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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1245 件中 241~260件を表示中

              新着CSO

              【MR】スペシャリティ領域

              • 新着求人

              スペシャリティ領域(眼科領域、リウマチ領域、血液領域、神経内科領域)を担当します。

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・リモート面談/リモート講演会のリテラシーが高い方
              ・コミュニケーションが社内外において円滑に取れる方
              【歓迎経験】
              ・眼科領域、リウマチ膠原病領域の経験があれば尚可
              【免許・資格】
              ・MR認定資格
              ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
              【勤務開始日】
              2025年9月1日
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              新着OTCメーカー

              スキンケア・オーラルケア製剤研究(処方設計、スケールアップ等)

              • 新着求人

              スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し調査、計画立案、推進、支援等の関連業務

              仕事内容
              スキンケア・オーラルケア製品の製剤研究業務を担っていただきます

              ・処方設計、コンセプト開発
              ・有用性(安全性含む)評価
              ・製造スケールアップ、製造委託先マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              最終学歴:大学院・大学卒(理系)
              ・スキンケア・ヘアケア製剤に対して十分なスキルのある方
               ・処方開発経験・12年以上
               ・乳化系・洗浄系処方全般の開発経験がある
               ・特許出願の経験がある
              ・他部署や協力会社との業務調整の上、開発推進できる方
              ・スケールアップ検討経験のある方
              【歓迎経験】
              ・化粧品容器に関する知見が豊富な方
              ・安全性や評価法に関する知見が豊富な方
              ・官能評価(正しい評価ができる方)スキルのある方
              ・国内薬事、海外のレギュレーションに精通している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              新着OTCメーカー

              ブランドマネジメント担当【OTC医薬品】

              • 新着求人

              広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般

              仕事内容
              商品コンセプトの企画立案・ブランドの中長期的な戦略構築、広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般に関わって頂きます。

              ■業務内容詳細:
              ・風邪薬や胃腸薬、皮膚病薬や目薬などのOTC医薬品(一般用医薬品)カテゴリーのブランドマネジメント業務を担っていただきます。
              ・新製品企画や市場・生活者分析、担当ブランドの短・中・長期戦略立案・実行、及び検証など、ブランドに関わる幅広い業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学・大学院
              (以下のうち、どちらか一方を満たしている方)
              ・風邪薬や胃腸薬、皮膚病薬などのOTC医薬品(一般用医薬品)カテゴリーのマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル
              ・飲料や食品など、消費財カテゴリーのマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル

              求める人物像:
              ・コミュニケーション能力の高い方
              ・誠実な方
              ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              外資ジェネリックメーカー

              Country Quality Manager

              • 管理職・マネージャー

              バイオ医薬品の品質保証の変更管理、逸脱処理を担当

              仕事内容
              ・日常的なGQP業務の中心的な役割を担い、製品の市場への出荷判定、社内外で発生する変更管理の管理と実施、製造業者等で発生する逸脱の管理と調査及び評価、市場から入手した製品にかかる品質情報の管理と調査及び評価など、製品の品質管理に直接かかわる業務を担当します。

              ・GQP組織の中心的な役割を担い、他のチームメンバーの日常的な指導や、中長期的な能力開発に関与します。

              ・チームメンバーとともに、業務の効率化、各品質システムの改善等を計画・実施して頂きます。また、サンドの品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。

              ・製品の安定供給に影響を及ぼす事案や、当局への相談や報告が必要となる重大な事案について、他の部署と協力し1日でも早い問題解決を目指すため、グローバルチームの協力も取り付けながら事案の調査や改善策の策定等をリードして頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品に関連した品質保証(変更管理、逸脱管理、品質情報の処理、製品の出荷管理等)
              ・英語の文章の読み書きができる方
              【歓迎経験】
              ・GQP省令下での品質保証経験がある方
              ・流暢に話せなくても英語での会話に抵抗感がない方
              ・薬剤師をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内CRO

              臨床研究モニター

              • 新着求人

              大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務、試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。
              ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
              ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・がん領域のモニタリング経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              企画営業(海外クライアント)

              • 英語を活かす

              海外クライアントを対象とした企画営業業務をお任せします

              仕事内容
              ・海外からの問い合わせ対応
              ・プレゼン資料の作成
              ・海外のクライアントへのプレゼンテーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROでの営業経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】
              ・経営思考力
              ・管理職志向
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者

