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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 88 件中 21~40件を表示中

              製造品質コンサルティング

              【フルリモート可能】GMPコンサルタント職~業界特化型~

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品品質システム構築、改善支援
              ・国内外査察対応支援(準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー)
              ・GAP分析、模擬査察
              ・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
              ・査察対応者のためのトレーニング
              ・バリデーション活動支援
              ・品質関連文書の作成支援
              ・治験薬 GMP 体制の構築支援
              ・GQP 業務支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
              ・グローバルに対応可能な品質保証経験者
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・英語を使った実務経験者

              【求める人物像】
              ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
              ・協調性がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資系CRO,CSO

              製造販売後調査の専任モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

              仕事内容
              製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
              製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
              当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
              ご自宅をベースに活動する外勤業務です
              応募条件
              【必須事項】
              MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
              PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
              GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
              【歓迎経験】
              大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
              製造販売後調査の専任業務経験
              交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
              MR認定資格
              【免許・資格】
              MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する

              大手グループ企業

              未経験MRの募集!

              • 未経験

              未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
              収集、伝達を行う。
              ・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
              ・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高校卒業以上
              ・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
              ・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車運転免許保有者
              ※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
              前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。
              【勤務開始日】
              2025年7月1日
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              医薬品製造受託

              生産技術職

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              樹脂合成加工メーカーでの生産技術職

              仕事内容
              顧客様からの依頼内容に沿って、ラボでのトレース実験→試作製造→実機(スケールアップ)の一連のプロセスを行って頂きます。新規案件も多く、提案型の受託生産が強みであり、実験以外での製造実務無く、顧客折衝もあります。製造素材は、接着剤、粘着材、塗料ベース、コーティング剤、インキ、化粧品、繊維、フィルム等多岐に渡ります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学系学部もしくは院卒の方
              ・有機合成や高分子合成に関して知識のある方
              【歓迎経験】
              化学メーカーでの生産技術或いはプロセスエンジニアとして就業経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託

              ラボでのトレース実験研究員

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              樹脂合成加工メーカーでのラボ研究

              仕事内容
              ・化学のフラスコスケールでのラボ実験、データ収集と解析、簡単な分析(粘度、固形分、滴定等)。顧客が作成されたサンプルと同等品質のものが仕上がることを確認することは勿論、実機設備で生産する上で、設備仕様や作業内容、作業時間、安全面での懸念事項がないかを確認する。また、実験を行う際はお客様が立合いの下、普段どのように操作されているかヒヤリングしながら進めていきます。
              ※使用機器:2Lフラスコ、10Lフラスコ、1Lオートクレーブ、精留塔、加圧濾過機、グローブボックス など
              ※反応釜の組立、反応実験、洗浄作業が主になります。
              ※反応に関しては化学反応の為、長時間に亘る場合は2,3交代制で対応する場合があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
              ・ラボ実験、データ収集、解析等のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              化学メーカーでの生産技術或いはプロセスエンジニアとして就業経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託

              製造オペレーター

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              樹脂合成加工メーカーでの製造オペレーター

              仕事内容
              ・化学反応槽に原料を投入し、化学反応管理を行っていただきます。その後、製品化したものをドラム缶に充填します。
              ・上記以外に使用設備の洗浄作業も発生します。
              応募条件
              【必須事項】
              社会人経験1年以上の方(元調理師、元店長など業界・職種問わず中途入社されております)
              【歓迎経験】
              ・メーカーでの製造業務経験をお持ちの方
              ・危険物取扱者(乙種第4類)
              ・フォークリフト資格保有者
              ※前向きにチャレンジ精神のある方は、製造未経験でも大丈夫です。
              ※業務に必要な資格取得については、ご入社後フォローします。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託

              検査・分析エキスパート職(課長・係長候補)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーにて検査・分析エキスパート職(課長・係長候補)

              仕事内容
              受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、検査・品質管理業務の監督職をお任せします。製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、チェック分析~品質管理まで担う部署です。
              ※エキスパート職、または課長、係長候補としての採用。

              ■仕事内容:
              検査/分析業務:工程検査・最終検査などを行います。
              品質管理業務:◎手分析…粘度、固形分、水分、濁度など
              ◎機器分析…GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学メーカーにて検査、品質管理、品質保証のご経験10年以上
              ・複数の分析機器を使用した経験
              ・化学系の大卒以上
              ・経験のない分析について学習できる方
              ・分析精度についての論理的思考
              ・分析での課題を原理から考えて方策を立案し、対策を実施できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              750万円~850万円 
              検討する

              国内CSO

              MR(医薬品営業)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動

              仕事内容
              医薬品の営業・販促活動。

              コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

              医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(文理不問)
              ・MR認定資格必須
              ・MR実務経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにおけるMR職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医療用漢方のリーディングカンパニーにおけるMRの募集

