550万円～の求人一覧

海外からの原料買い付け、健康食品・医薬品等の海外販売に関わる幅広い業務を担当

仕事内容

健康食品と医薬品の製造販売を行う同社にて内勤営業として、海外からの原料買い付け、健康食品・医薬品等の海外販売に関わる幅広い業務を担当いただきます。

具体的には下記業務となります。
・原料の買い付けに当たっての価格交渉
・輸出入に関わる英語の書類作成
・商品の企画提案・ヒアリング

主に海外の既存の取引先相手の業務となります。なお将来的に海外出張の可能性（年に数回程度）はありますが、現在はコロナウイルスの映鏡から海外出張はありません。基本的に海外の取引先とのやり取りは電話・メール・WEBツール等となります。また営業先としては、米国・カナダ・香港・台湾・中国・韓国・東南アジア等となります。

応募条件

【必須事項】
・ビジネスレベルで英語が話せる方
・実務において英語での交渉・企画経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・海外への購買もしくは営業経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

医薬品メーカーにて内部統制業務全般を担当頂きます

仕事内容

・内部監査計画の立案、実施
・業務プロセスの改善の提案や現場担当者へのアドバイス業務
・監査法人との折衝業務
・監査結果による内部統制状況の把握と評価
・日本版SOX法対応業務（文書化など）など

応募条件

【必須事項】
管理部門や企画部門等での業務経験
【歓迎経験】
内部統制業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

実験技術者として受託試験をご担当いただきます。

仕事内容

クライアント（製薬企業・大学・国公立研究機関など）からの受託試験（in vivo/in vitro）にご従事頂きます。

・遺伝子改変動物の作製
・薬効薬理試験
・病理組織委標本作成
・抗体作成
・細胞実験

応募条件

【必須事項】
・生物系大学卒以上
・製薬企業/CRO等でのin vivoまたはvitro試験の経験


【歓迎経験】


【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～650万円　経験により応相談

新設されるデータサイエンス部でのマネジメント業務

仕事内容

・部下の育成計画立案、教育の実施
・リソースや予算の管理
・新規案件獲得のための見積もりやコンペ対応
・勤怠管理
・人事評価
・受託プロジェクトの進捗管理
・責任者、担当者の業務サポート

応募条件

【必須事項】
・DMの実務経験
・統計解析の実務経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

海外案件獲得に向けた戦略薬事およびマネジメント業務

仕事内容

・海外案件獲得に向けた戦略薬事業務

応募条件

【必須事項】
・薬事の実務経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業の研究開発本部において最大の工場組織である地区を人事的側面からマネジメント

仕事内容

・当社最大の工場組織である地区においてHRBPとしての役割を担い、組織変革をリードする立場を経験することができる。組織が拡大、成長するプロセスを体感できることは貴重である。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・工場の人事担当として活躍した後には、本社人事部門のHRBP、グローバル人事、国内事業場総務部長などのポジションを担うキャリアイメージである。

【業務内容】
・当社最大の工場組織である地区を人事的側面からマネジメントする。採用、人材育成、異動構想、評価、要員計画など、現場のHRBP機能を担う。組織の観点からも変革をリードする役割を担う。

応募条件

【必須事項】
・人事担当としての実務経験があること

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・ステークホルダーと良好なコミュニケーションが取れる
・研究や工場現場での人事担当者として、現場の責任者や現場社員から大きな信頼を得た経験がある
・既存の概念にとらわれない考え方ができる
【歓迎経験】
・研究所や工場など現場人事担当としての経験があること
・製薬業界での人事経験があること
・グローバル人事に関する勤務経験があること
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

バイオ医薬品分析業界をリードされている企業でのバイオ医薬品の物理化学的分析業務

仕事内容

バイオ医薬品の物理化学的分析、試験の立案・実施・報告、論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・タンパク質の分析や、物理化学的分析経験
・英語に抵抗がない
【歓迎経験】
・超遠心分析の経験
・質量分析の経験
・製薬会社、分析会社、装置メーカーでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

膝、肩、股関節をはじめとした同社人工関節製品の営業活動をご担当頂きます。

仕事内容

・販売予算達成のために、所定テリトリー内の顧客の管理をする
・症例のカバー範囲を含め、製品サポートに関する整形外科医師のニーズを満たす
・優れたブランドイメージとコンプライアンスを維持し、リマの製品を顧客に提案する
勤務地：全国（特に関東・東北）

