メディカルライティングの求人一覧

製薬メーカーでの承認申請資料、照会事項回答等の作成業務

仕事内容

臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・治験関連文書類の作成

応募条件

【必須事項】
・大卒以上 (理系出身が望ましい)
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験
・治験関連文書類の作成経験
・英語力（TOEIC 600 点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

製品知識の根拠を伝える臨床規制文書と提出パッケージの作成を担当

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description

Responsible for the authoring of clinical-regulatory documents and submission packages that communicate the evidence base of product knowledge in a credible, consistent and compliant way.

応募条件

【必須事項】
【経験 / Experience】

＜必須 / Mandatory＞

Experience in medical communications gained through working in the pharmaceuticals industry or a medical communications agency
A comprehensive knowledge of the drug development processes including key regulations/guidelines (e.g. GCP, ICH GLs), and knowledge on a “need to know basis” in relevant therapeutic area.
Knowledge of policy, standard, SOPs particularly CSP/IC, CSR, IB, CTD


【能力 / Skill-set】

＜必須 / Mandatory＞

Medical writing skill
Logical thinking/Presentation skill to express intention in an efficient way in Japanese & English
Interpersonal and communication skills with team member or stakeholders
Facilitation skill to lead an innovative solution in conflicting discussion
Demonstrates aligned behaviours to leadership guideline

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

応募条件

【必須事項】
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者
・英語での調査結果報告書作成経験のある方
【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料

応募条件

【必須事項】
臨床試験のメディカルライティング実務経験者
【歓迎経験】
■望ましい経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

＜以下の経験でも可＞
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーに代わって、書類を作成する業務

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料

応募条件

【必須事項】
・メディカルライティングでの実務経験者
・製薬、医療分野での実務経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

添付文書やインタビューフォーム等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材作成の求人

仕事内容

医薬品リスク最小化活動に関わる資材（案）の作成および改訂

以下資材の作成および改訂業務
　・添付文書
　・インタビューフォーム
　・製品情報概要
　・適正使用ガイド
　・くすりのしおり
　・医薬品ガイド
　・MR研修テキスト

応募条件

【必須事項】
添付文書やインタビューフォーム等の資材作成・改訂の実務経験者
※未経験でも、CTDの読み書き経験等があれば、是非ご連絡ください

【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・医学・薬学のバックグランドを持つ方
・メディカルライティングの経験
・英文和訳、和文英訳の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　

医療用医薬品のプロモーションツールの作成

仕事内容

・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師（未経験でも経験者でも可能です。）
・英語論文が読めるリーディング力
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

製薬業界の担当の専属としてメディカルライティングの求人

仕事内容

製薬業界担当部門の専属ライターとしてメディカルライティングを行います。スキル・経験・適性により、QC点検およびQCスタッフの教育を担当していただく可能性あり。

【メディカルライティング】
治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、投稿論文等の作成業務
※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須

【QC点検】
各文書の品質管理業務（数値・記号・用語を中心に、根拠資料との突き合わせチェック）
※社内に製薬企業出身の実務経験者が社員として13名就業しております。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・製薬メーカーでの実務経験（薬事職が望ましい）
・業務内容に記載のメディカルライティング経験
・TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方
・Office（Word、Excel、PPT）が使える方(例：Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方）
・受託側企業の立場で言動ができる方


【歓迎経験】
【歓迎要件】
・論文が書ける、またはレビューができる方
・臨床分野経験
・抗がん剤分野経験
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医療用医薬品のプロモーション戦略の立案、それに伴う様々なツールの企画立案・資材制作業務

仕事内容

医療用医薬品のプロモーション戦略の立案、それに伴う様々なツールの企画立案・資材制作（定期情報誌、学会記録集、対談、
・製品情報概要、製品関連パンフレット、患者さま用服薬指導箋など）を行って頂きます。

