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医薬品工場における品質管理担当者として理化学試験業務

仕事内容

・建屋新設に伴う、業務プロセスの改善提案
・工場庶務関連業務
・人事関連業務（労務管理・契約・派遣社員の管理・教育）
・安全衛生管理（安全衛生委員会の運営、健康診断、清掃、職場環境測定）
・福利厚生、社内行事企画・実行
・産業廃棄物の適正な処理

応募条件

【必須事項】
・大学院　大学　高専
・基本的なPCスキル（ワード、エクセル、パワーポイント）
・労働安全衛生管理を含めた総務・人事の実務経験　2年以上

求める人物像：
・社内外問わず様々な人と前向きで明るくコミュニケーションが取れる方
・問題意識を持って、広い視野で主体的に業務を遂行することができる方
【歓迎経験】
・製薬業界 又は食品業界での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月1日希望　（応相談）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　

経営コンサルタントとして顧客の増益に貢献していただきます。

仕事内容

当社では全国の病院に対して収益改善サービスを提供しており、コンサルタントの業務は(1)セールス（新規営業）と(2)デリバリー（コンサルティング）に分かれます。

(1)セールスはセミナーや架電等による集客から、新規顧客への分析・提案まで担当します。
(2)デリバリーは契約が決まった病院に対して、顧客の課題に合わせたコンサルティングサービスを提供する役割です。

最終的な職務内容は、選考プロセスを通じて、ご希望や活かせるご経験・知見をすり合わせをさせていただき決定します

※変更の範囲：会社が定める範囲であり

■やりがいと働きやすさの両立ができる
・当社のコンサルティングサービスの強みの一つは「実行支援」のスタイルですが、担当顧客とのやり取りはオンラインが主流で、各施設に訪問するのは月1回程度です。（出張頻度も月平均4～5回）
・コンサルタント1人あたりの担当顧客数は5～8施設と、それぞれの顧客に対して中長期的な関わりを持ち伴走していくことができます。
・メリハリをつけ生産性高く働くカルチャーが根付いているので、残業時間も月20～25hとなっています。

■「人材」＋「経営」のシームレスなソリューション提供
・医師をはじめとする医療経営の中核人材の紹介サービスをコア事業としながら、経営支援領域においては戦略立て～実行まで伴走ができるのが当社の強みです。
・「人材」と「経営」の自社内での組み合わせだけでなく、今後はグループのソリューションを活用した支援も増やしていきます。
・医療経営において、人材・組織に関する悩みは経営そのものに直結する課題です。当社は業界で唯一、そこをシームレスに価値提供できる存在です。

■年齢・社歴にかかわらず、実力次第でキャリアアップが叶う
・ミッショングレード制をとっており、半期ごとの定量・定性の実績によってベース給与と賞与が決定します。
・マネジメント・エキスパートどちらの道に進んでも、グレードごとの給与レンジの設定は同じなので、経営コンサルタントとしての専門性を突き詰めて年収アップを叶えることが可能です。
・年次に関係なく人材の抜擢・配置を行う社風で、30歳前後のメンバーが中心の組織のため、若いうちから大きな裁量・責任をもてる環境です。

応募条件

【必須事項】
医療機関向けの経営コンサルティング業務（収益改善、実行支援、経営分析等）のご経験が3年以上ある方

求める人物像
・変化を前向きに捉え、チャレンジすることがお好きな方
・チームで協業し、大きな目標達成のために切磋琢磨することがお好きな方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

ITシステムのマネジメント及びデータ活用の面から臨床開発を支える人材を募集

仕事内容

臨床開発で使用するGCP準拠のITシステムの管理

・臨床試験で使用するITシステムの導入および運用管理
・システムの設計、構築、テスト、トラブルシューティング
・システムのセキュリティとデータのプライバシーの確保
・ユーザーサポートの提供およびシステムに関する問い合わせやトレーニング対応
・システムのパフォーマンスを監視と最適化
・ITシステムの予算管理と調整
・ITシステム上のデータを分析し，臨床試験に関わる各機能のパフォーマンス可視化及び業務プロセス改善に必要な情報の提供

応募条件

【必須事項】
・臨床試験ITシステムに関する基本的な知識と経験がある
・データベース、ネットワーク、セキュリティなどの基本的なIT技術に習熟している
・ITプロジェクトの経験があり、期限を守って業務を遂行できる
・問題解決能力があり、トラブルシューティングにおいても優れたスキルを持つ
・チームでのコミュニケーションや協力が得意である
・予算管理や調整の経験があり、財務の基本的な知識を持つ
・プロフェッショナルな態度と高い倫理観を持ち、機密情報を守ることができる

