生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

仕事内容

■業務内容：品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理

■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

応募条件

【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

食と健康のサポート企業での医療機器QA

仕事内容

承認取得後の製造および品質マネージメントシステム（QMS）の管理。
国内外の関連部署との連携や行政機関との渉外などをお任せします。

・ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成
・申請に伴う関連部署からのデータ
・情報取得、および折衝・申請にあたっての行政機関との折衝
・製造・品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理
・市販後製品の安全管理・品質管理
・ISMS等の認証維持管理

応募条件

【必須事項】
・ISO9000sの知識等
・医療機器・医薬品における品質保証・安全管理業務（ISO9000s、13485等）の実務経験2年以上
・何らかのISO取得プロジェクトで主要な役割を果たした経験

【歓迎経験】
・医療機器に関するご経験/理系（電気・機械系学部、医学部、薬学部等）の学士号以上の学位保持者
・医療機器薬事申請業務経験/ISMSに関する知識や経験
・安全管理・品質マネジメントシステムの改善を提案・実行した経験
・薬機法等の薬事知識
・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職（治験管理・成果報告等）の経験
・特許出願経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業おにて標準製造作業業務や製造設備及び機器の自主保全など担っていただきます。

仕事内容

・製造設備及び機器を用いた標準製造作業
・標準作業の改善
・製造設備及び機器の自主保全
・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練)

(以下、ご経験・スキルに応じて担う業務)
・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画)
・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動
・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査
・設備トラブル削減と再発防止の取り組み
・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど

応募条件

【必須事項】
・高専卒（メカトロニクス科、機械工学科、電気工学科)以上
・医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品・食品工場の製造オペレーションまたは設備エンジニアリング業務のご経験

求める人物像：
・自分の意志や判断によって、責任を持って行動できる人
・自部門だけでなく、全社や顧客、世界の目線で大局観をもって発想できる人
・思考を他人任せにせず、自ら深く、十分に考え抜く人
・現状に満足せず、高い目標を設定し、度胸をもって挑み続ける人
・固定観念にとらわれず、柔軟に発想して、仕事を楽しむ人

変更の範囲：会社が指示する業務
【歓迎経験】
・医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造管理業務または品質保証業務経験のある方
・医薬品、医療機器等の製造設備の企画、設計、導入、立ち上げ、保守、部品作成、PLCプログラミング経験のある方
・機械部品、電気部品、制御機器の取扱い経験のある方
・工作機械(ボール盤、フライス盤、旋盤等)の取扱い経験のある方
・シーケンサーでプログラミング経験のある方
・機械保全技能士(機械)、機械保全技能士(電気)、第2種電気工事士を取得されている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証業務

仕事内容

■ 部署の業務内容
GVP（製造販売後安全管理）業務、GQP（品質管理）業務、薬事申請業務、製品表示広告確認、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質教育、行政対応、監査など

■ 品質統括グループの業務内容
化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証

具体的な仕事内容
・GQP 関連業務：製造販売業としての品質管理業務
例：品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等
・苦情申告対応：お客様からの苦情内容について原因調査 （国内及び海外）
・製造業者監査：委託先製造業者への監査業務（計画、準備、報告書作成、是正指示等）
・表示・広告確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認
・品質保証関連の社内ルール・情報管理システムの整備
・品質関連教育訓練

■課長補佐の業務内容
・品質関連教育訓練・人材育成

■ 一日の仕事の流れの一例
（主任クラス）
・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査
・製品表示、広告物の内容チェック

（課長補佐）
・グループ内の業務進捗状況の確認
・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査

■ 入社後のフォロー体制
OJT にて実践的なスキルを身に付けていただく他、ウェビナー含む各種講習会への参加（例：東京都主催の「医薬品等広告講習会」、業界団体や原料メーカーなどで不定期に開催される講習会など）により知識を深めていただきます

