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              該当求人数 596 件中81~100件を表示中

              内資製薬メーカー

              グローバル CMC薬事担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当

              仕事内容
              医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)。
              ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
              ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)。
              ・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)。
              ・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。


              【歓迎経験】
              また、以下のいずれかの経験があると望ましい。
              1)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事した経験がある。
              2)海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
              3)CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発に従事した経験がある。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              新規事業開発

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              医療機器分野で新規事業の立上げに関われる案件です。

              仕事内容
              ・新規事業の企画・立上げ(事業性評価、競合分析、ビジネスプラン策定他)とその実行(Execution)
              ・海外展開の戦略立案とその実行
              ・企業との連携・協業、新規事業等の戦略立案とその実行
              ・VC, CVC等からの資金調達の戦略立案とその実行
              ・各種会議(経営会議等)の運営、推進
              ・そのほか各種戦略立案とその実行
              ・助成金申請書や報告書作成
              ・各種プレゼンテーション資料作成
              ・上記に関連する各種作業
              ・そのほか経営メンバーからの依頼事項

              ※・勤務地は東京ですが、拠点は東京・神戸と2拠点あるので、ウェブ会議・デジタルツールを多用しながら効率的に業務推進を進めます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・コンサルティング、提案営業、事業開発等の企画業務ならびに関係者とのコミュニケーションを経験し、リードした経験のある方
              ・組織の大小を問わず、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方
              ・関係者(社内外)と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力
              ・バックグランド、年齢、国籍等に関係なく、フェアにコミュニケーション・業務遂行できる方

              求める人物像
              ・お持ちの経験・スキルを社会的意義の高い事業に活用したいとお考えの方
              ・これまでの体験・経験・スキルを活かし、医療分野で自分の力を試してみたい方
              ・スピード感をもって実践・行動し、結果を出せる方
              ・コミュニケーション能力が高い方
              ・素直で、前向きな方
              ・困難な課題に果敢に挑戦することが好きな方
              ・当社のValueに共感いただける方
              【歓迎経験】
              ・ベンチャー企業での勤務経験をお持ちの方
              ・新規事業の企画立案と実行に深く関与された方(特に実行)
              ・新規事業で多くの失敗を経験してそこから学びの多い方
              ・理系学部、コンサル業界出身者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              医療機器開発業務

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              当社(含むグループ会社)が進める医療機器開発の企画、推進

              仕事内容
              ・当社(含むグループ会社)が進める医療機器開発の企画、推進
              ・共同研究開発先との折衝・プロジェクト推進
              ・製造委託先との折衝、プロジェクトマネジメント
              ・上記に関連する各種作業
              ・そのほか経営メンバーからの依頼事項

              ※勤務地は東京ですが、拠点は東京・神戸と2拠点あるので、ウェブ会議・デジタルツールを多用しながら効率的に業務推進を進めます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械/電子/電気工学の出身者
              ・好奇心旺盛で行動力があり、新たなことにチャレンジをしたい方
              ・組織の大小を問わず、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方
              ・関係者(社内外)と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力
              ・バックグランド、年齢、国籍等に関係なく、フェアにコミュニケーション・業務遂行できる方

              求める人物像
              ・お持ちの経験・スキルを社会的意義の高い事業に活用したいとお考えの方
              ・これまでの体験・経験・スキルを活かし、医療分野で自分の力を試してみたい方
              ・スピード感をもって実践・行動し、結果を出せる方
              ・コミュニケーション能力が高い方
              ・素直で、前向きな方
              ・困難な課題に果敢に挑戦することが好きな方
              ・当社のValueに共感いただける方

              【歓迎経験】
              ・ベンチャー企業あるいは企業内新規事業部等での勤務経験をお持ちの方
              ・メーカーでの商品化経験
              ・医療、ヘルスケア関連、コンサルティング業界の業界経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              総合化学メーカー

              グローバル企業におけるERM推進リーダー

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グループにて導入を開始したEnterprise Risk Management(ERM)の拡充を図るための諸活動を担う

              仕事内容
              具体的には以下業務を担当いただきます。
              ・グループにて導入を開始したEnterprise Risk Management(ERM)の拡充を図るための諸活動
              ・各地域のERMスタッフと協業し、グループ全体のリスク管理活動を構築する。
              ・戦略リスクの捉え方、リスクアペタイトの考え方などERMを本格導入していくにあたって方向性を検討していく。 など担っていただきます。