                受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

                仕事内容
                開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
                ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
                ・データベース定義書、annotated CRFの作成
                ・Data Validation Specification(DVS)の作成
                ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
                ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
                ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
                ・その他クリニカルデータマネジメント業務
                応募条件
                【必須事項】
                EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
                【歓迎経験】
                ・Viedoc、CRScubeの利用経験
                ・Javascriptを使った開発経験
                ・管理職志向の方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                できるだけ早く
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                350万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                製薬メーカーでの薬事オペレーション担当者

                • 新着求人

                申請関連文書の信頼性確保をするため、文書管理システム及び業務プロセスの構築・運用・定着・維持を担っていただきます。

                仕事内容
                ・文書管理システムの日常運用・改善(KMバイオロジクス社と共同運用)
                ・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全般の管理
                ・ゲートウェイシステムを利用した電子申請への対応
                ・IT技術を活用した薬事業務プロセスの効率化推進
                ・ユーザートレーニング、ガイドライン作成
                ・薬事規制・業界動向のリサーチ等
                応募条件
                【必須事項】
                学歴:大学卒業以上
                職種:・新医薬品の承認申請経験
                ・製薬メーカーもしくはCRO等で業務経験

                求める経験・スキル:
                1.薬事申請での薬事オペレーション業務
                ・ eCTD編纂を主とした薬事オペレーション業務の実務経験、もしくはそれと同等の知識と経験
                ・新医薬品の申請支援業務、信頼性調査の対応経験
                ・PMDAの申請電子データシステムを用いた電子申請資料の提出対応経験
                ・研究開発の現状・課題,ニーズを正確に把握しようと努め,適時・適切に関係者と協働するコミュニケーション力
                ・プロジェクトマネジメント経験
                2.電子申請に関係するシステム等の運用、機能拡張
                ・ 文書管理システム、文書テンプレートなどの承認申請資料(CTD)作成に関わるシステムの運用管理経験(CSV対応を含む)
                ・社内外関係部門への関連教育の企画・実施
                ・ユーザーサポート業務経験

                英語力:海外薬事規制を読解できる(英会話コミュニケーションスキル)
                流暢な日本語と日常会話レベルの英語力(海外関係者とのメール対応、英文書類の読解・作成を含む)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2025年度 応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                PV職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化PJ担当)

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                大手製薬メーカーでのPVにおけるグローバル化推進を担っていただきます。

                仕事内容
                ・症例評価プロセス(治験及び市販後のAE情報収集、submission等)のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等
                応募条件
                【必須事項】
                ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
                ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
                ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
                ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                800万円~1400万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                統計解析

                • 英語を活かす

                臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

                仕事内容
                統計解析(SASプログラマー)
                ・業務⼿順書、解析計画書、解析図表出⼒計画書の作成
                ・解析用データセット仕様書の作成
                ・解析図表の作成
                ・ロジカルチェックプログラム、症例⼀覧表、解析報告書の作成 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
                ・SASでの統計解析業務経験者(業種を問わず)
                【歓迎経験】
                ・プロジェクトマネジメント経験
                ・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~900万円 
                検討する

                バイオベンチャー

                法務スタッフ

                  ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、法務を担当。

                  仕事内容
                  【戦略法務】
                  経営陣直下で、経営戦略、新規取引、新規ビジネス等に関する支援を行います。
                  ・ビジネス戦略に合わせた法的アプローチの検討、提案、実行
                  ・経営陣、意思決定部門の意図を踏まえた契約作成、交渉
                  など

                  【予防法務】
                  様々な部門と連携しながら、将来発生する可能性のある紛争、不祥事、トラブル等を未然に防ぐための支援を行います。
                  ・契約の作成、レビュー、交渉
                  ・社内規程の審査、作成
                  ・コンプライアンス体制の整備
                  ・適切な法務デューデリジェンスの実施
                  など

                  【臨床法務】
                  実際にトラブルや紛争が発生した際にそれらを解決し、会社の損害を最小限にするための支援を行います。
                  ・クレーム、紛争対応
                  ・社内トラブルの対応
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・何らか業務で契約に関わったご経験(3年程度)※法務部門である必要はありません。
                  ・業務を推進するために必要となるコミュニケーション(言語)スキル
                  ・業務に対する誠実さ、責任感
                  ・新しいことに前向きに取り組む姿勢

                  【歓迎経験】
                  ・英文契約の作成、レビューのご経験
                  ・共同研究契約等、知的財産に関連する契約業務のご経験
                  ・ヘルスケア業界での法務業務のご経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  600万円~1150万円 経験により応相談
                  検討する

