品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容

医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上（うち、GQP業務で3年以上）の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに強い抵抗がない方
【歓迎経験】
・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション（会議やメールなど）の経験がある方
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

医薬品製造品質管理者(候補)GMP管理業務

仕事内容

・医薬品の原料調達から製造、出荷に至るまでの品質保証業務
・当局、取引先の監査対応
・原料メーカーの実地調査　等

応募条件

【必須事項】
医薬品工場での製造経験もしくは品質管理、品質保証などの実務経験がある方


【歓迎経験】
薬剤師免許取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品の受託企業の内服固形剤における品質管理の案件です。

仕事内容

錠剤やカプセル剤などの内服固形剤を主に受諾加工する当社にて、品質管理/分析試験をお任せします。

具体的には医薬品の原料受入分析、中間品の分析や製品出荷試験となります。医薬品を溶解、抽出などの前処理を行い、様々な器具や分析機器を用いて成分やその含有量を測定します。

【使用する分析機器】
HPLC/GC/UV/IR/溶出試験器/崩壊試験器/電子天秤/pH計/融点測定器/導電率計/カールフィッシャー水分計/粘度計等。

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・医薬品（固形製剤）関して分析業務のご経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの工場にて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

ＱＡグループに配属し、工場の品質保証業務・ＧＭＰ関連業務に従事頂きます。

【業務詳細】
・工場全体のＧＭＰ手順・記録類の制改訂及びデータ整理業務
・品質保証全般にかかる各業務
（出荷管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練・文書管理・自己点検・品質情報処理・供給者管理等）
・受託元及び委託先企業との連携業務

応募条件

【必須事項】
・上記【業務詳細】に記載した業務経験（3年以上）、GMPに関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】
・分析化学、有機/無機/微生物化学、工学、製剤学に関する知識をお持ちの方
・外用剤に関する管理経験・知識を有する方
・マネジメント経験

【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
2024年5月までに入社

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

品質保証部門におけるGMP及びGQPの推進や品質管理業務

仕事内容

・品質保証部門におけるGQPの推進（文書改訂、外注管理、製造所の調査、クレーム対応等）

応募条件

【必須事項】
PC基本スキル保有の方
社内外で良好なコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
薬剤師資格保有の方
医薬品製造業における品質保証業務及び品質管理業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

経験により応相談

工場管理など本社での品質保証業務

仕事内容

医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等）※
新製品の立ち上げ(PVなど)

※国内・海外出張があります

応募条件

【必須事項】
医薬品原薬の品質保証業務の経験
【歓迎経験】
原薬製造所のGMP管理
社外との実務的な折衝・交渉の経験
海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

化学工業メーカーにて化学品検査業務及び付帯業務

仕事内容

・原料受入検査
・製造工程内検査
・製品検査
・試験成績表作成
・ラベル作成
・規格書、標準書作成
・品質管理（データ整理、分析）
・機器保守点検、メンテナンス

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・エクセル・ワード　初級程度
・化学品、薬品の検査の実務経験のある方（企業、研究所など）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～400万円　

医薬品工場における逸脱管理業務をメインとして品質保証業務を担う

仕事内容

各種品質試験やラボ管理に関する品質保証業務全般を担当いただきます
・変更、逸脱、CAPA 等の管理
・OOSOOT 発生時のラボ調査結果の評価
・製造販売承認申請資料（試験に関するパート）の信頼性保証

応募条件

【必須事項】
・理系（薬学、理学、工学、農学 等）
・医薬品あるいは類似製品品質保証、品質管理業務経験のいずれか３年以
上
・一般的なＰＣスキル
・コミュニケーション能力（業務上、話す機会が多いため）
【歓迎経験】
・医薬品などの製剤、分析法開発経験を有する方
・GLP、GQP、日本薬局方、ICH ガイドライン等の知識
・医薬品の理化学試験に関する知識
・英語（Reading）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～600万円　

