品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 247 件中1~20件を表示中

              株式会社大阪合成有機化学研究所

              医薬品の品質管理業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              医薬品・化成品の原料から製造に係る分析業務

              仕事内容
              医薬品の品質管理(分析)を行っていただきます。

              ・医薬品/化成品の原料から製造に関する分析業務、分析方法の開発、
              微量不純物の構造解析、申請書類の作成を行います。

              使用機器:
              ・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)
              ・GC(ガスクロマトグラフィー) ・IR(赤外吸収分析装置)
              ・UV(分光分析装置) ・GT(電位差滴定装置) 
              ・KF(水分測定計) ・XRD(X線回析装置) ・粒度分布測定装置など

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界、化学業界で品質管理経験
              ・薬剤師(尚可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫、岡山
              年収・給与
              300万円~600万円 
              検討する

              新着医薬品メーカー

              品質保証担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 30代
              • 40代

              医薬品メーカーでの品質保証担当者

              仕事内容
              ・商品の出荷判定
              ・市販後調査
              ・社内監査対応業務
              ・クレーム対応など
              ※将来的に関東工場への転勤の可能性あり
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理もしくは品質保証業務経験3年以上
              【歓迎経験】
              薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              医療機器製品の品質管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              血液浄化装置と医療機器(セパセル)に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務

              仕事内容
              当工場で生産している人工腎臓は、透析患者様の健康を支える重要な製品です。
              主な業務は、『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などを試験を行い確認することです。

              ■具体的な業務内容
               各種試験検査業務とその管理 
                各種試験検査データを分析し、製造課への連絡や対応方法を指示
                ・人工腎臓製品に付着する菌や発熱性物質の試験検査
                ・生産工程の清浄性(塵埃、生菌、発熱性物質等)の検査
                ・人工腎臓製品の性能試験
               製造支援
                ・試験結果のデータ解析、傾向分析
                ・製造課への結果連絡、その後の対応の協議
                ・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入
               QMS(品質マネジメント)活動
                ・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応
                ・各種監査対応(監査を受けるための書類作成等の準備)
              ■仕事のやりがい
              病院見学や患者様の治療状況を確認する際、自社製品が患者様の健康に大きく寄与していることが実感できます。
              患者様の健康に対する責任感と治療に貢献できる大きなやりがいを感じる仕事です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専卒以上
              ・学校もしくは企業(検査機関なども含む)で、理化学系試験または生物系試験の経験(実務経験5年以上)
              ・検査の背景や目的を理解できる方
              【歓迎経験】
              ・医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの微生物・動植物細胞の取扱い経験
              ・医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】宮崎
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              内資系企業

              技術系総合職

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

              仕事内容
              ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務してもらいます。
              ・照射に関する技術向上に従事
              ・規格に基づいた品質保証体制の維持に従事
              ・RI管理・放射線取扱主任者として専門業務に従事
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の大学を卒業された方
              ・放射線についての知見をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              品質管理職 マネジメント候補 注射剤/固形剤経験者歓迎!

              • 大企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              将来的のチームマネジメント候補!品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

              仕事内容
              現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

              【主な分析機器】
              ・HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計
              ・微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー 等

              【試験実施グループ】
              ・理化学試験・微生物試験の実施
              ・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
              ・製品の出荷試験の実施
              ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
              ・薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで)

              【試験管理グループ】
              ・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
              ・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
              ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

              応募条件
              【必須事項】
              GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
              (1)理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など)
              (2)日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など)
              【歓迎経験】
              ・分析バリデーション業務経験がある方
              ・微生物試験の業務経験がある方
              ・「試験責任者」経験をお持ちの方
              ・マネジメント、チームリーダー経験や、若手育成経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              350万円~700万円 
              検討する

              新着動物病院

              総合職(製品開発)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              動物病院グループの総合職として製品開発に携わります

              仕事内容
              動物サプリメントやシャンプー、スキンケア商品の企画・開発、製造管理、品質管理、生産管理のいずれかをご担当いただきます。
              ◆具体的には以下の業務になります。
              ・市場調査、新規製品の企画・立案
              ・処方設計、使用原料検討
              ・製造委託先へ原料・成分取り扱い、調達依頼
              ・試作品テスト依頼、結果確認
              ・製品仕様(価格設定、ネーミング、パッケージ、ラベル)
              応募条件
              【必須事項】
              食品・化粧品業界での商品の企画・開発、製造管理、品質管理、生産管理のご経験をお持ちの方。コミュニケーション能力の高い方。
              【歓迎経験】
              ・健食業界(化粧品業界)での企画・開発経験、ペット業界経験者、若しくは獣医師・看護師・トリマー等、動物医療に関わる分野の専門知識を有する方優遇
              ・動物が好きな方歓迎

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Senior Specialist, Quality Systems & Compliance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              GQP規制で定義されているすべての品質保証活動の実施を主導

