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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1114 件中 21~40件を表示中

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーの設備導入担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う

              仕事内容
              部署業務内容:
              (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
              (2)インフラ設備、建物の維持管理
              (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
              (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
              (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

              業務内容と比重:
              設備更新/導入業務 60%
              保全業務 30%
              保全システム導入検討・管理 10%

              業務内容:
              (1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
              (2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
              (3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              650万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品工業における設備の保全業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              医薬品生産設備の予防保全やメンテナンス計画を策定し実行

              仕事内容
              部署業務内容:
              (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
              (2)インフラ設備、建物の維持管理
              (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
              (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
              (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

              業務内容と比重:
              保全業務 60%
              設備更新/導入業務 30%
              保全システム導入検討・管理 10%

              業務内容:
              (1)医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。
              (2)点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。
              (3)生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。
              (4)生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます(スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます)。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              650万円~950万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進

              仕事内容
              バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。
              ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。
              ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。
              ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞(初代、幹細胞もしくはオルガノイド等)を用いた研究
              ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析
              ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析

              求めるスキル・知識・能力
              ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
              ・初代細胞、幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
              ・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識、公共データベース活用
              ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析および遺伝子発現制御ネットワーク解析に係る知識

              求める行動特性:
              ・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
              ・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
              ・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する

              必須資格(TOEICを含む)
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・創薬プロジェクトの提案および推進リード(薬効薬理、等)の経験があれば望ましい
              ・Python, R、等のプログラミングスキルがあると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬企業

              商品開発・研究マネジメント候補

                新製品の開発、既存製品のリニューアル等、商品開発全般のマネジメント業務を担当

                仕事内容
                殺虫剤、入浴剤、オーラルケア、芳香剤、洗浄剤、除草剤など幅広い商品群から力を発揮いただける商品カテゴリーの担当チームリーダーとして、新製品の開発、既存製品のリニューアル等、商品開発全般のマネジメント業務を担当します。

                ・アイディア創造、研究開発テーマの設定
                ・製品の処方設計、試験の構築、機能評価等に関するチームメンバーへの指導、育成
                ・社外研究機関、取引先との折衝、人脈の新規開拓
                ・業務改革、組織改革の提案、推進
                ・スケジュール進捗管理、予算管理 等
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれかを5年以上経験した方
                ・BtoCメーカーで、日用品や化粧品の最終製品の処方検討、機能性評価、商品開発経験のある方
                ・BtoBメーカーで、コーティング技術や界面化学技術、殺菌技術などの技術開発に従事した経験のある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                600万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                臨床薬理職(後期探索から臨床ステージプロジェクトの臨床薬理セクションリーダー)

                • 新着求人

                臨床薬理セクションリーダーとして開発計画の立案、治験実施計画書の立案やオペレーション業務

                仕事内容
                重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
                ・P1試験や臨床薬理試験の開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
                ・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行業務
                ・開発オペレーション業務(実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む)

                将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上
                ・臨床薬理業務の経験
                ・英語力:TOEIC800点以上のレベルを求む
                海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができる。

                求める経験・スキル:
                製薬企業で下記業務に従事した経験を有する。
                ・5年以上(目安)の臨床薬理業務の経験
                ・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験
                ・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。
                ・承認申請経験、申請後対応経験

                求める行動特性・マインド:
                ・主体的に物事を考え自ら行動できる
                ・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1000万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                Digital AI ML Architect & Engineer (デジタル&データマネジメントG メンバー) 

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                戦略に沿った革新的なAI、RPA、MLソリューションの特定を担当

                仕事内容
                本ポジションでは、当社のさまざまな事業課題に対するニーズを満たすべく、デジタル変革(Digital Transformation)の推進を担っていただきます。具体的には、国内外の多様なステークホルダーと密接に連携しながら、ビジネス上の課題を解決し、全社的なデータ活用やユーザー体験の向上を実現することが求められます。
                ※入社後は、経験とスキルに応じて、下記いずれかの領域を担当いただきます。その後、徐々に担当領域を拡大していくことを想定しています。

