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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 899 件中 241~260件を表示中

              製造メーカー

              品質管理 バイオ医薬品

                バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

                仕事内容
                バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
                今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

                【具体的には】
                ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
                安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
                ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
                バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
                ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
                いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法(純度,定量法等)を開発します。

                【ご入社後の役割及びキャリア】
                前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
                下記いずれかのご経験
                ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
                ・試験法開発経験のある方

                求める人物像:・自ら学び向上心がある方
                ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
                ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
                【歓迎経験】
                ・分析センター・CDMO(受託会社)で勤務経験がある方
                ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
                ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
                ・試験の自動化に関して業務経験がある方
                ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
                ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など)
                ・微生物試験の実務経験がある方
                ・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方
                ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
                ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木、他
                年収・給与
                500万円~1300万円 
                検討する

                製造メーカー

                CMC研究 分析技術(化学)

                  低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

                  仕事内容
                  低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

                  【具体的には】
                  ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
                  低分子・中分子医薬品医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
                  ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
                  いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

                  【ご入社後の役割及びキャリア】
                  前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
                  GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
                  ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
                  ・試験法開発経験のある方

                  求める人物像:・自ら学び向上心がある方
                  ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
                  ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
                  【歓迎経験】
                  ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
                  ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
                  ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
                  ・試験の自動化に関して業務経験がある方
                  ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、など)
                  ・微生物試験の実務経験がある方
                  ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
                  ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
                  ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
                  ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~1300万円 
                  検討する

                  製造メーカー

                  品質管理(化学合成医薬品)

                    低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価業務を担う

                    仕事内容
                    低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
                    今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

                    【具体的には】
                    ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
                    安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
                    ■低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
                    合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造
                    プロセスを決定します。
                    ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
                    いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

                    【ご入社後の役割及びキャリア】
                    前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える
                    人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
                    下記いずれかのご経験
                    ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
                    ・試験法開発経験のある方

                    求める人物像:・自ら学び向上心がある方
                    ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
                    ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
                    【歓迎経験】
                    ・中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方
                    ・分析センター・CDMO(受託会社)で勤務経験がある方
                    ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
                    ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
                    ・試験の自動化に関して業務経験がある方
                    ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MSなど)
                    ・微生物試験の実務経験がある方
                    ・環境用水試験および洗浄バリデーションの実務経験のある方
                    ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
                    ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】静岡
                    年収・給与
                    500万円~1150万円 
                    検討する

                    バイオ医薬品企業

                    安全管理責任者

                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    バイオ医薬品会社での安全管理責任者業務

                    仕事内容
                    ・安全管理部門の監督者
                    ・安全保証作業の全体的な監督
                    ・安全部門から情報を受け取り、評価する
                    ・安全対策を計画し、ゼネラルマーケティングコンプライアンススーパーバイザーに提言する
                    ・安全管理者は、安全部門と協力して、安全対策を実施し、ケース処理プロセスとICSRの提出を保証し、ローカルラベルの更新に関する推奨を提供します
                    ・安全保証作業が適切かつ円滑に行われていることを確認し、記録を作成してアーカイブします。
                    ・安全保証作業が必要な場合、ゼネラルマーケティングコンプライアンススーパーバイザーに書面で推奨事項を提供し、そのような意見のコピーを保持する
                    ・安全管理者は、関係者と緊密に協力し、RMPが適切かつ円滑に実装されていることを確認し、その確認の記録を保持する必要があります。
                    ・レコードを準備してアーカイブする
                    ・安全管理情報の収集と記録の保持。
                    次の安全管理情報が収集されます。
                    医療専門家からの情報
                    ・科学会議で発表されたレポートに関する情報
                    ・文献やその他の研究報告からの報告
                    ・厚生労働省、その他の政府機関、都道府県および総合機構からの情報
                    ・外国政府および海外組織からの情報
                    ・他の医薬品製造/販売承認保持者からの情報
                    ・その他の安全管理情報
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・安全または同様の義務を確実にするために、少なくとも3年の活動経験が必要
                    ・安全を適切かつ円滑に確保するための活動を実施できる
                    ・医薬品等の販売を行う部署に所属しておらず、安全を確保するための適正かつ円滑な活動の遂行に支障をきたすものではありません。
                    ・RMPを準備し、PMSの運用を監督する担当者(Post Marketing Surveillance(PMS)ディレクター)と緊密に連絡する責任(この任務は、GVPマネージャーの代わりにMSGでも実行できます)。
                    ・ビジネスレベルの語学力(テレカンができるレベル)
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    ~1500万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着バイオベンチャー

