1050万円～の求人一覧

セキュリティ戦略・ポリシーの策定、情報セキュリティ関連規程・運用や体制の整備・教育の推進

仕事内容

各部門及びグループ会社のセキュリティ担当者と連携し、経営戦略に基づいて当社及びグループ全体のセキュリティマネジメントを行う業務を担っていただきます。
セキュリティ関連の取り組みによる事業への影響を最小限におさえることも重要視されており、固定観念や慣習に囚われることなく、ゼロベースでセキュリティ施策に取り組んでいただきます。
具体的には次のような業務の中から、複数の領域を力量に応じてご担当いただきます。

【共通】
・セキュリティ施策（企画・構築・実行）の推進
・セキュリティインシデント対応
・当社プロダクトに関するセキュリティ評価及びリスク対応助言
・第二者監査/評価対応

【管理領域】
・ISMS/PMSの構築・運用
・セキュリティ及びプライバシーに関する相談対応
・自社を含むグループ会社のセキュリティアセスメント
・国内外グループ会社のセキュリティガバナンス確立

【技術領域】
・セキュリティイベントのレビュー及び検出ロジックのチューニング
・セキュリティサービス管理（導入検討から運用まで）
・アタックサーフェス管理
・脆弱性診断、ペネトレーションテストの実施

応募条件

【必須事項】
・セキュリティフレームワークやガイドライン（NIST CSF/SP800シリーズ、MITRE ATT&CK;/D3FEND、CIS Controls、ISO27001/27002等）のいずれかの利用経験
・セキュリティ評価及びビジネス要件を踏まえたリスク対応策検討の経験
・ITインフラ(ネットワーク・サーバ・XaaS)に関する知識
・英語によるコミュニケーション能力（メールのやり取りに支障が無いレベル）
【歓迎経験】
あれば尚可の条件
・社内規程などのドキュメンテーション経験
・IT基盤(ネットワークやサーバ、SaaSクラウド)の導入・運用業務実務経験
・CISSP、CISA、GIAC認定資格や情報処理安全確保支援士、または同等のセキュリティ関連資格の保有
・CISO/CIOもしくはCISO補佐の経験
・何らかのソフトウェア開発経験(スクリプト言語含む)
・各種セキュリティフレームワークを活用した業務経験
・PCIDSS、SOC1/2、ISMS 等の運用、監査対応経験

・英語によるコミュニケーション能力（打ち合わせ参加に支障が無いレベル）
・スクリプトによる業務効率化経験

・情報セキュリティ担当者または責任者としてのISMS/PMS構築・運用経験
・CISSP、CISA、情報処理安全確保支援士または同等のセキュリティ管理関連資格の保有

技術領域：
・システムリスクアセスメント実施経験
・脅威分析やハンティング経験
・Webアプリケーション/ITインフラの構築・運用経験
・ペネトレーションテストの実務経験
・GIAC、PEN-200(OSCP)、CEHまたは同等のセキュリティ技術関連資格の保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　

IT領域のプロジェクト管理担当者の立場からグローバルテンプレート導入活動を主導

仕事内容

募集の背景：
ERP（基幹業務システム）刷新プロジェクト活動の本格化に伴う体制強化

仕事内容：
ERP導入プロジェクトのプロジェクト管理経験、ERPのデータ/テスト/運用設計手法に関する深い理解をもとに、ERP刷新プロジェクトで実施されるマスタデータ管理設計/データ移行/テスト/運用設計などの全ビジネス領域（購買、生産、販売、会計 など）横断的な活動推進を統括管理者としてリードする。

ERP刷新はグローバルテンプレートのグループ会社展開という形式で実施されるため、展開先グループ会社のIT領域のプロジェクト管理担当者の立場からグローバルテンプレート導入活動を主導する。

応募条件

【必須事項】
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

＜必須要件＞
・SAP ERP の会計モジュール（FI/CO）またはサプライチェーンモジュール（SD/MM/PP）の導入プロジェクトのチームリード経験（2件以上）
・SAP ERP導入プロジェクトのIT側のプロジェクトマネージャーないし会計領域 or サプライチェーン領域の統括リード経験（1件以上）
・SAP ERP導入プロジェクトのマスタデータ管理設計/データ移行/テスト/運用設計に関する幅広い経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験"