                【担当領域】
                AI、機械学習(ML)など、先端テクノロジーの動向を常に意識しつつ、当社の「Fast Follower」戦略に則った革新的なデジタルソリューションの設計および導入をリードしていただきます。また、拡張性の高いAI/MLシステムのアーキテクチャ設計や、既存のデータエコシステムとの統合、技術スタックの評価なども重要な役割となります。
                さらに、生成AI(LLM)やデータサイエンスを活用したプロジェクトを統括し、当社のデジタル技術活用を加速させるとともに、部門を横断したAI/ML対応の推進をお任せします。研究開発部門をはじめとする社内外の関係者と協働し、AI/MLを医薬品開発に効果的に統合するためのアドバイザリーや連携業務にも携わっていただきます。加えて、AI/MLモデルのパフォーマンス管理として、モデル検証のための実験設計やKPIの設定、運用効率や正確性のモニタリングにも従事し、高品質かつ効果的なソリューションの提供を目指していただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                以下のいずれかに該当する方:
                ・ 生成AI関連技術(LangChain, LangGraph等)の開発経験 ※必須
                例:ビジネス部門向けRAGや業務自動化向けAIエージェントアプリケーション
                ・ バックエンド開発経験(Flask, FastAPI等、主にpython)
                ・ フロントエンド開発経験(jQuery, React等、主にJavaScript)
                ・ クラウドプラットフォーム(AWS/Azure)での開発経験
                ・ AIエージェントコーディングツールの活用経験

                語学:
                ・ ネイティブレベルの日本語力
                ・ 英語での業務コミュニケーション(翻訳ツール等の補助ツール活用可)
                【歓迎経験】
                以下のいずれかのご経験をお持ちの方:
                ・ 3年以上の、AI/ML等の先端技術を活用したプロジェクトへの参画経験
                ・ LLMOpsやMLOpsを用いたデータサイエンスのライフサイクル全般の実務経験
                ・ AI関連SaaSの選定・導入経験
                ・ データプライバシー法(GDPR, HIPAA 等)への理解
                ・ GxP(GCLP, GCP, GMP いずれか)下でのシステム開発/検証経験
                ・ 21 CFR Part 11, Annex 11, ICH Q9/Q10 に沿った CSV(Computerized System Validation)の基礎

                語学:・ ビジネスレベルの英語力(読み書き、会話)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~900万円 
                検討する

                バイオベンチャー

                【再生医療・細胞医薬品】品質保証 リーダー候補

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし

                様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応

                仕事内容
                iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。

                ■業務詳細:
                品質保証(QA)
                ・品質保証業務全般の統括管理
                ・品質保証システムの構築、維持
                ・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定
                ・当局査察対応
                ・サプライヤーおよび原料の適格性評価
                応募条件
                【必須事項】
                ・GMP・GCTP基準で品質保証の経験
                ・マネジメント経験
                ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識

                【歓迎経験】
                ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
                ・再生医療に関する深い知見
                ・微生物試験の知識及び実務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                600万円~850万円 経験により応相談
                検討する

                新着大手製薬メーカー(外資系)

                ビジネスアーキテクト/コーポレート領域担当

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                ビジネス部門(人事、経理、法務、購買等)の「主体的な参謀」として、デジタルを活用したビジネス変革をリード

                仕事内容
                ビジネス部門(人事、経理、法務、購買等)の「主体的な参謀」として、デジタルを活用したビジネス変革をリードしていただきます。単なるIT企画ではなく、担当領域のビジネスの最上流から参画し、課題特定から戦略立案、実行推進、効果測定までを一気通貫で担当します。

