550万円～の求人一覧

医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で統計解析業務をご担当いただきます。

仕事内容

このポジションでは、臨床試験（治験）および臨床研究における統計解析業務を担当頂きます。具体的には、以下の業務を含みます。
・治験実施計画書の統計解析部分の作成
・統計解析計画書や報告書等のドキュメント作成
・統計解析プログラムの構築/実装
・当局対応、統計コンサルテーション
臨床試験におけるデータ解析の専門家として、これらの業務を通じてプロジェクトに貢献して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・SAS、R、Python等を用いたプログラミングの実務経験が3年以上ある方
・統計学に関する素養（統計検定2級相当以上）がある方

【歓迎経験】
・製薬/医療機器メーカー企業、CRO、アカデミアなどで統計解析業務の実務経験が3年以上ある方
・CDISC関連資料の作成経験がある方”
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

R、Python等を活用した開発業務のチームやプロジェクトのマネジメント業務

仕事内容

・インフラ上にSASソフトウェアや運用ツールをインストール・システム開発頂きます。
⇒分析支援を行いインフラ面の整備から分析支援までのワンストップサービスを目指すことがミッションとなります。

・自身の経験や知見を活かしながらチームやプロジェクトのマネジメント業務をお任せする一方で、部署をまたいで案件に携われるため、統計解析やサーバーなど幅広くエンジニアとしてのキャリアアップも可能です！


■業務詳細
・SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発
・R、Pythonを用いた業務システムの開発、分析業務
・インフラ構築、SASインストール
・プロジェクトのマネジメント業務など

※金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。

■アサイン
・常駐：在宅：自社＝4：４：２で、常駐でも密な連携を取る体制
・未経験の方が1人で客先に常駐することは無く、基本チームアサイン

■PJの裁量権
・自ら立ち上げたいPJや事業計画が社内で承認されれば、新PJの中心となって業務を進めるということも実現可能です。

応募条件

【必須事項】
下記いずれも必須
・ソフトウェア開発経験をお持ちの方
・RやPythonを活用した経験
・チームやプロジェクトのマネジメント経験

※SAS未経験の方には社内で研修を行いますので、ご心配はいりません
【歓迎経験】
・機械学習のロジックが分かる方　・SASに関する知識、経験をお持ちの方
・基本情報技術者資格もしくは同等のスキルをお持ちの方


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～800万円　

管理部部長として部門戦略や方針の策定、メンバーのマネジメント

仕事内容

メインで担って頂く業務は以下になります。
・会社全体の目標に沿った管理部門としての方針の策定
・社長や部長陣との連携
・法改正、法令遵守への対応

＜他にもメンバーや現在の部長から教わりながら、未経験分野は少しずつできる範囲を広げて頂きますのでご安心ください。＞
・部門の業務プロセス改善や最適化の推進（メンバーの方が提案した改善内容を確認・把握して経営層に説明）
・管理部門（人事、労務、採用、経理、総務、営業事務、法務、情報システム）の作業効率化のための支援、評価、育成、各種承認作業の実施
・新卒・中途採用面接の実施
・法務担当として、契約書の作成・修正・レビューの実施
・PMOとして、見積書のレビュー
・派遣事業の運営（法改正対応、事業報告書のレビュー、労使協定書の策定等）
・品質管理グループの責任者として、QMSレビューの実施

応募条件

【必須事項】
以下いずれも当てはまる方。
・マネジメント経験
・経理、会計、財務いずれかのご経験

【歓迎経験】
・法務の知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

大手外資製薬企業の工場にて試験担当者として品質管理業務を担う

仕事内容

工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・試験検査の計画及び進捗管理
・品質試験関連業務の資格認定の計画
・安定性モニタリングの計画及び進捗管理
・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価
・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード
・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード
・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献
・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード
・社内／社外のGMP監査への対応

応募条件

【必須事項】
・5年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・SHE及びGMPに関する知識

スキル：
リーダシップスキル、コーチングスキル、コミュニケーションスキル、問題解決能力
英語：中級レベル
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

