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大手化粧品メーカーの子会社での製造業務

仕事内容

＜基礎包装チーム＞
・包装作業：化粧品（基礎製品・メイク品）の梱包や包装工程に付随する作業
・工程管理：記録書や手順書の作成、PC操作に関する作業
・保守点検：生産機器や付帯設備の清掃や点検作業

＜充填チーム＞
・化粧品充填作業：生産設備を使って、容器に化粧品を充填
・洗浄・清掃作業：生産終了後の充填機のパーツ洗浄及び生産機器の清掃
・充填機型替え作業：充填機の型替え、パーツの組付け作業
・保守点検作業：生産設備や付帯設備の点検作業及びメンテナンス業務など

配属は、ご経歴やご面接での内容から適性を考慮し、配属を決定致します。

応募条件

【必須事項】
・製造現場もしくは製造管理の経験をお持ちの方（業界不問）
・コミュニケーション能力がある方
【歓迎経験】
・化粧品/食品/医薬品の生産に携わった経験がある方
・生産技術の知識、自動化・ロボット化の新規設備導入経験
・機械系専攻
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

処方薬を中心とするストラテジックプランナーを募集

仕事内容

クライアントの課題の深い理解に根ざした戦略ストーリーの構築、創造的な視点からのアイデア開発を通じてクライアントビジネスを成功に導くプランニングサービスの提供

・ターゲット（ドクター、その他 HCP、患者など）を理解するための調査、情報収集、分析、インサイト探索
・クライアントのマーケティングやコミュニケーション課題の把握とその解決方法の企画立案（戦略や戦術・アクションプラン）
・インサイトを深く捉えたカスタマージャーニー、ペイシェントジャーニーの作成
・デジタルを活用したオムニチャネルコミュニケーションの設計
・企画書やプレゼンマテリアルなどの作成、プレゼンテーション、ワークショップなどのファシリテーションの実施

※主なクライアントは、外資及び国内の大手製薬会社（処方薬）、医療機器メーカー

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・ご自身でマーケティング・コミュニケーション戦略を立案でき、戦術のディレクションができる方

下記の中でいずれか
・広告会社でヘルスケア企業をプランナーとして 3 年以上担当したご経験のある方（ヘルスケアエージェンシーの方は特に歓迎）
・ヘルスケアエージェンシーでアカウント、メディカルライターのご経験 3 年以上の方で、製薬会社のマーケティング戦略、コミュニケーション戦略に関心が高く、実務で企画書を自分で書きプレゼンテーションされている方
・製薬会社でブランドマネージャーのご経験があり、マーケティングプランをご自身で構築されていた方
・コンサルティング会社で製薬会社のマーケティング戦略サポートのご経験がある方（オムニチャネルサポート経験ある方は特に歓迎）

求める人物像：
・処方薬を中心とするメディカル、ヘルスケア領域に関心があり、知識の習得も含め、やりがいを感じている方
・幅広いマーケティングやデジタルコミュニケーションの情報や知識の取得に意欲的な方
・ピッチの参加や提案に積極的に取り組めて、協調性や自己管理能力がある方
【歓迎経験】
英語（ビジネスレベル）ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～800万円　

歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントを担う

仕事内容

当ブランド名で、ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする当社で、歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントをお任せします。

・ISO9001相当の品質マネジメントシステム構築、制定
・監査対応
・医療機器の出荷判定
・製造販売後安全管理業務
・各種手順書の作成

応募条件

【必須事項】
医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験があること
かつ、
医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

大手化粧品メーカーの子会社での生産技術業務

仕事内容

【千葉】
・化粧品(基礎化粧品・メイク)の製造に関して、研究開発部門から製造技術を引き継いでスケールアップ検証、生産ラインへの落とし込みを行い、安定した量産稼働までお任せします。
・製造方法の標準化及び工程改善を行い、効率化を図っていただきます。内容物・容器・製造工程で使用する機械など一括してご担当いただくため、幅広い経験ができます。

