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製薬メーカーでの医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務

仕事内容

・医薬品の苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
・医薬品製造業者(原薬・製造所)との取決め事項に関する業務
・医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務
・薬事関連書類の整備に関する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の方は未経験でも可能。
・品質保証業務経験及び品質管理(理化学試験・微生物試験)の知識のある方。
・経験が少ない方でも薬剤師資格や積極性/主体性のある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～600万円　

製薬メーカーでの生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理業務

仕事内容

生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理を行っていただきます。日常業務としてはメンテナンスが中心ですが、製造現場からの要望に応じて設計から携わることもあります。

応募条件

【必須事項】
・生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～600万円　

フォトレジストのプロセス開発・生産技術業務の募集

仕事内容

・半導体の前工程に利用される同社の主力製品であるフォトレジストのプロセス開発・生産技術業務をご担当頂きます。
・R＆D部隊と日々連携をし、合成の知見を活かながら、化合物のルート構築・探索→パイロットスケール→受託合成メーカーとの調整業務を行って頂きます。

応募条件

【必須事項】
以下いずれかに該当をする方
・合成経験をお持ちの方
・プロセス開発/製造技術/生産技術のいずれかのご経験がある方　
※ポスドク/受託合成メーカー/原薬メーカー出身の方も歓迎です！
【歓迎経験】
・化学メーカー/原薬メーカ/ポリマーメーカー等で化学品の品質管理もしくは品質保証業務の経験がある方
※今後パイロット設備での試作合成を自社で強化する計画がありスケールアップ時に知見を生かして頂きたいと思っております
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

未経験可能な社内SEのアプリ開発担当

仕事内容

社内SEのアプリ開発担当者として、システムの要件定義から開発、保守・運用（言語:Java、.Net等）をご担当頂きます

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかをお持ちの方
・システム開発・保守・運用のうちいずれかのご経験をお持ちの方
・アプリエンジニアのご経験
【歓迎経験】
・プロマネ等、業務におけるリーダーの経験
・情報処理技術者試験の有資格者
・英語・中国語・韓国語による会話・読解・文書作成を伴う業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

製薬メーカーにて製品開発職として企画立案や工場の視察等担っていただきます。

仕事内容

【想定される業務内容】
(1)開発品目の企画、立案及び市場調査等
(2)開発スケジュールの進捗管理
(3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
(4)原薬・資材等に関する調査・渉外業務
(5)国内及び海外の原薬製造工場の視察等
(6)承認申請添付資料(CTD)等の作成業務
(7)医薬品に関する特許調査及び開発品目における特許戦略の立案等

応募条件

【必須事項】
・薬学等、理系大学卒以上
・上記仕事内容について対応できる方
【歓迎経験】
・後発医薬品・原薬メーカーで開発業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

製薬メーカーにて医薬品における出願や調査など特許業務

仕事内容

・医薬品における特許業務（特許出願業務または特許調査業務）
・特許業務に関する海外企業とのweb会議

応募条件

【必須事項】
・同一組織で5年以上継続して就業したことがある方
・直近５年間で３年間以上、特許業務（特許出願業務又は特許調査業務、以下同じ）専任で従事した方
　※直近５年間に企業又は団体の研究又は開発部門にいた方は、特許業務専任期間を１年以上
・理系（薬学、農学、有機化学又は生物）学士以上

求める人物像
・自ら考え自ら行動を起こせる方
・協力的な姿勢の方
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・部門を超えたコミュニケーションを円滑に行える方
・当事者意識を以て業務遂行出来る方
【歓迎経験】
・大学の卒業論文（修士・博士）研究で遺伝子操作、タンパク精製を行っていた方
・メーカーの研究開発部門で遺伝子操作やタンパク精製を行っていた方
・自組織以外の業界団体などでの活動経験
・弁理士資格または知的財産管理技能士資格を保有している方
・英語能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容

＜概要＞
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）
・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・システム構築（医療関連以外も含む）

