東京都の求人一覧

新製品のアイデア出しから発売に至るまで商品開発として担う

仕事内容

・製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進（製品仕様（処方・製剤・直接容器・容量規格等）の決定他、部署との連携など製品開発全体の舵取り
・新しいコンセプトのスキンケア製品やオーラルケア製品の企画立案及び開発推進
・新規成分の探索研究（安全性・有効性評価、メカニズム探索）の推進
・製造販売承認取得に向けた申請戦略の立案、承認審査における当局対応、特許戦略の構築と特許出願の実施　など

応募条件

【必須事項】
・機能性化粧品や医薬部外品（美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等）の開発業務＜マーケティング担当と研究部署の間に立ち連携する業務＞経験が3年以上ある方、もしくは同等のスキルをお持ちの方
・エビデンスを重視する考え方に賛同できる方
【歓迎経験】
・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
・直接容器と製剤との相性・安定性に関わる知見をお持ちの方
・SDGｓ（環境対応容器、製剤）の開発についての知見・考え方をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

化粧品・スキンケアカテゴリのブランド全体のマネジメント業務

仕事内容

ブランドの戦略構築をメインミッションとし、ブランドの旗振り役として、社内外のあらゆる部署と連携しながらブランドマネジメント業務全般に関わっていただきます。市場や生活者のニーズを的確に捉え、ブランドの価値を最大化する役割を担います。

■業務内容詳細：
・化粧品・スキンケアカテゴリーのブランドのマネジメント業務
※コスメディカ等のブランドを兼任する場合もあります。
・担当ブランドの短・中・長期戦略立案・実行、及び検証、新製品企画や既存品のリニューアル検討、市場・生活者分析

応募条件

【必須事項】
・BtoCの店販をメインとする消費財におけるマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル

求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
【歓迎経験】
・化粧品またはスキンケアカテゴリーのマーケティング経験
・生活者調査等マーケティングリサーチ業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

マーケティング担当と研究業務との連携業務

仕事内容

・製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進（製品仕様（処方・製剤・直接容器・容量規格等）の決定他、部署との連携など製品開発全体の舵取り
・新しいコンセプトのOTC医薬品の企画立案及び開発推進
・新規成分の探索研究（安全性・有効性評価、メカニズム探索）の推進
・製造販売承認取得に向けた申請戦略の立案、承認審査における当局対応、特許戦略の構築と特許出願の実施　など

応募条件

【必須事項】
・OTC医薬品もしくは医療用医薬品の開発経験（5年以上）

【歓迎経験】
・医薬部外品の開発経験
・臨床開発、製剤研究、マーケティング等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を担う

仕事内容

当社スキンケアブランド等の認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。

【業務例】
・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
　＜出稿する広告媒体（デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など）の選定と調達＞
・デジタル広告の運用
・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
・TVCMやラジオＣＭ、雑誌広告、ＷＥＢ動画などのクリエイティブ制作。（動画、バナー、広告文など）
・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
・広告効果の検証

応募条件

【必須事項】
(1)～(3)の経験必須
(1)スキンケア・メイクアップ等の化粧品のプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある（3年以上）
⇒ターゲットを整理し、どの媒体・広告面・どんな手法でアプローチするかまでの一連の設計・メディアプラニング・広告バイイングの経験がある
(2)デジタル広告・プロモーション全般の基本知識を有している（3年以上）
⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
(3)クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等）の経験がある
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し調査、計画立案、推進、支援等の関連業務

仕事内容

スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し、調査、計画立案、推進、支援等の関連業務を担っていただきます。

■業務内容
具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計、コンセプト開発
・有用性（安全性含む）評価
・製造スケールアップ
・製造委託先マネジメント
・製剤アイデア創出　　等

応募条件

【必須事項】
・乳化系・洗浄系処方を含むスキンケア・ヘアケア製剤の処方開発経験（8年以上）
・特許出願経験（共願含む）
・関連学術論文投稿、もしくは学会発表の経験をお持ちの方
・スケールアップ検討経験をお持ちの方

求める人物像
※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。
【歓迎経験】
・化粧品容器に関する知見
・安全性や評価法に関する知見
・アカデミアとの共同研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。

仕事内容

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。

具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計
・製造スケールアップ
・外部製造委託先マネジメント
・製剤アイデア創出