【歓迎経験】
・ビジネス交渉レベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

新規事業領域における業務プロダクト推進やアカウントマネージ業務

仕事内容

具体的な職務内容

以下例：新規事業領域における業務　
・プロダクト推進：当社の薬局DXプロダクトで取得されたデータを活用し、他社（製薬会社や消費財会社や生損保会社や官公庁）に連携する新たなビジネスモデルの探索や提案を行う
・電子お薬連絡帳から発信される服薬指導（患者が薬を処方してもらう際に受ける、薬効や副作用などの説明）を通じて、消費財を組み合わせた心身の健康や生活環境を向上させるサービスを展開し、健康・医療領域における変革を推進
・アカウントマネージ：新医療関連プロジェクトの案件獲得に向けたステークホルダーとの関係性の構築・拡大や製薬会社向けのアカウント化に向けた営業

応募条件

【必須事項】
・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
・上記に加え、以下の何れかのご経験あるいは類するご経験

・コンサルティングファームにおいて消費財もしくはヘルスケア領域における、多数のステイクホルダーを巻き込んだプロジェクトを推進したご経験
・消費財もしくはヘルスケア関連企業に対するデータ利活用、ID-PoS利活用などのプロジェクトにおけるプロジェクトリーダーのご経験
・消費財もしくはヘルスケア領域におけるクラウドやセキュリティ、ネットワーク分野に関する技術的な知識やスキルの保有やプリセールスのご経験
・FMCGメーカーへの営業・マーケティング系部門に対する無形財商品の提案営業のご経験
【歓迎経験】
・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
・新規組織立ち上げのご経験
・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

日本本社および海外子会社全体の品質保証体制を維持・改善していく業務を担う

仕事内容

本社品質保証室のスタッフ（現8名）として、日本本社および海外子会社全体の品質保証体制を維持・改善していく業務を担っていただきます。

【主な業務内容】
・グループ会社全体の品質保証体制強化の実行（品質企画）
・会社の成長に伴い様々な業種へのチャレンジを行っており、これらの品質保証体制構築
・プリント基板製造用を主とした各種金属表面処理薬品の品質維持に関する業務
・トラブル発生時には、設計・生産など他部門と協力して、原因調査し、解決に導く業務
・顧客に対する品質保証業務

当面は既存事業の品質保証を担当いただき、ゆくゆくは新規事業の品質保証体制構築に向けた品質企画の立上メンバーとして参画いただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学系の高専・大学・大学院卒
・化学の基礎知識があること
・製造業における顧客対応経験（場数が多く、苦労している方歓迎）
・企業などの団体において、仕組み・体制構築の経験があること

【求める人物像】
・改革を進めるロジック・モチベーションがある
・コミュニケーション能力がある
・顧客とのコミュニケーションに抵抗がない
・視座が高い
【歓迎経験】
（優先度高）
・会社全体を見渡す高い視座を持って仕事をしたことがある
・重大インシデントの対応経験
（優先度低）
・製造業における研究開発経験もしくは品質保証経験
・金属の表面処理に関する経験・知識
・英語もしくは中国語でビジネス会話ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～950万円　

数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を担う

仕事内容

下記業務のマネジメントを行なっていただきます。
※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。
※適性やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。
・開発品目の情報収集（数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外国製造業者（サプライヤー）へ問い合わせし、情報収集を行なう）
・原薬の外国製造業者や顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡や交渉等
・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務
（現在は、webがメイン）

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験3人以上
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は、後発医薬品の研究開発経験者

求める人物像：
・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性があり、コミュニケーションスキルを重視します。
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は後発医薬品の研究開発経験者で、マ
ネージメント経験のある方。
【歓迎経験】
・英語スキルのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

850万円～1050万円　

セキュリティ戦略・ポリシーの策定、情報セキュリティ関連規程・運用や体制の整備・教育の推進

仕事内容

各部門及びグループ会社のセキュリティ担当者と連携し、経営戦略に基づいて当社及びグループ全体のセキュリティマネジメントを行う業務を担っていただきます。
セキュリティ関連の取り組みによる事業への影響を最小限におさえることも重要視されており、固定観念や慣習に囚われることなく、ゼロベースでセキュリティ施策に取り組んでいただきます。
具体的には次のような業務の中から、複数の領域を力量に応じてご担当いただきます。

