将来の製造管理者！医薬品のGMPに関わる品質管理や査察対応業務を担っていただきます。

仕事内容

：GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど

・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験

・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師資格
・医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円

外資製薬メーカーにて会社の製品やサービスの発売と販売を担当

仕事内容

・医師、薬剤師、看護師との一対一のコミュニケーション
企業ポリシーおよび現地のプロモーションコードに従って、会社の医薬品を販売します。
・高度な科学技術を用いて製品を販売する能力。常に最新の臨床に遅れないようにする
Medical Marketing / Medicalが提供する、対象となる疾患領域内のデータ情報チーム
・内科医、看護師および補助スタッフとの重要な関係を築く能力
医学と連携した学術病院、診療所、および民間診療施設、領土内のLiasons。
・血液学の治療分野、製品および製品の詳細な理解を証明する
競争を含む市場。腫瘍領域の理解を実証する
・製品を早期に完璧な医療施設に導入する。
卸売業者、販売計画と連携した地域。
・現在および過去の売上、傾向、および将来の実現見込み収益の記録を分析する
製品データを最適化するための計画と是正措置
・現地の薬事法に従い、PVおよびPMS活動を実施する。
承認条件は時間通りにそして適切な方法で。
・卸売業者とのインターフェースおよび管理。
・強い労働倫理、優先順位をつけ、時間を適切に管理する能力を有する。
革新的なアイデアを統合し、チームの全メンバーと適切に連携して
企業および個人の目的を達成する。

応募条件

【必須事項】
・医薬品/バイオテクノロジーにおける5年以上の販売経験
少なくとも2年間の血液学/腫瘍学の販売または専門の販売のある業界。
・PMSの詳細な活動に関する新薬の発売経験が非常に好ましい。
・トップセールスの成果を実証する実績のある実績。
・MR資格
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～

滋賀の工場にて品質管理業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

仕事内容

品質管理業務。
・理化学試験や安定性試験業務など

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験者
・薬剤師（尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀・静岡

年収・給与

300万円～500万円

動物実験の獣医学的サポート及び受託試験業務です。 動物実験施設の管理獣医師経験者、ご経験を活かせます！

仕事内容

動物実験の獣医学的サポート及び受託試験業務
・実験動物に対する獣医学的ケア及び管理業務
・実験動物を用いた受託試験業務

応募条件

【必須事項】
・獣医師資格者（必須）
・製薬企業、CROにおいて管理獣医師としての勤務経験あり（優遇）
もしくは
・獣医師としての臨床経験（7年以上）あり
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀県

年収・給与

500万円～600万円

動物を用いた実験を実施いただきます。

仕事内容

・実験動物を用いた受託試験業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROバイオ研究経験5年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～500万円

医薬品となる細胞や遺伝子を製造する工場にて設備メンテナンス・維持管理を行う業務

仕事内容

設備関連は基本的外部に委託しているため、ユーティリティー業務がメインとなりますが、委託会社への指示や設備トラブル対応等重要な役割を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品、抗体医薬品、注射剤の工場での勤務経験がある方（無菌室があるところ）
・エンジニアリング経験のある方（エンジニアリング会社でも可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

500万円～800万円

検査試薬の製造工程管理や現場改善を主業務とし、技術的なアプローチを用いた品質改善や検討

仕事内容

検査薬製造に係る業務を担っていただきます。

検査試薬の製造工程管理や現場改善を主業務とし、技術的なアプローチを用いた品質改善
や検討も行えるマルチな製造現場です。
・製造工程管理（生産日程の策定、工程メンバーの割付、工程進捗管理）
・試薬の調合、加工、梱包の製造業務及び指導
・製造に関する文書作成
・各種品質監査のアシスタント業務
・製造設備の稼働率の向上や不適合率削減によるコストダウン業務
・品質データを基に、性能向上を検討する品質改善業務
※20種群ほどの検査薬を扱っています。
【ＩＳＯに係る管理業務】
血液分析機器、尿検査装置などの医療用測定機器などの製品です。

応募条件

【必須事項】
・製造オペレーター・製造ライン管理ご経験。（５年以上）
【歓迎経験】
・製薬会社での上記ご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～700万円

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・MR資格
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～700万円

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円

医療用診断薬の製造にかかわる生産技術業務

仕事内容

・既存製品の生産プロセス・品質改善
・新商品を効率よく製造するための製造移管業務
・海外工場に製造を移管する際のプロセス設計と現地での技術指導
※※海外工場としては中国、フィリピン、インド、ロシアに生産拠点があります。出張ベース、もしくは駐在して生産サポートや技術指導をしていただくことを想定されております。

