350万円～の求人一覧

医薬品原薬メーカーでの薬事業務

仕事内容

原薬の輸入販売に関する業務をお任せします。
・MFの登録／更新／管理
・外国製造業者認定の申請／更新／管理
・製造販売承認申請資料の作成代行／支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応（MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等）
・GQP取決めに関する対応
・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進
※1年に数回、監査対応のための海外出張があります。通訳はつきますが、会話ができる方は英語力を活かせます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品原薬の品証、薬事経験者もしくは製剤の品証経験者
・GMP管理業務（査察／監査対応、変更管理、逸脱管理、品質情報や逸脱を独力で解決まで導ける方）
　※製剤の品証経験者においては、供給者管理を実対応されており、独力で解決まで導ける方
・薬事管理諸業務（MFの作成、変更、PMDA対応）
・マネジメント経験（後進の育成経験のある方）
・英語力中級以上（海外とのコミュニケーションをメールで行える方）

【歓迎経験】
・薬剤師免許保有
・英語力／会話ができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討

仕事内容

■技術移転業務管理
■バリデーション計画
■バリデーション評価（機器分析を含む）
■安定性試験　など

【入社後のキャリアステップに関して】
ご経験によりますが、2～3年で担当製品の主担当、5年後にチームリーダーを担っていただきたいと考えています。

【働き方】
月残業10時間程度と、ワークライフバランス良く働けるポジションです。

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・医薬品の製造（固形製剤で3年以上）
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験をお持ちの方
【免許・資格】
（歓迎）
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品の製造工場にて、生産技術業務を担当頂きます。

仕事内容

本社SCM・技術本部にて、生産技術業務に携わっていただきます。主に注射剤を製造する工場への技術支援、プロジェクトマネジメント、協力会社等との折衝・調整業務を担当頂きます。

・目視検査自動化対応業務
・可動率改善に向けての提案及び対策業務
・条件変更に伴う品質試験業務
・設備メンテナンス手順の構築　など

各工場への訪問も多いため、出張が発生します。医薬品に関する専門知識は入社後に教育するため、異業界の方も安心して就労可能です。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかに該当する方
・生産技術経験をお持ちの方
・生産設備等の機械設計経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・設備メンテナンス経験
・注射剤製剤設計経験もしくは製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

経理として決算や請求書など各種資料作成など担っていただきます。

仕事内容

ご経験に応じてお任せする業務を決定致します。

・電話対応
・データ入力業務
・経費処理
・入出金管理
・請求書の作成
・取引先への支払い
・決算関連業務
・棚卸業務
・各種資料作成、等

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・事業会社での経理経験
・PCの基本的な操作ができる方
※Word、Excel（VLOOKUP、SUMIF等の関数やピボットテーブル使用可）

【歓迎経験】
・簿記検定3級以上
・SAP使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

医薬品受託企業にて生産計画など生産管理業務を担当頂きます。

仕事内容

生産管理部門にて、生産管理業務に携わっていただきます。
・各製造工場との生産計画・納品計画の確認や調整業務
・取引先との製品需給の調整業務　など

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・生産管理業務経験
・基本的なPC操作が可能な方（Excel、Word、Power Point）
・宿泊を伴う出張が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

臨床試験で発生する文書、記録の点検および医療機器の製造承認申請書の点検や管理業務

仕事内容

【具体的には】
・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理
・医療機器の製造承認申請書の点検および管理　
・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理　など

【業務体制】
・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。
・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。

【キャリアパス】
・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。　
・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。

【やりがい】
・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。
・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。
・開発業務受託機関（CRO）としての活動と、医療機器製造販売業者（医療機器メーカー）としての活動を行っており、プログラム医療機器の業界では、開発・支援の実績がNo.1です。そこにはマイクロンにしかないノウハウ・暗黙知があります。それを活かして医療に貢献していくことがマイクロンのミッションです。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上の学歴
・社会人経験3年以上
・文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方

【歓迎経験】
・ISO9000　品質マネジメントシステムに関わったことのある方
・英語文章の読み書きができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

財務・経理業務担当として将来的に経営幹部を目指していただくことを期待されている案件です。

仕事内容

・財務、経理業務（税務申告は顧問税理士にお任せしています）。システムを使用し現場社員の教えの元、管理会計や経営指標を出していただくこともあります。
・経営企画部長の補佐（人事、総務、システム等）。経理だけでなく、経営企画部全体の補佐をしていただくことを期待しています。
・ご経験によっては係長としての入社も検討させていただきます。

応募条件

【必須事項】
月次・年次決算経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

財務・経理業務のプレイングマネージャーとして今後会社の方針決定などに直接関わることのできるポジションです

仕事内容

・財務、経理業務統括（税務申告は顧問税理士にお任せしています）。メンバーの内容チェックだけでなく、管理会計や経営指標を出しいただくこともあります。
・経営企画部長の補佐（人事、総務、システム等）。経理だけでなく、経営企画部全体の補佐、コントロールをしていただくことを期待しています。
・経理課メンバー3～4名のマネジメント。

