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              該当求人数 876 件中1~20件を表示中

              専門商社

              【管理薬剤師】薬事サポート業務

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              在宅勤務やフレックスあり!管理薬剤師業務及び薬事関連書類作成を担っていただきます。

              仕事内容
              管理薬剤師業務:海外から納品された薬品の管理及び品質保証ラベルチェック等。
              (月 1 回程度倉庫に行っていただきます)
              薬事関連書類作成補助:薬品メーカーや化粧品メーカーのお取引先に提出する書類の
              作成補助(薬品・化粧品以外の食品関連の書類作成もあります)
              Regulatory メンバーとして、社内外への業務・対応・書類内容等が、
              グローバルのコンプライアンス・行動規範に基づいているかを判断していく

              サポート業務:リスト作成、資料送付、サンプル送付等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・日常英会話・ビジネス初級英語(読み・書き)
              ・Word/Excel(Middle から Advance のスキル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              専門商社

              薬事担当者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              在宅勤務やフレックスあり!原薬における薬事業務や社内のコンプライアンス業務を担う

              仕事内容
              医薬品原薬取り扱い薬事に関わる申請・管理業務

              1)原薬の薬事申請業務 : GMP 適合性調査対応、ドラッグマスターファイル/MF 登録、外国製
              造業者認定申請
              ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手
              ・PMDA との打ち合わせ
              ・申請者(製販業者)、及び社内打ち合わせ(原薬の規格及び試験方法、申請スケジュール等)
              ・海外製造所との確認作業、また 現地確認(GMP 管理全般、製造記録、試験記録等)
              ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手
              ・各種書類の英訳・和訳

              2)MF メンテナンス業務:既存 MF の管理及び変更業務…軽微変更届、変更登録申請/既存 MF の
              齟齬確認、簡易相談業務等
              ・MF の齟齬点検(毎年)、点検進捗表管理、客先窓口対応
              ・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談
              ・齟齬に対する顛末書対応(書類作成、当局窓口、当局指示の下での変更処理)
              医薬品、化粧品、食品等の薬事書類・管理業務
              社内コンプライアンス管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・MF 登録(GMP 適合性調査、外国認定含む)に係る実務業務を少なくとも 3 年以上経験している方
              ・製販承認取得に向かって計画的に物事を進めることができる
              ・良好なコミュニケーションが取れる:海外含む社外及び社内での連絡
              ・基礎英語力:DMF の判読、及び内容に関するメール等によるやり取りができる
              【歓迎経験】
              ・海外当局の査察対応経験がある方
              ・工場 QA の実務経験、製造管理者経験がある方
              ・薬剤師資格がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              医薬開発研究所 分析化学研究者(製剤分析研究職)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を担う

              仕事内容
              日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし,当社の新規医薬品候補化合物について,その物理化学的、生物学的性質を考慮し、将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を行っています。また,以下のようなテーマに関係する新技術や創薬シーズについて,日本国内外の大学や企業からの導入や共同研究を視野に入れたオープンイノベーション活動を推進しています。

              ・核酸など新しいモダリティの標的臓器への薬物送達技術
              ・難溶性薬物の経口吸収改善技術
              ・製剤設計並びに分析方法開発におけるデジタル化,シミュレーション技術
              応募条件
              【必須事項】
              ・PhD,またはPhD取得見込み
              ・固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識,経験
              ・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識,経験
              ・日本語:ネイティブレベル 英語:ビジネスレベル
              【歓迎経験】
              ・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある(例えば EU GMP ガイドライン)ことが望ましい
              ・上記研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験があることが望ましい

              語学:
              日本語:ネイティブレベル 英語:ビジネスレベル

              その他:
              研究開発に熱意のある方,グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              新着外資CRO

              Program Analyst, Pharmacovigilance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースのセットアップをサポート

              仕事内容
              ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースの PPD セットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家としての役割を果たします。
              効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポートおよび/または保証することを目的とした、割り当てられたイニシアチブに責任を負います。
              複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、サポートを受けながら適切なビジネス上の意思決定を行います。