【群馬】
生産技術担当として、処方を組まれた新製品の量産化のための工程検討から、製造、充填、包装および物流（輸送）試験までの工程管理をお任せします。
＜具体的には＞
・化粧品の中身（バルク）の初回生産立会い
・生産機器の調整・管理
・生産計画の確認
・量産工程の立上げ後の検証　など

応募条件

【必須事項】
・化粧品、医薬品、食品のいずれかの分野における工場にて、
　生産技術、生産管理、製造管理、製品開発、品質管理のいずれかのご経験をお持ちの方

・理系専攻(化学、機械系、電機系）
【歓迎経験】
・量産化検証経験（生産技術系の方）
・製剤設計及び包装設計経験（研究又は技術開発系の方）
・製造現場、生産機オペレータのご経験
・HACCP・GMP・ISO2200・FSSCなどの知識、導入経験
・統計学やバリテーションに関する知識
・製造設備導入のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉、他

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

大手化粧品メーカーの子会社での品質管理業務

仕事内容

・化粧品/医薬部外品に係わる原材料の受入検査
・化粧品/医薬部外品の生産工程における工程毎の検査(官能評価・検査装置による物性測定・定量分析・微生物試験等)
・お客様からの問い合わせの調査報告や、工程上の品質異常に関する原因調査・是正確認
＜職場の活動＞
・改善活動：社内改善コンテスト、5S活動、報奨金制度有り
・保全活動：安全衛生活動、衛生管理活動、品質トラブル未然防止活動等

応募条件

【必須事項】
・化粧品/医薬品部外品/医薬品/食品/化学製品のいずれかに関する、品質管理のご経験（3年以上）
【歓迎経験】
・QC検定2級以上
・生産マイスター検定3級以上
・GMP/ISOの理解
・HPLC分析経験、微生物検査経験
・市場調査経験
・製造管理責任者・工程責任者等現場管理経験
・現場とのコミュニケーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手化粧品メーカーの子会社での設備管理支援・技術サポート業務

仕事内容

６つの国内工場において、各工場担当者と連携しながら安定稼働に向けて、工場の設備管理支援・技術サポートをしていくことが主な業務です。
例えば、新規設備導入など各工場から上がってきたニーズが、「工場として、会社全体として最適な判断なのか」を俯瞰的に・専門的に判断していきます。また判断をするだけでなく、工場にとって必要とされた案件をスムーズに導入・稼働まで進めるべく、フォローも行います。
＜具体的には＞
1.工場に導入する充填包装機の機種選定支援～設備導入までの工程管理
2.太陽光発電設備の導入計画の支援～施工会社との打ち合わせ
3.工場の拡張計画の立案取りまとめ～施工会社との打ち合わせ
4.製品容器・形状リニューアル時の充填機＋包装ラインの仕様確認

■出張について：配属は横浜ですが、各工場で現場を見ながら、業務を進めることがほとんどなので、約14日/月は各工場での勤務になります。ただ工場が基本関東と中部エリアにありますので、長期間の宿泊を伴うような出張は発生致しません。
・直行直帰：可（直行直帰基本）
・移動手段：車や新幹線を利用
・出張手当：有（移動距離100km以上の場合日当がつきます）
・期間：日帰りも多いが、１～３日程度連泊する場合もあり
・宿泊手当：有（会社規定に基づき支給）
※夜間の突発対応はなし。（夜間は工場が稼働していないため。トラブルの際は各工場で一次対応をすることが基本であるため。）

応募条件

【必須事項】
下記いずれかを満たす方
・設備のメンテナンス・修理経験がある方
・機械、もしくは電気の何らかの知見・経験がある方

【歓迎経験】
・クリーンルームのある工場へ出入りした経験のある方（業種不問）
・機械図面・製品図面等、理解できること（図面作成できれば尚可）
・電気図面がある程度理解できること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

