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大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～900万円

未経験からでもチャレンジできる医療機器営業

仕事内容

【業務概要】
シミック･アッシュフィールドのプロジェクトチームに所属し、クライアント（製薬会社等）との契約に基づく医療機器等のマーケティング・販売活動に関わる一連のサービスや、ソリューションの提供を行います。クライアントの営業所を拠点として、当社とクライアントとの契約に基づいて医療機器営業業務にあたります。

【具体的には】
・クライアントである医療機器メーカーの各拠点に配属され
　医療機器営業として活動
・医療機器代理店への担当製品販売促進に向けた営業活動
・医療機器代理店担当者と協働し、医師に対して製品取扱方法
　メンテナンス等の説明

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・普通自動車運転免許
・営業経験2年以上
・基本的なPCスキル
・良好なコミュニケーションスキル（ビジネスマナー含む）
【歓迎経験】
・アグレッシブな方
・コミットメント力
・セルフスターター（自律協働型人財）
・高い知的好奇心をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～550万円

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・患者さんへの治験実施内容の説明補助
・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
・症例報告書の作成
・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、 製薬会社との折衝等

応募条件

【必須事項】
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
・薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

・MR、MS、医療機器営業、医薬品登録販売者等、医薬品・医療業界経験原則2年以上
・理系（生命科学/化学系）大学以上出身で社会人経験原則2年以上


募集エリア：新潟、水戸、名古屋、広島、岡山、福岡の各オフィス。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知、福岡他

年収・給与

400万円～

医薬品製剤におけるGMP品質管理業務

仕事内容

・製剤の品質管理業務全般．
・出荷試験，
・安定性試験，
・分析法バリデーション，
・試作評価等の試験業務．
・上記に関わるSOP作成．

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医薬品，化粧品または食品メーカーでの品質管理業務
・データに対する化学的な考察知識
・HPLCのオペレーション

【歓迎経験】
【あれば尚可】
・製薬工場（GMP）若しくは，治験薬GMP下での品質評価 ・試験法の検討業務
・GMP省令，PICs，ICH等の各種ガイドライン知識 ・TOIEC650点以上 ・有機溶媒作業主任者 ・特定化学作業主任者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～600万円

グループの合弁企業にて、バイオ医薬品 原薬のQAをお任せします

仕事内容

バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供、 バイオ医薬品の原薬製造 をUS、EUなどの協力会社と共にグローバルに提供していくことを目指しています

・原薬製造部門の品質保証システムの維持運用
・会社各部門との連携による原薬製造部門内の品質保証システムの改善
・部門内の教育訓練、逸脱・変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等の業務
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の工場品質保証部門もしくは製造受託会社CMO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方
【歓迎経験】
・医薬品原薬もしくは注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験をお持ちの方
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識をお持ちの方
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～900万円

GMP監査業務の実施と評価結果の報告をすることがメインの業務

仕事内容

医薬品原材料（原薬・添加剤・一次梱包資材）の各製造所、並びに製剤の委託製造先や外部試験施設を対象として、GMP監査業務の実施と評価結果の報告をすることがメインの業務です。

尚、中国、インドやEU地域の原薬製造所などへの監査は、各地域の監査チームにて監査が実施されていますが、一部の製造所との契約の関係上、監査部門しか訪問できない製造所については、日本からの訪問にて対応している監査案件も少数あります。

業務の基本的な内容は、以下となります。
１）定期GMP監査案件に関する事前準備
　・担当する監査案件について、監査依頼元からの監査内容に関する最新情報を確認後、監査日程と監査内容についての調整を監査先と実施して、監査依頼書を発行するなど
２）実地監査の実施
　　・医薬品製造で必要とされる法規制に基づいて、cGMPに準拠した原料管理・製造・試験・製品保管・出荷などの業務を適切に実施しているかを確認する。
　　・監査にて、不十分な運用や不備が認められる場合、実地監査での総括協議Wrap-up meeting)にて、監査先と協議して、改善が必要な観察事象として合意を得ておく
３）監査管理システムへの監査報告書の登録
　　・監査時に確認された観察事象を書面にて製造所に確認してもらい、観察事象の最終化を行う
　　・最終化した観察事象を含む監査報告書を作成し、英語にて監査管理システムへ登録する。
４）改善依頼書の監査先への送付とCAPA（是正措置と防止対策）の実施の依頼