                    ペプチド合成研究

                    • 新着求人
                    • 第二新卒歓迎

                    低分子の有機合成の知識を活かしてペプチド合成をお任せします

                    仕事内容
                    ・ペプチドの合成
                    ・ペプチド合成の技術改善
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・3年以上の企業経験
                    ・一般的な低分子有機合成に精通している方(ペプチドの固相又は液相合成の経験がある方はより歓迎)

                    ・コミュニケーション能力の高い方
                    ・多品種の合成実験に関心のある方
                    【歓迎経験】
                    ・下記の機器の使用経験者歓迎
                     ペプチド合成装置 :Liberty Blue, MultiPep2 (CEM Japan), SyroI、SyroII (Biotage)
                     LC/MS:Waters UPLC H-Class with SQD2 mass spectrometer (operated by MassLynx)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】神奈川
                    年収・給与
                    500万円~1100万円 経験により応相談
                    検討する

                    バイオベンチャー

                    【慢性疾患領域】オンコロジー研究者(薬効薬理) 

                      ペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献

                      仕事内容
                      特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。

                      また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。

                      所属グループ:
                      トランスレーショナルリサーチ部 薬理グループ
                      探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献しているグループです。専門家として実験系の計画立案、施行、結果の解釈をしてプロジェクトに貢献できます。

                      薬理研究チーム(オンコロジー領域):
                      近年高い抗腫瘍効果で世界的な注目を集めている、ラジオアイソトープ(RI)とペプチドの複合体(RI-PDC)を用いたセラノスティクスに用いるペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献いただける方を募集しております。
                      最先端のモダリティであるRI-PDCのdrug discovery研究で、TPP (target product profile)立案とそれを達成できる化合物選定を推進し、海外の製薬企業との連携はもとより、RI-PDC医薬の国内トップメーカーへの成長に一緒に挑戦していただけます。

                      薬理研究チーム(慢性疾患領域):
                      特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出に貢献いただける方を募集しています。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・製薬系企業での薬理研究経験(文献調査、実験計画と実施、データ解析、報告書作成)※疾患領域は問わない
                      ・修士以上
                      ・周囲と協調して成果を追求できる方

                      求める専門性・経験
                      ・ RI-PDCのような新規モダリティーでオンコロジー領域の新薬創出や、世界的に注目されている特殊環状ペプチドを用いた慢性疾患領域の新薬創出に挑戦したい方
                      ・薬効薬理のプロジェクト担当者として、化合物選択の実験計画立案、施行、結果を解釈できる方
                      ・サイエンスクエスチョンを作成し、課題に対して意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる方
                      ・製薬メーカー、ベンチャー企業での薬理経験のある方
                      ・社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある方
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】神奈川
                      年収・給与
                      600万円~850万円 経験により応相談
                      検討する

                      バイオベンチャー

                      薬物動態、初期物性・製剤、安全性の求人

                        ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発   

                        仕事内容
                        ・探索から開発ステージにおける化合物評価
                        ・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択
                        ・外注試験の試験立案とコーディネート
                        応募条件
                        【必須事項】
                        修士卒以上。

                        ◆薬物動態
                        ・製薬企業での経験(5年程度以上)
                        また、下記のいずれかの経験を有する方
                        ・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
                        ・in vivo又はin vitroの実務経験
                        ・薬物動態解析、モデリング&シミュレーション
                        ・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
                        ・代謝物構造推定・同定
                        ・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析

                        ◆初期物性・製剤
                        ・製薬企業での経験(10年程度以上)
                        また、下記のいずれかの経験を有する方
                        ・物性スクリーニング
                        ・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究
                        ・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験

