700万円～の求人一覧

医薬品の品質保証業務（サイトQA）に携わっていただきます。

仕事内容

・GMP文書管理
・医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス
・バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査／改善提案　等
※下記業務はご経験に応じて
・製造所におけるGMPの運用管理
・行政の査察や監査対応（メインとなる担当者の補助）
・メンバーへの指導

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・品質保証・品質管理のご経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方（経験不問）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

医薬品の品質管理業務に携わっていただきます。

仕事内容

ご経験に応じて下記業務をお任せします。
・品質方針の策定
・品質システムの構築
・製造プロセスの監視
・検査、試験（品質分析）の実施
・不良品対応、品質監査、品質記録管理、改善提案　等

使用機器：
高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等
※その他、手分析もございます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方(経験不問)
※入社後、フォロー体制がございますので、実務経験をお持ちでない方もご安心ください。
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

医療機器（検体検査機器）の保守・点検・整備、カスタマーサポート、製品受入検査、在庫管理などを担う。

仕事内容

・医療機器の保守・点検・整備業務（現地対応含む）
・医療機器・体外診断用医薬品に関するカスタマーサポート業務（フリーダイヤル対応含む）
・医療機器の開発・改良サポート
・商品の受入検査、在庫管理、出荷関連業務（在庫確認・棚卸、発注、帳票入力、出荷準備等）
・その他関連業務（一般事務、電話応対等）

応募条件

【必須事項】
・医療機器の保守・点検・整備業務（現地対応含む）
・医療機器・体外診断用医薬品に関するカスタマーサポート業務（フリーダイヤル対応含む）
・医療機器の開発・改良サポート
・商品の受入検査、在庫管理、出荷関連業務（在庫確認・棚卸、発注、帳票入力、出荷準備等）
・その他関連業務（一般事務、電話応対等）
・装置開発・保守
・医療機器・システム開発関連、医療機器保守業務
【歓迎経験】
・臨床検査に関連する業務経験
・医療機器の保守・開発に関連する業務経験
・医療機器製造業、ISO13485関連業務経験
・臨床検査、医療機器（検体検査機器であればなおよし）
【免許・資格】
普通自動車第一種免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、埼玉

年収・給与

450万円～700万円　

社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う

仕事内容

・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
・製品の品質に関する問い合わせ（新規不純物の混入等）に対して技術的な面から適切に対応する。
・製品の製造に関する問い合わせ（製造プロセス等）に対して技術的な面から適切に対応する。
・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
・創薬化学・創薬合成の研究開発：低分子有機医薬品の合成研究
・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)


【歓迎経験】
・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
・原薬製造開発の経験あれば尚可

【免許・資格】
・薬剤師資格（あれば尚可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

ヘルスケア企業の企画営業担当としてマーケティングリサーチの企画、提案を行いながらクライアントとの関係性を深化

仕事内容

募集の背景：
市販薬(一般用医薬品、OTC医薬品）や健康食品、広く”ヘルスケア”に関連するマーケティングリサーチを行っている部門です。
主なクライアントである製薬企業は、OTC医薬品の拡販はもちろんのこと、ヘルスケア企業イメージを活かした健康食品分野や、高い技術開発力を生かした化粧品分野への進出も拡大しています。
健康意識の高まり、日常的なセルフメディケーション行動が奨励されるなかで、ヘルスケア領域は今後も成長が見込まれる分野です。業界とクライアントの成長と、生活者のヘルスケアニーズに貢献できる魅力的な仕事です。一緒に働いていただける方を募集いたします。

業務内容や期待役割：
既存クライアントであるヘルスケア企業の企画営業担当として、様々なマーケティング課題（商品開発、ブランディング、プロモーション、顧客育成など）に対するマーケティングリサーチの企画、提案を行いながら既存クライアントとの関係性を深化して頂きます。すでにパネルデータを契約いただいてるクライアントがほとんどですが、ただデータを提供するだけでなく、市場で何が起こっているのかを正確に読み取り、市場動向・生活者の変化を伝えることでお客様のマーケティング活動をサポートします。