応募条件

【必須事項】
・整形外科／人工関節業界における営業経験者
・手術の立会経験必須

【歓迎経験】
・メーカー及び販売代理店などの経験尚可
【免許・資格】
・普通自動車免許必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

～800万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてGQP省令に基づく品質保証業務

仕事内容

GQP省令に基づく品質保証業務全般
※適性とご希望に応じ、担当業務を選定します。
・製造業者の監査（国内、海外）
・変更管理、逸脱管理、品質情報(クレーム等)の管理
・法的な申請の管理業務（厚労省/PMDA/県薬務課への対応を含む）など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品企業（製剤・原薬）における品質保証もしくは品質管理、試験検査または技術管理業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて学術資料の作成・学会対応業務

仕事内容

・製品のインタビューフォーム、製品情報概要等の情報提供資材のためのデータ収集と作成
・学会展示、広告対応
・医療機関から求められる資料作成・管理および関連業務

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでの学術業務経験がおありの方
【歓迎経験】
・薬剤師免許取得者なら尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて在庫管理や発注依頼など販売管理業務

仕事内容

・在庫管理と発注(生産）依頼関連業務
・自販品の受注作業業務
・売上作業業務
・得意先への情報伝達業務（電話対、メール対応など）

応募条件

【必須事項】
・サプライチェーン、生産管理、在庫管理などの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてStudy Leaderとして臨床試験のリーダー業務

仕事内容

・Manage a cross functional team of clinical experts to operationally deliver defined clinical studies or assigned clinical project activities to time, cost and appropriate quality including documentations.
・Provide input into study start up activities (e.g. study feasibility, study specifications, vendor/partner contracts, authoring of clinical study protocols and budgeting including authorization and governance of payment).
・Oversee the delivery to plan of studies performed through external partners (such as Alliance partners, CROs, vendors and Academic Research Organizations) and to monitor progress, identify and solve operational issues.
・Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines, agreed budget and company standard quality.
・Plan and deliver a site selection strategy
Patient recruitment strategy including SMO managements
Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from sites clarification to sites close on time.
・Manage the quality of clinical study data including queries and deviations and resolve issues as needed.
・Ensure the quality of monitoring visit reports focused on study specific contents.
・Lead activities associated with site audits in liaison with Clinical & Pharmacovigilance QA and contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring
・Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
Responsible for ensuring timely compliance by clinical delivery sub team with mandatory governance controls (such as Delegation of Authority, Study attestations, Letter of Assurance and Clinical Trial Disclosure).
Provide input and maintenance of up to date and appropriate quality, project and study plans (including timings and total costs) in agreed systems (such as IMPACT, OPAL and ACCORD).
・Lead a work package or manage a clinical study including scope, budget, timelines, risk management and communicate status (e.g. via generation of reports) and make a consultation with relevant function as required.
・Provide input along with the project team and functions the most efficient procedures to support delivery by taking the project situation and compliance requirements into account. This includes that ensuring sufficient appropriate training on processes, SOPs, standards and templates is provided to external partners.
・Ensure translation into Japanese of study documents such as CSP and MICF.
・Ensure that all study documents are ready for final archiving and sign-off completion of local part of the Trial Master File.
・Manage the study delivery related activities associated with regulatory inspections/audits in liaison with Quality Assurance and other relevant parties.
・May be assigned responsibility for project management and leadership of non-drug project work including applying lean sigma and change management techniques.

応募条件

【必須事項】
・University degree (or equivalent), preferably in medical or biological sciences or discipline associated with clinical research. Advanced degree is preferred.
・At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
・Business English (Speaking level 7 or above, achieve common understanding at the context level)

スキル：
・Developing partnering
・Influencing
・Financial/Fiscal Awareness and Supplier/Partnership Management
【歓迎経験】
・Oncology experience
・Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
・Project management certification
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、東京

年収・給与

600万円～900万円　

パイプラインも豊富な外資製薬メーカーにてCRAとしてご活躍いただけます

仕事内容

・Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in order to verify that:

・The rights and well-being of human subjects are protected.
・The reported trial data are accurate, complete, and verifiable from source documents.
・The conduct of the trial is in compliance with the currently approved protocol/amendment(s), with GCP, and with applicable regulatory requirement(s).

