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製造販売後調査（PMS）及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。

仕事内容

製造販売後調査（PMS）及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～1200万円　

国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

仕事内容

国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

・医薬品・医療機器の品質保証業務
・適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
・他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質管理業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
・新製品の上市のためのGMP/QMS調査の対応
・品質情報管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答

応募条件

【必須事項】
以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
・英語によるコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・海外製造所とのコミュニケーション：協議、交渉、出張、および品質監査など
【免許・資格】
薬剤師資格があれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・ 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
【歓迎経験】
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
・薬剤師資格

【免許・資格】
薬剤師資格があれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

機能性表示食品・トクホ食品の臨床試験における企画、準備、運営、検査など担っていただきます。

仕事内容

食品などの臨床試験の企画、準備、運営、検査をお任せします。
・臨床試験の準備(事務/庶務業務全般)、被験者からの電話応対、
　データ入力、チェック作業
・臨床試験の運営(アルバイトの指示/指導、被験者の対応、受付等)
※試験は土曜・日曜に行います。また臨床試験は、大規模な健康診断を
　イメージして頂くとわかりやすいかと思われます。
・食品の臨床試験は患者ではなく健常者に対して行います。

応募条件

【必須事項】
・Excel、Word、PowerPointで資料が作成できる方
・医師/看護師/検査技師等の医療従事者とコミュニケーションが取れる方
・臨床試験ボランティア(被験者)とのコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・臨床検査技師など、コメディカルの資格をお持ち方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務

仕事内容

生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
また、臨床試験進捗を考慮したプログラミング・解析業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮ります。

具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
・DM用各種リストの作成
・SDTM、ADaMの作成
・手順書の作成
・解析結果（Table、Figure、List）の作成など
※必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミング・解析業務に関するニーズ、問題点につき話し合い、計画を立てます。

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミング経験5年以上、お持ちの方
・英語力

【歓迎経験】
・製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしての業務経験あれば、尚可。
・CDISCデータ作成の知識／業務経験
・Unix SASの知識／業務経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・クライアントとの交渉経験
・英語でコミュニケーションのとれる方。（資格不問）（SOP，テンプレートおよびトレーニングは原則，英語）。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪兵庫

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。

仕事内容

臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
具体的には以下のような業務を遂行します。

・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の搬入及び回収
・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
・モニタリング報告書作成
・治験の終了手続き など

応募条件

【必須事項】
CRA経験（経験年数1年半以上）※経験領域・疾患は問いません
【歓迎経験】
・グローバル試験に挑戦したい方
・英語を学び、英語力をいかせる環境を求めている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪兵庫

年収・給与

450万円～800万円　

大手内資製薬メーカーでの勤務！DIセンター業務を担っていただきます。

仕事内容

製薬メーカーの『DIセンター業務』。製薬メーカー先での勤務となります。
医師や薬剤師、患者様からの質問にお答えするやりがいのあるお仕事です。
※主に皮膚科領域

【お薬相談室の電話応対業務/具体的には】
・内資系製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者へ回答します。
・お問合せに対し社内資料やＦＡＱから回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。

■DIセンター概要
・DI（ドラッグインフォメーション）センターとは、医療従事者や社内MR、患者様向けのお薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまから感謝のお言葉を受けることができます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
DI業務経験者優遇いたします
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
3月入社（できるだけ早め）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

研究開発部にて医薬品(医療用、一般用)の製剤開発(固形製剤)など担っていただきます。

仕事内容

・固形製剤における処方設計・製剤開発業務
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・製剤製造に係る承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の製薬メーカーにて固形製剤の処方設計からスケールアップまでの経験が5年以上ある方。

【歓迎経験】
・特に処方設計について自分で出来る、もしくは人を指導できるだけの知識・経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

