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医療業界での営業経験を活かした、担当製品の営業活動業務

仕事内容

薬局、薬店(一部の医療施設)等への訪問し担当製品の営業活動

応募条件

【必須事項】
・後発品MR、OTC営業、その他医療業界での営業経験者
・PCスキル(資料作成にたけている方）
・MR認定証は不要
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　

業界の経験・未経験を問わず、MRとして熱意をもって日本の医療に関わりたい方！

仕事内容

医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。

また、エリア担当制であり、約800品目のラインアップを携えて、地域医療の一翼を担う役割があります。
医療へ貢献を通して、自身の成長を加速させてみませんか。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上の方
・MR未経験の方（入社後に半年間の研修を受けていただき、MR資格を取得いただきます）

（その他要件）
・過去3年以内に応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・コミュニケーションスキル（社内、グループ会社の複数部門とのやり取り）
・システムリテラシーの高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年4月

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

大手企業での製造工程管理者の業務

仕事内容

医薬品の製造管理業務
・工程管理（納期管理、進捗管理）
・工程改善業務
・人員管理（勤怠・配置管理）
・新規製品 量産立ち上げ
・各種製造設備稼働管理
・生産管理システムへの入力確認　　　　など

応募条件

【必須事項】
製造業での管理経験（納期管理、進捗管理）、工程改善業務、人員管理
※医薬品であればなお可
安全管理者選任時研修受講済みの方
シックスシグマ受講者もしくはシックスシグマの知見のある方
【歓迎経験】
危険物取扱者（甲種）
第一種衛生管理者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

有用化合物を含む発酵生産物の分離・精製、生産プロセスの製法改良やスケールアップ研究を担当

仕事内容

1）発酵生産物から有用化合物を分離・精製するプロセスの設計開発
2）医薬品原薬・中間体等のパイロット製造

応募条件

【必須事項】
化学系の博士号（理、農、医、薬、工学など）取得者もしくは修士号取得レベル以上の知識と経験を有する方で、以下のいずれかに適合される方

・有機化学に関する知識や経験をお持ちの方
・プロセス化学・化学工学の知識や経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品原薬・中間体等のGMP製造の経験を有する方は特に歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

国内試薬メーカーにて培地の品質管理職

仕事内容

細胞培養に用いる培地やその関連製品の品質管理業務をお任せします。

【具体的には】
品質管理業務／経験や能力に応じて、できることから段階的にお任せしていきます。
・検査・測定・試薬装置の管理
・検査・試験に用いる試薬の管理
・検査・試験の計画立案と記録
・受入検査の実施と結果の評価
・工程内検査・最終検査の実施と結果の評価 等

応募条件

【必須事項】
※下記いずれかに該当する方
・理系（ライフサイエンス関連）出身で、学生時代に研究・分析の経験をお持ちの方
・細胞培養やウイルスに関する知識・経験をお持ちの方
・ペプチドや核酸の取り扱い経験のある方
・業界を問わず品質管理の経験をお持ちの方


【歓迎経験】
・CHO細胞に関する知見をお持ちの方
・GMPの知見をお持ちの方
・さまざまな分析機器を扱える方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

体外診断用医薬品メーカーにて医薬品の製造工程管理業務を担う

仕事内容

下記業務をご本人のスキルに応じて、学びながらご担当頂きます。

・医薬品製造工場における調整、調液工程の製造に関する業務
・製造工程管理及びロット管理に関する業務
・作業記録の書類作成及びデータ入力
・原料在庫管理及び棚卸業務
・改善措置等に関する業務
・マネジメント業務

同本部業務部の生産計画に応じ、必要な原材料の安定供給、稼働が求められます。
お客様が安心して利用できるクオリティの高い製品を供給するために、
当社のものづくりを支える部署で裁量をもってご活躍頂きます。

＜チーム構成＞
シニアマネージャー、マネージャーを除き、13名のチームとなります。
業務は、一人または少人数での作業が多くなります。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製造業での調剤業務経験 (調製・調液）
・マネジメント経験
・生産管理システム使用の経験（医薬品であれば尚可）

＜求める人物像＞
調整・調液業務が中心のため、細かい作業に集中できる方（眼鏡やコンタクトで視力矯正できる方）
いかなるときでも慌てずに、正確に作業できる方を歓迎しております。

【歓迎経験】
・職長教育
・安全管理者選任時研修
・シックスシグマ受講者
・医薬（検査キット）の知識
・QMS、ISO13485の知識
・危険物取扱者（甲種）
・第一種衛生管理者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　

