承認品目5月分|新薬・パイプライン

承認品目5月分

  • 【No.1】販売名(会社名、法人番号)
    アクテムラ点滴静注用80mg
    同 点滴静注用200mg
    同 点滴静注用400mg
    (中外製薬(株)、5011501002900)
  • 【分野】第6の1
  • 【承認日】H31.5.22
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】トシリズマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】既存治療で効果不十分な成人スチル病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

  • 【No.2】販売名(会社名、法人番号)
    エンタイビオ点滴静注用300 mg
    (武田薬品工業(株)、2120001077461)
  • 【分野】第1
  • 【承認日】H31.5.22
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ベドリズマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)の効能・効果を追加とする新効能医薬品

  • 【No.3】販売名(会社名、法人番号)
    ビクトーザ皮下注18 mg
    (ノボ ノルディスク ファーマ(株)、3010001054074)
  • 【分野】第6の2
  • 【承認日】H31.5.22
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】リラグルチド(遺伝子組換え)
  • 【備考】2型糖尿病を効能・効果とする新用量・その他の医薬品

  • 【No.4】販売名(会社名、法人番号)
    ポマリストカプセル1mg
    同  カプセル2mg
    同  カプセル3mg
    同  カプセル4mg
    (セルジーン(株)、4010001106378)
  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】H31.5.22
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ポマリドミド
  • 【備考】再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品
    【希少疾病用医薬品】

  • 【No.5】販売名(会社名、法人番号)
    ブロプレス錠2
    同 錠4
    同 錠8
    同 錠12
    (武田テバ薬品(株)、5160001005382)
    カンデサルタン錠2 mg「あすか」
    同 錠4 mg「あすか」
    同 錠8 mg「あすか」
    同 錠12 mg「あすか」
    (あすか製薬(株)、9010401018375)
  • 【分野】第2
  • 【承認日】H31.5.22
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】カンデサルタン シレキセチル
  • 【備考】高血圧症を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品
    【事前評価済公知申請】

  • 【No.6】販売名(会社名、法人番号)
    ゲンボイヤ配合錠
    (日本たばこ産業(株)、4010401023000)
  • 【分野】エイズ
  • 【承認日】H31.5.22
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩
  • 【備考】HIV-1感染症を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品
    【希少疾病用医薬品】