応募条件

【必須事項】
・半固形製剤（特に乳化製剤）の製剤化研究の経験（3年以上）
※半固形剤についてはスキンケア品の医薬部外品の経験可

【歓迎経験】
・知財の知識がある方
・配合剤処方設計の経験がある方
・外部製造先マネジメントの経験がある方
・医薬品分析の知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

大手化粧品メーカーからも受託を受けている関西屈指の化粧品OEM・ODMメーカーで商品企画

仕事内容

■商品で最も重要となる原料情報や美容理論、綿密なマーケティング理論等をベースに、営業メンバーと協同し企画書・提案書の作成/立案をお任せします

■業務範囲:営業から案件や提案内容の大枠をヒアリングし、提案内容の資料の骨組みを起こす。顧客向け資料はデザイナーが作成することもあります。(約1日1～3案件のスピード感で企画書作成)

応募条件

【必須事項】
■化粧品/トイレタリー製品のマーケティング、企画経験
■化粧品雑誌や化粧品通販会社カタログなどの編集経験
【歓迎経験】
【求める人物像】新しいトレンドや知識に対し積極的に習得していける方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

医療ビッグデータを取り扱う医療データマネジメントディレクター

仕事内容

・医療ビッグデータから特定のデータを検出・確認
・医療ビッグデータの中にあるフリーテキストから医療情報に資する情報を抽出し、分析可能な形へ構造化する業務
・上記業務に用いるAIの改善（学習データ作成・管理、精度検証、推論結果の修正など）
・業務プロセスの改善・最適化
・その他、上記関連業務
※データ分析を主体とした業務ではございません。

将来的には、ご志向性や希望等に応じてリーダーやマネジメント業務、またはスペシャリストとしてのキャリア形成が可能です。

応募条件

【必須事項】
下記、いずれかのご経験をお持ちの方

・SQLの使用経験（目安：2年以上）
・プロジェクトリーダー経験
※IT系プロジェクトであれば、内容は問いません。（システム開発・導入等）
【歓迎経験】
医療に関する何かしらの知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

マーケティング部門と営業部門の間に立ち、全社営業戦略のプランニングをご担当頂きます。

仕事内容

・スキンケア商品のドラッグストアを中心とした営業戦略の立案・推進・検証業務
・営業担当者への研修業務や各種データを活用した提案支援業務
・需給調整業務
・販促資材（店頭ボードやPOP等）の予算・数量管理・制作する業務

応募条件

【必須事項】
・大手ドラッグストアへのスキンケア商品の商談経験（5年以上）
【歓迎経験】
・マーケティングプランの策定に携わった経験やブランドマネジメントに関する業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】
MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～350万円　

広報・治療政策スペシャリスト／マネージャーとして産業政策に関連するアドボカシー活動など担っていただきます。

仕事内容

As a Public Affairs, Therapeutic Policy Specialist/Manager, your responsibilities will include:

・Lead the planning and management of policy-related advocacy programs by designing and executing advocacy activities, campaigns and organize events related to industrial policy.
・Build and maintain relationships with stakeholders to establish and nurture professional relationships with industry associations, think tanks, academia, embassies, government agencies, etc. and facilitate regular communication and collaborations to ensure alignment on industry policy objectives.
・Collaborate and work with internal departments to gather insights and align policy initiatives as well as provide policy-related support and guidance to internal stakeholders.
・Conduct research and analysis of industry-related policies, analyze the effectiveness and impact of current existing policies and identify areas for improvements, monitor industry developments, emerging trends, etc.
・Respond and adapt to regulatory changes and assess their impact on current policies, develop and implement strategies to adapt to new regulations while effectively communicating these updates and their implications to relevant stakeholders.

応募条件

【必須事項】
・Must possess a bachelor’s degree or higher preferably in Public Relations, Politics, Business Management, Communications, Political Science, or a related field.
・A minimum of 3 years of experience in at least one or more of the following areas is required: Public Affairs and/or Government Affairs in the pharmaceutical industry, Public Affairs and/or Government Affairs with a strong interest in the pharmaceutical industry, or experience in the pharmaceutical industry with a focus on negotiating with related government agencies or industry associations.
・Native level Japanese is required.
・Strong business English proficiency required.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

研究開発プロジェクトの予算・見込の管理など担う

仕事内容

・Financial Planning and Forecasting 研究開発プロジェクトの予算・見込の管理
・Functional Budget and Headcount Reroting　各部門からの報告と取り纏めとレポート
・Financial Business Partnering　ビジネスパートナーとして現場の戦略的な意思決定を支援
・System and Tools　予実差異分析や予算、見込の作成を容易にする各種システム・ツールの構築と改善

