350万円~の求人一覧
- 職種
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- 勤務地
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- 年収
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免許・資格など
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医療系サービス
ソフトウェアエンジニア
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
既存の医師採用プラットフォーム&採用SaaSに加え、新規プロダクトの立ち上げ
- 仕事内容
- 基本的にはご自身のスキルに併せて、下記の中からお任せするプロジェクトを決定します。
・モバイル、PC向けのWebアプリケーションの開発
・ユーザーや顧客の声をもとにした、プロダクトの新規機能開発や品質改善
社内のオペレーショナルエクセレンスを支える、オペレーションツールの開発
決まった内容をただ作るだけではなく、自らもMTGなどに参加し、より良くしていくための改善案を考えるフェーズから参加可能です。
技術スタック
Go, Google App Engine, Cloud Run, CloudSQL, Cloud Firestore (Datastore), Firebase, Stackdriver Logging, BigQuery, Hasura, Terraform, GraphQL, TypeScript, React, Next.js, Chakra UI, Sass, Webpack, Jest, Prettier, Yarn, Vercel, Monorepo - 応募条件
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【必須事項】
・3年以上の自社サービスの開発・運用、またはそれに相当する実務経験
・GitHubなどを用いた複数人数での開発実務経験
求める人物像
・自ら考え、主体的に行動できる方
・分からないことをしっかり認識し、知識やノウハウを吸収しようという意思のある方
【歓迎経験】
・SaaS / 業務ソフトウェアの開発経験
・大規模システムの仕様設計経験
・プロジェクトまたはチームのリード経験
・Webフロントエンドのアーキテクチャ設計・コンポーネント設計・実装まで一気通貫でリードした経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円
医療系サービス
UI/UXデザイナー
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
医療系SaaSのデザインをお任せします
- 仕事内容
- メインとなる業務内容を記しています。また以下以外にもご希望に応じてチャレンジが可能です。
・新規機能追加/既存機能改善における、体験設計、UIデザイン
・上記に付随するグラフィック制作
・フロントエンド(HTML, CSS)の実装
・ユーザーインタビューを通じて拾い上げられるユーザー・顧客の生の声からの課題抽出
・プロダクトマネージャーやソフトウェアエンジニアとの意思疎通
・プロダクトマネージャーやソフトウェアエンジニアと協業したプロダクトに関する意思決定への参加
◆今後取り組んでいきたいこと
ご自身の興味関心領域に沿って、以下の領域に対して活躍の幅を柔軟に広げていただくことができます。
・プロダクトのリデザイン
・プロダクトブランディングの強化・刷新
・デザインガイドラインの策定
・デザインシステムの導入
・新規プロダクトの体験設計、UIデザイン
・デザイナーのUXリサーチへの参加
・オンライン/オフラインを横断したマーケティングにおけるクリエイティブデザイン
・デザイン組織の立ち上げ
・コーポレートブランディング
顧客やユーザーと近い距離で生の声やフィードバックを聞きながらデザインに取り組むことができます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・アプリもしくはWebにおける、新規機能追加/既存機能改善のUI/UXデザインをリードした実務経験
・Figma等のデザイン開発ツールを用いた実務経験
・大きな社会課題の解決に対する共感
求める人物像
・品質とスピードのバランスを考え、ユーザーに対する正のインパクトの最大化に向き合う意思のある方
・分からないことに対して真摯に向き合い、ドメイン特有の知識やノウハウを吸収しようという意欲のある方
・定量・定性の両面でユーザーを解釈して方針決定ができる方
・ビジネスとテクノロジー両面に対して染み出しながらプロダクトを作っていこうとする方
・利用するユーザーの視点を常に考え、利用者視点での正しさと事業としての正しさのバランスを取った意思決定ができる方
・積極的なコミュニケーションや社内調整で周囲を巻き込んで業務を推進できる方
【歓迎経験】
・フロントエンド(HTML, CSS)の実装経験
・新規事業立ち上げにおけるUI/UXデザインの経験
・数値を見ながらデザイン面からプロダクト改善をリードした経験
・デザインシステムの導入・運用経験
・GitHubを使った開発コミュニケーションの実務経験
・複雑な業界構造を持つドメインでプロダクトデザインをしたことがある方(e.g. 医療、金融、不動産、保険 etc.)