大手製薬メーカーでの医療機器品質保証

仕事内容

新製品・改良品の安定した供給を遂行するため、 他部門も含む全体のスケジュールを把握し、信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるように関連部門への情報共有化、調整を行う。またリスクアセスメント手法を用いて逸脱や予期されるトラブルの未然防止案の提案及び、関連する変更管理を実行する。

医療機器QMSの維持・管理および強化を目的とし、本社サイド関連部署との調整を行うとともに、製造委託先を含む他サイトに対しても提案、実行する。

信頼性保証のための本社マネジメントシステムと医療機器製造販売業における品質マネジメントシステムとの全体的な整合性、適切性を評価し、関連部門への浸透を図る。

本社品質保証機能（グローバル）として、課題別ワーキングチームのリーダーとして関連部門との情報共有、調整を行い、円滑な遂行を図る。

原材料を含む医療機器のサプライチェーンマネジメントに関して、監査を通じて購買管理プロセスへの支援を行うと共に、品質システムの整備・改善案を提案し実行する。

最新の情報（規制、ガイドラインなど）に対するGAP分析に基づく対応案を提案、実行する。

応募条件

【必須事項】
・医療機器の品質マネジメントシステム（QMS省令、ISO13485）の知識および、管理責任者、責任技術者などを含む品質管理・品質保証業務（出荷判定業務）に5年以上従事した経験のある方
・製造委託先やサプライヤーの監査業務の経験や、規制当局査察対応の経験のある方
・社内のみならず、製造委託先、サプライヤーおよび規制当局などの関係者とのコミュニケーション力を発揮しながら、種々の不具合・変更に対して適切な判断により対応措置が提案、実行できる方。
・海外のパートナーとの監査業務を含めたコミュニケーションや交渉に必要な英語力及び規制知識。
【歓迎経験】
埋め込み医療機器を含む侵襲性医療機器の経験
医療機器に関する海外規制（MDR、MDSAPおよびQSR）の知識、経験
医療機器の設計開発（眼科領域機器、ソフトウェア開発など）、に従事した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

製品カテゴリ国内シェアNo.1の医療材料メーカー

仕事内容

主に同社で製造している【医療用消費材】や【産科製品】の品質保証業務をご担当いただきます。
概要は以下の通りです。
・品質保証（当社の品質方針 および 関連する各種法令
・規則に従った保証業務）
・社員研修の講師役（商品取扱い等の社内用教育教材の整備）
・当社製品全般の製品申請業務や、承認情報の管理
・取引先や、官公庁への対応（苦情処理や、供給先の管理）

※半年に1-2回、宿泊を伴う工場監査業務（国内外）が発生します。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
即入社～2024年3月入社で応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～700万円　

試薬製造工場にて品質保証・学術業務

仕事内容

＜管理＞品質保証及び管理業務、顧客対応
ＧＭＰ関連管理業務
ＩＳＯ９００１　ＩＳＯ１４００１関連の管理

＜学術＞化学品関連業務
（化審法、毒劇法等の化学物質に関する管理法令関係）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・ＧＭＰ関連管理業務経験
・ＩＳＯ９００１　ＩＳＯ１４００１関連の管理経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～450万円　

試薬製造工場にて分析など検査管理業務

仕事内容

・分析管理マネージメント
・ＧＭＰのＱＡ、ＱＣ

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・分析管理マネージャー経験
・ＧＭＰのＱＡ、ＱＣ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～450万円　

自社の細胞加工施設にて、特定細胞加工物・再生医療等製品の品質管理に関する業務に携わって頂きます。

仕事内容

【特定細胞加工物・再生医療関連製品の品質管理】
・特定細胞加工物・再生医療関連製品の製造を実施する当社にて、製品の品質管理業務をお願いします。
・品質試験検査員（試験検体送付、試験資材管理、測定機器管理などを含む）
・環境モニタリング（環境菌、微粒子数の測定）
・品質管理に関する文書作成、SOP作成
・衛生管理業務（防虫・防鼠モニタリング、清浄度管理区域の清掃）
・業者（資材供給業者、品質試験受託業者）とのメール・電話でのやりとり
・その他上記に付随する業務

