400万円~の求人一覧

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              該当求人数 2625 件中161~180件を表示中

              新着内資製薬メーカー

              組換えタンパクワクチンのプロセス研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              組換えタンパクワクチン事業においてバイオプロセスチームをリード

              仕事内容
              組換えタンパクワクチンのプロセス研究、CMC開発推進の現場リーダーとしてバイオ研究の戦略と計画を立案、遂行してチームを牽引するとともに、他部署や外部連携を主体的に推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
              ・同業他社とコミュニケーションできる英語力

              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品のGMP製造関連業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床統計プログラミング I(課長補佐レベル)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験の統計解析プログラミング関連業務を担う

              仕事内容
              臨床試験の統計解析プログラミング関連業務
              ・国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務(SDTM/ADaM/解析資料)及びCDISC関連資料の作成(外部委託時は委託者としての管理及び意思決定を含む)
              ・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データの作成及び規制当局からの問い合わせ対応
              ・統計プログラミング業務の信頼性を担保した業務プロセスの改善提案及び改善活動

              *本職種は、部下を持たない専門職を想定
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業,CRO等における臨床試験の統計担当者または統計プログラミング担当者としての実務経験(3年以上)
              ・SASプログラミング技術
              ・CDISC及び電子データ申請に関する知識
              ・英語力(文書・メール等の対応)
              【歓迎経験】
              ・薬学・生物統計に関する知識
              ・英語力(電話会議等の対応)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              メディカルサイエンス(医師)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

              仕事内容
              ・ 治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供する。
              ・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
              ・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
              ・ 治験におけるメディカルモニタリング。
              ・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
              ・ 規制当局との会議への出席。
              ・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
              ・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
              ・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
              ・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
              ・ 導入品評価のサポート
              ・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師免許
              ・医師として5年以上の臨床経験
              ・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
              ・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
              【歓迎経験】
              ・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
              ・博士号保持者は優遇
              ・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーのCMC薬事

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍頂ける方を募集

              仕事内容
              バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案,資料作成,当局対応等の業務全般を担当する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上
              ・英語・日本語でのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験
              ・CMC関係の研究開発に従事した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              非臨床安全性研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる業務

              仕事内容
              創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
              1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察
              2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
              3.各国規制当局からの各種照会事項対応
              応募条件
              【必須事項】
              1. 理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
              2. 製薬会社、CRO、バイオテックでの生殖発生毒性試験 (幼若毒性試験含む) あるいは安全性薬理の実務経験
              3. 信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
              4. 英語・日本語でのロジカルな文書作成能力
              【歓迎経験】
              1. in vitro 心血管系評価スキルを有する方
              2. 催奇形性評価の代替法に関して実務経験を有する方
              3. 医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
              4. 英語コミュニケーション能力
              5. 博士号取得者
              6.日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者又は日本先天異常学会認定生殖発生毒性専門家
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【リーダー・マネージャー】分析・物性評価研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーを担う

              仕事内容
              低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。

              主な職務内容は以下の通り:
              ・探索研究プロジェクトにおける物性研究のリーディング
              ・将来必要な新規物性・初期製剤技術の開発
              ・研究生産性向上のための協業の提案
              ・既存の物性・製剤評価法の改善提案
              ・物性製剤CROのマネジメント
              ・グループメンバーの育成や技術指導、動機付
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学、工学、理学等理系の大学院卒以上で博士号取得者
              ・製薬会社における5年以上の物性・初期製剤研究の経験
              ・物性・初期製剤研究のリーダー経験⇒組織またはプロジェクトにおいて物性・製剤研究をリードした経験
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験
              ・海外共同研究をリードできる英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              バイオマーカー研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発におけるバイオマーカーにおける高い専門性をもって研究をリード

              仕事内容
              創薬研究におけるバイオマーカー研究戦略の立案と実行
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの技術・経験を有し、創薬におけるバイオマーカー研究をリードできる専門性を持つこと
              ・ ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどの各種オミクス実験の経験
              ・ PETやMRIなどの分子イメージング実験の経験
              ・ オミクスデータや画像データを活用したバイオインフォマティクス研究の経験
              【歓迎経験】
              複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究を推進した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ITサービス企画・戦略立案・プロジェクト推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              転換するビジネスとそれを支えるIT環境への変革を推進するメンバーを募集

              仕事内容
              全社向けサーヴィス基盤(ワークプレイス、コミュニケーション) の企画・戦略立案と、その導入の推進
              応募条件
              【必須事項】
              以下要素のプロジェクトにおける企画推進での課題抽出・提案・要件定義 (いずれかで可)
              ・デバイスマネジメント (PC, mobile)
              ・オンラインストレージ
              ・データマネジメント
              ・End User Computing (開発、AI、データ、ワークフロー)

