生産（GMP）担当者の求人一覧

薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

仕事内容

薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力（読解力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

動物用ワクチンにおける製剤に関する業務や資料作成など担っていただきます。

仕事内容

（1）牛、豚、鶏及び魚製剤に関する業務（主に菌不活化製剤）
（2）シードウイルス・菌の作製及び保存・管理に関する業務
（3）原液の製造に関する業務
（4）最終バルクの構成に関する業務
（5）製造・試験記録の作成に関する業務
（6）国家検定申請に関する業務
（7）新製品の製造販売承認申請書の作成に関する業務
（8）製造販売承認事項変更承認申請書の作成に関する業務
（9）製品の再審査及び再評価に関する業務
（10）原液及び製品の検査に関する業務の技術的サポート
（11）実用化研究を含めた製品の改良に関する業務
（12）輸出製品の営業販売戦略の技術的サポート
（13）工場及び製造第1部（大量培養担当部署）への業務移管に伴う技術的サポート

※その他、牛や豚などの大動物の管理や保定作業で、一部体力を要する業務もございま
す。

応募条件

【必須事項】
・理系（獣医、薬学、農学、生物系）大学卒業以上。（獣医/薬学以外は修士卒以上が望ま
しい。）
・生物学・生化学・分子生物学を一通り修得し、製剤や研究の遂行に必要な基本的な作業
（情報収集・整理、計画、正確な作業、考察、報告書資料作成、説明）のご経験がある
方。


【求める人物像】
・主体的な行動ができる方。
・協調性があり、折衝力にも自信のある方。
・指示を理解し、素直に指示通り正確な業務遂行ができる方。
・柔軟な考えができ、客観的な視点を持ち合わせている方（思い込みが強くない、良いと
こ取りを意識的にしない）。
【歓迎経験】
・自動車の運転（AT限定可）ができる方。
・動物アレルギー体質でない方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　

大手製薬企業において品質管理業務を担う

仕事内容

品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入(試験検査設備管理/システムアドミニストレーター)
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
・英語 English：中級
【歓迎経験】
・大学院卒以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

～800万円　経験により応相談

グローバル製品（主にADC品目）に対する生産計画立案や製剤出荷オペレーション業務

仕事内容

グローバル製品（主にADC品目）に対する、
(1)中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案
(2)グローバルでの中長期需給計画立案
(3)グローバルでの製剤出荷オペレーション（グローバル各地域担当者との製剤需給調整、海外グループ会社への製造委託窓口、受注支払・実績管理等）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上の方
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・業務遂行に必要な英語力を有する方（目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力）
【歓迎経験】
・論理的思考力、コミュニケーション力
・ライフサイエンス（特に製薬）業界経験
・グローバル需給管理システム、グローバル物流管理などの経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

GMP試験の管理業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）

仕事内容

・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・サンプリング業務
・試験検体の管理業務（安定性試験検体を含む）
・機器管理業務
・文書管理業務
・試験記録の確認
・関連SOPの作成、レビュー
・当局、委託会社等からの査察、監査対応　　
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・注射剤（液剤・粉末など）の外観選別経験がある方
・医薬品の包装作業を経験されたことがある方
・Excel又はWord等で簡単なPC作業が可能な方
【歓迎経験】
簡単な英文の読み書き（指図書のバイリンガル化）が可能な方、歓迎です。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～400万円　経験により応相談

グローバル製品を含む当社製商品の調達計画の立案，および環境変化に応じた製品調達管理活動を主導

仕事内容

グローバル製品を含む当社製商品の調達計画の立案，および環境変化に応じた製品調達管理活動を主導するとともに，サプライチェーンの可視化を通じて，常に適正在庫を指向する。またP/Lに貢献するビジネスモデルを提案し，グループ全体の安定供給とともに利益創出にも貢献する。
物流環境の変化を先取りした戦略的なロジスティクスを構築し，適切に物流管理を行うことで，当社のすべての製商品を安定かつ適正な品質で供給する。

（以下について責任を持つ）
・グローバル製品を含む当社製商品の安定供給の維持・推進
・キャッシュコンバージョンサイクル（CCC）の改善施策の立案と実行
・国内製商品の販売予測精緻化および需要計画立案
サプライチェーン計画系システムを用いた可視化および業務改革の推進
・商品・受託品の契約管理・PJ管理
・感染症薬の備蓄など売上に貢献できるビジネスモデルの提案
・国内製商品の流通管理