応募条件

【必須事項】
・製薬会社で研究開発費の予算管理を主体的に遂行した経験を有する方（製薬業界の経験者、予算管理の業務経験）
・専門知識とコミュニケーション力を駆使して部門やシニアマネジメントのニーズを把握し意思決定を支援できる方（積極的なコミュニケーション）
・海外関連会社とのやり取りを含むビジネスで不自由しない英会話
・グローバル業務を含む5年以上の実務経験
・周囲とコミュニケーションを円滑に進められる方
【歓迎経験】
・医薬品研究開発プロセスの理解
・簿記等の会計知識、税務に関わる知識
・研究開発費の予算管理システム・ツールの利用経験
・TOEIC800点以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

採用の管理や選考、内定者の分析、人事管理全般業務を担っていただきます。

仕事内容

・採用進捗の管理
・採用の歩留まりの管理
・内定者傾向の分析、選考の分析
・人材紹介会社等から紹介される人材の管理
・各種資料の作成・分析
・人事管理全般業務

応募条件

【必須事項】
・正社員経験3年以上
・Excelの関数（XLOOKUP,IFなど）を使える方
【歓迎経験】
・各種データ分析のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

仕事内容

・非臨床から後期臨床段階にわたるグローバルプロジェクトチームのマネジメントを担当する。
・開発戦略、予算及びタイムラインの策定とリスク管理及び課題解決に責任を持ち、プロジェクトの意思決定を支援する。
・複数の開発品・製品に対して、LCM開発戦略の立案、実行をプロジェクトチームと共に牽引する。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業で開発業務に５年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 800点以上）
・国内外の新薬開発に関わる機能部所（研究・開発・製造・マーケティング等）の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
・新規の開発に対しプロセスを立ち上げ、関係者を巻き込み実行する能力
・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力
・Keyとなる関係者と交渉・説得する能力
・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

【歓迎経験】
・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する実務経験
・初期および後期開発品のプロジェクトマネジメント経験
・がんの薬剤開発経験があることが望ましい
・Project Management Professional (PMP)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床研究、医師主導治験等を実施し、グローバルと連携して市販後におけるエビデンス創出を行っていただきます。

仕事内容

臨床研究等を実施し、グローバルや社内関係部署と連携して市販後におけるエビデンス創出を行う
・治験データと実臨床とのデータキャップ等により生じた臨床疑問(クリニカルクエスチョン)等に対して、関係部署や医療関係者と協議しながら、臨床研究等を計画立案（または医師主導治験を支援）
・データ管理・収集・解析などの業務委託先（国内ベンダー等）を管理しながら、臨床研究を推進（オペレーション）
・得られたデータを論文作成や学会発表する

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士または博士の学位
以下の経験がある方（複数該当すると尚可）
・臨床研究の計画立案・実行に関する実務経験のある方
・オンコロジー領域の基礎知識および臨床知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・統計解析・DM業務の経験がある方（治験・市販後を問わず）
・英語力（読み書き）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

研究開発プロジェクトの推進機能としてプロジェクトを成功に導き、効果的な研究開発機能の発揮に寄与

仕事内容

研究開発プロジェクトの推進機能として、プロジェクト実行におけるリソース、予算、タイムラインおよび課題を管理・特定し、解決に向けた方向性を示すことを通じて、プロジェクトを成功に導き、効果的な研究開発機能の発揮に寄与する

【期待成果】
1）財務成果：医薬品セグメント全体の開発プロジェクト予算/進捗を管理・分析して課題を特定し、資源配分最適化のための初期案を部長に提案する
2) 戦略・計画策定：開発プロジェクト全体の実行計画を管理し、各プロジェクトに展開し、プロジェクト間の計画の整合性を担保するとともに、開発ポートフォリオ全体の管理を行う。
3)オペレーション：各プロジェクトの進捗を監督し、目標達成に向けた課題を特定するとともに、解決の方向性を提示する。特に重要な課題については、対応策を検討したうえで部長に提案する
4)イノベーション：開発プロセスの標準化を進めるとともに、プロジェクトの進捗や関連するヒト・モノ・カネに関する状況を管理するための仕組みとプロセスを確立し、効率的な研究開発オペレーションを確立する。
5) 経営資源・体制強化：各プロジェクトの優先度と優先度に応じた資金・人的リソースの配分案を検討し、部長へ提案する。また、プロジェクト推進Gの継続的な成果創出に向けて、G内の人材への支援・指導を通じて人材育成を担う。
6) 外部プロセス：医薬品研究開発における最新情報や最新動向を取得するため、学術機関やKOLとの連携を強化する。

