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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1120 件中 341~360件を表示中

              バイオベンチャー

              臨床開発担当者

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験計画の立案や申請書などの作成やCRO等の交渉、管理業務

              仕事内容
              国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。
              ・プロジェクトマネジメント
              ・CRO管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方
              ・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
              ・プロトコル立案や開発戦略の策定
              ・海外CROや製薬企業との連携
              ・英語でメール等のコミュニケーションが取れる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資グループ企業

              医療機器や健康関連製品における応用研究<管理職>

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              家庭用医療機器、健康関連製品に関する生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究

              仕事内容
              ●磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する
               生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究。
              ・磁気治療器の応用研究(医療系・運動系測定機器を使用したヒトデータの測定)
              ・臨床研究及びその開発(運動機能、肩こり)。
              ・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など
              ・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業あるいは、アカデミアでの研究経験(5年以上)
              ・医療系・運動系測定機器を使用したヒトデータの測定経験
              ・医薬品・医療機器の研究開発経験
              ・修士卒以上
              【歓迎経験】
              ・神経生理学や運動生理学経験者
              ・医療系資格(理学療法士、作業療法士、柔道整復師等)取得者
              ・アカデミアやベンチャー等、外部機関や異なる専門領域の研究者と連携した経験、調整能力
              ・生物実験に関する技術と深い洞察力
              ・データに基づいた課題特定とその解決策の立案
              ・新しい分野に挑戦する柔軟性とメンタリティ
              ・動物実験経験があれば、なお良い
              ・医療機器に関する基礎研究。応用研究経験があれば、なお良い
              ・特許に関する知識。特許出願から登録までの経験があれば、なお良い
              【免許・資格】
              普通自動車免許(職種に関わらず全社員必須のため)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              650万円~800万円 
              検討する

              大手外資メーカー

              【大手外資製薬メーカー】GMP Partner

              • 英語を活かす

              GMPパートナーとして工場のQMS/GMPをJ-GMP基準に準拠させコンプライアンス確保を支援

              仕事内容
              ・Support the Manufacturing Supervisor in ensuring compliance by aligning Factory’s QMS/GMP with J-GMP standards.
              Oversee compliance checks on the shop floor in both Production and Quality Control.
              ・Stay updated on GMP requirements and implement them within the GMP/QMS framework.
              ・Act as the primary contact for GMP audits/inspections, facilitating arrangements and follow-up actions.
              ・Provide support across departments regarding deviations and audit findings while coordinating GMP activities and ensuring ongoing training.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or higher in Pharmacy (preferably as a pharmacist), Sciences, or Pharma Engineering.
              ・Over 10 years of experience in the pharmaceutical industry, with knowledge of international standards and local regulations.
              ・Experience and knowledge in production and quality control laboratories.
              ・Fluent or native in Japanese, with business-level proficiency in English.
              ・Strong ability to work independently, take initiative, and communicate effectively with stakeholders.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              700万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資メーカー

              【大手外資製薬メーカー】Controller

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              コントローラーとして予算策定や各部門における財務連携など担う

              仕事内容
              ・Budget planning for Anchor Budget (AB) and Rolling Estimates (RE)
              ・Finance partnering for divisions by assisting with budget planning, tracking, and decision making.
              ・Prepare analysis, commentary and presentation material for financial reviews and reports
              ・Lead projects in Finance or participate as a key member in cross-divisional projects
              ・Ad-hoc analysis tasks and project management as needed
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or above.
              ・At least 2 years of experience in business planning and/or controlling or other relevant strategic finance-related experience.
              ・Strong ability to communicate and influence stakeholders across the organization and constructively challenge status quo.
              ・Fluent Japanese with strong business English proficiency required.
              【歓迎経験】
              ・CPA certificate strongly preferred
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手診断薬メーカー

              工場購買担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              供給者の評価、選定及び供給者との購入条件(仕様・価格等)交渉、最終評価 等をお任せします。

