700万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
新着外資動物用診断薬・医療機器メーカー
Manager Customer and Technical
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
日本におけるカスタマーサポートを主導し、チームの主要なパフォーマンスを発揮
- 仕事内容
- Primary Accountability (Reason the position exists)
・Lead Customer Support in Japan to deliver key performance of the teams with respect to gold standards of customer experience
・Being a key leader in the APO Customer Support organization to ensure an excellent customer experience with focus on operational excellence and resource capability
・Support change management to ensure the adoption of enhancement initiatives to build the foundation for Global Customer Support
・Develop & optimise business processes with alignment to best practice synergies, implement standardisation initiatives.
・Lead an customer centric culture across region that exceeds the expectations of our customers to enable customer advocacy, net promoters, builds loyalty and allows customers to be successful in providing best in class veterinary care & diagnostic services.
Key Responsibilities:
・Driving in market customer advocacy & ensuring a customer centric culture
・Ensures the Customer Support departments are operating to exceed customer expectations
・Provide leadership, direction & coaching for direct reports
・Actively participate in operational and leadership meetings
・Monitors and reports on the functional performance of the Support teams and systems, identifying areas to improve the customer experience
・Develop & optimise business processes to be most effective and efficient and ensure alignment
that supports the strategy
・Build and maintain employee morale, engagement and motivation; ensuring the team is appropriately staffed with required competencies ・Seek opportunities to improve operations, including people, processes, and technology
・Ensures customer excellence service levels and standards are set, measured & achieved
・Oversees the active resolution of customer complaints and issue resolution
・Develop & optimise systems, processes, policies and procedures to ensure that a high standard of customer service and responsiveness is documented and maintained Support effective internal communication between teams and facilitate change management as
required
・Maximise & ensure data integrity and use of systems maintaining compliance, governance & control
・Actively engage and build relationships with key stakeholders to meet growing & future needs
・Identifies best practice sharing ideas & leads positive change with swift execution - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Business, Industrial Technology, Engineering or science or equivalent
・5+ years’ plus experience in a customer service/technical support position essential
・5+years’ experience leading a team of customer service/contact centre support staff
・Demonstrated people management experience essential
Professional Skills /Knowledge :
・Ability to communicate in English and Japanese: Required above TOEIC 800 or equivalent
・Strong customer service skills and in-depth knowledge and experience with Customer Service methodologies and KPI/metrics
・ Experience with developing and executing the strategic plans across teams
・Experience managing to budget and financial resources
・CRM knowledge essential
【歓迎経験】
・Veterinary industry experience desirable
・SAP knowledge desirable
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
新着大手グループ企業
医療用画像ネットワークシステムの開発
- 新着求人
医療用画像ネットワークシステムの製品開発や医療系新規システム開発をご担当
- 仕事内容
- 国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・オープン系システム開発経験3年以上
