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理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】
・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

再生医療等製品の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

当社、品質管理部門においてPCR試験、ウイルス試験、細胞試験、非臨床試験、動物試験、細胞試験、理化学試験業務、微生物試験、品質試験業務をご自身のキャリアに合った試験をお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・品質管理・品質保証のご経験のある方
・仕事内容にある手技をお持ちの方
【歓迎経験】
・細胞調製施設での細胞調製やバイオ医薬品の製造経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

受託企業の試験責任者募集

仕事内容

試験責任者として、または試験責任者候補として責任者とともに下記業務をご担当いただきます。
加えて、若手社員や技術未熟者への技術指導も担当いただきます。
vivo：薬効薬理試験（疼痛・アレルギー・抗腫瘍・関節炎・中枢神経系・生活習慣病・大動物など）
vitro：細胞毒性試験や細胞増殖抑制試験など
その他：遺伝子改変動物作製と遺伝子判定・病理組織標本作製と検査・抗体作製
能力、適性に応じてリーダーとしてチームのメンバーのマネジメントもお任せいたします。

応募条件

【必須事項】
・生物系大学卒以上
・in vitro試験やin vivo試験のご経験のある方
・試験責任者として従事できる方

求める人物像：
・パートナー企業としてお客様の研究開発を支援することに使命感をもっている方
・チームのマネジメントにも興味がある方
【歓迎経験】
・受託試験の経験のある方・試験責任者の経験のある方・チームマネジメントの経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

クライアント先の医療機器における営業業務を担う

仕事内容

クライアント医療機器メーカー様のSR（医療機器営業）業務になります。

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
■必須条件
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　

予防医療とトータルヘルス企業にてマーケティング営業

仕事内容

(1)薬局事業部向けM＆A先探し
　調剤薬局は今「飽和状態」にあるため、店舗を新規開局するよりも、
　M＆Aの方が店舗を増やしやすいことから、恒常的に「売り店舗」を探しています。
(2)薬局事業部向け医療モール開発
　上記(1)と同様に、薬局が新規開局するには近くに病院やクリニックがあった方が売り上げが立つので、
　開業予定のお医者様がいたら「医療モール」の開発という点から薬局と一緒に店舗開発の提案を行います。
(3)臨床事業部向け営業
　開業予定のお医者様に「臨床検査事業」の売り込み
　営業エリア：滋賀・京都中心に大阪・岐阜・愛知
(4)第4の事業を模索

応募条件

【必須事項】
法人営業のご経験（３年以上、業界不問）
医療業界の理解（業界構造、PL、BS等）

【求める人物像】
現状の風土を理解した上で改善提案・実行いただける方
【歓迎経験】
法人への新規開拓営業のご経験（飛び込み営業は尚可）
【免許・資格】
第一種自動車運転免許（AT可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～550万円　

臨床検査ラボ複数の管理(人員、コスト、運用）や育成業務

仕事内容

・管理業務：
各ラボの管理(人員、コスト、運用）をお任せ致します。
基本的には管理業務中心として想定をしております。
・若手技師の育成：
現在管理者２名、主任が各ラボに計４名、その他メンバーが在籍しております。
メンバー及び主任育成をお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
・臨床検査技師をお持ちの方

・まずは会社風土や組織を理解いただける方。
・その後に変革や提案をしていただける方。（会社を良い方向に変えて頂ける方）
【歓迎経験】
・マネジメント経験もしくは未経験でも意欲がある方
・精度管理責任者/管理者の経験をお持ちの方
・精度管理責任者/管理者が埋まっており、ポジションを狙えずにいる方
【免許・資格】
・臨床検査技師
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品工場での機械設計や保守・メンテナンス業務を担うエンジニアリング職です。

仕事内容

機械設計および保守・メンテナンス担当として、以下業務をお任せ致します。
(1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
※自社設計装置を導入することも多くあります。
(2)メンテナンス・改善業務
製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
・機械工学、電気工学、化学工学のいずれか基礎知識
・FA設備、ユーティリティに関する知識（特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル）

【歓迎経験】
・GMPの知識
・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験者
※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
・設備の導入、立ち上げの経験
【免許・資格】
エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士
ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など
※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容

・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】
※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

仕事内容

医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

(1)カプセル製造設備の導入・管理業務
・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全
・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
・自動化、省人化、DX推進

