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大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～900万円

大手製薬メーカーにおける法務部スタッフとして契約書の審査、契約交渉の支援

仕事内容

・契約書の審査、契約交渉の支援
・訴訟、仲裁等の法的紛争の対応
・法令調査、対応策の助言
・社内法務教育

応募条件

【必須事項】
・法学系修士課程修了
・企業の法務部もしくは法律事務所での勤務経験
・コミュニケーションスキル（聴く、理解する、伝える、説得する）
・チームで仕事ができる
・学習意欲、向上心
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～950万円

前立腺癌あるいは消化器癌におけるMSL活動

仕事内容

オンコロジー領域　Medical Scientific Liaison (MSL)
腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、オンコロジー領域（主として、前立腺癌あるいは消化器癌（HCC含む）のMSLの求人となります。

開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。

・オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。
・開発後期から社内・Global関連部署（開発部門、安全性部門、マーケティング部門など）と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
・ 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする。
・医師主導臨床試験を、適切にサポートする。
・メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。
・オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。

応募条件

【必須事項】
・ 製薬企業にて、臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、MRのいずれかでの実務経験
・ 優れたコミュニケーション能力、対人調整力、交渉力を持ち、社内外の関係者との良好な関係を構築できること
・ 科学的および論理的思考を有すること
・ 日本全国への出張が可能な方（月10-15回程度）
・ビジネスレベルの英語力　(TOEIC 700 点以上)
・ワード、エクセル、パワーポイント等の基本的なPCスキル

【歓迎経験】
・ オンコロジー領域の実務経験
・ 製薬企業での臨床開発あるいはメディカルアフェアーズ等での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

950万円～1100万円

テクノロジーの活用を介して事業や業務の変革につなげる企画、設計、構築を担当

仕事内容

新規ヘルスケアソリューションの立上げや経営課題・業務課題の解決を、テクノロジーの活用を介して事業や業務の変革につなげる企画、設計、構築を担当する。
具体的には、デジタルテクノロジー（IoT/モバイルアプリ/クラウド技術/マーケティング/アナリティクス/AI他）を活用した下記を担当
・当社ビジネス適用可能性の評価、検証
・ビジネスモデル造り/新業務プロセス造り/デジタル基盤構築/アプリケーション構築
・社内プロモーション、および活用トレーニング
・特定業務領域に絞らず、ITエバンジェリストとして各事業部門と協業し幅広い業務とテクノロジーを担当

当初は日本中心に活動するが、プロジェクトの多くはグローバル展開を想定して実施。本社情報システムとして各地担当者とのやりとりは頻繁に発生

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかで（もしくは合わせて）5年以上の業務経験を有する方
・IoTを使ったシステム、モバイルアプリケーションの企画、設計
・AWS, Azure、GCPなどパブリッククラウドサービスを使った各種システム企画、設計、実装
・Webサービス、モバイルサービス（ヘルスケアアプリ、ECサイトなど）の企画、設計、実装
・データ分析基盤、機械学習、高度なアナリティクスを活用したシステム企画、設計、実装
・各種デジタル技術（RPA、ChatBot等）の企画、設計、運用
・仮設検証を繰り返すアジャイル開発等の開発マネジメント
※上記業務に伴う、プロジェクトマネジメント、ベンダマネジメント、サービスマネジメント。プログラミングや開発のハンズオンではなく、ビジネス部門とやりとりが必要。

英語力：実務で使った経験があり、会議ができるレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円

製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務

仕事内容

・製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務
・開発・生産システムに対する監査・改善活動

応募条件

【必須事項】
・医薬品、化粧品、食品や日用品などの品質保証業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円

海外向けの申請業務を担っていただきます。

仕事内容

・海外向け開発テーマの許可承認申請
・日本から海外に向けて（輸出）の申請業務
・海外で開発した製品の申請業務

応募条件

【必須事項】
・薬事申請業務経験
・英語力
・海外出張が可能な方
・PCスキル
【歓迎経験】
・海外医薬品・部外品の薬事関連業務経験がある方
・許可品の輸出業務を行ったことがある方
・語学能力（英語・中国語など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

国内OTCメーカーでの品質管理職

仕事内容

・新製品量産化における品質評価、工程設計および基準書類の整備
・品質問題における対応
・海外取引先および海外関連会社に対する監査業務
・国内関連会社への品質指導
・新規原材料評価
・製品検査

応募条件

【必須事項】
・工場で勤務経験のある方または海外工場で将来勤務したい方
・品質管理業務を3年以上経験している方
・社内プロジェクトのリーダーを経験している方
【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
・工場で品質管理業務に従事した経験
・OEM先での品質管理業務に従事した経験
・ISO9001またはISO13485に従事した経験
・ライン立上げ業務に従事した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円