東京・大阪物流センターの委託先マネジメント
物流に関する改善全般 ；GDP対応・BCP/BCM対応・リスクマネジメントの推進
次期物流体制への移行準備・システム開発
新規の財・サービスの流通対応および新たな物流スキームの提案
DXによる物流デジタル・プラットフォームの立案

応募条件

【必須事項】
・医薬品におけるサプライチェーンマネジメント業務経験
・ビジネス交渉レベルの英語力（目安 TOEIC800点以上 or OPIｃ IH以上）
・医薬品の調達計画立案および在庫管理経験
【歓迎経験】
・海外ビジネスパートナーとの協業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・製造委託先管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

再生医療や医療用医薬品等の最先端の研究開発を中心に、QAとして開発に貢献する業務

仕事内容

【概略】研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA（Quality Assurance）業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。

【詳細】
・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所（工場）等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験（成分分析、細胞試験等）の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務

応募条件

【必須事項】
以下のいずれか１つ以上。
・GMPの品質保証または信頼性保証業務
・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務
・安全性試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・細胞を用いた試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務（試験実施経験またはQCQA経験）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～　

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等

応募条件

【必須事項】
・高専/短大卒以上（化学系）

・品質保証業務経験者（3年以上）
・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者（バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報）

・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
・当局監査対応ご経験者（提出文書作成/査察実地対応など）

・製剤/原薬製造工場経験者
・製剤/原薬開発業務経験者

・コミュニケーション能力を有する方
・文書作成能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・英語力日常会話程度
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務

仕事内容

■医薬品製造における品質保証業務

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験
【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

免疫細胞技術のバイオベンチャーにて品質保証部門の業務

仕事内容

再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務
（基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等）

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る品質保証関連業務経験2年以上
・PC基本スキル
【歓迎経験】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る品質保証部門責任者経験
・再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・供給業者監査経験
・細胞培養関連知識
・ビジネスレベルの英語読解力
・英会話スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

免疫細胞技術のバイオベンチャーのる製造、品質検査業務について担当部門の責任者として対応いただくポジション

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査業務について
担当部門の責任者または責任者候補として従事いただける方を募集いたします。

・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造における
製造部門または品質管理部門のいずれかの責任者業務
・特定細胞加工物または再生医療等製品、治験製品の製造または品質検査の実務業務
・社内並びに顧客からの技術移転に係る業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成および作成文書のレビュー等に係る業務
・製造施設の設備機器および衛生管理に係る対応
・その他製造、品質検査に関わる業務
※製造、品質管理部門の責任者としてのポジションになりますが、マネジメント業務だけではなく
実際に現場に入って製造・品質検査の業務もご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養加工施設または医薬品製造施設、食品工場などでの製造部門または品質管理部門における業務リーダー相当の経験
・生物学的な製造・試験検査・実験のいずれかの実施経験
　（例）細胞培養、フローサイトメトリー　等
・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等）
【歓迎経験】
・中小グループ（5名～20名程度）のマネジメント経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・GMP、GCTP等の規制に関する知識
・クリーンルームでの作業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

免疫細胞技術のバイオベンチャーにて製造および自己がん組織の管理に係る事務業務

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品の製造および自己がん組織の管理に係る以下の事務業務
・顧客との電話対応（受注、問合せ等）
・顧客情報の入力、雛形を用いた書類作成等の受付業務
・原料（血液、組織等）受入、加工物の出荷に係る業務
・自己がん組織の保管等に係る業務
・自社システムへの入力業務
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】
・対顧客の電話窓口対応経験
・PC操作スキル
【歓迎経験】
・理系のバックグラウンド
・MOS等のPC事務スキルに係る資格
・医療関連業界での事務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

製造、品質検査業務および原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務となります。
ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。
（希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有）
具体的な業務詳細としては、以下の通りです。

・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成業務
・施設設備、コンピューターシステムの保守管理
・社内並びに顧客からの技術移転
・その他製造、品質検査に関わる業務