総務関連業務を行っていただきます。

仕事内容

・法務事務（契約書の基礎チェック）
・株主総会事務（会社法に沿った各資料作成）
・決算事務（決算短信、有価証券報告書の作成）
・庶務

【魅力】
・株主総会や決算業務において経営層と調整もありスキルアップできる環境
・会社のガバナンスの方向性を決める企画力が身につく

応募条件

【必須事項】
・高校 卒業以上
・メーカーでの総務実務経験者
　(法務事務、決算事務、総会対応 等)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～550万円　

化学メーカーでのグローバル生産管理業務

仕事内容

販売計画に基づく中長期のインフレータ、PGGなどの生産拠点毎（日本、中国、北米、欧州、タイ、インド）の生産計画立案
中長期の生産計画情報の関係部門・拠点との共有し、将来の投資計画案を作成
量産中の製品、内製品の生産地変更の計画立案と、顧客への提案

応募条件

【必須事項】
大学卒以上（学部不問）
エクセル、パワーポイントを用いたデータ整理とプレゼン資料作成
投資や製品の量産開始までのスケジュール化およびその管理が出来る方
計画の策定にあたり、海外拠点を含む他部門との調整が円滑に出来る方
英語力（TOEIC600点以上。海外関係者とコミュニケーションできるレベル）
転勤可能な方
【歓迎経験】
海外の会社や工場への赴任経験
海外顧客との折衝したご経験
プレゼンが得意な方
自動車業界での営業および生産計画の業務ご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

経験により応相談

体外診断用医薬品メーカーでの医薬品の製造工程管理業務

仕事内容

・工程管理（納期管理、進捗管理）
・工程改善業務
・人材の採用・育成
・人員管理（勤怠管理、配置管理）
・新規製品 量産立ち上げ
・各種製造設備稼働管理
・新工場立ち上げ業務
等のうち、マネージャーと相談しながら業務分担します。

応募条件

【必須事項】
・製造業での工程管理（納期管理、進捗管理）、工程改善業務、人員管理、不具合発生時の対応
・リーダー経験
・生産管理システム使用の経験（医薬品であれば尚可）

【歓迎経験】
・マネジメント経験
・職長教育
・安全管理者選任時研修
・シックスシグマ受講者
・医薬（検査キット）の知識
・QMS、ISO13485の知識
・危険物取扱者（甲種）
・第一種衛生管理者"

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～450万円　

GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務および分析管理業務

仕事内容

ご経験、ご意向を考慮し「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務を担当いただきます。
社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。

■品質管理業務
　原材料、中間体および原薬の分析管理
　・製造計画、開発スケジュールに沿った試験検査計画の立案と実施、進捗管理
　試験検査体制の維持管理
　・機器・試薬の管理と定期的な更新、試験担当者の育成
　品質管理関連文書の作成管理
　・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書作成指導と管理

■品質保証業務
　GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
　・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
　・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
　製造および品質部門文書
　・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
　原材料などの供給者管理
　・品質取り決めに基づく監査などの実施
　　※年に数回程度、国内出張があります。
　　　昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。

＜仕事の魅力・やりがい＞
ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨いていただきます。ご経験やご年齢を考慮し、適切なポストを決定します。品質管理・品質保証やマネージメント業務の経験を積んでいただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
マネージメントスキルを磨きつつ、品質部門を統括する品質部門責任者を経験していただきます。その後、医薬品製造管理者としての活躍いただけることを期待しています。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒（学士）以上

＜必要な業務経験/スキル＞
医薬品、医療機器等の製造における品質管理、品質保証の業務経験（3年程度）

＜必要資格＞
薬剤師

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、巻き込み巻き込まれながら、良好な関係を構築できる方
・常に変化を求めチャレンジする気概を持たれる方
【歓迎経験】
＜望ましい業務経験/スキル＞
・チームリーダー相当としての担当者の育成や教育などのマネジメント経験
・医薬品製造のプロセス開発やCMC研究開発の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～950万円　

高性能を目指したポリオレフィン製造のための重合触媒の研究開発を担当

仕事内容

高性能を目指したポリオレフィン製造のための重合触媒の研究開発を担当して頂きます。
実験実施者（１～３名程度）への指揮も含め、開発を主導頂くポジションです。
(検討の流れ)
・ラボレベルでの触媒合成実験、２Ｌ重合装置でのベンチスケールの重合実験によるスクリーニング検討
・性能が良いものについては、触媒製造および重合についてスケールアップ検討
・関係部門と相談して課題を解決しながら、商業プラントでの試作
・最後は開発した触媒について、商業レベルでのポリマー製造の技術を確立

【魅力・やりがい】
まず、研究開発ができるということ。自らのアイデアを実証しながら結果を見て次を考えることができます。
特許出願や学会への参加を通して、研究者としての成長もあります。
さらに、この研究成果を元に、実際に工場で製品が生産され、社会に役立つことにつながります。

