品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

分析法バリデーションの計画・実施や技術移管など担っていただきます。

仕事内容

・新規開発品目の分析・試験法検討
・データ解析及び報告書作成・精査
・分析法バリデーションの計画・実施及び実測値測定、申請資料作成・精査、照会対応
・技術移管業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品分析経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

400万円～450万円　

開発型企業の工場にて品質管理業務。責任者候補としての採用の可能性もある求人です。

仕事内容

工場での品質管理業務。キャリアによっては責任者候補としての採用可能性もございます。
・各試験業務
・GMP体制の整備

応募条件

【必須事項】
・品質管理又は品質保証などの経験者
・マネージメント経験
※契約社員からのスタートとなりますが、1年を目途に正社員への登用がございます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

【薬剤師資格必須】食品添加物及び医薬品原薬製造の品質保証業務

仕事内容

■概要
1、医薬品製造管理者(薬剤師資格所有者)

2、食品レギュレーション対応

応募条件

【必須事項】
1、・GMPの知識のある方　・製薬業界で品質保証、品質管理経験のある方

2、・特に欧州、米国、日本の食品レギュレーションの業務を経験の方　・食品業界で品質保証の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
なるべく早く

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

動物用医薬品の製造において製造管理および品質管理に係わる業務を統括

仕事内容

適正かつ円滑な実施が図られるように管理監督を行います。
具体的な業務として、製造管理および品質管理の結果に関する適正評価と出荷判定、従業員へのGMP教育や記録管理、GMP文書の管理責任者としての承認や保管、品質不良や苦情発生時の原因究明や必要な措置の指示、自己点検責任者として製造管理および品質管理についての定期的な自己点検、バリデーションや監査実施計画の立案・実施記録の保管などを実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許（医薬品の製造管理経験（GMPやバリデーション知識）があればさらに良い）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

400万円～700万円　

国内製薬メーカーでのバイオアナリシス研究業務

仕事内容

・質量分析機器を活用したバイオアナリシス研究
・ニューモダリティー創薬に必要な分析技術の開発

応募条件

【必須事項】
・LC/MS分析装置の取り扱いに関する高いスキル
・低分子はもちろん、中分子、高分子の定量法開発の経験・スキル
・各種医薬品分析関連のガイドラインに関する知識・経験
・グローバル会議においてプレゼンやディスカッションするスキル
・日常会話レベルの英語及び日本語能力を有する方
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方

【歓迎経験】
・理系博士の学位を有する方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

細胞治療薬の治験薬製造、特性解析、品質試験GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者業務

仕事内容

・細胞治療薬の特性解析、品質試験
・細胞治療薬の治験薬製造
・承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ

応募条件

【必須事項】
■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方
■細胞治療薬（アカデミア、自由診療含む）の品質管理
■CPC内での作業経験
■細胞生物学、免疫学の知識のある方
■細胞培養技術を伴う研究開発の経験
■Flow cytometerの取扱い技術




【歓迎経験】
■CTDの品質パートの作成経験
■治験薬GMPのSOP管理


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

550万円～650万円　

製薬メーカーでのQA調査スタッフ

仕事内容

・製造工程の逸脱調査（注射剤メイン）
・是正、予防措置の水平展開・効果確認
・製造現場に定期的に常駐し、現場での調査、改善支援

応募条件

【必須事項】
行動力、学ぶ意欲のある方
医薬品、医療機器、食品の製造または品質保証、品質管理、または製造経験
【歓迎経験】
無菌医薬品・無菌医療機器製造の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品製造業等(主に原薬の輸入)の品質保証にかかわる業務管理

仕事内容

医薬品製造業等(主に原薬の輸入)の品質保証に関わる以下の業務の管理

【管理課】
(1)品質情報対応:海外および製造販売業者との連絡調整。　
(2)製造業等の管理:製造所の製造管理及び品質管理、変更管理・逸脱処理
対応、外国製造者所、製造販売業者とのGQP取り決め、業許可等の更新。　
(3)上記に付随する海外出張対応、文書管理業務。

【調査課】
(1)医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成、登録。　
(2)(1)の業務に伴う審査(照会回答)及び適合性調査対応。海外出張対応有。　
(3)当社老六マスターファイル(MF)の維持管理。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証または薬事業務経験
・海外製造所との英文メール対応ができる程度の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～850万円　経験により応相談

医薬品製造販売業における品質システムにおける運用など品質保証業務

仕事内容

＜主な担当予定職務＞
・医薬品製造販売業における品質保証業務
・品質システムの運用に関する企画立案
・グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
・品質システムの運用推進に関するマネジメントならびに維持管理
・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
・他、グループ内業務との連携及びサポート
　- 文書管理
　- 品質契約の締結、改訂
　- 品質システムのITシステム管理
　-　その他

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識
・英語力（英語報告書、プレゼン資料の作成およびメールコミュニケーション）

語学
海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）
【歓迎経験】
【歓迎】
・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
・高いコミュニケーション能力を有し、グループ内、グループ間、部門間の連携を得意とする
・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　

マネージャーとして分析センターにおいて管理業務

仕事内容

・部内業務・勤怠・予算等の管理業務全般
・開発関連業務、承認申請・照会事項の精査・確認等
・GMP関連の品質精査・承認・報告書作成等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品分析経験者・管理職経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