応募条件

【必須事項】
・基本的な化学実験用器具、試薬の取り扱いを習得している方。（経験５年以上）
・工程・製品に対して改善意識を持てる方
・海外工場に対しても積極的に関わりを持てる方
【歓迎経験】
・海外工場での長期出張・勤務経験
・部下のマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円

動物実験の獣医学的サポート及び受託試験業務です。
獣医師資格を所持した若手候補者からの応募をお待ちしております。

仕事内容

動物実験の獣医学的サポート及び受託試験業務
・実験動物に対する獣医学的ケア及び管理業務
・実験動物を用いた受託試験業務

応募条件

【必須事項】
・獣医師資格者（必須）
・製薬企業、CRO等での研究経験（3年以上）
もしくは
・獣医師としての臨床経験（3年以上）あり
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～400万円

試薬製造に係わる品質管理をご担当頂きます。

仕事内容

試薬製造に係わる品質管理をご担当頂きます。
・製品（試薬）の品質管理
・原材料の品質管理
・製品（試薬）出荷のための品質基準構築

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
下記ご経験のお有りの方
・医薬品・機能性食品・化学品・化粧品の原料などの品質管理・分析経験（５年以上）
　※分析だけではなくプロセスも理解していること
【歓迎経験】
【歓迎条件】
・薬剤師資格をお持ちの方
・生物化学系の企業ご出身者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円

海外展開に伴う増員募集！トップシェアを誇る企業で品質保証業務

仕事内容

品質記録管理 ／品質改善対応
・品質マネジメントシステムの維持管理およびアップグレード
・安全管理情報の収集
・是正措置・予防措置の検討
・FDA査察をはじめとした行政査察対応
・各種SOPの作成
・国内外を含めた各種問い合わせ対応
・クレーム処理
・薬事関連、法規制などへの対応
・海外工場指導
・製造委託先／サプライヤー管理
・設計審査（デザインレビュー）業務
など
※上記に係わる取引先・海外工場指導のための海外出張の可能性があります

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・精密機器メーカー、家電メーカー、製薬会社、体外診断薬メーカー等の工場での品質保証
業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円

外資動物薬メーカーにて大動物における営業業務

仕事内容

顧客との人間関係構築、製品販促、付加価値のある情報やサービスの提供および積極的なビジネス提案を通して、個人およびテリトリーの販売目標を達成

・各テリトリーに設定された、年間の営業活動計画（コール数、協議会等イベントに関する目標）を達成する。
・独自でターゲット顧客を特定し、各ターゲットに対する具体的なアクションプランを策定する。
・それぞれのマーケティングプランに従った製品宣伝において、学術情報や販促資材の活用方法について堪能である。
・日々の営業活動において、高度な宣伝活動と販売スキル（PSS/SPIN等）を一貫して活用する。
・活動現場において、優位性のある文献やデータ、またその情報をどのように扱うかについての知識を活用する。
・営業訪問のインパクトや業績進捗状況の測定、また競合他社の活動調査のために、テリトリーにおける業績をモニターし、ビジネス提案を積極的に行う。
・高度な顧客のニーズに応えるために効果的に機会を見極め、独自で販売およびキーアカウントマネジメントのテクニックを習得する。
・戦略的重要顧客に対する営業計画の開発と実施において、キーアカウントマネジメントチームやテクニカルサービスチームと協働する。
・国内の重要なインフルエンサーに対する営業計画の開発と実施において、オピニオンリーダーマネジメントチームと協働する。

・テリトリーにおける主要顧客やインフルエンサーとの人間関係を構築、維持する。
・信頼に基づく人間関係を構築するために優れた対人スキルやサービス精神を活用する。
・顧客からの要望に効果的且つ効率的に優先順位をつけ、常に顧客のニーズに応える。
・自社製品に関する正確な情報の入手と当社へのサポートを確保するために特約店担当者や獣医、インフルエンサーとの密なコミュニケーションを発展させ、維持する。
・チーム員やマネージャーと良い関係を築き、維持する。
・企業価値やビジョン、リーダーシップ理念に対するコミットメントを発揮した行動を一貫して実践する。
・情報をシェアするためにチームメンバーとネットワークを築き、必要に応じて支援を提供する。
・効果的、効率的に業務を進めるために必要に応じてテリトリーを管理する。
・テリトリーにおける営業計画を開発、維持し、合意した目標を達成する。
・主要顧客に対する計画を開発、維持する。
・日、週、月次の訪問計画を維持し、関係する顧客や宣伝内容について記録する。
・割り当てられた経費予算内で業務を行い、効果的に予算を活用する。
・テリトリーでの活動や重大イベントについての報告のために計画されたスケジュールと内容を遵守する。
・会議やコンベンションに積極的に参画する。
・テリトリーや地域での外部会議やコンベンションに当社の代表として参加し、重要な情報を収集し、チームメンバーに共有する。
・必要に応じて地域レベル、全国レベルの社内会議に積極的に参加、参画する。
・その他、マネジメントが任命した業務には職責に拘らず取り組む。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系、獣医学部、農学部）
・アニマルヘルス業界の営業部門における5年から8年程度の経験
・中級から上級レベルの販売スキル（PSS/SPIN等）と、これらのスキルを日々の業務において活用する能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