                  外資ジェネリックメーカー

                  Manager, Medical Science Liaison【バイオシミラー担当】

                  • 管理職・マネージャー

                  バイオシミラーのグローバルリーダーとしてリードをお願いします。

                  仕事内容
                  ■医療専門家エンゲージメント計画に沿って MSL 活動の実施を推進し、重点バイオシミラー製品の認知度を高め、科学情報を提供します

                  ・SMLの指示と同意のもと、割り当てられた治療領域と地域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。
                  ・医療業務/エクセレンスグループのBBOおよび戦略との整合性を確保するために、治療領域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。
                  ・現場で得られた医学的知見と医学的/科学的知見が地域におけるエンゲージメント計画に反映され、主要な問題が地域の同僚と適宜対処されるようにします。
                  ・該当する品質モジュールおよびその他の手順文書(SOPなど)を遵守しながら、自発的な臨床試験を設定、実施、追跡します。
                  ・医療専門家エンゲージメント計画に沿って MSL 活動の実施を推進し、重点バイオシミラー製品の認知度を高め、科学情報を提供します。
                  ・科学講演や対面ミーティングを通じて、医療コミュニティの専門家に科学的なメッセージを伝えます。
                  ・全国の医療専門家や医療コミュニティの専門家との強力なネットワークを構築します。
                  ・SMLの指示と監督の下、結果を追跡してコンプライアンス チームに報告するなど、対象治療領域での助成金活動を運営します


                  ■MRなどの他の部門と機能横断的に連携します。

                  ・科学的観点から現場の商業活動をサポートします(顧客の要求に応じて科学的情報を提供します)
                  ・MR に対して製品(特に新発売製品)と疾患に関する科学的トレーニングをサポートします
                  ・割り当てられた治療領域におけるすべての活動とやり取りが、地域、世界、国内の法律、規制、ガイドライン、行動規範、会社のポリシー、およびベストプラクティスの受け入れられた基準に十分配慮して行われるようにします。
                  ・SMLの指示の元に医療監査を準備します。
                  ・ベンダーが活動に関与する間ずっと資格を満たしていることを確認します。
                  ・影響を受けるすべての研究でコンプライアンスを遵守した安全性報告を確実に行うために、地域の医薬品安全性監視チームと提携します。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・MSLとしての実務経験がある方
                  ・オンコロジー関連の製品知識 
                  ・サイエンティフィックなバックグラウンド
                  ・英語の文章の読み書きができる方


                  【歓迎経験】
                  ・流暢に話せなくても英語での会話に抵抗感がない方
                  ・バイオシミラーのご経験がある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  800万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

                  外資ジェネリックメーカー

                  外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

                  • 管理職・マネージャー
                  • 英語を活かす

                  外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

                  仕事内容
                  ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
                  ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
                  ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

                  1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
                  2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
                  3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
                  4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
                  5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
                  6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
                  7) 外部委託先を管理する。

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
                   生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
                  ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
                  ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
                  ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
                  ・理系の大学卒業又は大学院修了。

                  【歓迎経験】
                  ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
                  ・薬剤師
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  700万円~1200万円 経験により応相談
                  検討する

                  広告代理店

                  企画・学術・メディカルコピーライター職※経験者※

                  • 英語を活かす

                  製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティング業務

                  仕事内容
                  ■概要
                  メディカルライティングを主業務とし、インタビューフォームなどのDI資材、総合製品情報概要、説明会用スライド等のプロモーション資材、MR向け教育資材のQC点検(作成要領などへの準拠も確認)や原案作成などを担っていただきます。
                  担当製剤のプロモーションにおける課題解決のための企画立案、提案(コンペ)、取材・編集、ディレクションまで幅広い業務をお任せいたします。

                  案件はクライアントごとにチームで担当し、プロモーション支援する医薬品の医師からの認知度UP、医薬品や疾患の正しい理解の促進を目指し、課題解決を提案・受注することがミッションです。

                  ■詳細
                  ・担当製剤がより多くの医療現場で選ばれるためのツール企画、ヒアリング、提案
                  ・最新の情報を提供するために競合調査や学術的視点での情報収集、国内/海外の学会への参加
                  ・医師・有識者や患者へのインタビュー
                  ・インタビューや文献調査からエビデンスを抽出し、適切な内容を伝えるライティング業務