              ◆主な業務内容およびその他の付随業務
              ・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問を解決します
              ・定期的な辞書の更新をサポートします
              ・PV 安全性データベース ベンダーと連携して、システムのアップグレード、機能強化、問題解決を行います
              ・PV 安全性データベースの SOP の開発をサポートします
              ・PV 安全性データベースの内部および外部監査をサポートします
              ・PPD Change Controlポリシーに基づいて、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV 安全データベースへの変更を管理します
              ・PV 安全性データベース内に新しいテナントを作成します
              ・PV 安全性データベース内でdistribution rule configurationsを開発します
              ・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証プロジェクトを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全かつ正確であり、高品質で提供されることを確認します
              ・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートするために、部門の製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中に分散した部門を超えた聴衆に提供する準備をするために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します
              ・部門の任務と戦略をサポートするためのさまざまなサポート資料、プレゼンテーション、およびツールを開発します
              ・プロセス、関連するシステム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します
              ・小規模から中規模のプロセス改善の取り組みを主導します
              ・プロセス改善のプロセスとソリューションを開発します
              ・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位を付けるために必要な情報を特定し、照合します
              ・現在のプロセスを全体的に遵守するために、手順書をレビュー、評価、更新する場合があります
              ・ビジネスニーズに応じた特別なプロジェクト、割り当て、管理タスクを実行します
              ・若手チームメンバーへの研修・指導を行っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              下記の業務経験5年以上
              ・Oracle ArgusおよびArgus Safety Japanでのシステム管理経験(PMDAとの安全システム構成、データベース構造、マッピング要件、ゲートウェイ構成に関する最新の知識等)
              ・PMDA 特有のレポートの生成とトラブルシューティングにおける豊富な経験
              ・顧客と連携してビジネス要件を引き出し、文書化する能力
              ・複数の地域に拠点を置くチームとの連携
              ・定義された検証プロセスに従い、品質の高い成果物を保証する能力
              ・医薬品または医薬品の安全性領域の知識
              ・流暢な日本語および英語
              【歓迎経験】
              ・高度なSQLクエリ、ストアドプロシージャ、トリガー、分析関数、集計関数を作成および最適化する能力
              ・GxP環境での実務経験
              ・コンピュータシステムの検証手順に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【信頼性保証本部】PVシステム部 データ解析及びDX担当職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント業務

              仕事内容
              ・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント
              ・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・ファーマコヴィジランス業務(データ解析又はDX担当業務)の経験
              ・データサイエンスに関する知識やデータの利活用経験
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携力・調整力が高い方)
              ・学歴:修士卒以上

              【求める人物像】
              ・ファーマコヴィジランス業務への理解や経験を有している方
              ・データサイエンスを通じた科学への理解や研究意欲が高い方
              【歓迎経験】
              ・疫学や統計に関する知識
              ・データサイエンスやIT関連の資格
              ・データ分析、データマネジメント、DX関連業務の担当経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              ~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【信頼性保証本部】安全管理部 プロジェクトリーダー職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括を担う

              仕事内容
              ・安全確保措置(添付文書改訂、RMPの策定等)の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
              ・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
              ・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
              ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
              ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性監視・安全確保措置業務の経験(5年以上が望ましい)
              ・リーダーシップ力の高い方
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力・調整力が高い方)
              ・英語能力(ビジネスレベルの英語能力(目安:TOEIC 730点以上))
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              ・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
              ・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
              ・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
              【歓迎経験】
              ・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
              ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方
              ・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手医療機器メーカ

              グローバル薬事担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              海外、国内における医療機器の薬事等の許認可業務を担当頂きます。

              仕事内容
              ・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
              ・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
              ・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
              ・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
              ・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント
              ・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
              ・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・語学(英語):ビジネスで読み書きが出来るレベル(TOEIC 750点以上目安)
              ・薬事業務に携わられたご経験のある方(医療機器規制および薬事業務に対して強い意欲をお持ちの方)
              【歓迎経験】
              ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル
              ・医療機器企業での就業経験のある方
              ・医療機器規制および薬事業務のご経験のある方
              ・品質保証業務またはQMS認証業務のご経験のある方
              ・医療機器開発のご経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、京都
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              CSO

              【コントラクトMR】(循環器・呼吸器領域)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              プライマリー領域 (循環器・呼吸器)におけるMRとして貢献

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              ・UHP及びHPを中心とした、担当製品の情報提供及び収集活動業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・循環器や呼吸器、糖尿病などのプライマリー製品経験者
              ・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
              ・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
              ・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
              ・コンプライアンスに対する意識の高い方

              ・大卒以上
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
              ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              部門長候補!品質管理(マネージャークラス)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

              仕事内容
              世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

              ・原料、梱包資材の受け入れ検査
              ・中身、製品の官能検査、物性検査
              ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
              ・部門メンバーのマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・GMPに関する知識
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              【開発薬事】Japan Regulatory Lead (JRL), Regulatory【オンコロジー】

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発戦略における薬事戦略の構築および承認申請の中心的メンバーとしてオンコロジー領域の薬事業務

              仕事内容
              ・Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
              ・Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team (GRST)
              ・Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in Oncology R&D (ORD) and BioPharma R&D (BRD) for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET).
              ・Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
              ・Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
              ・RL works flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
              ・Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
              ・Cross-functional project team experience
              ・ Team working
              ・Thorough knowledge of the drug development process
              ・Written and verbal communication skills
              ・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of regulatory issues
              ・English:Business English (Writing and verbal communication)
              【歓迎経験】
              ・Experience in regulatory drug/device development in oncology area, approval and launch
              ・Successful contribution to a major regulatory approval at a regional level
              ・Proven leadership and program management experience
              ・Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
              ・Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床事業_Clinical Operation(モニター)