SMOでの被験者募集

仕事内容

PRO事業部にて臨床試験(治験)に関する被験者募集業務をご担当いただきます。

・被験者募集計画の立案および実施
・自社サイト、アプリケーションの運用と顧客対応
・被験者募集手順に関する資料の作成
・治験参加希望者へのヒアリング対応（コールセンター業務）
・広告戦略の策定
・広告の実施と運用
・ベンダー管理(対応窓口、選定・管理・監督)

応募条件

【必須事項】
CRC/SMA/CRAいずれかのご経験（経験年数は問わず）または臨床試験に関わる業務経験（１年以上）

必要な能力：
・ご経歴を活かして新しい事業・職種に意欲的にチャレンジされたい方
・患者さんや治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方
【歓迎経験】
・医療機関、製薬企業とのコミュニケーション経験　　　・被験者募集業務（PROを含む）経験のある方
・精神科医療に関する興味関心、資格等（臨床心理士、公認心理師、精神保健福祉士等）
・英文読解力のある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

精神科やオンコロジーなど他領域も扱うＳＭＯで質の高い治験支援を行います

仕事内容

■業務概要：
医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に
実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

■業務詳細：
・医師や看護師等への治験内容の説明
・被験者へのインフォームドコンセントの補助
・被験者の来院と検査スケジュールの調整
・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
・治験前の契約準備や説明会
・担当する治験に関する業務フローの作成
・症例管理のための資料作成
・心理検査業務（臨床心理士のみ）

応募条件

【必須事項】
・CRC
・看護師
・薬剤師
・臨床検査技師
・臨床心理士
※上記いずれかの業務経験2年以上
【歓迎経験】
英文読解力のある方優遇
CRCとしての経験が2年以上の方歓迎
心理検査業務経験者歓迎
コミュニケーション能力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

350万円～　経験により応相談

営業戦略の立案～営業実績の把握と対策～モニタリング・課題抽出～施策の立案を担う

仕事内容

同社専任の営業企画担当として、営業戦略の立案～営業実績の把握と対策～モニタリング・課題抽出～施策の立案まで幅広くお任せします。
営業部では、主に開業医(クリニックの先生)の顧客を対象とし、主力製品であるクラウド型電子カルテ『デジカル』の提案営業を行っております。営業部門が目標を達成できるように戦略を立て、その実行をあらゆる角度からバックアップすることがミッションとなります。

（1）対予算の進捗状況確認（拠点別/チャネル別/年次別）
（2）営業生産性のモニタリング（1人･1ヶ月あたりの受注件数/粗利金額/デモ件数）
（3）施策の立案/フォロー（リード獲得の為の施策…顧客リスト作成･トークの開発/紹介ルートの分析/メルマガ配信･展示会･販促ポスター　等）
※現在、営業成果最大化の為の要素（面談数×受注率）の中でも面談数をKPIとして設定し、様々な施策を行っています。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・営業経験（営業現場の目線を持った課題抽出～施策立案に経験を活かすことができます）
・営業企画のご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

中分子/低分子医薬品（原薬）GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援
（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における生産技術研究のリー
ダーとして活躍いただきます。

魅力：
・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。
・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。
・海外CMOやRグローバルとの業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。
・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。
・グループ内での人財交流プログラムがある。
・在宅勤務可能

【会社の魅力】
・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。
・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。

応募条件

【必須事項】
・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

有機合成化学に関する高い専門性を有する、下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは化学品業界での有機合成プロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは化学品業界での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界もしくは化学品業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

上記の経験をもとに内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力として
リーディング頂くスキル・経験を期待しております。

【求めるスキル・知識・経験】
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル

求める人物像：
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方（自走して業務できる方）
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOTEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
・プロセスケミストとしての豊富な業務経験、有機合成プロセス開発における特許調査、出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

