850万円~の求人一覧
- 職種
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- 勤務地
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- 年収
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- 業種
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職種
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業種
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免許・資格など
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国内CRO
PMSプロジェクトマネジャー
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます
- 仕事内容
- 当社が顧客より受託する製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。
・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)支援
・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等)
・手順書(すり合わせSOP)の作成
・顧客、他社、チーム間(DM、契約、IT等)のタスクの調整及び管理
・顧客の問合せ窓口
・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等)
・月次報告資料の作成、報告
・業務改善策立案、実行推進 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
内資製薬メーカー
品質マネジメント業務(SOP/トレーニング/e-Compliance)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業にてグローバル医薬品開発の品質マネジメント業務
- 仕事内容
- ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務(主に下記業務)
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務(CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等)
・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
・品質マネジメントシステム(ISO9001等)の知識
・コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証(CSV-QA)の経験
・論理的思考を持ち、社内外の関係部署と協業を円滑に進められるコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)
【歓迎経験】
・以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、e-Compliance業務の経験
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内CRO
PMSコンサルタント
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます
- 仕事内容
- 製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1200万円
内資製薬メーカー
分析研究(抗体医薬品開発)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業における抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
【歓迎経験】
以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
<以下の方歓迎>
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
国内CRO
DX/ITコンサルタント
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
デジタル及びデータ活用に向けた各種プロジェクトを横断的に管理、推進するPMO業務
- 仕事内容
- ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整
・各種プロジェクトの横断的な管理
・会議運営(会議資料作成、会議調整、議事録作成等)
・各種施策の推進、進捗、課題管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
【歓迎経験】
・DX又はITプロジェクトの経験
・臨床開発又は製造販売後調査又は安全性情報管理領域のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
内資製薬メーカー
臨床開発職(ワクチン領域_クリニカルリーダー)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
製薬メーカーにて新規ワクチンの開発戦略を立案し実行するポジション
- 仕事内容
- ワクチンプロジェクトのクリニカルリーダーとして、新規ワクチンの開発戦略を立案し実行する。また、規制当局、医師・KOL、あるいは他部門(研究、CMCなど)のプロジェクトメンバーとの専門的な議論を通して、プロジェクトを推進する。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大学または大学院修了者
・医薬品臨床開発のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務の経験(概ね3年以上)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・英語でのコミュニケーション力(TOEIC 730点以上を目安(実務経験(メール、資料作成含)があること)
【歓迎経験】
・PhD
・ワクチン領域のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務経験
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
原薬研究(抗体医薬品開発)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
【歓迎経験】
以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
<以下の方歓迎>
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
抗体医薬品創薬に対する研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体探索技術・抗体工学などの専門性に基づく医療用抗体創製、コンセプト立案、プロジェクト推進
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
【求める創薬研究力】
・医療用抗体の探索および最適化に携わった創薬経験(7年以上(望ましくは10年以上))があることが必須
・遺伝子工学・タンパク質工学・抗体工学に関する知識とスキルを有しており、自ら主体的あるいはメンバーをリードしながら抗体探索および最適化に取り組むことができる
・新たに取り組むべき最新技術や相手を価値判断して提案するなど、基盤確立に向けて取り組むことができる
【求める要素・資格など】
・コミュニケーション力、リーダーシップ力
・中級程度以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)
【歓迎経験】
・目指す抗体タンパク質の創出戦略を提案できるレベル
