メディカルライティングの求人一覧

メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする

仕事内容

メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする下記業務を行います。

・治験概要書、治験総括報告書（CSR）等の治験関連資料の作成及びレビュー
・CTD作成またはレビュー等の業務
・薬事承認申請業務
・PMDA相談の準備、相談資料の作成や厚生労働省・PMDAからの照会事項の回答作成・資料作成
・治験実施計画書、同意説明文、GCP必須文書の作成及びレビュー等の業務

応募条件

【必須事項】
・臨床開発のメディカルライティング業務経験3年以上
・非臨床開発のメディカルライティング経験
・安全性情報関連及び、CMC関連については内容を理解できること
・PMDA相談資料作成、照会事項回答作成経験
【歓迎経験】
・Microsofut Wordでスタイル、インデント、アウトライン等を使い、文書を作成できること
・PMDAや厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明確なコミュニケーション能力のある方
・語学力（ビジネス英語レベル）生物学または、化学系研究の学士、修士、又は博士号の取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～850万円　経験により応相談

日本・アジア向けの製造販売承認申請資料をはじめとした各種資料作成・文章作成の求人です。

仕事内容

開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又は CRO でメディカルライティング業務に 3～5 年以上従事し、日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作成）の経験を有する
・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる
・CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力（GTEC 600 点程度）を重視する

【歓迎経験】
・臨床開発の業務経験（特にオンコロジー領域）があることが望ましい抗がん剤（固形がん・血液がん）の開発経験（概ね 3 年以上）を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医療用医薬品のプロモーション戦略の立案、それに伴う様々なツールの企画立案・資材制作業務

仕事内容

医療用医薬品のプロモーション戦略の立案、それに伴う様々なツールの企画立案・資材制作（定期情報誌、学会記録集、対談、
・製品情報概要、製品関連パンフレット、患者さま用服薬指導箋など）を行って頂きます。

※仕事の進め方※
・案件はクライアントごとにチームを組んで担当します。
AE、プランナーがクライアントごとにセットで動くイメージです。
・資材関連の案件ですと、プランナー1名体制が基本となります。
・学術的なライティング業務に関しては外注しているケースが多く、企画・制作に集中できる環境です。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
下記いずれかの経験をお持ちの方
・医療系広告代理店でプランナー・エディター・ライターの経験
・獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療系資格をお持ちの方
・医学に精通した知識（ポスドクなど）をお持ちの方（メーカー勤務、研究機関勤務は問いません。）
・MR経験をお持ちの方（理系大卒以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

非臨床試験のCTD作成業務

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
※年間3～４本程度のCTD作成

・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

応募条件

【必須事項】
・CTD作成（非臨床パート）の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）
【歓迎経験】
・非臨床のメディカルライティング経験
・PMDA対応をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

仕事内容

・英語での医学論文作成
・学術資材、学会発表資料作成（抄録、ポスター、スライド、インタビューフォーム等）

応募条件

【必須事項】
【必須】
・英語での医学論文作成経験
【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・学術資材、学会発表資料作成経験
・癌領域の論文作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　

[未経験可]メディカルコピーライター

仕事内容

[ポジションの魅力]
仕事を通して医療の最新の知見にふれることができ、チームで協力しながら
仕事を進める中で、ワークライフバランスをとりながら仕事をすることできます。
(主な領域：がん領域、糖尿病)

■役割
クライアントのニーズに対して、営業が求める、適切なスケジュール、
工数等の制作にかかる必要情報を提供していただきます。
クライアントの発注を請け、指定の学会(国内外)の取材に行き、その要旨を
作成。指定の論文を読み込み、理解し、クライアントのニーズを実現する要旨
原稿を作成していただきます。
※クライアントとのコミュニケーションは営業が対応するため
　原稿作成・編集業務に専念できます

■職務内容
国内外の学会へ取材を行い、速報記事・記録集の原稿を執筆していただきます。
薬事法、医療用医薬品プロモーションコードを理解した上で、適切な表現で、
クライアントの求めるプロモーション用資材の原稿を作成していただきます。
医療用医薬品のプロモーション資材作成にかかるすべての工程に関わります。
クライアントと直接コミュニケーションをとる営業とコミュニケーションをとり
クライアントのニーズの実現していただきます。

