750万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
内資製薬メーカー
ジェネリック医薬品における知的財産業務担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
国内外の商標調査、権利取得、管理、模倣品対策、商標戦略の策定、ライセンス契約などの商標業務全般を担当
- 仕事内容
- 国内外の商標調査、権利取得、管理、模倣品対策、商標戦略の策定、ライセンス契約などの商標業務全般を担当していただき、商標業務経験の少ないメンバーに対して専門的な指導や助言を行っていただきます。また、当社グループ全体の商標実務・ブランド戦略への参画、当社の商標リテラシー向上に向けた商標教育などの業務も担当していただきます。
部門のミッション:
当社の経営方針に則り、国内・海外の医薬事業の戦略目標達成を知財面から強力に推進・支援し、利益創出に貢献するために以下の業務を遂行します。
・特許・商標を中心とする知的財産の調査、出願、早期権利化、適切な管理
・他社権利の解析・監視による侵害回避および排除と知財係争の予防による事業活動の保護
・第三者による当社知的財産権への侵害行為に対する厳正な対応
(これからの展望)
・後期開発品の国内・海外申請に向け、販売名の権利化推進及び薬事申請サポートを実行していきます。
・国内のみならず海外における当社ブランド価値の向上のため、グループ全体で適切な商標戦略の構築を目指していきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・企業または特許事務所における国内外の商標実務(国内外の商標の調査・権利取得/管理・模倣品対策・商標戦略等)経験5年以上
・特許事務所又は企業において、商標を中心とした知的財産実務経験
・国内外の商標調査
・商標に関する出願戦略策定
・国内外の商標権利化対応(出願、審査/異議申立/審判など)/商標更新管理
【歓迎経験】
・商標ライセンス契約対応、模倣品対策、意匠調査、著作権対応経験者
・TOEICで600点以上が望ましい
【免許・資格】
必須ではありませんが、弁理士 及び/または 一級知的財産管理技能士(ブランド専門業務) 資格保有者は歓迎します。
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬企業
大手企業での経理職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
内資製薬メーカーにて決算業務や税務申告業など経理業務を担う
- 仕事内容
- ・四半期決算、中間決算、本決算業務(単体、連結)
・決算開示業務
・税務申告業務
・会計システム導入 - 応募条件
-
【必須事項】
・専門卒以上
・簿記二級、本社決算業務、開示業務、税務申告業務歓迎
・PCスキル(Word(初級)、Excel(中~上級)、PowerPoint(中級))
【歓迎経験】
・連結決算実務経験、会計システム導入経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
信頼性企画部 信頼性監査課(マネージャークラス)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務
- 仕事内容
- ・信頼性基準の監査業務全般の管理
・業務全体を調整・推進
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社での品質管理または品質保証の経験
・宿泊を伴う出張が可能であること(繁忙期である5~7月、11~1月に2週に1回程度)
・部下マネジメントの経験
・部下、同僚の業務を調整し、業務推進した経験
【歓迎経験】
・CTD資料の作成または確認の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
アソシエイトアーキテクト(プロダクトマネジャー (人事領域))
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
人事・コーポレートの領域においてもさらなるDXを実行
- 仕事内容
- 募集背景:
新たな人事制度の策定・実行に伴って、当社グループで利用する人事アプリケーションの改善・見直しプロジェクトを多数実行しており、体制強化のためにプロダクトマネジャーを担うメンバーを募集します。
過去5年以上にわたる当社のデジタルトランスフォーメーションを進める中で、人事・コーポレートの領域においてもさらなるDXを実行していきます。業務とアプリケーションシステムの企画・導入・改善を実行するだけでなく、いかにユーザーに価値をもたらすか、アプリケーションのデリバリー方法も改善しながら進めていきます。
業務内容:
デジタルソリューション部に所属し、人事領域をはじめとするコーポレートのDXに貢献いただきます。
ユーザー部門とのディスカッションを通して、業務改善やシステム改修の企画立案・要件定義・実装・リリース後の継続的改善まで一連の活動をリードいただきます。システム改修の実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーします。人事領域に関しては、SaaS、パッケージシステム、ワークフロー開発基盤を用いています。
また、人事部門と協働し、人事データおよび関連データを活用するためのデータ基盤も提供していきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・人事管理、勤怠管理、給与計算など、いずれかの人事システムを開発・保守した経験
・人事システムと他システム間のインターフェースを開発・保守した経験
・企画書、要件定義書、設計書を自ら手を動かして作成・ドラフトした経験
・確立した開発・保守管理の方法論を使いながらシステムを開発・保守した経験
求めるスキル・知識・能力:
・人事業務の知識
・業務フロー、データ定義、システム連携図などシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力
求める行動特性:
・当事者意識を持って、業務遂行する
・ユーザーと会話し、目的を見据えた本質的なビジネスニーズを引き出す
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適に向けた提案を志向する
必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上
・TOEIC750点以上
【歓迎経験】
・従業員データの統合管理を伴う採用・育成・評価・プロファイル管理といった従業員をサポートする人事システムの開発・保守経験
・Workdayの導入・保守経験
・従業員ID管理システムを開発・保守した経験
・SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
・AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
美容製品のブランドマネージャー
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
美容製剤に関するマーケティング全般を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・Lead and master brand marketing planning, communicating in house and implementing.