・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
・英語の規格書や技術系サイトを理解出来ると便利です。
【歓迎経験】
・C#、Windowsアプリ経験
・データベースを使用した開発経験
・医療関連の経験・知識
・クラウド型システム開発経験
・情報セキュリティ知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
新着大手製薬メーカー(外資系)
GxP部門横断ITシステムの開発・運用担当者
- 新着求人
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにてGxP部門横断ITシステムの開発、運用の担当を募集しています。
- 仕事内容
- 下記業務の一部を担う。
・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務
・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成
・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール
・ユーザー部門(品質保証、研究開発、製造等)との連携、業務要件の定義、課題解決の支援
・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進
・CSVに関するSOP(標準作業手順書)や各種手順書の作成、改訂、管理 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・GxP ITシステムの導入・運用実務経験
・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)
・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)
・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識
・プロジェクトを計画通りに推進するマネジメント能力
・本質な問題を見抜き、課題解決する問題発見・課題解決思考力
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
【歓迎経験】
・規制当局(PMDA, FDA等)の査察対応経験
・プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験
・品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
新着国内製薬メーカー
固形製剤における技術担当
- 新着求人
固形製剤の製造プロセス改善検討及びその試験評価やバリデーション計画の立案推進
- 仕事内容
- ・固形製剤(錠剤、その他)の製造プロセス改善検討及びその試験評価
・委受託品・自社製品の製造・試験技術移転業務
・バリデーション計画の立案・推進
・原薬・製造所・プロセス変更に伴う技術検討 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業または受託製造会社での製剤技術業務経験
・GMPに関する基本的な知識
・バリデーション、技術移管、一変申請に関する実務経験
【歓迎経験】
・上記業務について5年以上従事された方
・固形製剤(錠剤、カプセル、外用剤等)の製造技術に関する専門知識
・英語による技術文書の読解・作成能力(海外委託先との連携経験があれば尚可)
・技術プロジェクトのリーダー経験
・一変申請に関する薬事対応経験
・TOEIC730点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~700万円
国内大手ジェネリックメーカー
探索合成研究員
医薬品創製プロセスにおける低分子創薬の探索合成研究を担う
- 仕事内容
- ・医薬品創製に向け、低分子化合物のデザインと合成研究を行っていただきます。
・特定の薬理活性を有するヒット化合物から合成展開を行い、薬理、ADME、安全性部門との協力をしながら、動物での薬理活性を有する高活性化合物(リード化合物)を獲得していただきます。
・リード化合物のさらなる最適化を進め、ヒトでの有効性が期待でき、高い安全性を有する開発候補化合物の獲得を目指します。
・開発候補化合物の初期プロセス開発までを実施していただきます。
・ヒット化合物から開発候補化合物までの合成に関わる業務を一気通貫で実施していただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業での低分子創薬合成研究経験
・10年前後またはそれ以上の有機合成研究経験
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験を有する方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~800万円
新着内資製薬メーカー
【大手製薬企業】医薬品物流倉庫スタッフ
- 新着求人
- 英語を活かす
大手製薬企業の物流倉庫にて倉庫管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 厳重な管理が必要とされる特定の医療用医薬品に関する倉庫管理/仕分け・ピッキング・梱包/入出荷作業、その他管理業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・物流倉庫業務経験(2年以上)
・WMSを用いたサプライチェーン業務経験
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
【歓迎経験】
・医薬品または近しい業界での物流倉庫業務経験
【免許・資格】
・フォークリフト免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~850万円
新着バイオベンチャー
再生医療のバイオベンチャーでの臨床開発担当
- 新着求人
- 英語を活かす
グローバル試験に伴う臨床開発担当スタッフを募集します。
- 仕事内容
- プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発業務の一部を担当あるいはサポート
・開発計画の立案・実行
・試験プロトコールの作成・実行
・PMDA/当局対応(治験相談、製造販売承認申請及びその対応)
・申請書類(CTD)作成
・臨床試験推進(CRO管理)
・製造販売後調査の準備/管理
◇直近では申請準備のための当局とのやり取り、CTD作成、製造販売後調査(試験)準備が主な業務となります。
◇これらの業務の経験があることが望ましいですが、現時点では、上記業務内容全て経験したことがなくても問題ありません。未経験の業務内容について、同部署内の上司や先輩の指導のもと着実にキャリアを積むことができます。
◇グローバル開発のため、国内及び海外関係先(関係部門)とのやり取り(連携・折衝)が発生します。
◇主な担当製品は体性幹細胞再生医薬品で、主に脳梗塞適応のプロジェクトに携わって頂く予定です。
◇ご経験、適性に応じて業務の比重は変わります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方
・英語力(電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル)
・ビジネスレベルの英語力(英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須)
【歓迎経験】
・幅広く開発業務を経験している方
・ビジネスレベルの英語力(海外との電話会議が可能なレベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
原薬メーカー
医薬品原薬の品質保証
国内製薬メーカーグループ会社での品質保証担当者の募集
- 仕事内容
- 製造工場における品質保証業務
1.逸脱管理
2.製造方法、試験法、規格等の変更管理
3.製造記録・試験記録の照査
4.委託先、原材料メーカーに対する監査等に関する業務