臨床開発において複数の領域にまたがる複数のプロジェクトを担当することにより、患者に対して優れた医薬品を提供

仕事内容

・グローバルQCP leadと緊密に連携し、日本のCPに関連する開発ニーズをグローバル開発プログラムに組み入れること。
・グローバル及び日本の開発プロジェクトに関して、日本のチームメンバーに対するCPサポートを実現するために適切でバランスのとれた助言を行うこと。
・CP関連の問題解決のための、関連学会、関連業界、規制当局との連携。
・社内におけるCP関連における技術的及び運用的観点の両面から貢献するとともに、必要に応じて国内CP部門固有のイニシアチブを主導することにより、QCPのグローバルヘッドを補佐すること。また、この活動を通じて、社内外におけるCPの継続的な価値と評判を確保すること。
・開発のすべてのステージ及び疾患領域におけるCPに関する幅広い開発専門知識を活用し、社内における協働的で精通したCP専門家であること。また、必要に応じて、社内目標を支援するために、部門横断的な取り組みに参画すること。
・担当プロジェクトにおける質の高い関連文書を確実に作成すること。
・医薬品開発の専門知識と定量的PK/PDアプローチの適用により、開発チームに最大限の貢献を行うこと。
・医薬品開発におけるCPに関する発信を主導し影響を与えるために、専門学会や外部のCP及び医薬品開発団体と連携する機会を模索すること。
・治験責任医師と議論する等の機会においてスタッフのコーチング及びメンタリングを行い、会社主催のサイエンスアドバイザリーボードにSubject Matter Expectとして、研究者及びKOLとのディスカッションに参加するメンバーをサポートする。
・会議や刊行物を通じて、当社QCPの対外的な顔となる。
・戦略的投資に関するビジネス上の意思決定に対する情報提供を目的として、プロジェクトメンバー等と協働し、資産価値、リスク、技術的・規制上の成功確率を評価すること。
・CP関連の日本のガイドラインについての豊富な知識をCP業務に活用し、関連文書のレビューにおいて必要に応じて臨床薬理及び戦略的観点からリーダーシップを発揮できるようCPに関する専門知識を研鑽すること。グローバルレベルでの規制当局との折衝において、CPに関する科学的議論における意思決定と合意のために、他のCPメンバーと協働する。医薬品開発に関する主要文書(CTDにおける生物薬剤学及び臨床薬理パート及びCTN関連文書)に対し、レビュー及び承認を行うこと。また、規制当局からの照会事項への対応及び用量設定に関する根拠などの主要な臨床開発に関するポジション・ステートメントに対してもレビュー及び承認を行うこと。
・社内での、社内外から認知された経験豊富なリーダーかつCP専門家であること。効果的なコミュニケーション能力を有し、医薬品開発を支援する上でのCPの専門性と有用性を強く提唱できること。
・当社の研究開発部門におけるCP専門家／技術アドバイザーとして最新の科学的／規制上の進歩を習得し、社内のベストプラクティスに貢献すること。

応募条件

【必須事項】
・生命科学関連分野における博士号または修士号相当 (薬理学、薬物動態、ファーマコメトリクス関連が望ましい)
・少なくとも5年の臨床薬理業務経験
・各相の臨床試験の経験と複数の疾患領域での開発経験
・担当PJの申請業務や当局の査察に対する対応経験
・複数の開発課題を同時に担当する能力

スキル：
・臨床薬理に関する知識に精通している
・PMx関連の知識 (特に母集団解析及びE-R解析)
・PK関連ソフトウェアの経験
・臨床試験関連文書（シノプシス、治験実施計画書、総括報告書等）、相談資料、CTDやそのプロセスについて確実な理解がある
・規制当局（PMDA等）やICHの規制要件や業界標準並びに品質管理の原則への高度な知識を有している
・コミュニケーションスキル（ビジネスレベル以上の日本語・英語）ロジカルシンキングスキル、ライティングスキル、ファシリテーションスキル
・ビジネスレベル以上の英語および日本語

