品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

原料試験・微生物試験業務全般など担っていただいます。

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

原料試験・微生物試験業務全般
・原材料（原料・資材）の受入試験に関する業務
・原材料、原薬・製剤等のサンプリングに関する業務
・微生物試験に関する業務
・製薬用水、環境モニタリング、圧縮空気の試験に関する業務

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・原料試験・微生物試験・理化学試験・品質試験経験がある方

【歓迎経験】
・医薬品工場での品質管理業務経験がある方
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～650万円　

品質管理部長のほかCMC開発部・製造部・生産技術部と連携し品質管理業務を担う

仕事内容

品質管理部長のほかCMC開発部・製造部・生産技術部と連携し以下の業務を進めていただきます。
他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。

品質管理業務全般
・ラボから工場への技術移転
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務
・信頼性保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPA対応
・当局からの査察対応

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・医薬品工場での品質管理業務経験がある方
・メンバーマネジメント経験（募集段階：5名　2024年度中：10名）

【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料の確認等が可能な英語力
【免許・資格】


【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

800万円～1050万円　

品質管理の係長候補として、理化学試験業務・評価、チームマネジメント業務

仕事内容

・ガラス器具・抽出操作 ・理化学試験（秤量・崩壊試験・滴定・UV・HPLC・GC）
・分析結果の計算・検算・入力 ・機器や試薬管理
・外注委託とデータ管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での理化学試験業務
【歓迎経験】
・試験責任者
・品質管理責任者
・微生物試験
・監査・被監査業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

ブログラム医療機器等に関わる品質保証業務のレベル向上における体制の構築と運営

仕事内容

当社におけるSaMD/DTx（ブログラム医療機器等）に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

応募条件

【必須事項】
・英語(ビジネスレベル)
・QMS/ISO/JISに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・QMS/ISO監査実施・受審スキル
・医療機器,診断薬,サイバーセキュリティのうち1つ以上の専門性

【歓迎経験】
ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

再生医療のベンチャー企業での品質管理

仕事内容

細胞シートを用いた『再生医療の事業化』の一端を担う器材事業部門にて以下の業務をご担当いただきます。
・細胞シートの試験検査
・細胞シートの報告書作成
・温度応答性培養器材の試験検査
・温度応答性培養器材の報告書作成　等

応募条件

【必須事項】
・動物細胞の培養経験がある方
【歓迎経験】
・理系の大学を卒業している方
・バイオ医薬品の品質試験の経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　

医薬品の品質管理をお任せいたします。

仕事内容

・医薬品の理化学試験
・試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成・改定
・試験機器管理（主に使用する機器：HPLC、GC、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計　等）
※試験以外にもデスクワークがあります。

応募条件

【必須事項】
・製薬・化粧品・食品業界にて理化学試験経験がある方
・HPLCの実務経験1年以上
・PCスキル(Excel、Word)
【歓迎経験】
・製薬業界での品質管理のご経験
・GMP管理下での業務経験
・LIMS経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　

当社の理化学分析受託部門の将来を担う試験責任者又はその候補研究員の募集

仕事内容

医薬品、化学物質、医療機器のほか、動物薬や食品などの安全性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験を幅広く手掛ける当社。近年、様々な企業からの依頼が増えており、理化学分析部門の拡充が急務となっております。
今回募集するのは当社の理化学分析受託部門の将来を担う試験責任者又はその候補研究員となります。


◆具体的には：
(1) HPLCを用いた理化学分析などの受託業務
(2) 試験責任者としての試験計画書作成業務、又は試験責任者の試験計画作成に係るサポート全般（文献調査含む）
(3) 試験責任者としての最終報告書作成業務、又は試験責任者の最終報告書作成に係るサポート全般（文献調査含む）
(4) その他試験責任者としての受託関連業務、又はそのサポート全般
(5) その他

応募条件

【必須事項】
・HPLCを使った分析業務の経験

【歓迎経験】
・相手の視点で物事を考えられる方
・率先して「たたき台」を提供できる方
・常に他人をリスペクトできる方
・時間を有効活用する意識の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～700万円　

薬剤師資格を活かして品質保証・薬事業務に携わることのできる求人です

仕事内容

食品や飲料などに使用される機能性天然素材の品質保証業務を行っていただきます。
＜具体的な業務＞
・許可申請／届出内容の実態の把握
・行政からの指示照会
・所轄官庁との窓口対応
・製薬メーカーとの窓口業務（監査対応、クレーム対応）
※監査対応は月1件ほどとなります。クレーム対応は基本的に営業担当が行いますが、詳細の説明等は営業同席のもと行っていただく場合がございます。
※薬剤師資格をお持ちの方は、薬事上の責任者として、管理薬剤師業務、各種設備の管理、製造管理、品質管理業務を行っていただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方（調剤薬局のご経験もOKです）
【歓迎経験】
・品質保証経験をお持ちの方（医薬品／医薬部外品／健康食品／化粧品）
・GMPに関わる業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

品質システム・品質保証部門にて文書管理業務

仕事内容

スキルに応じて、以下の業務のいずれか、または複数を担当していただきます。
・品質管理・品質保証セクションにおける文書管理業務
（各セクションから届く文書・データを取りまとめ記録書作成、手順書（社内業務マニュアル）の改廃手続、文書の照査等）
・副製造管理者としてGMP/QMSに係わる品質マネジメントシステム業務の遂行
・副製品出荷判定者としてPD製品の出荷判定業務
・規制当局による査察時のサポート及び担当業務の対応
・文書管理システム（QDOK System）の維持管理及びエンドユーザーへの教育及びサポート
・各種データのPC入力
・原材料・包装資材等の入出庫管理