循環器・腎・代謝疾患領域におけるMSL業務を担っていただきます。

仕事内容

・ 循環器・腎・代謝疾患（CVRM）領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
・ 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。

主な仕事内容として、
・ 外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・ 最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、および治療提案
・ 担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・ 科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
・ 医師主導研究のコンサルテーション
・ 学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション
・ 研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務
・ プロジェクトのマネージメントプランの実行

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree in a scientific discipline　(ex: Medicine, Pharmacy or disease related science)（製薬業界および担当領域において十分な経験がある場合はその限りではない）
・製薬企業での就業経験（3年以上が望ましい）
・外勤・国内出張が可能な方（10日/月程度）

日本語 Japanese：Fluent level （日本語を母国語としない場合、日本語検定1級レベル）
英語 English：英語での社内資料・英語医学論文読解に支障のないレベル

【歓迎経験】
・ CVRM領域での疾患・製品に関わった経験
・ MSLの経験（他Medicalも可）
・ プロジェクトリーダーの経験
・ 講演会や製品説明会等のイベント実施経験
・ 研究に携わった経験
・ 英語での学術論文執筆経験
【免許・資格】
歓迎：薬剤師、看護師、修士、博士号の資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

CROにて監査メンバーを担当いただきます。

仕事内容

監査担当者として、監査責任者の指導・監督の下に監査業務を実施します。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務（ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査）
・臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査）
・内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査）
監査先への出張もあります。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制に精通している
【歓迎経験】
・グローバル試験の監査経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月1日～できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

CROにて監査のマネジメントを担当いただきます。

仕事内容

監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務（ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査）
・臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査）
・内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査）
監査先への出張もあります。"

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
・組織のマネジメント経験
・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制の知識、製造販売承認プロセスに精通している
【歓迎経験】
・グローバルの監査経験（英語でのコミュニケーション及びドキュメントの作成）

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月1日～できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

大手の外資製薬メーカーにて、Global Commercial Servicesに関する業務をお任せします

仕事内容

・The GCS Content Delivery Manager is a member of the Global Commercial Services (GCS)’s Global Omnichannel Delivery team and reports to the Content & Omnichannel Delivery Director. The Content Delivery Manager is responsible for the development of content production services within the market, and project managing the production of marketing assets for the market and the campaign operation POD.

・The Content Delivery Manager is accountable for working with the local Brand Managers to deploy Content and Creative Services within the Market Business Units (BBU) and the POD. The individual in this role must have the ability to effectively partner, influence and challenge key stakeholders to drive adoption of and performance of the content production capabilities. The individual must also ensure satisfaction and ongoing continuous improvement of existing “business as usual” (BAU) production as well as the expansion of additional services.

・The Content Delivery Manager requires strong leadership skills, business acumen, a solid understanding of process solutions and cultural awareness in order to develop and motivate their respective direct and indirect team members located among multiple partners and production centres in Japan. The candidate will ensure transparency of risks across all the different internal and external teams. The position requires business acumen, strong project management skills, as well as understanding of marketing solutions and awareness of how to create customer-centric omnichannel experiences for the customers.