【本職務における競合との差別化ポイント】
実験室ばかりにいるわけではなく、工場との接点も多くあり、出張や打ち合わせの機会の中で、種々の観点の知見を得たり人材交流ができます。日本国内、北は茨城、南は大分に関連会社の工場があり、出張もあります。また、海外メーカーとの接触もあります。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
スケールアップに携わりながら、触媒や重合の知識だけでなく、化学工学の観点、機械装置の観点、ポリマーの特性という観点についても知識を得ることができます。

【キャリアイメージ】
実務に関する経験を積み、研究テーマのリーダーを担う人材となることを期待します。

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士以上
・専攻：理工系の専攻
・経験業界（年数）：化学メーカーでの就業経験（５年以上）
・経験職種（年数）・経験内容：研究開発（５年以上）；ガラス器具を用いた実験の経験
・語学力：英語（学術文献を辞書片手に理解でき、およびプレゼン資料を英語で作成できること）
【歓迎経験】
・学歴：修士以上
・専攻：化学系の専攻
・経験業界（年数）：化学メーカーでの就業経験（７年以上）
・経験職種（年数）・経験内容：危険物あるいは高圧ガスを扱う職場での、実際に取り扱うあるいは管理の業務経験（３年以上）
・語学力：英会話（プレゼンの資料を説明できるレベル）
・他資格：危険物取扱者　甲または乙種、高圧ガス甲種化学、または甲種機械
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

550万円～750万円　

大手製薬メーカーでの管理薬剤師業務を担う

仕事内容

・薬事関連法規に基づいた薬事管理・監督業務
　　営業所における製剤見本の在庫及び提供の状況を把握と管理
　　ご指摘事項発生時に製品に応じた適切な対応
　　GVP、GPSPに関する業務支援　等
・営業所のMRへの学術研修
　　新人MRへのMR資格取得に向けての支援
　　MR継続研修
　　中途入社の配属時の導入研修　等
・営業所のMRへの活動支援
　　最新の医療関連情報を収集しMRに共有
　　MRが作成した情報提供資料の内容確認
　　医療従事者からの当社製品に関する問い合わせ対応　等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許

【歓迎経験】
・臨床現場での経験
・管理薬剤師経験
・学術業務

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

450万円～700万円　

フランス発の医療系広告代理店にてメディカルライターを担当していただきます。

仕事内容

製薬会社向けのマーケティング資料、営業研修資料の制作を担当していただきます。

・医薬品のマーケティング規制／要件や担当製品／ブランドに関する十分な知識があること。
・ブランド戦略を最もサポートできる科学的ストーリーの作成構築ができること。
・多くの情報の中からブランド戦略およびもしくは他のマーケティングの機会を提供できる内容を特定すること。
・特定した重要なデータポイントを製品のポジショニングと一致するストーリーに織込むことで医師の関心を引いて製品の適応内使用につなげる。
・オリジナルデータおよびもしくは総説をもとに目をひくようなグラフィック、図や他のビジュアル要素を発展させるガイダンスを提供する。
・すべての販促物において医学的正確性とコンプライアンスがレギュレーションに適用されるか確認する。
・クライアント／ブランドマネージャーと協議しながら臨床データの説明を手助けする解釈を支援する。
・クライアントの戦略会議、ウォーゲーム、マーケット調査、開発計画の策定などに参加する。
・担当している製品のレファレンスや薬事規制を含む原稿の提出手順を習得していること。
・担当製品にとって脅威または新たな機会となりうるメディカルリソースやデータの情報収集を続けること。
・日本製薬工業協会コード・オブ・プラクティスをよく理解していること。

応募条件

【必須事項】
・仕事内容に対する業務経験
・医薬品・ヘルスケア業界での経験
【歓迎経験】
・英語力
・コミュニケーション・エージェンシーの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

フランス発の医療系広告代理店にてメディカルエディターを担当していただきます。

仕事内容

製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

・薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿を作成する。
・与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成する。
・製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成する。
・細部に気を配って、複数のアカウントのリソースを把握できること。自立して仕事ができること。
・次の疾患領域に少なくとも1つは精通しているか迅速に対応できること：呼吸器、皮膚、感染症、腫瘍
・ウェブベースのレギュラトリレビューやルーティングシステム（例：Veeva VaultまたはZinc）に精通しているとなおよい。
・日本製薬工業協会プロモーションコード、薬機法を理解していること。

応募条件

【必須事項】
・仕事内容に対する業務経験
・医薬品・ヘルスケア業界での経験
【歓迎経験】
・英語力
・コミュニケーション・エージェンシーの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

