品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧
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該当求人数 382 件中201~220件を表示中
CMO
医薬品の品質管理職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
- 仕事内容
- 医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかのご経験
・医薬品業界で品質管理の経験者
・食品関係や金属関係などの業界で、品質や試験に関わる部門で活躍していた方
・大学時代にHPLCを用いた研究に携わっていた、または近しい研究をやっていた方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
国内ワクチン・診断薬メーカー
医薬品製造企業にて品質保証担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
内資製薬メーカーでの品質保証に部門のマネジメント業務
- 仕事内容
- ・業務指示、勤怠管理、教育訓練、人事考課、予算策定など、部門のマネジメント業務全般
・ISO13485 QMSの管理全般(出荷許可、査察への対応、内部監査、苦情処理、供給者等の管理、マネジメントレビュー、その他)
・GVP/GQP業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品・医療機器等製造業、臨床検査業、CRO等においてマネジメント経験を有する方.
【歓迎経験】
・品質保証業務経験
・品質管理業務経験
・設計・開発業務経験
・製造管理業務経験
・外国語対応
・Dx知識 その他
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
国内大手CDMO
CDMOにて試験管理業務責任者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当のチームリーダーを担う
- 仕事内容
- 信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割
・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・開発医薬品の試験委託管理業務
英語力:
・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる
・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
・海外の顧客とメールでのやり取りができる
求めるスキル:
・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談(できるだけ早め)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円
国内化粧品メーカー
品質管理(リーダー候補)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
大手化粧品メーカーの子会社での品質管理業務
- 仕事内容
- ・工場の健康補助食品GMP・FSSC22000に基づく製造・衛生・品質管理活動の推進
・サプリメントの出荷判定業務
・一部品質保証業務等(メインは本社でクレーム対応などは行いますが、製造工程における品質チェックに協力をいただきます)
サプリメント製造の6割程は内製していますが、4割程は外注しており、青汁などの飲料や健康食品は基本外注しているため、その外注製品の品質管理もお任せします。
※年に何度か、外注先の企業へ品質チェックのため出張をいただくことがあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・食品や化粧品、医療製造いずれかにおける品質管理・品質保証業務経験者
【歓迎経験】
・サプリメントの製造・衛生・品質管理業務経験を有する方、マネジメント経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
受託製造会社
品質保証部 試験課
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
薬事法やGMPに基づき、製品の理化学試験(機器分析)やマネジメント業務
- 仕事内容
- 試験業務において、理化学試験(HPLC、UV、IR、吸光光度計他の分析機器)の操作を行います。
- 応募条件
-
【必須事項】
・高校以上
・理化学試験の経験
・基本的なPC操作
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- ~350万円
バイオベンチャー
QA推進室 品質マネジメントシステムの構築、監査対応サポート
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
社内のQMS体制強化と国内外の監査対応を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社製品である診断薬を販売するためには、法令やISOなどを遵守する必要があり、定期的にユーザーの弊社工場査察があります。また、製造委託しているところや、サプライヤーに定期的に監査訪問しております。監査で基準を満たすためには製品の品質を継続的に改善していく仕組み(QMS)が必要であり、本ポジションでは社内のQMS体制強化と国内外の監査対応を行っていただきます。
【監査業務(国内7:海外3)】
・工場や製造委託先、原料サプライヤーなどへの監査訪問(是正処置レビュー含む):国内出張年12回、海外出張年2回程(5~7日/回)、その他書面による監査もあり。
・国内認証機関やユーザーからの監査受け入れ対応(海外メーカー含む)
・監査に向けた準備、報告:監査資料の調査、メール、電話でのコミュニケーション、報告書作成など。(英語での資料作成含む)
【QMS体制の構築】
・QMS改善活動における企画、立案、実施
・QMSに関わる文書整備
・QMS社内教育講師
【入社直後の研修に関して】
キャリアチェンジも歓迎します。その場合、入社3か月~半年の間は研修期間としてQMSの基礎知識習得、理解に重点を置いていただきます。習得状況を見ながら監査業務に携わっていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・ライフサイエンス/食品/化学業界での製造/開発/QA・QC経験3年以上、もしくは生命科学、遺伝子工学などの理系出身
【歓迎経験】
・監査経験
・ISO、QMSに基づいた業務経験
・QMS構築経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
CMO
医薬品受託製造メーカーで品質保証業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
品質保証担当者として査察、監査対応やGMP管理業務
- 仕事内容
- 同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。
<具体的には…>
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応
・GMP関連文書の承認及び管理業務
・新規受託製品の立ち上げ業務 など - 応募条件
-
【必須事項】
・食品、化学品、医薬品における品質保証経験者(目安:2年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 350万円~500万円
受託企業
医薬部外品、化粧品等の理化学分析技術者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 残業ほとんどなし
- 転勤なし
医薬品等の試験分析機関での分析法の開発業務
- 仕事内容
- ・医薬部外品、化粧品の分析業務
・分析法の開発 - 応募条件
-
【必須事項】
・分析業務経験(特にHPLC,GCなど機器分析、微生物試験)
【歓迎経験】
・薬剤師免許
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品工場の品質管理
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
医薬品工場に関連する品質管理業務
- 仕事内容
- ・原資材および製剤の試験実施
・書類準備
・事前検証が必要とされる試験の実施 など - 応募条件
-
【必須事項】
・2交代勤務が可能な方
・品質管理業務にご興味のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師免許(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~600万円
内資系企業
微生物試験業務
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医療機器の滅菌保証のサポート、微生物試験計画の立案・実施・結果の観察・評価をお任せ致します。
- 仕事内容
- ・試験計画の立案…お客様の製品に応じた最適な試験法を選択し、試験計画を提案
・菌数測定と改善…製品に付着している微生物の数の測定とともに。より良い試験法への改善を推進。
・無菌性の試験…製品に生存している微生物の有無を確認
・微生物の同定…微生物の種類を調査
・学会発表…得られた知見をもとに、防菌防ばい学会等への発表 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系の大学を卒業された方
・微生物を勉強された方
【歓迎経験】
・微生物試験の知識または経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~500万円
内資製薬メーカー
リーダークラス!品質保証担当者
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
Uターン歓迎!リーダークラスの品質保証業務