【必須事項】
・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

【求める人物像】
・DMを志望する背景が明瞭方
・データを確認しつつ論理的な判断ができること、整合性のある理屈をもって考えられる方
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれる方
【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験

【歓迎するスキル】
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～450万円　

バイオテクノロジーの専門商社にて薬剤師資格を活かせる業務

仕事内容

【薬事管理業務】
・医療機器の管理業務
・体外診断薬用医薬品の管理業務
・海外メーカーとのMTG、コミュニケーション
将来的には総括製造販売責任者や品質管理責任者、安全管理責任者等に関する業務ついてもご担当頂きます。

【テクニカルサポート業務】
・販売先顧客からの技術的質問の回答（電話、メール、訪問等）
・試薬デモンストレーション

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方
・英語力をお持ちの方(目安：TOEIC(R)テスト600点程度、または資料類を読み理解し、海外メーカーへメールで意思疎通が取れる程度。入社後英語力のスキルアップに意欲のある方)
・体外診断薬における薬事業務経験（申請、管理運用）をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する

(1)品質管理システム（LIMS）の現場導入及びバリデーション
(2)品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション
(3)生産管理システムの現場導入及びバリデーション
(4)各種システムの導入後の保守改善業務

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識　【必須要件】

語学（要件）
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

求める人材像：
・当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある（受け身ではない）
・一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる
・品質管理プロセスに興味を持ち、品質管理部門のニーズを積極的に理解・反映する姿勢を持っている


【歓迎経験】
・製造業において、品質管理部門の情報システム担当者（情報システム部門におけるユーザー担当でも可）として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験のある方歓迎
・品質管理現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験のある方歓迎
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程、またはその医薬品原薬を用いた無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程に関する知識・経験を有する方歓迎
・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方歓迎
・GMP業務の知識のある方歓迎
・システムのグローバル展開、運用経験のある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～1300万円　

資格不問！製薬企業の電話窓口担当者として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業の電話窓口担当者として、問い合わせ対応をお任せします。

プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応する仕事です。様々な資料や想定問答集などを参照し、正確な情報を提供していただきます。問い合わせへの対応件数は、１時間あたり概ね2～3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。

【具体的な問い合わせ例】

・お薬の服用や保管方法について
・使用期限の確認
・効果・副作用について

チームには薬剤師などの医療系有資格者がいますので、いつでも聞ける環境です。

正しく状況把握しスムーズに問題解決に導くことで、医療の最前線で活躍している医療従事者を支え、その先には多くの患者様の貢献にも繋がる、責任ある仕事を担っていただきます。

最初は、先輩社員が一緒にお電話を隣で聞いてくれるなど、慣れるまでしっかりとサポートをしています。また、マニュアル完備・Q＆Aのノウハウも充実しておりますので、コールセンターが初めての方や、医療業界が未経験でも大歓迎です！

また、土日祝日お休みで、電話窓口の時間は決まっているため、残業も少なめです。ワークライフバランスを整えながら、長期的にお仕事することが叶えられる環境です！

応募条件

【必須事項】
・からだの仕組みや健康に興味があり、勉強や知識習得に対する意欲がある方
・大学卒業（学部不問)かつ社会人経験3年以上　
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・電話応対、タイピングに抵抗のない方

【歓迎経験】
・管理栄養士や臨床検査技師、登録販売者などの医療・医薬に関係する専門資格
・理系出身者尚可
・コールセンターやBPO経験者尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
・2024/7/1入社 ・2024/10/1入社（応相談）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～400万円　

医療出版社での自社刊行物の販売営業職

仕事内容

医学薬学領域の専門書籍・雑誌といった自社刊行物の販売業務全般を担います。
「医学及び医療に関する正しい情報を、医療関係者とすべての人々に提供することを通じて社会に貢献する」という方針で約40年間出版事業を続けてきて、今や医学系の書籍を扱う書店では高い知名度を誇っています。
大阪と東京の2拠点があること、社内に最新のデジタルソリューション開発環境があることも、出版物販売の強みになっています。