              仕事内容
              ・Assures Quality Assurance activities operate within established policies/procedures, global requirements, and all applicable governmental regulations.
              ・Leads the implementation of all Quality Assurance activities as defined in the GQP regulations.
              ・Establishes and maintains robust local procedures to support GQP operations.
              ・Supports the preparation, implementation, and follow-up activities relating to GQP regulatory inspections for Marketing Authorization license renewal.
              ・Critically assess Quality Systems and their implementation to ensure procedures are followed appropriately.
              ・Leads the generation of and tracking of CAPAs, as part of the GQP self-inspection process.
              ・Drives proactive and continuous improvement of all GQP processes.
              ・Performs market release of products including management of the release schedule and ensures a robust release process.
              ・Coordinates any recall activities across a cross-functional team.
              ・Ensures Quality Agreements are in place with all manufacturers and fully meets the intent and requirements of GQP.
              ・Coordinates and implements the GQP training program.
              ・Performs Computer System Validation activities relating to GQP systems.
              ・Ensures Quality Standard Codes for all products are maintained as current.
              ・Support the management of local contract manufacturers, including deviation management, change control, and audits.
              ・Fully collaborates with Sokatsu Office, Pharmacovigilance Department, local manufacturing site, and global sites to perform GQP activities.
              応募条件
              【必須事項】
              ・BS Biology, Microbiology, Pharmacy, Chemistry, Chemical Engineering (or equivalent) preferred.
              ・Must have strong knowledge of and broad experience in Quality Assurance and Quality Control activities.
              ・Must have strong demonstrated communication skills in Japanese and English. ・Must be conversant with applicable regulations and compendia governing operations. Some level of contractual and financial awareness is required.
              ・Strong interpersonal and leadership skills in dealing with a broad variety of cultures on non-routine matters.
              ・Must have demonstrated personal networking and relationship skills.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              医療機器に関する品質保証業務担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              血液浄化装置と医療機器(セパセル)に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務

              仕事内容
              血液浄化装置と医療機器(セパセル)に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務

              具体的な業務内容:
               前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。
               一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。
               それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。
               ・当社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂
               ・医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理
                国内の製造販売業許可、海外の施設登録など(米国・カナダ・欧州・台湾・韓国)
                ※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。
               ・品質マネジメントシステムに関する認証(ISO13485、ECなど)の維持管理、外部審査の対応
               ・製造委託先への監査及び品質管理の指導
               ・品質マネジメントシステムに関する社内教育、内部監査の計画及び実施
               ・製品及び業務品質のレビューと改善活動の推進

              出張対応 :
               ・国内出張は月1~2回(現在は2ヶ月に1回程度)
               ・海外出張は年1回程度
                現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。
                今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。
              応募条件
              【必須事項】
              下記、全てを満たす方
              ・医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理(出荷試験など)業務の経験(実務経験2年以上)
              ・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識
              【歓迎経験】
              ・医療機器又は医薬品等の製造ラインの管理業務経験
              ・英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大分宮崎
              年収・給与
              600万円~700万円 
              検討する

              新着医薬品製造工場

              品質管理担当者 スペシャリスト候補

              • 大企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

              仕事内容
              現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

              【主な分析機器】
              ・HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計
              微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー 等

              【試験実施グループ】
              ・理化学試験・微生物試験の実施
              ・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
              ・製品の出荷試験の実施
              ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
              ・薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで)

              【試験管理グループ】
              ・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
              ・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
              ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
              応募条件
              【必須事項】
              GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
              (1)理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など)
              (2)日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験な
              【歓迎経験】
              ・分析バリデーション業務経験がある方
              ・微生物試験の業務経験がある方
              ・「試験責任者」経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              350万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質管理担当者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代
              • 40代

              内資製薬メーカーにて医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当

              仕事内容
              医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当してい
              ただきます。
              ◆具体的な業務内容:
              ・医薬品原薬の規格及び試験方法に基づく理化学試験
                ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計を用いた分析業務
                ・データ取りまとめ、報告書作成
              ・分析機器、試薬・試液類の維持管理
              ・GMP関連文書等の新規作成・改訂
              応募条件
              【必須事項】
              医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務で、
              3年以上のご経験
              ・データに対する化学的な考察知識
              ・HPLCのオペレーション経験
              【歓迎経験】
              ・固形製剤のご経験
              ・薬剤師免許
              ・HPLC以外(GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等)のオペレーション業務
              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              医薬品メーカー

              医薬品メーカーにて品質管理の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし

              医薬品製造企業での品質管理業務

              仕事内容
              ・原材料の基準チェック
              ・生産工程における規格試験、廃水処理施設の管理
              ・完成品の品質チェック
              ・クレーム品のチェック
              ・研究開発支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理経験
              ・薬剤師資格
              【歓迎経験】
              ・漢方の取り扱い経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              国内製薬メーカーの品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす
              • 30代