求めるスキル・知識・能力：
・製造業基幹業務プロセスのサプライチェーン領域、会計領域にまたがる幅広い業務知識
・SAP ERP導入プロジェクトのマスタデータ管理設計/データ移行/テスト/運用設計の方法論に関する知識
・SAP ERPの導入プロジェクト方法論に関する知識、スキル
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

求める行動特性：
・ERPに関する深い専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、ERP導入プロジェクトの複数ビジネス領域横断的な活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる


【歓迎経験】
・大規模プロジェクトで多くの外部ベンダー企業のIT技術者・ITコンサルタントと契約し、ベンダー管理を行いながらプロジェクト業務を遂行した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

エリア担当MRとして希少疾患も含んだ製品を担当

仕事内容

難病・希少疾病の治療医薬品を含む当社の全品目を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒
・MR 認定資格、普通自動車免許
・MR 経験 3 年以上、大学・基幹病院経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

～1050万円　

基幹業務システム（ERP）刷新活動の本格化に伴う体制強化

仕事内容

募集の背景：
ERP（基幹業務システム）刷新プロジェクト活動の本格化に伴う体制強化

仕事内容：
サプライチェーン計画領域、物流管理領域のアプリケーション管理の専門家としてERP刷新プロジェクトに参画し、ビジネス部門メンバーとともに同領域機能のFit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行などの活動を推進する。

ERP刷新はグローバルテンプレートのグループ会社展開という形式で実施されるため、展開先グループ会社のIT担当メンバーの立場からサプライチェーン計画領域、物流管理領域のグローバルテンプレート導入活動を主導する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・SAP APO DP/SNPモジュールの導入経験（チームリード以上の経験：1件以上）
・SAP APO DP/SNPモジュールの運用経験（1年以上）
　＊APO : SAP社SCM製品 Advanced Planning and Optimization
　＊DP : Demand Planning (需要計画)
　＊SNP : Supply Network Planning (需給連鎖計画)
・SAP ERP PP-MRPモジュールの導入経験（チームリード以上の経験：1件以上）
　＊PP : Production Planning and Control (生産計画/管理)
　＊MRP : Material Requrement Planning (資材所要量計画)
・SAP ERP MM-在庫管理モジュールの導入経験ないし運用保守経験
　＊MM : Material Management (購買管理/在庫管理)
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力：
・SAP APO DP/SNPモジュールの機能知識、導入ノウハウ
・SAP ERP PP-MRPモジュールの機能知識、導入ノウハウ
・SAP ERP MM-在庫管理モジュールの機能知識
・製造業の販売計画/需給計画/生産計画/製造工程スケジューリング/物流管理領域の業務知識
・英語でのコミュニケーション能力（会議、メール）
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

求める行動特性：
・ERPに関する深い専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

必須資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

グローバル物流管理体制の構築と最適化により、当社製品の安定供給に貢献

仕事内容

・医療用医薬品のサプライチェーンにおける国際物流の管理体制構築、構築後のモニタリング・最適化。
・国際物流網の構築企画。
・国際物流管理業務（輸出入計画・実績管理、安全保障貿易管理、フォワーダー等の業務委託先管理、等）

応募条件

【必須事項】
・大学卒業（理系・文系）
・TOEIC 650点以上 or 英検準一級以上 or TOEFL iBT 70点以上、英語でのコミュニケーションが可能
・グローバル製造業・商社での国際物流網の構築経験、国際物流の企画管理経験
・ビジネス英会話

【歓迎経験】
・医療用医薬品の国際物流の経験
・基幹システム、貿易管理システムの導入経験
・経済連携協定(FTA/EPA等)の手続き経験
・貿易実務経験
・安全保障輸出管理実務能力認定