・デザイン組織作りについて苦手意識のない方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
医療系サービス
BtoBマーケティング
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
オンライン/オフライン問わず、リード創出を牽引するBtoBマーケター募集!
- 仕事内容
- ・KPIとして「病院からのリードの獲得」「問い合わせの獲得」を指標に置いています
・FAX、メール、セミナー開催を始めとして多角的にアプローチを立案・実行しています
この仕事の魅力
・医療・救急業界において「今までにないモデル」のサービスであることから、未解決な問題に取り組むチャンスがある
・顧客の課題特定から自社サービスでの解決方法の検討、提案内容の策定に裁量をもって取り組むことができる - 応募条件
-
【必須事項】
・SaaS、toBのマーケティング経験
・Web知識やツール活用に対する興味
求める人物像
・泥臭いことでも厭わず、現場へのインサイトを取りにいける方
・既存の考え方にとらわれず、柔軟にゼロベースで発想し行動ができる方
・分からないことをしっかり認識し、知識やノウハウを吸収しようという意思のある方
【歓迎経験】
・医療領域におけるマーケティング経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
医療系サービス
医療×SaaS企業にて法人営業
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
事業を拡大を牽引する、フロントセールス募集!
- 仕事内容
- ・病院向けのインサイドセールス、フロントセールス、マーケティング業務
・ソリューション営業として、顧客の課題特定と解決策の提案
・チームで受注率を上げることや、より効率的に商談を行うための施策検討
・上記施策の数値の管理、分析、次の打ち手の検討
・各行政機関、消防本部への訪問、商談
・各種ステークホルダーや業界構造を把握し、事業の仕組みへの反映
この仕事の魅力
・各行政機関や消防本部との関わりを経験できる - 応募条件
-
【必須事項】
・法人営業のご経験
求める人物像
・自ら考え、主体的に行動できる方
・分からないことをしっかり認識し、知識やノウハウを吸収しようという意思のある方
・定量・定性の両面でユーザーを解釈して方針決定ができるバランス感に優れた方
【歓迎経験】
・病院営業のご経験
・事業開発のご経験
・マーケティングのご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
医療系サービス
コンテンツ企画
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
医師勉強会サービスのコンテンツ企画
- 仕事内容
- ・医師への登壇依頼
・登壇者の医師と勉強会の企画やコンテンツの作成
・勉強会の司会・運営
・サービス向上に関する施策の立案、実行 - 応募条件
-
【必須事項】
・企画やマーケティングのご経験
・弊社のミッション、ビジョンに共感していただける方
求める人物像
・自ら考え、主体的に行動できる方
・分からないことをしっかり認識し、知識やノウハウを吸収しようという意思のある方
・成果のために健全な衝突ができる関係性を築ける方
【歓迎経験】
・医療業界への知見や就業経験
・営業経験
・コンテンツの企画経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円
医療系サービス
ヘルステック経理職
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
急成長ヘルステック企業にて経理
- 仕事内容
- ・収支管理、適切なコストの活用、支払い対応
・助成金の手続きおよびその書類作成、補助金の管理運用
※中長期的には会社の事業戦略にもとづいた資金調達などの財務までおまかせできる方を探しています。
また、上記以外にもご希望やご経験、社内の状況により、人事・法務・総務などの管理部門を全般的に担当していただくことになります。
これまでの経理や会計のご経験を基に、財務などに挑戦したい方や管理部門の他職種に挑戦してみたい方は是非ご応募をお待ちしております。 - 応募条件
-
【必須事項】
・経理の実務経験
求める人物像
・自ら考え、主体的に行動できる方
・分からないことをしっかり認識し、知識やノウハウを吸収しようという意思のある方
・定量・定性の両面でユーザーを解釈して方針決定ができるバランス感に優れた方
【歓迎経験】
・経営管理の実務経験
・人事/総務/法務の実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円
外資製薬メーカー
【QA】Senior QA Specialist/QA Specialist, Quality Assurance
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う
- 仕事内容
- GMPに関連する品質保証業務全般
・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験
スキル:
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ
語学力:
・日本語 Japanese:ネイティブレベル
・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
【歓迎経験】
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
・薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
外資系企業
ベンチャー企業での品質保証責任者
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
GQP省令に基づく品質保証業務全般および新規開発プロジェクトの品質関連業務
- 仕事内容
- ・GQP省令に基づく品質保証業務全般(出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など)
・品質保証システムの継続的改善(手順書の策定と改訂)
・国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認
・国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う
・変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する
・出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する
・新規開発プロジェクトの品質関連業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の品質保証責任者の経験
・英語でのメール・契約書対応が可能な方
・語学力(英語中級以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医療機器と体外診断用薬品の認証機関