・改善依頼書を監査先へ送付すると共に、CAPAの実施についての計画の作成または進捗の報告を依頼する。重大な不備事項については、CAPA終了までフォローする。
５）監査先よりCAPAの実施計画（重大事象は実施報告書）を受領

・監査先からCAPA実施計画または実施報告を受領し、監査管理システムに登録する。また、登録した監査報告書が承認されたら、監査管理システム上での監査を終了させる。
６）監査を終了した監査先に対し、「監査終了の連絡書」を送付して監査を終了する。

応募条件

【必須事項】
・医薬品向けの重要中間体、原薬あるいは医薬品製剤のメーカーにて、３年以上のGMP業務の経験を有すること。

（例：供給者管理を含むCMC業務や原薬製造・供給での品質管理責任者、あるいは品質管理や品質保証に関し、委任された各業務の責任者としての経験など）

・相手に対して説明が明瞭にできる、コミュニケーション能力が高い方

社内組織だけでなく、監査先との間にても、分かり易く説明や協議ができ、良好にコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・GMPで管理されている、医薬品向け原材料や製剤のメーカーへの実地監査、あるいは下記のような監査関連業務について、10回以上の経験や3年以上の責任者としての業務期間を有する。

（例：監査員としての実地監査の経験（Co-Auditorとしての監査への同行経験含む）、自己点検責任者の経験、外部からの査察対応で主たる説明責任者としての経験など）

英語によるコミュニケーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～800万円

業務拡張による増員募集です！病理評価担当者（肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価）

仕事内容

・ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価（肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価）
・毒性病理評価

応募条件

【必須事項】
・獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する
【歓迎経験】
獣医病理専門家資格、形態学を専攻分野とする博士号取得者が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円

医療機器等の法人営業のお仕事です。

仕事内容

医療ガス及び医療機器の営業に携わっていただきます。

■医療ガス（酸素・笑気・滅菌等）、在宅医療機器、院内機器、配管設備工事における営業・相談対応
◇病院・クリニックの医師や販売代理店に向けての販売営業
◇設置機器のメンテナンス・相談対応
◇在宅医療サービスにおける機器設置やメンテナンス・緊急対応業務
◇営業先比率　新規：既存＝２：８

応募条件

【必須事項】
第一種普通自動車運転免許
営業経験（能力に応じて他業界歓迎）
将来的な全国転勤が可能な方
【歓迎経験】
何らかの医療業務に携わった経験のある方
精密機器営業経験者　歓迎
協調性をもってコミュニケーションをとるのが得意な方
【免許・資格】
第一種普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】
尚可条件
・MS経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年1月

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～500万円

小売企業・店舗などに対する当社製品のルート営業と販促活

仕事内容

小売企業・店舗などに対する当社製品のルート営業と販促活動をお任せします。
担当する5から7企業の小売店を定期的に訪問し、ニーズに応じた提案を行うことでお客様と良好な関係を築き、当社シェア拡大に貢献いただきます。

【具体的には】
・定期的に小売企本部を訪問し、新商品やキャンペーン情報を提供
・売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
・担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
・店舗販促・成功事例の社内展開・事業部との共同
近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC（医療用から一般用に転換した医薬品）などを含む新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。

応募条件

【必須事項】
以下全ての条件につき、3年以上の実務経験を要件としています。
・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験
・大手小売業（ドラッグストア・GMSなど）への、店舗営業の経験
※製薬業界経験不問
・普通自動車運転資格（必須）
【歓迎経験】
・大手小売業（ドラッグストア・GMS）への、店舗営業と本部営業（交渉）の双方の経験
・トレードマーケティングの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円