Accountabilities：
・The Content Delivery Manager is accountable for partnering directly with the Managers and the local marketing company brand leadership to drive for full adoption of the GCS services and capabilities and the delivery of agreed content types, volumes and savings.
・The Content Delivery Manager will ensure that quality and timelines for content delivery are agreed and maintained with the market and maintain an open dialogue on the feedback of the services. He/She is accountable for the timely delivery of all content assets within the campaigns that are delivered within and outside the campaign operation POD.
Requires leadership, communication, project management and critical thinking skills along with high cultural awareness to effectively lead and deliver successful global production supported by a globally based multi-cultural team.
・Works with the market to ensure all necessary communications and change management activities are delivered to the region and/or local marketing company for new content solutions.
・Drives efforts to prioritize work and establish delivery schedules that meet client needs and team capacity.
・Identifies potential new production capabilities to support operational/value expansion and proactively shares them with GCS colleagues and leadership.
・Leverage reporting and utilization metrics to communicate overall adoption of GCS production. Where there are gaps, work with GCS Leadership and colleagues to identify opportunities for improvement to increase efficiency.
・GCS services are delivered through outsourced partners in conjunction with dedicated resources. This role demands an understanding of supplier infrastructure to ensure continuous value optimisation for . It also requires a continuous review of demand and capabilities that our partners need to provide to make sure they are aligned to the market’s needs.
・Demonstrates comprehensive understanding and application of all relevant policies, procedures, and operational frameworks. Ensures GCS direct and indirect reports comply with all appropriate Code of Conduct policies and procedures.

応募条件

【必須事項】
・Minimum of 2 years within Pharmaceutical or Healthcare Industry
・Requires leadership and communication skills to manage three direct reports
・Excellent interpersonal, presentation, facilitation and negotiating skills
・Solid communication skills. Native Japanese and oral and written fluency in Business English
・Proven track record working cross functionally with high level of commitment and follow through
・Program management experience including risk mitigation & planning associated with operational or technical delivery.
・Supplier Management Experience
・Financial performance accountability
・Ability to build trusted relationships with Sr. Leadership and other key Stakeholders
・Leadership, coordination of resources and influence without authority.
・Managing and driving innovation and continuous improvement
・Proficiency in Microsoft Office (Word, PowerPoint and Excel)
【歓迎経験】
・Sales Experience
・Local and/or Global Brand Marketing Experience
・Digital Marketing Experience and Omnichannel campaigns
・Knowledge or experience with Agile ways of working
・Design skills
・HTML/CMS knowledge
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでマーケティング経験を活かして、オンコロジー領域に挑戦できる案件です！

仕事内容

・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行・レビューの実施
　(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・営業部門への企画・戦略等のコミュニケーション
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行　
・マーケティング・営業活動のKPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート

応募条件

【必須事項】
【経験 / Experience】
・医薬品業界での営業、かつ、マーケティング経験3年以上

【能力 / Skill-set】
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・客観的に事象を捉えて、正確に現状を分析、取り組むべき課題を抽出できる能力（分析や市場調査業務の経験はプラスです）
・顧客のインサイトや市場調査の結果等の事実から仮説を構築する力
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・円滑な協業のためのコミュニケーション能力
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる

【語学 / Language】
・日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English：応募時は不問。2-3年以内にTOEIC 800点のレベルまで向上させる意欲のある方。

【その他 / Others】
・月4－5回程度の全国各地への出張、土日勤務（学会ランチョンセミナー対応等）が受容可能な方
【歓迎経験】
【経験 / Experience】
・消化器がん領域における営業・マーケティング経験あり
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬企業にて法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート

仕事内容

Japan Market Company におけるGMP/GDP Quality Leadを務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認し、グローバル要件を満たすための更新・改善を行う。

主な担当予定業務:
・グローバル品質マニュアル、cGxPおよび国内規制に従い、グローバルGxP組織と連携し、日本市場におけるQuality Leadとして、品質システムの構築と維持管理および改善を行う。
・医薬品品質システム（CAPA, Change Control, Deviation, Self-Inspection, Training, Complaint, Documentationなど）や供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・グローバルGxP組織がリードするプロジェクトに参画し、GMP/GDP関連分野のイニシアチブを取る。
・部門横断的なGxPに関連する重要課題、実施部門単独では解決困難な課題について、施策立案、実行および主導を行う。
・発出される品質関連法規等への対応を行う。

応募条件

【必須事項】
・理系：化学、生物、薬学系の大学、院卒以上（サイエンスのバックグラウンドがある方）
・医療用医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも２～３年以上)　
・医薬品品質システム(PQS)の責任者として運用管理・改善等の経験
・海外とのステークホルダーとの調整業務
・医薬品医療機器等法の理解、各種省令（GCP, GMP, QMS関連省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品規制に関する理解能力

