通じた事業計画達成への貢献

              主な業務内容:
              ・ 全社予算策定、全社予算進捗管理、事業別予算策定、進捗管理
              ・ 全社/事業別財務分析・報告 等
              ・ 管理会計、原価計算 全般
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの経験3年以上
              ・事業会社での財務経理または経営企画経験
              ・会計事務所勤務経験、コンサルティング経験等
              ・金融機関勤務経験

              ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
              ・日商簿記検定2級以上または同等の会計スキル
              ・英語に抵抗がない程度(英語力あれば尚可)
              ・Office関連ソフト、Excelは一般的関数を使える程度

              【歓迎経験】
              ・原則、財務の経験が有るのが望ましい。営業、他の業務から経理、財務への転身を検討している方も可。理系からの転身も可。
              ・管理会計の知識、実務経験尚可
              ・TOEIC 600点以上尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年4月1日頃までに入社希望 ※早められる方歓迎
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【デバイス】マーケティングプロデューサー/医療機器メーカー向け提案

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              当社ならではのサービスメニューおよびプラットフォーム、販売手法をデバイスビジネス内で企画

              仕事内容
              既存のサービスや販売手法にとらわれることなく、企業、医師、患者にとって価値のある、当社ならではのサービスメニューおよびプラットフォーム、販売手法をデバイスビジネス内で企画しています。企画の検討においては、グループ会社の医療機器メーカーおよび卸をテストフィールドとして活用し、より現場感のある精度の高いアウトプットを目指しています。

              ■担当業務
              ・所属:デバイスビジネスグループ
              ・医療機器およびソフトウェアメーカーに対する企画提案営業、新規サービス開発
              →医師や一般顧客へより効果的にマーケティング活動を行いたい医療機器メーカーや健康関連商品メーカー等に対し、ニーズの発見から企画提案および営業手法の開発までを一気通貫で対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・課題解決型の仕事に対して高い意欲のある方(現状の実績や能力は問いません)

              【任意】
              必須要件に対していずれか1つでも該当するものがあれば尚よし
              ・法人営業実績。特に、クライアント別の課題を解決するための企画提案型の営業・コンサルティング実績
              ・無形商材の営業、企画提案実績
              ・チームマネジメント経験
              ・ヘルスケア業界での従事実績(営業、マーケティング、CRO、開発、DM、PV、職種不問)
              ・コンサルティングファームでの従事経験
              ※医療業界での経験は不問です

              求められる資質
              ・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画、提案力
              ・社内外の人間と円滑に業務を進められるプレゼンテーション能力、コミュケーション能力
              ・総合的な営業力と成果や目標達成への執着心
              ・高い自己の成長意欲とともに、新たなサービスの開発や顧客を開拓していくことに魅力を感じてもらえる人を求めています
              【歓迎経験】
              必須要件に対していずれか1つでも該当するものがあれば尚よし
              ・法人営業実績。特に、クライアント別の課題を解決するための企画提案型の営業・コンサルティング実績
              ・無形商材の営業、企画提案実績
              ・チームマネジメント経験
              ・ヘルスケア業界での従事実績(営業、マーケティング、開発、DM、PV、職種不問)
              ・コンサルティングファームでの従事経験。とくに、医療機器・材料などヘルスケア関連事業に関する事業開発や各種プロセス改善を行った経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              大手企業における医療機器開発モニター

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

              仕事内容
              ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
              ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
              ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成
              ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
              【歓迎経験】
              モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              医療機器薬事(管理職) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              大手CROにて管理職として医療機器における薬事業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医療機器開発における薬事業務(管理職)

              1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
              2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
              3.薬事コンサルティング 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
              ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・医療機器薬事における以下の経験
               ・薬事戦略立案
               ・PMDA相談
               ・薬事コンサルティング
               ・QMS体制構築
               ・海外製造所の登録申請
               ・適合性調査対応
               ・保険戦略

              ・ラインマネジメント経験
              ・英語力(会議で活用できるレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】委受託管理