応募条件

【必須事項】
月次･年次決算の一連の財務会計業務を完結できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～700万円　

医薬品・医薬部外品のGQP業務全般

仕事内容

・製造業者等（国内外の製剤製造所・原薬製造所等）のGMP監査業務
・業務遂行に必要な教育訓練（GQP、GMP、その他法・省令など）の実施(トレーナ)や情報収集
・変更管理・逸脱管理・品質情報（苦情処理含む）・文書管理・市場出荷・GQP取決め・問い合わせ等業務
・薬事関連業務（一変・軽微・GMP適合性調査申請及び都道府県薬務関連部署への提出等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者
・マネジメント経験のある方
【歓迎経験】
・薬剤師免許保有
・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴を有する
・医薬品等GMP工場品質監査経験
・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～750万円　

経験者臨床開発モニター

仕事内容

■概要
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

■詳細
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・症例報告書の回収・点検
・治験薬の交付及び回収
・治験の終了手続き

応募条件

【必須事項】
・新GCP下でのモニター実務経験（1年以上）
・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある（尚可）
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

動物薬・ワクチンメーカーにてワクチン・バイオ製剤についての研究開発をご担当いただきます。

仕事内容

動物用ワクチン・動物用医薬品の研究開発業務を担当します。
製品化には7～10年程のスパンが必要となり、1年2～3つほど新製品をだすことを目標としています。
今回ご入社いただいた場合には研究のプロジェクトを推進する業務を担当いただきます。

・家畜用（牛・豚・鶏）の細菌・ウィルスワクチンの開発
・体外診断用医薬品の開発
・水産用混合ワクチンの開発
・基礎研究など

応募条件

【必須事項】
・獣医師資格保持者
・企業での医薬品の研究開発経験５年以上（人体薬・動物薬いずれも可）か家畜保健所衛生所や動物用医薬品業界経験者で研究に興味を持っている方
・ワクチン製造にかかわる知識（ウイルス、バクテリア、免疫等）
・研究開発プロジェクトリーダーを任せられる即戦力の人材
・研究開発に対する熱意を持たれている方、研究プロジェクトをリードしてきたご経験のある方を歓迎します。
【歓迎経験】
分子生物学に関わる遺伝子研究のご経験者等も歓迎いたします。

【免許・資格】
獣医師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

リアルワールドデータを活用した業務のソリューション営業となります。

仕事内容

GxP向けサービスについて、製薬企業の臨床開発部門・安全性部門に対して説明・紹介・提案等を行い、案件獲得を目指す。

≪ タスク ≫
・臨床開発/PMS（製造販売後調査）/データベース研究に関する薬事及び疫学コンサルティング、PMDA相談、モニタリングなど実施サービスに関わる営業
・製薬会社及び保険会社などの顧客へのリアルワールドデータの2次利用営業
・学会展示の企画運営及び推進
・その他営業戦略の立案、および実行
・自社Webinarの企画及び実施推進
・新規サービス提案 他

応募条件

【必須事項】
製薬企業・CRO・CSOにおいて下記いずれかの実務経験が5年以上ある方
・営業の実務経験
・事業開発又はコンサルティングの実務経験
・臨床開発業務の実務経験
・安全性業務の実務経験
【歓迎経験】
・新規ビジネスの提案・企画経験
・製薬協等のライフサイエンス業界団体における活動経験
・医療用データベースに対する知見・利用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

700万円～1100万円　

大手ジェネリック医薬品メーカーでの生産技術開発を担当していただきます

仕事内容

実生産スケールでの技術開発は、高品質なジェネリック医薬品の安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。

【業務内容】
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験者
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験（3年以上）
・医薬品の製剤研究経験（3年以上）
・医薬品の品質保証業務経験（3年以上）
・高卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

抗体医薬やその他生物製剤の探索及び開発研究にかかわる研究業務となります

仕事内容

抗体医薬やその他生物製剤の探索及び開発研究にかかわる研究業務等、創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
・遺伝子工学に関する知識
・企業のバイオの研究業務に従事した経験がある
・標的に応じて最適な抗体の取得、評価方法を検討できるスキル
・新規事業研究への意欲や柔軟性がある
・論文読解の英語力

【歓迎経験】
・In vitroおよびin vivo、両方の実験スキル
・免疫学的知識を有し、腫瘍免疫に関連した評価系構築等のスキル
・創薬に関する特許出願の経験
・企業やバイオベンチャー等でバイオ技術や分析の受託開発にも関わった経験
・CMC開発に興味がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～800万円　