                        ◆安全性
                        ・製薬企業でのご経験(5年程度以上)
                        ・in vitro又はin vivo非臨床安全性研究
                        また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
                        ・日本毒性学会認定トキシコロジスト
                        ・プロジェクトにおける安全性責任者としての経験


                        現在特にニーズの高い領域・専門性
                        ・モダリティを問わず、経口製剤の開発経験がある方
                        ・中分子の物性プロファイル評価やスクリーニング系構築の経験がある方

                        求める専門性・経験:
                        薬物動態、初期物性・製剤又は安全性の担当者としてデータを解釈し、チームに対して論理的に意見を発信できる。
                        未経験分野であっても問題意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる。
                        社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある。
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】神奈川
                        年収・給与
                        ~1000万円 経験により応相談
                        検討する

                        バイオベンチャー

                        新規ペプチド探索および最適化

                          ヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発

                          仕事内容
                          当社独自の創薬開発プラットフォームシステムを用いたヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・修士卒以上
                          ・分子生物学、生化学、細胞生物学、進化分子工学分野、スクリーニング技術手法の研究経験
                          ※リーダーからメンバー迄幅広いポジションを募集
                          【歓迎経験】

                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】神奈川
                          年収・給与
                          600万円~900万円 経験により応相談
                          検討する

                          国内CRO

                          積極採用!臨床開発モニター(CRA)

                            受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

                            仕事内容
                            ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
                            ・治験参加への依頼、契約
                            ・スタートアップミーティングの実施
                            ・医療機関へ治験薬交付、管理
                            ・CRFの整合性チェック・回収
                            ・検証作業(SDV)
                            ・モニタリング、報告書の作成
                            ・治験の終了処理、手続き …など
                            応募条件
                            【必須事項】
                            ・CRA1年以上
                            【歓迎経験】
                            ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
                            【免許・資格】

                            【勤務開始日】
                            応相談
                            勤務地
                            【住所】東京、他
                            年収・給与
                            450万円~900万円 経験により応相談
                            検討する

                            国内CRO

                            臨床開発部長候補

                            • 管理職・マネージャー

                            内資系CROでの 臨床開発部長候補の求人

                            仕事内容
                            ・事業計画に基づく臨床開発戦略の立案
                            ・GCP SOP や関連書類の管理、教育
                            ・リソースと予算の最適化
                            ・営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案
                            ・将来的に新規事業の立ち上げやM&Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。
                            応募条件
                            【必須事項】
                            ・CROでの臨床開発に関するマネジメント経験(部長クラス以上・必須)
                            ・リーダーシップ能力
                            ・多面的プロジェクトマネジメントスキル

                            【歓迎経験】
                            ・英語スキル:読み・書き・スピーキングの実務経験
                            【免許・資格】

                            【勤務開始日】
                            応相談
                            勤務地
                            【住所】東京
                            年収・給与
                            800万円~1200万円 
                            検討する

                            新着内資製薬メーカー

                            内資製薬企業にて研究管理職(抗感染症研究)

                            • 新着求人
                            • 管理職・マネージャー

                            ライン管理職(またはその補佐)として、感染症領域に関わる創薬研究、開発研究の推進

                            仕事内容
                            ・感染症の予防(ワクチン)から治療(治療薬)に至る創薬研究および開発研究を対象とします
                            ・主として薬理系評価を担う組織ですが、その限りではありません
                            ・研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
                            ・研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等を担当頂きます。
                            応募条件
                            【必須事項】
                            ・理系(生物系)大学院修士以上
                            ・製薬企業の研究開発部門における実績を有する(失敗も立派な実績)
                            英語:海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること

                            求める経験・スキル:
                            ・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
                            ・薬効薬理試験に精通する
                            【歓迎経験】
                            ・望ましくは、感染症領域の創薬研究を司る組織のマネジメント業務経験を有する
                            ・望ましくは、感染症領域の研究開発戦略立案に従事した経験を有する

                            【免許・資格】

                            【勤務開始日】
                            2025年度上期
                            勤務地
                            【住所】在宅可、東京
                            年収・給与
                            750万円~1300万円 経験により応相談
                            検討する