                ・担当領域におけるビジネス課題の特定、およびDXによる価値創出機会の可視化
                ・ビジネス部門の経営層やリーダーと協働し、中期的なデジタル戦略と実行ロードマップを策定
                ・複雑なステークホルダー間の利害を調整し、合意形成をリード
                ・PdM(プロダクトマネージャ)やエンジニア等の専門家と連携し、戦略を具体的なデジタル施策へと転換
                ・施策の実行推進と、ビジネス価値の継続的な評価・改善
                応募条件
                【必須事項】
                <必須要件>
                ・事業会社、またはコンサルティングファームにおいて、業務改革やDXに関連するプロジェクトの企画・推進を主体的にリードした経験(3年以上)
                ・現状業務の分析、課題の構造化、および解決策の立案を行った経験
                ・複数の部門や役職にまたがる、複雑なステークホルダーとの調整・合意形成を行った経験

                求めるスキル・知識・能力:
                ・論理的思考力と構造化能力:複雑で曖昧な課題を構造的に捉え、本質的なボトルネックを特定する能力。
                ・変革推進力:前例のない課題に対し、周囲を巻き込みながら、具体的なアクションプランを策定し、粘り強く変革を前に進める力
                ・関係構築力とファシリテーションスキル:異なる意見や立場を尊重し、建設的な対話を通じて、関係者との信頼関係を構築し、合意形成へと導く能力

                必須資格(TOEIC含):
                ・四年制大学卒以上
                ・TOEIC600点以上もしくはそれと同等の英語力(グローバルなベストプラクティスの調査や、将来的には海外グループ会社との連携で必要となるため)
                ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)

                【歓迎経験】
                ・人事、財務会計、購買等の特定のコーポレート領域におけるドメイン知識・業務経験
                ・エンタープライズアーキテクチャ(EA)やビジネスプロセスモデリング(BPM)に関する知識・経験
                ・IT戦略やシステム導入プロジェクトの上流工程(構想策定、要件定義)に携わった経験
                ・アジャイル開発やプロダクトマネジメントに関する知識・経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                新着バイオベンチャー

                酵素を用いたプラスチック分解プロセスに関する研究員

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                大学発バイオベンチャーでプラスチック分解に関わる研究を担当していただきます。

                仕事内容
                酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当していただきます。
                具体的には…
                ・実験計画の立案
                ・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施
                ・データ整理・解析・実験ノート管理
                ・部内ミーティングでの進捗共有・技術知見のまとめ
                ・論文・特許・社内及び公的機関への計画書・報告書の作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
                ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験5年以上
                ・基礎的な分子生物学実験(PCR/クローニング等)およびタンパク質発現・精製の経験
                ・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能
                ・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
                ・基本的な英語読解・記録作成スキル
                【歓迎経験】
                ・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験
                ・論文・学会発表・特許出願の経験
                ・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験
                ・化合物分析機器(HPLC 等)の使用経験
                ・Python/R 等を用いたデータ解析スキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~900万円 
                検討する

                新着ジェネリック医薬品卸会社

                品質保証(リーダー~エキスパート)

                • 新着求人
                • 英語を活かす
                • 中国語を活かす

                地域に根差した国内OTCメーカーにて品質保証業務を担当いただきます。

                仕事内容
                海外・国内の製造工場(製品・資材・原料)の製造管理・品質問題の解決(※)
                ・品質を保てる仕組みづくり
                海外・国内の製造工場の監査
                製品の表示確認
                海外・国内製造工場から情報を入手し、仕様書の作成(英語も日本語も)
                薬事業務(業許可関連、出荷判定等)
                チームの仲間への指導や技術のサポート 勉強会の実施・参加
                ※海外関連工場へ出張(毎月~2か月に1回1週間程度)はあります。製造工場は主に中国になります。東南アジアも今後は増加する予定。
                応募条件
                【必須事項】
                ・英語 又は中国語でのチャット、電話、対面のやり取りができる方
                ・チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが得意な方
                ・モノづくり業界(日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等)の品質管理・製造管理経験が2年以上ある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                新着大手外資メーカー

                【大手外資製薬メーカー】Senior Medical Advisor/Medical Advisor, Rare Disease

                • 新着求人
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                希少疾患担当シニアメディカルアドバイザーもしくはメディカルアドバイザーとして医療戦略の策定と実行を担う