求める人物像：
・困難な状況に遣り甲斐を持って挑戦できる方、社内や規制の変化に対しても意欲的に楽しんで変化を受け入れることができる方
・既存のプロセス・やり方にとらわれず常に革新的なものを取り入れることができる方
・重要なマイルストン達成のために臨床薬理の視点から戦略を提案し、柔軟に対応ができる方
・困難な課題に対してもプロジェクトに関連するグローバルの関連部署や協業するベンダーなどあらゆる関係者を巻き込み粘り強く解決に取り組むことができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

経験により応相談

グローバルな環境でドキュメント管理

仕事内容

・Serves as the contact for records management compliance, education and support within
Global Development for physical and electronic records in Japan.
・Directs GD implementation and compliance to the record retention schedule in accordance
with company policies, operating procedures and GXP as applicable.
・Facilitates the establishment of standards and expectations for paper and electronic archival in
Japan and enforces compliance with internal and 3rd party archival processes.
・Monitors regulations and industry best practices impacting Records Management and alerts
the RM network of changes and additions in Asia and surrounding areas.
・Monitors / oversees conditions within the archive and addresses any issues; works with
Enterprise Records Management to oversee archives globally and address issues as needed.
・Build awareness and train colleagues on GD RM processes, roles, and responsibilities
・Ensures that legal and audit hold notifications are provided to and understood properly by
relevant colleagues and suspends disposal and sequesters of records under Legal or Audit
Hold.
・Works with GD groups to ensure the proper authorization & destruction of records following the
conclusion of their record retention period with proper documentation.
・Track archival requests to forecast disposal timeframes; establish metrics for performance and
quality.
・Establish and maintain a local secure and appropriate controlled (access, environmental, etc)
file room in Japan.
・Support and maintain an unstructured system roster with known record types
・Controls access to the archives and archival material in accordance with procedures.
・Support inspection preparedness / management as necessary for inspections / audits in Japan
or involving a Japanese component.
・Participates on the RM Champion network.
・Support global Regeneron archiving requirements for Regeneron employees in Japan.

応募条件

【必須事項】
・Knowledge of records management procedures
・Certification or equivalent experience in Records Management
・A demonstrated, deep understanding of the TMF Reference model
and processing of documentation into an eTMF would be a plus.
・Demonstrated ability to prioritize and manage multiple projects
simultaneously
・Demonstrated ability to work effectively with many different types of
personalities at all levels of the organization
・Excellent interpersonal, collaboration and stakeholder management
skills
・Excellent English communication skills (written/verbal)
・Highly self-motivated, flexible, able to follow through in an
ambiguous, fast-changing environment, and proven ability to meet
deadlines under pressure
・Highly organized and detail oriented, while also demonstrating the
ability to synthesize information and demonstrate strategic thinking
・Highly proactive, flexible, curious and resilient
・Proficient in Microsoft Applications; Word, Excel, Project, and
PowerPoint
・Ability to travel (＜10%)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

グローバルな環境でメディカルライティングに従事

仕事内容

・Manages medical writing activities associated with individual projects and studies, coordinating medical writing activities within and across departments.
・Develops and reviews a variety of documents that include, but not limited to:
Regulatory discussion/communication documents (briefing book, query responses,scientific justification documents)
Clinical study protocols
Investigator’s brochures
Informed consent form
Clinical study reports
NDA and CTD submission documents
Other scientific materials (abstract and presentation slide for scientific congress and scientific manuscripts, etc.)
・Identifies and proposes solutions to resolve issues and questions arising during the writing process, including resolution or escalation as appropriate.
・Interacts with project team members in Ascent and Sponsor as necessary to produce writing deliverables with required quality standard.
・Performs on-line clinical literature searches, as applicable.
・Maintains familiarity with current industry practices and regulatory requirements and guidelines that affect medical writing.
・Maintains awareness of budget specifications for assigned projects, working within the
budgeted hours and communicating changes to medical writing leadership.
・Completes required administrated tasks within the specified timeframes.
・Performs other work-related duties assigned by supervisor or senior management.