                            内資製薬メーカー

                            バイオ医薬品のCMC品質分析担当者

                            • 英語を活かす

                            製薬メーカーでのバイオ医薬品CMCに関する研究開発業務

                            仕事内容
                            バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。
                            具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。
                            応募条件
                            【必須事項】
                            ・理系大学院修士以上
                            ・企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した(5年以上)経験を有する。
                            ・英語:英語の技術資料を読んで理解できる
                            海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができることが望ましいですが、翻訳ツールを駆使して対応する、若しくは弊社に入社後、業務を通じ、習得頂く形でも問題はありません。

                            経験・スキル:
                            企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
                            ・医薬品の品質分析(理化学分析、生物活性試験など)
                            ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成
                            ・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務
                            ・バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。
                            ・生物活性試験の開発経験がある方、プロジェクトのリーダーや職場での管理職を務めたことのある方は特に歓迎いたします。
                            【歓迎経験】

                            【免許・資格】

                            【勤務開始日】
                            2025年度中
                            勤務地
                            【住所】神奈川
                            年収・給与
                            700万円~900万円 
                            検討する

                            新着外資企業の日本法人

                            【薬剤師】QAシニアマネージャー

                            • 新着求人
                            • 管理職・マネージャー
                            • 英語を活かす

                            英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

                            仕事内容
                            Position purpose:
                            The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for Roquette Pharmaceutical products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

                            Key responsibilities:
                            Company Pharmacist
                            • Lead Manufacturing and Warehouse activities – Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
                            • Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
                            • Product Quarantine and Release management – Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
                            • Product Complaint: Recall and Disposal management – Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
                            • Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
                            • Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
                            • Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
                            • Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
                            • To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
                            • To verify or approve creation or modification of SOPs.

                            Quality
                            • Take the lead on all Quality related activities in Japan.
                            • Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
                            • Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
                            • Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
                            • Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
                            • Monitor stability studies of products where relevant.
                            • Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
                            • Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.
                            応募条件
                            【必須事項】
                            • A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
                            • Pharmacist license.
                            • High level of knowledge and understanding on GMP.
                            • Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage)
                            • Experience in customer complaint handling.
                            • Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
                            • Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
                            • Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
                            • Experience on QC analysis and testing
                            【歓迎経験】

                            【免許・資格】

                            【勤務開始日】
                            応相談
                            勤務地
                            【住所】在宅可、大阪
                            年収・給与
                            1000万円~1300万円 経験により応相談
                            検討する

                            大手グループ企業

                            メディカルマーケティング支援会社におけるヘルステック推進 <オープンポジション>

                              「医療用医薬品の情報最適化」という製薬業界の変革をリードしていくことがメインミッションです。

                              仕事内容
                              ■想定する業務内容
                              ・製薬企業へのマーケティング戦略提案・プロジェクト(PJ)マネジメント
                               -製薬企業のマーケティング責任者~CxO等の経営層をクライアントとし、年間数千万円~数億円規模のマーケティング戦略を支援
                               -PJの成功に向けた高速PDCA・売上効果検証など、上流の戦略策定~下流のサービスデリバリまでを一気通貫で担当

                              ・領域特化型サービスの企画推進
                               -所属事業部内、領域特化サービスの企画・推進(スペシャリティ領域等を想定)
                               -クライアントへの提案・サービス改善を繰り返し、サービス事業規模の拡大を加速させる
                              応募条件
                              【必須事項】
                              ・医療関連ビジネス(製薬企業・医療系スタートアップ等を想定)におけるビジネス推進経験
                              ・営業経験2年以上で顕著な実績
                              【歓迎経験】
                              ・プロジェクトをリードしてきた経験
                              ・スペシャリティ領域への専門知識

                              ■求める人物像
                              1.物事をロジカルにとらえることが出来る方
                              2.顧客志向で、前例の無い課題を解決していく挑戦心をお持ちの方
                              3.自身が提供する結果にこだわりを持ち、業務推進できる方
                              4.新しいことへの知的好奇心を持ち、取り込もうとする向上心・吸収力をお持ちの方
                              【免許・資格】