【具体的な業務内容】
・計数計画達成に向けたアカウントプランの作成と推進。
・クライアントの課題を明確にした上で、企画をディレクションし、提案を行います。その過程
　で、クライアントに対する価値発揮を行いながら接点拡大と新規窓口の開拓をして頂きます。
・プロジェクト全体のディレクション担当として、工程管理も重要な業務となります。
・クライアント課題によってはマーケティングリサーチにとどまらず、様々なデータを組み合わ
　せた総合的な課題解決の提案営業を行います。

応募条件

【必須事項】
・Word・Excel・PowerPointなどのOfficeツールを使いこなすことができる方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
・協調性があり、多様性、チームワークを大切にできる方

※以下いずれかのご経験がある方
・OTC医薬品・化粧品メーカーでのマーケティング経験・営業経験
・ドラッグストア企業への営業経験
・パネルデータ（販売データ、ID-POS等の購買データなどの時系列データ）を活用・分析した実務経験
【歓迎経験】
・ビジネス英語のスキルをお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1350万円　

国内・海外安全性情報の翻訳業務や入力・評価業務など担っていただきます。

仕事内容

■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英　90%
・英→日　10%

応募条件

【必須事項】
・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方（※単純な入力作業等は除きます）。
※安全性評価業務2年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
・医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど）を操作した経験のある方。文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。
・海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
　上記条件を満たす方を求めます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

体外診断用医薬品・医療機器の学術業務、製品化業務、法規制関連業務、カスタマーサポート業務、装置管理や出荷関連業務などを担う。

仕事内容

体外診断用医薬品・医療機器において下記の業務をおこなっていただきます。
【学術業務】製品資料、販促資材、展示業務、情報収集、製品および関連知識教育の企画と実施
【製品化業務】製品改良や新規デバイス開発・製品化、包装関連業務の企画と実施
【法規制関連業務】関連業許可に関する記録、更新・変更手続など運営・管理
【カスタマーサポート業務】顧客対応（電話、現地対応）、保守・製品サポート対応
【装置管理や出荷関連業務】装置管理、受入及び出荷関連業務対応

応募条件

【必須事項】
・臨床検査、体外診断用医薬品、医療機器に関する業務に興味がある
・医療機器の操作、体外診断用医薬品や検体の取扱が可能なこと
・業務外出・出張に対応可能なこと
・顧客や取引先とのコミュニケーション力
【歓迎経験】
・臨床検査機器・試薬関連の開発・営業・学術等業務に従事した経験がある
・臨床検査技師、薬剤師、DMR、MR等の有資格者
・普通自動車免許を取得していること
・検体検査機器のオペレーション経験、臨床検査に関する基礎知識をお持ちの方
・検体検査に関連する部品や機械、システムについての知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

動物用サプリメント領域における販売促進や市場開拓など担う

仕事内容

動物用の腎臓乳酸菌サプリメント、口内炎・ドライアイ対策製品、吸入補助器具などの製品を扱っているメーカーで、獣医師・コメディカル（動物看護師など）・卸への製品提案および販売促進や新製品に関する情報提供や市場開拓などを行います。

応募条件

【必須事項】
・MR経験必須/プライマリーで新製品発売経験者、特にGP経験者
・卸と連携し、協力体制を築ける方
・真面目で誠実な方
・フットワーク、コミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

プライマリーの糖尿病、腎透析、抗アレルギーほか領域におけるMR活動

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・循環器あるいは脂質関連などのプライマリー製品経験者
・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
・コンプライアンスに対する意識の高い方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

中枢神経領域におけるコントラクトMRの求人

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・MR経験3年以上
・中枢領域製品経験者
【歓迎経験】
・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

IR関連業務やESG関連、その他運営サポート業務など担っていただきます。

仕事内容

■IR関連業務（株主・投資家アナリスト対応）
(1)決算説明会等の企画・運営
(2)投資家ミーティング調整・スピーカー対応
(3)個人株主対応（電話・メール）
(4)株主総会・株主優待の企画・運営
(5)統合報告書の策定