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              内資製薬企業にて社内外との委受託にかかわるプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              【職務内容】
              ・委受託先の管理及び交渉業務
              ・社内外との委受託にかかわるプロジェクトマネジメント業務
              ・委受託先との受発注及び契約管理業務
              ・業務プロセス等の改善業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での業務経験が2年以上ある方
              ・購買/委託先管理業務経験が2年以上ある方
              ・英語初級
              ・大卒以上

              【歓迎経験】
              ・サプライチェーン管理業務経験
              ・医薬品に関わる業務経験(製造現場含む)
              ・プロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              薬局・医療向けソリューション

              【Smgr~Mgrクラス】人事(採用)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 管理職・マネージャー

              採用担当として採用計画の立案からエージェント調整などの幅広い業務にてご活躍いただきます。

              仕事内容
              ・エージェント/媒体の管理
              ・面接対応
              ・スカウト対応 
              ・面接日程調整
              ・採用企画など
              応募条件
              【必須事項】
              採用責任者としての経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【購買部】原料・資材の調達業務担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品の生産を支える原料・資材の調達に関わる業務をになっていただきます。

              仕事内容
              原料・資材の調達業務

              《短期的にお任せしたいこと・習得して頂きたいこと》
              ・原料・資材の調達業務(デリバリー、クレーム対応、変更管理、予算・価格交渉)
              ・アルコール管理
              ・購買関連システム対応

              ※ジェネリック医薬品メーカーでは、原料・資材の調達が最終製品の安定供給の礎となると同時に、原価削減を通じて経営課題に直結する重要な業務になります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界での実務経験(3年以上)
              ・GMP関連の基礎知識および業務経験
              ・大卒以上

              《その他要件》
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・薬事関連の基礎知識および業務経験
              ・英語力(メール対応および業務書類の読み取りが可能なレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              【受託企業】獣医師

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              獣医師!鹿児島にてサルの飼育管理を担っていただきます。

              仕事内容
              当社で飼育している各種実験動物の健康管理から状態悪化の際の状態回復、手術などの処置。

              またAAALACの継続取得に向けた動物福祉の向上に取り組んで頂きます。

              【具体的には】
              ・目視及びデータによる動物の健康確認
              ・状態悪化の際の回復処置、手術、または実験者との折衝
              ・実験動物の飼育環境の向上に関する実効及び提案
              応募条件
              【必須事項】
              ・獣医師資格
              ・英語(基本レベル)

              求める人物像:
              ・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
              ・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
              ・自ら考え提案できる方
              【歓迎経験】
              ・大動物領域の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              受託企業における営業職

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              医薬品開発受託研究機関での営業職の案件です。

              仕事内容
              非臨床試験を受託のための営業活動を行います。営業担当者として、関東地区の製薬企業を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒、大学院卒
              ・非臨床試験に関する知見をお持ちの方
              ・基礎的な英語力
              【歓迎経験】
              ・核酸医薬品、細胞医療等製品などの新しいモダリティへの知見をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              Manager, Pharmacovigilance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う

              仕事内容
              ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
              ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
              また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
              ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
              ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
              ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
              ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話)
              ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
              ・CROのPV部門でのご経験
              ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
              ・予算見積もりの作成経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              800万円~1500万円 
              検討する

              CRO

              非臨床試験の試験責任者

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              安全性試験における眼科的検査全般(動物実験等)をご担当していただきます。

              仕事内容
              非臨床の安全性試験の試験責任者としての業務をお任せします。(主に一般毒性試験)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学
              ・安全性試験(動物実験)の試験責任者としての実務経験がある方
              ・英語力必須:英語を使用した文書作成ができ、海外顧客と英語でコミュニケーションが可能な方


              【歓迎経験】
              ・JSOT認定トキシコロジスト、DABT認定トキシコロジストの資格をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              分析研究(医療用医薬品開発、リーダークラス)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医療用医薬品(低分子)のCMC分析研究開発をリードできる方を募集

              仕事内容
              医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品の申請経験
              ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
              ・英語文書のレビューをできる方
              ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
              ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
              ・10年以上の実務経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              製薬メーカー(OTC他)

              購買・調達担当(医薬品・化粧品などの資材等) / マネージャー候補

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              製薬メーカーでの購買・調達業務