製薬メーカーにおける品質保証業務

仕事内容

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般
※GMP 書類作成
※他社製造販売会社との折衝業務
※規制当局との折衝業務
※製造記録書及び試験記録書の精査
※クレーム、逸脱処理業務
（具体的には下記内容の確認、数値データの取り込み・グラフ化等）
・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー
・原材料ロット No.、製造年月日、有効期限等
・ラインクリアランス（整理整頓・清掃）、作業室環境状態
・原料ラベル貼付
・製造作業の詳細
・各工程での収率

応募条件

【必須事項】
・製薬企業もしくは受託でQC／QAのご経験がある方

【歓迎経験】
・英語力（TOEIC600 点以上が望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

乳がん・卵巣がん・前立腺がん領域におけるMR活動！

仕事内容

乳がん・卵巣がん・前立腺がん領域の医療施設医師・薬剤師に対する医薬品の情報提供活動および適正使用の推進

応募条件

【必須事項】
・基幹病院担当MR経験3年以上
・MR認定資格
・普通運転免許
・全国勤務可能な方
【歓迎経験】
・オンコロジー領域製品の経験
・大学病院担当経験

【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

500万円～800万円　

原薬・中間体製品の品質保証職

仕事内容

■概要
製品の品質をGMPに基づいて保証し、製造部門の指導や薬事対応をする業務

■詳細
・公共機関、国内外の顧客からの査察・調査・監査対応
・GMP関連諸業務
（出荷判定、自己点検、逸脱・変更管理、品質基準の設定、必要文書の作成等）
※PC作業及びペーパーワークが主になります。

応募条件

【必須事項】
■医薬品製造品質保証業務、薬事申請業務、査察対応業務の経験
※製剤／原薬どちらでも可能です。
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格尚良
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

オンコロジー領域におけるメディカル・インフォメーションを担っていただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのメディカルインフォメーション業務となります。

・学術情報の収集、評価、集積
・社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　
・外部向け使用スライドの学術的検証
など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格もしくは理系修士以上
・オンコロジー領域の知識
・企業経験必須（Drとの折衝経験があれば尚可）
・MRのご経験のみは不可
【歓迎経験】
・学術担当として資材作成やコンテンツ作成のご経験
・薬剤師資格
・英語力（TOEIC650以上でOK、スコアがなくても論文をきちんと読め、英語に抵抗のない方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～1000万円　

特約店（当社代理店）担当として当社農薬製品の普及販売を行う

仕事内容

農薬営業

・特約店（当社代理店）担当として当社農薬製品の普及販売を行う。
・当社特約店への当社製品の販売：特約店経営者層への当社方針の徹底、特約店セールスと共に当社製品の普及販売を行う（主な販売先：JA、農薬販売店、ホームセンター、大型生産法人）
・当社製品を普及させるための技術的啓蒙活動：当社製品の技術的説明会の実施、技術確認現地展示圃試験の実施、公的機関（農業試験場、農業改良普及センター等）への技術情報

勤務地：全国営業所/札幌・仙台・東京(埼玉)・大阪・熊本。地域拠点となる場合もあり。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験（農業/化学/食品関連）
・普通自動車免許（長距離運転も可能な方）
・対人折衝能力

【歓迎経験】
・英語力：特に必要ないがあれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（3月、4月）

勤務地

【住所】東京他

年収・給与

500万円～550万円　経験により応相談

貼付型医薬品における医薬品設計やスケールアップなどを担っていただきます。

仕事内容

・医薬品設計（処方・製造法の検討・設定）／医薬品の製造スケールアップ対応／生産部への製造法の技術移管 少数精鋭の組織で仕事を進めているため、一人ひとりが任される業務範囲も広く、専門知識をより一層深めて頂ける環境が整っています。また、担当して頂く業務において社内 関連部署及び他社との協議・調整も担当して頂きますので、折衝・調整力を高めることができ、ご自身のスキル向上も実感頂けると思います。