大動物における医薬品の動物薬営業の求人です。飼料メーカーのご経験者もご相談ください。

仕事内容

畜水産事業部に所属し、家畜診療所及び畜産農家向けに動物用医薬品、飼料添加物など関連製品の提案営業を担当して頂きます。

・担当エリア内の家畜診療所の獣医師や畜産農家の生産者を訪問・面談し、動物用医薬品やその他関連製品の提案営業をして頂きます。
・特約店(卸店)を訪問し、当社製品の販売促進施策の展開、営業担当者向け説明会などを実施し、時には特約店担当者と同行して家畜診療所・畜産農家を訪問します。
・担当エリアが広域で複数の都道府県にまたがるため、原則、宿泊を伴う出張での営業活動となります。なお、活動時は社有の営業車を使用します。

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
・動物用医薬品、医療機器、飼料など畜産関連商品の営業経験のある方
・PDCA を回して提案営業を行い、目標に対して積極的に行動できる方
※エリアとしては、東京、福岡、名古屋、大阪のいずれかとなります。
【歓迎経験】
・動物薬メーカー・卸での勤務経験
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪他

年収・給与

400万円～700万円

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品における分析業務の求人

仕事内容

・バイオ医薬品の物性評価，構造解析，および技術移管業務
・自社，委託先，および海外試験サイトへの試験方法の移管，技術的指導実務
・開発初期プロジェクトでの試験法構築，申請を見据えた試験方法の最適化
・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品特有の装置による分析（ELISA, SPR, IEF等）経験・スキルを有する研究者
・日常会話程度の英語力
【歓迎経験】
・国内および海外の承認取得業務の経験を有する方（申請戦略の策定に精通した方，歓迎）
・照会事項回答などの当局対応の経験を有する方
・LC/MSを含めたHPLC操作のできる方
・力価評価のほか，細胞を用いた評価技術確立の経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

600万円～900万円

一般的な試験業務はおこなわず、専門的な考察や試験法に注力していただきます。

仕事内容

QCラボでのOOS/OOT調査時の専門的な考察，試験法の堅牢性に対する知識に優れた方を必要としております。
一般的な試験業務はおこなわず、専門的な考察や試験法に注力していただきます。

・他Siteとの分析法の技術移管（海外、名古屋）
・製品試験のOOS/OOT発生時点の考察
・分析法の改善業務

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・製薬工場（GMP）若しくは，治験薬GMP下での品質評価，分析法バリデーション及び試験責任者経験者．また，OOS/OOT発生時の対応及び試験法の改善．査察対応．
・公定書，GMP省令，PIC/S，ICH等の各種ガイドラインの知識

【歓迎経験】
【あれば尚可】
・医薬品の分析法の開発及び医薬品の申請業務．原材料試験に関わる業務．
・海外事業所とのコミュニケーション．
・統計解析
・TOIEC700点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

450万円～700万円

海外工場から輸入された中間製品の錠剤や注射剤等の医薬品を検査・包装するための現場作業業務

仕事内容

海外工場から輸入された中間製品の錠剤や注射剤等の医薬品を検査・包装するための現場作業業務を担っていただきます。

・医薬品の検査・包装業務
・準備作業
・機械の日常点検
・検査機器・包装ライン操作・組替・調整
・目視検査
・手詰め作業
・記録書の記録
・作業工程班長業務
・作業環境管理
・定期・不定期バリデーション業務の補助
・その他上記に準ずる事務

応募条件

【必須事項】
・GMPとEHSに関し、愛知工場における一般遵守事項を理解できる能力
・正確な業務を行うことができる能力
・PCの基本的な操作能力
・Excel・Wordの基本的な作業能力
・SAP・DCA等のITツールが使用できる能力
・チームワークに必要なコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

内資製薬メーカーにて管理薬剤師業務

仕事内容

管理薬剤師補助業務
・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援"