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

DX領域の開発運用責任者として、社内外の開発/運用チームをリード

仕事内容

当社の新規事業として立ち上げた、多言語通訳サービス含むコミュニケーションDX領域の開発運用責任者として、社内外の開発/運用チームをリードしていただきます。

1)当サービスの開発/運用リード
・開発チーム、運用チームのそれぞれのリーダーと連携を図り、開発運用全体を統括して頂きます。
・ベンダーマネジメント含め設計、実装(プログラミングは原則委託業者が対応)、リリース後の安定運用まで全ての工程をリードとして担当頂きます。
2) DevOpsの高度化
当サービスの安定運用およびCI/CDを活用した効率的な運用プロセスを設計~導入までを担当頂きます。最適な技術選定、アークテクチャー設計など、技術面のリードも担当して頂きます。
3) AI、データを利活用したサービスの企画/開発
AIやデータを活用した新規サービスや機能の企画/提案、開発を行って頂きます。

【募集部門のミッション・目標】
ICW事業全体は、日本における社会課題（生産年齢人口減少、人財流動化、世界競争力低下）に直結するテーマとして、(1)個々人のスキルアップ（少数精鋭）：個別学習＆知識伝承、(2)高齢者・障がい者・外国人に優しい環境ダイバーシティ加速、(3)AI/ロボット等テクノロジーによる自動化を取り組みドメインに定め「人や知見・知恵をテックで結び付け、誰もが住みやすい世界を創る。そしてその世界を継承する。」をパーパスに、0→1で立ち上がったサービスを1→10、10→100にすべく事業拡大を進めています。

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
・裁量が大きく、アプリケーション、インフラ、オペレーション全ての工程を横串的に全体最適が可能。
・新規事業・DX事業を推進しながら、データを活用し、新しい価値・サービスを作るという革新性の高い仕事に携われる。
・顧客起点で事業を生み出すことを特長にしており、顧客の反応をダイレクトに感じながら、開発を行うことができる。

【身につくスキル】
・要件定義から始まり、開発全ての工程を経験し、フルスタックエンジニアとしてご活躍頂けます
・翻訳ログ等を利用し、LLM等を活用した新規サービス/機能の開発が行えます
・エンタープライズアーキの策定経験、CI/CDの開発/運用経験

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・ モバイルもしくはWEBアプリケーション開発/運用経験：３年以上(開発経験は２年以上必須)
・ プロジェクトリード/マネジメント経験：１年以上
・ DevOpsプロセスの構築/運用経験
・ クラウド(特にAWS)環境でのインフラ構築経験(エンタープライズ向けであれば尚可)

【求める人物像】
・システムアーキテクチャ、アプリケーション、インフラそれぞれの知識を持ち、チームを引っ張って全体最適を行える方。
・先端技術や新しいことが好きで、モノづくりを楽しめる方。
・仮説思考で、ロジカルな考え方に基づき、自身の策定した構想・戦略を実行できる方。

【学歴】
大卒以上
【歓迎経験】
・ エンタープライズ向けシステムアーキテクチャの策定/構築経験
・ Swift/Kotlin、Ruby on Rails、JavaScript、TypeScriptを使ったモバイル/WEBアプリケーションの実装経験
・ アジャイル型企画開発の理解・経験
・ オペレーション含めたCI/CDの効率化経験(ツールは問わないが、Githubが望ましい)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1300万円　経験により応相談

IT担当リーダーの立場からERP製品原価管理領域のグローバルテンプレート導入活動を主導

仕事内容

募集の背景：
ERP（基幹業務システム）刷新プロジェクト活動の本格化に伴う体制強化

仕事内容：
ERP製品原価管理領域のアプリケーション管理の専門家としてERP刷新プロジェクトに参画し、ビジネス部門メンバーとともに同領域機能のFit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行などの活動を推進する。

ERP刷新はグローバルテンプレートのグループ会社展開という形式で実施されるため、展開先グループ会社のIT担当リーダーの立場からERP製品原価管理領域のグローバルテンプレート導入活動を主導する。