              仕事内容
              ・供給者の全般的管理及び購買データの維持・管理
              ・見積書の入手・検討
              ・購買品の納入仕様書の作成、審査承認及び維持・管理
              ・購入依頼部門からの起案に基づく発注
              ・購買品の価格管理、必要に応じ価格交渉
              ・購買品の納期管理、必要に応じ購買予測の作成と提供
              ・購買品の品質管理、必要に応じ指導と是正要求、現地監査の実施
              ・契約書の作成、締結、維持管理
              ・新規供給者の選定・登録・廃止及び、取引継続評価の実施・管理
              ・輸入品に関する業務全般
              ・輸入品為替状況の調査報告
              ・代替供給者、新規供給者の探索・開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・購買業務の経験又は生産管理、製造、品質管理、生産技術の経験
              ・Excel/Wordなどの基礎的なITスキル
              ・英語力(目安:TOEIC(R)テスト600点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              CSO

              【MR】(希少疾患領域)

                希少疾患領域におけるコントラクトMR

                仕事内容
                医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・MR経験
                ・大学病院・基幹病院 経験者
                ・フットワークのよい人材

                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・MR認定資格
                ・普通自動車免許
                 ※違反累積点数2点まで
                 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する

                新着受託企業

                原薬や重要中間体の受託専門メーカーでのリーダー候補/CMC分析研究

                • 新着求人

                開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発など医薬品原薬のCMC分析研究業務を担う

                仕事内容
                医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。
                開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。
                ご本人のキャッチアップ次第では早期キャリアアップも目指せるポジションです。

                【主な業務】
                ・原薬・中間体及び主要原料の試験法設定
                ・分析法バリデーション
                ・申請用データ取得、申請資料作成
                ・開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行
                ・開発段階の原薬・中間体の分析業務
                ・顧客への上記業務の報告
                応募条件
                【必須事項】
                各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識を有し、下記のいずれかのご経験をお持ちの方

                ・分析法開発に関する業務経験
                ・CMC開発計画の作成経験
                ・医薬品の合成プロセス開発経験
                ・申請用データ取得に関する業務経験
                【歓迎経験】
                ・リーダー経験あるいは若手メンバーへの指導経験
                ・英語でのコミュニケーション
                ・海外メーカーとのCMC開発業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                450万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                整形外科領域における営業職

                  大手医療機器メーカーにて営業職

                  仕事内容
                  人工骨並びに金属インプラント品の営業活動
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・整形外科領域もしくは外科系の医療機器メーカーセールスの経験を3年以上有する(もしくは、同等の経験を有する)方で、医師と対話できる能力をお持ちの方
                  【歓迎経験】
                  整形外科領域もしくは外科系の医療機器メーカーセールスの経験を3年以上有する(もしくは、同等の経験を有する)方で、医師と対話できる能力をお持ちの方

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談
                  年収・給与
                  500万円~750万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着大手製薬メーカー(外資系)

                  【大手製薬メーカー】リサーチエンジニア

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集

                  仕事内容
                  募集背景
                  製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。
                  この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくリサーチエンジニアを募集します。

                  業務内容
                  リサーチエンジニアとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。
                  ・先端テクノロジーの調査・戦略策定: IT・デジタル領域の最新技術動向を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略を策定します。(AI、クラウド、IoTなど)
                  ・PoC・MVP開発の推進: 技術検証のためのPoC(概念実証)や、実用的なMVP(実用最小限の製品)の開発を主導します。
                  ・幅広いテクノロジー領域への挑戦: ハードウェア(モバイル、IoT)からソフトウェア(AI、データ分析)、クラウドまで、多様な技術領域でプロジェクトを推進します。
                  ・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献します。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Webアプリケーション開発の実務経験: フロントエンド(React, Vue.js, Angularなど)およびバックエンド(Node.js, Python, Rubyなど)を用いたWebアプリケーションの設計、開発、テストの実務経験。
                  ・APIおよびマイクロサービスに関する知識・開発経験: REST、GraphQLなどを用いたAPI設計・開発の実務経験。マイクロサービスベースのアプリケーション開発経験。さらに、大規模システムでのAPI連携やマイクロサービス開発・運用経験があれば尚可。例えば、Git(バージョン管理), Docker(コンテナ化), Terraform(IaC), CircleCIなどのCI/CDツールを用いた開発・運用経験、FastAPIによるフロントエンド向けAPI開発経験、Cloud Run, BigQuery, Vertex AI, AWS Lambda, Amazon OpenSearch, Bedrockなどのクラウドサービス利用経験。
                  ・AI・データ利活用アプリケーションの開発経験: クラウド環境でのAI・データ利活用サービス利用とアプリケーション開発の実務経験。さらに、Python、R等を用いたAIモデル開発や、BIツールでのデータ分析基盤開発経験があると尚可。