              【歓迎経験】
              グローバルインフラの業務経験
              英語コミュニケーション能力
              以下技術要素を用いた提案・要件定義・設計・実装・運用経験 (一部でも可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品の物流委託先管理および国内外のロジスティクス構築

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              国内安定供給のため物流企画を立案できる方を募集

              仕事内容
              物流環境の変化を先取りし、医薬品などの製品特性に応じた最適なロジスティクスを構築する。また、適切に物流管理を行い、製品の適正な品質確保と安定供給を実現する。
              ・国内外のロジスティクスの構築企画
              ・国内の物流業務委託先管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・サプライチェーンマネジメント業務経験
              ・ビジネス交渉レベルの英語力(目安 TOEIC600点以上 or OPIc IL以上)
              ・プロジェクトマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・海外ビジネスパートナーとの協業経験
              ・物流委託先管理経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              営業職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。
              ・医療機関との新規業務提携ならびに既存顧客のフォロー業務

              ■従事すべき業務の変更の範囲
              ・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・営業経験(3年以上~) ※業種は不問
              ・治験業界に理解のある方、あるいは興味のある方

              求める人物像
              ・粘り強く物事を進められる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              新規ペプチド探索および最適化

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              ヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発

              仕事内容
              当社独自の創薬開発プラットフォームシステムを用いたヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・分子生物学、生化学、細胞生物学、進化分子工学分野、スクリーニング技術手法の研究経験
              ※リーダーからメンバー迄幅広いポジションを募集
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              ~900万円 経験により応相談
              検討する

              急募国内CRO

              医薬品開発にかかわる事務スタッフ(製薬会社の契約サポート)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              書類作成や問い合わせ対応など、医薬品の製造販売後調査に向けた契約締結までのサポート

              仕事内容
              書類作成や問い合わせ対応など、医薬品の製造販売後調査に向けた契約締結までのサポートをお任せ。人々の安心を支える、
              社会貢献性の高い仕事です。内勤の業務のため、外出はありません。一つひとつ、コツコツ丁寧に進めていきましょう!

              【具体的な仕事】
              ■書類に関する事務業務(こちらがメイン)
              ひな形を使った契約書類の作成や、押印・発送作業を担当。契約を結んだあとは、ファイリングなども行います。
              ■MRからの問い合わせ対応
              契約状況やその内容、管理システムの使い方などの問い合わせに対し、確認・回答します。

              〜契約書作成までの流れイメージ〜
              ▼MR(製薬会社の営業担当)が施設より調査実施の了承を得て、当社に書類作成を依頼
              ▼当社で書類作成し内容確認依頼、MR・施設が内容を確認
              ▼修正指示があれば書類を修正し、再度確認依頼。不明点はMRや顧客PMS担当へ問合せ
              ▼最終OKの連絡が来たら書類を印刷製本・押印し、MR・施設へ発送
              ▼施設が契約書類に押印、契約締結! 返送された書類を締結処理&ファイリング

              【入社後は…】
              まずは約1週間の研修からスタート。その後は配属先のチームで、実務を通じて仕事を覚えていきましょう。上司や先輩がしっかり支えていきますので、現段階で医療や医薬品に関する専門知識は必要ありません!基本的なPC操作が可能で、意欲がある方であればご活躍いただけます。

              【製造販売後調査(PMS)とは?】
              製薬会社が開発・製造した医薬品に対する、有効性や安全性の調査のこと。これは医療現場への流通後に継続的に行われ、製薬会社はその結果を国に報告する義務があります。そのなかで当社は製薬会社からの依頼を受け、調査対象の施設(病院な
              ど)との契約締結のサポートを担っています。
              応募条件
              【必須事項】
              学部卒以上
              基本的なPCスキルのある方(Word、Excel、Outlookなど)

              ◎医療や医薬品に関する知識・経験は不問です!
              ◎文系出身の先輩社員も多く活躍しています。必要なことは研修でイチから学べますので、ご安心ください。
              【歓迎経験】
              ◆事務職の経験を活かし、長く通用するスキルを身につけたい
              ◆医療に関わる仕事に興味がある
              ◆世の中に貢献でき、人の役に立てる仕事がしたい
              ◆コツコツ取り組む仕事で、達成感を味わいたい
              ◆お客様の課題をくみ取り、解決する仕事がしたい
              ◆将来的に、幅広い仕事に挑戦していきたい

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              6月16日/7月16日/8月16日 付入社
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              350万円~400万円 
              検討する