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格（必須）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、福岡

年収・給与

400万円～600万円

バイオ医薬品や再生医療関連タンパク製品等の研究開発業務を担当

仕事内容

バイオ医薬品や再生医療関連タンパク製品等の研究開発業務を担当して頂きます。

・バイオリアクターを用いた培養プロセスの合理化検討
・事業立ち上げとしてのルール作り（手順書作成など）
・製造部門への技術移管
・学術論文や特許などの文献調査

【採用背景】再生医療関連タンパク製品の上市に向け、プロセス開発メン
バーの増員を計画しております。

応募条件

【必須事項】
・動物細胞培養（無菌操作）の経験
・バイオ医薬品や再生医療関連タンパク製品分野でのスケールアップ検討、技術移管、製造管理のうちいずれかの経験（尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

300万円～600万円

業界未経験でも可能！歯科領域による営業活動

仕事内容

【 担当製品 】
エリアによって担当製品は異なります。
・歯科材料
・歯科ユニット（治療椅子、治療台、無影灯）、CT（レントゲン機材）
・歯科用CAD/CAM（歯口腔内に装着される修復物や補綴物の設計及び加工に用いられる装置）

【 セールススタイル 】
歯科医院および大学歯学部に対する自社製品の提案・販売
製品の取扱い説明・デモやセミナーの企画運営
販売代理店（ディーラー）への製品説明会、販促企画の提案など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(必須)
　　※直近1年間で違反がなく、又点数が残っている方。
・営業経験3年以上
・目標に対して継続的な実績を残していて、営業活動にその実績の裏付けがある
　（提案営業型で、独自で工夫して差別化している　）

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～500万円

外資製薬メーカーにてジェネリックや長期収載品における試験担当者の求人

仕事内容

製品（ジェネリック医薬品/オーソライズドジェネリック医薬品/長期収載品）の試験担当者

・原料変更候補品を用いて製造した試作品の品質評価
・処方・製法変更候補品の品質評価
・溶出プロファイル試験
・製剤の安定性試験

応募条件

【必須事項】
【必須】
・医薬品製剤のCMC分析経験：特にHPLC試験全般
・日本薬局方：通則，一般試験法に関する知識
・GMPに関する知識

【歓迎経験】
【あれば尚可】
・ワークシート，SOP等の文書作成経験
・試験責任者の経験
・英語のリーディング
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～700万円

ソフトカプセル医薬品の品質保証の業務

仕事内容

・製品の出荷可否判断異常
・逸脱対応
・変更管理対応
・苦情処理対応
・各種文書の確認/承認
・委託先との取決め
・外部査察の対応等

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方
※品質保証の経験不問。未経験からチャレンジ可能です。
【歓迎経験】
医薬品の品質保証・製造・品質分析・研究開発の経験
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～550万円

外資製薬メーカーにて薬事コンプライアンスを担う

仕事内容

・承認書と製造実態の整合性の維持
　定期的な確認や変更管理時の薬事的な評価を実施しています。
・製造販売業者との品質取決めの管理
自社のほかに10社以上の受託メーカーとの品質取決めを管理しています。
・原材料メーカーとの品質取決めの管理
海外製造所も含め約300社との原薬製造所との品質取決めを管理しています。
約400社との添加剤、資材メーカーとの品質取決めを管理しています。
・工場で保持している業許可の維持管理

工場では医薬品製造業だけでなく、各種規制薬物の製造業許可を保持しており、これら製造業維持に必要な届出および報告を実施してます。
査察対応部署と連携し、GMP適合性調査等の査察対応を実施しています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での実務経験（３年以上）
もしくは
・製造業での品質部門での実務経験（３年以上）

・エクセル、ワード、パワーポイントによる資料作成
・コミュニケーション力

【歓迎経験】
・薬事部門での実務経験
・品質部門での実務経験
・薬剤師
・ビジネスレベルの英語能力（読み・書き）
・TOEIC：600点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

500万円～750万円