                  求めるスキル・知識・能力:
                  ・フロントエンドからバックエンド、API設計、データベース、インフラまで、Webアプリケーション開発に必要な幅広い技術領域をカバーする実践的なスキルを有していること。
                  ・AWSまたはGoogle Cloudのクラウド環境に関する基本的な知識と、それらを活用したシステム構築・運用スキル。さらに、クラウドサービスの選定やアーキテクチャ設計、IaCの実践経験があると尚可。
                  ・アジャイル開発プロセス(特にスクラムフレームワーク)に関する深い理解と、実務レベルでの実践スキルを有していること。

                  求める行動特性:
                  ・中外製薬のMissionである「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」という理念に共感し、技術の力で医療の発展に貢献したいという強い意志を持っていること。
                  ・技術トレンドを常にキャッチアップし、最新または未導入の技術を積極的に取り入れる意欲があること。
                  ・チームと協力し、変化に柔軟に対応しながら、スピーディに価値提供できること。

                  必須資格(TOEIC含):
                  ・四年制大学卒以上
                  ・TOEIC730以上、または同等の英語力
                  ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 
                  検討する

                  新着化学メーカー

                  【工業化研究開発】プロセスエンジニア

                  • 新着求人

                  新製品開発プロジェクトのマネジメントに関連する実務を行い関係部署を束ね、リード

                  仕事内容
                  具体的な担当業務は以下です。

                  ・新規プロセス開発/工業化研究(ファインケミカル分野)
                  ・既存プロセス合理化研究(ファインケミカル分野)
                  ・パイロットプラントを用いた工業化データ取得、設計業務(基本設計~詳細設計まで)
                  ・パイロットプラントを用いたサンプル製造
                  ・データサイエンス、プロセスシミュレーションを活用した技術検討
                  ・化学プロセスの基礎技術の研究開発
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理系修士卒以上
                  ・大学及び大学院において化学工学を学んでいること。
                  ・以下のいずれかの職務経験を有していること。
                    ・工業化研究従事
                    ・プラント設計
                    ・製造プラント勤務

                  語学力:TOEIC 600点以上
                  【歓迎経験】
                  ・新規事業の工業化経験
                  ・海外赴任経験、特許出願、法規申請対応
                  ・プロセスシミュレーションソフトの使用経験
                  ・データサイエンスに関する素養がある
                  語学力:TOEIC 730点以上
                  【免許・資格】
                  <歓迎>
                  ・危険物(甲種)
                  ・高圧ガス製造保安責任者(甲化または機械)
                  ・公害防止管理主任者(水質・大気)
                  ・エネルギー管理士
                  ・化学工学技士
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する

                  外資系医療機器メーカー

                  Procurement Specialist (Indirect material)

                  • 大企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有
                  • 管理職・マネージャー

                  間接購買品目を管理し、競争力のある価格と条件で購入する購買業務

                  仕事内容
                  責務:
                  IT、HR、派遣労働、不動産、アドバイザリーサービスなどの間接購買品目を管理し、競争力のある価格と条件で購入する。

                  職務範囲:
                  戦略立案、コスト削減の立案、RFI/RFP/RFQ、入札、サプライヤー交渉、サプライヤー管理、契約管理、商品管理、社内外のステークホルダー管理。