応募条件

【必須事項】
・At least 3 years of medical writing experiences in drug/medical device/regenerative medicine
development field including regulatory authority discussion/communication and CTD
development
・High degree of independence with effective presentation, proofreading, interpersonal, and
leadership skills and ensure a team-oriented approach
・Strong proficiency in Word, PowerPoint, email, Internet and other general IT platforms
・Experience of CTD development coordination (M1, M2) preferred
・MS/PhD in a relevant medical and life sciences subjects preferred
・Business or above English and Japanese language levels
・Basic understanding in ICH-GCP
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

グローバルな環境で臨床開発に従事

仕事内容

・Ensure that the trial sites are conducting the study/ project according to ICH-GCP, applicable SOPs and regulatory requirements and that subjects’ rights, safety and well-being are being protected.
・Primary point of contact of trial sites with regards to the conduct of the study/ project
・Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits according to the
monitoring plan or scope of work
・Ensure that the sites are adequately trained on the protocol and other study specific
requirements
・Write visit reports with the required information and ensure that this is finalized on a timely
manner according to the monitoring plan
・Ensure that site contacts are adequately documented (e.g. through contact reports) and filed
appropriately in the Trial Master File (TMF).
・Escalate issues to the CTM, Medical Monitor, Line Manager and/or Quality Assurance as necessary.
・Manage the progress of assigned studies/ sites by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and
submission, and data query generation and resolution.
・Ensure adequate filing of study documents in the TMF and Investigator Site File (ISF)
・Track site budget and payments
・May be involved in preparation of status reports for clients
・Participate in Internal and External Meetings (such as Regular Project Teleconferences, Investigator Meetings, etc.) as necessary
・Act as mentor/coach to more junior staff as necessary
・Travel as necessary according to project needs
・Perform other duties as assigned by line manager

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree in life science, chemistry, or health is preferred.
・ICH-GCP training is required
・Relevant experience on conduct of clinical trials
・Excellent communication, both written and verbal, and interpersonal skills
・Fluency in English is required
・Proficiency in MS Office programs
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

グローバルな環境で事業開発に従事

仕事内容

・Identify and research target clients
・Identify and participate in appropriate partnering events and conferences, and pitch at
partnering/ introductory meetings with new clients
・Make cold marketing outreach to target clients
・Follow up on communications with new clients
・Manage RFI/RFP process with new/existing clients as well as CRO and other partners for
new opportunities, including responding to referrals
・Prepare and finalize proposals and contracts for potential and current Ascent’s clients
・Support client communication throughout the our proposal, proposal defense and
contract finalization process
・Facilitate and lead contract review including internal/ legal reveiw
・Update marketing materials and company capability presentations
・Ensure a project team is assigned to each awarded opportunity and conduct an appropriate handover
・Keeping records of BD databases and metrics (opportunities, proposals, contracts etc.) including Salesforce entries
・Undertake other responsibilities as requested by Line Manager

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree
・Prior experience in business development, preferably in CRO, pharmaceutical or healthcare industry
・Excellent communication, both written and verbal, and interpersonal skills
・Fluency in English is mandatory
・Proficiency in MS Office programs
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