              仕事内容
              医薬品の情報提供、収集、伝達活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・MR 認定証を保有の方
              ・MR 経験2年以上
              ・普通自動車免許(AT 限定可)
              ・コミュニケーション能力を有する方
              ・全国転勤可の方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              8月1日付で入社
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              CSO

              【契約社員】MR経験を活かした事務サポート業務(フルリモート勤務可)

                メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポート

                仕事内容
                製薬企業向けのマーケティング/販促事業を展開する当社にて、メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポートいただくポジションです。

                【具体的な仕事内容】
                ・医師へのメッセージの素案作り
                ・簡易的なコンテンツの作成、チェック、校正
                ・プレゼン資料作成及び原稿作成(Power Point)
                ・システム上でのコンテンツの配信時間入力や配信対象リストのアップロード
                ・業務スケジュール管理
                ・Excelを使用したデータの集計

                ■研修・育成:
                アシスタント組織は現在10名超で運営しており、全員中途入社ですので、各自の経験でフォローしあって業務を進める風土です。
                入社後のオリエンテーションや研修といったサポート体制がございますので安心して入社いただけます。

                ■働き方:
                ・基本的にはリモートワークです。居住地の制限はありませんので、全国どこからでも就業可能です。
                ・残業は月に10時間程度を想定しております。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR経験のある方
                ・MR認定資格保持
                ・医薬品業界、製薬業界理解のある方
                ・日常的にビジネス文書の作成経験
                ・高いコミュニケーション力
                ・マルチタスクでの業務遂行経験
                ・基本的なOAスキル(Word、Excel、Power Point)
                ・決められたルールやマニュアルに沿った対応ができる方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                MR認定資格
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                400万円~500万円 
                検討する

                外資系企業

                【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

                  MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

                  仕事内容
                  MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・営業経験2年以上
                  ・MRや医療機器営業職にチャレンジしたい意欲がある方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  7/1入社
                  勤務地
                  【住所】応相談
                  年収・給与
                  350万円~450万円 
                  検討する

                  製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

                  【フルリモート/フレックス】フィールドセールス(クリニカル/ヘルスケア担当)

                  • ベンチャー企業
                  • フレックス勤務
                  • 第二新卒歓迎
                  • 転勤なし
                  • 英語を活かす

                  フルリモート/フレックス勤務可能!治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム営業

                  仕事内容
                  医療機関やSMOをメインにご担当いただきます。
                  ・ターゲット先へのアポイント取得のための架電活動
                  ・アポイント取得先への商談の実施(主にWeb商談)
                  ・新規顧客へのヒアリングと製品紹介(デモンストレーション含む) 
                  ・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き
                  ・戦略立案・実施
                  ・Webinarなどのマーケティング施策企画・実施
                  ・学会・展示会における集客と新規リード獲得ならびに既存顧客対応

                  ■入社後イメージ
                  ・約1か月で社内ルールや製品説明等のレクチャー
                  ・並行して1か月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解(OJT)
                  ・2ヶ月目以降、セールスとして商談活動
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・見積もり作成から商談のクロージングまで、営業の一連の流れをご経験されている法人セールス経験(3年以上)※人材・金融業界除く
                  【歓迎経験】
                  ・ITソリューション/ソフトウェアの営業経験
                  ・新サービスの立ち上げ〜販売に携わったことがある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  500万円~700万円 経験により応相談
                  検討する

                  総合化学メーカー

                  グローバル人事システム プロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)

                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有
                  • 管理職・マネージャー