■ESG関連業務（サステナビリティへの取組み）
(1)サステナビリティ委員会及び推進会議の運営
(2)有価証券報告書（サステナビリティ）作成サポート

応募条件

【必須事項】
下記いずれかに該当する方
・管理部門経験（経営企画、経理、財務）など
・銀行／証券会社もしくはコンサル企業での営業経験

上記に加え、IRに興味がある方
【歓迎経験】
・経営企画／IR業務の経験
・簿記3級以上をお持ちの方、またはそれに同等する知識をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進

仕事内容

国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。

・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
・契約締結後の関係構築・維持管理

応募条件

【必須事項】
・ヘルスケア業界における３年以上の実務経験（医療機器のご経験も可）　　　
・新たな取り組みを自ら企画した経験　　　　
・社外との協働企画（研究開発、販売等、内容は問わない）を推進した経験
・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
・読み書きが可能な英語力（メールの理解、対応）
【歓迎経験】
・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
・契約交渉、締結に関する実務経験

＜能力＞
・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
・ビジネスレベルの英語力 （TOEIC： 800点以上が好ましい）
・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
（成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

医薬品製造用原材料（直接材）の購買業務を統括し、合理的な購買と原材料の適正価格交渉を推進

仕事内容

医薬品原材料に関する業務
・医薬品製造に関わる直接材の購買（仕様確認、価格交渉、単価決済を含む）、メーカー、代理店との折衝、コストダウン検討
・原材料の変更に関わる調整業務
・年間購買予算立案、KPI進捗管理
・サステナブル調達、サプライヤ評価の推進

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製造業における購買経験（生産管理）があることが望ましいが、コスト感覚と対外折衝能力を有することで業務は可能
・購買業務、在庫管理の業務経験を有する（独禁法、下請法、化審法等の法知識があることが望ましい）
・対外折衝、プロジェクト業務推進に関する知識、能力を有する。
・予算管理のスキル
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
英語：中級（業務上の最低限の読み書き）
【歓迎経験】
・広く生産管理の知識、スキルを有していれば尚望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

仕事内容

募集背景：
事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

職務内容：
・グローバル及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉（契約立案、交渉、締結）のリード
・同社技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
・技術導出入のパートナー企業（グローバル及び第三者）との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等）かつ、事業開発における導出入活動（創薬技術又は早期段階の臨床アセット）の実務経験が通算5年以上

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力

求める行動特性：
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする
【歓迎経験】

【免許・資格】
・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大学病院及び基幹病院の医師向けに営業活動を行っていただきます。

仕事内容

・医師への適切な情報提供を通じて弊社製品の適正使用の推進を行う
・医療機関との賃貸借契約の契約締結を行う
・医療機器に対して使用成績調査等の PMS 業務を行う
・治療開始時の機器の出荷手配、治療中止時の機器の回収手配等、
　医療機関や社内各部署との調整を行う
・担当施設は主に大学病院、基幹病院。
　担当施設によっては宿泊を伴う国内出張あり

応募条件

【必須事項】
・悪性腫瘍に対する新しい治療に興味がある方、または
　そのような患者さんの治療に貢献したい方
・医療機器・製薬メーカーでの営業・MR で大学病院/基幹病院担当の経験がある方
（CSO での同種の経験も可）
・悪性腫瘍の治療に携わっている大学病院/基幹病院の医師や医療関係者と
　面談できる専門知識を有する方、または専門知識を学ぶ意欲のある方
・大学病院教授、基幹病院部長へ単独でも訪問できるコミュニケーション力のある方
・講演会やラウンドテーブルデスカッション立案/開催の企画力のある方
・医療機器の公正競争規約を熟知し、活動できる方
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の経験は特に活かせます
【免許・資格】
自動車運転免許

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

【東京勤務】安定した基盤を持つグループ企業で細胞培養士として働く

仕事内容

・クリーンルーム内での細胞培養、細胞の凍結解凍、細胞の単離、培養に関連する一連の業務
・資材管理・発注および施設内への運び入れ
・記録の入力（Excel）、資料作成（PowerPoint）、会議資料・会議議事録作成
・その他/受注管理・記録入力、検体準備、回収・モニタリング対応・監査対応・実地調査対応

