生産（GMP）担当者の求人一覧

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

変更管理の評価
　変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
　逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
　DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み）
製造現場の品質点検
薬事関連業務
　会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞大卒以上（薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド）

＜実務経験＞
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
【歓迎経験】
・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

医薬品の品質管理業務に携わっていただきます。

仕事内容

ご経験に応じて下記業務をお任せします。
・品質方針の策定
・品質システムの構築
・製造プロセスの監視
・検査、試験（品質分析）の実施
・不良品対応、品質監査、品質記録管理、改善提案　等

使用機器：
高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等
※その他、手分析もございます。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・品質管理のご経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方（経験不問）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

医薬品の品質保証業務（サイトQA）に携わっていただきます。

仕事内容

・GMP文書管理
・医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス
・バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査／改善提案　等
※下記業務はご経験に応じて
・製造所におけるGMPの運用管理
・行政の査察や監査対応（メインとなる担当者の補助）
・メンバーへの指導

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・品質保証・品質管理のご経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方（経験不問）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

GMP下における製品の品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
（当事業所 GMP文書の記録および照査が中心）
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品における品質保証（QA）経験　もしくは、　医薬品GMP管理課での品質管理や製造、製造技術の経験を有し、QA業務への理解がある

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・ビジネスレベルでの英語力　（語学力については相談可）
※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーで施設管理業務全般を担う

仕事内容

・施設管理業務全般
・電気、空調衛生設備の維持管理運用業務
・省エネルギー対応業務　等

応募条件

【必須事項】
・受変電設備、空調衛生設備、熱源設備、給排水設備等における日常点検、法令点検、設備保全計画等の実務経験を有する方
・設備保全に関する外部業者管理業務経験（見積仕様書作成、見積取得・発注、業務管理、施工管理）を有する方
・設備保全、更新等の各種工事に関する施工管理業務経験（各種調整、施工管理、安全管理、品質管理）を有する方
・設備故障・異常時における設備診断、復旧に関する実務経験を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

工場にて、医薬品や化粧品などヘルスケア分野向け原料の物流業務に従事していただきます。

仕事内容

【メイン業務】
　・製品や開発品の生産計画の立案/調整/在庫管理業務
　・国内外の担当顧客への出荷調整業務
　・外部製造委託先の管理業務
　・製造原料の購買業務

応募条件

【必須事項】
・高専（本科5年）卒業あるいは大学卒業以上
・PC操作に抵抗がない方（DXに積極的に取り組める方）

【人物像】
　・社内外でコミュニケーションを円滑にとることができる方
【歓迎経験】
・統合基幹業務システム（ERP）の使用経験がある方
・物流業務に関する経験をお持ちの方
※例：生産管理や在庫管理など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

化学プラントの設備設計などに従事していただきます。

仕事内容

・設備設計業務
・建設等の施工管理業務
・設備保全対応業務
・用役管理業務　など

応募条件

【必須事項】
・高専（本科5年）卒
・大学卒以上の方
※専攻：建築/土木/機械/電気・電子/環境/化学など
・プラントエンジニアリング/産業機械/建設工事に関する知見
【歓迎経験】
・化学工場の運営に必要な資格
例：危険物/高圧ガス/電気主任技術者/公害防止管理者
・エンジニアリングに必要なPCスキル
例：CAD
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

化学プラントの設備設計などに従事していただきます。

仕事内容

ご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せいたします。

◆設備計画立案・推進、製造設備等の補修依頼業務
　・設備メーカーや商社等の協力会社と共に課題解決しながら
　　計画/発注/工事/完成/試運転/工事精算までの一連の業務を行います。

◆MES/LIMS/RPA等のDX支援システムの設計/構築/運用管理
　・上記に関する書類作成および法申請業務
　　【例】MES : 製造実行システム/LIMS : 検査データ管理システム

応募条件

【必須事項】
・高専（本科5年）卒
・大学卒以上
　※化学工学系/機械・電気系

※下記いずれかのご経験をお持ちの方
・製造管理および製造実行システムの操作/システム設計
・ラボラトリー情報管理システムの操作/システム設計
・プラントエンジニアのご経験
　※設備設計/プロセス設計/メンテナンス/施工管理など
【歓迎経験】
・危険物施設に対する施設管理のご経験
・カーボンニュートラルに向けた設備導入や検討のご経験
・製造支援システム（MES/LIMS/PIMS/DCS/RPA等）の構築または運用管理のご経験
・医薬品GMPに関する基礎知識
・発注者側/エンジニアリング会社/ゼネコン/サブコン/設備メーカーなどでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～700万円　