※仕事の進め方※
・案件はクライアントごとにチームを組んで担当します。
AE、プランナーがクライアントごとにセットで動くイメージです。
・資材関連の案件ですと、プランナー1名体制が基本となります。
・学術的なライティング業務に関しては外注しているケースが多く、企画・制作に集中できる環境です。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
下記いずれかの経験をお持ちの方
・医療系広告代理店でプランナー・エディター・ライターの経験
・獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療系資格をお持ちの方
・医学に精通した知識（ポスドクなど）をお持ちの方（メーカー勤務、研究機関勤務は問いません。）
・MR経験をお持ちの方（理系大卒以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医療用医薬品のプロモーションに関わる資材のライティング

仕事内容

・学会速報、学会記録集のライティング
・WEBコンテンツの取材・原稿作成
・記事体広告の取材・原稿作成
・文献からのプロモーション資材作成
・MR教育資材作成
・製品情報概要など新薬発売時の基本資材作成

応募条件

【必須事項】
【ＭＵＳＴ】
・メディカルライター（および編集者）になりたいという強いコミット
・医療や医薬品に対する興味
・日本語文章力


【歓迎経験】
【ＷＡＮＴ】
・ライフサイエンス系修士以上（希望）
・英語医学論文が読める程度の英語力
・医師取材経験・学会取材経験
・プロモーション資材の編集経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

大手製薬会社、および、バイオインダストリーの研究開発部門向けに医薬研究開発情報を提供。

仕事内容

・製薬会社、大学向けの情報誌である明日の新薬Web版の制作を担当します。海外のWebや文献をもとに、新薬を化合物の段階から追跡し、自社のデータベースに編集、更新する業務です。
・世界中の製薬メーカー（約3,000社）のWebや文献をリサーチし、新たな新薬候補の化合物を発見します。
・上記で探してきた化合物を自社データベースに更新していきます。Web版のサービスは毎日更新です。

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・医薬、理系の研究機関で働いていた経験（修士・博士卒）
※理系（薬学、化学）の出身かつ化合物の構造式への理解
・薬学系の編集業務への興味
・英語の読解力（ライティング・スピーキングは不要です）

【語学】
必須
・英語（中級レベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品のパンフレットや医療関係者に向けた情報ツールなどの原稿・企画制作

仕事内容

医薬系学術資料の読込み、コピーライティング、編集作業等の制作業務に関わる仕事
主なプロモーション用ツール
・媒体用広告
・ポスター
・製品情報概要、ビデオ、スライド、OHP
・学術宣伝用冊子、リーフレット、CD-ROM、DVD-ROM
・学術宣伝担当者教育用マニュアル、ビデオ、スライド
・特約店販売員教育用マニュアル、ビデオ、スライド
・PR用品（ギミック）
※その他、ドクター取材、座談会や学会等の企画、運営。

応募条件

【必須事項】
・薬学、医学、獣医学等理系学部出身者
・製薬メーカーの学術情報の業務経験者
・製薬メーカーのMR経験者
・広告代理店でのメディカル業界担当
・薬剤師
・獣医
※いずれも経験年数は不問です。
※広告やモノづくりに興味をお持ちの方、歓迎です。
※経験者の方は管理職候補としてお迎えします。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医師主導型医薬品の臨床研究サポートや論文作成業務

仕事内容

・医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務
・学術論文作成、研究の計画、立案、医師、製薬企業との折衝など

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学に関して深い知識（必須）
・学術論文作成の経験（必須）
・英語力（中級以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

国内CROでの臨床開発に関する統括報告書およびCTD作成を行うメディカルライティング業務です。福利厚生が非常によく、非常にフレキシブルな面をご期待いただけます。

仕事内容

医薬品臨床パートのメディカルライティング職 ※具体的な仕事内容は、治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務

応募条件

【必須事項】
・メディカルライティング実務経験5年以上（OTC経験者も対象） 　　　　　　
・総括報告書及びCTDの作成経験がある方（CTDは少なくともM2.7.6の作成経験がある方）
・学卒以上（薬学、化学、生物系のみ）
・ 中級以上の英語力（英文CSR及び英文CTDの読み書きに困らない程度。キャリアの長い方は海外とのやり取り経験必須になります）