応募条件

【必須事項】
・理系（生物系）大学院修士以上
・企業で研究・臨床開発・プロジェクトマネジメントのいずれかの経験経験
・TOEIC800点以上
・英語の技術資料（論文、特許など）の理解および海外パートナーや医学専門家とのコミュニケーションが必須になります。

求める経験・スキル：
・医薬品開発に関する全般的な理解
・研究分野、臨床開発分野、薬事分野等で医薬品の研究開発に10年以上携わった経験
・高いグローバルコミュニケーションスキルとロジカルシンキングスキル
・経営戦略あるいは経営管理の深い理解と連動性の重要性を理解できていること
・世界情勢を含む外部情勢・情報に敏感な方


【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
・海外業務経験が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年6月1日もしくは7月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

資格不問！製薬企業の電話窓口担当者として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業の電話窓口担当者として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。

プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応する仕事です。想定問答集などの様々な資料を参照し、正確な情報を提供していただきます。問い合わせへの対応件数は、１時間あたり概ね2～3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。

【具体的な問い合わせ例】

・医薬品の服用や保管方法について
・使用期限の確認
・効果、副作用について
・医薬品の流通管理・製品回収について
・問い合わせの取次
・資材の依頼について

正しく状況把握しスムーズに問題解決に導くことで、医療の最前線で活躍している医療従事者を支え、その先には多くの患者様の貢献にも繋がる、責任ある仕事を担っていただきます。

最初は、先輩社員が一緒にお電話を隣で聞いてくれるなど、慣れるまでしっかりとサポートをしています。また、マニュアル完備・Q＆Aのノウハウも充実しておりますので、オフィスワークが初めての方も大歓迎です

また、土日祝日お休みで、電話窓口の時間は決まっているため、残業も少なめです。ワークライフバランスを整えながら、長期的に仕事することが叶えられる環境です

応募条件

【必須事項】
・からだの仕組みや健康に興味があり、勉強や知識習得に対する意欲がある方
・大学卒業（学部不問)かつ社会人経験3年以上　
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・電話応対、タイピングに抵抗のない方
【歓迎経験】
・管理栄養士や臨床検査技師、登録販売者などの医療・医薬に関係する専門資格
・理系出身者尚可
・コールセンターやBPO経験者尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
・2024/7/1入社 ・2024/10/1入社（応相談）

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

300万円～400万円　

製薬企業のDI（くすり相談窓口）担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業の＊DI（くすり相談窓口）担当として、問い合わせ対応をお任せします。

プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応します。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

ワークライフバランスを保ちながら、薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

※DI(ドラッグインフォメーション)
Drag Information（ドラッグインフォメーション）の略であり、医薬品の情報を管理する業務を称したもの

応募条件

【必須事項】
正看護師資格　
看護大学卒　
夜勤を含む病棟経験1か所で3年以上
病棟業務におけるリーダー経験が豊富な方
コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
明るく前向きに業務に取り組める方
医薬品に関心があり、知識欲が旺盛な方
簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

製薬メーカーから委受託した新薬の治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

■業務内容：
【外部（派遣先）就労型】
派遣先における医薬品開発支援業務
モニタリング業務全般
プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

■業務詳細：
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）および治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を訪問し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等
・治験終了手続き、確認作業

■業務体制：
・担当することができる領域：がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター(CRA)経験者3年以上
【歓迎経験】
・グローバル試験にもご対応頂くため英語の読み書きができると尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～1000万円　

グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

仕事内容

・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
・導入・開発品の評価
・申請書（CTD M1.2）およびCTD 3の作成
・医療機器の申請書の作成。
・承認品の変更管理（一部変更申請の提出書類の作成）
・受託製造現場の指導・管理・監査

応募条件

【必須事項】
・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
・規制機関（PMDA、厚生労働省など）と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
・強力なベンダー管理および監視スキル。
・ビジネスレベルの英語（ライティング、リーディング、スピーキング）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談