                  職務内容:
                  ・顧客との折衝- 社内顧客(PM、営業、QTなどの要求元)との緊密な協力関係の構築
                  ・関連KPIの達成- 購買戦略とコスト削減戦略 - 会社の財務に貢献するため、購買戦略・コスト削減戦略の立案 - 市場を見て、RFI/RFP/RFQおよび入札の実施- コスト削減で財務に好影響を与える
                  ・入札・RFI/RFP/RFQの実施- 社内関係者から必要な情報を収集し、適切なドキュメントを作成し、スケジュールを管理する- コスト削減を実現する
                  ・サプライヤー管理- サプライヤーが社内の品質・評価ガイドラインに従って評価され、文書が適切に保管・ファイリングされていることを確認する-当社のリスクが保護されるような枠組み契約をサプライヤーに確実に適用する
                  ・調達コンプライアンス- サプライヤーの選定、評価、交渉プロセスにおいて、調達コンプライアンスが遵守されていることを確認すること、無理な購買を避けるため、購買要求のレビューが確実に管理されていること
                  応募条件
                  【必須事項】
                  求める経験・スキル(必須):
                  ・5年以上の調達・購買経験
                  ・交渉、サプライヤー管理、契約管理、社内関係者管理、データ分析などの基本的な調達実務の知識。(間接業務に関連することが望ましい)
                  ・購買システム、サプライヤー管理システム、その他の調達関連システムおよびプロセスに関する知識。
                  ・中級程度の英語力(目安TOEC830点)

                  求める人物像:
                  ・最小限の監督下で自立的かつ積極的に業務を遂行できる方
                  ・プロセス改善やコスト低減について、自ら思考し実行できる方
                  ・クロスファンクショナルなパートナーやグローバルなステークホルダーと強力なコラボレーションとネットワーキングができる方


                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  500万円~900万円 経験により応相談
                  検討する

                  製薬メーカー

                  特許調査担当

                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有
                  • 年収1,000万円以上
                  • 車通勤可

                  内資製薬メーカーにて医薬分野の特許検索、無効資料調査、情報収集業務

                  仕事内容
                  医薬分野の特許検索、無効資料調査、情報収集(訴訟記録閲覧、包袋複写等)

                  【入社後は】社内弁理士3名と協力し、開発予定及び開発中の医薬品に関して、特許侵害予防調査、無効資料調査、先行技術調査などを行います。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・特許検索の経験がある方
                  【歓迎経験】
                  ・医薬分野(化学/バイオ系も含む)の基礎知識をお持ちの方
                  ・特許、知的財産関連の知識をお持ちの方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  450万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

                  ジェネリックメーカー

                  信頼性保証本部 薬事統括部 国際薬事課

                  • 大企業
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有

                  海外での医薬品の製造販売のための承認申請に関する業務を担当

                  仕事内容
                  ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。

                  ■職務内容
                  ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
                  ・日米欧同時開発(データ取得)のための要件整理
                  ・海外向けの申請資料作成のための社内調整
                  ・海外規制当局の照会時の国内窓口業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                   ・大卒以上
                   ・医薬品メーカーでの国際開発業務経験
                   ・TOEIC650点以上または同等レベルの英語力

                  当社の求める人物像:
                  ・誠実かつ正直であり続けられる方
                  ・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
                  ・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪
                  年収・給与
                  750万円~950万円 経験により応相談
                  検討する

                  国内製薬メーカー

                  大手製薬企業における医学評価

                  • 年間休日120日以上
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有
                  • 年収1,000万円以上
                  • 海外赴任・出張あり
                  • 英語を活かす

                  治験の立案、実行、当局対応における医学的助言など担う

                  仕事内容
                  幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する

                  ・ 臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
                  ・ 治験における登録患者の適格性評価支援
                  ・ 治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
                  ・ 治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
                  ・ 当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
                  ・ 上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する
                  応募条件
                  【必須事項】
                  1. 日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
                  2. 製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
                  3. ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力
                  【歓迎経験】
                  ・ 難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験 
                  ・ 再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  650万円~1050万円 経験により応相談
                  検討する

                  外資ジェネリックメーカー

                  Country Quality Manager

                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 年収1,000万円以上
                  • 管理職・マネージャー

                  バイオ医薬品の品質保証の変更管理、逸脱処理を担当

                  仕事内容
                  ・日常的なGQP業務の中心的な役割を担い、製品の市場への出荷判定、社内外で発生する変更管理の管理と実施、製造業者等で発生する逸脱の管理と調査及び評価、市場から入手した製品にかかる品質情報の管理と調査及び評価など、製品の品質管理に直接かかわる業務を担当します。

                  ・GQP組織の中心的な役割を担い、他のチームメンバーの日常的な指導や、中長期的な能力開発に関与します。

                  ・チームメンバーとともに、業務の効率化、各品質システムの改善等を計画・実施して頂きます。また、サンドの品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。