・抗体医薬の前臨床開発(CMC、安全性、薬物動態)に関する一般的な知識
・海外企業などと情報交換できるレベルの専門性や語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製剤研究(抗体医薬品開発)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業にて抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の製剤開発及び製剤製造関連業務の実務経験
【歓迎経験】
以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
<以下の方歓迎>
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
安全対策・メディカルドクター職
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医師のキャリアを活かし、安全性評価・安全対策立案に加わり、安全性確保業務全般を遂行
- 仕事内容
- 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
・RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
・安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む)
〔当局担当者(PMDAの医学専門家など)との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
・重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
・医療機関からの問い合わせに対する対応
- 応募条件
-
【必須事項】
・医師免許(必須)
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
(真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
・ 英語での不自由のないコミュニケーション
【歓迎経験】
認定医
【免許・資格】
・医師免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
ヘルスケアスタートアップ
データマネジメント/メディカルライティング担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
データを利用したRWDの分析、考察および提案した研究の実際のデータ取得、分析、考察を行う
- 仕事内容
- ・薬局DXプロダクトから取得されるデータを利用したRWDの分析、考察を行う。
・RWDの分析、考察に基づき、顧客となる製薬企業への提案内容、資料の作成などを行うとともに、提案する研究のフィージビリティーの検証を行う。
・提案した研究の実際のデータ取得、分析、考察を行い、顧客へのレポートを作成するとともに、論文化などのメディカルライティングを行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
以下いずれかのご経験を持つ方
・製薬企業や医療機器メーカーにおけるデータマネジメント、データ分析業務あるいはそれらを顧客としたデータマネジメント、データ分析業務
・RWDを用いたデータ分析、研究
・臨床研究、データベース研究などに基づいた査読付き英語論文の執筆、メディカルライティング
【歓迎経験】
・統計解析ソフトウェアを用いた医療統計学、臨床疫学研究、論文投稿
・各種DBを用いた先行研究の調査、文献レビュー
・SQL等を用いたローデータ抽出経験
・医療情報取り扱いに関する法令知識
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をした経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
国内大手化学メーカー
リーダー候補/情報セキュリティ担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
本社情報システム部門のセキュリティ担当としてセキュリティガバナンス業務を担う
- 仕事内容
- ■業務内容
本社情報システム部門のセキュリティ担当チームにて、下記の業務を中心にご担当いただきます。ジョブローテーションなども含めて、幅広く深い専門性を身に着け、キャリアアップしていただきます。
セキュリティガバナンス業務
・セキュリティ関連申請の審査
・各部署からのセキュリティ相談に対するコンサルティング
・セキュリティ規程類の策定・管理
・従業員へのセキュリティ教育、など
■補足
・業務においては、細かい技術よりも構想・企画・技術者のマネジメントといった分野のものが中心となります。本質を理解し、周囲とのコミュニケーションをしっかりとり、巻き込んでいく力が必要な業務です。
<仕事の魅力・やりがい>
セキュリティ対策やその判断には「正解が無い」ことが多くあります。
やり過ぎれば現場の負荷やITの利活用に支障が出ますし、緩くし過ぎれば重要情報の漏洩など甚大な損失につながる可能性もあり、バランスを取ることが非常に難しい業務です。
また、IT環境が急速に変化する中で、当社には様々な事業があり、画一的に対策することが難しいです。
しかし、このような環境だからこそ一つ一つの施策に創意工夫をすることで、安全なIT環境を提供し事業に貢献することができます。また、難しい判断を求められることで自らも成長できるやりがいのある仕事です。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
先進的かつ有効性の高いセキュリティ対策を実践することにより、企業にとって真に必要とされるセキュリティ人財としてのご活躍を期待しています。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
事業貢献を意識したセキュリティ対策をグローバルレベルで実施することにより、経営戦略を理解して業務に反映できるセキュリティ人財・グローバル人財としてのご活躍を期待しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
以下、いずれかの経験を有する方
・セキュリティ、ネットワークいずれかの技術的業務経験(5年以上)
・セキュリティガバナンスの業務経験(5年以上)
・セキュリティ・コンサルティングの業務経験(5年以上)
<求める人物像>
・技術力をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
・課題意識を持ち、関係者に方策を提案・推進できる方
【歓迎経験】
上記、必須経験に関するマネジメント経験
【免許・資格】
<望ましい資格>
以下、いずれかの資格(または相応の知見・スキル・資格)を有する方
・CISSP
・CISA
・セキュリティスペシャリスト
・情報処理安全確保支援士
・ネットワークスペシャリスト
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
グループ全体のIT予算、アセット、ポートフォリオ管理
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
全体のIT予算やポートフォリオの管理強化およびその改善を推進
- 仕事内容
- 当社グループ(国内・海外)全体のIT予算やポートフォリオの管理強化およびその改善を推進する中核組織にの一員として、以下のような業務や役割を担当していただきます。
A)当社グループ全体のデジタル・IT予算の策定および実績管理
B)当社グループ全体のデジタル・IT案件の審査および管理
C)当社グループ全体のデジタル・IT情報の精度向上およびServiceNowを用いた一元的な可視化、分析
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
以下、いずれかの領域において3年以上の業務経験
・予算の策定および実績管理
・IT案件の審査および管理
・ServiceNowを用いたIT関連情報の可視化・管理
【求める人物像】