              仕事内容
              直接材の調達業務・コスト業務の管理およびメンバー(10名以下)の業務管理・育成等

              ・OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の調達業務の指揮・管理
              ・直接材の受発注、購入予測、リードタイム更新等の日常的な調達業務の指揮・管理
               例)アルミ資材・壜・原薬等の納期管理、納期交渉の指揮・管理、直接材の購入予測の運用変更の指揮・管理
              ・直接材のメーカー変更・複数社購買化の指揮・管理
               例)アルミ資材・壜・原薬の複数社購買化・メーカー変更等の指揮・管理
               ※調達品目:原料(原薬、添加剤等)、資材(一次重点資材・二次放送資材)、 
                      外注先製造の最終製品・中間製品等

              ・コスト業務の管理
              ・直接材の価格変更対応の指揮・管理(原材料相場変動の対応、運賃、光熱費、労務費の転嫁等)
               例)値上げ圧縮交渉の管理、値上げ対応の指揮(値上げ要因の確認等)、行政の価格転嫁指針の部内啓発等
              ・コスト削減(商流変更、メーカー変更によるコスト削減等)

              ・その他
              ・開発購買、仕様変更によるコスト削減 等
              ・ご担当業務は、主にマネージャー/マネージャー候補としての調達業務・コスト業務の指揮・管理業務を想定しておりますが、メンバーの業務サポートもございます
              応募条件
              【必須事項】
              ・OTC製薬メーカーまたは化粧品メーカーにおける直接材購買業務の広範なご経験
               (原料、資材、最終製品等)
              ・調達業務とコスト業務 両方のご経験
              ・社内外関係者との折衝、コミュニケーションのご経験
              ・複数メンバーの育成・業務管理のご経験
              ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint等)

              【求める人物像】
              ・マネージャー/マネージャー候補として、社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
              ・他部門、社外との折衝が取れる方
              ・課題に対してメンバーの意見を聞きながら部門としての解決策を示せる方
              【歓迎経験】
              ・語学力(英語を使用した業務経験)
              ・医療用医薬品の購買業務経験
              ・Microsoft Accessを使用したデータベース作成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              外資製薬メーカーにて品質保証担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              技術的な観点から製品を評価!品質保証業務の求人です

              仕事内容
              募集背景:
              世界のヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下の事業環境の変化へのプロアクティブな対応のために、品質保証機能の強化が急務である。
              ・バイオ医薬品におけるコンビネーション製品の開発が主流に
               ー電子投与デバイスなど新規技術の評価・品質設計
               ーデバイスの設計・開発プロセス、国内外規制要件の理解等、デバイスに特化した品質保証
              ・医療機器・再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
               ーサプライチェーンの多様化
              ・グローバル製品(開発品・市販品)の増加
               ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
              そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要。

              仕事内容:
              GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
              ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価(逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価)
              ・国内外製造所/試験所の管理監督、品質改善支援、査察・監査マネジメント
              ・開発品の製品価値を創造する品質リーダー
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方
              ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験があり科学・技術の専門性の高い方、又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方

              求めるスキル・知識・能力:
              ・論理的思考力
              ・コミュニケーション力

              求める行動特性(期待役割):
              ・コンプライアンスを第一に、患者中心で品質を考える
              ・学ぶ姿勢を持ち続け、専門性と総合力を兼ね備えたTechnical QA人財として能力を発揮する
              ・成功/失敗を改善の機会ととらえ、組織としての知識/経験を活かし、物事の本質と目的を踏まえて、主体的に問題を解決する
              ・ダイバーシティ(世代・バックグラウンド)を生かし、既存の枠にとらわれず柔軟に考える
              ・新しいこと、外部に目を向け、積極的に交流し、発信する

              求める資格:
              ・理工系大学卒以上
              ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業にて抗体医薬品の薬物動態研究関連業務を担う

              仕事内容
              革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
              ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験5年以上
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品の申請経験
              ・英語文書の執筆、レビューをできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
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              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】安全性研究(医療用医薬品開発)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する安全性研究者

              仕事内容
              非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(バイオ医薬品含む)やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上
              ・医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験

              【歓迎経験】
              ・一般毒性、免疫毒性または安全性薬理評価の実務経験
              ・抗体医薬品の研究開発経験
              ・英語文書の執筆をできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
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