              国内製薬メーカーでの品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              1)国内工場における品質保証業務
              2)海外子会社等の品質管理の指導業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本の薬事関連法令を理解している方
              ・製薬メーカーで医薬品および医療機器等に関わる品質管理・品質保証について実務経験がある方
              ・グローバルなGMP管理に関わる実務経験がある方
              ・海外業務に関しても、臆することなく取り組めるスキルとマインドがある方
              ・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア 730 点が目安)

              ・リーダーシップがとれる人。
              ・自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早期を希望 
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              国内製薬メーカーの品質統括業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす
              • 30代

              品質統括部にて海外子会社等の品質管理の指導業務を担当していただきます。

              仕事内容
              品質統括部にて海外子会社等の品質管理の指導業務を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本の薬事関連法令の理解
              ・製薬会社で医薬品および医療機器等に関わる品質管理・品質保証の実務経験
              ・グローバルなGMP管理に関わる実務経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・英語によるコミュニケーションに支障がない
              (TOEIC(R)テスト スコア 730 点が目安)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着製造メーカー

              内資製薬メーカーにて分析スタッフの求人

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 管理職・マネージャー

              分析スタッフとしてバリデーションや新製品の分析法開発・品質評価などを担っていただきます。

              仕事内容
              新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務

              ※将来的に業務内容が変更になる可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系学部出身者)
              ・医薬品メーカー・専門機関等での分析法開発等の業務経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              新着製造メーカー

              【GMP】品質保証へキャリアチェンジ可能!

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              医薬品の品質を保証するための重要な役割を担うポジションです。

              仕事内容
              ・変更管理、逸脱の管理、バリデーション、文書管理、出荷管理等に関する 業務

              ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験1年以上 もしくは
              医薬品の製造や品質試験等のGMP下における業務経験1年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              国内CMO

              品質管理

              • 残業ほとんどなし
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

              仕事内容
              医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
              ・医薬品の理化学試験
              ・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記試験業務の経験者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山県
              年収・給与
              300万円~550万円 
              検討する

              新着国内CMO

              【薬剤師】品質保証もしくは品質管理業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              薬剤師資格をお持ちの方で品質保証、品質管理などご経験に応じて業務を担っていただきます。

              仕事内容
              品質保証、品質管理、薬事など今までのご経験やご希望に応じて
              業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格(必須)
              ・品質保証、品質管理などの製薬業界でのご経験のある方
              ・GMPの知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山県
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              新着製薬メーカー

              品質管理

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              製薬メーカーでの品質管理業務

              仕事内容
              医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

              ・医薬品の理化学試験
               (液クロ・ガスクロ等分析機器を使用)
              ・報告書の作成
              ・日本薬局方など公定書の知識を要する業務
              ・試験内容等についての対外的なやりとり

              県内事業所間の転勤可能性がございます。
              (本社・本社工場・滑川工場・呉羽工場)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の理化学試験経験(目安3年以上)
              ・日本薬局方等の理解
              ・対外的な業務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山県
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証業務(GQP)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 30代

              医薬品の安全性と信頼性を確保

              仕事内容
              ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施。監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告。

              ・委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価。品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価。

              ・委託先製造所の変更管理の評価。変更案件の妥当性評価、影響調査。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・他社での品質保証業務、製造所監査の業務に3年程度の経験を有する。
              ・英語力:会話、ビジネス上の(簡単な)文書回答
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品開発における品質保証(一般職)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす
              • 30代

              国内大手メーカーでのGMP品質保証担当の募集です。

              仕事内容
              ■業務内容:
              ・GMP及び関連諸規則に従った治験薬及び治験原薬の品質保証
               GMP体制の構築、維持、管理、設定事項の制定・変更に関する確認、承認
               治験薬及び治験原薬の出荷判定、製造委託先監査、輸送時管理
               製造、品質管理等に関する変更や逸脱管理及びそれに関わる必要な措置の指示
               治験薬及び治験原薬の原材料製造所の管理
              ・医薬品開発におけるCMCラボワークの品質保証
              ・商業生産に向けた技術移転に関する計画、実施結果報告及び資料等の確認
              ・創薬研究所のCMCに関する信頼性保証(試験、治験薬概要書、承認申請資料等)

              ■業務の特徴:
              ・同ポジションでは、治験薬の品質を保証するため、治験薬製造・検査の管理・監査対応を行います。治験薬製造は海外への委託が多く、英語が必要となります。訓練後は海外の監査業務も行います。
              ・申請後の市販に向けた発売準備・技術移管における品質保証業務にも積極的にかかわっていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証業務の経験
               (変更・逸脱判断、GMP監査等の原薬・委託先管理)
              ・GMP監査の経験
              ・英語力(報告書・メールの読み書き)
              【歓迎経験】
              ・医薬品開発のCMC領域に関する経験・知識、新薬承認申請経験
              ・医薬品GMP、各種ガイドライン・通知に関する薬事知識

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する