                  【制作物例】
                  ・医師向け製剤説明のためのデータ解説パンフレット、スライドデータなど
                  ・医学学会、講演会の記録パンフレット、WEB、動画など
                  ・作用機序や治療法解説の動画、WEBコンテンツなど
                  ・発表論文のドラフトの作成
                  応募条件
                  【必須事項】
                  下記いずれかのご経験をお持ちの方
                  ■メディカルコピーライターの経験をお持ちの方
                  ■サイエンスライターの経験をお持ちの方
                  ■医療系の広告や専門誌でのライター経験をお持ちの方 ※目安2年以上
                  【歓迎経験】
                  ■新薬ローンチ経験
                  ■オンコロジー領域の担当経験
                  ■医療系広告業界の業界経験(5年以上)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪、他
                  年収・給与
                  450万円~900万円 経験により応相談
                  検討する

                  国内IT特化型CRO

                  SASエンジニア

                    SASシステムのコンサルティングから開発・導入

                    仕事内容
                    SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。

                    職務詳細:
                    ・SASシステムの開発、導入業務
                    ・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案
                    ・統計関連業務、解析業務、帳票作成
                    ・SASのプログラミングサポート業務等
                    応募条件
                    【必須事項】
                    下記いずれかの経験をお持ちの方
                    (システム開発):Java、Python、R、SQL、C、C#、VBAでの開発経験(2年以上)
                    (医薬関連):EDC構築/ロジカルチェック/CRF設計/医薬関連の統計解析経験
                    【歓迎経験】
                    (システム開発):金融業界での開発経験/AI、機械学習経験/インフラ構築経験/データ分析経験
                    (医薬関連):製薬企業、CROでのDM業務経験/SAS経験2年以上
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京、他
                    年収・給与
                    500万円~800万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着新薬臨床開発の新薬メーカー

                    【ポテンシャル採用】臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA:Clinical Associate)

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    大手内資系製薬グループ企業の臨床試験のオペレーション実務担当者を募集します。

                    仕事内容
                    臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA/SL)として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理など)をご担当いただきます。スタディマネジメント未経験でのご入社の場合には、まずはCA業務からご担当いただき、将来的には臨床試験のオペレーションにおける責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。

                    業務例︓
                    ・臨床試験のオペレーション業務全般(予算管理や進捗管理、方針決定、治験届出や承認申請対応など)
                    ・国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
                    ・海外子会社、提携先大手外資企業やその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                    ・医療機関における治験担当者との交渉
                    ・臨床開発オペレーションの改善提案(新たなオペレーション企画検討、DX推進)など
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ※モニタリング業務と試験運営・管理(スタディマネジメント)業務の両経験を合わせて2年以上あれば応募可能です
                    ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
                    ・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験(施設立ち上げ経験含む)が2年以上、または、試験運営・管理(スタディマネジメント)の業務経験が2年以上の方
                    【歓迎経験】
                    ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                    ・試験運営・管理(スタディマネジメント)の業務経験(特にメーカーでの経験があるとなおよい)
                    ・モニタリングリーダー経験(CROでも可)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    2025年7月以降
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    450万円~800万円 経験により応相談
                    検討する

                    新薬臨床開発の新薬メーカー

                    臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate/Study Leader)

                    • 英語を活かす

                    大手内資系製薬グループ企業の臨床試験のオペレーション責任者を募集します。

                    仕事内容
                    臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA/SL)として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理など)をご担当いただきます。スタディマネジメント未経験でのご入社の場合には、まずはCA業務からご担当いただき、将来的には臨床試験のオペレーションにおける責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。
                    業務例︓
                    ・臨床試験のオペレーション業務全般(予算管理や進捗管理、方針決定、治験届出や承認申請対応など)
                    ・国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
                    ・海外子会社、提携先大手外資企業やその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                    ・医療機関における治験担当者との交渉
                    ・臨床開発オペレーションの改善提案(新たなオペレーション企画検討、DX推進)など
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ※モニタリング業務と試験運営・管理(スタディマネジメント)業務の両経験を合わせて2年以上あれば応募可能です
                    ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
                    ・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験(施設立ち上げ経験含む)が5年以上、または、試験運営・管理(スタディマネジメント)の業務経験が5年以上の方
                    ・リードCRAやモニタリングリーダー、スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験、それに準ずるご経験がある方
                    【歓迎経験】
                    ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                    ・試験運営・管理(スタディマネジメント)の業務経験(特にメーカーでの経験があるとなおよい)
                    ・モニタリングリーダー経験(CROでも可)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    2025年7月以降
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    550万円~950万円 経験により応相談
                    検討する

