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現在募集中の求人
新着内資製薬メーカー
臨床開発における品質及び信頼性確保活動/一般職
- 新着求人
- 英語を活かす
大手製薬メーカーでの臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート業務
- 仕事内容
- 治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。
(1)Quality Manegement
(2)Risk Management
(3)SOP Management
- 応募条件
-
【必須事項】
以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
・Risk Management
・SOP Management
英語:
・英語文書の読み書きに不自由がないこと
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
【歓迎経験】
なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
・臨床開発業務の経験
・モニター経験
・他部門/他社との協働、交渉経験
英語:
海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
内資製薬メーカー
臨床開発職(癌スタディリーダー)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。
- 仕事内容
- ・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論
- 応募条件
-
【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
【歓迎経験】
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手製薬企業】アジアバリュー&アクセス担当ディレクター
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
日本での製品固有の市場アクセス活動を主導し、その他のアジア地域での主導・サポート
- 仕事内容
- Lead product specific Market Access activities in Japan and lead/support in the rest of Asia, including :
・Support Value & Access Asia Head in planning/reinforcing Market Access capabilities for the region
・Provide Input into global market access development programs from an HTA and policy perspective
・Development of Japan product specific market access plans and support for rest of Asia as necessary
・Identification of country-specific needs that must be incorporated into regional and global strategy
・Local adaptation of global value story
・Lead Japan or coordinate Asia review of local HTA submissions to ensure content is aligned to meet local payer needs
・Perform Asia (inc Japan) focused health system related pathway cost and pressure point analysis and provide innovative improvement ideas
・Facilitate the adaptation of Pharmacoeconomic and Budget Impact models for the Asian region, or manage outsourced activity
・Conduct Asian relevant competitive analysis of payer landscape; conduct situation analysis of external pricing and reimbursement environment using a variety of sources; synthesize relevant information to develop strategic plans.
・Conduct interviews/ad boards with Asian payers and payer proxies to validate ideas and test clinical programs and pricing implications
・Conduct stakeholder mapping and develop engagement plan
・Identify Japan/Asia RWE needs and feed into evidence generation planning and development process
・Work with global value & access to input into pipeline developments, to optimize data relevance to Japan and Asian HTA requirements
・Ensure alignment between market access, R&D, commercial, medical affairs, regulatory affairs to ensure a jointly shared view of asset value - 応募条件
-
【必須事項】
・Previous experience with the Japanese HTA system
・Business level linguistic skills both in Japanese (JPLT1 or equivalent) and English (TOEIC 900+ or equivalent)
・Degree in Health Economics or Health Sciences
・Minimum 5-8 years of experience in HEOR
・Strong communication skills (both oral and written), able to convey complex concepts in a simple way and ability to operate cross-functionally with teams located in different geographies
・A spirit of enterpreneurship and willingness to be an active contributor in the development of new Market Access capabilities for Japan and the rest of Asia
【歓迎経験】
・Prior regional or global experience (Including coverage and reimbursement, value drivers, health technology assessment, HTA and payment policy)
・Ability to review clinical and health economic literature, including disease state information, clinical trial design and results, and pharmacoeconomic studies in order to understand implications for value to payers
・Knowledge of Health Economic Models, Budget Impact Models and benefit/ risk assessment
・Knowledge and experience of meta-analysis techniques
・Knowledge of compensating for missing data and regression extrapolation
・Knowledge and experience of pricing across Asia or globally
・Previous track record of success in achieving reimbursement for medicines in other Asian countries outside Japan
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
新着国内製薬メーカー
内資製薬企業のメディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
女性医療を含む多岐にわたる領域のMSLとして担う
- 仕事内容
- 当社の注力領域で活動いただくMSLポジションを募集いたします。
私たちと一緒に、富士製薬工業のMSLモデルを共に築き上げてくださる意欲的な方を募集しています。
新しい挑戦と共に成長し、業界をリードするチャンスを掴みませんか?
業務内容
・社外医科学専門家との医学的・科学的交流
・アンメットメディカルニーズ抽出およびインサイト収集
・メディカルストラテジー(プラン)に則した活動 - 応募条件
-
【必須事項】
必須要件(資格・能力・適性等) 以下のいずれかに該当する方
(1)メディカル・サイエンス・リエゾンの業務経験がある方(積極採用!)