550万円～700万円　

薬剤師を活かし未経験からも応募可能な品質管理スタッフの求人です。

仕事内容

GMPにおける医薬品（主に原薬）の品質管理業務全般、及び分析業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・PCスキル　WORD、EXCEL
・医薬品又は医薬品原薬の品質試験、及び品質管理経験あれば尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】横浜

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務

仕事内容

■主な業務内容
・微生物試験・理化学試験の実施、試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など

応募条件

【必須事項】
下記両方を満たす方が対象となります。

3年以上の下記どちらかの試験経験がある方
・理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計）
・日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）
GMP下での上記試験経験がある方
【歓迎経験】
分析バリデーション業務経験がある方
微生物試験の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～650万円　

内資製薬メーカーでの品質保証担当者

仕事内容

■概要
ご経験に応じて下記をご担当いただきます

■詳細
・製造業者の管理監督
・品質情報の処理（マニュアル）
・SOP作成と改訂
・国内業態許可の管理
・監査業務
・CAPA管理
・バリデーション（検証業務）等

応募条件

【必須事項】
医薬品業界の品質保証経験（3年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

原薬分析センターにて医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

・GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行っていただきます。

基本的な業務の流れ：
営業からの分析・調査依頼→チーム内で依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック

応募条件

【必須事項】
・理科系学部卒業者
・大学卒以上
・医薬品の品質試験経験者
・基礎的なITリテラシー（Excel初級以上）

＜利用機器（参考）＞
　・HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等
・基礎的なITリテラシー（Excel初級以上）

英語力、日本薬局方とGMPの知識があれば尚可
【歓迎経験】
・英語力
・日本薬局方の知識
・GMPの知識
・社会人経験3年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

450万円～650万円　

合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

仕事内容

・合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
・試験法、分析法の開発
・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）

応募条件

【必須事項】
・医薬品QC経験3年以上
・医薬品の合成製造経験、プロセス評価経験がある方
・工業化検討や開発経験がある方
・分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MS、LISA、電気泳動による分析や試験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、栃木他

年収・給与

500万円～700万円　

化粧品、医薬部外品製造・品質管理薬剤師業務

仕事内容

■製造管理者業務(区分、包装・表示・保管)
・化粧品、医薬品製造所全般の管理、監督(構造設備、備品管理含む)、製造販売業者窓口(契約、GQP取り組め、業務調整等)

■衛生管理、品質管理(外観試験)、出荷判定、品質照査、変更等及び関連する管理記録作成

■医薬品製造業等の管理文書及びSOP(作業手順書)の作成、改定

■行政対応(監督官庁への対応、許認可申請、監査等の対応)

■上記以外物流関連業務(製品棚卸、帳票作成等)

■日々の具体的業務：外注先工場とのやり取り、自社開発をお任せ致します。また、左記に伴う大阪薬務課とのやり取り・製品ラベル作成や品質チェック・管理業務などが日々の具体的な業務となります。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方
・製薬企業、又は原薬企業でのQA関連実務及びGMP３年以上の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　

健康商品の原料を規格に合わせて行う分析業務

仕事内容

入社後、まずは1年程度埼玉県の工場で就業して頂いた後、岩手県にある新規工場での製造担当として転勤して頂きます。健康商品の原料を規格に合わせて分析をします。

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務
・自動車運転免許
※未経験の方もご相談可能です。

【歓迎経験】
理化学経験をお持ちの方
理系出身で分析経験をお持ちの方（HPLC、GC）
【免許・資格】
自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉　岩手

年収・給与

300万円～500万円　

細胞の特性解析等の品質試験、治験薬製造等を担当

仕事内容

・細胞治療薬の特性解析、品質試験
・細胞治療薬の治験薬製造
・PMDA相談資料に用いる品質規格データ作成と整理

応募条件

【必須事項】
■細胞培養技術（初代培養）を保有する創薬研究経験者
■Flow cytometerの使用経験
■細胞治療薬（アカデミア、自由診療含む）の品質管理
■細胞生物学、免疫学の知識のある方
■CPC内での作業経験がある方



【歓迎経験】
■細胞加工センター（CPC）でのリーダー経験
■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方
■CTDの品質パートの作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　

内資メーカーにて品質保証全般を担っていただきます。

仕事内容

品質保証全般（ＧＱＰ，ＱＭＳ等）にかかる手順、ＧＭＰ手順で定められ
た業務をお任せ致します。

・医薬品の品質保証業務(GMP)　
・製造業者の管理監督　
・品質情報の処理(マニュアル）
・SOP作成と改訂
・国内業態許可の管理
・体外診断薬のQMS関連業務
・変更管理、逸脱管理、監査業務、文書・記録等の管理、CAPA管理、バリデーション（検証業務））

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

再生医療等製品の技術職（製造／遺伝子解析／品質管理など）

仕事内容

細胞の製造やウイルスベクターの製造、遺伝子関連のポジション（品質管理や研究寄り）等のポジションからスキルに応じて選考ポジションを決定致します。

※製造職の場合、基本本社勤務ですが神奈川でも検討可能です。
入社当初、本社で研修など行っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかに当てはまる方
・再生医療等製品／バイオ医薬品に携わってこられた方
・細胞培養の経験をお持ちの方
・遺伝子解析の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀、神奈川

年収・給与

400万円～600万円