・Manage and lead agency network in compliance with the brand handbooks and guidelines as well as the processes.
・Set and track KPIs of marketing investments for pre/post evaluation
・Annual sales objective and marketing objectives, eg; market share/evaluation from the market, of the brand
・Overall accountability for budget control, planning, implementation and monitoring of brand marketing plan.
・Work effectively and communicate well with the global/Regional counterparts of marketing. - 応募条件
-
【必須事項】
Education/Training :
・University bachelor degree
Work Experience :
・Brand marketing experience in medical device / pharmaceutical company for 5 years or longer
・Aesthetics / Skincare related experience
・Marketing experience of Fillers / Toxin: Big plus
・Sales experience in medical device / pharmaceutical company
・Working experiences closely interacting with global functions
・Up-to-date, integrative marketing, advertising and communication knowledge on an international corporate scope.
・Developed marketing oriented storytelling and mid- or long-term strategy
Behavioural skills:
・Good interpersonal and communication skills
・Ability to develop strong relationships and work with senior level executives.
・Japanese and English communication skills, both written and spoken. Capable to manage a set of marketing communication agencies with regards to visual design and copywriting.
・Business acumen and understanding of business context to create appropriate marketing communication.
・Capable of working independently while balancing a desire to succeed as part of a high performance decentralized team.
・Result-driven and a self-starter with a great ability to work independently as well as in teams
・Open-minded and innovative with a high level of energy and motivation.
・Reliable and responsible leading project owner
・Ability to develop strong KOL relationship and communication skill to work with HCPs
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1100万円
ジェネリックメーカー
内資製薬メーカーにて臨床開発業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、質の高い臨床試験の計画、立案、実施、解析にチャレンジしていただきます。
- 仕事内容
- ・生物学的同等性試験の企画立案
・対面助言実施による生物学的同等性試験デザインの確立
・開発品目のプロジェクト業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・生物学的同等性試験デザイン立案や開発品目のプロジェクト管理が可能な方(担当者としての経験が2年以上)
・GCPに精通しモニター経験(3年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
ジェネリックメーカー
製品企画統括部 開発管理部(リーダークラス)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務
- 仕事内容
- ・プロジェクトマネジメント業務
・当社の子会社との開発の調整業務
・PWAでの進捗管理
・社内開発各部門との連携
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円
ジェネリックメーカー
信頼性保証本部 信頼性企画部 業務推進課(マネージャークラス)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
新規立ち上げ!医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務
- 仕事内容
- コーポレートQA部門を立ち上げるための準備室を2025年度に設立します。その準備室管理職となる方を募集となります。
・コーポレート機能の定義と計画の提案(計画作成)
・コーポレート基準書の整備(監査基準書作成、コーポレート品質レポーティングルーム作成)
・組織化(部門としてのコーポレートQA準備室立ち上げ)
・コーポレート監査実施(監査員認定制度を設定、監査員認定、監査計画作成、監査実施)
・コーポレートガバナンス実施(監査結果の分析とコーポレートの対応・指示、コーポレート品質会議)
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:不問
・品質保証業務経験
・英語力(スピーキング能力必須)
・部下マネジメントの経験
【歓迎経験】
・製薬企業での経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
ジェネリックメーカー
信頼性保証本部 品質保証部 (マネージャークラス)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
原薬製造所並びに製剤製造所のGMP監査を行うグループの管理職候補
- 仕事内容
- 監査専門グループの設立を予定しています。そのグループをまとめる管理職を募集します
・原薬製造所並びに製剤製造所のGMP監査を行う部署のマネジメント
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:不問
・GMPあるいはGQPに係る業務に従事した経験(5年以上)
・自ら中心となり監査を実施した経験(5回以上)
・品質保証責任者としての業務経験(1年以上)
・管理職経験(3年以上)
【歓迎経験】
・英語のコミュニケーション能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
内資製薬メーカー
国内外のCRE戦略策定・実行およびファシリティマネジメント推進担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業にて、中期経営計画立案および実行推進を担う
- 仕事内容
- 第6期中期経営計画立案および実行推進