【詳細】
・医学書店、医学系の学会、大学、医療機関などに対し、書籍や雑誌の販売戦略を企画し、実行します。
・営業活動は、書店・施設に出向いての直接交渉はもちろん、SNSも駆使しています。
・新規顧客の開拓にも取り組んでいます。
・出版取次（本の商社）との流通に関わる業務として、出版物の受発注、入出庫業務、在庫管理、返品荷分け、伝票処理などを行います。
・自社サイトでの出版物販売にも対応しています。

応募条件

【必須事項】
・法人営業、リテール営
・医学情報の発信への関心
・四年制大学もしくは大学院卒の方
【歓迎経験】
・出版/広告/企画の知識のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医療機器・体外診断用医薬品の承認維持に関するマーケティング業務をご担当頂きます

仕事内容

テクニカルサポート業務
・顧客からの技術的質問の回答（電話、メール、訪問等）
・技術的側面からの顧客への製品・ソリューション提案
・試薬デモンストレーション

ビジネスディベロプメント・マーケティング業務
・サプライヤーからの技術的情報・製品情報の収集と分析
・国内外市場からの情報収集と分析
・国内 KOL(Key Opinion Leader)との関係構築とアプリケーション開発
・新規仕入先及び既存仕入先の新製品の立ち上げ
・立ち上げに必要なマーケティングツールの作成
・仕入先へのフィードバック
・営業、テクニカルサポートへの業務の落とし込み

応募条件

【必須事項】
・バイオテクノロジーに関連するカリキュラム（医学、薬学、生物、生化学等）の大学院卒以上（修士または博士）

【求める人物像】
・自分の専門分野だけでなく、他分野にも知的好奇心を持って取り組むことができる
・対人コミュニケーション能力が高く顧客指向をもってユーザーに提案ができる人
【歓迎経験】
・Molecular Biology, Cell Biology の研究経験
・語学力【英語】 TOEIC 700 位
即、海外との交渉ができるレベルでなくても構いませんが、資料類を読み理解し、海外メーカーへメールで意思疎通が取れる程度。また、入社後英語力のスキルアップに意欲のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医療機器・体外診断用医薬品の承認維持のための管理業務、および取扱製品のテクニカルサポート業務をお任せ致します

仕事内容

薬事管理業務
・医療機器・体外診断薬用医薬品の管理業務
・状況に応じて総括製造販売責任者や品質管理責任者、安全管理責任者等の責務

テクニカルサポート業務
・顧客からの技術的質問の回答（電話、メール、訪問等）
・試薬デモンストレーション

メーカー・顧客とのコミュニケーション業務

応募条件

【必須事項】
・医療機器・体外診断薬用医薬品の薬機法下での管理業務の経験を有する（特に GVP 省令、QMS 省令に関する知識がある方）

【求める人物像】
・法律に絡む所ではあるので、書類作成及び整理等が苦にならず、真面目な方
・現在の総括のパートナーとなり、薬事管理業務を責任をもって推進できる方
・テクニカルサポート・マーケティングも兼務する事になる為、対人関係構築能力は必要
【歓迎経験】
・語学力【英語】 TOEIC 700 位
即、海外との交渉ができるレベルでなくても構いませんが、資料を読み理解し、海外メーカーへメールで意思疎通が取れる程度。また、入社後英語力のスキルアッ
プに意欲のある方
【免許・資格】
・薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

バイオの専門商社にてライフサイエンス分野の試薬・検査薬・原料の営業

仕事内容

・顧客への学術営業
・仕入れ先との製品販売戦略打ち合わせ
・顧客の要望確認、仕入れ先へのフィードバック
・仕入れ先の提案の顧客への確認、ニーズの摺り合わせ
・仕入れ先の来日対応、打ち合わせ
・国内外の出張が発生（予定）

応募条件

【必須事項】
・海外メーカーとの円滑にコミュニケーションが取れる
・TOEIC（800 点以上）
・ライフサイエンスに関するカリキュラム（医学、薬学、生物、生化学等）の大学卒以上

