近畿（全て）の求人一覧

当社開発品目につき、計画策定から承認申請まで一気通貫の業務を行っていただきます。

仕事内容

(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
(7)若手チーム員の指導・育成

入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。

応募条件

【必須事項】
必須条件】
大学（理系学部）卒以上
製薬メーカー、CRO等でのご経験（5年以上）
臨床試験の試験進捗管理及び予算管理経験

【求める人物像】
・戦略的な思考を有している方
・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
・前向きに物事に取り組める方
【歓迎経験】
がん領域での臨床開発経験
・PMDAや厚生労働省をはじめとする規制当局とのやりとり
・治験実施計画書の立案経験
・国際共同治験の進捗管理経験
・マネジメント（数名程度）のご経験

上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

統計解析のプロジェクト推進をお任せします

仕事内容

高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
英語力を活かせるグローバルな仕事環境

■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

統計解析の専門性を高めるための取り組み
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】 BioSセミナー（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。（条件有）
プロジェクトアサイン

将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
以下ご経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
・SASプログラミングによる統計解析業務経験
【歓迎経験】
・チームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。

仕事内容

・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・製薬企業での業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス（課長職）を募集

仕事内容

・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

750万円～1000万円　

健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進や実証実験、モデル構築など担っていただきます。

仕事内容

健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。

(1) 健康情報プラットフォーム構築の企画・立案・推進に関する業務
(2) 健康情報プラットフォームに係るデータ利活用の企画・立案・推進に関する業務
(3) エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務（地域包括ケアを含む）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医療DXに関する知識
・地域包括ケアシステム及びかかりつけ医（機能）に対する理解と知識
・三師会（医師会、歯科医師会、薬剤師会）やキーオピニオンリーダーとのコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

分析部門におけるデータ管理、システムの維持管理計画立案など、IT/製薬の知識双方を活かせる環境です。

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、分析部門における電子データ管理、保存体制の構築、システム導入時に必要な開発計画書の作成および妥当性確認、コンピューターバリデーションなどの検討業務の整備を行っていただきます。

・システムの設計、実装、保守
・治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
・データインテグリティの確保と監視
・部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
・システムの維持管理計画立案

応募条件

【必須事項】
・IT業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
・サプライヤー監査の実施経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

老舗商社での医薬品原材料における調達業務

仕事内容

主に医薬品原材料の調達を担当します。商品の原料を安定かつ継続的に輸入して、顧客のメーカーに提供することがミッションとなります。

国内外の医薬品の原料調達業務：食品や医薬品など口にするものも扱う（全社としては国内取引9割以上ですが、部署としては輸入が8割です）※日本薬局方・食品添加物公定書等レギュレーションを理解する必要あり。

顧客及び社内関係者から医薬品原材料、動物用医薬品原材料等について海外メーカーの照会、問い合わせがあった際の海外への対応業務

応募条件

【必須事項】
・貿易実務の経験
・英語に抵抗がない方 (メールでの読み書きが主体であり、初歩的なビジネス会話要)
【歓迎経験】
・医薬品の知識（化学系の理系のバックグラウンドの方でも可）
・輸入／貿易業務の知識（流れがわかるレベル※実務不要）
・契約などの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

領域戦略の企画立案や営業支援業務におけるマネージャークラスの募集となります

仕事内容

・OI推進部、CNS推進部、学術部を統括する業務。
・社外に対する製品情報の提供・収集に関する業務
・社内資格制度などを運用し、営業本部全体の知識・スキルの向上に努める業務。
・業界団体活動に関する業務(くすり相談等)、情報データベースへの製品情報の蓄積・更新に関する業務(ポータルサイト更新)

応募条件

【必須事項】
・他社製薬企業での学術部経験を有している。
・他社製薬企業での全社に向けて製品情報の提供・収集に関する業務を行ったことがある。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

売上を最大限に伸ばすため、営業方針立案から営業支援等多岐にわたる業務に携われます

仕事内容

・医療政策情報を活用した営業支援に関する業務
・当社行政ニュースの発刊
・関連する業界団体(製薬企業・行政等)の検討会や学会、セミナー等からの情報収集・分析
・社内・外からの制度等の質問への対応

応募条件

【必須事項】
・他社製薬企業での同様の業務を行ったことがある。
・他社での渉外活動、ロビー活動などを行ったことがある。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

次世代シークエンスデータ解析を担当するバイオインフォマティシャン担当者の募集

仕事内容

新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。
A)次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価（シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む）
B)新規再生誘導医薬の標的探索
C)上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築
　└経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・再生誘導医薬開発に興味を持ち、他の研究者と協調的に職務を遂行できる方
・修士以上（医歯薬理工農学系）
・PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。
・専門分野の原著論文を問題なく読める程度の英語力
【歓迎経験】
・PythonやRなどのプログラミング言語を業務で使用したことがある
・バイオインフォマティクス解析の経験がある
・In Silico創薬の実務経験がある
・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績（共著論文、特許出願、発明等）としての形で結実した経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

バイオベンチャーでの研究職

仕事内容

A)疾患モデル動物を用いた薬効薬理評価（行動実験、病理評価、生化学実験等）
B)試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成。データに基づいたディスカッション
C)マウス・ラットへの投与(主に静脈内/経口/腹腔内)、採血、手術、解剖
D)病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価（顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析）
E)実験施設の管理運営
F)社外協力者との連携・共同研究者との業務調整、推進
└経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大学院修士課程修了もしくは同等以上の研究歴のある方（理系学部）
・マウスやラットを用いた動物実験の経験がある方（３年以上）

【歓迎経験】
・博士号取得者
・薬効薬理業務の経験年数が3年以上の方
・薬理学、生理学、病理学、生化学、分子生物学、解剖学、免疫学等の大学院出身の方
・製薬会社、バイオ関連ベンチャー企業等において創薬プロジェクトの経験を有する方
・創薬プロジェクトにチャレンジしたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～　経験により応相談

