臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

仕事内容

臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。
医薬品、医療機器、再生医療、グローバルのいずれかのプロジェクトマネジメントを担っていただきます。

【医薬品CPM・医療機器CPM】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

【再生医療CPM】
・上記に加えて、モニタリングリーダーも兼務
・再生医療プロジェクトへのアサイン
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・アカデミアとの連携、学会等からの情報収集

【Global CPM】
・上記に加えて、日本発信のグローバルプロジェクト・アジアプロジェクトをマネジメント
・他国CPMのマネジメント

※面接後にGradeを決定、Gradeによって一般職または管理職が決定されます

応募条件

【必須事項】
・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

800万円～1000万円

各ビジネス部門からの窓口としてビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案

仕事内容

ビジネスエンゲージメント：
・各ビジネス部門からの窓口として、リサーチ、ヒアリング、効果的なコミュニケーション、プレゼン等の能力を駆使し、ビジネス分野と戦略的パートナーとしての関係を築く。
・ビジネスにテクノロジーを活用する新機会を発見し、必要に応じて外部の先進事例を学ぶなど、ビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案する。
・ビジネス分野のIT戦略や計画へ情報を提供する為、ビジネス、ITポートフォリオ、アーキテクチュアルスタンダードの知識を活かす。

プロジェクトマネジメント：
・プロジェクト企画、リソース管理、リスク管理、ベンダー管理、利害関係者間調整、効果的なコミュニケーション等の能力を通して効果的なプロジェクトマネジメント業務を行う。

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・学士号取得
・3年以上のIT関連経験及び/又はコンサルタント経験
・プロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをリードした経験
・企業のビジネス関連部門と連携する業務に参画した経験
・複雑なグローバル/リージョナルのITプロジェクトへの参加
・ビジネスレベルの日本語と英語


【歓迎経験】
・製薬業界における経験
・PMP
・MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円

将来の製造管理者！医薬品のGMPに関わる品質管理や査察対応業務を担っていただきます。

仕事内容

：GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど

・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験

・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師資格
・医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円

商品の量産化までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務

仕事内容

新製品商品化、既存品の内製化に必要な生産技術業務を通じ実現させ、商品の量産化までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務です。
革新的な製造技術を創ることで大きなCD獲得と製品売上拡大をする事が求められます。

応募条件

【必須事項】
・生産技術業務実務経験者
・AUTOCADを使った設計経験者
実務経験3年以上
但し、下記職歴経験者が望ましい（優先順位順）
（1）生産技術経験、冶工具を使った設備製作経験、合理化投資によるコストダウン業務経験
（2）その他 ユーティリティなど付帯工場設備経験
【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
製品開発と量産準備の推進に必要な生産技術や調達・製造のための経験や概略知識を持ち、他部署との折衝をまとめ仕事を推進するPJリーダーの経験を有する方

同時に品質管理や資材調達生産計画業務の経験や概略知識を有すればさらに望ましい
トイレタリーや医薬品・食品の製造業で製品開発経験があれば最適です
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

国内OTCメーカーでの品質管理職

仕事内容

・新製品量産化における品質評価、工程設計および基準書類の整備
・品質問題における対応
・海外取引先および海外関連会社に対する監査業務
・国内関連会社への品質指導
・新規原材料評価
・製品検査

応募条件

【必須事項】
・工場で勤務経験のある方または海外工場で将来勤務したい方
・品質管理業務を3年以上経験している方
・社内プロジェクトのリーダーを経験している方
【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
・工場で品質管理業務に従事した経験
・OEM先での品質管理業務に従事した経験
・ISO9001またはISO13485に従事した経験
・ライン立上げ業務に従事した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円

国内OTC医薬品メーカーでの安全管理職です。薬剤師資格を必須となります。

仕事内容

・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師有資格者で下記、いずれかの実務経験がある方
・医薬品又は医薬部外品の安全管理
・薬事関連業務の実務経験者


【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
・医薬品又は医薬部外品、化粧品　製造販売業者での安全管理（PV,GVP）、薬事関連業務の実務経験者
・製薬メーカー（医療用、OTC問わず）での研究、開発、MR、MSL経験者
・CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者
・薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師
・化粧品、部外品メーカーでの研究、開発経験者
※いずれかに該当する方、但し、上記スキルは優先順となっています。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