(2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
・老朽設備の更新、新規設備の導入
・省エネ設備、省エネシステムの導入
・設備のキャリブレーション、バリデーション

(3)その他
・ISO14001の認証維持管理業務
・エネルギーの管理業務
・コスト削減活動
・トラブル対応、原因究明、是正処置

応募条件

【必須事項】
・ロボットなど制御に関する知識をお持ちの方
・メーカー等での機械装置導入経験のある方
【歓迎経験】
・医薬品・食品・化学品メーカーでの経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀、他

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

仕事内容

眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。

応募条件

【必須事項】
・営業経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します

【求める人物像】
・顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方
・達成志向が高く、成果にこだわりたい方
・知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許をお持ちの方
【勤務開始日】
2024年10月1日

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

600万円～750万円　

動物実験の獣医学的サポート及び受託試験業務です。 動物実験施設の管理獣医師経験者、ご経験を活かせます！

仕事内容

■獣医師として、実験動物の獣医学的ケアや受託試験業務をご担当いただきます。
動物管理：飼育管理や獣医学的ケア
vivo：薬効薬理試験（疼痛・アレルギー・抗腫瘍・関節炎・中枢神経系・生活習慣病など）
vitro：細胞毒性試験・細胞増殖抑制試験など
その他：遺伝子改変動物作製・病理組織標本作製や検査・抗体作製

■業務の特徴
動物管理：獣医学的な知見に基づく実験動物の管理（異常動物に対するケア、微生物モニタリングなど）を教育専任のベテラン獣医師から学び、担当いただきます。
受託試験：製薬、食品、バイオベンチャー、大学など様々な研究機関から受託した試験に従事いただきます。動物を用いた試験の場合、マウス、ラット、イヌ、ブタなどが対象となります。

応募条件

【必須事項】
・獣医師資格者（必須）


【歓迎経験】
・管理獣医師としての勤務経験（製薬企業、CRO）
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

管理職候補として予防医療とトータルヘルス企業にて営業

仕事内容

・検体回収・検査項目追加の提案営業
・既存顧客との関係構築・メンバーの育成・目標やKPIの設定、進捗管理
・目標達成の為の戦略立案
・中期/短期経営計画の策定、運用・顧客ニーズのヒアリング、関係部署と連携による新規提案

【営業先】
すでに取引のある病院・診療所・健診機関や開業した医院の紹介先など

応募条件

【必須事項】
・法人営業の経験(業界不問)
・マネジメント経験
・客先との折衝・交渉（購買意欲のない方への営業経験）がある方
※ディーラーや店舗販売職の経験のみは×

求める人物像
現状の風土を理解した上で改善提案・実行いただける方
【歓迎経験】
医療業界での経験、コメディカル従事経験
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

営業担当として検体の検査の回収や提案営業を担う

仕事内容

まずは営業担当をお任せし、理解いただいた後に組織マネジメントもお任せしたいと考えています。

【具体的なミッション】
・検体回収
・検査項目追加の提案営業
・既存顧客との関係構築
・メンバーの育成・目標やKPIの設定、
　進捗管理 ・目標達成の為の戦略立案
・中期/短期経営計画の策定、運用・顧客ニーズのヒアリング、関係部署と連携による新規提案

【営業先】すでに取引のある病院・診療所・健診機関や開業した医院の紹介先など

応募条件

【必須事項】
・法人営業の経験(業界不問)

求める人物像
現状の風土を理解した上で改善提案・実行いただける方
【歓迎経験】
医療業界での経験、マネジメント経験、コメディカル従事経験
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　

治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

製造現場に関連する各種システムを自分たちの手でアジャイルに開発・導入

仕事内容

・製造現場の各種データ (DCS/PLC/センサーや検査機器等）を取得・加工・処理して、生産状況の見える化を実現
・ITツール (タブレット、スマートグラス等) の活用による現場作業の生産性の向上、作業負担の軽減、安全性の向上
・生産管理・品質管理・物流システムの設計・導入による高度化・効率化の実現（自社オリジナルパッケージや他社パッケージを扱うこともあれば、スクラッチ開発となることもあります）

■アジャイル開発について
アジャイル開発手法の一つであるスクラムを用いて、上記のようなDXテーマに取り組みます。
＜業務の流れ＞
スクラムチーム：3名～10名程度　※テーマの規模による
1スプリント期間：1週間～2週間程度
1スプリント内の主なイベント：スプリントプランニング、デイリースクラム、スプリントレビュー、スプリントレトロスペクティブ