5.その他、品質保証に関わる業務全般など - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上の方
・国内外の医薬品メーカー等でGMPに関する業務に5年以上携わった経験のある方
・英語(TOEIC600点以上)
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
原薬メーカー
大手グループ企業にて法務担当
原薬製造企業にて知財業務や契約書関連など法務業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・契約書の作成、検討及び関係部署との調整
・会社諸規程の制改定に関する業務、総合調整
・知的財産管理
・その他、企業法務全般
・書類整理他、部・担当関連庶務 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・企業法務経験5年以上
求める人物像:
・何事にも真摯に誠実に取り組める方
・社内外問わず、円滑なコミュニケーションが取れる方
・将来リーダーとして会社の核となるような人材
【歓迎経験】
・知的財産の管理業務に携わったことがある方(大歓迎)
・英文契約の作成に携わったことのある方(大歓迎)
・語学 英検2級程度、TOEIC600点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~800万円
原薬メーカー
医薬品原薬における研究職
- 未経験可
医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務
- 仕事内容
- ・当社製造工場における研究開発業務
・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・有機合成化学全般のスキル
・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
・大学院修士課程修了以上
【歓迎経験】
・業務内容の経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
原薬メーカー
医薬品原薬のCMC薬事(一般職もしくは管理職)
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です
- 仕事内容
- ・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント(管理職クラス) - 応募条件
-
【必須事項】
・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方(管理職クラス)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師資格保有者(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~1200万円 経験により応相談
原薬メーカー
医薬品原薬の技術営業
- 未経験可
- 英語を活かす
国内製薬メーカーグループ会社での技術営業の募集です
- 仕事内容
- ・自社製品販売に伴う海外とのコミュニケーション
・新規案件開拓に対する顧客との調整 - 応募条件
-
【必須事項】
・英語:TOEIC 650点以上(理想は850点以上)
【歓迎経験】
・有機合成に関する知識を持っている
・医薬品原薬、化学業界での営業経験がある
・CDMO(医薬品原薬受託開発企業)での営業経験がある
・海外での勤務経験がある
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
原薬メーカー
技術開発職 (体外診断用医薬品)
体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務
- 仕事内容
- ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業
務
・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
開発業務に携わった経験を有する方
・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
【歓迎経験】
・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~800万円
老舗化学メーカー
化学メーカーの研究開発職
ラボスケールでの研究から担当し、プロセス開発まで手広く開発を担う
- 仕事内容
- 化学薬品(無機)や、電子部品・半導体材料・セラミック原料などの製造、試薬を行う当社にて研究開発業務をお任せします。ラボスケールでの研究から担当し、プロセス開発まで手広く開発に携わっていただきます。
【具体的には】
大手メーカー様の開発部門と連携しながら、製品化の開発、研究および技術検討に関する化学薬品の合成や、 共同開発をお任せします。 ラボベースでの試験的な開発、その後の量産移管のタイミングでのプロセス開発を担っています。これまで培ってきた粉体試薬の製造技術を応用したエレクトロニクス素材・化粧品原料の開発メーカーへと変革している段階で、その中核を担って頂きたいと考えております。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院卒以上
・化学メーカーでの研究開発経験(尚可:無機/合成経験)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 600万円~750万円
大手グループ企業
キャリアアドバイザー兼法人営業
転職支援コンサルタントとして、当社中核事業のグロースに貢献
- 仕事内容
- 当社の薬局・薬剤師にかかわる事業ドメインにおいては、人材紹介から採用支援・経営支援までワンストップで顧客にソリューション提供できる点が強みです。
顧客のさまざまなニーズに応えることができ、コンサルタントのキャリア形成においても選択肢が多いのが、このポジションの特長です。
《身につくスキル》
・課題発見・問題解決力
・ロジカルシンキング
・経営層やエグゼクティブ層への提案力
・複数関係者をリードするファシリテーション力
・分析・戦略立案力 など
※変更の範囲:会社が定める範囲であり - 応募条件
-
【必須事項】
下記のいずれかのご経験が2年以上ある方
・営業経験(個人・法人、有形・無形問わない)
・学習塾・予備校の教室長のご経験
・薬剤師としての勤務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
大手グループ企業
[マネージャー候補]コンサルタント/薬局・薬剤師ドメイン
- 管理職・マネージャー
薬局・薬剤師の事業ドメインを担当する営業組織のマネージャー候補
- 仕事内容
- 薬局・薬剤師の事業ドメインを担当する営業組織のマネージャー候補としてジョインいただきます。
入社後まずは、コア事業である薬剤師紹介のコンサルタント業務を経験し、業界・顧客理解を深めていきます。
その後、業務の習得具合や成果・適性に合わせてマネジメント職へのアサインを想定しています。
《当社のマネジメント業務の特徴》
・当社のマネジメント職の役割はいわゆる数値管理・メンバー育成にとどまらず、データを用いた戦略立案・各種PJTへの参画など多岐にわたります。
・業界未経験でメンバーとして入社した社員が部長・事業責任者を務める事例が複数あり、実力次第で早期に100名規模の事業マネジメントへのステップアップが目指せます。
・また、市場の変化に伴って営業企画・サービス開発にも注力しているので、こちらへの登用も年次にかかわらず積極的に行っています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・営業組織において正社員または契約社員3名以上のマネジメント経験が1年半以上
求める人物像
・定量指標やKPIを用いて、マネジメントされた経験
・オペレーション設計・改善の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
大手グループ企業
【未経験歓迎】プロダクトマネージャー オープンポジション!
