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オーファンドラッグにおけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・MR認定資格
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】
・大学病院担当
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年10月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～850万円　

臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化

仕事内容

・医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。
・当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】
臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験
【歓迎経験】
臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～800万円　

臨床研究における治験調整事務局業務を担っていただきます。

仕事内容

■治験調整事務局として以下業務をお任せします。

・プロジェクトマネジメント
・治験計画届出
・安全性情報管理（当局報告含む）
・実施医療機関支援（IRB手続き等）
・各種管理（進捗、文章など）
・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など）

【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証等です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

応募条件

【必須事項】
モニター経験者（年数不問、治験・臨床研究は問いません）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～800万円　

オンコロジー領域におけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

【仕事内容】
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須 (大学病院担当経験あれば尚可)
・泌尿器科領域もしくは呼吸器科領域のいずれかの担当経験 必須

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）
【歓迎経験】
・オンコロジー領域 担当経験が望ましい
【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
2022年11月入社

勤務地

【住所】沖縄　静岡

年収・給与

450万円～750万円　

医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

仕事内容

■業務の概要：同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に手術室に同室をして頂きます。※数字責任なし

応募条件

【必須事項】
・医療機器の営業経験をお持ちの方（オペ立ち経験必須）
・オペ立会の経験のある看護師の方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～1200万円　

医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

仕事内容

■業務の概要：
整形外科用インプラントを扱う部門にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。

■業務の内容：
具体的には、（1）製品PR活動 （2）製品に関連する情報提供（手術手技、臨床データ、医学情報等） （3）ドクター・ナースへの勉強会（独自の教育施設等を使用） （4）手術の立会いを行い、製品及び手術器械の使用方法の説明、等になります。また、営業のスタイルは深耕営業で、医師との関係構築よるアカデミカルな営業スタイルを重要視しております。

応募条件

【必須事項】
整形領域で医療機器の営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～1200万円　

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師等）
・大卒以上
・2023年1月1日付にて入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできること
【歓迎経験】
・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年1月1日

勤務地

【住所】東京愛知大阪

年収・給与

400万円～500万円　

GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス業務

仕事内容

・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス
・施工計画・設備投資計画の立案/実行
・施設管理に関連する法令対応実施

【キャリアプラン】
入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただ
ける環境があります。

応募条件

【必須事項】
・工業高校卒以上
・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
・設備／施設管理に関する知識・経験
・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力

【歓迎経験】
・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備保全業務経験者
・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
・SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）に関する実務経験を有する方
・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
・医薬品GMP知識
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等）
・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
・法令知識（労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京栃木静岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

仕事内容

The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
deliverables are met.


JOB RESPONSIBILITIES
・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
investigator payments or other related activities.
・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
management deliverables.
・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site　activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the　clinical trial management activities.
・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up　and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team　members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within　a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or　tracking tools.
・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial　Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to　oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the　development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team　members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring　strategy, CMP/SMP, and risk plans.
・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they　represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to　protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested　revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company　and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central　monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical　deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study　agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according　to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start　up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific　process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and　support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
to achieve data cut and lock deadlines.
・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for　development.
・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of　CTMs across a portfolio of projects
・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
experience
・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
・Demonstrated capability of working in an international environment.
・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
・Preferred experience with risk-based monitoring
・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
management
・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
・Must demonstrate good computer skills
・Strong conflict resolution skills
・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
clinical research project.
・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
issues
・Moderate travel may be required, approximately 20%
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス業務

仕事内容

工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス

応募条件

【必須事項】
・工場設備管理　経験者
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士等）、SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）の取り組み経験、設備投資プロジェクトマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京栃木静岡

年収・給与

500万円～750万円　

動物病院向け受託検査サービスについての新規営業業務

仕事内容

動物病院向け受託検査サービスについて、担当エリア内の動物病院に対し、新規のご提案・また既に弊社のサービスをご利用いただいている動物病院のお客様に、追加のご提案をお任せいたします。獣医師のお客様は製品・サービスのいずれかをご利用いただいたことがある方がほとんどですので、新規の営業も比較的行いやすい環境です。

応募条件

【必須事項】
法人営業経験3年以上
※直行直帰スタイルです

【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】関東 静岡他

年収・給与

550万円～900万円　

医薬品原薬・中間体等の製造業務・新案件立上げ等を担当するメンバーを募集いたします。

仕事内容

微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援）事業を行っている当社にて、タンパク医薬品の製造業務をお任せします。