【共通】
・セキュリティ施策（企画・構築・実行）の推進
・セキュリティインシデント対応
・当社プロダクトに関するセキュリティ評価及びリスク対応助言
・第二者監査/評価対応

【管理領域】
・ISMS/PMSの構築・運用
・セキュリティ及びプライバシーに関する相談対応
・自社を含むグループ会社のセキュリティアセスメント
・国内外グループ会社のセキュリティガバナンス確立

【技術領域】
・セキュリティイベントのレビュー及び検出ロジックのチューニング
・セキュリティサービス管理（導入検討から運用まで）
・アタックサーフェス管理
・脆弱性診断、ペネトレーションテストの実施

応募条件

【必須事項】
・セキュリティフレームワークやガイドライン（NIST CSF/SP800シリーズ、MITRE ATT＆CK/D3FEND、CIS Controls、ISO27001/27002等）のいずれかの利用経験
・セキュリティ評価及びビジネス要件を踏まえたリスク対応策検討の経験
・ITインフラ(ネットワーク・サーバ・XaaS)に関する知識
・英語によるコミュニケーション能力（メールのやり取りに支障が無いレベル）
【歓迎経験】
【共通】
・英語によるコミュニケーション能力（打ち合わせ参加に支障が無いレベル）
・スクリプトによる業務効率化経験

【管理領域】
・情報セキュリティ担当者または責任者としてのISMS/PMS構築・運用経験
・CISSP、CISA、情報処理安全確保支援士または同等のセキュリティ管理関連資格の保有

【技術領域】
・システムリスクアセスメント実施経験
・脅威分析やハンティング経験
・Webアプリケーション/ITインフラの構築・運用経験
・ペネトレーションテストの実務経験
・GIAC、PEN-200(OSCP)、CEHまたは同等のセキュリティ技術関連資格の保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1300万円　

製品の開発段階や市販後に実施する各種試験・調査や申請書の薬事チェック業務

仕事内容

■薬事業務
・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務
・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理
・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート含む）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・書類の細かいチェックを厭わない（誤字・脱字などにもよく気付く）
・文書作成力及び読解力、ロジカルシンキング、コミュニケーション能力
・薬事経験者、医薬品開発等経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　

工場における医薬品製造業におけるGMP管理全般における品質保証業務

仕事内容

医薬品製造におけるGMP管理全般

※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。

医薬品製造業許可の維持管理業務経験

工場の品質保証システムの維持運用

・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方
【歓迎経験】
・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発業務

仕事内容

■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。
【具体的には】
・開発計画書の作成
・新規製品の開発、進捗管理
・製品化までの実行、レポートの作成
・若年層の指導と育成

応募条件

【必須事項】
※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。
・医薬品の研究開発実務経験
・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験
・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験
■研究、実験業務を主体的にリードできる方
■後輩指導、部下育成経験
【歓迎経験】
・マネジメント経験（2～3名）
・臨床検査薬に関する専門知識の保有
・医薬品の新規開発経験・博士号（理系）
・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ品質管理体制の改善等の各種改善活動

仕事内容

・検定試験（性能試験・外観試験）※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良（軽微な改良のみ）
・各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）
・若年層を中心とした指導と育成
・ISO13485対応
・QMS省令対応

応募条件

【必須事項】
・専門学校卒以上
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・マネジメント経験（2名以上）

［求める人物像］
・手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方”

【歓迎経験】
・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
・製造エンジニとしての知見をお持ちの方
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

450万円～600万円　

薬剤師資格を活かし製造管理責任者として従事していただきます。

仕事内容

経験や適性に応じてお任せする業務は変更しますが、工場の医薬品製造責任者として製造管理や品質管理の工程管理を中心に担当していただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造関連業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

当社工場において化学プラントの製造オペレーターとしてご活躍

仕事内容

【変更の範囲：会社の定める業務】

＜具体的な業務＞
・工場内のパトロール・点検・確認作業、工場内で異常があった場合の対応
・分析用サンプル液の取得
・圧縮機の起動／停止
・各設備の温度・圧力の調整　等

工場では当社の強みである技術を活用して、塗料や潤滑油、化粧品等様々な場面で使用される化学品を製造しています。特に当社で製造される空調向け潤滑油原料は国内シェア100％で社会的に不可欠な製品です。

■入社後の研修体制
安全教育を中心とした座学とOJT研修を行います。入社6～10カ程度を目安に、班長チェック、係長・課長チェックのもと実作業テストを実施し、基礎を習得します。幅広い業務を一通り理解できるまでには、2～3年程度かかりますが長期的な育成を前提で未経験の方でも確実に知識・技術を習得が可能です。