【具体的な制作物】
・MRが活用する医療従事者向けの医療用医薬品のプロモーション資材制作
・MR向け教育資材の制作
・パンフレット・編集記事・スライド、webコンテンツ、国内外の学会記録集
　論文要旨などの記事執筆
・患者向けの冊子、情報誌などの制作
・論文投稿支援

応募条件

【必須事項】
※下記いずれかの経験を満たす方
・医薬情報に関わった経験 or 編集経験

※英語力
必須 Reading
尚可 Writing
尚可 Speaking
イメージ：
自然科学系の英語論文が理解できるレベル
【歓迎経験】
・医薬品に関する知識
・医療用医薬品プロモーションコードの知識
・論理的な文章作成能力
・委託先が作成した原稿の品質チェック
・クライアント要求事項を本質的に理解する能力
・英語の音声とスライドに基づいて記事の執筆ができる
・コミュニケーション力
・特に英語のリーディング能力
・ライティング経験優遇
・オンコロジー領域経験優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

未経験可能なライター業務

仕事内容

・臨床研究のプロトコール（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文（日本語・英語）等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門（プロジェクトリーダー/解析部門等）と連携し、KOL/研究会/クライアント企業（主に製薬会社）との業務要件
・スケジュール等の調整、進捗管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながらライティングを進めていく部門になります。
受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます。

応募条件

【必須事項】
【必須経験】
・MRやCRAとしての就業経験を有する。
・論文を日常的に読んでいる。
【求めるイメージ像】
・得意領域の疾患や治療に関する知識、もしくは不足知識を自己獲得する能力と意欲
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・仕事に対する強い責任感と達成志向
・社内外（医師含む）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力、関係構築力
・学術論文（英語）読解力、PubMed調査能力
・臨床研究、疾患治療の動向への興味
【歓迎経験】
・統計学的事項に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

翻訳サービス会社でのメディカルライターアシスタント業務の求人

仕事内容

・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）のQC（第三者点検）
・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）のメディカルライターの指示による編集
・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）の翻訳（和訳・英訳）
・上記業務に関連する庶務業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書のQCの業務経験（少なくとも1年以上、正社員のみならず派遣社員等での経験も可）

【歓迎経験】
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書の編集の業務経験
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書の翻訳（和訳・英訳）の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～700万円　

製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティング業務

仕事内容

■概要
製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術
販促ツールの企画とコピーライティングをお任せいたします。

■詳細
クライアント打ち合わせ⇒企画・コンペ⇒業務設計⇒取材、編集、ライティング⇒納品
※ひとつのプロジェクトで4～5名のチーム制で取り組みます。
※学会や医療メーカー・医師への取材・シンポジウム・イベント等で北海道～九州へ出張があります。

クライアントは医療用医薬品メーカーとなります。
・学術資材の企画，編集，作成
・健康啓発イベントの企画運営
・学術研修企画，コーディネート，研修資材企画

応募条件

【必須事項】
■東京
・メディカルコピーライター経験者（サイエンスライターでも可）：目安2年以上

■大阪
未経験歓迎
※クリエイティブな仕事をしたいという思いのある方
【歓迎経験】
・在宅勤務環境が整っている方（週1～3回くらいは在宅勤務になる可能性有）
・対人業務経験がある方
・Webデザインの知識をお持ちの方（ITリテラシーが高い方）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーでの承認申請資料、照会事項回答等の作成業務

仕事内容

臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・治験関連文書類の作成
・CTDのm2.3、m2.5、m2.7の作成

応募条件

【必須事項】
・大卒以上 (理系出身が望ましい)
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験
・治験関連文書類の作成経験
・英語力（TOEIC 600 点以上）

【歓迎経験】
オンコロジー領域のCTDの作成経験あれば尚歓迎
CTDのm2.3、m2.5、m2.7の作成経験がある方は歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

臨床試験の承認申請資料やドキュメント作成

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
　※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・海外メーカーからの仕事も多いです
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能）
　※入社後一定期間経過により適用可能となります。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

【シニアメディカルライター】

【必須要件】
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと
・TOIEC800点以上目安

【歓迎経験】
【歓迎要件】
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
・長時間の文書作成及び点検が可能であること
・英文での文書作成経験
・MS　Wordの機能を熟知していること