                  ・製品の安定供給に影響を及ぼす事案や、当局への相談や報告が必要となる重大な事案について、他の部署と協力し1日でも早い問題解決を目指すため、グローバルチームの協力も取り付けながら事案の調査や改善策の策定等をリードして頂きます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・バイオ医薬品に関連した品質保証(変更管理、逸脱管理、品質情報の処理、製品の出荷管理等)
                  ・英語の文章の読み書きができる方
                  【歓迎経験】
                  ・GQP省令下での品質保証経験がある方
                  ・流暢に話せなくても英語での会話に抵抗感がない方
                  ・薬剤師をお持ちの方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  700万円~1300万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着化粧品メーカー

                  【化粧品メーカー】管理・財務部 薬事室 責任技術者

                  • 新着求人
                  • 管理職・マネージャー
                  • 英語を活かす

                  薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、薬機法上の届出を行っていただきます。

                  仕事内容
                  1. 化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般
                  ・製造業許可の維持管理
                  ・完成品の出荷判定
                  ・薬機法順守評価/修正・是正
                  ・静岡県薬事規制対応(立ち入り調査/収去)
                  2. 海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明)の提供
                  3. 工場に関連する法令の統括リーダー…薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正
                  4. 原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供
                  5. 薬事室のチームマネージメント
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬機法の基礎的な知識
                  ・化学の知識
                  ・メールのやりとりができるレベルの英語コミュニケーションスキル

                  化粧品/医薬部外品の責任技術者資格要件である下記条件のいずれかを満たしていること
                  ・ 薬剤師免許をお持ちの方
                  ・ 化粧品・医薬部外品の責任技術者業務のご経験のある方
                  ・高校-大学で薬学又は化学に関する専門課程を修了された方
                  ・高校-大学で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品/化粧品の製造/品質に関する業務に3年以上従事した者

                  【歓迎経験】
                  ・FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフト)申請経験
                  ・化粧品GMPに関する知識・経験
                  ・化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験
                  ・薬機法以外の法令の知識(労働安全衛生法、消防法等)

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  2025年10月
                  勤務地
                  【住所】静岡
                  年収・給与
                  700万円~900万円 経験により応相談
                  検討する

                  外資製薬メーカー

                  Quality Control Staff プロジェクト管理

                  • 大企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有

                  品質管理部門にて品質管理業務、PJや機器の導入管理をお任せします。

                  仕事内容
                  ・QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。
                  ・信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。
                  ・適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。
                  ・GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。
                  ・業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。

                  ・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
                  ・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
                  ・受け入れ/出荷/再試験に関わる品質試験(理化学、微生物、物性、目視を含む)を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
                  ・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
                  ・原材料、試薬/試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
                  ・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
                  ・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
                  ・受け入れ/出荷/再試験に関わる品質試験(理化学、微生物、物性、目視を含む)を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
                  ・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
                  ・原材料、試薬/試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
                  ・環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。
                  ・品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。
                  ・試験方法の維持・管理に責任を有す。
                  ・GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。
                  ・標準品の管理に関する業務を実施する。
                  ・試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。
                  ・常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価/モニタリングすると共に、故障時の対応(再適格性評価を含む)、新規使用者への教育等を行う。
                  ・外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。
                  ・OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。
                  ・QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。
                  ・新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。
                  ・GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。
                  ・常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。
                  ・業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。
                  ・Data Integrityの保証に関して責任を有す。
                  ・5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験
                  ・日本薬局方、GMPに関する知識
                  ・機器の導入・管理経験
                  ・英語力:自己紹介ができるレベル
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】埼玉
                  年収・給与
                  600万円~800万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  医薬品の製剤開発

                  • 未経験可

                  後発医薬品の開発における工業化検討や包装業務など担う

                  仕事内容
                  ポジションの概要:
                  ・後発医薬品の開発における工業化検討
                  ・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
                  ・医薬品製造におけるのバリデーションの実施

                  主な業務内容:
                  ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
                  ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
                  ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
                  ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
                  ・製造における工程マネジメントの実施

                  【達成すべき目標、ミッション】
                  ・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
                  ・各種法令及びGMPを遵守する。

                  【関連業務】
                  ・製剤設備および文書類の管理
                  ・製剤機械メーカー対応
                  ・顧客対応