・当社グループのビジネスを理解し、その特性、ニーズに沿って適切な将来像(To-be)を明確化し、As-isからTo-beに至るまでをロードマップとして策定したり、必要なプロジェクト・プログラムを企画、推進することができる
・情報システム部門に限らず、関係各所との適切な調整、交渉を通じて、各種施策を企画、推進し、最終的に効果、バリューを発揮するまでやりきることができる
【歓迎経験】
・ITガバナンスに関するフレームワークを理解し企画・構築・運用・改善の実務経験
・ITIL資格
・事業会社でのIT管理経験
・グローバル企業でのIT管理経験
・ビジネスレベルの英語力 : TOEIC 700以上(目安)
*入社時に条件未達でも、語学力を向上させる意思がある方はぜひご応募してください。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオベンチャー
医療機器の薬事申請
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
薬事申請業務/新規申請・更新申請をお任せします。
- 仕事内容
- ・行政・審査機関とのコミュニケーション、申請書類作成事務、書類の提出、資料点検、監査報告書に対する回答作成、交渉、審査対応等
・審査基準をクリアする資料・エビデンス等の整備
・薬事コンサルや社内関連部署との調整・打ち合わせ
・海外申請資料準備 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の薬事経験5年以上
【歓迎経験】
・海外申請経験
・英語スキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円 経験により応相談
薬局・医療向けソリューション
【C♯】介護システムエンジニア(システム開発部)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
IT×医療という社会の中心となる業界で自社製品開発をお任せします
- 仕事内容
- 【募集概要】
当社が開発をしている介護サービスにエンジニアとして携わっていただきます。
ご経験に応じて要件定義から開発、メンバー管理などの幅広い業務を依頼をさせていただきます。
【職務詳細】
・事業に対するビジョン、開発ロードマップの策定
・投資対効果の定期的観測
・技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
・新規機能/追加機能開発における設計
・運用中のシステムに関する運用保守業務
・AWS関連リソースの積極的な活用
・新規メンバーのオンボーディング/環境構築支援
・メンバー目標設定支援、人事評価
・1on1などを通じたメンバー育成やキャリア設計支援、モチベーション向上のピープルマネジメント
【サービスを構成する主要なリソース】
プラットフォーム:AWS
主要サービス:WinOS
EC2 RDS S3 CloudWatchetc - 応募条件
-
【必須事項】
・サブリーダー、PLの役割経験
・ASP.NET、C#を利用した開発経験3年以上
【求める人物像】
・将来的なビジョンをお持ちの方
・自ら考え動くことが出来る方
・さまざまなデータからサービスや運用の改善・活用案を考えられる方
【歓迎経験】
・MySQL/SQL ServerなどのRDBMS利用経験
・iOSアプリ開発経験
・スケーラビリティを考慮した大規模Webアプリケーションの設計経験、負荷対策を行った経験
・WebAPIの設計/開発経験
・クラウドサービス(AWS/GCP等)を利用したサービス運用/開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
大手外資製薬メーカー
R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Specialist
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化
- 仕事内容
- アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めるにあたり、開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担って頂きます。
業務内容:
がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
【歓迎経験】
・3年以上のオンコロジー経験あれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~1100万円
大手外資製薬メーカー
R&D CMC Regulatory Affairs Chemical Products Scientist/Sr. Scientist
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパートを作成
- 仕事内容
- ・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC700以上)
・大学院での研究のご経験
・先発医薬品メーカーのCMC研究職(例:製剤研究所や分析研究所)出身で、海外治験申請や国内承認申請等の業務を経験したことがある方
【歓迎経験】
・海外とのコミュニケーション経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
製薬メーカー
原薬・製剤開発スタッフ~マネジャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
低分子合成医薬品を対象とした製剤及び原薬の品質管理業務
- 仕事内容
- ・製剤及び原薬の品質管理業務(物性評価、規格及び試験方法の設定、CTD品質パートの作成及び申請業務)
・外部委託先(国内・海外)の管理業務
※低分子合成医薬品を対象とし、バイオ医薬品は含まない - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業における原薬・製剤の品質関連の実務経験5年以上
・CTD作成経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
大手製薬企業における産業医
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
内資製薬メーカーの工場にて産業医として労働安全衛生法の定めに則り職務を担う
- 仕事内容
- 工場における労働安全衛生法で定める産業医の職務
・安全性生委員会への出席
・職場巡視 ・健康診断結果チェック
・職場復帰判定
・メンタル不調者面談
・過重労働者面談
・化学物質の事業場の産業医業務対応
・労災防止活動
・産業医不在の事業場の産業医業務対応(営業所・小規模事業場)
・本社と連携して健康経営
・健康保険組合施策への助言 - 応募条件
-
【必須事項】
・医師免許
・認定産業医資格
【歓迎経験】
製造業での産業医経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 1200万円~1400万円
国内大手製薬メーカー
【医薬事業部】ケモインフォマティクスを専門とする研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
製薬企業にてオリジナルの物性,ADMET予測システムの管理,運用業務
- 仕事内容
- ・当社オリジナルの物性,ADMET予測システムの管理,運用
・上記システムを活用し,メディシナルケミストと共創して候補化合物を創出
・上記システムの改良及び基盤技術導入に向けたベンダーとの実務対応 など
- 応募条件
-
【必須事項】
・機械学習,Python初級レベルの知識・スキルを有する
・創薬のデータベースを扱えるスキルを有する
・Linux PCの知識を有する
経験・その他
・メディシナルケミストと創薬研究を行った経験
・修士課程修了以上
【歓迎経験】
・Knime,DataRobotの知識・スキルを有していればより望ましい
・一般的なメディシナルケミストリーの知識があればより望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~1000万円