【歓迎経験】
営業経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

各国が有する固有の人事制度・システムを、段階的にグローバル化を担う

仕事内容

・グローバル及び各極のステークホルダーに対するコミュニケーション戦略、計画の立案と推進
・コミュニケーション資料作成の統括

・A key part of the Global HR team, the Associate Director of Global HR Communications and Change Management, will be responsible for developing clear and effective communications for the ongoing HR transformation across the Group. This role will be involved in various essential projects such as, but are not limited to, the global job grading structure, the global performance management model, the global HRIS, global culture initiatives, and the global reorganization (project Connect).
This role will work closely with regional and international colleagues, as well as with external entities, to ensure the development and execution of strategic change communication plans. The Associate Director will contribute to the development of these plans and, most importantly, deliver resonant messages to all employees and beyond, leveraging excellent verbal and written communication skills.
The role also requires strong skills in managing multiple stakeholders and the ability to collaborate across different communication channels to ensure that all change communications from various teams are streamlined.

Responsibilities
・Develop and implement clear communication strategies for global and regional audiences.
・Create communications tactics and messages to all employees and beyond, including presentation materials and talking points for internal/external meetings, written communications, video messages, etc.
・Design and execute change communication plans, constantly evaluating their effectiveness and making improvements as needed.
・Lead and oversee the creation of various global communication materials.
・Collaborate closely with local and international teams to ensure consistent messaging.
・Partner across stakeholders to Integrate and control all communications from initiatives across HR.
・Ensure all change communications are streamlined and aligned with the Global HR Vision and strategy.

応募条件

【必須事項】
・コミュニケーション、社内広報部門等での10年以上の経験
・グローバルな組織におけるコミュニケーション戦略の立案経験
・チェンジマネジメントの経験
・英語での優れたコミュニケーション能力（ネイティブレベル）
・プロジェクトマネジメント能力
・論理的思考力に基づく課題解決力
・多様な判断に対応できるバランス感覚
・協調性と適切なリーダーシップ
・誠実さ、真摯さ

【歓迎経験】
・人事部門での業務経験
・ヘルスケア・製薬業界でのコミュニケーション担当経験
・日本語での優れたコミュニケーション能力
（会議を円滑にファシリテートできるレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢

仕事内容

日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてブランド構築のためのコミュニケーションおよびプロモーションデザインを担当し、より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。

・インサイトを捉えるための仮説やデータに基づいた改善施策立案
・コンセプトを策定し情報設計からビジュアルまでデザイン
・サービスロゴ・VIのデザイン
・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン
・採用やインナー施策におけるノベルティ制作

■開発環境
・Photoshop、Illustrator
・Figma等のプロトタイピングツール
・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング

応募条件

【必須事項】
・Webサービスおよびプロモーションのデザイン実務経験
・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン実務経験
・マーケターやプロダクトマネージャーと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力

求める人物像
・課題解決、価値創造に対して意欲的に取り組める方
・サービスやアプリなどの最新技術や知識を積極的にインプット、活用できる方
【歓迎経験】
・ブランド立ち上げ・運用経験
・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データなどインサイトを捉えたデザイン改善経験
・HTML5・CSS3のマークアップ経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

デザイン/ディレクションを担当しより多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しビジネス成果への貢献

仕事内容

日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてブランド構築のためのデザイン/ディレクションを担当し、より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。

・インサイトを捉えるための仮説やデータに基づいた改善施策立案
・コンセプトを策定し情報設計からビジュアルまでデザイン/ディレクション
・サービスロゴ・VIのデザイン/ディレクション
・当社/グループ会社のコーポレートブランディングとブランド管理
・新規サービスのブランディングデザインと管理
・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン
・採用やインナー施策におけるノベルティ制作のデザイン

■開発環境
・Photoshop、Illustrator
・XD、Figma等のプロトタイピングツール
・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング

応募条件

【必須事項】
・サービス/プロダクトのブランド立ち上げ・運用経験
・Webサービスおよびプロモーションのデザイン/ディレクション実務経験
・ビジネスやマーケターと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力

求める人物像
・課題解決、価値創造に対して意欲的に取り組める方
・サービスやアプリなどの最新技術や知識を積極的にインプット、活用できる方
【歓迎経験】
・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データなどインサイトを捉えたデザイン改善経験
・モーションデザインの経験
・動画制作ディレクションの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

血液による疾患早期診断技術開発スタートアップ企業にて臨床研究のプロジェクトマネジメント

仕事内容

・技術の価値を最大化する臨床/基礎研究開発計画の立案、実行
・上記計画に基づく製薬企業/大学との共同研究・病院との臨床研究（診断薬承認用も含む）の企画・実行、規制当局（PMDA/FDA）対応
・国内外の学会への参加・論文執筆
・投資家も含めた外部機関向けの研究内容説明・コミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・ 医学・薬学・農学・生物学・工学等の分野の博士号又は修士号取得者、あるいは同等の経験をもつ方
・ 臨床系の論文を読み、医師やサイエンスバックグラウンドの方と議論ができる方
・ 英語でのコミュニケーション、文書作成ができる方

＜求める人物像＞
・ 多様なメンバーとリスペクトし合い、協調性をもって仕事に取り組むことができる方
・ 必要な業務を自主的に考えて、メンバーを巻き込んでプロジェクトを推進できる方
・ 未経験の業務でも熱意を持って取り組める、成長意欲のある方
・ サイエンスベースで物事を考えることが得意な方
【歓迎経験】
・ 医薬品等のヘルスケア製品の臨床開発経験のある方、より好ましくは体外診断用医薬品・自家調整検査（Lab Developed Test）の臨床開発経験がある方
・ プロジェクトマネジメント経験のある方
・ 有機合成経験もしくは精製タンパク質取扱い経験のある方
・ その他、業務内容を遂行するにあたって重要となる経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

血液による疾患早期診断技術開発スタートアップ企業にてバイオマーカー開発研究員

仕事内容

1. バイオマーカーを＜生み出す＞（新規バイオマーカー探索研究の立案・実行）
2. バイオマーカーを＜育てる＞（測定系の最適化・疾患との関連性についての調査研究等）
3. バイオマーカーを＜評価する＞（薬事承認に向けた臨床試験の実行等）
4. バイオマーカーを＜アピールする＞（国内外の学会への参加・論文執筆等）

応募条件

【必須事項】
・ 医学・薬学・農学・生物学・工学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
・ 英語でのコミュニケーション、文書作成ができる方
・ コミュニケーション能力の高い方

＜求める人物像＞
・ 多様なメンバーとリスペクトし合い、協調性をもって仕事に取り組むことができる方
・ 必要な業務を自主的に考えて、メンバーを巻き込んでプロジェクトを推進できる方
・ 未経験の業務でも熱意を持って取り組める、成長意欲のある方
・ サイエンスベースで物事を考えることが得意な方
【歓迎経験】
・ タンパク質精製経験、もしくは有機化学合成経験のある方
・ 測定系の立ち上げ実務経験のある方
・ プロジェクトマネジメント経験のある方
・ 技術の社会実装に興味のある方
・ その他、業務内容を遂行するにあたって重要となる経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

品質管理部門にて品質管理業務、PJや機器の導入管理をお任せします。

仕事内容

・QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。
・信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。
・適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。
・GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。
・業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。

・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
・受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
・原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
・受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
・原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
・環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。
・品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。
・試験方法の維持・管理に責任を有す。
・GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。
・標準品の管理に関する業務を実施する。
・試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。
・常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。
・外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。
・OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。
・QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。
・新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。
・GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。
・常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。
・業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。
・Data Integrityの保証に関して責任を有す。
・5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。

応募条件

【必須事項】
・3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験
・日本薬局方、GMPに関する知識
・機器の導入・管理経験
・英語力：自己紹介ができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談