応募条件

【必須事項】
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

求める経験：
・SAP ERP CO-PCモジュールの導入プロジェクト経験
（チームリード以上の経験：1件以上、チームメンバー以上の経験：2件以上）
・SAP ERP CO-PCモジュールの運用保守経験（2年以上）
　＊CO : Controlling (管理会計)
　＊PC : Product Costing (製品原価管理)"
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力：
・SAP ERP CO-PCモジュール領域の機能知識、導入ノウハウ
・管理会計 - 製品原価管理領域の業務知識
・英語でのコミュニケーション能力（会議、メール）
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

求める行動特性：
・ERPに関する深い専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

様々なデータに対してデータサイエンスを活用し新たな価値を生み出していただきます

仕事内容

・データサイエンスを活用したヘルスケアサービス等のR&D（生活習慣病の重症化予測モデルなど）
・保険会社・ヘルスケア企業等へのデータ解析コンサルや予測モデル構築・納品
・国内外の学会発表（視察）および論文発表

応募条件

【必須事項】
・数理科学的な思考が身についている
・データサイエンティストとしての実務経験
・プログラミング経験（Python もしくは R および SQL）
【歓迎経験】
・機械学習（データサイエンス）を活用した本番サービスの開発経験
・AWSやGCPなどクラウド環境における機械学習サービスの実装経験
・ヘルスケアの特定領域に特化したデータサイエンスの経験（ウェアラブルデータを用いたサービスの開発経験もしくは研究実績など）
・医学研究用の生物統計の専門知識または臨床知識
・アクチュアリー会員
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　

新薬開発の最前線の現場であり、幅広い機能との連携を通じて新薬の承認・上市へ貢献

仕事内容

仕事内容：
バイオ医薬品の分析・物性研究
「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う

応募条件

【必須事項】
求める経験:
・タンパク質科学などの生命科学分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方

求めるスキル・知識・能力:
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行力のある方

必須資格(TOEIC含):
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆担う

仕事内容

クライアント向け（主には製薬会社）に、RWD-DBを使用した研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆 等。
また、契約前のクライアントとの商談に同席し、具体的な研究アドバイス等も行う。

応募条件

【必須事項】
・理系大学の修士修了以上、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方
・製薬企業、CRO、規制当局、アカデミア等で統計解析業務の経験を有する方
・Python,R,SASいずれかを用いた統計解析業務経験が1年以上ある方

【歓迎経験】
TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都、他

年収・給与

700万円～1200万円　

ステークホルダーやCROパートナーと幅広く連係しながら品質・スピード・コストをマネジメントして医薬品開発を推進

仕事内容

臨床試験の実行責任部門として、社内外ステークホルダーやCROパートナーと幅広く連係しながら品質・スピード・コストを適切にマネジメントして医薬品開発を推進します。

職務内容：
クリニカルプログラムマネジャー
開発計画 (臨床試験) の推進・管理に関連する下記業務
・早期承認を見据えた臨床試験実行戦略・計画の立案
・臨床試験推進業務のマネジメント
・臨床試験の予算立案及び管理
・導入案件の臨床試験実施に関する評価

本職務で身につくスキル・経験
・臨床開発エキスパートとしてのスキルとマインドセット
・グローバル/ローカル開発いずれにも対応できる適応力
・担当領域に関する専門的な医学・科学知識と経験
・プログラムマネジメントスキル

応募条件

【必須事項】
・4年制大学（理系学部）卒業以上

＜実務経験＞
・十分な医薬品の臨床開発業務経験を有していること（早期～後期臨床試験、承認申請及び国際共同試験）
・重点領域である希少遺伝子疾患および血液疾患、ニューロサイエンス、消化器系疾患、又は血漿分画製剤のいずれかの経験を有していることが望ましい
・製薬メーカー又はCROの開発チームでプロジェクトリーダー等の業務経験を有していること
・海外での業務やピープルマネジメントの経験があるとなお望ましい

＜語学＞
・ビジネスレベルの十分な英語でのコミュニケーション能力（海外カウンターパートとreading/writingに加えてverbalにもコミュニケーションが取れること）

※現在の職務が臨床開発業務でなくても過去に経験がある方であれば応募を是非ご検討ください。

求める人物像：
・製薬業界を取り巻く環境変化スピードは年々上がり、また競争も激しさを増しています。そのような状況下で医薬品開発を推進するためには様々な変化を鋭敏に捉え、受容し、柔軟に対応・適応していく力が求められます。

