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新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります

応募条件

【必須事項】
CRAとしての実務経験を2年以上お持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

健康診断などのオプション検査サービスの新規企画・開発業務

仕事内容

健康診断などのオプション検査サービスの新規企画・開発業務です。
製品開発は、自社の技術を使った自社開発と他社や大学との共同開発などもあります。

【業務の流れ】
(1)マーケティング調査、開発製品の社内提案、導入検査の場合は導入検討
(2)臨床データが必要な場合、臨床研究計画の立案、倫理審査対応、研究契約対応
　他部署もしくは他社との研究実施のための試験の調整、プロジェクトマネジメント
(3)営業部門と販売に向けたプロモーション戦略の企画・立案、学会展示ブースやイベントなどの営業活動のサポートなど

応募条件

【必須事項】
・理科系（医学系、薬学系、生物学系、理化学など）の大学を卒業されている方
・新しいことに挑戦することが好きな方

下記いずれかの条件に当てはまる方
・臨床研究を実施したことのある方
・何かしらの研究開発のご経験がある方

【歓迎経験】
・体外診断用医薬品業界もしくは検査業界での業務経験者優遇
・アカデミア出身者で産学連携のご経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

未経験からスタート！医療機関が実施する治験業務をサポート業務

仕事内容

【CRC（治験コーディネーター）とは】
治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

＜このような経験が活かせるお仕事です！＞
・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
・患者さんとのコミュニケーション
・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

【主な業務内容】
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】
・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
以下、いずれかのご経験を満たす方
・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

人事領域におけるデジタル化による効率化や企画業務から実行までリード

仕事内容

・人事領域における以下の役割を担っていただく予定です。
・既存の人事業務フローの整理を他の課の課長と連携し行い、デジタル化による効率化を図る
・人事企画業務～実行までを一気通貫してリードし、企画段階からデジタル活用を前提とした推進を行う
・国内外関連会社の人事ガバナンス（人事業務フローの管理と決裁規程の整備・運用）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・人事制度を企画し、経営会議等の決議機関に上程・承認を得た経験
・複数の人事領域に関する業務経験（採用、育成、人事、労務など）
・ピープルマネジメントの経験
・海外関連会社との協働経験（海外駐在やプロジェクト参画など）

【語学】
・TOEIC 800点以上
【歓迎経験】
・人事ITシステムに関する業務経験
・複数のステークホルダーと相対していく調整力/折衝力
・ロジカル思考

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダーやCMC開発戦略の構築など担う

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体，ADCを含む機能性抗体, 細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
・バイオ医薬品の品質評価（GMP下での業務）
・バイオ医薬品の導入品評価（Due Deligence)

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・バイオ医薬品の分析研究の高度な専門性と実務経験
・GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること
・国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル（TOEIC 700点以上）
【歓迎経験】
・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業におけるグローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめなど担う

仕事内容

・グローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめ
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製剤開発（処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請資料作成、治験薬供給など）
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・委託業務（国内外）、技術移転、治験申請、新薬申請
・若手研究員の育成や指導

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や吸収性評価に関する業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・国内外（特に海外）の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
【歓迎経験】
・連続生産に関連する技術検討や申請の経験
・英語能力（TOEIC：700点以上）
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

細胞を用いて原料・素材・製材の有効性評価、安全性評価を担う

仕事内容

お客様の要望に基づき化粧品・医薬部外品の処方開発段階において、細胞を用いて原料・素材・製材の有効性評価、安全性評価をおまかせします。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養試験のご経験および知識のある方
・化学知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・健康食品、原料、化粧品業界でのご経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

医薬品の品質評価業務、試験業務を担当いただきます。

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質評価業務、試験業務を担当して頂きます。

■職務内容：＜固形製剤製造＞
中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、ＨＬＰＣ、ＵＶなどを用いて錠剤の分析。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・品質管理業務経験者
【歓迎経験】
分析経験のある方（優遇）
【免許・資格】
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形、他