国内OTC医薬品メーカーでの安全管理職です。薬剤師資格を必須となります。

仕事内容

・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師有資格者で下記、いずれかの実務経験がある方
・医薬品又は医薬部外品の安全管理
・薬事関連業務の実務経験者


【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
・医薬品又は医薬部外品、化粧品　製造販売業者での安全管理（PV,GVP）、薬事関連業務の実務経験者
・製薬メーカー（医療用、OTC問わず）での研究、開発、MR、MSL経験者
・CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者
・薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師
・化粧品、部外品メーカーでの研究、開発経験者
※いずれかに該当する方、但し、上記スキルは優先順となっています。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

製薬メーカーでの品質保証業務の求人

仕事内容

・委託製造業者の工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務
・その他GQP業務（医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務）
・中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務を担当

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・英語スキル（監査報告書が読解でき、ドラフトを執筆できるレベル）
・大卒以上
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2019年12月まで

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円

未経験からでもチャレンジできる医療機器営業

仕事内容

【業務概要】
シミック･アッシュフィールドのプロジェクトチームに所属し、クライアント（製薬会社等）との契約に基づく医療機器等のマーケティング・販売活動に関わる一連のサービスや、ソリューションの提供を行います。クライアントの営業所を拠点として、当社とクライアントとの契約に基づいて医療機器営業業務にあたります。

【具体的には】
・クライアントである医療機器メーカーの各拠点に配属され
　医療機器営業として活動
・医療機器代理店への担当製品販売促進に向けた営業活動
・医療機器代理店担当者と協働し、医師に対して製品取扱方法
　メンテナンス等の説明

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・普通自動車運転免許
・営業経験2年以上
・基本的なPCスキル
・良好なコミュニケーションスキル（ビジネスマナー含む）
【歓迎経験】
・アグレッシブな方
・コミットメント力
・セルフスターター（自律協働型人財）
・高い知的好奇心をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～550万円

内資製薬メーカーにてインフラ設備、ユーティリティ設備などのメンテナンスを行う業務

仕事内容

工場のインフラ設備メンテナンス
法令点検（排水・圧力容器・消防法・電気工事）
ボイラー更新　業者折衝・見積り・添え付け・稼働時確認バリデーション
建物のメンテナンス（フィルター交換・トイレ・食堂、施設管理）
ユーティリティ設備（医薬品製造に必要な水・空気・電気供給設備）のメンテナンス

応募条件

【必須事項】
機械図面又（いずれか）は電気（PLC制御）図面が読める。
機械又は電機学科修了者（工業高校、工業系専門学校又は大学）
製造オペレーション又は設備点検整備の経験がある（無菌医薬品製造経験を優先）。
【歓迎経験】
設備メーカーと協働し、P&ID;図（配管計装図）が書ける、読める。
設備・機器の校正（計測機器キャリブレーション）、適格性（Qualification）業務の経験がある。　
UR,URS,DQ,IQ,OQ,PQの実務経験がある
機械保全士（電気系、機械系）
電気工事士
自主保全士
電検3
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～500万円

調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

仕事内容

・製造販売後調査実施における施設対応
・医療機関への調査説明及び依頼
・契約手続き
・調査票回収/再調査の実施
・調査の進捗管理
・調査終了手続き
※製造販売後調査における一連の対応をお任せします

応募条件

【必須事項】
・以下のいずれかの経験をお持ちの方
　　PMSモニター、またはCRA　経験1年以上
　　CRC 、またはMR、 またはMS（MR認定保有者に限る）　経験2年以上

【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション力（メール、文書作成、会議等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

仕事内容

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～900万円

医療用医薬品の製品情報概要の改訂・製作などの学術業務

仕事内容

・研修（MR/営業拠点管理薬剤師等への学術研修）
・疾病説明資料等の各種資料作成
・問い合わせ対応（医療機関、営業拠点）
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・学術担当またはMRとしての業務経験（3年以上）
【歓迎経験】
・安全管理部門での勤務経験
・医薬品のコールセンター業務に従事した経験
・MR研修に従事した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円

第二新卒レベルの若手もエンジニア経験者であれば可能！医薬品工場でのエンジニアリング職です。

仕事内容

(1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
自社設計装置を導入することも多くあります。
(2)メンテナンス・改善業務
製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・機械工学・電気工学・化学工学の大卒以上の基礎知識
・CAD、Microsoftエクセル、ワード、パワーポイントの基礎知識
【歓迎経験】
・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験者
施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
その他エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士・ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～400万円