【語学/Language】
・英語 English：ビジネスレベル上級
【歓迎経験】
・医療用医薬品に関するGMP及びGDP経験：５年以上
・医薬品品質システム(PQS)の責任者として運用管理・改善等の経験
・GMP又はGQPのQAでのマネジャー経験
・海外での業務経験
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてオンコロジー（肺がん）領域におけるMSLの求人

仕事内容

オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。

主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・ 科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
・ 医師主導研究、学術発表、論文作成に関するコンサルティング
・ 研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務
・ プロジェクトのマネージメントプランの実行

応募条件

【必須事項】
【経験 / Experience】
・ 肺癌もしくはオンコロジー領域での業務経験（3年以上が望ましい）、もしくはMSL（他Medicalも可とする）の経験

【資格 / License】
・Bachelor’s degree in a scientific discipline　(ex: Medicine, Pharmacy or disease related science)（製薬業界および担当領域において十分な経験がある場合はその限りではない）

【能力 / Skill-set】
・ 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
・ ロジカルシンキング
・ ラーニングアジリティ
・ Self-leadership

【語学 / Language】
・日本語 Japanese：母国語レベル
・英語 English：英語での社内資料・英語医学論文読解に支障のないレベル


【歓迎経験】
【経験 / Experience】
・ 担当する製品に関わった経験
・ プロジェクトリーダーの経験
・ 研究に携わった経験
・ 英語での学術論文執筆経験

【資格 / License】
・薬剤師、看護師、修士、博士号の資格

【能力 / Skill-set】
・ ファシリテーションスキル
・ コーチングスキル

【語学 / Language】
・英語でのビジネスコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

オンコロジー領域のMSLとしてのScientific expertとして社会貢献する

仕事内容

・ オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
・ 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。

主な仕事内容として、
　・ 外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
　・ 最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、および治療提案
　・ 担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
　・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
　・ 科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
　・ 医師主導研究、学術発表、論文作成に関するコンサルティング
　・ 研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務
　・ プロジェクトのマネージメントプランの実行

応募条件

【必須事項】
・ 肺癌もしくはオンコロジー領域での業務経験（3年以上が望ましい）、もしくはMSL（他Medicalも可とする）の経験

語学：
英語：英語での社内資料・英語医学論文読解に支障のないレベル
日本語：母国語レベル
【歓迎経験】
・ Experience of Medical Affairs function within related-disease in pharmaceutical industry
・ MSL development experience
・ Team management process organize experience
・ Understanding of multiple aspects of Medical function
【免許・資格】
薬剤師、看護師、修士、博士号の資格
【勤務開始日】
要相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

クライアントのニーズ把握、企画提案から分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務

仕事内容

マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査＆集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング（制度や慣習等を含む）に対する知識や理解も必要となります。

当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。　

応募条件

【必須事項】
※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験が5年以上ある方（製薬業界のリサーチ経験者優遇）
・製薬メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門でのご経験がある方
【歓迎経験】
※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせ
る方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が
優れている方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

バイオ医薬品治療領域 における日本薬事規制リード 薬事戦略

仕事内容

• Japan Regulatory Lead is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
- Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team
- Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in Oncology R&D and BioPharma R&D for their quality decisions through communication with Global regulatory execution team.
- Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
- Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
• Japan Regulatory Lead works flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables

応募条件

【必須事項】
• Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
• Cross-functional project team experience
•Bachelor’s Degree in Science or related discipline
• Team working
• Thorough knowledge of the drug development process
• Written and verbal communication skills

【語学/Language】
日本語 Japanese : Native level
英語 English：Business English (Writing and verbal communication)
【歓迎経験】
• Experience in regulatory drug/device development in approval and launch
• Successful contribution to a major regulatory approval at a regional level
• Proven leadership and program management experience
• Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
• Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