物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として担っていただきます。

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。

■仕事内容：
（１）課内マネジメント業務
（２）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査
（３）動物試験を含む試験検査を主にした試験記録類照査
（４）変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証関連業務
（５）医薬品製造業許可や承認申請書整備等の薬事関連業務
（６）GMPレベルアップを目的とした改善推進業務

応募条件

【必須事項】
・大学　大学院卒
・品質保証関連の実務経験（GXP又はQMS）
【歓迎経験】
・業務解析、課題抽出、改善計画策定、プレゼン、実行
・プロジェクトリーダーとしての課題取り纏め
・マネジメント業務
・細胞培養やウイルス増殖の開発や技術検討、製造、動物や細胞を用いる試験検査
・無菌調製・充填、凍結乾燥等、無菌製剤の技術検討や製造
・クリーンルーム維持管理、設備保守点検等、清浄度、無菌性保証に関わる業務
・医薬品業界での品質保証業務
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～　経験により応相談

医薬品製造販売業における品質保証業務を担当

仕事内容

医薬品製造販売業における品質保証業務を担当。

・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/

・表示包装材料情報等)/製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等)

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験
・GMPの知識
・薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識
・英文報告書等の翻訳能力
【歓迎経験】
・専門的な英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務

仕事内容

国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GMP（GQP）監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与して頂きます。

(1)既存製品に関する供給業者監査（国内外）、
(2)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画、
(3)部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成）、
(4)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務、
(5)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、など

応募条件

【必須事項】
業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）

その他、以下を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
・英語力：監査レポートを英語で作成することがあります（翻訳ツールの利用は可能）
・国内外出張が可能な方
・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方

＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
【歓迎経験】
・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
・英会話力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　

国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

仕事内容

国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務

治験薬GMPに関わる
(1)委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結，
(2)変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応，
(3)治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．
(4)新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査．

応募条件

【必須事項】
業務経験については1)～3）のいずれか。
１）医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務を3年以上
２）CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）
３）治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）
・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）

＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
【歓迎経験】
・薬剤師有資格者
・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）、更に望ましくは、これらを用いた医薬品の品質保証業務経験
・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方）
・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1100万円　

高品質な当社製品の安定供給に貢献！生産技術職として担っていただきます。

仕事内容

・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
・新棟（固形剤棟）立ち上げに伴う製品の移管業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験がある方
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務（3年以上）
・医薬品の製剤研究（3年以上）
・医薬品の品質管理あるいは品質保証業務（3年以上）
・大卒、高専卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
1)下記業務等の経験者
・医薬品の製造スケールアップ、収率、生産性改善の検討
・機器分析や理化学試験などを駆使した品質管理業務
2)GMPスキルを有している方
3)Word、EXCEL、PowerPointを用いた資料作成が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～650万円　

国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

仕事内容

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

1) 工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務
(1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
(2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
(3)規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応
(4)新製品・導入品の立ち上げ

2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記(1)～(4)と同じ

応募条件

【必須事項】
業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）

その他、以下を必須とします。
・将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉）
・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
【歓迎経験】
・薬剤師の有資格者
・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等）
・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方
・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

800万円～1000万円　

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務を担う

仕事内容

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
（事業所 GMP文書の記録および照査が中心）
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務
等

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品における品質保証（QA）経験

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・ビジネスレベルでの英語力
※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

350万円～850万円　経験により応相談

Uターン歓迎！薬剤師資格を活かして、製薬企業にてご経験を積んでみませんか？

仕事内容

研究開発、品質保証、品質管理、製造のいずれかの業務を担っていただきます。

※今までのご経験やスキル、ご希望に応じて、ご検討可能です。
未経験でも教育体制が整っておりますので、安心してご経験を積んでいけます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・製薬企業でのGMPに関連するご経験
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

