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現在募集中の求人
内資製薬メーカー
グローバル調達データ分析アナリスト
- 英語を活かす
グローバル調達CoEで活躍し、調達戦略や支出分析をサポートします。調達チームに対して専門的なアドバイスを提供し、調達の計画に貢献します。
- 仕事内容
- ・支出分析イニシアチブをサポートし、カテゴリーにおけるサプライヤー支出の最適化を図る。
・調達ダッシュボードやKPIを作成・管理し、関連するデータのモニタリングおよび報告を行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
・調達、財務、またはサプライチェーンデータ分析の役割における最低2年の経験
・Coupa、Sievo、SAP、Excel、SharePoint、Access、Power BIの使用に精通
・Python、SQL、Snowflake、機械学習(ML)技術、AIの実務スキル
・S2Pに関する知識
・関連する分野の修士号または学士号
【歓迎経験】
・ステークホルダーを戦略的に影響を与えるための交渉スキル
・チームメンバーやステークホルダーとのコミュニケーションに優れた口頭および書面でのスキル
・英語/日本語での効果的なコミュニケーション能力(日常会話レベル以上)
・データ分析またはプロジェクト管理に関連する認証や資格(例:PMI、CAPMなど)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
臨床開発のプロダクトリーダー(PL)
臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当
- 仕事内容
- 当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。
具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
4. CTL、モニターの指導、教育
5.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル
<望ましい人物像>
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方
【歓迎経験】
・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
・TOEIC 750点以上の語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
内資製薬メーカー
がん領域、免疫領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)
担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード
- 仕事内容
- 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
・モニタリング計画書等、各種手順書の作成
・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
・モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
・担当試験に係わるチーム内(モニター)教育 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験(5年程度)
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
【歓迎経験】
・10施設以上の実施医療機関の担当経験
・モニターの指導経験
・TOEIC 750点相当の語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
新着内資製薬メーカー
プロジェクトマネージャー、輸送コーディネーター
- 新着求人
- 英語を活かす
新たな医薬品の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務
- 仕事内容
- ・新たな医薬品(中間体含む)の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務
・国際物流管理業務(輸出入計画・実績管理、安全保障貿易管理、フォワーダー等の業務委託先管理、等)
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し(目安として3年以上)、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。
・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。
・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人
【歓迎経験】
・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
【国内製薬メーカー】バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の品質管理業務全般
- 新着求人
バイオ医薬品の導入に向けた分析法技術移転や委託先の管理を行うお仕事です。
- 仕事内容
- ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)への作成補助や照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 3年以上
・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること
【歓迎経験】
・ ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方
・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
・ チームリード,マネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
新着内資製薬メーカー
【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職
- 新着求人