応募条件

【必須事項】
・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学）
・生物学的実験経験
・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等）
【歓迎経験】
・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・事業会社での業務経験
・クリーンルームでの作業経験
・語学スキル（英語・中国語等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

仕事内容

医薬品包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識をもとに、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

《具体的な業務》
・製剤および包装の技術移転業務。
・商用包装形態の設計業務。
・包装表示の作成業務。
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応。
・当局への申請書作成業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の包装設計または工業化の経験
・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応の経験
・生産技術(医薬品包装)の実務経験(2年以上)
・医薬品業界での経験


【歓迎経験】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験がある方
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかわる業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医療用材料・化粧品原料となる上清液の製造に関する業務を行っていただきます。

仕事内容

・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における臍帯由来間葉系幹細胞の培養等の製造作業
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションなど）
※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。

★研修でしっかりスキルが身につきます。
就業開始後、まずは培養員向けの導入教育訓練を受けて頂き、細胞培養に必須となる無菌操作、及び製造作業の基本を身につけて頂きます。その後、一定の製造作業経験を積んで頂き、製造工程における確認者、更に教育訓練指導者へと経験やスキルに応じて業務範囲を広げていくチャンスがあります。また、より高い規制要件が求められる特定細胞加工物の製造管理業務を通じて、再生医療の規制に関する知識が身に付きます。

応募条件

【必須事項】
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
（二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します）
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験（抗生物質非添加培養の経験あれば尚良い）
【歓迎経験】
・マニュアルでの細胞数計数の経験
・事業会社/クリニック/クリーンルームでの細胞培養・細胞加工に関する経験
・GMP／GCTPに準拠した製造設備での就業経験
・テクニシャンへの技術指導、OJT等教育を行った経験
・機器の保守業務の経験
・ISOやGxPに準拠した製造または品質管理の業務経験（手順書に従った作業、作業記録の作成）
・無菌医薬品、再生医療等製品の開発／製造の経験
・クリーンルームの立ち上げの経験（機器設備の設計／維持、清浄度管理、SOP作成等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

化学プラント系設備、機械装置系設備、火力発電設備の電気計装系のエンジニアリング業務

仕事内容

化学プラント系設備、機械装置系設備、火力発電設備といった設備の電気計装系のエンジニアリング業務や設備管理・保全を担当していただきます。

◎当社内及びグループ会社の工場設備の新設・改造におけるエンジニアリング業務：基本計画、基本設計、予算取得、詳細設計、調達、建設、試運転までの一連業務
◎当社製造所の工場設備の設備管理業務：定期保全業務、設備の改造・更新業務、改良保全等の計画・実行等

応募条件

【必須事項】
・プラントや工場における電気設備や計装設備の計画・設計のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・海外出張、国内出張が苦にならない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～600万円　

皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

・医薬品製剤、医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務

※使用機器：
HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など

応募条件

【必須事項】
◆チームリーダー候補
・医薬品業界でのＧＭＰ経験5年以上
・マネジメント経験（3人以上・3年程度）
・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
・品質管理の試験業務経験

◆試験担当者
・医薬品業界でのＧＭＰ経験
・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
・品質管理の試験業務経験


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションとなります。

仕事内容

・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務
・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務
・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務

応募条件

【必須事項】
※以下いずれかのご経験お持ちの方
・技術開発、研究開発のご経験
・製造部門における製造工程改善、管理のご経験
【歓迎経験】
・GMPを遵守した業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造販売業の品質保証業務全般
・化粧品製造販売業の品質保証業務全般

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験
・医薬品製造業でのGMP関連業務経験
・英語によるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

OEMメーカーにて食品・医薬品の品質管理業務

仕事内容

【監査業務】
・医薬品、健康食品、化粧品の製造委託先への監査業務
・原薬、資材製造所の実地監査、自社関連工場の定期監査

【品質調査】
・品質クレーム調査、報告等のクレーム対応
・品質調査票の作成、確認
・自社原料企画書とSDSの作成、確認
・GMP運営
・市場出荷判定
・行政対応

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務の経験
【歓迎経験】
・工場QCの経験
・GMP、GQPの知識
・医薬品、医薬部外品、健康食品、化粧品など、幅広い分野でのQC、QA業務経験がある方がマッチします
・薬剤師免許
・語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談