応募条件

【必須事項】
・PCスキル（Word, Excel）
【歓迎経験】
・医薬品GMPもしくは医療機器QMS（ISO13485）に関する十分な理解
・GMP/QMS等の品質マネジメントシステム下での文書管理業務経験
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス初級レベル）（メールのみでも可）
【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証・品質管理に関わる業務全般

仕事内容

・原材料や製品が、一定の基準を満たしているか、不良品が紛れていないかのチェック
・部門をまたいで検査や調査を行い、自社を守るために製品の評価基準の作成
・万が一不良品・不具合があった場合の、原因究明やクレーム回答等の事後対応

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方 ※業務特性上、薬剤師の資格が必須です。
【歓迎経験】
・何らかの分析経験者
・新しいことを学ぶことが好きな方
・GMP業務の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品製造品質管理者(候補)GMP管理業務

仕事内容

・医薬品の原料調達から製造、出荷に至るまでの品質保証業務
・当局、取引先の監査対応
・原料メーカーの実地調査　等

応募条件

【必須事項】
医薬品工場での製造経験もしくは品質管理、品質保証などの実務経験がある方


【歓迎経験】
薬剤師免許取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品事業会社での品質管理責任者業務

仕事内容

液体クロマトグラフィー用の充填剤及び、充填カラムの製造・販売事業などを展開している当社の品質管理グループのリーダーとして、下記の業務をお任せいたします。

■業務内容：
・医薬品原薬受託精製に関する試験検査現場のスケジューリング
・試験検査の指図、承認
・GMP試験検査業務に関するGMP文書作成
・国内外の行政当局の査察対応

応募条件

【必須事項】
・液体クロマトグラフィーの実務経験
・GMP管理の下で試験検査業務の実務経験
・試験検査のマネジメント経験
【歓迎経験】
・顧客や行政当局による査察対応の経験
・GMP文書の作成更新業務の経験
【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

上場のグループ会社である医薬品受託メーカーでの品質保証職

仕事内容

医薬原体・医薬中間体・化成品などに関する品質保証業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・化学・医薬工場にて品質保証の業務経験がある（3年程度）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師有資格者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

経験により応相談

上場のグループ会社である医薬品受託メーカーでの品質管理職

仕事内容

医薬原体・医薬中間体・化成品などに関する品質管理業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・化学・医薬工場にて品質管理の業務経験がある（3年程度）
・3交代勤務制（(1)8:30～16:45、(2)16:30～0:45、(3)0:30～8:45）にご対応可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

経験により応相談

輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社での品質保証業務です

仕事内容

医療機器の品質管理業務

・医療機器の品質問題に関する業務
　問題点の洗い出し
　製造元への改善要求・協議・調整
　アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
　ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
　各種監査への対応
　教育訓練計画・実施

応募条件

【必須事項】
・品質保証に関する業務経験のある方（業界不問）
・英語スキル（読み書き必須）
いずれも満たしている方
【歓迎経験】
医療業界の就業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

試薬製造工場にて品質保証・学術業務

仕事内容

＜管理＞品質保証及び管理業務、顧客対応
ＧＭＰ関連管理業務
ＩＳＯ９００１　ＩＳＯ１４００１関連の管理

＜学術＞化学品関連業務
（化審法、毒劇法等の化学物質に関する管理法令関係）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・ＧＭＰ関連管理業務経験
・ＩＳＯ９００１　ＩＳＯ１４００１関連の管理経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～450万円　

化学工業メーカーにて化学品検査業務及び付帯業務

仕事内容

・原料受入検査
・製造工程内検査
・製品検査
・試験成績表作成
・ラベル作成
・規格書、標準書作成
・品質管理（データ整理、分析）
・機器保守点検、メンテナンス

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・エクセル・ワード　初級程度
・化学品、薬品の検査の実務経験のある方（企業、研究所など）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～400万円　

製品カテゴリ国内シェアNo.1の医療材料メーカー

仕事内容

主に同社で製造している【医療用消費材】や【産科製品】の品質保証業務をご担当いただきます。
概要は以下の通りです。
・品質保証（当社の品質方針 および 関連する各種法令
・規則に従った保証業務）
・社員研修の講師役（商品取扱い等の社内用教育教材の整備）
・当社製品全般の製品申請業務や、承認情報の管理
・取引先や、官公庁への対応（苦情処理や、供給先の管理）

※半年に1-2回、宿泊を伴う工場監査業務（国内外）が発生します。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
即入社～2024年3月入社で応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～700万円　

試薬製造工場にて分析など検査管理業務

仕事内容

・分析管理マネージメント
・ＧＭＰのＱＡ、ＱＣ

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・分析管理マネージャー経験
・ＧＭＰのＱＡ、ＱＣ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～450万円　

製造責任者へのキャリアアップも目指せる！薬剤師ポジション

仕事内容

・工場の資材・備品の管理など
・試験検査業務（微生物試験他）
・試験記録作成業務
・GMP文書の作成と管理
・試験検査用設備及び器具の点検・整備

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・普通自動車第一種免許をお持ちの方（マイカー通勤のため）
【歓迎経験】
・医薬品、化粧品、健康食品メーカーで品質管理のご経験がある方
【免許・資格】
薬剤師資格、普通自動車第一種免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円