※クリーンルームにて、防塵衣を着衣の上ご就業頂きます。

応募条件

【必須事項】
・クリーンルーム内の業務経験（品質業務に限定せず）
・コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に業務が出来る方
【歓迎経験】
・環境モニタリングの業務経験
・再生医療業界または製薬業界での品質管理経験
・資材供給業者、品質試験受託業者の管理業務の経験
・「再生医療等安全性確保法」、GMP・GCTPに関する経験・知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　

GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます

品質管理業務全般
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務
等

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・医薬品工場での品質管理業務経験がある方

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般

仕事内容

■具体的な業務内容
（１）手順書、教育、記録保存などの管理
　　・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成
　　・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管
　　・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理

（２）コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど
　　・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理
　　・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管
　　・不具合事象に対するCAPA管理
　　・マネジメントレビューの管理

（３）関連業務における社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加など
　　・社内関連部署や委受託先との業務調整および協議

医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品、医療機器等のQA部門（GVPまたはGPSP）やファーマコビジランス部門での品質管理業務経験
・社内外ステークホルダーとの調整を行うためのコミュニケーション力

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
【歓迎経験】
・英語の読み書き（海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等）
・CSVの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

LIMS等のITシステム導入や分析機器の導入、適格性評価、維持管理業務

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます

品質管理・LIMS等導入業務全般
・LIMS等のITシステム導入に関する業務
・分析機器の導入、適格性評価、維持管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・原料試験・微生物試験・理化学試験・品質試験経験がある方
・LIMS等のシステム導入に携わったことがある方　※導入サポート、興味がある等
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・LIMS等導入経験、システム構築経験がある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～750万円　

ラボから工場への技術移転やバリデーション業務を担う

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます

技術移管業務全般
・ラボから工場への技術移転
・分析法バリデーションに関する業務

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・CMC開発領域等で分析バリデーションや試験法開発の経験のある方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・医薬品工場での勤務経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～750万円　

原料試験・微生物試験業務全般など担っていただいます。

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

原料試験・微生物試験業務全般
・原材料（原料・資材）の受入試験に関する業務
・原材料、原薬・製剤等のサンプリングに関する業務
・微生物試験に関する業務
・製薬用水、環境モニタリング、圧縮空気の試験に関する業務

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・原料試験・微生物試験・理化学試験・品質試験経験がある方

【歓迎経験】
・医薬品工場での品質管理業務経験がある方
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～650万円　

品質管理部長のほかCMC開発部・製造部・生産技術部と連携し品質管理業務を担う

仕事内容

品質管理部長のほかCMC開発部・製造部・生産技術部と連携し以下の業務を進めていただきます。
他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。

品質管理業務全般
・ラボから工場への技術移転
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務
・信頼性保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPA対応
・当局からの査察対応

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・医薬品工場での品質管理業務経験がある方
・メンバーマネジメント経験（募集段階：5名　2024年度中：10名）

【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料の確認等が可能な英語力
【免許・資格】



【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

800万円～1050万円　

生物製剤のCMC部門の担当者および管理職候補を募集いたします。

仕事内容

・国内外の共同研究先、CRO・CDMOの契約・管理
・医薬品原料・製剤などの各種試験、各種GMP文書の作成業務
・GMP監査対応
・治験申請に関する資料の作成管理およびそれに伴う調整業務
・当局提出資料の作成・管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品、バイオベンチャーにて原薬・製剤製造・品質管理・品質保証業務に３年以上の経験のある方
・生物製剤（抗体、タンパク製剤、ワクチン）の研究開発の経験のある方
・医薬品GMPの知識がある方
・各種申請、報告書作成経験のある方
・コミュニケーション力があり、委託先と適切な関係を築くことができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円