医薬品メーカーでの開発製品の特許関連業務

仕事内容

・開発製品（医薬品・食品関連）の特許関連業務
・他社メーカーの特許調査
・特許関連書類の下書き、修正、チェック等

応募条件

【必須事項】
・メーカーでの開発、特許調査経験をお持ちの方
・有機化学系またはバイオ系製品の開発に携わったことがある方
【歓迎経験】
・特許管理部署でマネジメント経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

1.担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート

2.治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)

・製造・品質管理書類の照査・確認

・社内外の製造・試験施設の監査・指導

3.社内の品質システムの継続的な改善

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系）
・英語で業務を遂行できるレベルの方・GMP従事経験
・治験薬のCMC関連業務（製造、試験、開発など）従事経験
・プロジェクトマネジメント能力とその経験
・社外（海外を含む）および部門内外の関係者とのコミュニケーション能力
・会議ファシリテーション遂行能力およびその経験
・会社間および部門間の調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・過去の慣例にとらわれず、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
文書（企画書、提案書、年間計画など）の作成
・宿泊出張が可能な方
【歓迎経験】
・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
・品質保証業務の実務経験がある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

400万円～800万円

経口剤・注射剤の設計、製造担当などの製剤技術研究職業務

仕事内容

・経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発
・候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
・IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
・技術移管

応募条件

【必須事項】
・大卒(理系全般)もしくは高等専門学校卒以上は必須
・英語メール等で業務を遂行できるレベルの方。
・製剤開発、包装業務の経験

【歓迎経験】
・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎
・TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

400万円～700万円

現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニング

仕事内容

現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニングを行う。臨床戦略や案件の支援を行うことで、現職および新採用の治験担当医師の教育を通して、臨床プログラムを推進し、事業目標を達成することに貢献する。

【主な責務】症例サポートに関する役割
・実施施設の選択、適格性評価、症例の開始プロセスを補助する
・患者スクリーニング時には医師や関連科など、ハートチームとの主な連絡窓口となり、患者選択に必要な情報を提供するなど補助する
・症例を実施するにはプロクターシップが必要であり、海外もしくは日本プロクター医師の調整および誘導を行う
・症例中は、医師よりも先手で発生し得る事柄を想定し、技術サポートを行う。万が一、想定外の事例が発生した場合でも、優先順位を付けて自身の考えを、正確に医師に分かりやすく伝える
・症例後に、ハートチームを補助し、データ収集（有害事象報告、重篤な有害事象報告、出典データ収集、CTおよび心エコー画像などを含むがこれに限らない）を行う
・機器の管理：事前に予定症例数を把握し、院内の在庫状況を確認および調整する。必要に応じて、関連部署の標準操作手順（SOP）に従って、製品の返品が円滑に行われるよう社内および社外顧客とのやりとりを調整する
・症例が規制指針および企業指針に準拠していることを保障する

教育・研修に関する役割：
・手順のシミュレーションや心エコー画像の読影など実地訓練研修、さらには研修資料の作成や準備などを行う
・当社製品に関連する技術的な事項について、1対1の研修セッション、院内教育プログラム、セミナーや外部シンポジウムの実施・調整を行うことで、医師や病院職員、病院スタッフに教育・訓練の場を提供する。病院スタッフに研修や研修資材を提供し、病院スタッフが他の職員に研修を行えるようにする。

営業に関する役割：
・医師レベルで、業務戦略や戦術について担当地域のセールスマネジャーおよび営業担当者と協働する。入手可能なあらゆる販売ツールやプログラムに精通する。競合他社の長所・短所を深く理解する。HCE活動を推進する。

技術・工学に関する役割：
・機器の準備や、必要に応じて技術サポートおよびシステムのトラブルシューティングに中心的な役割を果たし、症例（無菌現場）の進行を補助する。症例の進行時に、周術期のデータ収集（画像、機器の配達手順および性能、オペレータのフィードバック等）についてコンプライアンスを保持する重要な役割を果たし、現場の技術者と常に連携することで、機器の性能や手順強化を注意深く監視する。
・万が一、症例中もしくは症例後に、当該製品に関する苦情が発生した場合は、社内の苦情報告書の作成およびその入力に責任を負う。

応募条件

【必須事項】
・手術立会い業務の経験3年以上
※看護師・臨床工学技士・臨床検査技師（特にエコー経験）の経験は優遇

・英語力（主に読解力） TOEIC目安600点
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

700万円～1000万円

臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的支援

仕事内容

・臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的支援します。
・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
・症例報告書の設計
・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。
・症例報告書データの入力、チェック、症例報告書資料の作成、治験の品質管理・保証等

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・データマネジメント実務経験が1年以上ある方の経験がある方

【歓迎経験】
【歓迎要件】
・医療機関・製薬会社での治験関連業務が1年以上ある方
・英語力を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円