【Key Responsibilities】
・Acting as the main line of communication between the sponsor and the investigator.
・Communicate with Japan Study Leader and third party vendors as needed.
・Conduct site selection activities for verifying adequate qualifications.
・Manage and monitor the responsible sites and ensure their quality appropriately, agreed cost spent and on a timely basis by conducting the followings;

・Manage the contracts of clinical trial with the responsible site and ensure the compliance with regulations and company-wide governance controls such as Ethical Interactions policy or company-legal standard.
Input appropriate information in order to create clinical trial related documents (ex. CSP, IND).
・Ensure a steady implementation of supplying clinical site with study materials.
・Provide investigators and site staff with education and training regarding study specific procedures including EDC system.
・Manage the patient recruitment status and request acceleration of patient recruitment for Investigators and site staff.
・Conduct source data verification and ensure data quality to collect appropriate clinical study data.
・If necessary, support sites to ensure sites understand and resolve data queries in a timely manner.
・Ensure that essential documents and source data are appropriately stored in a clinical site.
・Produce monitoring activity reports appropriately and in a timely manner.
・Confirm and ensure status of GCP/ICH guidelines, CSP and policy compliance.
・Report critical and/or serious issues relating to site management to the study team and line manager in a timely manner.
・Ensure input the latest site related information in IMPACT at appropriate timing.
・Participate in-house and/or external clinical trial related meeting (ex. Study team meeting, CRA’s meeting, Investigators’ meeting) including the preparations.
・Cooperate with site audit in liaison with QA and a site inspection by regulatory authority.
・Cooperate with resolving the result of SAE reconciliation.
・Ensure inspection ready TMF regarding site related documents.
In addition to above, Senior CRA also is to
・Lead a certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
・Taking some tasks delegated by Study Leaders if agreed.
・Contribute to the development of Clinical Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
・Mentor CRAs on monitoring and internal procedures.

応募条件

【必須事項】
・At least 3 years of CRA experience.
・Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
・Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
・Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities
・英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～900万円　

製品/プロジェクトの日本の規制戦略の計画と実行を担当

仕事内容

Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
・Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team(GRST)
・Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in GMeds, iMeds and MedI for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET).
・Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
・Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
・JRL will also contributeto regulatory policy shaping within the TA by working closely with TA RAD and Regulatory Policy and Intelligence Department
・JRL will work flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
・Cross-functionalproject team experience
・Thorough knowledge of the drug development process
・Written and verbal communication skills
・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of regulatory issues
・英語 English：Business English (Speaking level 6 or above)
【歓迎経験】
・Getting drug/deviceapprovalsand supporting launch activities, such as a price negotiation, as a leading person
・Drug development and regulatory affairs experience in outside of Japan
・Working with external bodies, such as co-development companies and key opinion leaders, as a leading person.
・Line management
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験

仕事内容

・医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
・医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務
・ＧＭＰ関連業務
・ＧＭＰ査察対応
・工場薬剤師としての業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品製造工場での品質保証業務経験・品質管理業務経験
・医薬品製造工場での製造業務経験
・医薬品製造販売業や医療機器の製造業・製造販売業での業務経験

【免許・資格】
薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岩手

年収・給与

400万円～750万円　

薬事承認申請スペシャリストとして、整形外科領域における薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

・薬事承認申請・承認維持に係る業務及び社内関連部門との協議
・2015年以降の最新法規制の要求事項を理解して承認申請書を作成すること。
・マーケティング部門及び製造元と導入するべき新製品の検討協議
・海外製造元と連絡し、規制要求事項のみに関わらず製品開発の経緯、競合品に関する情報を入手し、申請戦略を立案して、申請書の作成を行う。
・申請時には保険償還価格を視野にいれ、差別化できる点を検索する。臨床的効果等が有意に高い場合には、保険償還価格設定時に参考にし、関係当局と相談を行う。
・承認取得後の保険適用希望書の作成と価格設定に関する折衝

応募条件

【必須事項】
・整形外科分野、特に人工関節の薬事承認申請・許認可申請書作成の経験があることが望ましい。


【歓迎経験】
・B2, C1区分の保険償還に関する業務の経験者であれば尚可。　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

体外診断用医薬品、医療機器、および関連製品の紹介資料の作成および説明や臨床研究のサポート業務

仕事内容

診断薬事業本部 学術部において、当社製品（体外診断用医薬品、医療機器、および関連製品）の紹介資料の作成および説明、並びに当社製品に関連する臨床研究のサポート業務に携わっていただきます。活動の場は国内のみならず、海外にもわたります。また、各種学術集会、論文を通じて、最新情報を収集していただきます。主な業務内容は以下のとおりです。