グローバルな環境で薬品質保証に従事

仕事内容

・Establishes and maintains our Quality Management System.
・Develops, maintains, adheres to, and evaluates systems, processes, policies, and procedures for all quality management activities promoting compliance.
・Manages and reviews all non-QM policies and procedural documents.
・Analyzes results/data to identify areas for improvement in the quality system.
・Updates and disseminates all forms and documents in compliance with relevant laws and regulations.
・Monitors our processes to ensure compliance with regulations, contracting requirements,
and standards and confirms data integrity.
・Manages escalated reports.
・Advises for CRO business, e.g., MSA and CS.
・Develops, implements, and documents internal and external audit processes, which ensure that
all procedures are current and accurate.
・Acts as project manager for QM business process.
・Plans, conducts, reports, and follows up on Internal and Sponsor Audits.
・Confirms CSV
・Conducts GMP, GQP, GLP, GVP, GDP, GDocP audit, GPSP self-inspection, and ICCC process self-
inspection.
・Plans, conducts, and follows up on internal system and project audits (including vendor audits).
・Ensures client audit and regulatory inspection readiness.
・Hosts client audits and regulatory inspections and allocates the corresponding resources to
preparations, the agenda items of explanation, and the documents. Assesses/Reviews the
explanation/documents. Propels the preparation progress.
・Arranges and supports site audits conducted by external providers.
・Supports NDA, e.g., Dossier review, mock inspection, and feedback.
・Manages/Follows up/Closes CAPA Process according to SOP.
・Prepares reports to communicate outcomes of issues.
・Other tasks as deemed necessary by the line manager.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree
・Excellent communication, both written and verbal, and interpersonal skills
・Business level in English is required.
・Many GCP and other GxP audit, regulatory inspection, and Quality lead experiences.
・Proficiency in Office and Adobe Acrobat applications
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

治験実施可能な医療施設への営業

仕事内容

SMOにおける治験実施可能な医療施設の拡大と関係強化の業務をご担当いただきます
◇治験を実施できる医療機関の開拓
◇依頼者（製薬会社・CRO）訪問
◇病院との関係構築（既存施設訪問）
◇自社サービスの提案・情報提供
◇進捗促進会議参加
◇見積もり作成業務等
◇書類作成・保管等
◇その他付随業務

営業先は「製薬会社」、「CRO」、「既存施設」がメインとなります。 新規開拓は年に数回程度です。

応募条件

【必須事項】
・MR、MS、医療機器営業、病院向け営業などの実務経験2年以上の方
・高いコミュニケーション能力
・トータルプランニング力
・顧客折衝能力
・調整能力／マネジメント力
・新しいことを学ぶ意欲
【歓迎経験】
英文読解力のある方優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

大手化粧品・健康食品メーカーでの、化粧品生産ラインにおける設備調整・稼動管理業務

仕事内容

基礎化粧品を中心とする充填、包装・仕上げ作業やライン生産作業で使用する治具の作成、生産設備の改良、導入検討、稼動管理などを担当いただきます。

一日の仕事の流れ（一例）
・日常業務：生産スケジュールに応じて、
（1）使用する生産設備（充填機、外装包装機器）を調整して安定稼動させる。
（2）使用機器の洗浄殺菌、保守。

・プロジェクト：非定常業務として、新規設備導入検討、工程改善。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製造業（業界は経験不問ですが、化粧品・医薬品・食品業界の経験者は歓迎）での機械オペレーター経験
・基本的なPCスキル（Excel、Wordの基本操作が可能なレベル）
【歓迎経験】
・電気、機械系知識のある方
・化粧品に興味のある方
・機器や設備の調整、修理経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

大手化粧品メーカーでの化粧品の生産管理スタッフの求人です！！

仕事内容

通販化粧品・健康食品部門売上トップクラスの当社にて、欠品せず、製品を安定的に供給できるように原料・資材の調達、需要予測、生産計画、納品計画等の一元管理（サプライチェーンマネジメント）をお任せいたします。具体的には以下業務をお任せいたします。
・当社製品（化粧品）の生産計画に基づいた資材、原料の発注計画
・注文書の作成およびメーカーへの発注（部材の所要量計算はシステムで行うため、システムが算出した発注数の整合性を確認した上で発注）
・製品納期と生産スケジュールに合わせた部材の納期調整／品質トラブルがあった際のメーカーへの返品、検品依頼、再納品手配
・その他付随業務（部材の月末在庫数のチェック、仕入金額の確認、請求書処理等）