OTC医薬品におけるマーケティング戦略構築の全般をリーダークラスで担当いただきます

仕事内容

・市場分析
・製品戦略
・販売戦略立案
・上市製品の優先度検討
・発売までの販売プロセス立案
・商流構築に向けたマーケティング
・営業活動方針などの企画

→上記業務を一般職のリーダー（課長補佐クラス）で推進いただける方

応募条件

【必須事項】
・学歴：不問
・OTCマーケティング業務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務

仕事内容

・年間計画に基づくユーティリティーの定期保守メンテナンス
・機器の突発修繕対応
・その他工務関連業務

応募条件

【必須事項】
・学歴：高卒以上
・簡易な電気工事、機械、ユーティリティのトラブル対応など工務業務の経験（3年以上）
【歓迎経験】
・医薬品業界の機械設備対応経験
・第二種電気工事士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

導入・導出ライセンス契約における提携スキームの立案および契約工業

仕事内容

職務概要を記載。具体的には以下業務を担当いただきます。
・導入・導出ライセンス契約における提携スキームの立案、契約骨子の作成
・契約交渉（海外、国内）
・契約締結後のアライアンスマネジメント業務

※扱う製品や技術分野：主に、神経領域、免疫・炎症領域、がん領域、国内販売提携品を対象

応募条件

【必須事項】
・経験職種（年数）・経験内容：事業開発、導入、導出に関する5年以上の経験
・語学力：契約交渉ができる英会話力
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：事業開発、導入、導出実績のある方（主担当で契約締結まで経験したことのある方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

850万円～1200万円　

既存顧客および新規顧客からの引き合い対応および事業部との調整、共同での提案業務

仕事内容

既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他
・企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます
・治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます
・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます
・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります

応募条件

【必須事項】
臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心

【いずれか必須】
・CRO、SMO等での営業経験または臨床研究や臨床開発業務経験
・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材)
【歓迎経験】
・語学（英語）に長けている方、または今後学ぶ意欲のある方
・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方
・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方
・チームワークを重視される方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

仕事内容

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤または注射製剤の実務経験
・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


【歓迎経験】
・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医薬品原薬・ゼリー製剤における営業業務

仕事内容

下記商品の国内製薬会社向け販売
・海外製原薬・中間体
・自社製原薬・ゼリー製剤
・合成・精製等の各種受託加工品
上記に伴う海外仕入先との商談・折衝
・海外出張あり（欧州・中国・韓国・インド他)
・海外仕入先の監査 (品質保証部門同行）

自社製原薬・ゼリー製剤の輸出
・海外向け商品開発
・海外販路開拓（北米・欧州・アジア）

応募条件

【必須事項】
下記のうちどちらか
・医薬品原薬の営業経験
・海外ビジネス経験(英語商談可能な方：TOEIC 700点以上)
【歓迎経験】
・受託加工の営業経験
・薬事法の知識
・有機合成の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

新薬開発に向けた治験業務を受託するため、サポートや問合せ対応などを中心にお任せします。

仕事内容

・製薬会社や医師との折衝・定期フォロー
・費用交渉、見積書作成
・治験実施医療施設への治験実施提案
・治験実施に向けた体制整備・調整業務
・受託プロジェクトの進捗管理・報告など

■やりがい
・これまでの経験を生かし、幅広い業務に携わることが可能！
・役員直下の部門のため、新しい取り組みへの意思決定はスピーディー！
　自身の経験を踏まえた前向きな意見・アイデアも積極的に発信できる環境です。

■治験とは？
製薬会社が新薬開発をする際、人体への有効性と安全性を確認するために臨床試験を行います。その臨床試験を「治験」といいます。
当社では、治験業務が医療機関で円滑に実施できるよう医療機関や製薬会社、被験者への調整業務を行っています。

■チーム構成
20～40代のメンバーを中心に活躍しており、和気あいあいとした雰囲気です。
経営層と近い距離で業務を行うことができ、日々の業務も常に全員で目線合わせを行いながら、着実に業務を進めていくスタイル。
そのため、個人で目標数字を追うのではなく、メンバー全員でチーム目標達成に向け動いています。
何か困ったことがあれば、フォローし合える体制です。

■入社後の流れ
まずは、業界や当社について学んでいただきます。
あなたのスキルに応じて業務をお任せしますので、安心して成長できる環境です。

応募条件

【必須事項】
・四年制大学卒以上の方
・法人営業の経験をお持ちの方
・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word／Excel／Powerpoint)
【歓迎経験】
・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・コツコツと確実に作業に取り組める方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

法令対応や契約等の各種管理を行う部署におけるリーダークラスの募集です。

仕事内容

・医薬品におけるニトロソアミン類に関する法令対応業務
・インシリコ技術を用いたハザード構造の有無およびクラス分類評価戦略の確立と 実行に関する業務
・ニトロソアミン・フリーを指向した原薬、添加剤サプライヤー調査および適正選定
・ニトロソアミン関連の研究/製造/分析委託業務とそれに付随する支援業務
・共同研究、技術支援等の契約締結と管理業務
・知的財産権戦略に関する業務(特許、文献検索等による情報収集、特許出願に 向けた知的財産部との連携等)

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・大学院で有機化学の知識を習得した方
・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
・問題解決能力の優れた方
【歓迎経験】
・薬事関連業務、購買の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

原薬自製化のために必要な企画や管理を幅広く携わることができます。

仕事内容

・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。
・統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物 の管理戦略策定を支援する。
・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。
・大学院で有機化学の知識を習得した方
・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
・問題解決能力の優れた方
・英語：ビジネスレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談