【歓迎経験】

【免許・資格】
特に無し
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～900万円　

基本資材についてのメディカルライティングを担当

仕事内容

クライアントの医薬品の販促活動や情報提供のためのコピーライティングを担当。

作成いただく資材：医家向け医薬品のパンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ（ビデオ・DVD等）、患者様やそのご家族に向けた情報誌など
（構成・文章化・図表化、最終原稿作成・初期校正）

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上

下記いずれかの経験をお持ちの方
・薬剤師資格保有の方
・医療従事者
・DI経験者
・学術経験者
・CRA経験者
※医薬品の文献や情報の収集、選択、整理を行い、正確に医師や薬剤師等に伝達するような業務に興味がある方

・英語中級程度
※論文（英語）の読解力がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

国内調剤薬局グループのCRO・CSOでのメディカルライターです。

仕事内容

・治験実施計画書（プロトコール作成）
・説明・同意文書 　
・治験総括報告書　
・申請添付資料概要　
・承認申請・再審査申請資料 　
・論文作成、論文投稿

応募条件

【必須事項】
CROまた製薬メーカーでのメディカルライティング実務 経験（論文作成、プロトコル作成）

【歓迎経験】
英語力ある方歓迎
文章力、プレゼン資料作成経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務を担っていただきます。

仕事内容

適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務
　大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。
業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われる、やりがいのあるお仕事です。
取り扱う文献は一般的なものより専門性の強いものであり、日本語および英語の文献ですので、ご自身のスキルアップ、および専門的な知識の習得ができます。

回答用文書の作成：
・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する問合せに回答するための文書を作成します。
・クライアントの製品について、指定されたデータベースを用いて国内外の文献等の医薬情報を調査し、
目的の情報を精査します。
・引用する医薬情報が決定された後、指定された形式に則って要約/要訳し、文書を作成します。
・クライアントから承認をいただければ、作成完了となります。
※1文書につき2文献程度の引用（和文、英文）

お問合せに対する回答：
・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する、医療関係者からの問合せを専用サイトから受け付けます。
・必要に応じて問合せ者に内容を確認し、対応範囲内であれば受け付けます。
・回答に用いる文書の印刷や送付に必要な封筒等の準備に係る事務作業を実施します。

※適応外使用 ：添付文書で承認された効能・効果、用法・用量から外れた使用
※特殊症例　　：添付文書に記載のある特殊な背景を有する患者のうち妊婦、授乳婦、小児

応募条件

【必須事項】
・自然科学系（特に医学・薬学）の情報を取りまとめる業務（論文、書籍の作成など）に携わった経験
・データベースを用いて情報を検索/調査した経験

【歓迎経験】
・メディカルライティング業務の経験
・英語論文を把握し、簡潔に要約/要訳する技術
・情報検索技術者検定

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

編集部のメンバーとして、サイトに掲載する様々な記事、企画の編集を担

仕事内容

編集部のメンバーとして、サイトに掲載する様々な記事、企画の編集を担当していただきます。具体的には
・サイトの医療系の記事の取材・執筆（行政動向、現場の病医院の動き、キーパーソンへのインタビューなど）
・サイトの医療系の記事の外部執筆者への依頼・編集
・サイトの掲示板などのUGCコンテンツの運営管理
・サイトの医師向けの新規コンテンツ、サービスの企画立案・運営
　※医学、臨床の知識をお持ちの方がベターですが、なくても、医療分野への興味・関心、医師というプロフェッショナルへの情報発信に関心があれば、応募いただくことは可能です。

応募条件

【必須事項】
・取材・編集業務経験5年以上、うち一定期間、医師などの医療従事者向けあるいは一般向けの医療専門誌・サイト、一般紙、雑誌などの経験が必要。
・従来の紙メディアでの仕事に飽き足らず、Webメディアの特性を生かした、コンテンツ・サービス作りに関心がある方。
【歓迎経験】
・ 医師向け専門誌・サイトの記者、編集者
・ 一般紙・サイトにおける医療分野担当の記者、編集者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円