                仕事内容
                ・Lead and guide Medical Affairs colleagues in developing and executing effective medical strategies within the assigned therapy area or product.
                ・Provide training and coaching to enhance team capabilities and drive key projects for optimizing Medical Affairs work processes.
                ・Establish and maintain relationships with Key Opinion Leaders (KOLs), academic institutions, and stakeholders to support strategic initiatives.
                ・Develop and implement medical education plans, including symposia and internal scientific resources, while providing medical guidance for marketing strategies.
                ・Manage the annual therapeutic line/product budget, ensuring compliance with applicable laws and regulations, and identify gaps in clinical and outcomes research to support investigator-initiated studies (ISS).
                応募条件
                【必須事項】
                ・Bachelor's degree or higher in a scientific field.
                ・Experience in Medical Affairs or Clinical Development within the pharmaceutical industry or in scientific research (academia).
                ・Proficient in both English and Japanese.
                ・Demonstrates a strong interest in science and business, with action-oriented results-focused skills and proven ability to lead cross-functional teams, manage projects, and effectively identify and solve problems.
                ・Possesses excellent presentation skills, proficiency in literature search and assessment, and business-level expertise in MS Word, MS Excel, and MS PowerPoint.
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                700万円~1500万円 経験により応相談
                検討する

                新着大手製薬メーカー(外資系)

                安全性研究における免疫研究者

                • 新着求人
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                免疫学及び分子細胞生物学分野における専門的知識・技術を応用しながら研究を立案・遂行

                仕事内容
                新規モダリティを含む医薬品研究開発における非臨床安全性研究機能の強化による募集となります。

                仕事内容:
                ・免疫学と分子細胞生物学の深い知見に基づき,プロジェクトの非臨床安全性研究を推進する。主として各種のin vitroツールを駆使しながら,安全性に関する課題を特定し,解決策の立案・実行を牽引することで,プロジェクト意思決定と画期的な新薬の創出に貢献する。
                ・医薬品の安全性とヒト予測性の向上に向け,毒性発現メカニズムの解明,新規in vitro評価モデルの構築,新たなバイオマーカーの探索と検証等の先端研究をリードする。
                ・グループを含む国内外の研究者やビジネスパートナーと連携したグローバルな視点での研究開発を加速させる。
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・大学院修士課程/6年制大学卒業以上で,医学/薬学/生物学研究における博士号を取得,または相当の実務経験
                ・免疫学に関連した3年以上の探索研究の経験(医薬品開発研究経験があることが好ましい)
                ・培養細胞を用いた薬理評価や毒性評価のin vitro評価系構築の実務経験

                求めるスキル・知識・能力:
                ・生物学における実験力・工夫力(細胞培養経験,類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)
                ・免疫学研究に関する専門的な知識・技術
                ・最新の技術情報を収集し、毒性課題解決のアイディアの提案や評価基盤技術を構築・改良できる力
                ・高いコミュニケーション力/交渉力(日本語と英語の双方が使えると尚可)

                求める資格:
                ・理学、獣医、薬学などの修士以上(PhDがあれば尚可)
                【歓迎経験】
                ・医薬品研究、ICHのような関連ガイドラインの知識があれば尚可
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                バイオベンチャー

                アッセイ開発研究員

                  ゲノム編集実験・新規実験系の構築をお任せします

                  仕事内容
                  PCRやqPCRを中心とした実験をご担当いただきます。

                  想定される実験:
                  ゲノム編集技術プラットフォームを活用したゲノム編集実験・新規実験系の構築
                  応募条件
                  【必須事項】
                  バイオロジー関連分野の学士号(または同等の専門学校での知識)を有すること。
                  卒業後、企業や研究機関で3年以上の分子生物学または細胞培養関連の実務経験があること。
                  企業や研究機関でin vitro assayの導入・立ち上げ経験があること。
                  実験データの記録、整理、報告に必須となる基本的なPCスキル(Officeソフト等)を保有していること。
                  【歓迎経験】
                  プラスミドの設計から大腸菌を用いたクローニングまで、一連の遺伝子工学実験の経験 。
                  チームメンバーや後輩に対し、実験手技の指導やトラブルシューティングを行った経験。
                  細胞培養実験の経験。
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  400万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着ジェネリック医薬品卸会社

