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将来の製造管理者！医薬品のGMPに関わる品質管理や査察対応業務を担っていただきます。

仕事内容

【職務内容】
■GMP管理
　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
■医薬品有効成分定量等、理化学試験
　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
■医薬品原料試験
　※日本薬局方に基づいた理化学試験
■プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
■機器キャリブレーション
■微生物試験

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方

【歓迎経験】
製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

650万円～750万円　

外資製薬企業にてプロジェクトマネージャーによるソリューション提供およびプロジェクト管理機能を強化

仕事内容

テクノロジーの最近の進歩は、顧客体験を向上させ、新しいエンゲージメントチャネルを導入し、コンプライアンスを確保し、重要な情報資産を保護しながら従業員の生産性を向上させるための新しい可能性を提供します。したがって、ITからの期待が高まり、日本の関連会社や企業の目標を推進し、より大きな貢献をするのは当然のことです。
ビジネス価値を高めたり、プロセスや人の生産性を向上させたりするために、すべてのビジネス機能にわたって複数のITプロジェクトやプログラムが実行されています。これらの期待に応える準備ができて専門的に提供できるようにするために、十分な訓練を受けたプロジェクトマネージャーによるソリューション提供およびプロジェクト管理機能を強化したいと考えています。
このポジションは、上記の目標を念頭に置いて作成されています。

The Solution Delivery Lead / Business Integrator is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted in to technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Appropriate represent business needs in the different IT forums and manage vendor resources for optimal and quality delivery
・Leverage technologies and establish new IT capabilities to support the business transformation agenda for the assigned areas.
・Anticipate, Identify and Introduce new ways of doing work that reduce costs and improve employee productivity.

In addition, the Solution Delivery Lead / Business Integrator should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations- Articulate the value of the program and ensure alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders
＜Business Title＞Associate/Sr Associate/ Manager-Project Mgmt Services

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験
・ソリューションデリバリーリード/ビジネスアナリストとしてプロジェクトを主導した3年以上の経験
・エンドツーエンドのシステム開発に関する5年以上の実務経験
・システムエンジニアまたはコンサルタントとしての実装プロジェクト

スキル：
・ビジネス要件に基づいた技術ソリューションの設計経験
・ビジネスに直面する役割で働いた経験
・複雑なITプロジェクトへの参加、できればグローバル/リージョナルな性質
・「日本語と英語の両方での強力なビジネスコミュニケーションスキル」
【歓迎経験】
・クリティカルチェーンおよび/またはアジャイルプロジェクト管理方法論の経験
・AWS / AZURE、Heroku、Salesforce、C＃/ Node.jsなどのクラウドベースのテクノロジーの経験
・チーム管理
・実証された効果的な利害関係者の管理
・複数のプロジェクトの予算管理
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

仕事内容

・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。

応募条件

【必須事項】
ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴

・必須経験A：CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）と2年以上のプロジェクトマネジメント経験
または　

・必須経験B：メディカルインフォメーション/ドラッグインフォメーション/医薬品お客様相談室における2年以上の実務/リーダー経験（業務手順・システムの構成と運用などに関する提案・調整。電話応対に関する指導含む）


・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）
・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

800万円～1450万円　

医療機器の開発から市場対応までを担当する業務。

仕事内容

・医療機器（レーザ機器）の市場対応を担当する業務。
・医療現場で機器の操作方法及び性能に関する説明する。
・適正使用の推進を図るため、治療現場に立ち会い技術者として営業担当者を支援する。
・トラブル発生時の対応（医療機関に出向き情報収集と一次修理作業を行う。）
・QMS関連業務

応募条件

【必須事項】
下記の基礎知識は必須です。工学部卒、なかでも電気・電子工学科卒が望ましい。
　・基礎的な電気電子回路
　・基礎的な光学

英語力：時間をかければ英文の国際規格及び医学雑誌が読める程度
【歓迎経験】
・画像処理
・映像処理
・第２種ＭＥ技術実力検定　合格であれば望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

今までにない新しい治験環境を進めている企業において、モニタリング業務

仕事内容

・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
・医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