- 仕事内容
- 品質保証における文書作成など品質保証業務全般を担っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品における品質保証業務経験
・リーダーとしてご経験のある方
・GMP経験
【歓迎経験】
・英語力(海外とのコミュニケーション経験)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質管理 試験責任者の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
Uターン歓迎!医薬品の品質管理に関する試験責任者業務を担う
- 仕事内容
- 医薬品の品質管理に関する試験責任者業務
医薬品の様々な品質管理試験の実施、試験検体や成績書類の管理などに関する試験責任者業務。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
・試験責任者の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
技術開発職 分析技術
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
Uターン歓迎!新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施
- 仕事内容
- 新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。
・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など
- 応募条件
-
【必須事項】
バイオ関連製品の分析試験(化学試験、免疫化学試験、動物試験等)の実務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
CMCにおける品質保証業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
ワクチン専門メーカーでの分析開発業務
- 仕事内容
- 治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。
変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション(クオリフィケーションも含む)照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
ベンチャー企業
品質保証部 マネジャー~シニアマネージャー
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
マネージャー候補!薬事・信頼性保証業務の募集です
- 仕事内容
- がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です
・医薬品の市場出荷判定に関する業務
・製造所の監査、承認書との齟齬点検
・変更管理、逸脱処理、製品苦情処理
・品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理
・品質標準書の改訂
・その他、GQP省令に基づく業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
経験:製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務(品質保証責任者・製造管理者など尚可)
知識:注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務
能力:交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力
英語:TOEIC 600 以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
【勤務開始日】
2022年12月(応相談)
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円 経験により応相談
動物用医薬品メーカー
ワクチンの検査員
- ベンチャー企業
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
当社で製造する製品の品質管理検査をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理
1)迷入ウイルス否定試験(AC、CAM、CK、CE、COFAL、REV)
2)鶏注射試験
3)特性試験
4)無菌試験、夾雑菌否定試験
5)ウイルス含有量試験、生菌数測定試験
6)マイコプラズマ否定試験
7)安全試験
8)力価試験
9)発育鶏卵試験
10)生菌数限度
11)真空度試験
12)含湿度試験
13)サルモネラ否定試験
14)マーカー試験
15)免疫抑制否定試験
など
・試験用培地、試薬作製、
・品質管理SOPの作成、改訂
・製造原料、包装資材の受入検査 - 応募条件
-
【必須事項】
・上記業務にご興味のある方、対応可能な方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 300万円~400万円 経験により応相談
医薬品メーカー
【薬剤師】品質管理担当者(未経験可)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・工場にて理化学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師(必須)
【歓迎経験】
・製薬会社の品質管理経験者優遇
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】三重、他
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
国内大手CDMO
医薬品の試験法開発業務の求人
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発業務
- 仕事内容
- 低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務
1)理化学分析による構造・物性等評価
2)原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等
4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
6)その他上記付帯業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒(理系全般)
・医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
・関連部門との良好な関係構築
・業務に必要な技術文書の読み会ができるレベル
【歓迎経験】
TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談(なるべく早め)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円
国内製薬メーカー
輸液・注射剤における理化学試験責任者(主任以上)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
競合の少ないニッチトップな環境での品質管理職の募集です!
- 仕事内容
- 医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する品質試験の試験責任者を募集します。
・製剤や原薬に対する理化学系試験(HPLC、GC等のクロマトグラム系試験、UV、IR、水分測定等)の担当及び試験内容の照査
・監督官庁(PMDA、神奈川県)によるGMP適合性調査への対応
・製造委託元(製造販売業書)のGMP監査への対応
・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・理科系大学卒或いは同等の知識を有する方
・理化学系試験の知識及び実務経験
・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・医薬品GMP対応製造所での業務経験
・注射剤製造所や注射剤の析の業務経験があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~600万円
国内製薬メーカー
品質試験・理化学試験管理職の求人
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 残業ほとんどなし
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
品質試験・理化学試験における管理職を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の製造所(GMP)で品質試験の長となる管理職者を募集します。
【業務詳細】
・組織のマネジメント(人財育成、予算管理、業務進捗管理、目標管理等)
・製造委託元(製造販売業書)のGMP監査への対応
・医薬品GMPに基づく注射剤、原料、資材、環境モニタリングの試験管理(試験指図、試験結果判定、試験責任者への助言・指導等)
・監督官庁(PMDA、神奈川県)によるGMP適合性調査への対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
・組織の目標を設定し、メンバーとともに達成できること
・医薬品製造承認書から品質試験実施部署で行うべき業務を選択し、手順書に落とし込めること
・ 理化学試験、微生物試験の知識及び実務経験
・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・医薬品 GMP 対応の注射剤の製造所で試験責任者としての業務経験(3年以上)
・注射剤の医薬品 製造工場 ( の試験実施部署で長として3名以上のマネジメント経験(2年以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 700万円~1000万円