東証一部上場企業の品質保証の求人です。

仕事内容

品質保証として、下記業務を担っていただきます。

・製品の委受託、導出業務（品質協定書締結、変更、逸脱、出荷など）
・自社製造所の品質管理業務（変更、逸脱、出荷、クレーム対応など）
・社外情報提供、問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】
・GMP、GQP関連における品質保証または品質管理経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円

急募案件です！製薬メーカーでの品質保証無門におけるGQP・GVP業務拡充のため、将来の総括販売責任者候補となる薬剤師の募集です。

仕事内容

・品質保証体制の見直しと整備
・品質保証業務（主に医薬部門に関する）全般及びマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（大学時代に化学専攻であれば尚可）
・医薬品製造業経験10年以上
・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解したうえでのQA業務実践経験


【歓迎経験】
優遇条件
・OTC医薬品開発業務経験者
・OTC新製品上市に関わるQA業務経験
・総括製造販売責任者の経験またはそれに準ずる経験
【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
出来るだけ早く（最短2019年6月）

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

700万円～1100万円

急募案件になります！感染管理製品についてのGQP・GVP業務拡充のため、幅広い業種からの品質保証ご経験者の募集です。

仕事内容

・品質保証体制の見直しと整備
・品質保証業務（主に感染管理部門に関する）全般及びマネジメント業務
・新製品上市に関わる品質保証業務

応募条件

【必須事項】
・大卒（化学専攻）以上必須
・医薬品に限らず、化粧品や化学製品での品質保証業務経験10年以上
・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解したうえでのQA業務実践経験


【歓迎経験】
優遇条件
・製品開発における開発部門や製造技術関連業務に携わった経験3年程度
【免許・資格】
大卒（化学専攻）以上
【勤務開始日】
出来るだけ早く（最短2019年6月）

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

700万円～1100万円

滋賀の工場にて品質管理業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

仕事内容

品質管理業務。
・理化学試験や安定性試験業務など

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験者
・薬剤師（尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀・静岡

年収・給与

300万円～500万円

医薬品の原薬・製剤の試験法設定ならびに分析業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の原薬・製剤の試験法設定ならびに分析業務
・開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務
・上記試験に係る検体管理、試験結果報告書、申請資料等の文書作成
・新規分析法の研究開発および技術移転
・試験結果 QC 業務及び照会対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界における試験、分析業務（特に、HPLC 分析）を 3 年以上経験している。
・原薬または製剤の分析法開発/分析試験（特に、HPLC 分析）の業務経験を有する。
・機器分析の経験（特に、HPLC 分析）およびその原理に関する知識を有する。
・基本的な PC 操作（Office 等）ができる。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円

国内大手製薬メーカーの工場での品質保証に関する業務の求人です。

仕事内容

GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進
＜主な品質保証業務＞
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方
・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）

【歓迎経験】
【歓迎】
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・経口医薬品の品質保証業務の経験のある方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

500万円～1000万円

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品における品質技術業務

仕事内容

以下記載のいずれか（もしくは両方）の職務を希望する方

【研究職】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術（試験法開発、特性解析）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【工場での企画職】
バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括、分析委託先への技術移管・技術支援、品質管理に関するＧＭＰ体制整備、試験検査技術の整備など

応募条件

【必須事項】
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質技術業務に興味のある方。
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
・専門分野に関する読み書きレベル以上の英語力


【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～1100万円

内資製薬メーカーにて医薬品製造における分析業務

仕事内容

・ 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造工程で発生する試料の適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業
・ 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
・ 品質管理一般業務（試験室管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
・ 高校卒業以上の方
・ 分析業務経験がある方（医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可）
・微生物関連の分析業務の経験のある方歓迎



【歓迎経験】
・分析業務の経験が累積で3年以上ある方
・微生物関連の分析業務の経験がある方
・医薬品GMP基準での作業経験がある方
・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※　特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析（表・グラフ・関数等）
※　採用後に別途指導：測定機器・装置のデータ解析ソフト、自社業務アプリ、その他