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
                  ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験2年以上
                  ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

                  求める人物像:
                  ・計画性,責任感があり、勤勉である人
                  ・効果的なコミュニケーションのできる人
                  ・協調性のある人
                  ・変革推進力のある人
                  ・粘り強く,忍耐力がある人
                  【歓迎経験】
                  ・製剤の工業化検討、および包装業務経験者(PTP包装機、カートン包装機等)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  400万円~750万円 
                  検討する

                  内資製薬企業

                  【内資系製薬企業】貿易実務&海外営業内勤サポート業務

                  • 英語を活かす

                  海外部門における輸出入業務や貿易関連業務など担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・輸出入業務の管理および実務全般、輸送手配および物流・在庫管理
                  ・貿易書類の作成・管理(インボイス、パッキングリスト、原産地証明書など)
                  ・貿易関連のデータ分析および報告書作成
                  ・取引先とのコミュニケーションおよび調整、社内関連部門(生産・物流)との調整
                  ・海外営業の内勤サポート(営業資料の作成、顧客データ管理、営業チームとの連携、雑務など)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒以上
                  ・輸出入業務または貿易実務の経験(3年以上が望ましい)
                  ・海外営業業務の内勤サポート経験があり。
                  ・輸出入関連の法律・規制に関する

                  知識:
                  ・英語スキル中級(英語での簡単なメールやり取りなど)
                  ・PCスキル(Word、Excel、PowerPointなど)
                  ・コミュニケーション能力および調整能力
                  【歓迎経験】
                  ・貿易実務士や通関士などの資格
                  ・海外での勤務経験
                  ・ERPシステムや貿易管理ソフトウェアの使用経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  550万円~750万円 
                  検討する

                  新着化学メーカー

                  データサイエンティスト

                  • 新着求人

                  リーダー候補として、DX戦略を推進する重要な役割を担っていただきます。

                  仕事内容
                  <配属部署のミッション>
                  デジタル技術とAIを活用し、研究開発プロセスの効率化や精度向上を実現することで、同社の競争力を強化する役割を担っています。生成AIの登場によって加速するビジネス環境の変化に対応し、全社のDX戦略を策定・推進することで、革新的な製品や技術の創出を目指しています。
                  また、これまでの手法では解決が困難だった研究開発上の課題に対し、AIやデータ活用を通じて新たなアプローチを提供し、事業成長を支える具体的な成果を追求しています。

                  【仕事内容】
                  各種DX施策の実務を遂行しながら、複数のプロジェクトを取りまとめ、全体の進捗管理と成果の最大化を図ります。将来的には、部下を率いる立場として、全社規模のDX展開を牽引し、住友化学のデジタル変革をさらに加速させるリーダーシップを発揮することが期待されています。

                  <具体的な業務内容>
                  ・デジタル技術やAIを活用した業務改善・変革の推進
                  ・複数のDX関連プロジェクトの取りまとめと進捗管理
                  ・AIやデータ分析を中心としたデジタル技術の活用計画の企画・実施
                  ・研究開発部門と協力しながら、R&Dプロセスの効率化と高度化を実現
                  ・最新のデジタル技術を活用した課題解決と業務改善
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・修士卒以上
                  ・デジタル技術やAIを活用した業務改善・変革などのDX関連プロジェクトの実務経験
                  ・プロジェクトマネジメント経験
                  ・研究開発の流れや業務内容を理解し、それに基づく業務改善の経験
                  ・生成AIやマテリアルズ・インフォマティクス(MI)などの技術に関する知識や活用経験
                  【歓迎経験】
                  ・部門横断的なデジタル変革をリードした経験があれば尚良い
                  ・複数のプロジェクトを同時に管理し、進捗を調整した経験があれば尚良い
                  ◆人物像:変化を積極的に受け入れ、新たな価値を創造する変革力

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  800万円~1000万円 
                  検討する

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                  働き方
                  募集・採用情報
                  待遇・福利厚生
                  語学
                  社員の平均年齢
                  免許や資格などで絞り込む
                  国家資格
                  学位
                  その他
                  活かせる強みで絞り込む
                  業界・専攻経験
                  英語業務経験
                  機器スキル
                  Officeスキル
                  マネジメントスキル
                  折衝・交渉スキル
                  知識