QMS調査員(品質管理)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- 認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所(工場等)へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。
- 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれか
・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
・認証機関での就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器の認証申請経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~600万円
国内創薬ベンチャー
ベンチャー企業の研究員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 英語を活かす
パートナー企業との医薬品開発のための低分子化合物の探索と評価研究を担う
- 仕事内容
- ・当社独自スクリーニング技術によるmRNA標的低分子化合物探索
・獲得した低分子化合物のin vitro評価(FRET・ITC・BLI・NMR・X線結晶構造解析)
・データ処理・確認
・研究室の維持管理業務
【業務割合】
研究開発(8割)、研究ミーティング(1割)、報告書作成・論文調査(1割)
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大学院(修士)卒以上
・3年以上の業界経験
・機器分析の実験経験がある方(特にFRET・ITC・BLI・NMR・X線結晶構造解析などのご経験者は歓迎)
※前述の機器に限らず機器分析を用いる実験経験があり( )内の機器などの技術習得に興味のある方であれば、( )内の機器使用経験は不問です
英語力:
・論文の読み書きやプレゼン、外国人研究員とのディスカッションができるレベルを希望
【歓迎経験】
・医薬品化学・構造生物学に関する知識・経験のある方
・RNAの取扱い経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~800万円
国内バイオCDMO
再生医療製品製造に関する製造受託のための営業職
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業における生産プロセスの開発・生産案件の受託獲得に向け、主に営業課長と協働する技術営業 担当スタッフを募集しております。
- 仕事内容
- 当社に興味を有する新規顧客又は既存顧客からの新規プロジェクトの受託獲得及びその後の社内外フォローアップに関する以下の業務
・新規引き合い対応として、秘密保持契約の調整、顧客による工場見学の調整・アテンド、RFQの社内外すり合わせ、価格・社内リソース、基本取引契約、個別契約(各活動についての取り決め)に関する交渉、調整、取りまとめ
・展示会の準備・運営、web・広報物・リリースの作成・発行
・上記にあたっての必要となる資料作成、打合せの主導、社内調整 - 応募条件
-
【必須事項】
・BtoBのカスタム品 及び 新規案件に関わる技術営業の経験
・引合案件のハンドリングを主担当して行うことが出来る方。
・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力
・英語 ビジネス用途経験(読み書き支障ない程度。TOEIC600以上)
【歓迎経験】
・バイオに関する知識
・外資企業での技術営業の経験など 英語のビジネス会話
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
国内CRO
リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者の方)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
- 仕事内容
- <概要>
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
<詳細>
営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、
実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。
- 応募条件
-
【必須事項】
【以下のすべてに該当する方】
・臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上
・統計解析計画書の作成経験3本以上
求める人材
・自力で学習することに貪欲な方
とても広い業務範囲です。常に、学習していくスタンスが必要です。
・情報収集・伝達等コミュニケーションが得意な(苦手ではない)方
さまざまなクライアントと営業活動から接します。
・背景・既存知識にとらわれない柔軟な発想を楽しめる方
専門性と多様性の両方が必要です。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
営業職
医療機器メーカーでの営業職
- ベンチャー企業
- 未経験可
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
病院、接骨院、動物病院、一般企業に向けた医療機器の提案販売やアフターフォロー
- 仕事内容
- 病院、接骨院、動物病院、一般企業に向けた、当社の医療機器の提案販売やアフターフォローを行います。
定期的にお客様を訪問して、新製品のご紹介やメンテナンスの確認、入れ替えなどヒアリングを行います。取引実績のある既存のお客様への訪問からスタートして、業務に慣れてきましたら少しずつ新規開拓もお任せします。1日に4~5件の商談を行って頂きます。既存:新規=8:2の割合です。新規開拓手法は、DMからのお問い合わせやご担当エリアに対しての新規訪問営業を行って頂きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・全国転勤が可能な方
・大卒以上
・運転免許を所持、実際に運転が可能な方
【歓迎経験】
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
国内CRO
臨床研究メディカルライティング
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成
- 仕事内容
- 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。
1.臨床研究の計画書や報告書
2.医学論文
3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)
- 応募条件
-
【必須事項】
・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験
【歓迎経験】
・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
・英語の文章作成ができる方
・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、愛知
- 年収・給与