国内最先端CDMO・創薬企業での、次世代シーケンサーにより遺伝子を読み取る業務をご担当いただきます。転居に伴う費用負担・借り上げ社宅（3年間家賃補助あり）もございます。

仕事内容

・お客様から預かったサンプルを処理し、次世代シーケンサーにより遺伝子を読み取る業務。
研究機関、大学、製薬メーカー等への受託サービスを展開しています。
自社で受託サービスメニューの開発も行っており、今後は、ゲノムデータを利用した医療分野でも遺伝子解析を担い、最先端の遺伝子解析ビジネスを展開していきます。

応募条件

【必須事項】
・遺伝子細胞を取り扱ったことのある方
・遺伝子解析業務をご経験された方

＜学生時代でも可＞
・次世代シーケンサーを利用したことのある方
・PCRを行ったことのある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀県

年収・給与

400万円～600万円

研究開発・製造を受託し、自社製品開発も行う企業での製造担当者（細胞培養）の募集です。転居費用の支給・借り上げ社宅（3年間の家賃補助）もございます。

仕事内容

遺伝子検査診断薬・機器や、ウィルスを用いた抗体医薬品（抗がん剤・希少疾患治療）、
各種受託研究・受託製造に関する分子生物学技術を用い、細胞培養をご担当いただきます。
自社製品としての試薬・体外診断用医薬品の製造のほか、遺伝子治療・細胞療法に関わる細胞の培養を担うポジションに就いていただきます。

応募条件

【必須事項】
・分子生物学・遺伝子学・微生物学をバックグラウンドに持ち、遺伝子工学・遺伝子検査診断薬その他診断薬、
加えてバイオ医薬品・ウィルスを用いた抗体医薬品の開発・製造に関わりがある方
・製薬業界・バイオ業界での細胞培養の経験（ヒトだと尚良）

【歓迎経験】
・GMP下での細胞培養・スケールアップ等の経験があると尚良
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀県

年収・給与

400万円～600万円

バイオ医薬品の生産プロセスをメインに、生産管理等も含めてご担当いただく工場長候補としても採用の可能性もある求人です。

仕事内容

バイオ医薬品の製造・販売を生産管理、製造工程管理・工程改善、量産化のノウハウなどを活かし、プロセス開発に携わっていただく仕事内容になります。
ご経験に応じて製造責任者として工場長候補としての採用になる場合もございます。

応募条件

【必須事項】
■必須条件：
・バイオ医薬品（抗体医薬品）の生産管理、製造工程管理・工程改善、スケールアップ等のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】
■歓迎条件：
・工場責任者のご経験をお持ちの方
・工場立ち上げのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～1200万円

大学病院、基幹病院を中心にした医療機器営業です。勉強会の企画・実施もしますので、幅広いキャリアが身につきます。

仕事内容

血糖測定器などの販売となります。
大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
・普通自動車免許保持者(必須)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】全国勤務歓迎

年収・給与

400万円～

製品開発（主に点眼剤）における容器開発の要件定義から工業化までを実務担当リーダーとして活躍

仕事内容

担当する容器開発（プラスチック容器、バイアル、プレフィルドシリンジなど）に関して、社内関連部門（生産、信頼性保証、サプライチェーン）、及び外部機関（容器会社、CMO等）との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認、上市後の安定供給に至るまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供し、安定した製品供給できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
・担当する容器の開発・工業化計画立案、試験計画の作成および推進
・新規評価法開発の実行及びデータ取得
・当局申請に必要な資料作成
・上市後の安定供給に関わる改良並びに改善
・外部機関（容器会社、CMO、研究機関等）との折衝、交渉並びに管理業務
・容器開発に関する技術及びレギュレーションに関する情報の収集及び管理業務
・日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
※担当容器の開発・工業化推進にご尽力いただくとともに、新たな容器開発の戦略立案から実行までチームをリードいただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
以下全てを必要要件としています。
・大学／大学院卒業後、製薬、食品、化粧品、医療機器メーカーあるいは容器会社において容器開発に従事したご経験（目安：３年程度）
・容器開発（主にプラスチック容器）に関する専門知識及びスキル
・容器開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力（科学的な議論及び契約の技術部分の協議・交渉ができるレベル）

【歓迎経験】
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・点眼剤あるいは注射剤における容器開発及び工業化のご経験
・容器会社やCMOへの委受託及び管理のご経験
・CADを駆使したデータ収集・分析のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円