              【将来的に従事する可能性のある職務内容】
              会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:大卒以上
              ・経験内容:ERMを構築・推進されたご経験のある方。ERM関連業務5年以上のご経験のある方
              ・語学力:海外の内部統制部門やグループ会社等と円滑にコミュニケーションができる英語力

              【歓迎経験】
              ・経験内容:素材産業のERMを構築・推進されたご経験のある方。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~1250万円 
              検討する

              総合化学メーカー

              (Team Lead) Senior Application Architect

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              チームリーダとして全社で整合性の取れたアーキテクチャー構築

              仕事内容
              ・Application Architecture Management Teamに於けるチームリーダを担い、本部内外の各ロールと協業し、グローバルIT投資、コスト削減などの実行につなげる。
              ・アプリに係る三菱ケミカルグループ及び国内外関係会社のグローバルIT標準を策定する。
              ・海外各地域と深く協業し、IT水準の高い海外の技術を積極的に取り入れる。
              ・標準外ソリューション及びテクノロジーのモダナイゼーション、撤廃を主導する。
              ・策定したアプリケーションアーキテクチャ及びリファレンスアーキテクチャを社内外に周知し適用を推進する。主要技術についてPoCを主導する。
              ・システム連携戦略を策定し、適用を推進する。

              【配属部署の紹介】
              Enterprise Architectureの概念を活用してグループのグローバルでのIT最適化のミッションを受け持つ部署です。日本を本社とするグローバルな事業会社でEnterprise Architectureの推進をする貴重な経験を積むことが出来ます。

              【魅力・やりがい】
              システム構築において、Enterprise Architectureの概念は非常に重要です。最新テクノロジーを駆使したグローバル最適化を実現するスキルと経験を得る事ができます。弊社ではグローバルで多くの採用実績があるTOGAFフレームワークを活用しています。

              【キャリアイメージ】
              Enterprise Architectureの各レイヤー(Business Architecuture/Application Architecture/Data Architecture/Infra Architecture) を経験する事で各領域のITスペシャリストを目指すことも、全レイヤーを経験することでIT全体のマネジメントを目指すことも出来ます。

              【将来的に従事する可能性のある職務内容】
              会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・経験業界(年数):
              IT/コンサルティング業界、ないしは事業会社の情報システム部門でのご経験(7年以上)

              ・経験職種(年数)・経験内容:
              下記何れかのご経験:
              - アーキテクト, コンサルタントなどの立場でビジネスプロセス/アプリケーション/データのいずれかもしくは複数領域のアーキテクチャ策定のご経験 5年以上
              - チームリードのご経験
              - グローバルでのプロジェクト推進のご経験
              - 最新IT技術社内導入経験
              - ICT戦略立案経験、ITロードマップ策定経験

              ・語学力:
              英語(ビジネスレベル)日本語(日常会話)

              ・その他:
              テクニカルスキルとコミュニケーションスキルによって主要なステークホルダーと良好な関係を築き、リーダーシップを発揮した経験
              【歓迎経験】
              - 経験職種(年数)・経験内容:
              - 化学・ヘルスケアライフサイエンス・製薬で必要とされる業務システムの設計, 開発経験
              - 工場・研究開発領域の業務システムの設計, 開発経験
              - SAP, Salesforce, AWS/GCP/Azure に対する経験
              - 大規模案件のRFI/RFP作成経験

              ・経験補足:
              SAP/SFDCなどのSaaS、パッケージソフト導入のご経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1050万円~1250万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              抗体医薬品開発における分析研究

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業における抗体医薬品のCMC関連業務及び申請業務

              仕事内容
              抗体医薬品のCMC関連業務及び申請業務


              業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・抗体医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験
               (抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方)
              ・抗体開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方
              【歓迎経験】
              以下の要件に合致すれば尚可
              ・抗体医薬品の申請経験
              ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)

              <以下の方歓迎>
              ・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
              ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              担当事業・部門の人材開発、人事労務を担うHRBP(候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              HRBPとして事業部門のマネジメントをクライアントに持ち当該事業の人財戦略を対応、推進

              仕事内容
              HRBP(Human Resources Business Partner)として、事業部門のマネジメントをクライアントに持ち、当該事業の人財戦略(組織開発、人財育成、労務など人事全般)を対応、推進いただきます。
              ご経験と専門性・知識に応じて、HRBPとして事業を担当いただくケースもあれば、HRBPアシスタントとして得意分野を中心に人事業務を実行いただくアサイメントも可能です(たとえば、はじめは人事考課やアセスメントを中心に担当しながら、徐々に組織開発や風土マネジメントなどにもお任せしていき、徐々に担当分野やキャリアを広げていただくことが可能です)

