品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

化粧品メーカーにて品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

■概要
化粧品の品質管理業務を担当していただきます

■詳細
営業部門との打ち合わせや、品質管理、衛生管理など
幅広い業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学履修者
・品質管理業務経験者（医薬品、化粧品、食品メーカー等）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容：
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

GMP組織の製造管理者として品質保証業務および製造管理者業務全般を行う

仕事内容

原薬工場のGMP組織の製造管理者として、下記業務を担当いただきます。
また、ご経験に応じて、担当組織のマネジメントも担当いただきます。
・医薬品製造業の製造管理者業務
医薬品品質保証業務全般（変更・逸脱・品質情報管理、監査査察対応、ベンダー管理、文書管理、出荷判定、教育訓練、対外折衝、医薬品製造業の申請・届け出に係る業務等）
※一部食品の品質保証業務も含む
・海外の顧客とのメールベースの情報交換（海外査察の可能性あり）
・（現職もしくは前職でマネジメント経験をお持ちの場合）品質保証グループの統括および部下マネジメント

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・ビジネスレベル（読み書き）の英語力（主にメールで使用。会話も出来れば尚可）
・医薬品・原薬分野における品質保証の実務経験（5～10年程度。医薬品会社での実務経験があれば尚可）
【歓迎経験】
・マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

800万円～1200万円　

分析試験をはじめとする医薬品原料を中心とした品質管理業務

仕事内容

分析試験をはじめとする医薬品原料を中心とした品質管理業務

・品質試験
・分析試験
・試験法の策定
※上記は業務の一部となっております。

応募条件

【必須事項】
・化学分析（定性・定量分析）の経験がある方
・HPLCやGCについて、取扱い説明書やSOPがあれば使用できる方
・車通勤可能な方
【歓迎経験】
・公定書（JPやJISなど）に記載の試験を実施したことがある方
・医薬品又は化粧品/食品業界で品質管理や品質保証の経験がある方
・HPLCやGCなどの機器を用いた分析法の条件検討の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品・化成品の原料から製造に係る分析業務

仕事内容

医薬品の品質管理(分析)を行っていただきます。

・医薬品/化成品の原料から製造に関する分析業務、分析方法の開発、
微量不純物の構造解析、申請書類の作成を行います。

使用機器：
・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)
・GC(ガスクロマトグラフィー)　・IR(赤外吸収分析装置)
・UV(分光分析装置)　・GT(電位差滴定装置)　
・KF(水分測定計)　・XRD(X線回析装置)　・粒度分布測定装置など

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界、化学業界で品質管理経験
・薬剤師（尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、岡山

年収・給与

300万円～600万円　

細胞培養・微生物試験などの経験者歓迎

仕事内容

バイオ原薬・医薬品に関する分析技術の豊富なリーダークラス、リーダー候補を募集しております。

・バイオ製剤の治験原薬の製造受託をしており、抗体を大量生産する部署の品質管理業務全般となります。
・バイオ製剤の品質管理業務
・査察・監査対応
・バイオ医薬品の規格試験の技術移管業務
・安定性試験及びバリデーション
・生物活性
・動物細胞の培養
・抗体の生成
・一連の製造作業
・生理活性試験

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品に関する5年以上の分析業務・品質管理経験
・生物や微生物のバックグラウンド



【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格歓迎
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬・福島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

バイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者をお任せします。

高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
・生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）
・各種バイオマーカーの測定

また、付随して生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定等も担当頂きます
　

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験
・普通自動車免許

【歓迎経験】
・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験３年以上。
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方
・GLP下での業務経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

食と健康のサポート企業での医療機器QA

仕事内容

承認取得後の製造および品質マネージメントシステム（QMS）の管理。
国内外の関連部署との連携や行政機関との渉外などをお任せします。

・ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成
・申請に伴う関連部署からのデータ
・情報取得、および折衝・申請にあたっての行政機関との折衝
・製造・品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理
・市販後製品の安全管理・品質管理
・ISMS等の認証維持管理

応募条件

【必須事項】
・ISO9000sの知識等
・医療機器・医薬品における品質保証・安全管理業務（ISO9000s、13485等）の実務経験2年以上
・何らかのISO取得プロジェクトで主要な役割を果たした経験

【歓迎経験】
・医療機器に関するご経験/理系（電気・機械系学部、医学部、薬学部等）の学士号以上の学位保持者
・医療機器薬事申請業務経験/ISMSに関する知識や経験
・安全管理・品質マネジメントシステムの改善を提案・実行した経験
・薬機法等の薬事知識
・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職（治験管理・成果報告等）の経験
・特許出願経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて薬機法に基づくGMP管理の実践及び遵守など品質管理業務

仕事内容

・薬機法に基づくGMP管理の実践及び遵守
・医薬品原料・資材・製剤などの理化学的な品質試験及び微生物に関する試験、
医薬品の製造環境モニタリング、各種GMP文書の作成等の文書業務
・試験機器等の維持及び管理

応募条件

【必須事項】
・品質管理のご経験がある方
(エキクロ/ガスクロの使用経験のある方歓迎）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