                              【勤務開始日】
                              応相談
                              勤務地
                              【住所】在宅可、東京
                              年収・給与
                              500万円~2000万円 経験により応相談
                              検討する

                              新着国内製薬メーカー

                              製薬メーカーの海外事業室(ライセンスアウト業務)

                              • 新着求人
                              • 英語を活かす

                              医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、アライアンス管理など担う

                              仕事内容
                              ・医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、および海外導出に向けた交渉・契約締結業務
                              ・海外提携先企業とのアライアンス管理/維持業務

                              海外事業室では、自社医薬品等を海外事業展開するための戦略立案から、導出・提携活動の実施と海外事業の活性化・最大化を推進する役割を担っています。
                              また、海外の既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功を推進するために、各提携先企業とのアライアンス関係の維持・向上・発展を図ります。
                              具体的な職務としては、海外展開前の準備段階では、各国の市場性・展開可能性についての事前調査、戦略の立案を行い、
                              海外への導出・提携活動においては、提携候補企業・機関への紹介活動や協議、各種ビジネス契約書の作成・検討と協議を行います。
                              ビジネス契約締結後においては、海外提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当していただきます。
                              今回の募集では上記業務において、能力を発揮していただける方を募集いたします。


                              応募条件
                              【必須事項】
                              ・大学卒業以上(修士・博士可)
                              ・和文、英文のビジネス契約書の作成、ビジネス交渉等に関わる実務経験
                              ・TOEIC 700点以上
                              【歓迎経験】
                              ・医療用医薬品、医療機器等、ヘルスケア領域の法務関連業務、事業開発業務経験のある方
                              ・英語によるビジネス交渉スキルのある方
                              【免許・資格】

                              【勤務開始日】
                              応相談
                              勤務地
                              【住所】在宅可、東京
                              年収・給与
                              500万円~950万円 経験により応相談
                              検討する

                              新着内資製薬メーカー

                              製薬メーカーにてCMC薬事担当者(G長候補)

                              • 新着求人
                              • 管理職・マネージャー
                              • 英語を活かす

                              新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担う

                              仕事内容
                              部門のミッション・これからの展望(ビジョン):
                              ・CMC開発薬事業務(開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など)

                              業務内容:
                              CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当
                              応募条件
                              【必須事項】
                              ・大学卒以上(薬学又はその他理系)
                              ・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)

                              求める経験・スキル:
                              下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
                              ・CMC領域のCTD編纂経験
                              ・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品)
                              ・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい

                              英語力:
                              英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。





                              【歓迎経験】
                              ・TOEICで700点以上が望ましい
                              【免許・資格】

                              【勤務開始日】
                              応相談
                              勤務地
                              【住所】在宅可、東京
                              年収・給与
                              600万円~1300万円 経験により応相談
                              検討する

                              医療機器メーカー

                              歯科医療業界におけるテクニカルサポートエンジニア(要英語)

                              • 英語を活かす

                              日本国内でのフィールドサービスエンジニアへの技術的サポート担当の募集です。

                              仕事内容
                              テクニカルサポートとして、
                              フィールドサービスエンジニア、営業、アプリケーターへの技術的サポート
                              難解、未知の問題発生時はドイツ工場へのエスカレーション対応
                              フィールドサービスエンジニアの育成(トレーニングコンテンツの作成、コースの開催含む)
                              プロダクトマーケティング部門との製品に関わる技術面でのサポート
                              品質保証部門と品質向上の為のドイツ開発部門、マーケティング部門等への不具合のフィードバック

                              ・取り扱い製品
                              歯科用チェアーユニット、高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)
                              歯科用X線撮影装置およびCAD/CAM製品
                              上記製品以外、Windows系OS搭載サーバー及びPC、ネットワーク(WAN/LAN)機器
                              他社システムとの連動ソフトウェア

