750万円～の求人一覧

品質管理業務全般を担い将来的には分析法技術移管担当としてのご活躍

仕事内容

品質管理業務全般をお任せします。学生時代の実験経験のみでも丁寧に教育しますのでご安心ください。
又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。

ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

応募条件

【必須事項】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(1年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～750万円　

クライアントのSTAT業務窓口や海外子会社のSTAT業務マネジメントなどを担う

仕事内容

＜治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務＞
　本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

＜担当業務＞
・クライアントのSTAT業務窓口
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のSTAT業務マネジメント（STAT業務の進捗管理、定期会議等）

応募条件

【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上

（1）製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
（2）（1）のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
（3）海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに関する知見の向上を目指す方

求める人物像：
・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力

【歓迎経験】
・理系バックグラウンドであることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　

当社で受託している多数の統計解析業務をご担当いただきます。

仕事内容

（雇い入れ直後）
当社で受託している多数の統計解析業務をご担当いただきます。SASを用いた実解析、統計解析計画の立案、試験実施計画書の統計解析項目の助言など、多岐にわたる業務の中心となってご確約いただきたいです。

（変更の範囲）
データマネージャーへの職務変更も可能です。

応募条件

【必須事項】
統計解析業務の経験者。期間は問いません。SASでのプログラムスキルが必要ですが、それに類するツール（SPSS、R）のご経験があれば問題ありません。
CDISCの経験がある方。
【歓迎経験】
臨床研究での統計解析業務のご経験、依頼者との折衝経験があるとなおよいです。　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

AWS環境でデータプラットフォームの構築/移行/運用を進めていただくことを期待しています。

仕事内容

医療ビッグデータを収集し、加工等の処理を行う当社で、新データプラットフォームを構築するプロジェクトが多数立ち上がっており、本ポジションはプロジェクトリーダーとしてご活躍いただきます。
「医療ビッグデータ×IT」を用いて、健康・医療に関する先端的研究開発や新産業創出を促進し、健康長寿社会を形成する、やりがいの大きな仕事です。


・システム化構想、要件定義といったプロジェクト立ち上げからの参画
・データベース物理設計（Redshift、Aurora PostgreSQL、S3、Spark等）
・データベース論理設計（医療データのデータカタログ（DWH）の設計、
　顧客要望に応じた医療データ抽出の設計、設計に伴う実データ調査等）
・プロジェクトメンバーやステークホルダー（ベンダー、ステコミ、データ受領元、
　データ提供先等）との合意形成
・プロジェクトフェーズレビュー支援（品質を確保するため、予め当社で準備した各工程の
　実施項目チェック（ゲートレビュー）をしていただきます）
・ベンダーコントロール（設計レビュー、成果物レビュー、受入テスト実施等）
・Shell、PowerShell、Python等による設計
・運用準備（運用関係者との調整、運用手順書の作成や社内勉強会の実施等）

【開発環境】
データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。

開発環境：AWS、オンプレミス
OS：Linux、Windows
DB：RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
分散処理フレームワーク：Spark、Hadoop
データ基盤関連ソフトウェア：Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
ジョブ管理システム：JS7、Step Functions
開発言語：Shell、Python、Java、C#
コミュニケーションツール：Microsoft Teams
プロジェクト管理：Backlog
ソース管理：Git

応募条件

【必須事項】
以下、全てを満たす方

・SQLを使用したデータベース設計経験
・Linux環境での開発または運用経験
・設計から実装・リリース後の運用保守までの開発プロセスに携わった実務経験（目安：2年以上）
・複数人が関わるプロジェクトのPL経験 （目安2年以上）
・ベンダーコントロール経験
・AWSの以下いずれかのサービスを利用したシステム構築または運用経験
　Redshift、Aurora PostgreSQL、S3、Spark、Glue
・DWH基盤の設計業務、開発業務に関する以下のいずれかの経験
　ビッグデータを扱ったファイル分散処理
　DBにある数百万レコード以上のデータ取り扱い
【歓迎経験】
・DWH基盤の運用経験
・医療系システムの構築・運用保守経験
・データベースやミドルウェアの環境構築、設定経験
・インフラや情報セキュリティに関する業務の従事経験
・データベーススペシャリスト等DB関連資格
・医療情報技師