- 450万円~850万円
国内バイオCDMO
企画(管理部門業務)スタッフの求人
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
再生医療・遺伝子治療向け細胞培養事業会社にてITシステム業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- 以下のITシステム業務を中心に、その他ご本人の適性や状況に合わせて携わる内容を調整させて頂きます。
■ITシステム業務
・社内での問い合わせ対応(ヘルプデスク等)
・外部の委託業者(システム関連)との各種調整・折衝
・既存のITシステムの維持管理、グループのITインフラ(PCやネットワーク機器)に関わる連携・管理
※上記業務がメインとなりますが、システム導入時のプロジェクトリード等や
業務状況に応じてその他業務にも従事いただく可能性がございます。
■その他業務
・人事総務業務(事業所での労務・総務対応等)
・経理業務(未経験の方は定例業務からスタートのイメージ)
・法務業務(契約書の確認等)
・その他の管理部門業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・ITシステムに関しての知見・素養を有している方(社内SE(ヘルプデスク等)のご経験等も含む)
・ITシステム以外にも、管理部門で幅広く経験を積んでいきたいという志向を有する方
【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・現状を的確に把握し、目の前の課題に粘り強く取り組める方
・新しい知識を身に付けていきたいというチャレンジ精神のある方。
【歓迎経験】
・メーカーでの勤務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
大手グループ企業
薬事・臨床開発部
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
医療機器企業にて薬事・臨床開発業務
- 仕事内容
- ・医療機器 (クラスII~IV) の薬事手続き (承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む)
・海外申請用臨床評価
・医療機器の臨床試験 (準備~クロージング) - 応募条件
-
【必須事項】
・理系の学部学科 (看護学部含む) をご卒業されている方
・英語に抵抗のない方
【歓迎経験】
・医療機器又は医薬品の薬事業務経験又は臨床開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円
国内バイオCDMO
再生医療事業立ち上げに関するプロジェクトマネージャー
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務
- 仕事内容
- 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。
【業務詳細】
顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整 - 応募条件
-
【必須事項】
・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力(受発注・営業など)
・プロジェクトリードの経験
【歓迎経験】
・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトのリード経験(商品企画、CMO、CRA、R&D等)
・上記領域に関わらず、タフな社内外調整に関する経験を有する方。
・英語のビジネス会話
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内バイオCDMO
品質管理(QC) リード アシスタントマネージャー候補(再生医療用細胞等の受託生産事業)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
品質管理部門の試験チームのリードを行う業務
- 仕事内容
- 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、品質管理部門(QC)のチームのリードを行える方を募集しております。
【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの
業務・メンバーをリードしていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処
なども実施いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製造業における品質管理、製造部門での業務経験
・管理職、3名以上のチームをリードし、製造・試験の工程管理の経験がある方。
【歓迎経験】
・GMP経験
・細胞培養に関する知識
・無菌環境での医薬品製造や品質管理業務の経験のある方
・バイオ関連の医薬品製造や品質管理業務の経験のある方
・英語力(読み書き必須。会話も出来ると望ましい)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
国内バイオCDMO
製造技術スタッフ【再生医療・遺伝子治療】
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください!
- 仕事内容
- 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。
【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。
≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
■機器の維持に関わる管理
■開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
■PV、PQの計画立案、実施
■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり (3年以上)。
・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
・ 細胞培養(無菌操作)の経験のある方
・英語スキル(TOEIC 600以上を目安)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
国内バイオCDMO
再生医療・遺伝子治療分野における品質保証リード職
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集
- 仕事内容
- 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集します。
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験。
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、または、バリデーション計画の立案経験。
【歓迎経験】
・英語力(読み書き必須。会話も出来ると望ましい)
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円