具体的には以下に示すコンピテンシーを強みとして発揮できる方を求めています。
・他者を巻き込む (Engage Others)
国内外のステークホルダーの意見やニーズを尊重しつつ、効果的なコミュニケーションを図ることで信頼性を構築し、プロジェクトの目標達成をリードする。
・協調・連携する (Collaboration)
プロジェクトチームの核となり、高いレベルのゴールを達成するために部門や役割を越え多様な関係者との信頼関係を築くチームワークを促進する。
・結果を出すために邁進する (Drive for Results)
患者さんへ一日でも早くクスリを届けるという強い思いと共に常にベストゴールを描き、その達成に向けてチームメンバーが納得感をもって行動できるよう説明責任を果たす。
・戦略的なアプローチをとる (Strategic Approach)
会社、組織及びチームそれぞれの使命と目的を常に念頭に置き、高い視点と広い視野に基づく最適な進め方を導き出せる。
【歓迎経験】
・修士又は博士であることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1500万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの験の安全性モニタリングやRMPの推進など担う

仕事内容

※可能な範囲で具体的に 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。

・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー
・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業

応募条件

【必須事項】
・安全対策業務経験者（3年以上）
・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：ビジネスレベル
【歓迎経験】
・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・目安：TOEIC750点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

エンジニアリングマネージャーとしてメンバーの課題解決やマネジメント業務

仕事内容

■ ポジション概要：
治療アプリは医療機器であるというビジネス特性上、臨床試験を重ね、国から医療機器としての承認をもらう必要があるため、事業立ち上げからリリースまで最低3年はかかります。

また、先行者優位の市場でもあることから、当社の経営戦略としては、多くの疾患領域に幅広く手を広げて市場を囲いにいこうとしています。
現在、医療機器承認を得た製品は禁煙領域と高血圧領域の2つのみですが、それ以外にも4領域以上の製品を開発しています。
結果、会社規模のわりに多くの事業（弊社ではプロジェクトと呼んでいます）が複数同時に走っているという状況が生まれており、
各開発チームがサイロ化しやすい状況になってしまっています。

そこで、EMにはアジャイルコーチのような役割も担ってもらいたいです。
各プロジェクトのエンジニアチームに時々顔を出して、開発プロセスの課題に対して「こうしたらいいかもね」などと改善のきっかけを作っていってもらいたいです。
また、開発がうまく回っているプロジェクトの方法論を横展開していくことで、エンジニア組織全体の開発力を高めることにもつながるはずで、そうした立ち回りも期待したいです。

■ 業務内容
・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長やモチベーションマネジメント, 評価
・メンバーの担当するプロジェクトの支援、課題解決
・エンジニアの採用、採用競争力向上

開発環境
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat

・医療業界の変革のフロンティアで、ユーザーへの価値・社会への価値を肌で感じながら仕事ができる
・国内初となる高血圧症の医療機器である治療アプリの開発およびさまざまな医療機関へ提供するサービス機能開発に携わることができる
・新規事業ゆえに小さな会社のような体制で大きな裁量を持って仕事ができる

応募条件

【必須事項】
・エンジニアのマネジメント経験、あるいはスクラムマスター経験
・チームでサービス開発し、リリースした経験
・複数のステークホルダーとの調整経験
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある
・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
　TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

求める人物像
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある方
・ミッション、ビジョンに共感する方
・バリューに共感し、体現できる方

■ 開発環境
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
【歓迎経験】
・ネイティブアプリの開発経験
・スクラムマスター/アジャイルコーチとしての経験
・医療ドメインへの理解がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容

募集背景：
医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発の増加・進展に伴い、国内外の薬制薬事業務の増大および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。

職務内容：
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験

求めるスキル・知識・能力：
薬機法全般に関する体系的知識
国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
＜歓迎要件＞
・海外における医薬品の承認申請の経験
・製造ま　たは品質管理等の経験
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