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

300万円～500万円

医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業

仕事内容

・医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業
・医薬品の製造工程で発生する検体の採取及び関連作業
・上記検体の輸送、保管、出納管理、廃棄及び関連作業
・上記検体に関わる施設/設備/機器の適正管理と結果報告書等の文書作成
・理化学分析などの定常的分析業務、結果報告書等の文書作成
・品質管理一般業務（試験室管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
必要とする経歴・経験、資質
・高校卒業以上の方
・設備、機器の管理、関連ソフトウェアの使用経験のある方歓迎


【歓迎経験】
望ましいスキル
・マイクロピペット操作、試験管、微量試験管への分注操作
・無菌作業技術（無菌・クリーンベンチ内作業）
・分析業務経験がある方（医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可）
・医薬品GMP基準での作業経験がある方
・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※　特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析（表・グラフ・関数等）
※　採用後に別途指導：測定機器・装置のデータ解析ソフト、自社業務アプリ、その他

※製薬業界での経験は必須ではありません。
熱意をお持ちの方のご応募をお待ちしております。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

300万円～600万円

大手内資製薬メーカーにて品質管理業務

仕事内容

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・ 動物細胞を用いた活性試験及び酵素抗体法による力価試験、理化学分析などの定常的分析業務
・ 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
・ 品質管理一般業務（試験室管理など）、その他"

応募条件

【必須事項】
・微生物の試験のできる方
・医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方、または、化粧品、食品等でも微量分析の経験がある方
・タンパク質を検体とした分析経験のある方歓迎


【歓迎経験】
望ましいスキル
　基本操作：マイクロピペット操作、96穴プレートを用いる微量・分注操作
　望ましいスキル：動物細胞培養技術（無菌・クリーンベンチ作業、96穴プレートリーダでの活性測定）、機器分析技術（分光光度計、pH計等）など　※微量操作、微量分析が得意な方歓迎
PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※　特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析（表・グラフ・関数等）
※　採用後に別途指導：測定機器・装置のデータ解析ソフト、自社業務アプリ、その他


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

300万円～600万円

国内製薬メーカーでの原薬等の分析・品質管理業務

仕事内容

医薬品原薬に関する品質管理業務をご担当いただきます。

・ 医薬品等の原料資材検体採取・管理
・ 医薬品等の原料資材受入試験
・ 医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成
・ 医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入および管理
・ 品質管理一般業務（試験室管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
必要とする経歴･経験、資質
・高校卒業以上の方
・分析業務経験がある方（医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可）


【歓迎経験】
望ましいスキル
・機器分析技術（FT-IRや分光光度計を使用する理化学試験、エンドトキシン試験、および各国薬局方の試験）
・無菌作業技術（安全キャビネット、クリーンベンチ内作業）
・医薬品GMP基準での作業経験がある方
・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
　　　　　　※　特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析（表・グラフ・関数等）
　　　　　　※　採用後に別途指導：測定機器・装置のデータ解析ソフト、KHK業務アプリ、その他

※製薬業界での経験は必須ではありません。
熱意をお持ちの方のご応募をお待ちしております。

英文の読み書きは目安として、TOEIC400点程度以上。英会話能力は不要、日本語会話は必須。日本語の読み・書き語学力必須。目安として、日本語検定N1程度。
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

300万円～500万円

国内大手メーカーでのバイオ医薬品の品質管理、特に適格性評価及び微生物試験の統括業務を担当いただきます。

仕事内容

・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括
・微生物関連試験の統括
・試験検査技術の整備
・その他

応募条件

【必須事項】
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方。
・製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方。
・医薬品製造所においてマネージャーとしてのメンバーマネジメントの経験を有している方。
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方。

【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

400万円～800万円

国内大手メーカーでのバイオ医薬品品質保証業務

仕事内容

GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・製造記録、試験記録の照査
・その他

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質保証経験のある方（化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可）
・医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解されている方
・高卒以上


　　　　　　
【歓迎経験】
望ましいスキル：
・文書記録類の照査、作成　
・GMP関連業務の運用及び管理
・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※　特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析（表・グラフ・関数等）
※　採用後に別途指導：データ管理ソフト、社内業務アプリ、その他
・その他：高いコミュニケーション能力を有し協調性のある方
文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

300万円～600万円

バイオ医薬品　GMPに沿った品質保証業務

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬学・化学・農学・理学系の大学院卒以上
・薬事法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方。（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）