1）医薬品製造業務
2）GMP業務
3）新案件の技術移管・製造立上げ業務

応募条件

【必須事項】
生命科学系の学士号（理、農、医、薬、工学など）取得者もしくは同等レベルの知識と経験を有する方で、以下のいずれかに適合される方

・分子生物学に関する知識や経験をお持ちの方
・製造業務あるいは製造技術開発業務のご経験をお持ちの方
・各種文書（計画書・報告書等）の作成経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品業界での就業経験をお持ち方、バイオ医薬品の製造に関する経験をお持ちの方は特に歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～　経験により応相談

有機化学の知見を有する研究者・技術者を募集いたします。

仕事内容

微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援）事業を行っている当社にて、医薬品原料の製法開発業務をお任せします。

1）有機化学全般の研究開発業務
2）各種分析機器（HPLC、NMRなど）を用いた有機化合物の分析業務
3）医薬品製造の製造プロセス開発研究業務

応募条件

【必須事項】
有機合成化学系の修士号（薬、理、工、農など）の取得者もしくは同等レベル以上の知識と経験を有する方

・有機化学の基礎を学んで来られた方
・有機化合物の単離・精製（分液操作、シリカゲルクロマトグラフィーなど）、および分析（HPLC、NMRなど）の作業経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・医薬品原薬・中間体等の製造やプロセス開発の経験や知識をお持ちの方は、特に歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～　経験により応相談

試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁

仕事内容

動物に投与するために試験を行う被験物質（薬物）について、必要量を
天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
に行っていただきます。

【補足事項】
上記以外にもその他付随する業務がございます

応募条件

【必須事項】
・一般的な理化学機具の使用経験
（天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

遺伝毒性試験業務全般を担っていただきます。

仕事内容

復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・遺伝毒性試験経験者
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　

動物の飼育管理業務全般を担っていただきます。
主に、マウス・ラット・ウサギを扱います。

仕事内容

動物の飼育管理担当として以下の業務をお任せします。
・被験物質投与（薬物）
・観察
・測定（機器による）等
※対象動物は日によって異なります。

応募条件

【必須事項】
PC基本操作（Word、Excel）
【歓迎経験】
・実験動物技術師1級、実験動物技術師2級、安研協認定技術者等認定資格
・普通自動車運転免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　経験により応相談

韓国語を活かせる業務！

仕事内容

下記業務をご担当頂きます
・韓国語の通訳、翻訳
・その他、配属部署により付随する業務

応募条件

【必須事項】
・韓国語で読み書き会話ができ、通訳・翻訳業務に従事できる方
・基本的なPCスキル（Word、Excel）
【歓迎経験】
・理系出身者
・韓国語で通訳・翻訳経験のある方
・CRO勤務経験者及びGLP知識のある方
・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～450万円　経験により応相談

一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案およびデータ解析を含む包括的な業務

仕事内容

・一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案、試験実施、データ解析、報告書の作成
・試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な業務

応募条件

【必須事項】
・動物を用いた各種毒性試験経験者
【歓迎経験】
・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験者
・CRD勤務経験者及びGLP概念有識者優遇
※上記以外にWord、Excelの基本的な使用経験は求めます。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　経験により応相談

製品開発チームの一員として仕事に打ち込むことで、様々な薬物原料分子、治療領域および顧客を対象とした非常に多様で刺激的な経験を積むことができます

仕事内容

工場にて、ソフトカプセルの製品開発（製剤化研究）を行っていただきます。
医薬品健康食品のソフトカプセル開発、顧客の要望に応じまた提案することで新規製品の開発を行います。

医薬品から健康食品まで幅広い開発ニーズに対する取り組みや、グローバル各社と連携してプロジェクトを推進する経験が得られます。

応募条件

【必須事項】
＜必要業務経験＞
必須条件：大卒以上
・生命科学のバックグラウンド
・医薬品の製剤開発部門の経験（分析含む）をお持ちの方

＜語学補足＞
英語力向上に意欲を持っている方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できる限り早く

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

グローバル企業にてマネジメント経験者の募集

仕事内容

医薬品や健康食品のソフトカプセルの開発におけるプロジェクトマネジメント業務を担当します。プロジェクトの計画から実行、管理まで上流・下流一貫して担当することが可能です。
・顧客から依頼を受けた新製品の試作から初回製造までの開発計画の作成
・プロジェクトの作業内容、責任範囲の明確化
・作業進捗、スケジュール、予算の管理
・グループメンバーのサポート、教育
※顧客は国内企業だけでなく、海外の顧客も含みます。

応募条件

【必須事項】
【必要業務経験】
・製薬企業やバイオテクノロジー企業におけるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力
（グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で英語を使用する場面があります）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談