品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務を担う

仕事内容

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せいたします。

・試験サイト管理（品質取り決め、品質監査対応）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・文書管理（手順書・帳票のシステム登録・ファイリング等）
・バリデーション管理等

応募条件

【必須事項】
いずれも必須：
・GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質保証あるいは品質管理業務の実務経験（3年以上）
・ICH、PIC/S-GMP・局法等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の品質保証
・品質管理経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

CRO企業にて品質保証担当のポジションです。

仕事内容

医薬品開発及び製造における品質保証業務（及びそのサポート）
(1)製造委託先（国内外）からの情報収集、適格性評価、記録書の作成
(2)製造委託先から入手した報告書やデータのファイリング、リスト化　
(3)異常逸脱処理から発生するデータの進捗表への入力
(4)委託製造先への調査依頼、回答書の作成、現品の発送・受領対応　
(5)クライアント対応
(6)各種文書（手順書、月次報告書、苦情報告書）の作成
(7)品質契約書等のドラフト作成
(8)製造所管理リストの維持管理
(9)年次照査報告書の製造委託先からの入手及び照査
(10)その他、会議設定や電話対応などの庶務業務

応募条件

【必須事項】
・専門卒以上
・製薬、医療機器メーカーにおける品質保証業務の経験またはそれに準ずる経験
【歓迎経験】
・品質保証部門のマネジメント経験
・逸脱管理業務経験
・英語での業務経験（目安：TOEIC600点以上）
・VeevaやTrackwiseなどのシステム使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験

・医薬品業界で品質管理の経験者
・食品関係や金属関係などの業界で、品質や試験に関わる部門で活躍していた方
・大学時代にHPLCを用いた研究に携わっていた、または近しい研究をやっていた方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験や品質保証に関連する業務

仕事内容

品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・薬剤師としての勤務経験（調剤薬局等のご経験者も可能）

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～　経験により応相談

Uターン歓迎！薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務

仕事内容

・医薬品原料の品質保証
・医薬品原料の製造管理者

応募条件

【必須事項】
薬剤師(必須)
普通自動車運転免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～650万円　

Uターン歓迎！新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容

新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など

応募条件

【必須事項】
バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

仕事内容

治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など

応募条件

【必須事項】
・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容

医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上（うち、GQP業務で3年以上）の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方

求める人物像：
・医薬品の製造管理、品質管理におけるCMC関連業務及び品質保証業務に知識経験を有する方
・社内外の業務関係者と良好にコミュニケーションをとり、適切に連携・協力できる方
【歓迎経験】
・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション（会議やメールなど）の経験がある方
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

グローバル企業にて品質管理経験者の募集

仕事内容

グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当します。
・原料サンプリング
・環境試験の実施
・SOPの作成と改訂
・試験方法の改善 等

応募条件

【必須事項】
【必要業務経験】
以下のすべてを満たす方
・医薬品もしくは食品、化粧品の品質関連業務、分析の経験　目安：5年以上
・英語に抵抗のない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

仕事内容

具体的には下記業務をお任せします。

・照射に関する技術向上
・規格に基づいた品質保証体制の維持
・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務

入社後1～2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

国内最大級のソフトカプセル受託メーカーでの品質保証業務。

仕事内容

医薬品・機能性食品ソフトカプセルの品質保証業務を担当します。
・製造・品質管理の監督
・変更管理・逸脱管理・出荷管理
・品質情報（顧客クレーム）対応
・バリデーション・教育
・製造記録・品質試験記録の照査
・新規プロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品、食品、化粧品の品質保証業務の経験
・医薬品、食品、化粧品の品質管理および製造業務経験者も歓迎
・コミュニケーション能力の高い方
※受託・派遣経験の方も歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

製造管理職候補！水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容

水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】
・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

医療機器の滅菌保証のサポート、微生物試験計画の立案・実施・結果の観察・評価をお任せ致します。

仕事内容

微生物試験部門の試験業務を担当して頂きます。

◆菌数測定(バイオバーデン測定）
・製品に付着している微生物の数を測定し、菌数を評価します。
◆無菌性の試験
・製品に生存している微生物の有無を把握します。
◆微生物の同定
・迅速に微生物の種類を特定します。
◆放射線滅菌条件の設定(滅菌線量設定)
・製品サンプルの特性から、ISO11137-2に基づいて適した方法を選び、菌数測定、検定線量照射、無菌性の試験を実施し、滅菌線量を設定します。
◆放射線抵抗性値の測定(D値測定)
・微生物は、種類・条件により放射線に対する抵抗性が異なります。
・ガンマ線照射と菌数測定を実施することにより、微生物の抵抗性を評価します。

応募条件

【必須事項】
・微生物試験業務のご経験がある方
【歓迎経験】
・理系学部を卒業された方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～550万円　

大手外資製薬企業の工場における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

As an Advanced Quality Assurance Professional at , you will：

・Ensure the release of finished drug products meets quality standards in Japan and oversee quality assurance processes in Factory.
・Maintain compliance of facilities and utilities with regulatory requirements and support audits and inspections to ensure adherence to standards.
・Collaborate with global project members to develop and execute strategies that enhance quality assurance processes, incorporating best practices from other regions.
・Establish quantitative measurements and techniques for assessing quality, including risk assessments to identify potential risks to patients and products.
・Oversee end-to-end quality assurance, from raw materials to finished products, to ensure compliance with both Japanese and global regulatory standards.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, or a scientific field.
・Minimum 3 years in Quality Assurance within the pharmaceutical or related industry, with an established track record in implementing quality assurance strategies.
・Business level proficiency in Japanese and English.
・Strong attention to detail, analytical thinking, problem-solving, communication, regulatory knowledge, project management, leadership, risk assessment, and technical expertise.

【歓迎経験】
・Pharmacist license holder preferred.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方

＜求める人物像＞
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
海外査察対応経験のある方は歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～850万円　

商社での品質管理・保証担当業務

仕事内容

医薬品原料の商社である同社にて、品質管理・保証担当として、下記の業務を行います。
・仕入れ先の探索・選定
・品質管理／品質保証／薬事業務
・プロジェクトの企画・管理

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでの技術経験をお持ちの方（品質保証／品質管理／薬事／研究開発など）
・薬剤師資格
・英語力

【歓迎経験】
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験
・海外会社との折衝や営業経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査，試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方

【歓迎経験】
・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務

仕事内容

■医薬品製造における品質保証業務

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験
【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

原料の受入検査、製品の試験・検査などを行う業務

仕事内容

お客様へ安全安心な製品をお届けするために、原料の受入検査、製品の試験・検査などを行う業務です。
また、当社が取得している「EFfCI GMP」と「ISO9001」等の規格の維持運営の推進役としての役割も担っています。
また医薬品製造許可工場として、薬剤師免許取得者を中心に医薬品製造工程・設備・製品の管理などを行っています。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～450万円　経験により応相談

未経験可能！医薬品の貿易会社にて品質保証

仕事内容

医療専業貿易商社として、諸外国から特徴ある医薬品を輸入し、製薬会社や卸を経て全国の医療機関へ販売している貿易会社において、GMPにおける品質保証業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学以上（薬学系または化学系出身）
・ビジネス英会話（TOEIC 700点以上）
【歓迎経験】
・GMP・QMS・ISOにおける品質保証業務または品質管理業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～550万円