【語学】
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）


【歓迎経験】
【歓迎】
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～600万円

将来の製造管理者！医薬品のGMPに関わる品質管理や査察対応業務を担っていただきます。

仕事内容

：GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど

・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験

・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師資格
・医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円

各品質指針およびGMP管理基準ならびに各種手順書を遵守し、高品質の製品を社会に提供することに貢

仕事内容

品質管理担当として、各品質指針およびGMP管理基準ならびに各種手順書を遵守し、高品質の製品を社会に提供することに貢献いただきます。具体的には以下の業務に従事頂きます。
・点眼剤の理化学試験業務（各種分析）、微生物試験業務
・試験法に関連するバリデーション業務の実施、計画立案／報告書作成、進捗確認
・品質管理システムの向上

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
以下1,2の要件を満たす方
１． 化学的・微生物学的知識（学部卒以上(高専卒も可)）を有する方
２． 製薬・食品・化学メーカー等において分析業務の経験がある方

・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川県

年収・給与

300万円～500万円

仕事内容

サブリーダー：主な業務として試験の進捗管理、試験データの照査業務、計画書・報告書の作成および確認、試験異常や逸脱時の
書類作成および対応、試験のトラブルシューティング対応、委託元の窓口業務。

チームリーダー：上記に加え、試験者への試験の割り振り、試験者のスケジュール調整。プロジェクトへの参画、他部門との折衝・業務
調整。チーム会議の開催またはそのサポート。

応募条件

【必須事項】
・医薬品品質管理実務経験 5年以上、 GMP業務の経験のある方。チームリーダーはリーダー経験のある方。
・自ら考え行動できる積極性のある方。会議の運営ができる方。他者の教育をできる方。
・いろいろと学び視野を広げたい方。
・会社の成長に貢献したいと考えている方。
・コミュニケーション能力の高い方。リーダーシップ及び協調性があり、チームをまとめられる方。委託元・社外とのコミュニケーションを円滑にできる方。英会話能力がある方は尚可。
【歓迎経験】
・薬剤師資格者は尚可。英文作成能力がある方は尚可。 注）必須ではございません
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～800万円

バイオ原薬製造、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

【入社後に担うテーマや業務】
・バイオ原薬製造、品質管理業務
・新規課題の技術移管
・新規事業の一部事業化に向けた体制構築

応募条件

【必須事項】
【経験・スキル】
・大卒以上（理系学部）
・バイオ、GMP、医薬品、培養、精製、QC、QAに関する知識や経験
・マネジメント経験（20名規模くらいまで）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円

再生医療製品の治験製品の品質管理： 製造された再生医療等製品の品質検査を行います

仕事内容

再生医療製品を開発する同社にて、製品の品質管理業務を担当いただきます。
具体的には下記の業務となります。

・再生医療製品の治験製品の品質管理： 製造された再生医療等製品の品質検査を行います。尚、品質検査では以下の機器を使用して検査を行います。 （例：細胞培養、吸高度計、RT－PCR、遠心分離器、オートクレーブ、細菌検査、DNA/RNA抽出、フローサイト、エンドトキシン試験など）
・再生医療製品の上市に向けた文書作成： GCTPを基本として、製造工程における記録書の整備や新規手順書の作成を行います。
・機器の管理： 品質管理試験に使用する機器の維持管理を担当します。

応募条件

【必須事項】
必須条件： ・細胞培養経験（無菌操作、培養の継代、凍結保存等）
【歓迎経験】
歓迎条件： ・クリーンルーム内での細胞培養経験 ・GMP、GCTP、GQPなどの文書作成経験
・日本薬局方に基づく無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

300万円～400万円

試薬製造に係わる品質管理をご担当頂きます。

仕事内容

試薬製造に係わる品質管理をご担当頂きます。
・製品（試薬）の品質管理
・原材料の品質管理
・製品（試薬）出荷のための品質基準構築

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
下記ご経験のお有りの方
・医薬品・機能性食品・化学品・化粧品の原料などの品質管理・分析経験（５年以上）
　※分析だけではなくプロセスも理解していること
【歓迎経験】
【歓迎条件】
・薬剤師資格をお持ちの方
・生物化学系の企業ご出身者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円