【シニアメディカルライター】

【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～900万円　

今後の新規プロセス立ち上げにもかかわっていただける案件です。

仕事内容

当社の再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業が進捗し、定型業務（治験・商用向けの製造）におけるイレギュラー等問題対処を含めて滞りなく進めていくこと、また、今後の新規プロセスの立ち上げにおける規制関連の調査・申請文書の確認・提案等を行うスペシャリストを募集します。

応募条件

【必須事項】
当社の再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業が進捗し、定型業務（治験・商用向けの製造）におけるイレギュラー等問題対処を含めて滞りなく進めていくこと、また、今後の新規プロセスの立ち上げにおける規制関連の調査・申請文書の確認・提案等を行うスペシャリストを募集します。
【歓迎経験】
・再生医療という前例の少ない領域において、柔軟性をもって最善の対応を推し進める方。
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強くをもって取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

臨床研究にてプロトコルや論文の作成などメディカルライターとして担っていただきます。

仕事内容

・臨床研究のプロトコール（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文（日本語・英語）等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門（プロジェクトリーダー/解析部門等）と連携し、KOL/研究会/クライアント企業（主に製薬会社）との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながらライティングを進めていく部門になります。受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます

応募条件

【必須事項】
・製薬会社やCRO、アカデミアにおけるGCP/PMS/倫理指針/臨床研究法に則ったプロトコール作成（支援）の経験
・臨床研究の論文作成（支援）の経験
【歓迎経験】
・英語論文のレビュー経験
・統計学的事項に関する知識
・部下や後輩への指導・教育経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～900万円　

最新の医薬品情報を大手製薬企業や病院、大学に提供。

仕事内容

Web版の制作を担当します。具体的には下記の業務を行います。
・海外のWebや文献をもとに、新薬を化合物の段階から追跡し、自社のデータベースに編集、更新する業務です。
・世界中の製薬メーカー（約3,500社）のWebや文献をリサーチし、新たな新薬候補の化合物を発見します。
・上記で探してきた化合物を自社データベースに更新していきます。
・海外の情報が多く、英語の膨大な情報を簡単にまとめて頂きます。Web版のサービスは毎日更新です。

応募条件

【必須事項】
・理系（医薬、薬学、化学）ご出身者（化合物の構造式、薬理学の知識をお持ちの方歓迎）
・医薬、理系の研究機関で働いていたご経験をお持ちの方
例：医薬品の研究やポスドクの方歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　

メディカルライティング業務

仕事内容

・治験総括報告書、CTD等の作成及びその品質確認
・依頼者との連絡窓口
・その他，メディカルライティング業務に付随する業務

応募条件

【必須事項】
・英語での治験総括報告書（CSR）の作成経験がある方。
・CTDの作成経験がある方。（M2.7.6、M2.7.4等部分的でも構いません）
・Medical Writerとしての経験は3年以上が望ましい
・英語力※上記経験を重視します。

【歓迎経験】
・日本メディカルライティング協会等の業界団体での活動実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

メディカルライター

仕事内容

■概要
クライアントである製薬メーカーに代わって
主に下記の業務を担当していただきます。

■詳細
・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成
（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）
・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳
・各種報告書、申請書類の英訳
・マネジメント業務
・他部署との連携

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方
・英文の読解、ライティングに支障がない方
・マネジメント経験
【歓迎経験】
・MS Wordの機能を熟知していること
・海外との薬事に関する交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

国内CROでの臨床開発に関する統括報告書およびCTD作成を行うメディカルライティング業務

仕事内容

医薬品臨床パートのメディカルライティング職
※具体的な仕事内容は、治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務

応募条件

【必須事項】
・メディカルライティング実務経験5年以上（OTC経験者も対象） 　　　　　　
・総括報告書及びCTDの作成経験がある方（CTDは少なくともM2.7.6の作成経験がある方）
・学卒以上（薬学、化学、生物系のみ）
・ 中級以上の英語力（英文CSR及び英文CTDの読み書きに困らない程度。キャリアの長い方は海外とのやり取り経験必須になります）

【歓迎経験】

【免許・資格】
特に無し
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～900万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円　

医師主導型医薬品の臨床研究サポートや論文作成業務

仕事内容

・医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務
・学術論文作成、研究の計画、立案、医師、製薬企業との折衝など

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学に関して深い知識（必須）
・学術論文作成の経験（必須）
・英語力（中級以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円