・当社製品説明資料の作成（臨床的有用性の説明も含みます）
・上記資料を用いての説明（検査部、医局、各種学術集会 等、社内教育を含みます）
・臨床研究の支援（研究計画書の作成、結果解析、成果報告、各種実験を含みます）
・最新情報の収集
・当社主催・共催学術集会補助（企画立案、顧客対応 等）

応募条件

【必須事項】
・体外診断用医薬品分野への造詣が深い方
・ビジネスソフト（ワード、エクセル、パワーポイント等）、電子メール等一般事務職に求められるPC技能
・プレゼンテーションスキル
・英語論文（生物・医療・化学系）を精読できる方

【歓迎経験】
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、業務を遂行できる方
・統計解析の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

体外診断用医薬品、医療機器、および関連製品の薬事申請業務

仕事内容

薬事部において、当社製品（体外診断用医薬品、医療機器、および関連製品）の薬事申請業務に携わっていただきます。主に海外申請を担当いただきますが、部署全体の業務状況により国内申請も担当いただきます。

・海外薬事申請における英文文書作成
・海外申請関連の国内対応（輸出届、輸出証明、公証／領事認証／アポスティーユ取得、等）
・契約書（英文）の確認・修正
・海外グループ企業、取引先との英文メールによるコミュニケーション
・国内薬事申請の補助

応募条件

【必須事項】
・体外診断用医薬品、医療機器の薬事業務経験（海外申請経験者優遇）
・ビジネスソフト（ワード、エクセル等）、電子メール等一般事務職に求められるPC技能
・企業内外の他部署との業務応対経験
・英語メールによる海外とのコミュニケーション（単なる物の送付、発注業務等定型業務を除く）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

美容用品メーカーにてマーケティング手法を用いたプランニングや売上分析等の業務を行う

仕事内容

エクセルを用いて過去数年の顧客に30アイテム以上の販売データ（raw data、季節変動影響、イベント毎DATA）と様々なデータから売上分析やForecastingを作成して頂きます。慣れてきたら様々なマーケティング手法を用いてプランニングスキルを付けてもらうこととなります。

・学会、展示セミナー等の準備・サポート業務（学会、講演会事務局、講演者との調整、交渉含む）
・販促ツール、プレゼン、PRに使用するマテリアル作成のサポート　
・販促品管理　
・データ集計・分析　
・プロジェクトに係るスケジュール・予算の管理　
・ホームページのコンテンツ企画・変更　
・電話・受付対応

資料等は英語にて記載されていることが多く、翻訳等の業務も一定発生すると考えられています。

応募条件

【必須事項】
・Excelを使って販売分析、売上分析、製品分析、市場分析、Forecasting(予想・見込み)のサポート業務経験がある方
・幅広く業務を経験されてきた方、または幅広い業務をやりたい方
・語学力（目安：TOEIC 800点　USとのコレポンがある為読み書きは必須）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

品質管理担当として分析・格付、技術検討等担う

仕事内容

製造部門や技術開発部門、品質保証部門と連携して以下の業務を進めていただきます。
　・ポリエチレン最終製品の検査・格付け
　・お客様からの品質並びに製品安全に関する問合せ、要望事項への対応
　・品質向上のための既存設備の改造、新規技術の検討とその具体化
　・新製品の評価体制構築

※上記業務を習得後、以下の業務にも取り組んでいただきます。
　・労働安全や環境・品質等の各マネジメントプログラムの実施
　　（監査対応、ISO関連文書管理、教育活動等）
　・社内のプロジェクト活動（関係部門との連携）
　・組織活性化などの組織運営業務 等

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
事業や製品への理解を深めていただきながら、品質管理担当として分析・格付、技術検討等に取り組んでいただきます。部署の中心メンバーとしてご活躍いただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
品質管理部門のリーダーとして、部署の運営にも携わっていただくことを期待しています。
適性や意向を確認しながら、将来的には、他の事業部門における品質管理、品質保証業務をご経験いただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
製造業（業界不問）での品質管理業務経験（3年以上）

＜求める人物像＞
・自ら課題設定し、諦めずに最後までやり遂げられる方
・新規技術の検討を積極的に進める推進力と発想力のある方
・専門性と自らの経験をベースに、社内外関係者と連携しながら業務を進めることが出来る方。
・社内外問わず、協調しながら業務を進め将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方
【歓迎経験】
・化学分野での基礎知識（化学・化学工学専攻など）
・高分子化学メーカーでの生産技術や品質管理経験
・組織やグループ（プロジェクトなど）でのリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

450万円～700万円