注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。
- 仕事内容
- 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う。
また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
・製剤化検討(処方設計など)
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーションなど - 応募条件
-
【必須事項】
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎経験】
・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
広告代理店
メディカルライター(パブリケーション)
- 英語を活かす
パブリケーション(論文投稿・学会発表)など学術性の高い情報の発信サポートを行っています
- 仕事内容
- ・論文投稿支援サービス
関連資料・論文などを読み込み、原稿執筆からライター(英論文の場合はネイティブライター)の執筆した原稿の編集・修正対応など、投稿までの一連の作業と進行管理を行います。英語・日本語/海外・国内ジャーナルを問わず対応します。
・学会発表支援サービス
関連資料などを読み込み、抄録および発表資料(スライド、ポスター)のための原稿執筆・編集・修正対応など、発表当日までの一連の作業と進行管理を行います。
英語・日本語/海外・国内学会を問わず対応します。
・社内研修資料
MR や MSL が使用する研修用テキストを作成します。全体の構成を検討し、原稿執筆・編集・修正対応など完成までの一連の作業と進行管理を行います。必要な引用文献の調査も業務範囲に含まれることがあります。仕様は冊子や iPad 用の PDFなどクライアントのニーズに合わせて柔軟に対応します。
・医学的コミュニケーションコンテンツ
論文や学会の学術的な情報を集約したものや、医師や患者さん向けの疾患啓発、診断や治療を学ぶためのコンテンツなどを企画・制作します。MR や MSL による直接的な配布以外にも、WEB を使った配信もニーズが高まっており、紙媒体(冊子)だけでなく、動画を使用したものも増加しています。クライアントの要望や課題に即して企画立案から原稿、コンテの作成、インタビューや収録など完成までの一連の作業と進行管理を行います。
・リサーチ
テーマに合わせた論文、学会発表を中心としたエビデンス調査、キーオピニオンリーダーを特定するための調査などを行います。クライアントの要望に合わせて柔軟に調査方法を提案し、求められる情報を集約して提供します。
・アドバイザリーボード運営サポート
議論に必要なエビデンスの調査から当日使用するスライドや議事録などを作成します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力(特に英語論文の読解能力)
・Word、Excel、PPT などの基本 OA スキル
・論理的思考力
・文章作成能力
・課題解決志向
・薬学部、医学部、歯学部、獣医学部または生命科学(理学部、農学部など)に関連する学部卒以上
※いずれかの経験があると望ましい
・製薬企業のマーケティング、学術、メディカルアフェアーズ等の部署での業務経験
・医学系広告代理店、CRO、学術出版社などでのメディカルライター・エディターとして
の業務経験
・大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生命科学など)における研
究職の経験
【歓迎経験】
・学術論文執筆・投稿に関する一般的な知識があると尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
新着DX企業
Webマーケティングディレクター
- 新着求人
ユーザー体験を重視したリード創出・顧客獲得のためのディレクションを担う
- 仕事内容
- マーケティングチームの一員として、ユーザー体験を重視したリード創出・顧客獲得のためのディレクションをお任せします。
これまでの経験とアイデアを最大限活かしながら、効果的なデジタルマーケティング施策を推進し、目標達成に貢献していただきます。
<ご担当いただく主な業務>
・マーケティング戦略に基づいた戦術の選択と実行(主要プロダクトのいずれかを担当)
・マーケティングオートメーション(MA)やセールスフォース オートメーション(SFA)のシステム連携や設定
・制作指揮および制作チームのスケジュール調整/管理
・顧客獲得施策の立案・実行・効果検証
・アクセス分析結果によるWebサイトの改善および効果検証
・社内関係部署、協力会社との折衝
<当社の事業/サービスページ>
当社では3つの事業領域を展開しており、それぞれの事業に紐づいたサービスサイトを運営しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・Webマーケティングディレクターとしての実務経験(3年以上)
・Marketing AutomationやSFA/CRMを用いたデータ管理の経験
・各種数値分析や改善施策の立案~実行経験
【歓迎経験】
・アクセス解析ツールの活用および分析経験
・事業会社でBtoBソリューションを取り扱った経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
健康食品メーカー
【MR歓迎】がん領域の営業職
がん領域での専門医/医療機関の開拓営業
- 仕事内容
- がん領域での専門医/医療機関の開拓営業をお任せ致します。
あなたのネットワークや当社のネットワークを通じて、がん専門医/病院へ提案し、専門医/病院を当社の提携顧客へ紹介するビジネスを立上げます。
がんや循環器系疾患、糖尿病、高血圧などの診療別名医(専門医)、病院(専門施設)の探索と開拓を行い、戦略策定~営業をお任せし、提携病院の拡大を担っていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療業界(MR)での経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・がん領域での経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
DX企業
イベントディレクター(演出・現場統括)
リアルイベント現場を総合的に統括できる人材を新たに募集!