年収・給与

350万円～500万円　

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、設備点検・保守を担当して頂きます。

仕事内容

工場ユーティリティ設備（空調・精製水他）の運転管理およびメンテナンス業務

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
必要な経験【必須】
・製造設備及び工場ユーティリティ設備保守管理経験があること
必要なPCスキル
・図面作成（CAD）スキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
【歓迎経験】
・電気工事スキル保有者（優遇）
【免許・資格】
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形、他

年収・給与

350万円～700万円　

顧客ニーズのヒアリングから、商品企画・提案、開発依頼までを一貫して担当いただきます。

仕事内容

・市場トレンドを踏まえた商品企画の提案(商品ターゲット/コンセプト/使用感/パッケージデザイン/原材料の選定/販売・販促手法の提案など)
・社内の研究・開発・製造・デザイン部門と連携し、開発業務を推進
・新規顧客一部あり（既存顧客からの紹介や展示会での来場者対応）飛び込み営業やテレアポは一切なし

応募条件

【必須事項】
・化粧品に限らずモノづくりにたずさわる営業経験のある方
【歓迎経験】
・原料、容器、資材、または分析機器等のなんらかの形で化粧品につながる業界での法人営業経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

臨床研究のデザイン立案～パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

仕事内容

当グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。

主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。）
　・臨床研究の計画書策定支援（研究計画のコンサルティングなど）
　・データベース研究のプロトコル作成支援
　・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
　・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
　・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携
　・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

応募条件

【必須事項】
以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
　※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

※企業での就業経験は不問（元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます）
※時短での就業開始可
【歓迎経験】
・レセプトデータや電子カルテのデータを用いたデータベース研究の経験
・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験（複数本）
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】
CRA経験1年以上（立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK！）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手製薬企業において品質管理業務を担う

仕事内容

工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・医薬品の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験、包装資材試験）
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育

応募条件

【必須事項】
・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識

スキル：
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English：中級
【歓迎経験】
・大学院卒以上
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬企業における人事制度の企画立案・運用の見直し～定着、および実運用など担う

仕事内容

■役員制度・人事制度の企画および運用：国内の等級・評価・報酬を中心とした人事制度の企画立案・運用の見直し～定着、および実運用。
・制度改定案の立案および運用プロセスの構築（英語資料の参照が必要な場合あり）
・関係会社、部門人事との連携・調整
・経営層への説明(英語での資料作成、説明が発生する場合あり）、従業員への説明
・制度導入後の浸透策の検討・実施

本職務における競合との差別化ポイントとしては、
・人事制度を大きく見直すターニングポイントに関われる機会がある
・従業員や組織風土に大きな影響を与える人事制度の構築を、裁量と責任を持ちながら自ら率先して取り組める環境であるため、やりがいと成長を感じることができる

当該職務を担う事で得られる経験/メリット等については
・経営層・事業部側とのディスカッション・コミュニケーション、労働組合・従業員とのコミュニケーション機会
・人事制度企画、運用設計の経験やノウハウの習得、専門性の獲得

応募条件

【必須事項】
・学歴：大学卒以上
・経験職種（年数）・経験内容：人事部（5年以上）。人事制度企画・運用・改善の経験、もしくはコンサルティングファームにてコンサルタントとして人事制度改革の経験。複数部署との横断的業務経験。
・語学力：初級レベルの英語スキル（文書の読み書き、日常会話程度の英会話）
・その他：
[人物像]新しいことに対して好奇心を持って果敢にチャレンジができる方。自ら考え提案し、手を動かすことも厭わない方。
[能力]課題や問題を分析・把握し、適切な解決策を提案する論理的思考。会社全体の方針/戦略や環境変化を理解し、施策に反映させる戦略的思考。会社視点と従業員視点をバランスさせた課題形成や対策立案、人間関係を構築する力、利害を調整するコミュニケーション力。