応募条件

【必須事項】
■ 必須となる経験・スキル
化粧品や健康食品の品質保証や研究開発（5 年以上）
人材マネジメント；1 年以上（係長クラスでの採用の場合）


■ 求める人物像
・コミュニケーションが取れる方
・論理的思考力がある方
・業務を確実に実行できる方
【歓迎経験】
化粧品や健康食品の品質マネジメント経験
海外で発生した品質情報への対応スキル；英語中級レベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬品工場にて供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施

仕事内容

・工場での生産管理業務。
供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。

※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。

・生産計画の調整（原薬入荷～バルク転送～製品出荷、所要確認、受託品関連）
・原価管理（月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連）
・システムの運用管理（SAP、MES、マニュアル管理）
・他部署との調整業務（製造部門、品質部門、管理部門、本社）

応募条件

【必須事項】
・製造業での生産管理、工程管理、特に生産調整業務の経験（3年以上）
・PCスキル（Excel：各種関数・グラフ・ピボットテーブル、PowerPoint：報告資料作成など）
・高卒以上
【歓迎経験】
・医薬品業界経験
・生産管理システム操作経験（特にSAP経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

400万円～650万円　

細胞培養やマウスを用いた動物実験業務など研究補助業務

仕事内容

・製造された製品の品質管理に関する分析業務補助
・GMPに基づく資料作成
・その他業務（器具洗浄、機器管理、試薬および備品発注、報告書作成、ミーティング参加等）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理経験が、3年以上であること
・GMP知識を有していること
・HPLCの業務経験があること

【歓迎経験】
・LC/MS/MS、GC等の分析経験もあると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

国内物流で発生する配送苦情の改善を主導し、業務委託先への指示・指導を行う

仕事内容

・担当するすべてのセールスオーダーにおいて、受注計上、出荷、在庫払出まで正しく処理を行う
・国内物流で発生する配送苦情の改善を主導し、業務委託先への指示・指導を行い、配送苦情の件数削減に努める
・省力化、効率化による物流コストの最適化と、さらなる物流品質向上を目指して、継続的にプロセスの見直しや業務改善を図る
・製品の販売と物流に求められる各種法令とシーメンスにおける規制やルールを理解し、それらから逸脱しないよう業務を遂行する
・受注業務に携わる派遣社員をグループリーダー及びマネージャーと共同で管理する
・受注業務に関わるシステムが問題なく作動するようにIT部門と協力して維持管理する


【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・検査薬業界での販売物流関連の業務経験があること
・SAPや WMSな ど販売請求・物流システムを利用 した業務経験があること
・取引先とコミュニケーションを取ることができる会話力とビジネスマナーを有すること
【歓迎経験】
・業数名のグループで指導的立場で業務を推進した経験があれば尚好
・業務改善等のプロジェクトを主導して最後まで遂行した経験があれば尚好
・SAPや RPAに 関して英語でコミニケーションができれば尚好
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

大手化学メーカーでの品質保証業務

仕事内容

■GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビュー
■品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成、改定
■GMP記録類のレビュー
■分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報告書の作成

応募条件

【必須事項】
医薬品GMPや機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
【歓迎経験】
品質管理や品質保証業務を経験された方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手化学メーカーでの品質保証業務

仕事内容

■製品標準書や手順書等の作成と管理
■品質システム(CAPA、変更管理、逸脱、教育訓練など)の運営と管理
■顧客等への監査対応等
■顧客等への技術文書の作成と管理

応募条件

【必須事項】
医薬品GMPや機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
【歓迎経験】
医薬品GMPやISO9001に関する知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手化学メーカーで物流管理

仕事内容

■製品、開発品の生産計画の立案、調整、在庫管理業務
■国内外の担当顧客への出荷調整業務
■外部製造委託先の管理業務
■製造原料の購買業務

応募条件

【必須事項】
統合基幹業務システム（ERP）の使用経験がある方
※部署を超えて社内の複数の関係者を巻き込みながら業務を行います。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品製造工場の品質保証部で管理運営を担います

