承認品目一覧（新医薬品：令和7年06月）

• 【No.1】販売名(会社名、法人番号)
  アネレム静注用20 mg 同　静注用50 mg (ムンディファーマ(株)、1010401051763)

• 【分野】第3の2
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】承　認　一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】レミマゾラムベシル酸塩
• 【備考】消化器内視鏡診療時の鎮静を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加・その他に係る医薬品

• 【No.2】販売名(会社名、法人番号)
  ゼオマイン筋注用50単位 同　　筋注用100単位 同　　筋注用200単位 (帝人ファーマ(株)、8010001078242)

• 【分野】第3の1
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】インコボツリヌストキシンA
• 【備考】慢性流涎を効能・効果とする新投与経路医薬品

• 【No.3】販売名(会社名、法人番号)
  ハイキュービア10 %皮下注セット5 g/50 mL 同　　　10 %皮下注セット10 g/100mL 同　　　10 %皮下注セット20 g/200mL (武田薬品工業(株)、2120001077461)

• 【分野】第3の1
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】pH4処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）及びボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）
• 【備考】慢性炎症性脱髄性多発根神経炎及び多巣性運動
  ニューロパチーの運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

• 【No.4】販売名(会社名、法人番号)
  スピジア点鼻液5 mg 同　点鼻液7.5 mg 同　点鼻液10 mg (アキュリスファーマ(株)、5010401157879)

• 【分野】第3の1
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ジアゼパム
• 【備考】てんかん重積状態を効能・効果とする新投与経路医薬品
  【希少疾病用医薬品】

• 【No.5】販売名(会社名、法人番号)
  ベルスピティ錠2 mg (ファイザー(株)、5011001126167)

• 【分野】第1
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】エトラシモド　L-アルギニン
• 【備考】中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.6】販売名(会社名、法人番号)
  リアルダ錠600 mg 同　錠1200 mg (持田製薬(株)、9011101021173)

• 【分野】第1
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】承　認　一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】メサラジン
• 【備考】潰瘍性大腸炎（重症を除く）を効能・効果とする新用量・剤形追加に係る医薬品

• 【No.7】販売名(会社名、法人番号)
  ポムビリティ点滴静注用105 mg (アミカス・セラピューティクス(株)、 2010401128321)

• 【分野】第6の2
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】シパグルコシダーゼアルファ（遺伝子組換え）
• 【備考】遅発型ポンペ病に対するミグルスタットとの併用療法を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  【希少疾病用医薬品】

• 【No.8】販売名(会社名、法人番号)
  オプフォルダカプセル65 mg (アミカス・セラピューティクス(株)、 2010401128321)

• 【分野】第6の2
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ミグルスタット
• 【備考】遅発型ポンペ病に対するシパグルコシダーゼ アルファ（遺伝子組換え）との併用療法を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品
  【希少疾病用医薬品】

• 【No.9】販売名(会社名、法人番号)
  アムヴトラ皮下注25 mgシリンジ (Alnylam Japan(株)、5010001191403)

• 【分野】第2
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ブトリシランナトリウム
• 【備考】トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）を効能・効果とする新効能医薬品
  【希少疾病用医薬品】

• 【No.10】販売名(会社名、法人番号)
  エアウィン皮下注用45 mg 同　　皮下注用60 mg (MSD(株)、2010001135668)

• 【分野】第2
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ソタテルセプト（遺伝子組換え）
• 【備考】肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  【希少疾病用医薬品】

• 【No.11】販売名(会社名、法人番号)
  ウェリレグ錠40 mg (MSD(株)、2010001135668)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ベルズチファン
• 【備考】①がん化学療法後に増悪した根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  ②フォン・ヒッペル・リンドウ病関連腫瘍を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品（②のみ）】

• 【No.12】販売名(会社名、法人番号)
  インレビックカプセル100 mg (ブリストル・マイヤーズスクイブ(株)、 9011101044273)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】フェドラチニブ塩酸塩水和物
• 【備考】骨髄線維症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  【希少疾病用医薬品】

• 【No.13】販売名(会社名、法人番号)
  タービー皮下注3 mg 同　　皮下注40 mg (ヤンセンファーマ(株)、4010001089128)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】承　認
  承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】トアルクエタマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  【希少疾病用医薬品】

• 【No.14】販売名(会社名、法人番号)
  リンヴォック錠15 mg 同　　錠7.5 mg (アッヴィ(同)、8010003017396)

• 【分野】第6の1
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ウパダシチニブ水和物
• 【備考】既存治療で効果不十分な巨細胞性動脈炎を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

• 【No.15】販売名(会社名、法人番号)
  トレムフィア点滴静注200 mg 同　　　皮下注100 mgシリンジ 同　　　皮下注200 mgシリンジ 同　　　皮下注200 mgペン (ヤンセンファーマ(株)、4010001089128)

• 【分野】第1
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】グセルクマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】中等症から重症の活動期クローン病の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効果とする新効能・新用量に係る医薬品

• 【No.16】販売名(会社名、法人番号)

  ①ネスプ注射液5 μgプラシリンジ 同　注射液10 μgプラシリンジ 同　注射液15 μgプラシリンジ 同　注射液20 μgプラシリンジ 同　注射液30 μgプラシリンジ 同　注射液40 μgプラシリンジ 同　注射液60 μgプラシリンジ 同　注射液120 μgプラシリンジ 同　注射液180 μgプラシリンジ ②ダルベポエチン　アルファ注5 μgシリンジ「KKF」 同　　　　　注10 μgシリンジ「KKF」 同　　　　　注15 μgシリンジ「KKF」 同　　　　　注20 μgシリンジ「KKF」 同　　　　　注30 μgシリンジ「KKF」 同　　　　　注40 μgシリンジ「KKF」 同　　　　　注60 μgシリンジ「KKF」 同　　　　　注120 μgシリンジ「KKF」 同　　　　　注180 μgシリンジ「KKF」 (①協和キリン(株)、7010001008670、②協和キリンフロンティア(株)、1010001180946)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）
• 【備考】ベルズチファン投与に伴う貧血を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

• 【No.17】販売名(会社名、法人番号)
  オプジーボ点滴静注20 mg 同　　点滴静注100 mg 同　　点滴静注120 mg 同　　点滴静注240 mg (小野薬品工業(株)、7120001077374)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ニボルマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】切除不能な肝細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

• 【No.18】販売名(会社名、法人番号)
  ヤーボイ点滴静注液20 mg 同　点滴静注液50 mg (ブリストル・マイヤーズスクイブ(株)、 9011101044273)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】イピリムマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】切除不能な肝細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

• 【No.19】販売名(会社名、法人番号)
  エルレフィオ皮下注44 mg 同　　皮下注76 mg (ファイザー(株)、5011001126167)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R7.6.24
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】エルラナタマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新用量医薬品
  【希少疾病用医薬品】