                  人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントを担う

                  仕事内容
                  ・グローバル人事システム刷新プロジェクトにおいて、人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントに関わっていただきます
                  ・世界地域別および人事領域別に存在するチームと連携しながら、プロジェクトマネジメント活動の計画策定・実施をアジャイルに実施しながら、計画通りのGo-Liveを目指します
                  ・具体的には以下のような業務を主導いただきます
                    - プロジェクト全体の計画・進捗管理(計画・進捗管理ツールを活用)
                    - プロジェクト予算の管理 / リソース配置計画
                    - プロジェクトベンダーの窓口(契約・ライセンスの管理・交渉等)
                    - プロジェクト全体におけるリスク・課題に対する交通整理・問題解決
                    - 世界各地域にあるチームの支援・コンサルティング・問題解決
                    - 経営層との直接コミュニケーション
                    - システムの保守運用チームとの連携・協業・支援
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・学歴:学士相当以上
                  ・専攻:不問
                  ・経験職種(年数)・経験内容:
                  - 連結従業員数でおよそ1万程度以上の規模の会社における、制度・組織・プロセス・ITに関わるプロジェクトのリード経験(3プロジェクト以上、各1年以上、人事領域以外でも可)
                  - プロジェクト内において、もしくは単独プロジェクトとしてプロジェクトマネジメントにリード・メンバーとして関与した経験(人事領域以外でも可)
                  ・語学力:英語 ビジネスレベル
                  ・当該語学の実務経験:資料作成・プレゼンテーション・ディスカッション・各種交渉の経験
                  ・その他:
                  - プロジェクトマネジメント・トランスフォーメーションに興味のある方
                  - 上司等とよく相談しながら、幅広いステークホルダーと粘り強くコミュニケーションを行い、物事を推進できる方・自走できる方
                  - 自ら手を動かすことを厭わない方
                  【歓迎経験】
                  ・経験業界(年数):製造・開発・営業・スタッフ等のサプライチェーン機能全般を有する日系製造業での勤務経験(5年)
                  ・経験職種(年数)・経験内容:
                  - コンサルティングファーム・事業会社における社内コンサル・横断部門でのトランスフォーメーション・プロジェクト推進・プロジェクトマネジメントの経験(5年以上)
                  - 人事システムの導入にかかわった経験(2年以上)
                  - 管理職・組織長・PJリーダー等として人材育成・評価・組織設計・採用等にかかわった経験(3年以上)
                  - 人事システムの保守運用に関わった経験(2年以上)
                  ・他資格:Prosci Certified Change Practitioner、プロジェクトマネージャ試験(PM)、PMP(Project Management Professional)、ITストラテジスト等の資格を保有している方・受験経験のある人は歓迎
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  800万円~950万円 経験により応相談
                  検討する

                  外資製薬メーカー

                  QC Senior Analyst, QA

                  • 大企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有
                  • 英語を活かす

                  大手製薬企業において品質管理業務を担う

                  仕事内容
                  工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

                  ・医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験、包装資材試験)
                  ・新製品導入に伴う分析法技術移管
                  ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
                  ・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
                  ・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
                  ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
                  ・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
                  ・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
                  ・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
                  ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識

                  スキル:
                  ・問題解決能力、コミュニケーションスキル
                  ・英語 English:中級
                  【歓迎経験】
                  ・大学院卒以上
                  ・薬剤師
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】滋賀
                  年収・給与
                  400万円~700万円 
                  検討する

                  医薬品製造受託企業

                  【薬剤師】品質保証

                  • 大企業
                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有

                  工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

                  仕事内容
                  ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
                  ・クレーム対応、業許可対応
                  ・SOP管理
                  ・ベンダー管理
                  ・製品品質の調査、レビュー
                  ・出荷判定、出荷管理
                  ・監査対応 等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬剤師
                  ・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
                  【歓迎経験】
                  マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です)
                  【免許・資格】
                  薬剤師資格
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】福島、他
                  年収・給与
                  500万円~900万円 経験により応相談
                  検討する

                  医薬品製造受託企業

                  固形製剤技術担当者

                  • 大企業
                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有

                  固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

                  仕事内容
                  お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
                  当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】滋賀
                  年収・給与
                  400万円~800万円 
                  検討する

                  CRO

                  臨床戦略企画担当者

                  • ベンチャー企業
                  • 転勤なし
                  • 年収1,000万円以上
                  • 英語を活かす

                  遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

                  仕事内容
                  新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

                  ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
                  ・各種申請、治験相談等
                  ・規制当局との面談等の出席
                  ・治験相談戦略や資料の作成
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・自然科学系大卒以上
                  ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
                  ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
                  【歓迎経験】
                  バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する

                  CRO

                  CMC担当者

                  • ベンチャー企業
                  • 転勤なし
                  • 年収1,000万円以上
                  • 英語を活かす

                  理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

                  仕事内容
                  新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
                  ・試験方法に関する資料の評価・助言
                  ・安定性試験に関する資料の評価・助言
                  ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
                  ・製造業認定、原薬登録等
                  (在宅勤務可能)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・自然科学系大学・大学院卒
                  ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
                  ・英語で仕事ができる
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する

                  CRO

                  非臨床開発担当者

                  • ベンチャー企業
                  • 転勤なし
                  • 年収1,000万円以上

                  非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

                  仕事内容
                  ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
                  ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
                  ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
                  応募条件
                  【必須事項】
                  必須条件:
                  ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
                  ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
                  ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する

                  CRO

                  メディカルライターの求人

                  • ベンチャー企業
                  • 転勤なし
                  • 年収1,000万円以上
                  • 英語を活かす

                  日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

                  仕事内容
                  治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

                  ・オーファンドラッグ指定申請資料
                  ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
                  ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
                  ・国際名・一般的名称等申請資料
                  ・CTDなどの承認申請書
                  ・試験総括報告書等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒以上
                  ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
                  ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
                  ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 経験により応相談
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