              【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン/期待する役割等】
              人事の専門性を事業推進の現場において応用・活用し、より実践的・戦略的な知見とセンスを身に着けていただくことができます。
              経営陣、事業キーマンの人事パートナーとして相対する仕事になるため、経営リテラシーを磨くことができ、会社の経営中枢にもかかわる機会が多数あります。
              幅広く人事業務に従事する中で、ご自分のキャリア、専門性を模索し、より深く・広く広げていく選択肢を複数持つことができます。
              応募条件
              【必須事項】
              【学歴】
              ・不問(学歴は不問ですが、ご自分で考え、選び、決断してしっかり学んできていること)

              【必須となる資格・スキル・経験など】
              ・事業会社における人事の経験(労務、人財開発など種類は問わない)が5年以上 または コンサルティング会社における人財戦略の立案実行にかかわる経験が5年以上あること
              ・労務(人事考課や制度運用)、採用、教育研修いずれかのミッションにおいて、「企画」と「運営・実行」両方を経験したことがあること
              ・クライアントやステークホルダー、チームメンバーとの前向き・円滑なコミュニケーションができること。相手のニーズをくみ取りながら、対話・キャッチボール的なコミュニケーションを続けることができること
              ・人と組織の関わりに強い興味関心を持っていること
              【歓迎経験】
              ・人材開発、組織開発にかかわるミッションをリーダーとして実行したことがあること
              ・ソリューション営業、コンサルティング営業の経験
              ・計数能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              大手化学メーカー

              ガバナンス・コンプライアンス担当マネジャー

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              総務部門の核となって部門をリード

              仕事内容
              ■業務内容:
              ・全社内部統制業務、ガバナンス業務(株主総会、取締役会の事務局業務他)
              ・コンプライアンス相談、研修その他施策の実行等コンプライアンス業務全般
              ・チームマネジメント業務(2~3名)

              ■期待すること
              ・総務部門の核となって部門をリードしていただきたいと思っています
              ・これまでのやり方が全て正しいとは思わずに、新たな施策にチャレンジしていただきたいと思っています
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社での内部統制・ガバナンス業務もしくはコンプライアンス業務のいずれかのご経験をお持ちの方
              ・文書作成能力及び高いコミュケーション能力(経営層とのコミュニケーションを含む)をお持ちの方
              ・チームマネジメント経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・法令解釈、規程類の作成・管理のご経験
              ・株主総会/取締役会の事務局、株式事務関連業務のご経験
              ・メーカーの総務部門でのご経験
              ・英語中級以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              メディカルサイエンス職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行するポジションです

              仕事内容
              領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
              ・戦略を立案し、チームをリードする経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
              ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
              ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

              求める行動特性:
              ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
              ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
              ・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる

              求める資格:
              ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・日本の医師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1300万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー

              新規医療技術の研究員

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              医療機器ベンチャーにて新規医療技術の研究員として開発業務

              仕事内容
              当社では世界で唯一、血管内から身体組織を光照射する技術の研究開発を行っています。
              現在、自社での研究開発に加え、事業会社、大学との共同研究により、社会実装に向けた活動を本格化させています。
              当社では、上記記載の事項の研究開発をリード頂き、将来、当社の中核となる人財を募集しています。
              業務内容は、デバイス面、薬理面含め多岐に渡る他、得られたデータを元に特許出願、論文作成なども行って頂きます。
              修士課程修了の方は博士号取得に機会もあるなど、アカデミアと事業会社の両方を兼ね備えたポジションを募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器開発、光技術の応用製品、医療用医薬品開発、カテーテル開発の内、いずれかの経験
              ・大卒以上(工学、理学、医学、獣医学など)
              【歓迎経験】
              英語力は入社時には必須ではないですが、今後、当社事業をグローバル展開させるためには必要なスキルとなります。
              【免許・資格】
              普通自動車免許(車通勤となります)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              プロダクトマーケティング部 感染症&SE領域マネージャー

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              マーケティングの専門性深化のための提言、および教育サポート

