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GMP組織の製造管理者として品質保証業務および製造管理者業務全般を行う

仕事内容

原薬工場のGMP組織の製造管理者として、下記業務を担当いただきます。
また、ご経験に応じて、担当組織のマネジメントも担当いただきます。
・医薬品製造業の製造管理者業務
医薬品品質保証業務全般（変更・逸脱・品質情報管理、監査査察対応、ベンダー管理、文書管理、出荷判定、教育訓練、対外折衝、医薬品製造業の申請・届け出に係る業務等）
※一部食品の品質保証業務も含む
・海外の顧客とのメールベースの情報交換（海外査察の可能性あり）
・（現職もしくは前職でマネジメント経験をお持ちの場合）品質保証グループの統括および部下マネジメント

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・ビジネスレベル（読み書き）の英語力（主にメールで使用。会話も出来れば尚可）
・医薬品・原薬分野における品質保証の実務経験（5～10年程度。医薬品会社での実務経験があれば尚可）
【歓迎経験】
・マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

800万円～1200万円　

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～800万円　

クライアントである製薬会社のプロジェクトに所属し、MRとして活躍

仕事内容

弊社のMRとして、プロジェクト先の医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に医薬品の情報提供を行う

応募条件

【必須事項】
・大卒以上　＜要普通免許＞
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のMR経験3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定証
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国（希望勤務地考慮）

年収・給与

400万円～750万円　

コントラクトMR

仕事内容

・当社正社員MRとして、医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
・製薬メーカーまたはCSOでのMR経験（年数不問）
・MR認定資格
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～800万円　

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須（残り4点必須）
・MR経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

消耗品の管理や自主点検、メーカー点検立ち合など設備保全業務

仕事内容

＜設備保全業務＞
・設備の自主点検、メーカー点検立ち合い
・設備消耗品の管理（仕様確認・見積・発注・交換・修理）
・自社修理対応（仕様確認・見積・発注・工事・試運転確認）
・メーカー修理対応（仕様確認・見積・発注・工事立会・試運転確認）
・上記に関わる報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・設備関連業務経験
・製造業、工場、メーカーにおける設備業務経験
・PC スキル（Word、Excel、PPT）

【歓迎経験】
・設備保全業務
・CAD の知識
・工学系もしくは電気系の基礎知識
・食品、化学、ヘルスケア業界での経験
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

メンテナンス計画作成や設備自主点検などの設備管理業務

仕事内容

＜設備保全業務＞
・設備管理（設備自主点検・メーカー点検検会・メンテナンス計画作成・実実・予算管理）
・修理対応（仕様確認・見積・発注・工事・試運転確認）
・既存設備改善における仕様検討・見積・発注・製作、施工、予算管理
・新規／更新設備の仕様検討見積・発注、施工、裾付、試運転管理
・上記に関わる報告書の作成および次回計画への反映・設備の保全業務

応募条件

【必須事項】
・ユーティリティ設備管理業務
・チームリーダー等の経験
・製造業、工場、メーカーでの経験
・電気、ガス、水の供給・保全管理経験

【歓迎経験】
・設備保全、改善業務
・マネジメント経験
・食品、化学、ヘルスケア業界での経験
・製図、電装（PLC）、省エネに関する知識
・エネルギー管理理、電気主任技術者など国家資格保有者
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方（入社時に減点のないこと）
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】
尚可条件
・MS経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2021年4月

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

整形外科領域における営業業務

仕事内容

■医療機器営業職(整形領域）

■営業スタイル：大学病院、基幹病院の医師・看護師・臨床工学技士などと面談して、製品に関わる手技、情報提供をします。
オペの立ち合いを通じた情報提供も行います。

応募条件

【必須事項】
・医療機器営業もしくは医療機器代理店営業経験2年以上
・オペ立ち合い経験(カテ室のみは対象外）

【歓迎経験】
・整形外科領域
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～600万円　

IT運用およびコンプライアンスリードは、ITインフラストラクチャの実行を担当

仕事内容

IT Operation and Compliance Lead is responsible for running IT infrastructure. It owns technology assets throughout lifecycle and make sure they run without any unplanned interruption, outage, and security breaches. The work includes asset management, vendor, partner management, infrastructure, or security project management with global/local stakeholders. It also does IT system validation as local ITQA, develops and approves validation documents, and provides trainings to the site for the latest approach to be executed.