(2)臨床開発(治験)・臨床研究の経験がある方
(3)学術や海外の企業と交渉経験がある方
(4)女性医療領域でのMR・マーケティング経験が10年程度ある方
【歓迎経験】
※必須項目ではございません。
下記資格をお持ちの方
・薬剤師
・獣医師
・博士号
・医薬情報担当者(MR)
・TOEIC800以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年7~8月頃
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
放射性医薬品メーカー
医薬品開発における統計解析担当(マネージャー候補)
- 管理職・マネージャー
医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。
- 仕事内容
- ・ 開発戦略の策定および試験デザインの最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出 など)
・臨床試験の統計解析業務(ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案 など)
・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理(CROと連携し、適切なデータ解析を推進)
・国内外の規制当局(PMDA・FDA・EMAなど)との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明
・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(大学院修了者歓迎)
・医薬品の臨床開発における統計解析の実務経験(5年以上)
・ 統計解析担当者として、開発戦略の策定やプロトコル立案(ブリッジング戦略や症例数算出)などの企画業務に携わった経験(疾患領域は不問)
・ 臨床試験の統計解析計画書の作成および統計解析レポートの作成に関する知識・経験(自身の作成経験、またはCROの作成物のレビュー・品質管理経験を含む)
・ 機能横断的な臨床開発チームでの業務経験(メディカル、薬事、DMなどとの協働経験)
【歓迎経験】
・ データマネジメントの実務経験や知識
・ 日本・米国・欧州の医薬品開発に関する規制への理解
・ 国内外の規制当局対応の経験(PMDA・FDA・EMAなど)
・ ビジネスレベル以上の英語力 (リーディング重視)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1150万円
OTCメーカー
大手医薬品企業にて調達企画担当
社内との各種需給調整窓口および、仕入に関する各種対応の企画をご担当
- 仕事内容
- 社内(営業第一線・マーケティング部門)との各種需給調整窓口および、仕入に関する各種対応の企画をご担当頂きます。
・品目SKU別の需給管理
・発注、仕入業務
・仕入価格管理
- 応募条件
-
【必須事項】
・製造及び生産管理経験(5年以上)
・調達業務における取引先との交渉、折衝経験(3年以上)
【歓迎経験】
・医薬品・医薬部外品・化粧品分野での工場での生産実務経験者、生産管理者
・原料、資材等の調達業務経験者
・営業企画(売上管理・債権管理 等)の経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
内資製薬メーカー
医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献
- 仕事内容
- ・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務:
下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。
・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。
・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。
・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする
・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す
・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。
・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。
・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメント関連の業務経験(グローバル試験の経験があればなお良し)
・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験
語学:
・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。)
・ネイティブレベルの日本語力
※最終選考は英語での面接時間も含まれます。
※英文CVの提出が必要となります。
【歓迎経験】
下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい
・PMP(プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル)の資格
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・Microsoft Projectなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの使用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1300万円
新着内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築
- 新着求人
医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
・現取引先との契約変更
・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整 - 応募条件
-
【必須事項】
・契約交渉(英文含む)
・英文ふくめた契約交渉の経験
【歓迎経験】
・医薬品業界の経験
【免許・資格】
・TOEIC 800点以上
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~900万円
新着内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】GCP監査担当者
- 新着求人
- 英語を活かす
臨床試験のGCP監査をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・GCP監査業務(CROの管理含む)
上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。
・医療機器QMS内部監査(年1回) - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業・CRO等でのGCP監査業務
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
・英語力要(英語でのやりとりが苦ではない方)
・製薬企業・CRO等でのGCP監査の経験があること(3年以上が望ましい)
・GCP関係の専門知識を有することが望ましい
・海外CRO管理の経験を有することが望ましい
海外CROとのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること
【歓迎経験】
【免許・資格】
・TOEIC 800点以上
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~900万円
新着内資製薬メーカー
生産技術担当者
- 新着求人
内資製薬メーカーの生産技術職として国内および海外生産拠点の技術・品質の管理
- 仕事内容
- 高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。
さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
これまでの経験を活かして、これらの業務を実務として担当するスタッフ、実務及び業務管理を行うリーダーを求めています - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者
・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の生産工場への導入などの経験を有する者
・工場や本社の生産部門での経験を有する者
・大学卒以上
・TOEIC 550点以上(日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
新着ワクチンメーカー
市販後安全管理・市販後調査
- 新着求人
- 英語を活かす
ワクチンメーカーにおける安全管理業務をお任せいたします
- 仕事内容
- 治験薬・医薬品の安全管理
・安全管理情報の収集、評価と適切な措置(市販後、治験)
・医薬品安全性の定期的評価(安全性定期報告、DSUR等)
・使用成績調査の立案、実施、管理
・再審査、再評価の申請・対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒、大学院卒