製造工場を受け持ち、製造セクションのサポートを通じて業務を習得

仕事内容

ご入社後は特定の製造工場を受け持ち、製造セクションのサポートを通じて業務を習得していただきます。職場のメンバーと協業し、経験を積みながらご担当業務の幅を広げてください。
■具体的な業務内容
（制度会計業務）
・地区固定資産業務（四半期決算、計上内容の妥当性確認、決算分析等）
・実地棚卸に関する経理的指導、実棚結果報告のとりまとめ等（年度末）
・税務対応（地区内の申告調整とりまとめ、税務調査対応、制度変更時のサポート等）
・工場、研究所等からの問合せ対応等
（管理会計業務）
・毎月の主要原価差異要因の取り纏め、分析、報告
・四半期＆年度決算業務の対応
・年間予算計数作成／月次予実比較のサポート
・工場、研究所等からの問合せ対応等

＜仕事の魅力・やりがい＞
製造現場をはじめとした関係部署との取り組みを通じて、事業を支えるスタッフとして貢献していただきます。また今後の経理インフラの構築等、会社の基幹業務に携わることができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
富士地区の経理スタッフとして製品の原価管理サポート、弊社製造地区間の横断的な制度会計の整備、会計コンプライアンスに関する現場への啓蒙・指導に取り組んでいただきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
富士地区の経理スタッフの中核として、富士地区内の共通課題の解決・改善に取り組んでいただきます。また他の製造地区との共通課題への取り組みを通して、弊社グループの経理課題解決に資する広い視野を持った人財になっていただけることを期待します。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
高専卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
経理業務（決算や税務、予実管理等）の実務経験３年以上
表計算ソフト（Excel）、PowerPoint等の基本機能利用スキル

＜求める人物像＞
・快活で、社内外を問わず関係者と円滑なコミニュケーションがとれる方
・チームワークを大切にしながら、突発的な業務への柔軟対応など主体的な対応ができる方
・高い成長意欲をもち、積極的に知識習得や経験蓄積に挑める方
【歓迎経験】
・製造メーカーでの経理業務経験
【免許・資格】
＜望ましい資格＞
日商簿記２級
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～450万円　

GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス業務

仕事内容

・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス
・施工計画・設備投資計画の立案/実行
・施設管理に関連する法令対応実施

【キャリアプラン】
入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただ
ける環境があります。

応募条件

【必須事項】
・工業高校卒以上
・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
・設備／施設管理に関する知識・経験
・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力

【歓迎経験】
・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備保全業務経験者
・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
・SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）に関する実務経験を有する方
・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
・医薬品GMP知識
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等）
・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
・法令知識（労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

仕事内容

The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
deliverables are met.


JOB RESPONSIBILITIES
・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
investigator payments or other related activities.
・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
management deliverables.
・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site　activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the　clinical trial management activities.
・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up　and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team　members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within　a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or　tracking tools.
・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial　Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to　oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the　development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team　members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring　strategy, CMP/SMP, and risk plans.
・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they　represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to　protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested　revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company　and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central　monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical　deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study　agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according　to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start　up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific　process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and　support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
to achieve data cut and lock deadlines.
・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for　development.
・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of　CTMs across a portfolio of projects
・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
experience
・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
・Demonstrated capability of working in an international environment.
・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
・Preferred experience with risk-based monitoring
・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
management
・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
・Must demonstrate good computer skills
・Strong conflict resolution skills
・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
clinical research project.
・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
issues
・Moderate travel may be required, approximately 20%
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス業務

仕事内容

工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス

応募条件

【必須事項】
・工場設備管理　経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～900万円　

整形外科領域における医療機器営業を担っていただきます。

仕事内容

■医療機器営業職(整形領域）

■営業スタイル：大学病院、基幹病院の医師・看護師・臨床工学技士などと面談して、製品に関わる手技、情報提供をします。
オペの立ち合いを通じた情報提供も行います。

応募条件

【必須事項】
・営業経験3年以上
・大卒以上
・ラーニングアジリティが高い方
・出張ベースでの活動が可能な方

【歓迎経験】
・広域の営業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

コントラクトとして外資医療機器メーカーの営業職として担う

仕事内容

■医療機器営業職(整形領域）

■営業スタイル：大学病院、基幹病院の医師・看護師・臨床工学技士などと面談して、製品に関わる手技、情報提供をします。
オペの立ち合いを通じた情報提供も行います。

応募条件

【必須事項】
・医療業界での営業経験3年以上
・基幹病院の営業経験
・大卒以上
・ラーニングアジリティが高い方
【歓迎経験】
・広域の営業経験
・オペ立ちの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円