- 仕事内容
- リアル/ハイブリッドイベントを中心に、実行フェーズ全体の設計・推進・統括を担っていただきます。
お客様や社内の営業・プランナーの「イベントを通じて達成したいビジネスゴール」や「参加者に伝えたいメッセージ・体験」といった意図や想いを深く汲み取るところから、あなたの仕事は始まります。
本質的な目的達成のためにより良くできる部分があれば、あなたから提案を行い企画を抜本的に改善していくことも可能です。
あなたは自ら機材を操作するのではなく、各領域の専門スタッフ(配信・音響・照明など)と密に連携し、彼らの専門性を最大限に引き出しながら、イベント全体の目的達成に向けてチームを統括・推進するポジションです。
【具体的な業務内容】
・イベントの目的や演出意図を理解した上での、全体設計・進行計画をリード
・配信/音響/照明など各領域の専門スタッフと連携し、チーム体制を構築・統括
・必要な機材や要員の選定、リハーサル計画の策定など、実行フェーズ全体のマネジメント
・現場責任者としてイベント当日の進行・安全管理・トラブル対応統括
・営業、プランナー、映像/配信チームと連携し、プロジェクトの成功に向けた全体推進 など - 応募条件
-
【必須事項】
・リアルイベントの現場ディレクション/テクニカルディレクションの実務経験(3年以上)
※直接機材操作を行うテクニカル”オペレーション”の実務経験ではなく、技術チームとの連携・指示・調整のご経験を想定しています
・顧客・社内・外注とのコミュニケーション、調整・ディレクションのご経験
【歓迎経験】
・配信・映像・音響・照明などの演出技術に関する基礎的な理解 ※部分的でも可
・ハイブリッドイベントやオンラインイベントへの関心
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
製造メーカー
生産技術研究担当者(バイオ原薬) エキスパート
- 管理職・マネージャー
社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務
プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)※学士卒も相談可
バイオ技術に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験
(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
【スキル】
・高いバイオテクノロジーの知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識
(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・バイオ技術者としての豊富な業務経験,バイオプロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
【スキル】
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
・knowledge managementや若手社員の育成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(バイオ原薬)
技術課題解決/技術移転をリードする将来のバイオ原薬分野における生産技術リーダー
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決
・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社
員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけてバイオ医薬品原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活
躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積ん
でいただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
下記いずれかの経験者
・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
スキル:
高いバイオテクノロジーの知識
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【免許・資格】
学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
新着製造メーカー
生産技術研究担当者(ケミカル製剤)エキスパート
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
医薬品(ケミカル製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
・プロジェクトマネジメントスキル
【歓迎経験】
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(合成化学・原薬) エキスパート
中分子/低分子医薬品(原薬)GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援
(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、当社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
有機合成化学に関する,下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験(10年以上)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)の工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)(10年以上)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技術移転経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験
・製薬業界もしくは化学品業界での化学工学やシミュレーションによる工業化検討経験(5年以上)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
【求めるスキル・知識・経験】
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジメントスキル(QC, QA, 研究部/製造部/委託元との折衝・調整)
求める人物像:
・新しい課題にチャレンジできる方
・既存のやり方に疑問を持ち、常により良い新たな仕組みを考えて提案できる方
・組織課題を捉えながら、組織の実力向上に貢献できる方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れ、意見対立しても、状況に対して適正な着地点を考えながら議論をリードできる方。
【歓迎経験】
・プロセスケミストとしての豊富な業務経験、有機合成プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務経験
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での業務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)に関する業務経験
・海外企業との技術移転リーダー業務経験
・製造設備導入経験
・化学工学やシミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・knowledge managementや若手社員の育成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(合成化学・原薬)
中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決