求める行動特性：
・周囲との信頼関係の構築
・誠実さ

求める資格：
海外との交信を行う英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

開発候補品目及び仕入先の選定に掛かる調査および国内顧客への営業展開業務

仕事内容

海外のスタートアップ企業・バイオテック企業・研究機関の保有する最先端研究用機器を、大学、研究機関、国内製薬メーカー等を対象に事業展開してゆく仕事です。創薬・診断・バイオにおける専門知識を活かした技術営業、新規事業発掘のための英語での交渉など、多岐にわたる活躍の場があります。最先端の医薬研究フィールド全般に、また新規事業発掘展開に関心のある方を歓迎します。
以下同部が扱う商材の主要例です。

■取扱商材例
・研究用生体内イメージング機器
・次世代シークエンサー

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬・生物・農・理・工・化学系等）
・英語にアレルギーのない方

【求める人物像】
・新しいビジネスを創るための柔軟な発想、論理的思考のできる方
・チャレンジ精神のある方
・常に最新の知識を勉強する努力を惜しまない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　

デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）に関する戦略および要件を実現に向けて担う

仕事内容

・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）、ＨａａＳソリューション・サービスに関する戦略および要件を実現するために最新のテクノロジーを調査、分析し、最適なシステムのグランドデザインおよび実装方針を策定する。
・システム構築を担当するIT系企業やプロジェクトマネージャーへの指示、アドバイスを行い、プロジェクト全体のシステム構築をリードする。

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・医療機器メーカー、電子カルテメーカー、ヘルステック企業、コンサルティング企業等で、医療機器プログラム・医療システム等の開発経験
・デジタルセラピューティクス、デジタルヘルス、医療システム等におけるITおよび臨床現場の専門知識を有し、独力で課題発見や解決をリードできる能力
・最新技術を調査、分析し、最適なシステムのグランドデザインおよび実装方針を策定できる能力
・モバイルアプリケーションおよびWebアプリケーションにおいて、システム開発のプロジェクトマネジメント経験（要件定義、RFP作成、ベンダー交渉等）がある
・外部ベンダーや医療関係者と交渉・コミュニケーションができる能力。（海外ベンダーともコミュニケーションできることが必須）
・現在の医療に課題を感じている、あるいは医療に貢献したいという想いがある
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

仕事内容

・開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
*：化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。

応募条件

【必須事項】
・医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
*：化学工学的な研究実績があること
・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上や海外企業との協業経験等）があれば、望ましい。

【歓迎経験】
・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
【免許・資格】
・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格（必須ではない）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

仕事内容

・がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】
・修士号取得者

・下記のどちらかに当てはまる方
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
　　・がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo）　
　　・がんへの高い科学的専門性

・医薬品企業で創薬研究経験があり、新たにがん領域にチャレンジしたい方
　　・創薬研究の実務経験（in vitro及びin vivo）　
　　・実務経験目安3～7年
【歓迎経験】
・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
・博士号取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床薬理学(CP)のすべての活動および臨床開発の監督業務