              • 大企業
              • 上場企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

              仕事内容
              ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

              ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

              ※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター実務経験2年以上
              ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力
              ・英語力
              ・国際共同治験のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知、他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【ポジション相談】医師向けオープンポジション(未経験者歓迎)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験
              • 転勤なし

              医師の資格を活かし、未経験でも可能なポジションでご相談可能

              仕事内容
              完全オープンポジションでの募集になります。
              当社には医師の皆さまになじみ深いサイトや医師のキャリアサポートの他にも、たくさんの事業があります。
              当社の事業をご紹介させていただきながら、ご興味のある分野や事業・これまでのご経験や今後のご希望などをお伺いさせてください。ご経験やご希望を踏まえて最適なポジションをご提案させていただきます。

              (具体例)※すでに複数名の医師が活躍中
              ・医療AI技術の開発・推進事業
              ・一般企業の健康経営サポート事業
              ・製薬業界のマーケティング支援事業
              ・医療ビッグデータ事業  等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師資格
              ※臨床経験・診療科・専門は問いません
              【歓迎経験】
              ・医師としての臨床経験
              ・(医療業界に関わらず)ビジネス経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着外資系CRO

              未経験CRA (臨床開発モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験可能!大手外資系企業にてモニターとしての転職

              仕事内容
              製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
              ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方
              (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等)

              ■導入研修と現場配属へのながれ
              1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで網羅してます。
              例えば、ビジネスマナー研修では名刺交換や挨拶の仕方などもお教えします。CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。また、それだけではなく様々な専門分野の医師が社員として在籍しておりメディカルアドバイザーとして疾患領域に関する講義なども行われることがあります。

              導入研修後には、OJTとして先輩社員との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行い一人前になるまで手厚く指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。

              ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
              【歓迎経験】
              【こんな方を歓迎します】
              ・臨床開発に携わりたい方
              ・医療系職種で働かれてこられた方
              ・ 将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方

              【こんな方は更に活躍できます】
              ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
              ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              【QA】Senior QA Specialist/QA Specialist, Quality Assurance

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う

              仕事内容
              GMPに関連する品質保証業務全般

              ・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
              ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
              ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

              スキル:
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

              語学力:
              ・日本語 Japanese:ネイティブレベル
              ・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
              【歓迎経験】
              ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
              ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              臨床開発モニター(医療機器)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              大手CROにて医療機器におけるモニタリング業務

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上

              【歓迎経験】
              ・英語のスキル
              ・国際共同治験の経験
              ・リードモニターとしての経験
              ・技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              450万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              新着医療機器メーカー

              医療機器の薬事申請

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              歯科メーカーでの薬事申請業務

              仕事内容
              ・国内薬事申請業務
              ・海外薬事申請業務
              ・技術ファイル作成業務
              ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務
              ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・TOEIC(R)テスト(R)600点以上で、かつ技術的業務での英文Eメール使用経験
              ・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験がある もしくは 医療機器の薬事経験
              ※薬事経験とは、製造販売業や製造業などの業態申請ではなく、医療機器(製品)の申請業務経験を指します
              【歓迎経験】
              ・品質マネジメントシステムの従事経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              新着半導体製造企業

              研究開発職

              • 中小企業
              • 新着求人
              • 転勤なし

              新規検査サービスの開発を担当する研究員の業務です

              仕事内容
              NGSやリアルタイムPCRを使用した検査サービスの開発・立ち上げ
              GC-MS、LC-MSを使用した検査サービスの開発・立ち上げ
              応募条件
              【必須事項】
              NGSまたはリアルタイムPCRまたは質量分析計をメインで使った研究で学位を取得し、アカデミアの研究者や医師とディスカッションできるレベルの専門性を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着半導体製造企業

              臨床検査技師

              • 中小企業
              • 新着求人
              • 転勤なし

              遺伝子検査を中心とした検査サービスを展開されている企業にて衛生検査所管理者として対応いただく業務です

              仕事内容
              ・衛生検査所管理者業務
              ・遺伝子関連検査(PCR、NGSなど)業務
              ・免疫学的検査業務
              ・血液学的検査業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・遺伝子検査業務の経験者
              ・リアルタイムPCRやNGSの測定経験者
              ・臨床検査技師の実務経験者(3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              臨床検査技師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内SMO

              治験コーディネーター業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              業界内でトップクラスの実績を誇る企業でのCRC(治験コーディネーター)業務です。

              仕事内容
              ・患者への試験の説明
              ・治験のスケジュール管理
              ・各種データの収集、管理など
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRCとしての業務経験をお持ちの方
              (担当領域などは不問です)

              ・看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、薬剤師資格をお持ちの方はCRC未経験でも可能です
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

              仕事内容
              ・臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)を担当していただきます。

              <具体的には>
              ・治験実施医療機関及び担当医師の選定
              ・治験の依頼・契約手続き
              ・症例収集
              ・データ回収
              ・安全性情報の伝達
              ・承認申請に必要な書類の作成 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者(3年以上)
              ・看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、薬剤師資格をお持ちの方はCRA未経験でも可能です
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する