大手製薬会社にて、品質保証のリーダーをご担当いただきます。

仕事内容

以下に示す業務内容について、
・上位者からの具体的な指導・指示のもと、自身が取り組むべき課題を正しく把握し、周囲の指示を仰ぎながら自律的に業務遂行する
・担当業務に対し既存の方策や手順を応用・発展できるだけの実践的知識や技術を有し、周囲の支援を仰ぎながら課題解決に向けて自律的に行動する
・専門分野の確立のため、応用知識・技能の習得に努めることができる
・担当業務の改善を提案・実行することができる

＜業務内容＞
・品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定
・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール）
・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
・CAPAの有効性評価
・不適合品の管理
・原材料供給業者、外部委託業者の管理
・GMP教育プログラムの構築及び改善
・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
・社内／社外のGMP監査への対応
・製品品質照査の作成
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献

応募条件

【必須事項】
・経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験
・知識：GMPに関する知識
・スキル：コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学習意欲
・その他：高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

市場の要求に応えるために如何なる変化も代償も恐れず確実に成果に繋がるビジネス戦略を推進

仕事内容

・リソースや生産性に関連する社内Initiativeの企画立案・推進、およびSr Managementへの報告。
・リソースや生産性に関連するデータの説明や分析、将来予測モデルの作成、およびOperation部門やSr Managementの意思決定支援。
・リソースや生産性に関連するデータ集計・管理、およびレポートの作成。（SpotfireによるDashboard開発も含む）
・各種業務で使用するITプラットフォーム（Spotfire、GenAI等）の運用管理、活用促進。（R&DSのハブとして他部門をサポート）

応募条件

【必須事項】
・プロジェクトを企画・立案し、PL/PMO等でリード・管理した経験のある人材
・プロセス改善、BPR経験のある人材
・Word/Excel(関数/マクロ)/PowerPoint
・英語力: 文章の読み書き、メールでのやりとり、会話ができるレベル
・コミュニケーション/コラボレーションスキル
・プレゼンテーション/ファシリテーションスキル
・データ集計・分析スキル
・プロセス設計・コンサルテーションスキル



【歓迎経験】
・BI toolを使用したレポートの開発・分析スキル（TIBCO社Spotfireであれば尚可）
・プログラミングスキル（HTML(CSS)/SQL/JS/Iron Python/R言語）
・RPAやGenAIの経験や知見 - システム開発において、戦略立案、構想立案に加え、上流～下流までの経験のある人材
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　

内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務

仕事内容

・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動（ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等）と内部監査テーマ候補の特定
・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
・品質のアシュアランスと改善のプログラム（QAIP）の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験（あれば優遇）

求めるスキル・知識・能力：
・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
・内部監査人に必要な優れたソフトスキル（オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など）

求める行動特性：
・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する

求める資格等
・公認内部監査人（CIA）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

眼科診療機器の新規導入やマーケティング戦略の策定や推進

仕事内容

・眼科診療機器の新規導入に関する業務（製品評価、事業性評価、導入交渉等）
・眼科診療機器に関するマーケティング調査
・眼科診療機器のマーケティング戦略の策定
※国内外の導入元とのコミュニケーションを含む

応募条件

【必須事項】
・眼科診療機器に詳しい方
・英語がある程度理解・会話できる方
【歓迎経験】
・視能訓練士の有資格者

【免許・資格】
・視能訓練士の有資格者【歓迎要件】
【勤務開始日】
～2025年10月（応相談）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

IT Japan のシステムとサービスを評価し、アーキテクチャ設計と統合のチームと協力

仕事内容

・Review all system design and data flow proposals of Japan new projects (local or global solution integration) and change control suggestion. Provide a timely suggestion for architecture (technologies to be used, data flow design, authentication method and data encryption to protect data, etc.). Evaluate technical components to be used and its associated technical challenges. Develop ＆ Maintain Japan Architecture strategic roadmap and architecture dashboard.
・Project Lead of key architectural change project (20-25 %)