・国内企業不動産の戦略的活用(維持・売却)に関する全体計画の立案・実行
・グローバルCRE戦略の体制構築
・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準の策定 - 応募条件
-
【必須事項】
・国内企業不動産の売却対応経験
・グローバルCRE戦略の体制構築および推進経験
・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準策定・推進
【歓迎経験】
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・英語レベル:TOEIC 800点以上
【免許・資格】
尚可:
・宅地建物取引士
・認定ファシリティマネジャー
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。
監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:不問
・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
・監査を実施した経験
・自動車免許(実際に運転できることが必須)
【歓迎経験】
・英語でコミュニケーションが可能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
医薬品原料の製造及び販売
薬事・品質保証業務
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
薬事の専門性を高めつつ、品質保証の業務にも挑戦できるポジションです!
- 仕事内容
- ◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務
(1)薬事業務
・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応
・外国製造業者との情報授受(英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可)
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請(新規、変更)対応
(2)GMP上の品質保証/業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新
・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)
・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検、等)
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院,大学,短期大学,専修・各種学校
・MF登録(原薬等登録原簿)等の薬事業務経験者
・英語文メールの対応
・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint)
【歓迎経験】
・英会話スキル(中級以上)
・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円 経験により応相談
医薬品原料の製造及び販売
【人事】人材開発・制度設計・労務業務 ※管理職候補!
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
国内製薬メーカーに対する医薬中間体、医薬品原料の提案営業職
- 仕事内容
- 管理職候補としての採用となります。
人事制度改革をはじめとする人事施策の立案を強化すべく、増員いたします。経営層に近い場所から、組織の改革に携わることができます。
・人材の確保、育成、配置の計画・実行
・人事制度の立案・設計
・人事考課の評価方法や採用戦略、研修体制の構築
・この他にも、人事総務領域の業務を適性に応じて順次お任せしたいと考えています。
・定期的に他工場や各拠点への出張を予定しています
・入社後約3ヶ月は、業務引継ぎのため毎日出社いただきます。業務習得以降は週1日程度在宅勤務可。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴不問
・人事や労務管理関連業務のご経験 5年以上
・制度設計のご経験
・労働法(労働基準法・労働安全衛生法・最低賃金法など)の知識
・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint等 中級レベル以上)
・管理職やリーダーの経験
※業種不問
【歓迎経験】
・社会保険労務士
・衛生管理者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
ICT)デジタルコラボレーション企画・推進
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
IT面からのコミュニケーション促進や働き方改革などに貢献
- 仕事内容
- このポジションは、クラウド&グローバルインフラストラクチャーグループのメンバーとして、主にコラボレーションツールの利用促進・発掘を行い、IT面からのコミュニケーション促進や働き方改革などに貢献して頂きます。
具体的には以下が挙げられます。
・Microsoft365製品またはそれに準じたコラボレーションツール利活用のための機能強化・情報発信・成功事例の共有またはプロジェクト立案、推進
・Sharepoint製品に関する新規機能の適用、または既存機能に関する運用、保守またはプロジェクト立案、推進
・その他、主にインフラストラクチャー関連サービスの新機能把握、情報発信、プロジェクト立案、推進
・上記に伴うベンダーコントロール
・コミュニケーションツールの社内アンバサダーへの参加・取りまとめ
・社外トレンドの把握
・海外メンバーとの協業 - 応募条件
-
【必須事項】
・ITインフラの実務経験(5年以上)
・社内SE、コンサル、SIer等での社内環境構築・セキュリティ調整の経験
・Microsoft365に関して管理者としての経験(1年以上)
またはSharePoint、Exchange、Teamsのいずれかの管理者としての経験(2年以上)
・メールやチャットでコミュニケーションが可能な英語力
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎経験】
・社内環境の企画業務の経験
・ITインフラ以外のアプリケーション開発経験
・医薬品、医療機器などヘルスケア業界での社内IT経験
・海外メンバーを含む運用チーム/プロジェクト参画の経験
・ヘルスケア業界での経験
・プレゼンテーションスキル
・プロジェクト管理スキル
・動画編集スキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬メーカーのテクノロジーリサーチャー (データサイエンティスト)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
ビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集
- 仕事内容
- 募集背景
当社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。
この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。
業務内容:
データサイエンティストとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。
・先端テクノロジーの調査・戦略策定: デジタル技術動向(AI、機械学習、クラウド、IoTなど)を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略・ロードマップを策定します。
・PoC・MVP開発の推進: 新技術の有効性を検証するPoC(概念実証)や、実用的なMVP(実用最小限の製品)の開発において、最大10人規模の開発チームをリードし、プロジェクトを推進します。
・幅広いテクノロジー領域への挑戦: 機械学習モデルの開発(設計、実装、評価、改善)を核としつつ、データパイプライン構築、インフラ構築、Webアプリケーション開発、さらにはIoTデバイス連携など、幅広い技術領域に挑戦し、エンドツーエンドのシステム全体を構築します。