・EXCEL/WORD等の使用スキル
・誠実性(安全性情報を使用する患者さん、医師の立場で考える)
・対話力(他社/他部門連携、チームで業務を行う)
・倫理観(法令、手順書等の規定に従って業務を行う)
・医薬品PV業務のご経験(個別症例処理や市販後調査の経験をお持ちの方)
・英語力:辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来る
【歓迎経験】
・英語力(グローバル対応が発生するため)
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、熊本、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】CRE戦略の策定・実行およびファシリティマネジメント推進担当者
- 新着求人
- 英語を活かす
国内外会社関係部所・メンバーと協力して経営計画の立案および実行を担っていただきます。
- 仕事内容
- 第6期中期経営計画(FY26-30)立案および実行推進
➀国内企業不動産の戦略的活用(維持・売却)に関する全体計画の立案・実行
②グローバルCRE戦略の体制構築
③国内およびグローバルにおけるファシリティ基準の策定 - 応募条件
-
【必須事項】
・国内企業不動産の売却対応経験
・グローバルCRE戦略の体制構築および推進経験
・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準策定・推進
【歓迎経験】
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・英語レベル:TOEIC 800点以上
・宅地建物取引士
・認定ファシリティマネジャー
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
新着外資製薬メーカー(バイオシミラー)
【バイオ医薬品】グローバル企業にてMSLの求人
- 新着求人
抗体バイオ医薬品・バイオシミラーのメディカル活動に従事いただきます。
- 仕事内容
- MSLとして、抗体バイオ医薬品・バイオシミラーのメディカル活動(メディカルコミュニケーション・メディカルエデュケーション・メディカルインフォメーション)を通じて製品価値最大化に貢献いただきます。
【具体的には】
・KOLマネジメントとアドバイザリーボードの立案・実行
・メディカルイベントの企画・実施
・臨床研究の支援・推進
・パブリケーション戦略の推進、メディカルエデュケーション企画実施
・レギュラトリー資材作成/メディカルスライドレビューでプロモーション活動の医学・薬学妥当性を確保
・学術コールセンターの管理と2 次対応
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバルメディカル関連部署とのコミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・理科系大卒以上
・製薬関連企業メディカルアフェアーズ・学術・臨床開発部門での勤務経験2年以上
・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
【歓迎経験】
・薬剤師免許
・製薬業界のコンプライアンスおよび関連法規を理解し、製品の適正使用を推進できる方
・語学力
⇒英語文献が理解できる
⇒会議やメール/プレゼンテーションおよびディスカッションに十分なビジネス英語力、日本語コミュニケーションスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
出来るだけ早く(応相談)
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
新着大手外資製薬メーカー
Health Outcomes/Real World Evidence Scientist
- 新着求人
- 英語を活かす
エビデンス戦略における科学的リーダーシップを発揮することで人々の健康の改善に貢献
- 仕事内容
- Primary Responsibilities:
Strategy
・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the our portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.
Study Development and Execution
・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.
Organizational Leadership and Influence
・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.
Information Dissemination
・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.
Environmental Awareness
・Maintains awareness of significant developments in disease states in the our portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.
Project Management
・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate. - 応募条件
-
【必須事項】
・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
・Strong business English and Japanese skill
・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
・The ability to travel domestically and to international locations.
【歓迎経験】
・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
・Demonstrated project management skills.
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
美容医療機器メーカー
【医療機器メーカー】Medical Communicationグループ(チーフ候補)
医療機器メーカーにて学会運営業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・学会セミナー等の運営
・必要な資材や製作物の管理、作成
・上記に付帯する各種書類作成や申請業務 等
- 応募条件
-
【必須事項】
・学会、セミナー、展示会などのディレクター経験
・社会人経験4年以上
・業務に必要なPC操作ができる(Excel/Word/PowerPoint)
・基本的なビジネスマナーを身につけ、能動的かつ自律した行動が取れる
【歓迎経験】
・医療機器または医薬品業界経験
・学会事務局としての職務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~550万円
美容医療機器メーカー
【医療機器メーカー】Medical Communicationグループ(チーフ~アシスタントマネージャー候補)
医療機器メーカーにて学会セミナー等の運営やKOLを中心とした医師に対する折衝業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・各製品に対するKOLの選定、依頼交渉、情報提供や問い合わせ対応
・学会セミナー等の企画、運営
・上記に付帯する各種書類作成や申請業務等 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカーまたは医療機器メーカーで大学病院または基幹病院を3年以上担当された経験
・学会または講演会(オフラインまたはハイブリッド)をホストとして運営された経験
・基本的なビジネスマナーを身につけ、能動的かつ自律した行動が取れる
【歓迎経験】
・皮膚科・形成外科領域のMR経験
・美容医療業界の営業経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円
バイオ医薬品企業
Quality Assurance Manager【薬剤師】
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
バイオ医薬品企業でのQAマネージャーとして品質保証業務を担う
- 仕事内容
- Quality Assurance System Lead’s position plays an important role in the GQP management performing a combination of both
administrative, tactical and strategic tasks. The position holder ensures compliance of GQP practices with regulation and
group requirements as well as supporting Tech-Ops organisation in supplying good quality product to the patients..