- 仕事内容
- ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援
(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて合成化学・原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
有機合成化学に関する,下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験(3年以上)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)(3年以上)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技術移転経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験
・製薬業界もしくは化学品業界での化学工学やシミュレーションによる工業化検討経験(3年以上)
【求めるスキル・知識・経験】
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性、向上心のある方
・既存のやり方に疑問を持ち、常により良い新たな仕組みを考えて提案できる方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での業務経験
・GMP製造業務経験(立ち合い含む)
・製造設備導入検討経験
・海外企業との技術移転業務経験
・化学工学やシミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)に関する業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
バイオベンチャー
ベンチャー企業における臨床開発リーダー【医療機器】
- 英語を活かす
ベンチャー企業における臨床開発リーダーとして開発戦略の策定やプロトコルの策定など担う
- 仕事内容
- ・ 開発戦略・計画の策定
・ 臨床試験デザイン・プロトコルの策定
・ 規制当局相談資料の作成(治験開始申請など)
・ 当局照会対応
・ 臨床試験の実施・管理(CROの管理)
・ KOL、臨床研究パートナーとのコミュニケーション(英語)
・海外薬事対応(FDA認証取得がメイン、その他ASEAN医療機器、欧州医療機器規則MDR認証)の承認申請他 - 応募条件
-
【必須事項】
・開発薬事(設計段階での薬事面での対応)
・臨床開発試験実施経験
・Project Managerの経験(オペレーションのMP、方針戦略のPM)
・当局対応の経験
・海外対応の経験
・英語での交渉、折衝、マネジメント能力
・TOEIC 800同等以上
【歓迎経験】
・FDA申請業務の経験(Q-sub、510K承認申請、海外RCとの協業)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
新着製造メーカー
生産技術研究担当者(注射製剤)エキスパート
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- 【主な業務】
医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)
【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施
【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【歓迎経験】
・注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(注射製剤)
- 管理職・マネージャー
医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決を担う
- 仕事内容
- 【主な業務】
医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)
【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施
【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画(1~複数のテーマを担当)
複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 - 応募条件
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【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
【スキル】
・注射製剤に関わるサイエンスやエンジニアリングの基礎知識
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~1200万円 経験により応相談
新着メディカルマーケティング企業
デジタルマーケター
- 新着求人
メディカルマーケティング企業にてマーケターを担う。
- 仕事内容
- ご経験やご志向性を踏まえ、下記のマーケティング業務をご担当いただきます。
・グループが運営する医療・ヘルスケア領域の既存・新規サービスのマーケティング戦略立案
・デジタルマーケティング施策(SEO/SEM、SNS、コンテンツマーケティングなど)の企画・運用
・各種KPIの設定・モニタリング・改善施策の立案
・データ分析に基づくユーザー体験の改善提案
・マーケティング予算の策定・管理
・外部パートナー(広告代理店、制作会社など)との協業 - 応募条件
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【必須事項】
【経験・スキル面】
・デジタルマーケティングまたは関連分野での実務経験目安5年以上
・下記いずれかに関する職種で、責任者としてマーケプランの企画から施策検討、実行後の効果検証まで担われてきた経験
-a)広告運用(リスティング、ディスプレイ広告、SNS広告、アフィリエイトなど)
-b)SEO(キーワード選定、モニタリング環境構築、ライティング/開発のディレクションなど)
【資質・人物面】以下いづれかに該当する方
・論理的思考力を持ち、ロジカルに事象をとらえ施策立案、実行までできる
・既成概念にとらわれないクリエイティブな発想力と企画提案力がある
・複数メンバーを巻き込むことができるプロジェクト推進力がある
・目標達成への高い執着心がある
【歓迎経験】
・ヘルスケア・医療業界での就業経験
・事業会社でのサービス成長に関わるマーケティング経験
・マネジメント経験(組織、メンバー、プロジェクトなど)
・Webサイト、サービスUX/UIの診断業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
再生医療バイオベンチャー
【医療営業】セールス・カスタマーサクセス
再生医療バイオベンチャーにてセールス・カスタマーサクセスを担う。
- 仕事内容
- ・加工受託サービスのセールス(見込み客の創出、導入契約の獲得)
・加工受託サービスのカスタマーサクセス(導入先のオンボーディング、オーダー増加に繋がるコミュニケーション)
・講演会、学会への参加・運営
・その他付随業務(契約書対応、イレギュラー時のフォロー対応など)
※セールス・カスタマーサクセスは往訪とオンラインどちらもございます。
※宿泊を伴う出張をご対応いただくこともございます。
主にご担当いただくサービス
・患者様の血液や脂肪の加工受託サービスをご担当いただきます。
・これらのサービスを用いた治療は、保険診療ではなく、自由診療として取り扱われます。
・血液由来加工受託サービス
・脂肪由来幹細胞加工受託サービス - 応募条件
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【必須事項】
・整形外科領域での業務経験を有する方(例:理学療法士、柔道整復師など)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円