■キャリア
業務を一取り習得した後は希望に応じて班長などのリーダー業務にも携わることも可能で、メンバーに留まらずキャリアアップが可能な環境です。

■就業環境
月平均残業時間は20時間程。平均有給取得日数も年15日と非常に多く、ご自身の好きなタイミングでお休みをとる事が可能で、仕事、プライベートを両立させやすい環境です。
※三交替勤務：【(1)×2日、(2)×2日、(3)×2日、2日休み】の勤務時間で業務に携わっていただきます。
1）8:00～16:00（休憩1時間、所定労働時間7時間）
2）16:00～23:00（休憩1時間、所定労働時間6時間）
3）23:00～8:00（休憩1時間、所定労働時間8時間）

応募条件

【必須事項】
・三交代勤務が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～600万円　

当社工場において化学プラントの製造オペレーターとしてご活躍

仕事内容

【変更の範囲：会社の定める業務】

＜具体的な業務＞
・工場内のパトロール・点検・確認作業、工場内で異常があった場合の対応
・分析用サンプル液の取得
・圧縮機の起動／停止
・各設備の温度・圧力の調整　等

工場では当社の強みである技術を活用して、塗料や潤滑油、化粧品等様々な場面で使用される化学品を製造しています。特に当社で製造される空調向け潤滑油原料は国内シェア100％で社会的に不可欠な製品です。

■入社後の研修体制
安全教育を中心とした座学とOJT研修を行います。入社6～10カ程度を目安に、班長チェック、係長・課長チェックのもと実作業テストを実施し、基礎を習得します。幅広い業務を一通り理解できるまでには、2～3年程度かかりますが長期的な育成を前提で未経験の方でも確実に知識・技術を習得が可能です。

■キャリア
業務を一取り習得した後は希望に応じて班長などのリーダー業務にも携わることも可能で、メンバーに留まらずキャリアアップが可能な環境です。

■就業環境
月平均残業時間は20時間程。平均有給取得日数も年15日と非常に多く、ご自身の好きなタイミングでお休みをとる事が可能で、仕事、プライベートを両立させやすい環境です。
※三交替勤務：【(1)×2日、(2)×2日、(3)×2日、2日休み】の勤務時間で業務に携わっていただきます。
1）8:00～16:00（休憩1時間、所定労働時間7時間）
2）16:00～23:00（休憩1時間、所定労働時間6時間）
3）23:00～8:00（休憩1時間、所定労働時間8時間）

応募条件

【必須事項】
経験者：
製造現場での業務経験をお持ちの方

未経験：
・三交代勤務が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～600万円　

原薬製造課は、工場内での医薬品原薬製造を担当

仕事内容

原薬製造課は、工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。
生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。

(1)承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保する
(2)GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正する
(3)製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化（更新・メンテナンス・機器校正）
(4)原薬製造セカンドサイト立ち上げや新技術導入対応業務

応募条件

【必須事項】
以下の項目について理解・知識があり、５年以上経験のある方
・GMP下での原薬・中間体製造経験
・生産設備の理解と知識・操作経験
・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験
・GMP文書（製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP）作成と改訂業務
・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験
・当局査察対応経験

【望ましい人物像】
・SOPで定められた手順を深く理解し、製造作業及び設備洗浄業務を確実に実施出来る方
・課題や製造業務を確実に完遂させるよう仲間・チームとともに積極的にコミュニケーションをとり主体的に行動できる方
・得意分野や専門性を磨き、他者の良いところを積極的に取り入れて自らを成長させている方
・所課や担当業務に係わる相手を尊重し、相互的な信頼・協力関係を構築できる方　
【歓迎経験】
あると良い知識・経験
・大学/大学院で化学・有機合成化学・化学工学のバックグラウンドや知識・経験
・プロセス開発経験・生産技術部門での開発から商用生産への技術移転
・LCMでの製造技術支援業務の経験

【免許・資格】
・危険物取扱者（甲種・乙種第四類）
・有機溶剤作業主任者
・特定化学物質及び四アルキル鉛等作業主任者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～800万円　

大手製薬メーカーにて経営企画担当もしくは事業開発担当

仕事内容

・経営企画担当

中期経営計画を含む経営方針や事業戦略を検討・立案し、社内の意思決定会議体（経営会議・取締役会など）の運営などを通じて経営層の意思決定をサポートします。決定した方針や計画を実現するため、経営層や社内全部門に加え、社外関係者と調整・実行を行う。