- 未経験可
プロダクトマネージャー候補として、様々な機能開発やグロース施策を牽引
- 仕事内容
- 既存メンバーとともに、プロダクトマネージャー候補として、様々な機能開発やグロース施策を牽引いただきます。
現状の課題は大き分けて2つ
・開発済み機能の利用率を高めること(カスタマーサクセス主導ではなく、感覚的に使えるプロダクトにするためのUI/UXの改善)
・重要度が高い課題を解決する機能リリースのスピードを高めること
プロダクトマネジメントトライアングルの全ての経験や能力を求めることはまったくありません。
「webサービスのマーケティング経験」「事業企画」「プロジェクトマネジメント」経験等を軸にして、強みを活かしてプロダクトに関わることができます。
希望されるキャリアによって、ビジネス戦略領域、事業開発、プロジェクト推進など役割を選択することが可能です。
直近リリースされた機能例
・クリック1つでアルバイト、スポット採用が実現する機能
・求人相場をもとに、採用確率を算出する機能
・採用が実現することで、収支がどう改善するか算出する機能
・医師の働き方改革の悩みを解消する情報サイト
医療業界の知見をためて当社サービスを理解していただくために入社後は下記をお任せします。
・既存機能の活性化企画立案(例:サービス内の文言変更、既存機能の一部UI/UX改善など)
・改善ミーティングへの参加、提起
・プロジェクトマネジメント
ゆくゆくは、自らデータ分析、ユーザーインタビューを通して一から企画立案を期待します。
・新機能/機能改善に関する企画立案、要件定義、仕様策定
・各種プロダクト施策のKPI立案や検証、分析、改善 - 応募条件
-
【必須事項】
・プロダクトマネージャーの役割に対する興味・関心
・強い学習意欲と論理的思考力
・コミュニケーション能力
求める人物像
・成長意欲/学習意欲が高い方
・当事者意識を持ち、主体的に考え行動できる方
・部署の垣根を超えてコミュニケーションをとり、業務を推進できる方
【歓迎経験】
・定量データをもとに課題抽出から施策立案、実行までのPDCAを完遂し、成果を上げた経験
(例:プロジェクトマネージャー、事業企画・事業開発、ITコンサル、データアナリストなど)
・WebサービスもしくはIT業界での就業経験
・Webサービスもしくはアプリのプロジェクトマネジメント経験
・エンジニアと協業した経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円
大手グループ企業
大手上場企業にてコーポレートエンジニア
IT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただきます。
- 仕事内容
- グループ各社のIT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただくポジションです。
ご経験とグループ各社の求人状況に合わせて、最適なポジションを検討させていただきます。
主な業務内容:
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行
(例:Google Workspace、Microsoft365、ワークフロー、販売管理、SFA、CRM)
・ITインフラ戦略の策定・実行
(例:IP-VPN、ActiveDirectory、IDaaS、SASE、EDR)
・プライバシーを含む情報セキュリティ戦略の策定・実行
(例:情報セキュリティを統括するチームのリード、ISMS/プライバシーマークなどの外部認証取得維持)
■得られる経験・スキル
・ITツールの選定に対して裁量を持っているグループ各社で、ご自身のアイディアを積極的に提案・実行いただくことが可能です。(親会社が計画したIT施策を実行するだけの、手足の役割ではありません。)
・意思決定や施策の実行スピードが速く、急成長・急拡大を続けるグループで、会社経営のダイナミズムを実感できます。
・グループ会社所属での採用となりますが、当社本体のナレッジを積極的に活用し成長できる環境です。
・ご経験・実績に合わせて、当社やグループ全体のIT戦略に関わることが可能です。
■歓迎する経験・志向性
・コーポレートエンジニアリングに対する知的好奇心
・ビジネス感覚を持ってIT投資を計画できるバランス感覚と思考力
・複数部門のインセンティブとりまとめて施策をリードできる推進力 - 応募条件
-
【必須事項】
・2年以上のコーポレートエンジニア経験(コンサルタントではなくIT部門で手を動かした経験)
【歓迎経験】
・ITインフラの企画/プロジェクト管理経験(コンサルタント・IT部門、立場を問わず)
・ITを活用した業務システムの導入経験(ワークフロー、会計、販売管理、SFAなど)
・Web系事業会社、SaaSベンダーでの勤務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
新着内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】グローバルCMC薬事担当
- 新着求人
- 英語を活かす
グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う
- 仕事内容
- ・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。 - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。
・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。
・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。
【歓迎経験】
・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
新着OTCメーカー
OTC医薬品における薬事担当
- 新着求人
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方
【歓迎経験】
・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円