グローバル上市の高速化及び安定的なグローバル供給を実現

仕事内容

募集背景：
質の高いサプライチェーン管理業務を実施し、グローバル上市の高速化及び安定的なグローバル供給を実現するため

仕事内容：
グローバル需要に対する生産・販売・在庫バランスの作成及び海外を含む製造サイトの生産計画管理

応募条件

【必須事項】
求める経験：
基本的なサプライチェーン、生産管理の知識・経験（業界は問わず）　　　　　　

求めるスキル・知識・能力：
PCを使用してのデータ処理
SAPの使用経験または知識

求める行動特性：
高いコミュニケーション能力を持ち、自発的な行動が出来る方

求める資格：
TOEIC730点以上の英語能力があること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます 。

◆GMP下における製品の品質管理業務
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務

【具体的な業務内容（例)】
・新規試験方法に関してCMC開発　ラボから移管された試験方法を工場試験室において再現する
・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
・当局からの査察において適切に対応する　等

【品質管理部のチーム編成について】
当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。
・原料試験・微生物試験担当
・技術移管担当
・LIMS担当

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・医薬品工場で品質管理（QC）業務の経験
・GMP経験

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力があれば歓迎（必須条件ではない）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

ラボからの技術移管受取り、製法立上げなど生産技術業務

仕事内容

製造部長および物流担当マネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

■物流業務全般
・原材料の入荷、倉庫への保管
・容器や産業廃棄物、廃液の返却
・納品立ち合い
・原材料倉庫、その他機器の日常点検、清掃等
・生産管理業務（生産計画立案や原材料所要量計算をはじめとした在庫管理等）

■（兼任いただく場合の業務）原薬製造オペレーター
・製造オペレーション業務（精製、IVT等）
・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
・関連部署との情報共有および情報交換

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・医薬品メーカー（GMP管理下）での勤務経験
・生産管理や原料受入等の業務経験
【歓迎経験】
・MESやLIMS等のシステム導入や操作経験
・Office（Word、Excel）実務経験
・フォークリフト資格
・海外仕入れ先とのやりとり等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

300万円～800万円　

品質保証責任者として事業の立ち上げから担っていただきます

仕事内容

海外のバイオベンチャーの日本国内での展開を支援するために、子会社自体で医薬品の製造販売業の認可を取得の予定（必要に応じて医療機器も取得予定）で
あり、認可を受けるためには品質保証責任者を置く必要があります。
今回の募集ポストはこの品質保証責任者であり、品質保証業務と医薬品開発の周辺業
務を担当頂きます。

(1) 品質保証システムの構築と運用：
・医薬品の製造および流通における品質保証システム（QMS）の構築、維持、改善
・GMP 規制の遵守状況の監視と是正措置の実施
・品質に関する社内外の監査対応および監査結果に基づく改善活動の推進宛先限り

(2) 規制対応と文書管理：
・国内外の医薬品規制に対応するための内部プロセスの確立と実行
・規制当局とのコミュニケーション、品質関連の申請書類や報告書の作成・提出
・製造記録および品質関連文書の管理と保管

(3) 不具合対応とリスクマネジメント：
・不具合発生時の原因調査および是正措置の実施（CAPA）
・リスクマネジメントプロセスを通じた潜在的な品質問題の特定と予防策の導入
・製品回収や市場からのクレーム対応

(4) 製品リリース：
・医薬品の製品リリースにおける最終品質チェックと承認
・市場導入後の品質モニタリングと継続的な改善活動の実施

(5) チームマネジメントと教育：
・品質保証チームの指導と育成
・全社的な品質意識向上のためのトレーニングプログラムの企画・実施

応募条件

【必須事項】
品質保証責任者としての実務経験、または医薬品の品質保証に関する実務経験
（目安として 5 年以上）※医療機器のみの経験は不可
・GMP、GDP、および関連する規制基準に関する深い知識
・内部監査および外部監査の経験
・チームマネジメントの経験

人物像：
・事業の立ち上げに対して前向きに取り組んでいただける方
・高いコミュニケーション能力と問題解決能力を持ち、部門間での協調ができる方
・海外文化を理解した上で海外企業と英語でコミュニケーションがとれる方
・継続的な改善を追求し、変化に対応する柔軟性を持つ方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談