700万円~の求人一覧

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              該当求人数 1576 件中161~180件を表示中

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにてグローバル品質保証業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務(国内外の製造所管理等)
              ・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、
              これらの活動をグローバルに展開する
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの業務についての実務経験がある方

               1.国内外製薬企業での勤務経験
               2.グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務
               3.ワクチン等バイオ医薬品の開発、製造、分析または品質保証業務


              【歓迎経験】
              中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養の業務経験者 も歓迎。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業のケモインフォマティクス研究者の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ケモインフォマティクス技術を活用した創薬研究業務

              仕事内容
              ケモインフォマティクス技術を活用した創薬研究業務

              ・人工知能(機械学習など)や分子モデリング(ドッキング、分子シミュレーションなど)技術を活用したデータ駆動型創薬の推進
              ・創薬の加速に寄与する新規インフォマティクス技術の開発・導入
              応募条件
              【必須事項】
              ・人工知能あるいは分子モデリング技術のいずれかを活用した企業での業務経験
              ・Python等のプログラミング経験を有する方
              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験を有する方を特に歓迎します
              ・修士卒以上(研究科、学部、学科、専攻は問わない)
              ・人工知能と分子モデリング技術の両方について知識と業務経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              創薬化学研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究業務

              仕事内容
              低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務

              1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
              2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
              3. AI・分子モデリング(ドッキング、分子シミュレーションなど)などの最新創薬技術の活用
              4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
              5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
              6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・博士号(医学、薬学、理学、工学等)取得者
              ・3年以上の製薬会社における創薬研究経験

              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい

              ・創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
              ・有機化学や創薬化学のみでなく、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
              ・特定の疾患領域に精通し、新薬創出に向けた戦略を立案できる能力
              ・英語コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬理研究(感染症領域・ニューロサイエンス領域)のチームリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ニューロサイエンス領域や感染症領域における薬理研究をリード

              仕事内容
              ・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引.
              ・複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し,チームメンバーを率いて創薬研究を推進.
              応募条件
              【必須事項】
              ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における薬理研究実績があること

              【歓迎経験】
              海外とのコラボレーションやPI(Principal Investigator)、チームリーダーとしての経験を有することが望ましい.
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              マーケティング戦略立案・推進マネージャー

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              マーケティング戦略立案、戦術実行まで一気通貫に担う

              仕事内容
              高血圧治療補助アプリを広く市場浸透させるため、マーケティング戦略立案、戦術実行まで一気通貫に担っていただき、 KPIのモニタリングを行いながらPDCAを回していただます

              具体的な業務内容
              ・定量・定性的に社内外の環境分析を行い、事業機会・課題を抽出する
              ・医療従事者と患者の統合的なマーケティング戦略を立案し、STPを行い有効なメッセージを策定する
              ・戦略実行に必要なKSF、それを実現する各種の施策を策定し優先順位をつけながら適切に実行する (コンテンツ・デジタルマーケティング、KOLマネジメント、講演会などのマーケティングイベント企画・実施、セールスプログラム開発など)
              ・戦術推進におけるKPIを設定し、モニタリングを行い効果検証を行いながらPDCAを回す
              ※従事すべき業務の変更の範囲:当社における各種業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・製品・サービスのマーケティング戦略・戦術を立案から実行までの経験(目安3年以上)
              ・高い課題解決スキルとコミュニケーションスキル

              【求める人物像】
              ・ロジカルに物事を捉えられる方
              ・未経験のことに対する高い/早いキャッチアップ力をお持ちの方
              ・困難から逃げずにリーダーシップを発揮できる方
              ・温故知新の精神をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・戦略コンサルティング会社でマーケティング戦略に関して複数のプロジェクトで携わられた経験 ・製薬会社、医療機器メーカーでのマーケティング経験
              ・マーケティング戦略を実行し、製品やサービスを大きく普及させた経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              社内システム企画・戦略策定・設計・プロジェクト推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              ビジネスアプリケーションの企画、要件定義、設計、構築プロジェクトのリード

              仕事内容
              社内ビジネス部門向けに提供するビジネスアプリケーションの企画、要件定義、設計、構築プロジェクトのリード
              応募条件
              【必須事項】
              ・ITプロジェクトのリーダ経験
              ・要求者と直接コミュニケーションをとり合意形成した経験
              【歓迎経験】
              ・ITプロジェクトマネジメント経験
              ・製薬企業への理解度
              ・海外対応能力(言語、文化)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              遺伝子解析ならびにバイオインフォマティクス研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              遺伝子解析およびバイオインフォマティクスを活用したワクチン創製・病原体検出系構築