Manages System Compliance:
・Assure the compliance of new applications to corporate standards.
・Responsible for site Computer System Validation (CSV) master plan and all related activities such as:
・Validation of all site GMP applications and MFG support systems including periodic reviews
・Conduct and guide contractors on CSV
・Participate in CSV/GMP investigations as needed
・Advise and improve site CSV system as well as data integrity measures.
・Provide trainings to validation implementers with the latest procedures.

Manages People / Interactions with People:
・Assists in the recruitment, integration and training of new IT staff or consultants.
・Creates and communicates a sense of purpose or vision for self, team or unit consistent with mission and vision.
・Seeks and leverages differences in thought, perspective and experience when developing approaches to issues and solving problems.
・Delivers results and drives for continuous improvement. Has high performance expectations and holds others accountable for results. Acts with a sense of urgency.
・Proactively seeks and welcomes feedback. Takes action to enhance performance based on experiences and feedback. Closes out with customers on the feedback.
・Broker IT infrastructure solutions that achieves site needs and links to global strategies, solutions, practices, and systems where appropriate


Manages Finance:
・Effectively manages the given portions of budget to ensure all targets in the area of equipment, labor costs and natural expense are met.
・Justifies proposals for additional expenditure.
・In given portions of budget achieves effective financial control through management of project scope, estimating, effective use of SAP and budget control tools, risk management and project close out.
・Understanding of financial management as it relates to capital and expense spending.

応募条件

【必須事項】
・製薬もしくは関連業界における知識/経験
・IT/ライフサイエンス/エンジニアリングの学位
・製造工場におけるIT分野のご経験(2～3年以上)
【歓迎経験】
・プロジェクト管理やチームリソース編成の経験
・財務計画と管理
・英語力(※読み書き会話)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

新製品開発における商品評価・品質確保業務

仕事内容

・新製品開発の設計内容の品質確認のレビュワー、製品開発標準の制定、改定業務、記録化業務
・新製品開発における商品評価・品質確保・改善

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器製造販売業・製造業にて、品質保証業務若しくは開発業務または、それに類する業務経験（含 品質管理、信頼性保証、QMSの構築、内部監査等の業務）3 年以上、ISO13485、ISO9001、ISO14971若しくは医薬品（化粧品）GMPに精通していること。
・関係部門と良好なコミュニケーションがとれること。
・英語によるコミュニケーション能力。（主にメール）

【歓迎経験】
・機械、工学系またはセラミックス、コラーゲンの専門知識。
・チームリーダー等マネジメント業務若しくは設計、開発業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京 静岡

年収・給与

500万円～750万円　

人工骨並びに金属インプラント品の営業活動

仕事内容

人工骨並びに金属インプラント品の営業活動

応募条件

【必須事項】
整形外科領域もしくは形成外科領域、頭蓋顎顔面領域にて医療機器のメーカーセールスの経験を1社3年程度有する（もしくは、同等の臨床知識を有する）方で、医師と対話できる能力をお持ちの方
【歓迎経験】
外傷、脊椎、関節外科（Hip、Knee）、スポーツ整形のいずれか、もしくは複数の領域において、臨床的観点から（one wayではない）提案型の営業が実践できる能力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～650万円　

大手医療機器メーカーに配属後に血管事業をメインの営業を担当

仕事内容

大手医療機器メーカーに配属後、医療機器営業をご担当いただきます。
配属先では、CT画像解析からの機器提案、手術立ち会い、物品手配など、
血管関連をメインに担当していただきます。
・病院から提供されるCT画像をもとに症例を解析し、自社のステントグラフトの中から最適なサイズ（直径・長さ）の商品を選定し提案
・手術に立ち会い、医師からの質問に対応
・物品手配（症例で使用することが見込まれる製品を倉庫から配送手配）