【取扱い製品】PC,複写機のOA機器等

応募条件

【必須事項】
・理系大学・専門学校・短大卒以上（微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望）
・動物細胞の培養経験（１年以上）
・一般的なPC操作が可能であること（Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等）
・コミュニケーション能力、事務処理能力を有すること（文書作成・経理）
・Word、Excel、PowerPoint初級（基本的なビジネス文書、表グラフ、オートシェイプ、図形を用いたスライド作業ができる程度）
【歓迎経験】
・日本再生医療学会　臨床培養士　※認定取得者歓迎
・ヒト由来細胞の培養経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

社内との各種需給調整窓口および、仕入に関する各種対応の企画をご担当

仕事内容

社内（営業第一線・マーケティング部門）との各種需給調整窓口および、仕入に関する各種対応の企画をご担当頂きます。

・品目SKU別の需給管理
・発注、仕入業務
・仕入価格管理

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験
・調達業務における取引先との交渉、折衝経験（3年以上）
・生産管理のご経験（5年以上）

【歓迎経験】
・医薬品・医薬部外品・化粧品分野での工場での生産実務経験者、生産管理者
・原料、資材等の調達業務経験者
・営業企画（売上管理・債権管理 等）の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

血液ガス分析装置における設置や不具合対応やトレーニングなど担う

仕事内容

■血液ガス分析装置にかかる以下の業務
・オンサイト（施設様）での設置、不具合対応業務
・電話やメールなどでの技術的な問い合わせ対応
・社内での納品前機器立ち上げや不具合対応
・施設の設置機器情報の収集及び情報の共有
・不具合箇所の特定、原因検証
・作業報告書等各種レポートの作成
※入社後、3カ月程度のトレーニング(同行含む）を予定しております。

■訪問先
・主に病院及びクリニック
・診療科目：ICU（NICU）、救急、手術室等
・担当エリア：西日本地区（現場直行、出張があります）

応募条件

【必須事項】
・臨床工学技士としての経験者（3年以上）あるいは
・臨床検査技師としての経験者（3年以上）
・自動車免許保有者（社用車で顧客訪問を行います）

【歓迎経験】
・医療機器の社内システムやネットワークの運用保守経験（IT・ネットワークに詳しい）
・医療機器修理業責任技術者専門講習特管第8区分資格
・医療機器のサービスエンジニア経験者
・保守契約締結に向けたお客様及び代理店との交渉
・ある程度の英語読解経験（マニュアル読解、メールで米国本社とやりとりできるレベル）あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

お客様の要望を汲み取りながら自社製品の導入を通し、お客様のサクセス(課題解決)を実現する。

仕事内容

＜具体的な業務＞
SaaS導入オンボーディング
・要件定義
・コンサルティング
・システム設定
・受入テスト支援
・プロジェクトマネジメント

稼働後サポート
・サポート部門との連携・引継ぎ
・担当顧客の運用支援

応募条件

【必須事項】
以下のうちいずれかの経験2年以上
・IT業界でのシステム導入またはPresales経験
・BtoBでのコンサルティング経験
・SE(システム設定程度)の経験※プログラミングスキルまで要す必要なし
・BtoBでのPM、PL(規模問わず)の経験
【歓迎経験】
・SaaS業界でのカスタマーサクセス,PMのご経験がある方
・法人営業にて既存顧客フォローのご経験がある方
・課題ヒアリングに基づくソリューション提案のご経験がある方
・ビジネスレベルの英会話や文章力/読解力のある方
・プログラミング経験のある方(言語は問わない)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

仕事内容

Position purpose:
The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for Roquette Pharmaceutical products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

Key responsibilities:
Company Pharmacist
• Lead Manufacturing and Warehouse activities – Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
• Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
• Product Quarantine and Release management – Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
• Product Complaint: Recall and Disposal management – Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
• Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
• Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
• Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
• Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
• To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
• To verify or approve creation or modification of SOPs.

Quality
• Take the lead on all Quality related activities in Japan.
• Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
• Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
• Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
• Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
• Monitor stability studies of products where relevant.
• Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
• Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.

応募条件

【必須事項】
• A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
• Pharmacist license.
• High level of knowledge and understanding on GMP.
• Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage)
• Experience in customer complaint handling.
• Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
• Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
• Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
• Experience on QC analysis and testing
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談