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、生産管理業務を担当

仕事内容

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、生産管理業務を担当していただきます。
お客様から頂くご注文と工場負荷(設備の空き状況と人員都合)を基に、生産計画立案、資材管理、在庫管理、出荷
管理等をして頂きます。
お客様と製造現場を繋ぎ、効率よく生産ができるように段取りをしていく、工場の要となる部署です。
将来的には他工場の生産負荷や効率を検討しながら生産場所の検討をしたり、新規設備の導入を検討したりと会社全体のコントローラーの仕事をすることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・製造業での勤務経験、または、小売りや物流業界などで在庫管理や出荷調整等の経験
・基本的なPCスキル（Office等を一般程度使用出来れば可）

【歓迎経験】
・製造業で生産計画の調整や、在庫・出荷管理などの経験（業種不問）
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知

年収・給与

400万円～600万円　

製造部門の管理者候補として生産ライン改善、生産品質の維持管理、新設備立ち上げ、人材育成業務

仕事内容

・生産状況全体の管理
・工程設計、改善（安全・品質・効率など）に向けた取り組み
・フロアリーダー／ラインリーダーの育成
・新設備、製品の立ち上げ（仕様検討～立ち合い・安定稼働まで）
・ISO・5S活動の推進管理ほか、作業工程図・作業手順書・安全衛生等の策定など
・製品品質の維持管理

応募条件

【必須事項】
・産業機械装置・化粧品・化学・食品などの製造業界出身者
・製造管理、生産技術、生産管理、品質管理等などのいずれかの経験（業種不問）

【歓迎経験】
・生産ラインでのトラブルの指示対応、品質異常時の対応
・生産ラインの工程改善
・製品品質の維持管理業務
・人材教育、ＴＰＭ活動などの経験のある方
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知、他

年収・給与

400万円～600万円　

社内（全拠点）で使用する基幹業務システム、その他業務システムの管理や更新、導入業務全般

仕事内容

社内（全拠点）で使用する基幹業務システム、その他業務システムの管理や更新、導入業務全般を行います。
また、PCやプリンター等のIT機器の管理や更新、ネットワーク環境の管理、改善、サーバ管理も行います。
製造現場や各部署の運用と課題、潜在的な困り事を把握し、その改善をシステムを通じて提案・実現する部署です。

・業務ソフトを用いた業務改善の立案、実施
・基幹業務システムを含む業務ソフトの管理、運用、ルール決め
・社内ネットワーク、セキュリティ対策の構築、管理
・IT機器の管理、導入、初期設定
・IT系全般の問合せ対応

応募条件

【必須事項】
IT企画系職種経験
【歓迎経験】
ITパスポートレベル以上のIT資格を保有
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知

年収・給与

400万円～600万円　

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMメーカーにて製造製品の企画営業業務

仕事内容

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業をお任せします
関東圏もしくは関西圏でのサテライト担当として、会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、
社内外のたくさんの人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、単なる販売業務ではなく、お客様と一緒になった製品開発を主体としたお仕事内容です

具体的な業務イメージ：
（1）お客様から頂いた「こんな製品は作れませんか？」といった相談を元に、自社でその製品を作ることが出来るか、もしくは「もっとこうした方が良い」といった内容を検討、お客様と直接会話し、お客様の想いを「求められた品質・コストで形にする」ため、社内外調整～製品が立ち上がるまでを見届けるお仕事になります
（2）”社内技術から生まれる新製品”をお客様に提案。当社で製造させて頂き、お客様の製品として世の中に送り出して頂きます
（3）そのほかには見積作成、納期調整、契約締結など。CAD等の製図スキルは不要、主にExcelなどを使用して社内指示の書類作成を行っています

応募条件

【必須事項】
・営業業務経験
・対人折衝経験をお持ちの方
・PCが使用できる（Office等を一般程度使用出来れば可）
【歓迎経験】
・製品設計、製品企画、企画開発などに関わった経験
・コストや納期調整などの経験
・法人向けの営業経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の品質保証の案件です。

仕事内容

・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設（CPC）内での作業（製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等）
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など）の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション

再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。

応募条件

【必須事項】
・大学院(修士) 卒以上
・品質保証部門での3年以上の経験
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
・英語のドキュメンテーションやメール対応、ミーティングが対応できる英語力
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
【歓迎経験】
・理系学士以上の学歴（分子生物学または類似分野）
・細胞培養経験（学生時代の知見含む）
・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

650万円～700万円　経験により応相談

再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の細胞製造オペレーターの案件です。

仕事内容

■資材の購買及び搬入
■清掃
■設備・機器の校正・測定・保守等
■手順書、運用ルールの作成
■製造指図書に関連する書類等の作成・確認・保管

国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担うことができます。

応募条件

【必須事項】
・細胞製造出来る方
【歓迎経験】
・臨床培養士の方
・細胞生物学の修士
・iPS細胞培養経験
・GMPやそれに準ずるレギュレーションでの業務経験
・遺伝子、細胞（ヒト・動物）、ウイルスを取り扱ってきたことがある方
・無菌製剤作製の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談