【歓迎経験】
・経験業界（年数）：製薬業界での人事業務経験
・経験職種（年数）・経験内容：労働組合交渉・労務管理経験、もしくは、グローバルでの人事業務経験（海外駐在、出張、グローバルプロジェクトなど）、もしくは役員報酬制度企画・運用の経験者。
・語学力：ビジネスレベルの英語スキル
・当該語学の実務経験：あれば尚良し
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1050万円　

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、主に包装工程でのラインオペレーターを担当して頂きます。

仕事内容

・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、薬の投入、機械への包装資材のセット
・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の準備
・パソコンと書類へのデータ記入や入力など
※クリーンルーム内作業になりますのでクリーン服を着用していただきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製造作業経験
・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
【歓迎経験】
・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形、他

年収・給与

350万円～700万円　

未経験MR募集！コントラクトMRとして、医薬品の安全性､有効性情報の提供､収集､伝達

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
収集、伝達を行う。
・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・社会人経験1.5年以上（学歴により年数前後あり）
・PCスキル：Excel・Word・PowerPoint
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許保有者
※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
前歴、免許停止歴（行政処分の前歴）、点数の回復時期にご留意ください。
【勤務開始日】
2025年7月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～500万円　

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

変更管理の評価
　変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
　逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
　DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み）
製造現場の品質点検
薬事関連業務
　会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞大卒以上（薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド）

＜実務経験＞
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
【歓迎経験】
・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

フィールドサービス部における業務全般を担当

仕事内容

・定期点検・修理対応
・保守契約・KPI管理
・安全管理・リスクアセスメント
・技術研修・継続学習
・業務改善・サービス向上
・顧客対応・クレーム管理・品質向上
・社内　など

※当番制で休日出勤が発生する場合があります。（3ヶ月に1回程度）
休日出勤が発生した場合は振替休日を取得いただくか、休日対応手当を支給いたします。

＜研修制度について＞
入社後に、全機種のトレーニングを実施し、その後必要に応じ専門のトレーナーが都度実施いたします。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・普通自動車免許（AT限定可）

以下いずれかのご経験や資格をお持ちの方
・医療機器または精密機器のメンテナンス経験
・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験
・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験
・臨床工学技士の資格
【歓迎経験】
・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験がある方
・光学、電気、機械、電子工学、情報工学に関する専門知識や資格をお持ちの方
・フィールドサービスエンジニアとして顧客対応の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。

仕事内容

・商用製造施設・試験施設（海外の外部委託施設含む）の生産体制確立
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
・外部委託施設における治験薬製造管理
・承認申請資料（CMCパート）の作成
・PMDAまたはFDAの薬事対応（CMCパート）

応募条件

【必須事項】
・CMCに関する実務経験（5年以上）
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
・ビジネスレベル以上での英語の読み書き可能で、英会話能力をお持ちの方（海外取引先とのメール、会議あり）
・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・再生医療等製品に関する実務経験者
・海外勤務又は外資系企業での勤務経験
・規制当局対応業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　

医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードする

仕事内容

製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
・製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営
・個別症例評価と規制当局報告
・各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営

応募条件

【必須事項】
以下の(1)～(3)の3点をすべて満たす方
(1)業務経験として以下のA・B･Cいずれかを3年以上お持ちであること（マネージャーは5年）
　A）先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）　　
　B）先発品メーカーにおける市販後調査部門（PMS）
　C）先発品メーカーにおける研究開発部門
(2)ビジネスレベルの日本語力（マネージャーはビジネスレベル以上）
(3)日常会話レベル以上の英語力（マネージャーはビジネスレベル以上。グローバルプロジェクトをリードできるレベル）
【歓迎経験】
・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている
・医師、薬剤師等の医療系資格保持（資格取得された国は問いません ）
・KOLマネジメントのご経験
・研究開発部門（臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ）での業務経験
・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験
（クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談