Job responsibilities will normally include all areas of GQP such as deviation handling, quality information management, change
control, traings, document management, and audits etc
The main responsibilities may include, but are not limited to
・Responsible for the day to day quality control of the Japanese operations.
・Develop and maintain a local quality system to support the release of a commercial product
・Development of local SOPs related to quality activities and review or approval of functional area procedures as required.
・To lead SOP traings
・Conduct internal process audits and external supplier audits as necessary.
・Ensure that the QA department collaborates closely with the Safety Management department and with other departments
concerned with quality assurance duties
・To supervise the QA duties
・To verify the QA duties are conducted properly and efficiently
・To report or to support reporting in writing whatever necessary for conducting the QA duties to the general marketing
manager, in addition to those items reported to him/her in cases where any deviation from the specified procedure has
occurred; reports of the results of the evaluation and verification of improvements by manufacturers, records relating to the
handling of information on quality and quality defects , records relating to the handling of recall of drugs and written reports
of the results of self-inspections
・Handlingor support handling an information on Quality etc and Quality Defects including examination and evaluation of
information, taking necessary corrective action, establishing records describing the details of the quality information and to
report or to support reporting in writing the records to the general marketing manager and providing information to the safety
management department with the quality information which is concerned with the measures to ensure safety
・Handling or support handling Recall -to segregate the drugs recalled and dispose of them properly after storing for a certain
period and to establish records describing the details of the recall and to report in writing to the general marketing manager.
・To communicate with or instruct in writing, where necessary, the manufacturers, etc., distributors, pharmacy proprietors,
hospital proprietors, clinic proprietors and other parties concerned, when conducting the QA duties.
Integrating CARE
・Collaborative: Creating and maintaining a motivating environment for all team members.
・Cross-functional communication: Being able to collaborate and handle tasks in complex reporting lines (local and
regional).
・Accountable: Updating upper management on a regular basis and keeping a regular and reliable communication flow.
・Respectful: Trusting and reliable sparring partner for both management and colleagues
・Engaged: within Sobi community, sharing best practices, implementing new Sobi policies, following up on SobiCareer
activities. - 応募条件
-
【必須事項】
・5+ years experiences in GQP and/or GMP for medicinal products.
・Knowledge of Japanese regulation for GMP/GQP/GDP.
・Strong English communication
・Understanding of manufacturing control and quality control.
・Customer focus mind-set and provide effective solutions to others.
・Good verbal and written communication skills (both Japanese and English)
・Good business and reporting skills
・Pharmacist
Skills/Knowledge/Languages
Required:
・Japanese as mother tongue, and Fluent in English, verbal and written, at the level of TOEIC score higher than 730 .
・Computer literate, with good working knowledge of Microsoft Office and the ability to learn Sobi system as required
・Understanding of handling confidential information and data
Personal Attributes
Required:
・Service minded with a high drive and accountability
・Good team player and network builder, but also capable of managing tasks independently
・Good communication and interpersonal skills
・A “doer” with a delivery mind-set, flexible, ready and able to exercise initiative
・Ability to multi-task and to operate efficiently in a fast moving environment also when under pressure
・Ability to prioritise among tasks with tight deadlines
・A willingness to learn
・Good attention to detail
・Maintain a professional approach, with a high degree of integrity in all interactions, externally as well as internally
【歓迎経験】
・Knowledge for basic GMP/GDP requirements of ICH/EU/US.
・Knowledge or experience for medical device GMP management.