仕事内容

・日本におけるCP(クリニカル・ファーマコロジー、臨床薬理)活動全般を主導・監督する。日本及びグローバル開発プログラムのために業務委託した外部ベンダーのCPリソースマネージメントを行うこと。
・Therapeutic Area Unitと緊密に連携し、日本のCPに関連する開発ニーズをグローバル開発プログラムに組み入れることと
・CP部門が支援する開発プロジェクトに関して、チームメンバーに対するCPサポートを実現するために適切でバランスのとれた監督と助言を行うこと。
・CP関連の問題解決のための、関連学会、関連業界、規制当局との連携。
・社内におけるCP関連の開発および科学的戦略に貢献するとともに、必要に応じて国内およびグローバルCP部門固有のイニシアチブを主導することにより、CPのグローバルヘッドを補佐すること。また、この活動を通じて、社内外におけるCPの継続的な有用性と評判を確保すること。
・開発のすべてのステージ及び広範な疾患領域におけるCP業務に携わることで得られた幅広い開発専門知識を活用し、社内における協働的で精通したCP専門家であること。また、必要に応じて、社内目標を支援するために、部門横断的な取り組みに意欲的に参画すること。
・担当プロジェクトにおける質の高い関連文書を確実に作成すること。
・医薬品開発の専門知識と定量的PK/PDアプローチの適用により、開発チームに最大限の貢献を行うこと。
・医薬品開発におけるCPに関する発信を主導し影響を与えるために、専門学会や外部のCP及び医薬品開発団体と連携する機会を模索すること。
・治験責任医師と議論する等の機会においてスタッフのコーチング及びメンタリングを行い、会社主催のサイエンスアドバイザリーボードにSubject Matter Expectとして、研究者及びKOLとのディスカッションに参加するメンバーをサポートする。
・会議や刊行物を通じて、当社CPの対外的な顔となる。
・戦略的投資に関するビジネス上の意思決定に対する情報提供を目的として、プロジェクトメンバー等と協働し、資産価値、リスク、技術的・規制上の成功確率を評価すること。
・CP関連のICHガイドラインについての豊富な知識をCP業務に活用し、関連文書のレビューにおいて必要に応じて臨床薬理及び戦略的観点からリーダーシップを発揮できるようCPに関する専門知識を研鑽すること。グローバルレベルでの規制当局との折衝において、CPに関する科学的議論における意思決定と合意のために、他のCPメンバーと協働する。医薬品開発に関する主要文書(CTDにおける生物薬剤学及び臨床薬理パート及びCTN関連文書)に対し、レビュー及び承認を行うこと。また、規制当局からの照会事項への対応及び用量設定に関する根拠などの主要な臨床開発に関するポジション・ステートメントに対してもレビュー及び承認を行うこと。
・社内での、社内外から認知された経験豊富なリーダーかつCP専門家であること。効果的なコミュニケーション能力を有し、医薬品開発を支援する上でのCPの専門性と有用性を強く提唱できること。
・当社の研究開発部門におけるCP専門家／技術アドバイザーとして最新の科学的／規制上の進歩を習得し、社内のベストプラクティスに貢献すること。

応募条件

【必須事項】
・生命科学関連分野における博士号または修士号相当 (薬理学、薬物動態、ファーマコメトリクス関連が望ましい)
・少なくとも5年の臨床薬理業務経験
・各相の臨床試験の経験と複数の疾患領域での開発経験
・担当PJの申請業務や当局の査察に対する対応経験
・複数の開発課題を同時に担当する能力

＜スキル・資格＞
・臨床薬理に関する知識に精通している
・PMx関連の知識 (特に母集団解析及びE-R解析)
・PK関連ソフトウェアの経験
・臨床試験関連文書（シノプシス、治験実施計画書、総括報告書等）、相談資料、CTDやそのプロセスについて確実な理解がある
・規制当局（PMDA等）やICHの規制要件や業界標準並びに品質管理の原則への高度な知識を有している
・コミュニケーションスキル（ビジネスレベル以上の日本語・英語）ロジカルシンキングスキル、ライティングスキル、ファシリテーションスキル

＜語学＞
・ビジネスレベル以上の英語および日本語

＜求める人物像＞
・困難な状況に遣り甲斐を持って挑戦できる方、社内や規制の変化に対しても意欲的に楽しんで変化を受け入れることができる方
・既存のプロセス・やり方にとらわれず常に革新的なものを取り入れることができる方
・重要なマイルストン達成のために臨床薬理の視点から戦略を提案し、柔軟に対応ができる方
・困難な課題に対してもプロジェクトに関連するグローバルの関連部署や協業するベンダーなどあらゆる関係者を巻き込み粘り強く解決に取り組むことができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1500万円　経験により応相談

知財を巡る紛争および訴訟への対応や交渉における支援業務

仕事内容

職務内容：
知財を巡る紛争および訴訟への対応
契約およびその交渉に際しての知財面からの支援

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・特許の紛争および訴訟手続き経験者［5年］

求めるスキル・知識・能力：
・科学技術系の学士歴
・企業知財部経験あればなおよし

求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、知財紛争の解決策を導き出そうとする行動特性
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格：
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC830点以上）

【歓迎経験】
・海外における上記経験あればなおよし
・弁理士または弁護士資格あればなおよし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談