・Execute a timely remediation and handle technical issues during remediation. ・As needed, escalate critical issues to the lead architect. Lead to modernize/advance Japan affiliate architecture. Continue to evolve Japan architecture (Solution and Data levels) which are aligned with business goals and objectives. Provide a timely update of project status and challenges with suggested solutions. Escalate it to upper level as needed
Lead of Innovation/Emerging Tech adoption (15~ 20 %)

・Evaluate a technical feasibility and business value of new solution/concept. Identify proactively business opportunities by bringing ideas to Japan affiliate. Design and develop POV(Proof of Value)/POC(Proof of Concept) plan with business engagement and internal ＆ external technical experts, collaborate with mutiple regional teams and assist as needed like new tech testing and training. Drive a POC from planning, interacting with suppliers or global partners (Information Security, Infrastructure, Architecture etc.) and IT and interpret its result to business value
Upskilling (5%)

・Educate IT Japan about Enterprise Architecture Principles, Standard Technologies, Emerging technologies like Cloud, Artificial Intelligence, the best practices and external trends.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Computer Science or Information Technology or similar experience
・Deep knowledge of Japan market and environment
・ 3 to 10 year work experience in technical and data analytics areas such as System Design, Application Development, Data flow design, Solution or Data Architecture, Security Design in solution and data transfer etc.
・Project management experience including a complicated one
・Experience with working with international teams and local suppliers.
・Qualified candidates must have no issue in working in Japan and travel overseas
・Excellent oral and written communication skills. Japanese ＆ English speaking is a must

Desired Skills
・Learning agility
・Good presentation and documentation skill
・Work experience in a multi-national company, Pharma industry　-　Preferred
・Work experiences, at least knowledge of new technologies (Cloud, AI, Machine Learning, etc.) - Preferred
・Work experiences in architecture area-Preferred
・Business title :Manager/Sr. Manager - Technology ＆ Information Service
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

医薬品包装サイトにおける製造実行システムの設計、開発、および実装のためのプロジェクト管理

仕事内容

・プロジェクトスケジュールの作成:主要なマイルストーンを含め、プロジェクトが予定通りに完了するようにするリスクの特定、コミュニケーション、および軽減:プロジェクトの範囲内でリスクを特定し、コミュニケーションし、軽減する
・ベンダー関係の管理:コスト、品質、納期に関連するプロジェクト目標が達成されるようにベンダー関係を管理する
・クロスファンクショナルプロジェクトチーム会議の促進:クロスファンクショナルなプロジェクトチーム会議を促進する
・クロスファンクショナルチームとの協力と連携:デジタルバッチレコードと製造設備のパフォーマンス監視の向上に対応できるソフトウェアソリューションを作成するために、クロスファンクショナルチームと協力し、連携する
・ステークホルダーへの情報提供:プロジェクトの優先順位付け、リソース配分、およびビジネス計画やシャットダウンのタイミングなどのサイト全体のイニシアチブに関連する戦術的および戦略的な意思決定をサポートするための重要な情報をステークホルダーに提供する
・ベンチマーキングのリード:サイト外のエリアとのベンチマーキングを通じて、複製の機会を活用し、ベストプラクティスを共有する
・MES システムの改善または維持:製造、品質、安全基準を向上または維持できるように、グローバルスタンダードとローカルビジネスプロセスを理解し、コンサルティングする
・安全な作業環境の確保:安全な作業環境を確保し、すべての HSE(健康、安全、環境)に関する企業およびサイトの目標を実施する責任を負う
・効果的なコミュニケーション:プロジェクトの円滑な実行とステークホルダーの関与を促進するために、英語と日本語の両方で効果的にコミュニケーションを取る

応募条件

【必須事項】
・学歴: 教育:理工学系の大学卒業以上
・経験:製造でのチームマネジメントやプロジェクト管理、または同様の経験5年以上
・ビジネスレベルの日本語および英語
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談