・Experience with new product launches is a plus
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
新着内資製薬メーカー
【大手製薬企業】研究(抗体工学・タンパク質工学)
- 新着求人
- 英語を活かす
抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当の募集
- 仕事内容
- 抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、抗体やタンパク質発現・精製など)
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
【歓迎経験】
・博士号学位
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識”
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
総合化学メーカー
国内外の情報システムセキュリティ担当(担当~リーダー候補)
ITサービスオペレーション本部サイバーディフェンス部において、情報システムセキュリティを担当
- 仕事内容
- ITサービスオペレーション本部サイバーディフェンス部において、情報システムセキュリティを担当いただきます。
グループ全体のグローバルでの情報システムセキュリティの維持向上のための施策を企画から実行までを担当いただきます。また、情報システムセキュリティのインシデントにも対応していただきます。
具体的には以下の業務を担当いただきます。
<担当業務項目例>
・最新サイバーセキュリティ技術の調査・検証・企画・導入
・国内外のグループ横断的な情報セキュリティ施策の企画・導入・運用
・情報システムセキュリティポリシーの維持管理、周知徹底
・情報システムセキュリティトレーニングの実施
・情報システムセキュリティのインシデント対応
【配属部署の紹介】
グループのグローバルでの情報システムセキュリティの維持向上のミッションを受け持つ部署です。日本を本社とするグローバルな事業会社でサイバーセキュリティを推進する貴重な経験を積むことが出来ます。
【キャリアイメージ】
本人の志向で、セキュリティエンジニアとしてスペシャリストとなることも、セキュリティの知識を生かしIT要員としてゼネラルなキャリアを築くことも可能です。
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:IT業界におけるSE経験者または、情報システム部門での業務経験
・その他:情報システムセキュリティの基礎知識/社内関係先と円滑な関係を構築・維持できるコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:情報システムセキュリティ分野での業務経験
・語学力:英語の読み書きができる、英会話ができることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~850万円
総合化学メーカー
アドバンスド・テクノロジー・アーキテクト担当者(チームリーダー候補)
大手化学メーカーにてフィジビリティスタディを行い、当社へ導入する先端技術の候補選定を推進
- 仕事内容
- ”アドバンスド・テクノロジー・スペシャリスト”のロールを担い、Technology Managementチーム長の指示の下、下記の活動の推進を担当頂きます。
<担当業務項目>
・AIを代表事例として短中期(3~10年後)に当社グループのアーキテクチャに取り込む可能性のあるテクノロジーを調査し、フィジビリティスタディを行い、当社へ導入する先端技術の候補選定を推進する。また、各技術の社内外有識者と協働でその技術の社内活用法を検討し、中期経営計画に資するアーキテクチャへと変容させる。
・急速に変化する技術やソリューションに関する事例を調査し、テクノロジーロードマップの策定、並びに競争力のあるテクノロジー採用を推進する。
・グローバルIT標準(ビジネスプロセス, アプリケーション, データ, インフラ)の策定をアドバンスド・テクノロジー・スペシャリストの観点から支援する
・世界中の新技術やサービスの最新動向に関して積極的かつ能動的に情報収集を行い、技術を習得をすることで社内エバンジェリストとして活動する
<直近のミッションテーマ例>
・生成AIの先端的活用方法の検討
・量子コンピュータの活用事例調査
・XR技術の業務活用検討
など
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:情報系または理系の学位または同等の資格をお持ちの方
・経験業界(年数):以下いずれか、もしくは複数の経験
- 情報システム部門或いはデジタル部門での実務経験(アプリ開発、インフラ、セキュリティなど分野は問わない)5年以上
- 最新デジタルテクノロジーの採用検討、導入経験
- グローバルプロジェクトなどグローバルでの業務経験
・経験職種(年数)・経験内容:以下のいずれかに代表されるような先端技術に精通し、社内への活用検討・導入推進の経験
- IoT, AI, AWS/GCP/Azure に対する経験
- 業界で導入例のない技術の導入経験
- ICT戦略立案経験(特に新技術領域)
- デジタルを活用した事業開発経験
・語学力:ビジネスレベル英語による読解、ドキュメント作成
【歓迎経験】
・経験業界(年数):グローバルプロジェクトなどグローバルでの業務経験
※上記に関する複数の経験がより望ましい
・経験職種(年数)・経験内容:化学、ヘルスケア、ライフサイエンス、製薬分野での工場、研究開現場での業務(ITに関係なくてもよい)経験
・経験補足:
- 新技術、サービスの積極的な習得を希望する方
- 化学業界に留まらない最新のインフラ、セキュリティ、アプリケーションの知見
- IT外の経営者又は事業部門に対する説明能力、ドキュメンテーション能力
- 利害関係の異なる関係者やゼロベースから関係者へのコンタクト・合意形成を行い案件を推進した経験を有する方
- グローバルで多様性のある文化・人員構成の中でも円滑なコミュニケーションを取ってきた方
・語学力:ビジネスレベル英語による会議等の論議・ファシリテーション
・他資格:AWS/Google Cloud/Azure等各種ベンダー資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円