              仕事内容
              遺伝子解析およびバイオインフォマティクスを活用したワクチン創製・病原体検出系構築と小チームのマネージメント、研究テーマの牽引や他部署との連携
              ・核酸抽出、定量PCR、NGS等を用いた病原体の検出系の構築
              ・病原体のゲノム情報を用いた疫学調査
              ・タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上(研究科、学部、学科、専攻は問わない)
              ・核酸抽出、定量PCR、NGS等の分子生物学の技術を基いた研究経験 (ポスドク応募可)
              ・病原体のゲノム情報・タンパク質立体構造を活用した研究経験
              ・数名のチームマネージメント或いは外部連携(社内外、学内外)の経験
              【歓迎経験】
              ・統計解析・バイオインフォマティクスを用いた当局への申請用データの取得とレポートアップの経験
              ・機械学習を含めた統計解析に対する専門性(Python等のプログラミング経験)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオアナリシス研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              GLP,GCP,信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発など担う

              仕事内容
              GLP,GCP,信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発,ICH-M10に準拠したバリデーション,実測定業務,測定業務に付随する報告書の作成,当局への申請書作成,外部委託試験モニター
              応募条件
              【必須事項】
              GCP,GLP,信頼性基準下でのLCMSの測定経験者

              【歓迎経験】
              ELISA測定経験者,英語でのコミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにてくすり相談対応(電話対応)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              内資製薬メーカーにてくすりにおけるお客相談業務を担う

              仕事内容
              ・医療関係者(医師、歯科医師、薬剤師、その他医療関係者、特約店関係者)、患者・一般、官公庁(自治体、警察等)、およびMRからの電話による自社販売製品(医療用医薬品、OTC、サプリメント)に関する相談対応。
              ・FAQの作成、更新、リニューアル。作業に伴う関係部署との連携対応。
              ・医学、薬学知識習得のための学会、研修会の参加。および組織内への情報共有。
              ・VOC(Voice of Customer)活用のための社内提案、および実現のための関係部署との連携。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬企業のくすり相談窓口業務、または、薬剤師業務経験があり、お客様対応を行ったことがある人材。
              ・MR経験者。

              【歓迎経験】
              薬剤師

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              医薬品開発支援企業

              急成長中CROでの臨床開発モニター

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              製薬メーカーから委受託した新薬の治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              ■業務内容:
              【外部(派遣先)就労型】
              派遣先における医薬品開発支援業務
              モニタリング業務全般
              プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。
              製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

              ■業務詳細:
              ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
              ・実施医療機関との契約手続き
              ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)および治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を訪問し確認
              ・症例の管理
              ・症例報告書の回収・点検 等
              ・治験終了手続き、確認作業

              ■業務体制:
              ・担当することができる領域:がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発モニター(CRA)経験者3年以上
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験にもご対応頂くため英語の読み書きができると尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にて開発薬事

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              申請戦略を立案し,グローバル薬事として開発プロジェクトをリード

              仕事内容
              新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする。
              応募条件
              【必須事項】
              ・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験
              ・英語・日本語でのコミュニケーション能力
              ・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験

              【歓迎経験】
              ・グローバルでの申請経験(特に欧米)
              ・バイオ医薬品での開発・薬事経験
              ・IFPMA等の業界活動経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ワクチンインフォマティクス研究リーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              最先端のインフォマティクスを活用した、ワクチン抗原デザインの研究戦略の立案と遂行

              仕事内容
              ・最先端のインフォマティクスを活用したワクチン抗原デザインの研究戦略立案と遂行とメンバー統括
              ・多様な情報を活用したワクチンの製造プロセスの最適化を牽引する
              ・病原体のゲノム解析からワクチンの標的抗原を選定し、上市品の足掛かりを創製する
              ・自然言語処理、生成系AI技術の導入と社内活用推進(広く社内に影響力を及ぼす)
              ・インフォマティクスの活解析環境の構築と維持(様々な専門家との共働)
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオインフォマティックスの研究経験
              【歓迎経験】
              ・In silico技術を用いたワクチンの抗原デザイン、病原体のゲノム解析、機械学習を含めた統計解析、各種解析ツールを実装するための解析環境構築の経験
              ・企業での創薬研究(特にプロジェクト牽引やチームマネージメント経験)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ITプロジェクトマネジメント(PM)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              ERP刷新や人事システムのグローバル化検討、営業システムの刷新など、社内ITの変革を担う

              仕事内容
              経営計画に資するITプロジェクトの計画、組織、社内外ステークホルダーとのコミュニケーション、品質管理(グローバル案件有)
              応募条件
              【必須事項】
              ・ITプロジェクトマネジメント経験
              ・要求者と直接コミュニケーションをとり合意形成した経験

              【歓迎経験】
              ・要件整理などITプロジェクト上流の経験
              ・製薬企業への理解度
              ・海外対応能力(言語、文化)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              購買価格交渉担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              外注先との価格交渉や書類作成など担っていただきます。

              仕事内容
              ・当社の外注先(CMO、CRO、業務委託先、部材調達先、等)
              ・最終価格交渉の実施
              ・社内記録書類の作成
              ・報告書類の作成