              仕事内容
              ・プロダクトマーケティング部全体に対し、マーケティングの専門性深化のための提言、および教育サポート
              ・担当領域(新製品、ヘルペスウイルス感染症、乳児血管腫、エスタブリッシュド製品)におけるLCM戦略の立案及び遂行において全社の代表として社内関連部署との調整を行う。
              (1)プロジェクトマネジメントを通じたLCM戦略の立案・推進
              (2)領域マーケティングプランの立案・推進
              (3)社外動向や学術情報の収集および発信業務のマネジメント
              (4)学会との折衝やKey Opinion Leader(全国・次世代)のマネジメント
              (5)人材育成
              (6)デマンド・売上予測・事業性評価の精度向上
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・医療用医薬品のプロダクトマネージャー経験(3年以上)
              ・マーケティング部門での新製品の上市・LCM戦略立案、推進の経験

              ・戦略策定力
              ・リーダーシップ
              ・調整・推進力
              ・コミュニケーション力
              ・人材マネジメントスキル
              【歓迎経験】
              ・エスタブリッシュドやオーファン製品のマネジメント経験、グローバル製品のマーケティング経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              1200万円~1350万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器における薬事スペシャリスト

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

              仕事内容
              ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
              ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
              ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
              ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
              ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
              ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
              ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
              ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
              ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
              ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
              ・"Hands on" writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
              ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Business level English to fluently communicate with global teams.
              ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
              ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
              ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
              ・Master’s degree or higher education in scientific major.
              ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
              ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
              ・Experience in working for global companies is an advantage.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

              仕事内容
              ・薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
              [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・英語での業務上のコミュニケーション力
              ・日本語・英語でのドキュメンテーション力
              ・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ

              求める行動特性(期待役割):
              ・高品質な技術薬事文書の作成
              ・国内外薬制対応におけるリーディング
              ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

              求める資格:
              ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
              ・TOEIC700点相当以上(目安)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発職(癌スタディリーダー) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。

              仕事内容
              ・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する
              ・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
              ・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論
              応募条件
              【必須事項】
              ・理学系大学または大学院修了者
              ・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
              ・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする)
              ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識


              【歓迎経験】
              ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
              ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
              ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医療系広告会社

              アカウントマネージメント(医療系広告企画営業)

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              新薬発売前から販売戦略を練り、医療用医薬品の販促ツールの企画、制作、実行まで、責任をもって遂行

              仕事内容
              ■担当業務:
              当社は、国内最大級のヘルスケア・コミュニケーション・エージェンシーとして、製薬企業向けソリューションの提供や、医療関係者向け教育コンテンツの企画・制作などを行っています。当ポジションは、大手/中堅製薬企業をクライアントとして、課題をヒアリングし、メディカルライターやデザイナー等の社内メンバーを取りまとめながら見積り、スケジュール管理、クライアントや協力会社との折衝の全てを責任をもって遂行していただきます。

              ■詳細:
              1)クライアントからの引合いに対してクライアントニーズや課題をヒアリングします。
              2)課題解決のためのソリューションを社内関係部署と検討し、プランニングします(新薬プロモーションの場合はコンペティションへの参加もあり)。
              3)プロモーション戦略や広告・情報誌・Web展開等のツールを企画、立案し、クライアントに提案します。
              4)社内外のメディカルライターやデザイナー、必要に応じて外部協力会社の制作を進行管理します。
              5)プロモーション戦略の実行状況に応じて追加提案を行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬/医療業界における営業・マーケティング・MR教育・DX担当者などのご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              DM部門責任者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              受託する製造販売後調査における登録・DM業務及び管理をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・新規、既存クライアントへの提案活動
              ・調査の立上げ業務(スケジュール立案、調査票設計支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
              ・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案
              ・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理
              ・社内の各グループとの連携、業務調整
              ・プロジェクトマネジメント(スケジュール、品質、リソース管理など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査におけるDM業務経験(5年以上)
              ・CROでの勤務経験
              ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
              ・DM業務立ち上げの経験
              ・EDCの設計又は構築経験
              ・データ固定の経験
              ・DM業務窓口対応の経験
              ・チームマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手外資製薬メーカーにて創薬デバイス戦略を担う

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働

              仕事内容
              ・研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働
              ・研究ポートフォリオと機器稼働率に合わせた研究機器の配置最適化の立案
              ・着実な購入計画立案と納品・検収の指示
              ・IoTデバイスを用いた機器稼働率データの解析と保守・修繕計画立案
              ・廃棄・リプレイスといった機器ライフサイクル管理と予算管理に関わる業務
              ・機器メーカー、代理店、機器管理会社との協働に関わる業務