内資系化粧品メーカーでの品質保証

仕事内容

化粧品や医薬部外品の品質保証をお任せいたします。
・試作品、容器等の品質適合性の確認
・薬事業務（販売名申請用書類作成・表示チェック等）

応募条件

【必須事項】
・化粧品の品質保証または品質管理業務経験者3年以上
・品質試験検査業務（菌検査等）
・薬事関係業務経験、薬事チェック等
【歓迎経験】
・語学（英語）スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

薬事法やGMPに基づき、製品の理化学試験（機器分析）をご担当頂きます

仕事内容

医薬品の有効成分の定量試験及び原料の規格試験等で、HPLC等の機器分析/試験検査結果の判定。品質保証のご経験を積みながら、役職候補として成長することができます。「品質保証部」に所属する薬剤師資格を持つ社員は、豊富な経験を持つベテラン社員のため、周りから学び、自身のスキルを磨いていくことができるフィールドです。

応募条件

【必須事項】
品質保証または品質管理のご経験
【歓迎経験】
薬剤師資格保持者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～900万円　

医薬品、化粧品の品質管理業務

仕事内容

具体的な業務内容
・品質管理（医薬品等の試験検査）

横断的に担当いただくため、様々なスキルを身につけることが出来ます。

応募条件

【必須事項】
・HPLCを用いた品質分析スキル
（HPLC経験は必須）
【歓迎経験】
・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、雑貨等の品質管理経験（いずれで良い）
・薬剤師資格があると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

製薬メーカーでの検体採取、試験検査及びその判定、記録の保管業務

仕事内容

・分析機器や各測定機器を用いての試験業務
　（分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等の機器を使用）
・試薬を用いての製剤試験業務

応募条件

【必須事項】
高専卒もしくは理系の学部卒以上の方、分析の業務経験のある方
【歓迎経験】
できればHPLC、溶出試験のご経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山　山形

年収・給与

300万円～500万円　

受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務

仕事内容

工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。
・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理（分析業務）
・原料、製品等に係る試験業務
・HPLC、GC、IR等の機器分析作業

応募条件

【必須事項】
品質管理実務経験(1年以上)
HPLC使用経験は必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

薬剤師を活かし医薬品製造管理者もしくはご経験に応じてご検討いただきます。

仕事内容

・医薬品製造管理者業務
※下記いずれかのスタッフとして従事いただきます。
　選考を通じて配属先を決定します。
・品質管理に関する事務業務
・微生物に関する検査・測定業務
・営業事務に関する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品製造管理・品質管理業務

仕事内容

■概要
医薬品の品質管理業務に従事していただきます。

■詳細
・プラセンタの液体・粉末・錠剤の製造に関わる製造管理をお任せします。
・製造管理・販売管理、または品質部門における品質管理の業務全般を
　ご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・品質管理等の経験不問
※調剤勤務経験のみでもご応募可能です
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務

仕事内容

■業務内容：
品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

応募条件

【必須事項】
・工場での品質管理経験5年以上。
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験
・原料の試験経験（確認試験、重+C10金属等の公定書の純度試験）があり、化学的原理を理解している
・医薬品の微生物試験の業務経験
・ビタミン分析経験
※上記について新人に指導できるレベルを有している"

【歓迎経験】
工場での品質管理・品質保証業務でのリーダー経験
薬剤師資格があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

国内大手メーカーでのGMP品質保証担当の募集です。

仕事内容

■業務内容：
・GMP及び関連諸規則に従った治験薬及び治験原薬の品質保証
　GMP体制の構築、維持、管理、設定事項の制定・変更に関する確認、承認
　治験薬及び治験原薬の出荷判定、製造委託先監査、輸送時管理
　製造、品質管理等に関する変更や逸脱管理及びそれに関わる必要な措置の指示
　治験薬及び治験原薬の原材料製造所の管理
・医薬品開発におけるCMCラボワークの品質保証
・商業生産に向けた技術移転に関する計画、実施結果報告及び資料等の確認
・創薬研究所のCMCに関する信頼性保証（試験、治験薬概要書、承認申請資料等）

■業務の特徴：
・同ポジションでは、治験薬の品質を保証するため、治験薬製造・検査の管理・監査対応を行います。治験薬製造は海外への委託が多く、英語が必要となります。訓練後は海外の監査業務も行います。
・申請後の市販に向けた発売準備・技術移管における品質保証業務にも積極的にかかわっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱判断、GMP監査等の原薬・委託先管理）
・GMP監査の経験
・英語力（報告書・メールの読み書き）
【歓迎経験】
・医薬品開発のCMC領域に関する経験・知識、新薬承認申請経験
・医薬品GMP、各種ガイドライン・通知に関する薬事知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

■業務内容：
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）


【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験



【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカでの原薬および製剤の試験管理業務

仕事内容

原薬・製剤に関する品質試験、特に微生物試験や環境試験の実施および管理業務、グローバル査察への対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界における微生物分野の試験業務の経験 (微生物限度試験、無菌試験、菌の同定等)、医薬品の品質管理に必要な微生物の専門知識
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上

【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談