                  【ジェネリック医薬品卸会社】営業管理職候補(部門責任者候補)

                  • 新着求人
                  • 管理職・マネージャー

                  管理職候補として、営業組織全体の最適化と営業力の強化をお任せします。

                  仕事内容
                  ・ジェネリック医薬品の販売戦略の立案・実行
                  ・プレイングマネージャーとしての営業活動
                  ・営業部門のマネジメント(評価・育成・目標管理)
                  ・社内システム活用による営業効率化
                  ・組織改革・部門運営の最適化
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品卸または医薬部外品卸の営業経験(MR経験歓迎)
                  ・営業チーム・組織のマネジメント経験者
                  【歓迎経験】
                  ・営業部責任者のご経験
                  ・営業部門の立ち上げ経験
                  ・組織改革・営業改革の実行経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】埼玉
                  年収・給与
                  500万円~900万円 
                  検討する

                  新着CRO

                  【ポテンシャル採用】臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA:Clinical Associate)

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  大手内資系製薬グループ企業の臨床試験のオペレーション実務担当者を募集します。

                  仕事内容
                  臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA/SL)として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理など)をご担当いただきます。スタディマネジメント未経験でのご入社の場合には、まずはCA業務からご担当いただき、将来的には臨床試験のオペレーションにおける責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。

                  業務例︓
                  ・臨床試験のオペレーション業務全般(予算管理や進捗管理、方針決定、治験届出や承認申請対応など)
                  ・国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
                  ・海外子会社、提携先大手外資企業やその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                  ・医療機関における治験担当者との交渉
                  ・臨床開発オペレーションの改善提案(新たなオペレーション企画検討、DX推進)など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ※モニタリング業務と試験運営・管理(スタディマネジメント)業務の両経験を合わせて2年以上あれば応募可能です
                  ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
                  ・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験(施設立ち上げ経験含む)が2年以上、または、試験運営・管理(スタディマネジメント)の業務経験が2年以上の方
                  【歓迎経験】
                  ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                  ・試験運営・管理(スタディマネジメント)の業務経験(特にメーカーでの経験があるとなおよい)
                  ・モニタリングリーダー経験(CROでも可)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  2025年7月以降
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  450万円~800万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着大手グループ企業

                  安全性情報シニアスペシャリスト

                  • 新着求人

                  国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

                  仕事内容
                  PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

                  当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

                  さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
                  今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

                  【ミッション・業務内容】
                  PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

                  ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
                  プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
                  ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

                  ◎PVに関するコンサルティング
                  クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
                  例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

                  ◎部門マネジメント
                  ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

                  【当社PVの特徴】
                  開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

                  定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

                  ◎プロジェクト実績
                   ・個別症例報告処理支援
                   ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
                   ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
                   ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
                   ・再生医療等製品関連PV業務
                   ・PV業務に関するコンサルティング
                   
                  内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  以下の(1)と(2)を満たしている方

                  (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
                  ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
                  ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
                  ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

                  (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

                  ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

                  ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
                  勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
                  その場合雇用形態は「契約社員」となります。

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務

                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有
                  • 年収1,000万円以上
                  • 海外赴任・出張あり
                  • 管理職・マネージャー
                  • 英語を活かす

                  グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献

                  仕事内容
                  開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務:下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。
                  ・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。
                  ・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。
                  ・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする
                  ・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す
                  ・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。
                  ・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。
                  ・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメント又はそれに類する業務経験(グローバル試験の経験があればなお良し)
                  ・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験