外資製薬メーカーにて会社の製品やサービスの発売と販売を担当

仕事内容

・医師、薬剤師、看護師との一対一のコミュニケーション
企業ポリシーおよび現地のプロモーションコードに従って、会社の医薬品を販売します。
・高度な科学技術を用いて製品を販売する能力。常に最新の臨床に遅れないようにする
Medical Marketing / Medicalが提供する、対象となる疾患領域内のデータ情報チーム
・内科医、看護師および補助スタッフとの重要な関係を築く能力
医学と連携した学術病院、診療所、および民間診療施設、領土内のLiasons。
・血液学の治療分野、製品および製品の詳細な理解を証明する
競争を含む市場。腫瘍領域の理解を実証する
・製品を早期に完璧な医療施設に導入する。
卸売業者、販売計画と連携した地域。
・現在および過去の売上、傾向、および将来の実現見込み収益の記録を分析する
製品データを最適化するための計画と是正措置
・現地の薬事法に従い、PVおよびPMS活動を実施する。
承認条件は時間通りにそして適切な方法で。
・卸売業者とのインターフェースおよび管理。
・強い労働倫理、優先順位をつけ、時間を適切に管理する能力を有する。
革新的なアイデアを統合し、チームの全メンバーと適切に連携して
企業および個人の目的を達成する。

応募条件

【必須事項】
・医薬品/バイオテクノロジーにおける5年以上の販売経験
少なくとも2年間の血液学/腫瘍学の販売または専門の販売のある業界。
・PMSの詳細な活動に関する新薬の発売経験が非常に好ましい。
・トップセールスの成果を実証する実績のある実績。
・MR資格
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～

再生医療分野におけるメディカルライティングの求人

仕事内容

・治験関連文書作成業務（国内・海外申請）
・特に海外に向けた治験関連文書の作成業務など

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、CROでメディカルライティング経験のある方
・治験実施計画書、治験総括報告書、申請添付資料、治験薬概要書等の作成経験

【歓迎経験】
・海外申請経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円

未経験でも可能！大手CROにて臨床試験におけるデータ作成業務

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

応募条件

【必須事項】
【必須】
・社会人経験2年以上。
・理系全般。文系であればCRO業界経験者、もしくはMR経験者
・Excel、Word、メールなど、業務上でのコンピュータ使用経験があること。
・協調性があり、社内外の関係者とコミュニケーションを円滑に図れること。
・データベース、システム等、IT素養のあること。
・医薬品業界に興味があり、顧客の開発品プロジェクトを真剣に理解することに努め、
　業務を全うしようと自発的に取り組めること。
・自ら学ぶことが苦にならず、新しいことに積極的に取り組むことができること。
・マネジメント業務に興味があり、チーム運営に積極的に関われること

【歓迎経験】
【尚可】
・医療業界経験者。医薬品開発業務経験者（CRC含む）。
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者。
・顧客対応等のご経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円

血液がん領域のScientific expertとして外資製薬メーカーのMSLを担っていただきます。

仕事内容

血液がん領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動を牽引頂きます。呼吸器領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動を行って頂きます。

・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、呼吸器領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・血液腫瘍領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品(未承認薬/承認薬の用法/用量適応外を含む)の質問に対し科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meetingの企画
・メディカルが主催するイベントの実施支援(Advisary boardmeeting, medical booth活動など)
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表/論文作成に関するメディカルコンサルテーション

応募条件

【必須事項】
・血液腫瘍領域の深いご経験と知識を有する方。
・メディカル領域におけるご経験
・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC700点以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～1000万円

製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務

仕事内容

・製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務
・開発・生産システムに対する監査・改善活動

応募条件

【必須事項】
・医薬品、化粧品、食品や日用品などの品質保証業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

国内製薬メーカーでのシステムエンジニア職

仕事内容

社内の各部署と連携して課題を洗い出し、問題の本質を見つけ、ITを活用した提案・解決を行う業務

・社内業務プロセスの改善・改革支援
・システムの企画、開発、工程管理、運用
・システム構築のプロジェクト参加
・プログラム開発にあたり、外注先との折衝、等
・ユーザーサポートとして、パソコントラブルなどの問合せ対応

応募条件

【必須事項】
SE経験者（プログラム開発やシステムプロジェクト参画の経験者・業界不問）
【歓迎経験】
以下の言語、データベースでの開発、システム構築経験
使用言語：COBOL、Visual Basic、.net ASP、Java、c++、Excel マクロ、html、SQL
データベース：オラクル、SQLサーバー、DB2、DMS2
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～

