品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

薬剤師資格を活かして品質保証・薬事業務に携わることのできる求人です

仕事内容

食品や飲料などに使用される機能性天然素材の品質保証業務を行っていただきます。
＜具体的な業務＞
・許可申請／届出内容の実態の把握
・行政からの指示照会
・所轄官庁との窓口対応
・製薬メーカーとの窓口業務（監査対応、クレーム対応）
※監査対応は月1件ほどとなります。クレーム対応は基本的に営業担当が行いますが、詳細の説明等は営業同席のもと行っていただく場合がございます。
※薬剤師資格をお持ちの方は、薬事上の責任者として、管理薬剤師業務、各種設備の管理、製造管理、品質管理業務を行っていただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方（調剤薬局のご経験もOKです）
【歓迎経験】
・品質保証経験をお持ちの方（医薬品／医薬部外品／健康食品／化粧品）
・GMPに関わる業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

大手グループの工場にて医薬品、バイオ、治験薬等の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品（バイオ含む）、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。
【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項

応募条件

【必須事項】
医薬品やバイオ関連、化粧品などの試験検査業務経験3年以上


【歓迎経験】
GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方
薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

化粧品の品質保証・管理業務を担っていただきます。

仕事内容

化粧品の品質保証・管理業務をお任せ致します。

・ルーチン検査（バルク検査、リップ検査、製品検査など）
・医薬部外品の有効成分定量
・検査に伴う報告書の作成
・菌試験
・分析機器(HPLC　、GC）などを使用した有効成分の確認試験と定量試験

応募条件

【必須事項】
・化粧品、または医薬品業界での品質検査経験
・決められたことを真面目に遵守し、地味な業務も遂行して頂ける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成
　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施
　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

応募条件

【必須事項】
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験
学歴：薬学部 卒
資格：薬剤師
ITスキル：一般的なオフィススキル

求められる行動特性、傾向、特徴等
・コミュニケーション能力が高い方
・周囲と協調性を保ちながら建設的に協働出来る方
・理想と現実のギャップを冷静に捉え、バランスを取りながら段階的に仕事を進める能力がある方

【歓迎経験】
・医薬品の品質保証業務　3年以上ご経験者優遇
・医薬品製造管理者のご経験ある方優遇
・英語力あれば尚可
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～1000万円　

大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う

仕事内容

GMPに関連する品質保証業務全般

・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

応募条件

【必須事項】
医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

スキル：
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

語学力：
・日本語 Japanese：ネイティブレベル
・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）
【歓迎経験】
cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）

スキル：
Operartional Excellenceに関する知識・実務経験

資格：
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品工場に関連する品質管理業務

仕事内容

・原資材および製剤の試験実施
・書類準備
・事前検証が必要とされる試験の実施　など

応募条件

【必須事項】
・交代勤務が可能な方（数ヵ月に１回程度、２交代または３交代での勤務の可能性がございます）
・品質管理業務にご興味のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品の製造所で品質保証業務

仕事内容

・製造・包装記録書、試験記録書及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務
・経口固形製剤の製造所において、生産品目のGMP（変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等）に関する業務
・経口固形製剤の製造に用いる原材料の契約書、取決書の作成及び監査業務
・文書管理業務（製品標準書、基準書及び手順書改訂）

応募条件

【必須事項】
・短大・専門卒以上
・医薬品製造所での品質保証業務の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　

ジェネリック医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・経口固形剤の品質管理試験
・各製品のパッケージなどに関わる品質管理試験
・GMPに則った分析機器等の維持管理
・微生物関連試験
・品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
※新製品・新薬製造開始の際には、つくばの研究部門と連携し、試験工程の設計・導入引き継ぎに関わってもらうこともあります

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理に係る実務経験　
・短大・高専・専門卒以上
・HPLC、溶出試験機等の分析機器を使用できる方
【歓迎経験】
・製造所における品質管理または品質保証経験
・製造所管理、変更・逸脱管理、品質クレームにおける調整等
・薬事管理　※各種申請
・研究現場における分析、治験薬製造管理等
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

仕事内容

■業務内容：品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理

■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

応募条件

【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
・GMP関連業務のご経験がある方
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

当社兵庫工場の品質試験スタッフとして各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析をしていただきます。業務詳細は下記になります。

・原料・製品の品質検定
・新しい製品の検査方法の策定
・分析設備・機器の維持管理
・試験計画書および報告書の作成
・取得した試験データの確認
◎使用装置（使用頻度の高い順）…HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・分析または機器のご経験者
【歓迎経験】
・HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、 UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計を用いた分析のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　

