品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

点眼薬のGMP品質保証およびGQP品質保証業務

仕事内容

医薬品のGMP品質保証およびGQP品質保証の業務を行う信頼性保証部門への配属です。

・原材料メーカー査察
・製造所監査業務
・変更管理
・文書管理
・逸脱調査
・品質情報処理
・製造販売業者および行政の査察対応

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務の経験者、品質試験実務及び管理業務の経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（必須）
【勤務開始日】

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す！

仕事内容

合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務：
　・培地調製
　・細胞の培養、モニタリング
　・細胞分離
　・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務：
　・クロマト操作
　・バッファー調製
　・サンプルの測定

共通業務：
　・GMP関連書類の作成
　・原料、資材、設備、施設の管理

応募条件

【必須事項】
生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

【在宅勤務可】コーポレートQMS担当者

仕事内容

・関連文書（ポリシー・規程等）の作成、変更、保存管理
・教育訓練の資材作成、実施、受講記録の管理
・コンプライアンスモニタリングの実施管理
・CAPAの管理
・マネジメントレビューに係る情報の取りまとめ、連絡

上記を含む、全社的な業務品質管理システムにおける管理担当業務

応募条件

【必須事項】
・関連文書、教育資材の作成に必要な知識、文章力及び十分な経験
・関連文書、教育資材の翻訳/翻訳監修に必要な英語力
・グローバル企業における業務品質管理の十分な経験
・GxP管理に関する基本的な知識
・業務に必要なWord、Excel、PPT等のスキル
【歓迎経験】
ISO認証QMS管理、Web教育システム管理の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

内資メーカーでの医薬品におけるGMP下での製造品質保証、ならびにGQPでの品質保証職の募集

仕事内容

医薬品の品質保証業務
・GQP下での品質取り決め書作成業務
・国内外製造所のGMP監査業務など
・海外製造所への監査業務など

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務経験者（GMP・GQP）
・普通自動車免許（自動車通勤となります。）

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員登用制度もございます。
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

薬剤師を活かし医薬品製造管理者もしくはご経験に応じてご検討いただきます。

仕事内容

・医薬品製造管理者業務
※下記いずれかのスタッフとして従事いただきます。
　選考を通じて配属先を決定します。
・品質管理に関する事務業務
・微生物に関する検査・測定業務
・営業事務に関する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

【未経験歓迎】医薬品メーカーでの品質保証担当者

仕事内容

・商品の出荷判定
・市販後調査
・社内監査対応業務
・クレーム対応など
※将来的に関東工場への転勤の可能性あり

応募条件

【必須事項】
医薬品業界経験者(年数不問)

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

【未経験歓迎／薬剤師】製造管理者

仕事内容

原薬の輸入販売管理：
原薬の輸入販売における薬事及び品質管理業務
医薬品製造業に係る製造管理者業務並びに医薬品卸売一般販売業に係る管理薬剤師業務をお任せいたします。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格


【歓迎経験】
・製造管理者経験
【免許・資格】
・薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
2021年4月1日(入社日応相談)

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

細胞治療薬の治験薬製造、特性解析、品質試験GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者業務

仕事内容

・細胞治療薬の特性解析、品質試験
・細胞治療薬の治験薬製造
・承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ

応募条件

【必須事項】
■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方
■細胞治療薬（アカデミア、自由診療含む）の品質管理
■CPC内での作業経験
■細胞生物学、免疫学の知識のある方
■細胞培養技術を伴う研究開発の経験
■Flow cytometerの取扱い技術




【歓迎経験】
■CTDの品質パートの作成経験
■治験薬GMPのSOP管理


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

550万円～650万円　

細胞の特性解析等の品質試験、治験薬製造等を担当

仕事内容

・細胞治療薬の特性解析、品質試験
・細胞治療薬の治験薬製造
・PMDA相談資料に用いる品質規格データ作成と整理

応募条件

【必須事項】
■細胞培養技術（初代培養）を保有する創薬研究経験者
■Flow cytometerの使用経験
■細胞治療薬（アカデミア、自由診療含む）の品質管理
■細胞生物学、免疫学の知識のある方
■CPC内での作業経験がある方



【歓迎経験】
■細胞加工センター（CPC）でのリーダー経験
■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方
■CTDの品質パートの作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　

内資製薬メーカーにて品質保証業務

仕事内容

・製造管理及び品質管理を適正かつ円滑に実施させる。
・苦情処理の原因を調査、是正措置を検討し改善させる。

応募条件

【必須事項】
医薬品品質保証業務経験(1年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて薬機法に基づくGMP管理の実践及び遵守など品質管理業務

仕事内容

・薬機法に基づくGMP管理の実践及び遵守
・医薬品原料・資材・製剤などの理化学的な品質試験及び微生物に関する試験、
医薬品の製造環境モニタリング、各種GMP文書の作成等の文書業務
・試験機器等の維持及び管理

応募条件

【必須事項】
・分析業務の経験（特に医薬品経験あれば）、分析機器の操作技術、理化学の知識、微生物の知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

内資製薬メーカーでの研究開発業務

仕事内容

・分析機器を使用した申請用データ取得
・医薬品製造販売業における開発業務、開発薬事業務
・販売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務

応募条件

【必須事項】
医薬品開発に関わる分析業務の経験がある方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

医薬品原薬の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

■概要
有機化学合成工場(医薬品原薬製造)の品質管理(QC)の仕事です

■詳細
・局方試験をはじめとした理化学試験

■使用機器
液体クロマトグラフィー、薄層クロマトグラフィー、カールフィッシャー水分測定、pHメーター、TOC、導電率計、融点測定機、電位差滴定装置、原子吸光光度計、紫外可視分光光度計、赤外分光計、アッベ屈折計