              新着急募国内CRO

              医薬品開発にかかわる事務スタッフ(医薬品の副作用情報入力業務)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 急募
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品の安全性(副作用)に関する国内外の情報について、記録・評価する医療事務(オフィスワーク)をお任せします。

              仕事内容
              「安全性情報管理(PV)」と呼ばれており、治験中・市販後に薬を使った患者さんに生じた、薬の影響と考えられる好ましくない出来事を収集、記録、評価。この情報をもとに検討された正しく安全な薬の使用方法が、すべての医師や薬剤師に伝えられ、患者さんがより安心して薬を服用できるようになる、なくてはならない社会貢献度の高いお仕事です。

              【具体的な仕事】
              医薬品を患者さんが服用した時に発生した、副作用にかかわる情報を専用のデータベースに入力し、その情報の評価や報告書案作成を行ないます。マニュアル通りに進めていくルーティンワークのため、未経験の方も安心して始めることができます。電話対応や対外折衝などはありません。コツコツ集中して進めることが得意な方にはぴったりのお仕事です。

              ◆入社して最初は…
              データ入力など取り組みやすい業務から始め、慣れてきたら、副作用情報の評価・報告など、業務全般を少しずつお任せします。段階を追って業務の幅を広げていくので安心してくださいね。独自の研修制度を構築し、未経験からでも安全性の実務に特化した研修などをご用意。不安なことがあれば相談できる環境もあるのでいつでもお声がけください。

              ◆得意な方には、英語を使う機会も!
              医薬品開発はグローバルで行なわれることもあるため、国内症例の海外への報告やメールでの問い合わせ対応などが発生します。副作用の経過文を英訳することも。英語が得意な方には、イチから翻訳したり、AIを使った上で修正したりするなど英語に携わるお仕事もお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              学部卒以上
              ※医療や医薬品に関する知識は必須ではありません。入社時の研修でゼロから学べます。

              【歓迎経験】
              ・世の中に貢献する仕事をしたい方。
              ・将来的にも長く通用するスキルを身につけたい方。
              ・コツコツと正確にスピード感をもってお仕事を進められる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              6月16日/7月16日/8月16日 付入社
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              350万円~400万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              開発企画及び臨床開発担当業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

              仕事内容
              ・開発品の製品/開発戦略,計画立案
               -開発・適応疾患の選定,アンメット・メディカルニーズ調査と分析
               -目標製品プロファイルの策定と検証計画の立案
              ・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進,社内ステークホルダー折衝
              ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
              ・治験実施計画書の作成
              ・薬事関連業務(規制当局相談,医薬品製造販売承認申請資料作成など)
              ・導出・導入パートナーとのコミュニケーション,協業推進
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの実務経験を有する方
              ・医薬品研究開発の企画,プロジェクトマネジメント業務(3年以上)
              ・医薬品臨床開発業務(KOLsや規制当局対応,治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮)(3年以上)

              かつ、以下の条件を満たしている方
              ・修士(理系専攻)卒業と同程度 
              ・ビジネス英語力(TOEIC L&R730;/S&W270;と同程度以上)
              【歓迎経験】
              新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              研究員(有機化学分野)

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし

              ベンチャー企業での蛍光性酵素基質の合成および新規開発、スケールアップ合成法の開発業務

              仕事内容
              ・技術による疾患診断に使用する蛍光性酵素基質(キサンテン系やクマリン系の蛍光色素と酵素基質となるペプチドや核酸等の生体分子を縮合した化合物)の合成、新規開発、スケールアップ合成法の開発、社外製造の管理等の有機化学関連業務。
              ・その他、生化学関連業務や研究以外の業務も行う可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学・薬学・農学・生物学・工学等の分野の博士号取得者又は同等の研究経歴を持つ方
              ・芳香族化合物の様々な誘導体の合成が可能な方
              【歓迎経験】
              ・蛍光色素化合物の合成/精製経験
              ・水溶性化合物の合成/精製経験
              ・ペプチド合成(固相又は液相)経験
              ・チームでプレーすることが好きな方
              ・生化学分野、ヘルスケア分野に詳しい方
              ・研究以外の業務も積極的にこなして下さる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              創薬研究員

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              創薬研究チームにて、クライアント企業等との共同研究をハンズオンで進めていただきます。

              仕事内容
              ・ゲノム構築技術による微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
              ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
              ・社内のみならず、社外の国内/海外の研究者と連携し業務を推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
               (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
              ・協調性のある方
              ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方

              【歓迎経験】
              ・研究チームのマネジメント経験
              ・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
              ・ビジネスレベル英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~1100万円 
              検討する