応募条件

【必須事項】
5年以上のモニター実務経験。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

漢方相談薬局にて薬剤師資格を活かし、充実した教育研修を受け相談員として担う

仕事内容

漢方薬の相談員として顧客対応を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～550万円　

次世代シークエンスデータ解析を担当するデータサイエンティストの募集

仕事内容

以下のプロジェクトに関連した次世代シークエンスデータ解析、バイオイン
フォマティクス解析を担当して頂きます。
・シングルセル解析を含む網羅的遺伝子発現解析
・シングルセル解析を含む網羅的エピゲノム解析
・次世代シークエンス技術を活用した新規薬効評価系の確立に関連した解析
・上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築

応募条件

【必須事項】
再生誘導医薬開発に興味を持ち、他の研究者と協調的に職務を遂行できる方

【歓迎経験】
・医歯薬理工農学系大学院・修士課程卒
・Python、Perl、 Rなど少なくとも2つのプログラミング言語に精通している
・バイオインフォマティクス解析の経験がある
・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績（共著論文、特許出願、発明等）としての形で結実した経験をもつ
・シングルセル技術（シングルセルRNA-seqやシングルセルATAC-seqなど）データの解析経験がある
・医歯薬理工農学、もしくはバイオマティクス関連の博士号を有する統計学に精通している
・バイオインフォマティクスに関連した論文を筆頭著者として査読付き国際学術誌に掲載した経験がある
・他研究機関もしくは企業との共同研究に参加し、プロジェクトを推進した経験をもつ
・臨床検体の解析経験を持つ
・オミクッスデータの統合解析の経験をもつ
・バイオインフォマティクスチームのマネジメント経験をもつ
・海外勤務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

臨床検体や疾患モデル動物等を用いた新規候補化合物の評価の募集

仕事内容

以下のプロジェクトに関連した創薬研究を担当して頂きます。
・疾患モデル動物を用いた新規候補化合物の評価
・臨床検体を用いた新規候補化合物の評価
・シングルセル解析を含む網羅的遺伝子発現解析
・シングルセル解析を含む網羅的エピゲノム解析
・次世代シークエンス技術を活用した新規薬効評価系の確立

応募条件

【必須事項】
・医歯薬理工農学系大学院・修士課程卒
・微量核酸（DNAやRNA）を用いた実験（精製やPCRなど）の経験がある
・モデル動物や臨床検体など生体試料の取り扱い経験がある
・マイクロウェルプレート（96ウェルや384ウェルなど）を用いた操作の経験がある、またその作業を苦としない

【歓迎経験】
・生物学関連の博士号を有する
・次世代シークエンス用解析ライブラリ（RNA-seq、ChIP-seqなど）の作製経
験がある
・シングルセル技術を活用した論文を筆頭著者として査読付き国際学術誌に
掲載した経験がある
・海外勤務経験がある
・セルソーターの使用法に精通している
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

業界未経験可能！医療機器メーカーにて営業職として担っていただきます。

仕事内容

医療機器営業職
※候補者様のご経歴・ご希望伺いマッチするPJをご紹介させて頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～450万円　

臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。

仕事内容

臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。
・CDISC関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）
・Biostatistician、クライアントや他部署との連携
・海外プログラマーとのコミュニケーション　他

当部門は、臨床試験の統計解析業務（CDISC含む）を担当しています。
グローバルSOPを基本としており、日本国内の関連部署だけでなく海外との連携も多くあります。海外メンバーと共同で業務を実施していくためグローバルで活躍できる力を身に着けることができます。
創業者が統計解析の出身であったこともあり、Biostatistics部門の業務範囲・責任範囲が広いというのも特徴の一つです。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、CROなどでの統計解析実務経験
・SASプログラミング
・CDISCの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

長期ビジョン（新規事業部分）の実現に向けた中期戦略アップデート・年度計画策定などの戦略立案

仕事内容

【具体的な職務内容】
・長期ビジョン（新規事業部分）の実現に向けた中期戦略アップデート・年度計画策定などの戦略立案
・新規事業部分の中期目標実現
・眼科医療、眼の健康、失明者・視覚障碍者の方が幸せになるためのソリューション（サービス、製品、事業）の提供
・戦略実行に関する全体統括、社内外ステイクホルダー（主に社内）との連携・協働体制の確立