                              出張の有無および頻度:月2~3回宿泊を伴う出張あり
                              応募条件
                              【必須事項】
                              (テクニカルサポート)
                              ・機械の修理・メンテナンス経験
                              ・英語での口頭および文書でのコミュニケーションができること(目安:TOEIC800点以上)
                              ・ハードウェア、ソフトウェア両方においての知識習得に意欲がある事
                              ・目的/目標に従って複数のタスク/プロジェクトを効果的管理し、期限までに実行できる事
                              ・顧客、社員、パートナー企業とのコミュニケーションが書面、口頭共に円滑適切に行える事
                              ・周囲への配慮、気配りが出来る事
                              ・判断力、実行力、注意力がある事

                              【歓迎経験】
                              ・歯科用画像診断機器、一般医療用画像診断機器、歯科用CAD/CAMの技術サポート経験がある方
                              ・英語での業務遂行経験がある方
                              ・資格としてX線作業主任者、修理業責任技術者(第1、3、7区分)、第2種電気工事士をお持ちの方
                              ・ITパスポート、基本情報技術者、ネットワークスぺシャリストの資格をお持ちの方
                              【免許・資格】

                              【勤務開始日】
                              応相談
                              勤務地
                              【住所】在宅可、東京
                              年収・給与
                              500万円~1000万円 経験により応相談
                              検討する

                              新着内資製薬メーカー

                              内資製薬企業にてPDT営業

                              • 新着求人
                              • 英語を活かす

                              医薬品・医療機器の戦略的販売計画に基づく営業業務

                              仕事内容
                              東日本(北海道~北関東)への出張をベースにした下記業務。(出張は平均週3日程度)

                              ・薬剤(光感受性物質)とレーザ機器を組み合わせた光線力学的療法(PDT)の認知向上業務
                              ・適応疾患のプロモーション活動。
                              ・今後の適応追加を見込む疾患の市場調査(文献調査、ドクターヒヤリング)や事業性評価
                              ・医療機器ディーラーとの関係強化(communication強化)
                              ・レーザ治療用機器本体、それに付属するデバイス販売
                              ・機器本体採用推進と認知向上に伴う症例獲得の企画
                              応募条件
                              【必須事項】
                              ・大卒以上
                              ・医薬品業界(医療機器でも可)
                              ・簡単な英文ドキュメントの読解

                              スキル:
                              ・医薬品(医療機器でも可)業界での営業経験。
                              ・医療機器業界で貸与業の経験。
                              ・大学病院・基幹病院経験者。
                              【歓迎経験】
                              ・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
                              ・海外業務経験が望ましい
                              【免許・資格】

                              【勤務開始日】
                              できるだけ早く
                              勤務地
                              【住所】在宅可、東京
                              年収・給与
                              500万円~950万円 
                              検討する

                              新着大手グループ企業

                              【コンシューマ】toCヘルスケアプロダクト事業開発

                              • 新着求人

                              病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進

                              仕事内容
                              ■本事業のミッション
                              当社が掲げる壮大なミッションに対し、ダイレクトに貢献する。それが私たちのチームの使命です。
                              年間6,000万UU以上を誇る健康相談サービス。この強力なプラットフォームを起点に、多様なアセットを有機的に連携させ、これまでにない消費者向けサービス・価値提供モデルを創造します。私たちの挑戦は、個人の健康増進に留まらず、将来の日本全体の医療費削減という大きな社会課題の解決に繋がっています。

                              ■本事業の業務内容
                              当社の消費者向けアセットを最大限に活用し、一般の方々の健康な生活と、病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進していただきます。
                              (PJT・担当業務例)
                              消費者向け戦略のコアドライバーとして:
                              ・更なるグロースと、他部門とのシナジーを最大化し、医療アクセス・受診体験の革新を目指します。
                              ・予防医療・早期治療の重要性を啓発し、人々の行動変容を促す新たなソリューションの企画・実行をリードします。
                              製薬企業との連携による価値創造:
                              ・患者様のインサイトに基づき、消費者接点を活用した効果的なコミュニケーション戦略の提案およびプロジェクトマネジメントを担います。
                              応募条件
                              【必須事項】
                              <下記いずれか必須>
                              ・2年以上のプロダクト改善における企画・推進
                              ※クライアントワークの場合、3年以上の上記業務を主担当した経験
                              ・IA設計・仕様策定・開発ディレクションの経験
                              ・ユーザ調査やアンケート調査の企画・実行、行動データの分析
                              ・2年以上のコンシューマ向けサービス・プロダクトの経験
                              ※医療業界での知識や経験は問いません。
                              【歓迎経験】
                              ・新規事業開発、新規事業立上げへの関与経験
                              ・プロジェクト型での業務経験 ※クライアントワークでなくとも可
                              ・課題を自ら捉え、自ら改善を企画し、成果を挙げた経験がある方
                              ・状況が刻一刻と変わる混沌とした環境でも、楽しんで働くことができる方
                              【免許・資格】