                  語学要件
                  ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
                  ・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。)【必須要件】
                  【歓迎経験】
                  【下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい】
                  ・PMP(プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル)の資格
                  ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
                  ・Microsoft Project, Planiswareなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの使用経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  750万円~1300万円 
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  内資製薬メーカーにて臨床検査薬品質管理 一般職/管理職

                  • 年間休日120日以上
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有
                  • 海外赴任・出張あり
                  • 管理職・マネージャー

                  体外診断用医薬品(アレルギー診断薬:臨床検査薬)の品質管理を担っていただきます。
                  品質保証的な業務を経験することも可能です。

                  仕事内容
                  原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。
                  試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。

                  体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため
                  品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。

                  入社時:試験担当者として経験を積んでいただきます。
                  将来的:組織拡大中につき、試験担当者として経験を積んで頂いた後は、
                      チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  高卒以上
                  品質管理業務経験
                  経験業種:医薬品をはじめ、食品、飲料、化学品などの経験又は臨床検査の実務経験
                  【歓迎経験】
                  ・実験器具を使用したご経験
                  ・問題解決手法を使用した経験
                  【免許・資格】
                  第一種運転免許普通自動車(必須)
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】茨城
                  年収・給与
                  350万円~800万円 経験により応相談
                  検討する

                  大手総合メーカー

                  バイオ医薬品製造用分離膜の研究・開発

                    大手総合メーカーにて医薬品材料の研究開発を行っていただきます。

                    仕事内容
                    当社の研究所にて抗体医薬や遺伝子治療薬などを精製する際に用いる新規分離膜の設計、分離プロセス開発を担当してもらいます。
                    高分子材料、医学、生物学、化学工学など、製品の設計から評価まで幅広い分野からの人材をお待ちしています。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・バイオ医薬品製造に関連する研究・開発業務経験
                     もしくは分離膜に関連する研究・開発業務経験

                    【歓迎経験】
                    ・化学工学にもとづくプロセス設計の経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】滋賀
                    年収・給与
                    550万円~850万円 
                    検討する

                    エンジニアリング大手

                    主計部門担当者 

                      財務会計における単体・連結決算業務全般や税務業務を担う

                      仕事内容
                      配属後、以下の業務をご担当いただきます。

                      1.財務会計に関する以下の業務
                      ・単体・連結決算業務全般
                      ・プロジェクト工事損益管理、報告及びモニタリング
                      ・制度会計に対する専門的知見をベースとした経理規定、会計処理方針の策定
                      ・監査法人との連携、折衝

                      2.管理会計に関する以下の業務
                      ・グループ総合予算(損益、固定費)の編成/管理/報告及びモニタリング
                      ・経営計画の策定支援及び同計画における係数計画の策定

                      3.税務会計に関する以下の業務
                      ・国内税務方針の立案
                      ・税金計算及び申告
                      ・税務調査対応

                      4.会計システム/ITに関する以下の業務
                      ・本社システムの運用
                      ・連結パッケージの運用
                      ・JVプロジェクト用システムの運用
                      応募条件
                      【必須事項】
                      1.「業務内容」に記載のいずれかの業務経験の合計が5年以上の方
                      2.担当者として主体的に手を動かして業務を実施できる方
                      3.チームでの業務遂行に関心のある方
                      【歓迎経験】
                      1.部下・後輩の指導経験、数人以上からなるチーム・組織のマネジメント経験を有する方
                      2.ローテーションで多様な経験を積むことに関心のある方
                      3.「業務内容」に記載の業務への専門性を高めることに関心のある方
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】神奈川
                      年収・給与
                      550万円~850万円 経験により応相談
                      検討する

                      年収800万円~の求人一覧から条件を絞り込んで探す

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                      企業特性
                      働き方
                      募集・採用情報
                      待遇・福利厚生
                      語学
                      社員の平均年齢
                      免許や資格などで絞り込む
                      国家資格
                      学位
                      その他
                      活かせる強みで絞り込む
                      業界・専攻経験
                      英語業務経験
                      機器スキル
                      Officeスキル
                      マネジメントスキル
                      折衝・交渉スキル
                      知識