・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献するとともに、新技術の社内展開・活用を推進します。
- 応募条件
-
【必須事項】
・機械学習・AI等の高度解析技術の実務経験 (5年以上): 機械学習および深層学習モデルのフルスクラッチ開発およびAPIなどのマイクロサービスとしての実装経験
・デジタル技術のコンサルテーション経験 (3年以上): 開発・実装だけでなく、現場の課題解決に向けた顧客とのコンサルテーション経験(課題のヒアリング、提案、要件定義、プロジェクトマネジメントなどの経験を含む)
・ライフサイエンス、バイオテクノロジー、ヘルスケア分野のデータ解析と開発業務経験
求めるスキル・知識・能力:
・高度なデータ解析・モデル開発スキル: 機械学習および深層学習モデル開発、データ分析などの高度解析に関する知識を有し、Pythonを用いて実際にモデルを構築し、システムに実装できること
・アジャイル開発・DevOpsの知識と実務能力: アジャイル開発手法(スクラム、カンバンなど)やDevOpsのプラクティス(CI/CD、IaCなど)に関する知識を有し、チームでの実践経験があること
求める行動特性:
・当社のMissionの理念に共感し、技術の力で医療の発展に貢献したいという強い意志を持っていること。
・技術トレンドを常にキャッチアップし、最新または未導入の技術を積極的に取り入れる意欲があること。
・チームと協力し、変化に柔軟に対応しながら、スピーディに価値提供できること。リードポジションとして、チームメンバーの巻き込み・ペースセッターを意識して行動できること。
必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
【歓迎経験】
さらに以下の経験や実績があると尚可
・構造化データ、非構造化データ (テキスト、画像、時系列、音声など) の両方の幅広い解析経験
・データサイエンス分野における学会発表、論文発表、講演実績、受賞経験
・勉強会等のコミュニティやKaggleなどのコンペにおける活動経験・実績
・クラウド (AWS, Google Cloud) を用いたシステム実装経験
・少人数規模 (~5人程度迄) のチーム開発のリード経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
内資製薬企業にて解析担当者(1)
医薬品・医療機器の臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験の統計解析業務全般
・ 臨床試験計画時:治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
・ 臨床試験完了時:統計解析報告書(Pgms+TLFs)、総括報告書、CTD の作成
・ 電子データ提出:SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成
・ PMDA 相談対応:相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成
・ 導入品の検討:導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上
・ioS 卒業もしくは修了
・臨床試験の統計解析の実務経験 4 年以上
・抗がん剤の臨床試験の統計解析経験有(RECIST や Time to events に関す
る評価項目の Event/Censor の取り扱い等を理解している)
・英語能力(TOEIC700 点以上)または同等以上のビジネス英語能力
・SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成やシミュレーション含む解
析業務が遂行可能
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方
・下記業務を遂行可能な方
治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
統計解析報告書(Pgms+TLFs)、総括報告書並びに CTD の統計解析関連の文書作成と Review
【歓迎経験】
・海外を含む社内外の関係者との実務経験
・海外で実施された抗がん剤における申請電子データの PMDA 提出経験有
・R、Python や VBA(Visual Basic for Applications)スキル
・SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成経験有
・申請電子データの TSV ファイルに含まれる情報や eCTD の構成一覧を理解し Gateway 提出に関与した経験有
・PMDA 相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成経験有
・導入品の検討時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討経験有
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
内資製薬メーカー
内資製薬企業にて解析担当者(2)
医薬品・医療機器の臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般
・ 申請電子データ作成:SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
・ 導入先から入手した申請電子データの修正:SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s
Guide 修正及びバリデーション
・ 申請電子データ提出:m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
・ SAS プログラミング(データハンドリング、TFLs 作成等)
・ 作成ドキュメント類の Review - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上
・臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験5年以上
・下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方
申請電子データ作成:SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、
Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
導入先から入手した申請電子データの修正:SDTM、ADaM、Define、
ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション
申請電子データ提出:m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
・ 英語能力(TOEIC700 点以上)または同等以上のビジネス英語能力
・ SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成が遂行可能
・ 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方
【歓迎経験】
・BioS 卒業もしくは修了
・海外で実施された抗がん剤における申請電子データの PMDA 提出経験有
・海外を含む社内外の関係者との実務経験
・R、Python や VBA(Visual Basic for Applications)スキル
・抗がん剤の臨床試験の統計解析経験有(RECIST や Time to events に関する評価項目の Event/Censor の取り扱い等を理解している)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
内資製薬メーカー
CMC/薬制薬事担当者(G長候補)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
CMC薬事・薬制業務担当者として一変申請や申請に係る当局相談など担う
- 仕事内容
- CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)
・英語の申請資料を確認できることが必要となります。
求める経験・スキル:
下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
・CMC領域のCTD編纂経験
・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品)
・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい
【歓迎経験】
・海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。
・・英語力:目安TOEIC700点以上が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1300万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
管理本部 環境安全管理部(リーダー/管理職クラス)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業における地球環境保全および社員の安全のグループ目標を定め、グループ全体で活動を推進
- 仕事内容
- ・環境保全活動全般
・環境関連情報開示・情報発信
・グループ内のEHS監査
・サプライヤー環境取り組み - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・製薬・化学業界における、環境管理、安全管理の経験3年以上
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者
【歓迎経験】
・本社スタッフ、工場・研究所スタッフの両方を経験している方
・英語のビジネス使用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手外資メーカー
【大手外資製薬メーカー】MSL(Cardiovascular and Emerging Therapy Areas)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
外資大手製薬企業におけるMSLとして従事いただきます。
- 仕事内容
- ・The MSL functions actively to ensure the building and maintaining of strong scientific understanding of our company marketed products and to support the development of portfolio products.
・The MSL communicates up-to-date medical knowledge and clinical trial data with external stakeholders and effectively responds to inaccurate competitive claims related to our company products in a scientifically accurate and consistent manner aligned with the overall Medical Strategies and direction. Leverages scientific and clinical expertise to create relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) and Healthcare Professionals (HCPs). Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical and Marketing Strategies.
Some of your key activities will be to:
・Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, research site) to update their understanding of relevant data in each context related to our company products. Build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to our company.
・Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of our company products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use. Also, assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise within identified therapeutic areas of interest to our company.
・Gathers Medical insights regarding our company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform our company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary. Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to our company and competitors’ products and to support medical booths. Also, identifies and develop strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
・Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for our company marketed products from KOLs and HCPs and backing the onboarding of new MSLs where required.
・Backing clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required. Backing scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects. - 応募条件
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【必須事項】
・An advanced degree in health sciences is required. Master’s at minimum, Doctorate degree in Medical or Pharmacy disciplines preferred. (MSL experience is required if the highest education is a bachelor's degree)
・Strong communication/negotiation skill is required.
・Strong knowledge of the relevant therapeutic area preferred. (e.g. cardiology, diabetes, endocrinology, nephrology etc)
・Excellent English skills for reading understanding scientific literature. ・Fluent in written and spoken English strongly is preferred. Native-level proficiency in Japanese is required
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円 経験により応相談