                              【勤務開始日】
                              応相談
                              勤務地
                              【住所】在宅可、東京
                              年収・給与
                              600万円~1200万円 
                              検討する

                              外資製薬メーカー

                              【Finance】Finance Planning & Analysis Manager, Planning & Analysis, Finance

                              • 管理職・マネージャー
                              • 英語を活かす

                              全社的な予算編成・予測プロセスやIR報告において事業部門都連携や予算編成・予測プロセスをサポート

                              仕事内容
                              Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes (MTP/RBU/PB) and quarterly IR reporting (QBR); preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management; reporting of total regional MTP/RBU/PB forecasts to both regional Senior Management and to the Group, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.

                              The role broadly includes the following key components:
                              • Business Strategy & Decision Support; supporting key business & investment decisions with solid skills in scoping customer requirements, analysing issues, developing options and enabling appropriate decision making based on strategic business need
                              • Business Performance: driving financial performance and business activity, to deliver and communicate performance and business planning submissions/reporting, and to advise senior management on key drivers.
                              • Contribute the completion of the enterprise-wide planning cycle for the country.
                              • Responsible for ensuring financial and management data collection tools operate effectively and efficiently to support the budgeting and forecasting process.
                              • Liaise with the business partners to ensure the financial planning and reporting systems operate properly and key financial reports are accurate.
                              • Lead for country MTP/RBU/PB submission in Hyperion Planning ensuring P&L and underlying sales and expense detail are accurate. Ensure linkage between regional budget data collection and UK reporting requirements. Serve as Liaison with Group Finance.
                              • Responsible for preparing and analyzing in depth financial and business performance analyses of budgets, forecasts and actual results for review by Senior Management.
                              • Responsible for obtaining a solid understanding of key business drivers, risk factors and industry trends and applying this knowledge to financial analyses.
                              • Identifies and implements continuous improvement opportunities to the planning and monthly reporting processes.
                              • Performs ad-hoc reporting requirements and financial analysis.
                              • Continuous Improvement, Coaching & Governance; supporting continuous improvement in Finance processes and capabilities and to help financial risk management and financial governance in area of accountability.
                              応募条件
                              【必須事項】
                              ・B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledg
                              ・Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
                              ・ Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
                              ・ Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
                              ・Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.

                              語学:
                              日本語 Japanese:Fluent Level (verbal and written)
                              英語 English:Business Level (verbal and written)
                              【歓迎経験】
                              ・ Experience of working in a multi-national pharmaceutical company
                              ・Experience of working in global/regional organisation / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
                              ・Experience of Finance Business Partnering, Accounting
                              ・ Good cultural awareness, exposure to global working
                              【免許・資格】
                              <必須 Mandatory>
                              ・Qualified finance professional (or equivalent)

                              <歓迎 Nice to have>
                              ・USCPA
                              ・JCPA
                              ・MBA


                              【勤務開始日】
                              応相談
                              勤務地
                              【住所】大阪、他
                              年収・給与
                              1000万円~1400万円 
                              検討する

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                              募集・採用情報
                              待遇・福利厚生
                              語学
                              社員の平均年齢
                              免許や資格などで絞り込む
                              国家資格
                              学位
                              その他
                              活かせる強みで絞り込む
                              業界・専攻経験
                              英語業務経験
                              機器スキル
                              Officeスキル
                              マネジメントスキル
                              折衝・交渉スキル
                              知識