ペプチドの品質管理のための分析部門立ち上げと分析業務

仕事内容

・ペプチドの品質管理のための分析部門立ち上げと分析業務
・品質管理以外のペプチド分析業務
・ペプチドの管理業務

応募条件

【必須事項】
・企業の品質管理部門への就業経験があり、分析機器による分析業務を担当していた経験がいずれも２年以上（HPLC必須、MS、その他機器尚可）
・ペプチドやタンパク質の取り扱い経験
・修士卒もしくは同等の研究経験（学部卒可）

スキル：
・HPLCを用いた分析経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

細胞培養やマウスを用いた動物実験業務など研究補助業務

仕事内容

・製造された製品の品質管理に関する分析業務補助
・GMPに基づく資料作成
・その他業務（器具洗浄、機器管理、試薬および備品発注、報告書作成、ミーティング参加等）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理経験が、3年以上であること
・GMP知識を有していること
・HPLCの業務経験があること

【歓迎経験】
・LC/MS/MS、GC等の分析経験もあると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

国内トップシェアのアイソレーターメーカーにて品質管理

仕事内容

受注から出荷までの一連における品質管理/品質保証業務及びその関連業務。

■不具合やトラブル発生時の、客先、社内製造部門、協力会社等の関係先対応。不具合の原因の調査・記録・分析・報告。社内での業務改善に向けた企画・提案。
■ISO9001（品質）・ISO14001（環境）対応
■専門スキル教育の企画・運営
■社内安全衛生の取り組みの支援

応募条件

【必須事項】
■品質管理、製造、生産技術、生産管理、検査いずれかの業務経験
※職種未経験者も歓迎
【歓迎経験】
■機械・電気の図面が理解できる方
■ISO関連、内部監査員経験※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～850万円　

医薬品原薬における医薬品製造管理者（含代務者）の候補としてご活躍いただきます。

仕事内容

・医薬品原料（局方ブドウ糖、結晶マルトース）の製造・品質管理
・医薬品製造届・認証に関わる業務
・顧客（製薬メーカー）や当局の査察対応

※製造責任者クラス２～３名と査察対応にあたります。
※医薬品原薬以外に食品原料の製品を多く製造していますので、それらの品質管理にも携わって頂きます。
※ご経験に応じて、入社後必要な期間、OJTや社外研修などを通じて、医薬品製造管理者として必要な知識を習得していただきます。また、採用時の階層に応じた育成プログラムによる教育を受けていただきます。

応募条件

【必須事項】
薬剤師の資格をお持ちの方
【歓迎経験】
海外の取引先様対応として、英語の読み書きできる方
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　

国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーにて検査・分析エキスパート職（課長・係長候補）

仕事内容

受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、検査・品質管理業務の監督職をお任せします。製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、チェック分析～品質管理まで担う部署です。
※エキスパート職、または課長、係長候補としての採用。

■仕事内容：
検査/分析業務：工程検査・最終検査などを行います。
品質管理業務：◎手分析…粘度、固形分、水分、濁度など
◎機器分析…GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等

応募条件

【必須事項】
・化学メーカーにて検査、品質管理、品質保証のご経験10年以上
・複数の分析機器を使用した経験
・化学系の大卒以上
・経験のない分析について学習できる方
・分析精度についての論理的思考
・分析での課題を原理から考えて方策を立案し、対策を実施できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～850万円　

医薬品の総合商社での医薬品製造管理者業務

仕事内容

工場における医薬品の製造管理および総括製造販売責任者としての業務を担う

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・医薬品製造管理者、総括製造販売責任者

※薬剤師免許をお持ちの方で未経験でも経験したい方であれば相談可能
※医薬品製造管理者、総括製造販売責任者の方はおりますので色々学ぶこともできます！

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
愛知北海道

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～700万円　

医薬化学メーカーでの品質管理担当者

仕事内容

■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応

応募条件

【必須事項】
・理化学試験が出来る方
・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
・分析機器利用経験
【歓迎経験】
・官能試験が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質保証業務（QA）をお任せ

仕事内容

・GMP省令に基づいた品証業務
例）教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等
・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理
・顧客・サプライヤのクレーム対応等
・資料作成（Excel／PowerPoint）
・メール連絡（和／英）※例：問合せ対応
・データの取りまとめ

※検査の実業務は別の部署が担当しております。

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務経験（QA）
・PCスキル
　　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　　- Words
　　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・読み書きにおける英語力（英文作成、読解、ビジネスメールやり取りを想定しております。）
【歓迎経験】
・企業内管理薬剤師の経験
・薬剤師資格所有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～850万円　

工場管理など本社での品質保証業務

仕事内容

医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等）※
新製品の立ち上げ(PVなど)

※国内・海外出張があります

応募条件

【必須事項】
医薬品原薬の品質保証業務の経験
【歓迎経験】
原薬製造所のGMP管理
社外との実務的な折衝・交渉の経験
海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。

仕事内容

認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所（工場等）へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれか
・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
・認証機関での就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器の認証申請経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円