応募条件

【必須事項】
※：以下いずれかのご経験をお持ちの方
・医薬品の処方設計のご経験
・医薬品のスケールアップのご経験
・医薬品の工業化のご経験
・医薬品の分析研究のご経験
・医薬品の品質管理のご経験
※点眼薬や経口剤などの研究開発でも可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでのプロセス研究所における原薬製造設備のオペレータ業務

仕事内容

・医薬品原薬・中間体の製造業務
・設備の維持管理業務
・ラボ実験補助・分析補助業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品や化粧品、食品、化学品等、化学工場での製造経験、もしくは有機合成系の研究所での研究補助経験
・円滑なコミュニケーションをとることができ、上司や同僚と良好な人間関係を構築できる方
【歓迎経験】
有機合成に関する基礎知識、危険物取扱責任者、高圧ガス、冷凍設備、労安法関連（ボイラー、一圧、乾燥設備、酸欠、特化物、有機溶剤、玉掛、クレーン、保全技能士　他）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～400万円　

医薬品の国際物流（受注・配送）の実務担当者のポジションです。

仕事内容

医薬品の国際物流（輸出・輸入）の実務担当者。

【国際物流の業務】
・医薬品の輸出・輸入
・グループにおける効率的なサプライチェーンの構築・推進
【担当予定業務】
次の業務およびその改善および生産性向上策（システム導入含む）の立案・実行
・担当国における輸出業務
・輸出業務に関連する社内関係部門との連携・折衝
・物流委託会社、海貨業者との連携・折衝を通じた輸出・輸送品質の確保
・輸出費用予算（年間、月次）の立案と、予実管理
・輸出貿易管理令及び外為法等関連法規の理解と、法令遵守の推進
・SAP物流販売システムの運用

応募条件

【必須事項】
・受注業務の実務経験（3～5年）
・サプライチェーンまたは物流の実務経験
・SAP使用経験
・在庫（物流・返品）管理経験
【歓迎経験】
・医薬品関連産業での経験
・英文による業務経験（読み・書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

GxP関連業務アプリケーションシステムの企画・設計の実施

仕事内容

GxP関連業務アプリケーションシステムの企画・設計の実施

・グローバルITシステムの構築、更新整備、ユーザへの運用指導
・GxPに関する社内ITシステムのバリデーション企画・推進
・ITサービスベンダー／ビジネスパートナに対するマネジメントの実施

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験があることが望ましい

・GLP・GCP・GVP等のシステム構築・運用保守・バリデーション遂行
・上記システムの運用に関する手順書等の整備
・製薬企業の業務系ＩＴシステムの構築・運用保守
・グローバル規模（主に欧米）でのＩＴシステムの構築・運用保守

【歓迎経験】
TOEIC730点以上レベルの英語力があることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

大手医療機器メーカー子会社での試薬製造設備の管理・保全業務

仕事内容

■内容
・臨床検査用試薬製造設備の点検、修繕、改善、保全、新規設備導入等
・メーカー修理の立会い
・設備導入、改造、廃棄の立案、実施
・製造用データ管理
※その他、付随する業務あり

■配属
設備技術係（現在11名在籍）

応募条件

【必須事項】
・機械又は電気工学に関する知識又は実務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造設備の管理、保守等の実務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

大手医療機器メーカー子会社での購買・調達業務

仕事内容

■内容
・購買業務（発注・納期管理）
・取引先管理業務（金型管理、サプライヤー管理）
・コストダウン、納品形態の改善、見積もり作業
・購買データの実績収集、解析
・その他取引品目に関わる対応

■配属
調達管理課（現在4名在籍）

応募条件

【必須事項】
・調達の実務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・資材調達、在庫管理、サプライヤーの納期調整・問い合わせ対応。
調達管理システム担当者とのやりとりの実務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

製薬メーカーにて注射剤及び固形製剤の製品規格試験担当の求人です

仕事内容

・注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器のQualification/Validation
・試験実施に関わる逸脱・変更管理の実施業務
・米国本社・海外製造所との試験法移管業務
・その他試験実施に関わる管理業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）
・大学卒以上で、かつ学部が理系の方
・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円