              雇入れ直後:詳細は【上記】に記載
              変更の範囲:会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・外部企業との交渉経験。
              ・エクセルをビジネスレベルで利用できる。
              ・事業開発業務を兼任してもらう可能性があるため、他社との契約交渉やアライアンス業務に興味があること。
              ・製薬企業の勤務経験があり、製薬業界の常識的な知見(CMOやCROへの外注等)があること。
              ・英語でコミュニケーション(文書・会話)ができること

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              大手グループ企業

              メディカルライティング(臨床研究・医師主導治験)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

              仕事内容
              臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等)を担当していただきます。
              ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上
              (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等)
              ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(目安TOIEC730点以上)
              【歓迎経験】
              ・経験の浅いライターを指導できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              【CMC・プロセス開発・製剤】内資製薬企業の移管製品等の生産技術

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

              仕事内容
              ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
              ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
              ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上

              求める経験・能力・スキル:
              ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
              ・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
              ・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
              ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
              ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
              ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
              ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
              ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
              ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

              英語力:業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【中堅】血液がん領域プロダクトマネジャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              血液がん領域・造血細胞移植領域製品のマーケティング全般を担う

              仕事内容
              ・マーケティングプラン作成・実行
              ・MR活動方針/講演会活動/E-プロモーション戦略策定・実行
              ・売上・費用管理
              ・KOL/アドボケーター育成・管理

              【仕事の魅力・得られる経験やスキル】

              血液がん領域・造血細胞移植領域の新薬販売を通じ、血液悪性腫瘍の治療に向き合う患者さんの生命・生活にインパクトを与えられる、やりがいのある業務です。
              またマーケティング全般の知識・経験を業務の中で高めることができます。
              当社のオンコロジー領域部は立ち上げ1年未満の新しい組織であり、ともに組織を作り上げていくというやりがいも大変大きな組織です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・オンコロジー領域プロダクトマネジャー経験
              ・英語力:英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。

              求める経験・スキル:
              マーケティングの基本的な知識。製品マーケティングプランを作成した経験。
              上記英語レベルを含めた業界・疾患情報収集能力。
              社内外、特にKOL等、外部ステークホルダーと良好な関係性を築くことができるコミュニケーション能力。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【動物用医薬品】品質保証責任者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              動物用医薬品などにおける品質保証責任者として担う

              仕事内容
              ・品質保証部門の組織長として組織の統括
              ・動物用医薬品等製造販売業者の品質保証責任者として品質保証業務の統括・推進
              ・仕入れ製品、飼料・飼料添加物の品質保証業務の統括

              主な取扱い製品
              動物用医薬品(一般薬・ワクチン)、動物用医療機器、動物用サプリメント、飼料・飼料添加物
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・品質管理業務、品質保証業務 
              ・英語力:海外取引企業と英語でのメールのやり取りに支障がないこと。英語学習に積極的な方。

              求める行動性・マインド
              ・当社の製品の品質をコントロールしている重要な責務を果たすという気概を持って業務に当たっていただける方。
              海外GMPと日本GMPにはギャップが存在しており、時に海外メーカーと意見が食い違うことがありますが、ギャップをうまく埋めて行けるような柔軟な発想をもてる方。
              【歓迎経験】
              医薬品あるいは動物用医薬品の製造業で品質管理業務の経験あるいは製造販売業で品質保証業務の経験が3年以上あることが望ましい。
              【免許・資格】
              薬剤師資格を保有していることが望ましい。
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              750万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【CMC薬事】CTD作成担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

              仕事内容
              研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施する.

              <具体的な職務内容>
              ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成
              ・承認・登録情報の維持管理
              ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
              ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
              ※上記業務について効率化及び改善活動含む
              ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について,関連部門とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験
              ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
              ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思)

              <求める人物像>
              ・CMC関連業務の経験とスキルがあり,率先力として業務を開始できる方.
              ・キャリアを活かしながらも,自身のキャリア(経験や前例)に捕らわれない方.
              ・直面する課題に対して,原因分析とリスク評価を意識して動ける方.
              ・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず,成長したい気持ちが強い方.
              ・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方.
              ・成果物を単にアウトプットするだけではなく,適切に活かされることまで考えられる方.
              【歓迎経験】
              ・製薬企業/CRO等における,CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
              ・原薬開発(プロセス)での勤務経験
              ・Global環境での薬事・CMC業務経験
              ・海外事業所との協業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】GCP監査担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査業務を担う

              仕事内容
              医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査(監査計画の立案、実施、監査報告書の作成)
               
              ・医療機関監査
              ・システム監査(治験関連プロセス全般)
              ・CRO監査(モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー)
              ・治験実施部門への教育/相談対応
              ・PMDAのGCP適合性調査への対応

              業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験(3年以上)
              ・臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識(ICHや国内規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
              ・医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
              ・CSV(Computerized System Validation)の基礎知識を有する
              ・ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する

              ・学歴 理系学部 大卒以上

              【歓迎経験】
              ・各種ステークホルダーと折衝/調整等を推進できる
              ・中級程度以上の英語力(目安:TOEIC 700点以上)
              ・自ら課題設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる
              ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格
              ・国内外の規制当局の査察への対応経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

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              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識