・事業開発担当

事業開発案件として工場買収などのM＆Aや長期収載品承継や製品導入を含む他社との提携、GE事業の海外進出、新規事業（DTx）などの探索・交渉を含む企画・推進の担当。

※ご応募時にいずれの業務を希望かお知らせください。なお、ご本人の適性、当社状況によってはご希望以外の担当で採用になることもございます。ご了承ください。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経営企画もしくは戦略企画（経営戦略関連の戦略コンサル含む）の業務経験
・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)

英語力：
【経営企画担当】：不要
【事業開発担当】：英語での基本的なビジネスコミュニケーション能力（TOEIC740点以上）

【その他要件】
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・将来的にマネジメント業務に関わる志のある方
【経営企画担当】次の経験をお持ちの方｜製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当
【事業開発担当】次の経験をお持ちの方｜事業開発における導出入活動の実務経験が通算5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

大手製薬メーカーでの経理・固定資産管理業務

仕事内容

ホールディングスおよびグループ会社の経理・固定資産管理業務や決算サポート業務

※持株会社での業務となります

応募条件

【必須事項】
・一般企業における経理、財務の実務経験（5年以上）
・日商簿記検定2級相当以上
・大卒以上の方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・公認会計士、税理士などの資格
・税務申告等の業務経験
・コミュニケーションスキル（社内、グループ会社の複数部門とのやり取り）
・システムリテラシーの高い方
・英語のスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

セキュリティ強化に向け、企画・構想から施策導入完了までを推進するプロジェクトのPMもしくはPMをサポート

仕事内容

当社グループのITインフラ全般に関わるセキュリティ強化に向け、企画・構想から施策導入完了までを推進するプロジェクトのPMもしくはPMをサポートする役割※を担います。
※応募者の適正を考慮し、役割を判断させていただきます。
　
・セキュリティ対策を導入するための企画・計画立案・プロジェクト推進
・上記施策展開にあたり、関係区との要件整合・コミュニケーションの実施

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

＜入社後のキャリアパス＞
国内当社グループのセキュリティ実装を主導する役割を担っていただきます。海外のセキュリティメンバともコミュニケーションし、グローバルのセキュリティガバナンスを発揮していただけます。

自身のご志向やタイミングにより、複数のキャリアを想定できます。（以下は例）
－様々なプロジェクトを経験してプロジェクトマネジメントのエキスパートとなる
　・ITインフラの最新技術を導入する基盤刷新に関わるプロジェクトマネジメントに領域を広げる
　・国内だけでなく海外含めたIT基盤構築に関わるプロジェクトマネジメントに領域を広げる
－段階を踏んでより戦略性の高いプロジェクトを経験してプロジェクトマネジメントのエキスパートとなる
　・単独・小規模のプロジェクトでプロジェクトの経験を積む
　・複数プロジェクトを統括するプロジェクトでプロジェクトマネジメントの専門性を高める
　・経営戦略上重要で大規模なプロジェクトでプロジェクトマネジメントの専門性を高める
－PMの経験を積んだ後、管理職（マネージャー）としてキャリアを形成する

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの経験があること
・セキュリティフレームワーク導入におけるPMまたはPL、またはリーダーとして参画した経験がある方
・ITシステム導入プロジェクトにおいて、インフラ系のご知見をお持ちで何らかのガイドライン/フレームワーク（ISMAPや、NIST等）を参照しながら導入した経験がある方で、リーダーとしてのご経験がある方
　※ITシステム導入プロジェクトについては、上流の要件定義から設計に落とし込むフェーズの経験が必要ですが、実装経験は不要です
　※リーダーとして3－5名程度のメンバーをまとめた経験があれば、PMの経験は必須ではありません
　※プロジェクト導入完了まで関わった経験、もしくは複数のプロジェクトの経験が必要です

＜求める人物像・志向性＞
・社内他部門や協業パートナーとプロジェクトを推進できるコミュニケーション力をお持ちの方
・市場のIT系（特にセキュリティ領域）の技術動向に対して常にアンテナを張り情報収集できる
・課題解決にあたり自ら仮説を立て、検証を繰り返すことで課題解決を図ることができる
【歓迎経験】
・NISTの構築、運用の実務経験
・セキュリティ関連技術の企画、構築経験
・英語力：海外のセキュリティメンバーと問題なくコミュニケーションできるレベル
・情報処理安全確保支援士　取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～850万円　

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円