                    急募内資製薬メーカー

                    QA 国内DSG製造所の統括管理

                    • 急募
                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    内資製薬メーカーにて、国内DSG製造所の統括管理をお任せします。

                    仕事内容
                    ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
                    ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
                    ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
                    ・工場における国内当局査察への対応支援
                    ・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験
                    ・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識
                    ・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力
                    ・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験
                    ・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験
                    ・高専卒以上
                    【歓迎経験】
                    ・薬機法や国際的な規制(FDA、EMAなど)に関する知識
                    ・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験
                    ・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験
                    ・英語での業務遂行能力(文書作成、報告書作成ができるレベル)
                    ・大学卒以上(理系学部)
                    ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    600万円~1000万円 
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務

                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献

                    仕事内容
                    開発プロジェクトマネジメント業務及びプロジェクトデータマネジメント業務:
                    下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進し、ポートフォリオ戦略に必要なプロジェクトデータの品質を確保する。
                    ・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。
                    ・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。
                    ・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする。
                    ・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す。
                    ・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。
                    ・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。
                    ・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒以上
                    ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、多岐にわたるステークホルダーとの良好な関係を築いて、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方
                    ・プロジェクト及び組織の成功に強い責任感を持ち行動できる方
                    ・プロジェクトマネジメントの理論的、実践的側面からの理解があり、円滑に業務を遂行出来る方
                    ・現状の組織ににおける課題を把握し、より良いプロセスを考え提案できる方
                    ・製薬企業での5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメント又はそれに類する業務経験(グローバル試験の経験があればなお良し)
                    ・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験
                    ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識

                    語学要件
                    ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
                    ・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。)【必須要件】
                    【歓迎経験】
                    【下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい】
                    ・PMP(プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル)の資格
                    ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
                    ・Microsoft Project, Planiswareなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの使用経験

                    ・ネイティブレベルの日本語力
                    ・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    750万円~1300万円 
                    検討する

                    新着国内CRO

                    CROにて営業担当者の求人

                    • 新着求人
                    • 未経験可
                    • 管理職・マネージャー

                    リピート案件獲得に向けて、社内の関係部署と連携して効率的な営業活動を実施

                    仕事内容
                    医薬品・医療機器開発のサービスに関する提案営業
                    新規クライアントの開拓・既存クライアントからのリピート案件獲得に向けて、社内の関係部署と連携して効率的な営業活動を実施していただきます。

                    <主要業務>
                    ・製薬企業や大学病院からの新規案件創出
                    ・既存クライアントからのリピート案件の深耕
                    ・見積依頼(RFP)の内容や顧客ニーズの分析
                    ・関係部署と連携した上で提案内容等の検討、コーディネイト
                    ・秘密保持契約や業務委受託契約等の契約交渉・締結手続
                    ・各種セミナーへのブース出展時の対応
                    ・伊藤忠グループ会社と連携した提案や受託案件のフォローアップ
                    応募条件
                    【必須事項】
                    <メンバークラス/管理職クラス/スペシャリストクラス共通>
                    以下いずれかのご経験をお持ちの方歓迎
                    ・CRO業界にて3年以上の実務経験を有する方
                    ・CRO業界のBDポジションにて案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで、一連のプロセスに携わったご経験をお持ちの方
                    ・英語でのコミュニケーション能力(会話・メール)
                    ・ExcelやPowerPointの基礎知識 Excelは基本的な関数が使えるレベル(PowerPointは過去に資料作成実績があれば可)

                    <スペシャリストクラス>※上記に加えて
                    ①豊富な経験及び高度かつ最新の専門的知識を活かした難易度の高い業務遂行能力
                    例)新規Preferred案件の受注、大型案件の受託、海外Biotech・ベンチャー企業からの受注等
                    ②豊富な経験を基にした情報の収集、報告、共有、管理能力
                    例)国内外の業界動向、医療医薬品市場、競合他社情報、クライアントの経営状況やパイプライン情報、案件情報 等
                    ③組織の専門性向上、ブランド力の強化に向けた施策
                    例)各種学会・セミナー・業界団体等への参加やブース担当等を通じた人脈形成。得られた情報の共有 等
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    450万円~950万円 経験により応相談
                    検討する

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                    働き方
                    募集・採用情報
                    待遇・福利厚生
                    語学
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                    国家資格
                    学位
                    その他
                    活かせる強みで絞り込む
                    業界・専攻経験
                    英語業務経験
                    機器スキル
                    Officeスキル
                    マネジメントスキル
                    折衝・交渉スキル
                    知識