東証一部上場企業の品質保証の求人です。

仕事内容

品質保証として、下記業務を担っていただきます。

・製品の委受託、導出業務（品質協定書締結、変更、逸脱、出荷など）
・自社製造所の品質管理業務（変更、逸脱、出荷、クレーム対応など）
・社外情報提供、問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】
・GMP、GQP関連における品質保証または品質管理経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円

急募案件です！製薬メーカーでの品質保証無門におけるGQP・GVP業務拡充のため、将来の総括販売責任者候補となる薬剤師の募集です。

仕事内容

・品質保証体制の見直しと整備
・品質保証業務（主に医薬部門に関する）全般及びマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（大学時代に化学専攻であれば尚可）
・医薬品製造業経験10年以上
・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解したうえでのQA業務実践経験


【歓迎経験】
優遇条件
・OTC医薬品開発業務経験者
・OTC新製品上市に関わるQA業務経験
・総括製造販売責任者の経験またはそれに準ずる経験
【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
出来るだけ早く（最短2019年6月）

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

700万円～1100万円

急募案件になります！感染管理製品についてのGQP・GVP業務拡充のため、幅広い業種からの品質保証ご経験者の募集です。

仕事内容

・品質保証体制の見直しと整備
・品質保証業務（主に感染管理部門に関する）全般及びマネジメント業務
・新製品上市に関わる品質保証業務

応募条件

【必須事項】
・大卒（化学専攻）以上必須
・医薬品に限らず、化粧品や化学製品での品質保証業務経験10年以上
・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解したうえでのQA業務実践経験


【歓迎経験】
優遇条件
・製品開発における開発部門や製造技術関連業務に携わった経験3年程度
【免許・資格】
大卒（化学専攻）以上
【勤務開始日】
出来るだけ早く（最短2019年6月）

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

700万円～1100万円

国内ジェネリックメーカーでの製造・包装業務を担います。

仕事内容

同社で研究開発したOTC（一般用薬品／市販薬）、ジェネリック医薬品の製造を担当していただきます。
錠剤である原料の粉を練り、小さな粒にして圧縮し味や色を付けてコーティングを行います。この一連の流れのお仕事をお任せいたします。
※日勤制から始めて頂き、慣れてきたら三交代勤務もあります。

応募条件

【必須事項】
医薬品製造現場での実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

300万円～500万円

薬事として各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理

仕事内容

各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う

・新薬及既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応
・GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応
・薬事規制動向の把握並びに必要な社内対応実施
・総括製造販売責任者支援

応募条件

【必須事項】
下記いずれかに該当する方

・薬学または理系４年制大学、大学院（修士課程）卒以上
・医薬品の薬事関連業務の知識・経験のある方
・新薬承認申請に関する知識・経験のある方
・GMP適合性調査、外国製造業者認定に関する知識・経験のある方
【歓迎経験】
TOEIC730点以上レベルの英語力があること。薬剤師歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円

若手の育成を強化！医薬品の有効性・安全性を評価する社会貢献性の高い業務です。

仕事内容

臨床試験データの統計解析。
・解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。

応募条件

【必須事項】
＜いずれか必須＞
・臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験
　（教育を受けた経験がある程度でも検討可能）
・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。）

＜必須＞
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床データに対して十分な関心を持っていること
・SASプログラミングが可能であること
（SASの経験がなくても1年後には可能になり、3～5年後には不自由なく扱えるレベルになること）
・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力とセルフコントロールができること



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円

内資製薬メーカー法務部署のマネジメント業務を担当していただきます。

仕事内容

グローバル法務担当マネージャーとして、以下の業務全般を担当いただきます
・ビジネススキームの構築、各種契約書案のレビュー・ドラフト及び契約交渉支援。
・M&Aその他のアライアンス案件及び紛争案件への法的支援
・グループのガバナンス体制構築・運用その他会社法にかかわる社内案件への関与

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
・法律事務所又は企業における法務実務経験がある方。
・英文契約書のレビュー・ドラフト経験がある方
【歓迎経験】
・製薬業界経験者
・弁護士資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1100万円

化学プラントの計装設備の設計およびメンテナンス業務

仕事内容

・化学プラントの計装設備の設計、手配
・化学プラントの計装設備のメンテナンスの計画、実行
・工事監理、予算管理
・メカトロ設備の制御装置のメンテナンス

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの経験があること
・化学、石油、電力、鉄鋼、医薬、製紙、環境等のプラント装置の計装設備の設計、メンテナンス、工事監理
・エンジ会社において、計装設備の設計、メンテナンス、工事監理
・メカトロ関連の装置メーカにおいて、自動制御装置の設計またはサービスエンジニ
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円