仕事内容

品質管理に関する業務全般：
医薬品の品質保持のための活動、突発的事象の対応、当局対応等

応募条件

【必須事項】
・GMP医薬品工場での職務経験
・PC（Outlook, Word, Excel, Power Point）ビジネスアプリケーションを使用しての業務経験
・明るく、協調性があり、前向きな考え方の出来る方

・粘り強く、積極性があり、責任を持って業務を完成させることが出来る方
・優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進められる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務の責任者

仕事内容

・医薬品の品質試験検査に関する業務
・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・GMP組織において品質試験の実務経験
・分析試験業務の経験
【歓迎経験】
・誠実さ
・メンバーのモチベーションを高め、率先して組織を変革へ導けるリーダーシップのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

大手化学メーカーの製造分門での技術職の案件です。

仕事内容

・製造工程管理
・設備計画、設備管理
・工場安全管理
・作業手順書等の作成、管理
・GMP製造管理

応募条件

【必須事項】
・大卒以上、理系の専攻（化学工学専攻、有機化学専攻、情報科学専攻 など）
・工場生産管理、設備管理
【歓迎経験】
・SAP業務経験者。
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
・TOEIC ５００点以上 ・数名程度以上の部下のマネージメント経験者
・社内外でコミュニケーションを円滑にできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

原薬中間体製造受託メーカーでの品質管理

仕事内容

同工場での品質管理業務をお任せします。
※入社後は課長候補として活躍していただきます。

・部署マネジメント
・原料から出荷製品までの品質評価試験
・製品の安全性試験

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験
・製薬もしくは化粧品業界での品質管理経験
【歓迎経験】
ＧＭＰに関する文書作成の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早く

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品原薬メーカーでの製造管理業務

仕事内容

◆業務詳細
・製造部門のスタッフ客先から提供される製造プロセスの
　「安全性・設備」観点での対応可否の判断、量産条件の最適化
・新規テーマの生産日程作成
・GMP手順書・マニュアルの作成（製品標準書、製造指導記録書など）
・製造オペレーターへの工程指導

応募条件

【必須事項】
・有機化学の知識
・化学もしくは製薬系メーカーでの技術系職種の経験（製造オペレーターとしての経験も歓迎です）
【歓迎経験】
GMPの取り扱い基礎知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

PET検査用放射性医薬品（注射剤）の品質管理、医薬品試験に関する書類整備

仕事内容

・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス）
・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験
・医薬品原料・資材の試験
・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成
・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務
・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務（バリデーション）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

米国工場の安定稼働、組織の最適化、安定化と生産性の改善、品質の向上

仕事内容

【主な業務内容】
（米国工場赴任後の主な業務内容）
・日常の微細藻類の培養生産管理と生産計画の策定。
・微細藻類の培養生産の準備、後工程、洗浄・切替等も含めた工程全体の管理監督。
・工場のメンテナンス部門と連携して、安定した培養生産に必要な工場機能を維持管理する。
・工場の品質管理部門と連携して、安定した品質維持に必要な品質管理システムを維持管理する。

（米国工場赴任前の日本国内での主な業務内容）
・藻類培養を研究するグループに所属し、培養条件、生産条件の最適化検討を行うとともに、欧州および米国で進行中の生産条件最適化プロジェクトに参画し、米国工場管理に必要な知識と経験を習得する。　

【関連業務】
・日本本社への定期連絡、日常の連携窓口
・工場の組織維持に必要な人事監督、社員教育、健全な企業風土醸成
・外部監査対応（品管部門と連携して）

【責任・権限】※管理職以上
・微細藻類の持続的な生産の維持管理
・生産計画の策定
・生産性、品質の改善検討
・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成

応募条件

【必須事項】
職務経験（内容＆年数）
・食品関連分野での職務経験が3年以上。
・日本の製造業での勤務経験があり、製造と関係する分門での職務経験が3年以上あること。
・基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること。
・微生物培養、発酵、微細藻類などを利用した物質生産経験者。できれば商業規模での培養生産経験者。
・工場管理に必要な基礎的な機械、設備に関する知識を有すること。
・衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識を有すること。
・部下マネジメント経験（3年以上）
・リーダーシップに関する経験と知識、もしくは学習・習得意欲のある方。