応募条件

【必須事項】
【必須経験】
・戦略コンサルティングもしくは戦略策定、プロジェクトマネジメントの実務経験
・語学力（日本語もしくは英語がビジネスレベル）



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、東京

年収・給与

900万円～1250万円　

ニューロサイエンス領域または消化器系疾患または希少疾病領域における医科学的情報の提供

仕事内容

・製品の疾患領域のメディカルストラテジーおよびその計画に基づいてKOLエンゲージメントを行い、医科学的インサイトを収集・分析・報告する
・KOLのインサイトを社内関係者に伝達することにより領域戦略に基づいたメディカルアフェアーズ主導試験、共同研究、ヘルスアウトカム研究の計画・立案に貢献する
・医療従事者および部内のアウトカムリサーチチームと連携して、ヘルスアウトカム研究を実施し、データの創出に貢献する
・非臨床/臨床医師主導試験プログラム運営を支援する
・製品の疾患領域のメディカルストラテジーおよびその計画に基づいたKOLからの医科学的インサイト・意見を明らかにするため、アドバイザリーボード、メディカルカンファレンスを実施する。また学会に伴うメディカルインフォメーションブースの運営を支援する
・MSL/HOLの業務に必要なもしくは今後期待される能力開発プログラムに参加する。これにはオンボードトレーニング、継続トレーニング、SOPトレーニング、習熟度テストなどが含まれる
・各種活動を遂行するにあたり、社内外の適切なステークホルダーを特定し、必要に応じてこれらのステークホルダーと連携する

応募条件

【必須事項】
薬学系大学卒以上、もしくは理系学部（理学系、農学系、化学系または工学系）修士卒以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

＜実務経験＞

製薬企業またはバイオテクノロジー企業のメディカルアフェアーズ、MR、研究、開発部門での3年以上の実務経験、もしくはMSLとして2年以上の実務経験
KOLとの実務上のコミュニケーション実績
MSL経験者であればなお望ましい

＜スキル・資格＞

理系PhD、PharmD、MPH、薬剤師、看護師等の資格が望ましい

＜語学＞

英語：メール等でのコミュニケーションに加え、会議で意見できるレベル（TOEIC800点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

医療系メーカーが承認申請を取得する際に、国内外の薬事規制や審査基準等をふまえた計画の立案・助言を行う業務
・国内外の薬事規制情報の調査・分析・助言
・規制当局との相談・資料作成・各種申請等の代替業務

応募条件

【必須事項】
・自然科学系大学の学部以上卒
・製薬会社において新薬開発に関する開発薬事業務経験3年以上
・英語力（読み・書き）※薬事規制などについて議論できるレベルが望ましい
・規制当局との面談等に出席できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可能

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】
・自然科学系学部の大学・大学院卒
・製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3年以上
・英語力（臨床開発業務について議論ができるレベル）
【歓迎経験】
バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可能

年収・給与

500万円～1000万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社開発及び研究部門にてCMC業務経験3年以上
・製薬会社の研究所で製剤開発・分析の経験者
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円　

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須（残り4点必須）
・MR経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

【未経験歓迎／薬剤師】製造管理者

仕事内容

原薬の輸入販売管理：
原薬の輸入販売における薬事及び品質管理業務
医薬品製造業に係る製造管理者業務並びに医薬品卸売一般販売業に係る管理薬剤師業務をお任せいたします。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格


【歓迎経験】
・製造管理者経験
【免許・資格】
・薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
2021年4月1日(入社日応相談)

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

システムにおいて顧客の要求から仕様を決定し、運用設計、システム構築、運用保守など上流工程を担当

仕事内容

医用画像情報システム（PACS）を中心に、放射線、循環器、生理、内視鏡の画像を中心にワークフローやレポートシステムなどを組み合わせたシステムにおいて顧客の要求から仕様を決定し、運用設計、システム構築、運用保守など上流工程を担当。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験を３年以上お持ちの方を対象。

・医療情報システムのシステム構築SE（システムエンジニア）経験のある方
・ITシステム構築SE経験があり医療システムに興味のある方
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円