応募条件

【必須事項】
・医療機器営業 経験必須
・大卒以上
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【歓迎経験】
・循環器領域の医療機器(クラス4)経験歓迎
・デバイス(機器端末など)で手術立ち合いの経験がある方が望ましい
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
　※認定資格が無い方は契約社員選考となります
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のＭＲ経験３年以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～750万円　

受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務

仕事内容

工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。
・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理（分析業務）
・原料、製品等に係る試験業務
・HPLC、GC、IR等の機器分析作業

応募条件

【必須事項】
品質管理実務経験(1年以上)
HPLC使用経験は必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

抗体技術を用いたADCや抗体核酸複合体等の研究推進においてテクノロジーに立脚したがん領域のパイプライン研究を指揮

仕事内容

先端のサイエンスとテクノロジーを駆使したがん領域あるいは免疫疾患領域の治療薬の創製において、主任研究員（経営職）として研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究を行うために必要な知識や経験、リーダーシップやプロジェクト運営に関するスキルを磨くことができます。さらに、数名のチームマネジメントに加え研究所の運営や戦略立案にも関わっていただきます。自身の発想やアイデアを活かし、チームを通じて成果を出すことで、世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が本ポジションの魅力です。

【業務内容】
1. 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営
2. 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価
3. 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究
4. 新規創薬技術の開発
5. オープンイノベーション、外部との共同研究の推進
6. 研究チームのマネジメント、人材育成
7. 研究所運営の補佐

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験（10年程度）【必須要件】
・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了（6年制大学卒も含む）【必須要件】
・製薬企業での研究業務 【必須要件】
・プロジェクトリーダーなどの研究統括経験 【必須要件】
・数名程度のチームマネジメント経験 【必須要件】

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・チャレンジし続けることができる前向きな方
・チームワークを尊重して他部署や社外との垣根を越えたコラボレーションのできる方
・メンバーと円滑なコミュニケーションを取れる方

語学
英語：海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル
【歓迎経験】
・投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績（あればなお良い）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、静岡

年収・給与

1000万円～1100万円　

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】
MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

300万円～350万円　

労働安全衛生業務の推進・保安防災・環境保全業務

仕事内容

労働安全衛生業務の推進・保安防災・環境保全業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・環境安全関連部門で労働安全、保安防災、環境保全等の企画・推進経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

経験により応相談

装置の点検、修理対応業務、フィールドサポート業務

仕事内容

名古屋もしくは札幌を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。

名古屋もしくは札幌を中心とした地域のお客様を担当いただきます。

フィールドサービスエンジニアとして、
・フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応お客様への説明、見積提示、価格交渉

フィールドサービスエンジニアとして、
フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応
お客様への説明、見積提示、価格交渉

・取扱製品
当社取り扱い歯科用機器（歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・滅菌器他）
上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続
・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス
・製品の（定期）点検訪問

※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ

応募条件

【必須事項】
・学ぶ意欲があること
・器械、装置の修理解析、要因の確認ができる
・部品の交換、調整ができるだけの手先の器用さ、注意力があること
・対外、社内コミュニケーション（内容、表現、タイミング）が適切にできること
・マナー、服装への気配りができる事
・社内システム（Sales Force）の操作に問題が無い
・普通自動車運転免許


・サービス長
Playing Managerとして自身もエンジニアとしてお客様サポートしながらManagementを行うことをいとわない。
部下に対する統率力、ヒアリング力、コミュニケーション力がある。
上司との関係が築くことができ、報告、エスカレーションができる事
過去にフィールドエンジニアのManager業務をしていることが望ましい
【歓迎経験】
・IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること
・歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）
・医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者　第１、３、７分類資格）
・ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）
・英語のメールの読み書きができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】札幌、愛知

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・モニタリング実務経験1年以上（必須）
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・グローバル試験およびオンコロジー経験者歓迎
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施

仕事内容

CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施する業務です

・費用確認
－CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
　　※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
・契約書作成
ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。

応募条件

【必須事項】
・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関（大学病院含む）との交渉ができる方
・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
・難易度の高い業務に挑戦したい方
・新しい仕組みを作り上げてみたい方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談