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での品質管理経験者（2年程度）
【歓迎経験】
・GxP経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの工場にて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

工場にて品質保証業務を担っていただきます。

・製造所における品質保証業務全般
・当局などの査察対応
・逸脱、変更管理
・文書作成など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師（必須）
・品質管理、または品質保証の経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

責任者候補！製剤開発、品質管理、品質保証などご経験に応じて検討可能です。

仕事内容

ご経験を活かし品質管理、品質保証、開発(新製品の開発、製造技術開発)等の業務および管理業務をして頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大学、大学院卒
・上記それぞれのご経験が豊富な方
・管理職経験

※ご経験に応じて業務内容はご検討いただけます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

外資製薬メーカーでの品質管理（微生物試験）スタッフ

仕事内容

・医薬品の品質試験検査に関する業務 主に以下の
　微生物関連の試験実施および管理業務
・非無菌製剤の微生物限度試験
・抗生物質製剤の力価試験 (円筒平板法)
・環境モニタリングにおける微生物試験
・微生物試験室の試験用菌株、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での微生物試験業務の経験3年以上
・微生物試験検査実施に支障ないこと（医薬品製造に関わるため健康上の問題がなく
　薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

外資製薬メーカーでの品質保証ディレクター兼総括製造販売責任者

仕事内容

Responsibilities as Director QA:

1、Responsible for quality oversight and regulatory compliance of products marketed in the country, including product release and Quality aspects of the product life cycle management.
2、Responsible for quality approval and management of 3rd party service providers/suppliers/manufacturers/distributers.
3、To overview, support and provide guidance for manufacturing plants, local and overseas, so that they can perform appropriate manufacturing and quality control, in accordance to the current GQP Ministerial Ordinance.
4、To create, maintain and continuously improve Quality procedures, in accordance with Quality Policies and SOPs, as well as with Local Requirements, to ensure the Quality, Safety and Compliance of products and services.
5、To analyze and provide disposition on Quality processes (not limited to): Changes impacting GxPs, Quality Deviations, Quality parts of Regulatory submissions, Customer Complaints, Quality Technical Agreements, Field Actions, Supplier Qualification and Approval.
6、To provide support and/or be part of “Sanyaku”.
7、To represent Quality Division in internal/external meetings and committees, including Quality related projects and associations.
8、To appropriately perform talent management in order to hire, manage, develop and retain talents within the department.
9、To manage the department’s resources, according to the approved budget.

Responsibilities as Soseki-総括製造販売責任者）
1、Shall provide necessary recommendations and directions to MAH　regarding MAH’s quality assurance and safety management duties.
2、Supervise and instruct Quality Assurance Officer and Safety Management Officer to conduct quality assurance duties and safety management duties fairly and appropriately based on their procedures.
3、Review and/or approve the GQP and GVP procedures.
4、Represent MAH in internal/external meetings and committees as necessary.

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・製薬業界または他の同様に規制されている業界内のGxPをカバーする
　関連する品質リーダーの地位における10年以上の経験。
・ICH、GQP / GMP規制に関する深い知識
・強力なコミュニケーションスキルとプレゼンテーションスキル。
　すべての利害関係者レベルでやり取りできる強力な交渉スキル、
　ビジネス関連の当局やパートナーとやり取りできる。
・他者に対する自己主張と感受性を備えた、実証された対人志向。
・リソースの整理、計画、管理に関する確かな管理スキル。
・英語と日本語を話し、理解し、読み、書く能力
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

化成品、臨床診断薬、衛生検査キットは現在国内外で需要が大きく伸びており、今後は特に医薬品原薬の海外展開の強化を目指しています。

仕事内容

医薬用ヒアルロン酸を主とする化成品や、臨床診断薬の製造管理/海外への薬事申請や顧客監査対応等/製造工場におけるGMP品質保証業務
・製造・品質保証業務
・グローバルGMPの関連業務
・海外査察の受け入れ
・原薬の海外薬事申請

応募条件

【必須事項】
グローバル監査の経験
英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

医薬品等の製品開発や品質管理試験に関わる業務

仕事内容

医薬品等の製品開発や品質管理試験に関わるお仕事がメインです。
各試験は1～3カ月ほどの期間がかかりますが、並行して複数試験を実施していきます。

■医薬品等の開発・品質管理に関わる業務
＜関連試験・検査＞
●ウイルスや細菌を用いる試験
　ウイルス否定試験や、動物を用いて薬の効果を確かめる前臨床試験などを行います。
●遺伝子検査、抗体検査
　PCR検査をはじめ、各種検査を行います。
●品質管理試験
　ワクチン等の安全性や効果を確かめるための試験を行います。

■製薬メーカー（内資・外資系企業）による監査（国内外）への対応 ※各社数年に1回
■農水省・厚労省・海外当局からの監査への対応
■顧客とのやりとりなど受託試験に係る業務全般

◎動物用、人用医薬品・バイオ医薬品・再生医療等製品など、試験対象の製品はさまざまです。
◎顧客企業からの依頼を受け、他の研究員とチームで連携しながら試験を実施していきます。
◎各種学会やセミナーへの参加機会もあります。

応募条件

【必須事項】
・バイオ系の知識や経験をお持ちの方
・医薬品等の開発・品質管理業務経験がある方
・英語で書かれた文献を読んだり、簡単な英会話に抵抗がない方
【歓迎経験】
・獣医師、薬剤師、臨床検査技師の各種資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～550万円　

原薬もしくは製薬会社からの委託を受けて製造する治験薬に関する品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品原薬の品質保証業務
・市場出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・申請業務
・国内外顧客査察対応業務

応募条件

【必須事項】
・有機合成、有機化学の知識
・コミュニケーション力のある方



【歓迎経験】
・品質保証経験
・GMP経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～650万円