              再生医療のベンチャー企業

              研究開発担当(プレイングマネージャー)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              難治疾患治療に対して高い有効性を有する間葉系幹細胞等の研究開発業務

              仕事内容
              職務能力と適性に合わせて下記業務をお任せいたします。
              ・新規再生医療シーズの開発
              ・対象疾患に対する治療効果を最大化したMSCの製法技術開発

              【その他付随する業務】
              ・共同研究契約のマネジメント/再生医療等製品の開発(CDMOとの連携業務)
              ・ライセンスアウトに係る業務全般/特許申請/営業支援、学術調査及び資料作成
              ・A.I.を用いた再生医療関連製品の開発/in vitro 薬理評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物学、医学、薬学に関連する修士号もしくは博士号の学位
              ・研究開発課題に対して、自律的に計画・実行する研究能力のある方(博士研究員クラスの研究遂行能力)



              【歓迎経験】
              以下のいずれか
              ・タンパク質や低分子物質等の精製及び生理活性物の同定について実績のある方
              ・RNA Seqによる遺伝子発現解析への深い知見
              ・再生医療等製品の開発業務経験
              ・再生医療の研究実績が豊富な方


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              品質保証部 品質マネージャー

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

              仕事内容
              ■主たる役割および責任
              役割及び責任
              ・医薬品及び治験薬の品質保証
              ・GQP及び治験薬GMPに基づく業務

              ・品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
              ・品質保証及び品質管理の維持管理
              ・品質保証部長の管理下での規制当局、製造業者、営業部門、医療関係者その他関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
              ・品質基準書及び関連する手順書(自己点検、文書管理及び回収等)の作成
              ・日本の状況を加味した本社の品質部門及び品質手順との整合
              ・市場からの品質苦情の処理
              ・回収作業の支援
              ・製品の安定性試験の計画立案及びマネジメント
              ・品質保証部長の管理下での治験薬の品質マネジメント

              ■追加的な役割および責任
              役割及び責任
              ・新製品のCMCパートの申請及び開発戦略の作成
              ・CMCパートのCTDの作成

              品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
              ・既存のCMCデータの確認及び申請戦略立案支援
              ・CTD M1.2, M2.3 and M3の作成
              ・CMC申請資料作成委託会社の管理
              ・関連する申請資料の作成
              ・本社及び外部業者と協力したデータ作成
              ・CMCパートに関するPMDA相談の計画立案及び実行

              品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
              ・委託業者の本社と連携した品質基準の維持管理
              ・委託業者での包装の維持管理

              品質保証部長の管理下で管理監督及び調整を支援する
              ・一部変更申請及び軽微変更届
              ・GMP適合性調査
              ・外国製造業者認定
              ・原薬等登録原簿、など
              応募条件
              【必須事項】
              ・関連部署での3年以上の経験
              ・英語によるコミュニケーション能力
              ・GMPに関する経験及び知識
              ・CTD M1.2, M2.3及び3の作成及び申請に関する経験及び知識
              ・薬事的な知識及び経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医療系広告会社

              メディカルコピーライター

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              広告代理店でのメディカルコピーライター業務

              仕事内容
              医療専門の総合広告会社の同社にて、製薬メーカーのクライアントの製品や疾患に関連する資材の作成をお任せします。

              ・原稿作成、編集および校正
              ・外部協力会社のディレクション 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療系広告会社もしくは広告代理店において製薬メーカーを担当したコピーライターや資材作成の経験

              【歓迎経験】
              ・製薬/医薬品業界もしくは理系大学院、研究職の実務経験 ※CRC、CRA、製薬MR、学術、開発、品質管理・保証、薬剤師、獣医師、看護師等
              ・基本資材がCTDから作成・制作進行(ディレクション含む)のスキル
              ・プロモーションコードへ精通している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              治験コーディネーター(CRC)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              未経験でも可能!治験の専門クリニックにてCRC業務を担う

              仕事内容
              CRC業務全般(I相、II・III相などの対応)をご担当頂きます。治験の内容については、花粉症、インフルエンザ、皮膚疾患、耳鼻科、眼科などの分野が主となります(ガンなど重病のものはございません)。100名規模の大規模の治験が多く、最初は量に追われそうなイメージがあるものの1PJTにつき2~3名体制で誰がいつ休んでも回せるようにしているので、安定した働き方が可能です。案件は同社のグループのクリニックの案件で、外部の案件に携わることはほぼありません。
              応募条件
              【必須事項】
              いずれかの資格もしくはCRC経験
              ・看護師、臨床検査技師、薬剤師の有資格者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~400万円 
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              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識