■アジャイル手法の習得
・社外研修受講と社内勉強会を通して知識や技能向上に繋げて下さい。
・学びを実践に活かしながら習熟度を上げていくことができます。

＜仕事の魅力・やりがい＞
・自らの技術で製造現場が高度化していく姿を実際に見ることができ、達成感を味わうことができます。
・ネットワークからアプリ開発まで幅広いIT知識、技術、経験を得ることができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
・スクラムチームの開発者として、自身の開発力で当社の製造現場の高度化を推進していただきます。
・業務を通じて、技術力やコミュニケーション力を磨き技術者として成長していただきます。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
・スクラムチームのスクラムマスターとして、チームを率いて当社の製造現場の高度化を実現していただきます。
・（適性に応じて）組織のマネージャーやリーダーとして若手の育成や組織マネジメントも担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
プログラム設計や製作の実務経験（3年以上）
※製造・生産系のシステムに関する経験は必須ではありませんが、当社の多種多様な工場やモノづくりの現場に興味があり、一緒にスマートファクトリー化に向けたDX推進にチャレンジいただくことを期待します。

＜求める人物像＞
・製造現場のDX推進に強い興味、意欲を持ち、課題解決に取り組める方
・最先端の技術情報を積極的に収集し、より高い技術力を追求する意欲がある方
・社内外問わず、協調しながら業務を進め将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方
【歓迎経験】
・製造現場に関わるシステムの設計や開発の経験
　計装・制御系、プロセスデータベース、操業管理、生産計画、品質管理、見える化など
・クラウドインフラ（AWS,Azure,GCP等）を活用したシステム開発の経験
・クラウドインフラ（AWS,Azure,GCP等）のクラウド環境構築に関する知識・経験
・ネットワーク／セキュリティに関する知識及び業務経験
・IoTツール（センサ、入出力デバイス、通信モジュール）を活用したシステム開発の経験
【免許・資格】
＜望ましい資格＞
・応用情報技術者試験、プロジェクトマネージャー
・データベーススペシャリスト、システムアーキテクト、ネットワークスペシャリスト
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀、他

年収・給与

600万円～750万円　

CROにてフルリモートCRA

仕事内容

モニタリング業務
※現在、企業治験、医師主導治験、臨床研究等、複数の試験が稼働中です。
※通常のCRA職の業務を担当いただきますので、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外勤が発生します。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験　3年以上
・選定から終了までの一連の業務を単独で実施可能な方
【歓迎経験】
・在宅でのモ二タリング業務推進経験が豊富な方
・遠隔でのチームコミュニケーションに慣れている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

450万円～800万円　

自社製造の試薬・治験薬、受託研究・製造品に関する品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

GMP準拠の遺伝子検査薬や試薬、自社研究開発中の治験薬、その他受託研究・製造を行っている再生医療製品に関する品質保証業務を担当いただきます。
・製造依頼者からの査察対応
・原薬商社・メーカーへの査察実施（海外出張もあり）
・品質基準の策定、ならびにその遵守を社内に徹底されるリーダーシップを発揮いただきます。

応募条件

【必須事項】
以下は必須条件。製薬会社・受託会社での経験を問わず。
・バイオ医薬品・ワクチン・遺伝子検査薬などの分子生物学的製剤についての品質管理・品質保証のご経験があること。
・GMPに関する知識を持ち、準拠した査察の対応、原薬商社・メーカーへの査察実施の経験があること。
・PMDA・FDAなどの当局対応
・社内外の対応に関して確実なご経験のある方
・英語力があること、もしくは学習意欲があることが望ましい。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

仕事内容

・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。
・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

プロジェクトアサイン：
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

柔軟な働き方：
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

キャリアパス：
統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成（高度・効率的なプログラミングスキルを習得）
・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど）
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

応募条件

【必須事項】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・候補被験者の調整・登録業務・ケア
・プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
・被験者への説明補助
・治験依頼者（CRA）との連絡

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂きます

仕事内容

【プロジェクトの対象】
・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント

【プロジェクトマネージャーの業務内容】
・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決
・プロジェクト運営の改善提案

【具体的な仕事内容】
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上
(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・プロジェクトマネージャーorクリニカルリーダーの経験者
・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【人物像】
・高い柔軟性と行動力
・強い達成志向と前向き志向
・コミュニケーションとチームワークに優れている
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談