応募条件

【必須事項】
・生産管理業務経験3年以上
※工場などいち生産部門での製造管理経験ではなく、本社・本部側で需要予測、生産計画などに携わり、営業職と製造部門（自社工場やOEM）との間に入り、納期調整などを担当されていた方を想定しています。
・Officeの基本操作が可能な方（特にExcel関数VLOOKUP、IF関数等）
【歓迎経験】
化粧品業界、食品業界、小売業界での生産管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

容器・包装資材における各種試験や新素材の実用性研究業務

仕事内容

具体的業務内容：
(1)新製品容器など資材の各種試験
製品資材の企画、デザイン、制作、管理、製品情報のとりまとめ及び発信
商品戦略に沿った候補資材検討→関連部署への提案→バルクとの適合性試験・充填適性確認・
資材耐性試験を実施→関連部署と協議の上品質基準設定

(2)資材不良発生時の原因調査・改善検討
物流部門や OEM からの資材、製品不具合の調査、対策検討及び改善
社内：調査依頼や不具合報告を受理→原因調査・対策検討→フィードバック
社外：不具合資材の業者への調査依頼→対応策提案を受け対応策検証・決定・対応実施要請

(3)新素材の実用性研究
新規素材等が既存製品の容器などへ使用可能か検証する。
将来的にはより使いやすい容器の開発も行う予定。
※1 製品 1 担当者として一貫で携わります。（一人当たりの担当案件数：10〜15 件程度）

(1)～(3)の他、今までの実績に応じて、分析・評価業務や社内外との折衝業務もお任せします
例：製品資材の品質管理
新規取引資材業者との契約業務

■ 社内および社外でやりとりを行なう部署や取引先
社内：・商品企画部門（商品開発を資材面でサポート）
・研究部門（バルクや生産工場と資材の適合性などを共同検証）
・デザイン部門（デザイン性と品質確保のバランスを協議し共同進行）
・生産管理部門（主にトラブル発生時の生産予定相談など）
社外：・資材メーカー、OEM（開発進行相談・交渉）

■ 入社後のフォロー体制
入社後は実務経験に応じて丁寧にフォローいたします。
3～4 案件程度は上司や先輩とペアになって担当し、その後は単独担当として一貫して携わっていただきます。その他、業界セミナー受講などで知識を深めていただきます。

■ チームとしての今後の目標や目指す方向性
チームとして容器研究・開発の機能を持たせることを目指しているため、企画力も課員全員で磨いていきたく考えておりその為のフォローも積極的に行って参ります。また、容器・包装資材取り扱い経験が浅い方には、資材メーカーなどの勉強会にも参加いただき実地的な知識を学んでいただけます。

■ 部署内の雰囲気、募集職種の 1 ヶ月の平均残業時間、繁忙期についてフラットな雰囲気で、常に意見交換しながら良いアイデアは直ぐに取り入れ、日々業務改善に努めています。日常的な残業はほぼありませんが、トラブル発生時は残業をお願いすることがあります。

応募条件

【必須事項】
・大卒または高専卒以上（工学や化学知識があると業務に活かせるため理系卒が望ましい）
・容器・包装資材の取り扱い経験（営業職でスペック提案、開発、製造、研究職など）4 年以上

・必要 PC スキル：
Word →中級（上申書や試験報告書作成など）
Excel →中級（試験記録、資材コスト検証など）
Power Point →初級（資料作成）
その他 →Adobe Illustrator 操作ができると尚可（デザイン版下を扱うことがあるため）

求める人物像：
・細かい作業が苦にならない、小さな変化に気づきやすい、且つ俯瞰で冷静に分析ができる方
・取引先や他部署との交渉業務も多くあるためコミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】
・消費財メーカーまたは消費財資材メーカーでの業界経験
・包装管理士資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談