              ※業務を始めるにあたっては当社の創薬の流れやワークフロー等についての概要をまずご理解頂き、その上でこれまでのご経験を活かしていただきつつ各研究員に寄り添いながらお仕事を進めて頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・研究機器管理業務:資産管理、予算管理、購買経験者
              ・研究機器製造・共同開発:設計・製造・管理の経験者
              ・研究購入やAsset Management Service構築等のプロジェクト管理・実務経験
              ・研究機器メンテナンス業務:エンジニアの経験者

              求めるスキル・知識・能力:
              ・海外の最新機器開発動向に関する見識と品質保証や国内法令に関する知識
              ・Asset Manegement に関する総合的な知識、代理店、ベンダーとの交渉力
              ・データ分析とデータに基づいた企画・提案力
              ・研究員及び関係会社との関係構築力とそれに必要なコミュニケーションスキル
              ・柔軟な対応力と学習意欲
              ・ビジネスレベルの英語力

              求める行動特性:
              ・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組み、自己の変革を常に求めている方
              ・研究者等関係者との関係構築に向けて積極的に行動する方
              ・トレードオフの関係を見極め、関係者の協力を得ながら価値最大化に向け、積極的な提案を継続的に出し続けることが出来る方
              ・知識の共有・情報の発信を積極的に行い周囲を巻き込む強い実行力を示せる方
              ・情熱と好奇心だけでなく、高い倫理観を持って研究活動に貢献できる方

              求める資格:
              ・コミュニケーションレベルの英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              必須資格:
              ・主要メーカーのCertificateがあることが望ましい
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              バイオベンチャーにて機械系エンジニア

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              リーダーシップを発揮!医療分野における細胞解析技術の開発業務

              仕事内容
              機械学習技術と新規イメージング技術を組み合わせた新しい細胞分析システムの研究開発に成功し、グローバル市場での販売を開始いたしました。このシステムの実用化によって、様々な生命科学分野における研究、そして癌や白血病に関する血液診断・細胞診などの医療診断分野や創薬分野など、 医療と生命科学の発展と革新に大きく貢献する事業です。

              <業務内容>
              ・送液システムの要件定義、仕様設計、プロトタイプ、評価、品質管理
              ・送液システムのソフトウェア仕様設計、評価
              ・社内外関係者を巻き込んだシステム開発プロジェクトの主導
              ・その他製品開発プロジェクトの推進(主に流体視点)
              ・社内外の技術情報収集、市場動向の調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・流体が関わる製品のシステム設計、開発の経験(1年以上)
              ・製品開発におけるプロジェクトマネージャー経験(3年以上)
              ・製品のシステム設計、開発の経験(5年以上)
              ・製品の上市経験及び上市後のサポート経験
              ・ビジネスレベルの英語力

              【求める人物像】
              ・自ら設計し自らそれを評価し、システムを独力で開発できる方
              ・問題解決能力が高く、柔軟な発想力を持ち合わせた方
              ・コミュニケーション能力が高く、円滑なコミュニケーションをとれる方
              ・医療分野に興味を持ち、その分野に貢献したいという意欲をお持ちの方
              ・当社のミッション及びバリューに共感できる方
              【歓迎経験】
              ・組み込み機器のハード及びソフト開発の経験
              ・Solidwork等CADソフトの使用経験
              ・半導体・医療機器・光学機器業界での経験をお持ちの方
              ・スタートアップ環境での業務経験
              ・製品プロトタイプのコーディング経験(Python等)
              ・生命科学や医療分野に関心を持っている方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              OTCメーカー

              医薬品製造管理者

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              OTC医薬品、医療用医薬品、健康食品の製造受託企業にて製造管理者としてご活躍

              仕事内容
              【品質保証室での医薬品製造管理業務】
              製造・品質試験業務の監督
              GMP文書の作成や確認
              指図記録書(製造・品質試験)の照査
              お客様相談業務
              社外関係者(行政・委託先)との各種調整、査察対応
              各種バリデーションや教育訓練 など
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格所持者
              製造管理責任者もしくはそれに類する経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              製薬メーカーでの品質保証業務

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              OTC医薬品、医療用医薬品、健康食品の製造受託企業にて品質保証職としてご活躍いただけます。

              仕事内容
              ・GMP適合性調査等の監査、査察対応や教育訓練
              ・逸脱・変更管理、自己点検
              ・品質情報、バリデーション
              ・文書管理等の業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証業務3年以上の経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

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              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識