学歴
理系4年制大学卒業（生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域）

英語力（語学力）
・英語でのコミュニケーションができる方（会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人としっかりコミュニケーションを取れることが重要）。
・英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方（ある程度の速度と正確性で読み書きできること）。


【歓迎経験】
・微生物培養、発酵、藻類などを利用した物質生産について、商業規模で培養生産を担当したご経験があれば歓迎
・食品製造における品質管理、衛生管理
・天然物化学、機器分析の基礎知識と職務経験
・植物、微生物の育種、改良

【免許・資格】
普通自動車免許（通勤に必要なため）

【勤務開始日】
2024年2月上旬頃までに入社希望

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

間接購買品目を管理し、競争力のある価格と条件で購入する購買業務

仕事内容

責務：
IT、HR、派遣労働、不動産、アドバイザリーサービスなどの間接購買品目を管理し、競争力のある価格と条件で購入する。

職務範囲：
戦略立案、コスト削減の立案、RFI/RFP/RFQ、入札、サプライヤー交渉、サプライヤー管理、契約管理、商品管理、社内外のステークホルダー管理。

職務内容：
・顧客との折衝- 社内顧客（PM、営業、QTなどの要求元）との緊密な協力関係の構築
・関連KPIの達成- 購買戦略とコスト削減戦略 - 会社の財務に貢献するため、購買戦略・コスト削減戦略の立案 - 市場を見て、RFI/RFP/RFQおよび入札の実施- コスト削減で財務に好影響を与える
・入札・RFI/RFP/RFQの実施- 社内関係者から必要な情報を収集し、適切なドキュメントを作成し、スケジュールを管理する- コスト削減を実現する
・サプライヤー管理- サプライヤーが社内の品質・評価ガイドラインに従って評価され、文書が適切に保管・ファイリングされていることを確認する-当社のリスクが保護されるような枠組み契約をサプライヤーに確実に適用する
・調達コンプライアンス- サプライヤーの選定、評価、交渉プロセスにおいて、調達コンプライアンスが遵守されていることを確認すること、無理な購買を避けるため、購買要求のレビューが確実に管理されていること

応募条件

【必須事項】
求める経験・スキル（必須）：
・5年以上の調達・購買経験
・交渉、サプライヤー管理、契約管理、社内関係者管理、データ分析などの基本的な調達実務の知識。(間接業務に関連することが望ましい）
・購買システム、サプライヤー管理システム、その他の調達関連システムおよびプロセスに関する知識。
・中級程度の英語力（目安TOEC830点）

求める人物像：
・最小限の監督下で自立的かつ積極的に業務を遂行できる方
・プロセス改善やコスト低減について、自ら思考し実行できる方
・クロスファンクショナルなパートナーやグローバルなステークホルダーと強力なコラボレーションとネットワーキングができる方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカでの工場設備導入

仕事内容

・工場に対する新規設備導入、立ち上げ
・導入設備のメンテナンス維持管理

応募条件

【必須事項】
・工場への設備導入の経験（大型設備歓迎）3年以上

【歓迎経験】
・大学で電気電子系を専攻していた方
・工場への設備導入の経験（大型設備歓迎）5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーにて検査・分析エキスパート職（課長・係長候補）

仕事内容

受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、検査・品質管理業務の監督職をお任せします。製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、チェック分析～品質管理まで担う部署です。
※エキスパート職、または課長、係長候補としての採用。

■仕事内容：
検査/分析業務：工程検査・最終検査などを行います。
品質管理業務：◎手分析…粘度、固形分、水分、濁度など
◎機器分析…GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等

応募条件

【必須事項】
・化学メーカーにて検査、品質管理、品質保証のご経験10年以上
・複数の分析機器を使用した経験
・化学系の大卒以上
・経験のない分析について学習できる方
・分析精度についての論理的思考
・分析での課題を原理から考えて方策を立案し、対策を実施できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～850万円