【求める人物像】
・未経験の領域において早期にキャッチアップしていく意欲のある方
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

プロジェクトマネージャーとして、データプラットフォームの構築/移行/運用をお任せします。

仕事内容

医療ビッグデータを収集し、加工等の処理を行う当社で、新データプラットフォームを構築するプロジェクトが多数立ち上がっており、本ポジションはプロジェクトマネージャーとしてご活躍いただきます。
「医療ビッグデータ×IT」を用いて、健康・医療に関する先端的研究開発や新産業創出を促進し、健康長寿社会を形成する、やりがいの大きな仕事です。

・超上流工程からの参画（システム化構想、要件定義のリード）
・プロジェクト計画策定、プロジェクトキックオフ実施
・プロジェクト管理（進捗管理、課題管理、品質管理、予算管理、人員管理、資材管理等）
・ステークホルダー（ベンダー、チームメンバー、ステコミ、データ受領元、データ提供先等）との合意形成
・プロジェクトフェーズレビューの実施
（品質を確保するため、予め当社で準備した各工程の実施項目チェック（ゲートレビュー）をしていただきます）

※面接等を通してプロジェクトマネージャーとして即時ご活躍が難しいと判断した場合、まずはPMO（プロジェクトマネジメントオフィス）としてPMを支援するポジションでご入社頂き、実プロジェクトの管理支援をして頂きながら、将来的にプロジェクトマネージャーを目指していただく可能性がございます。

【開発環境】
データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。

開発環境：AWS、オンプレミス
OS：Linux、Windows
DB：RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
分散処理フレームワーク：Spark、Hadoop
データ基盤関連ソフトウェア：Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
ジョブ管理システム：JS7、Step Functions
開発言語：Shell、Python、Java、C#
コミュニケーションツール：Microsoft Teams
プロジェクト管理：Backlog
ソース管理：Git

応募条件

【必須事項】
以下、全てを満たす方

・要件定義から実装・リリース後の運用保守まで、一通りの開発プロセスに携わった実務経験（目安：2年以上）
・複数人が関わるプロジェクトのPL経験 （目安2年以上）
・ベンダーコントロール経験
・ビッグデータを扱ったDWH基盤の設計業務
【歓迎経験】
・医療系システムの構築・運用保守経験
・ビッグデータを扱ったDWH基盤の開発業務
・AWSの各種サービスの利用したシステムの構築・運用の経験
・インフラや情報セキュリティに関する業務の従事経験
・データベースやミドルウェアの環境構築、設定経験
・データベーススペシャリスト等DB関連資格
・医療情報技師

【求める人物像】
・未経験の領域において早期にキャッチアップしていく意欲のある方
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

リーダーシップを発揮しつつ、感染症領域の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引

仕事内容

組織業務の全体最適化にリーダーシップを発揮しつつ、感染症領域（予防から治療まで）の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引する

【詳細】
主に感染症の予防（ワクチン）から治療（治療薬）に至る創薬研究および開発研究を対象とし、薬理系評価を担う組織で、研究リーダーとして活躍いただきます。
・研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
・研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等も担当頂きます

応募条件

【必須事項】
・理系（生物系）大学院修士以上
・製薬企業の研究開発部門における実績を有する（失敗も立派な実績）
・英語力：ビジネス活用可能なレベル
海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること

求める経験・スキル：
・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
・薬効薬理試験に精通する
-プロジェクトリーダーとしてメンバーや上位経営層からの理解、共感を得る能力
-部門を超えて協働するメンバーを積極的に巻き込むことのできる能力
-アカデミア研究者や社外関係者（医師、教授等）と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
【歓迎経験】
・望ましくは、感染症領域の創薬研究を司る組織のマネジメント業務経験を有する
・望ましくは、感染症領域の研究開発戦略立案に従事した経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造販売業の品質保証業務全般
・化粧品製造販売業の品質保証業務全般

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験
・医薬品製造業でのGMP関連業務経験
・英語によるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

外資大手製薬企業における糖尿病および肥満症領域におけるMSLとして従事いただきます。

仕事内容

The position：
The MSL functions actively to ensure the building and maintaining of strong scientific understanding of our company marketed products and to support the development of portfolio products. The MSL communicates up-to-date medical knowledge and clinical trial data with external stakeholders and effectively responds to inaccurate competitive claims related to our company products in a scientifically accurate and consistent manner aligned with the overall Medical Strategies and direction. Leverages scientific and clinical expertise to create relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) and Healthcare Professionals (HCPs). Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical and Marketing Strategies.

Some of your key activities will be to：
・Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, research site) to update their understanding of relevant data in each context related to Novo our company. Build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to our company.
・Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of our company products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use. Also, assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise within identified therapeutic areas of interest to our company.
・Gathers Medical insights regarding our company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform our company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary. Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to our company and competitors’ products and to support medical booths. ・Also, identifies and develop strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
・Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for our company marketed products from KOLs and HCPs and backing the onboarding of new MSLs where required.
・Backing clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required. Backing scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects.

応募条件

【必須事項】
・An advanced degree in health sciences is required. Master’s at minimum, Doctorate degree in Medical or Pharmacy disciplines preferred. (MSL experience is required if the highest education is a bachelor's degree.)
・Strong communication/negotiation skill is required.
・Strong knowledge of the relevant therapeutic area is preferred. (e.g. diabetes, obesity, endocrinology, cardiology, hepatology, nephrology etc)
・Excellent English skills for reading understanding scientific literature. ・Fluent in written and spoken English strongly is preferred. Native-level proficiency in Japanese is required.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容

・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。（ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

（ 変更の範囲 ）会社が指示する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒、大学院卒以上

以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング業務

・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～950万円　経験により応相談

CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務

仕事内容

CFO・財務部・経営企画室等と連携し、以下の業務の実施をして頂きます
・仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他)
・月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等)
・四半期決算業務(決算整理仕訳の確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他)
・海外子会社の月次決算確認
・連結決算業務
・管理会計業務（予算作成・予算実績分析・業績予想更新等）
・税理士法人及び監査法人対応
・税務調査対応
・その他、開示関連業務、経理関連システムの管理・運用、上記に関連する業務
・ゆくゆくは以下の業務をお任せいたします。
・経理課員の指導・育成、目標人事考課等のマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・簿記2級以上
・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務の実務経験をできるだけ多く有する方（経験年数目安：8年以上）
・マネジメント経験がある方
・PCスキルのある方(マイクロソフト全般)
・業務での英語使用実経験がある方
【歓迎経験】
以下のいずれかに該当する方は優先的に選考します
・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上
・以下の保有者：経営学修士(MBA)/税理士又は科目合格者/公認会計士/USCPA/日商
簿記1級/中小企業診断士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

700万円～950万円　

GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関、総括報告書、TMF、ベンダーなどGCP監査を実施

仕事内容

・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある
・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力（英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GCP領域（MA業務、医療機器業務を含む）の品質マネジメントを推進

仕事内容

・臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む）
・当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
・臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス
・臨床試験等関連法規制（GCP、GPSP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある
*イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】
以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識
・GPSP、臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針、その他MA関連規制や医療機器開発関連規制の知識を有し、MA試験業務品質、医療機器開発のプロセス全般に精通している

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

仕事内容

・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証推進業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）”

【歓迎経験】
以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識”

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動

仕事内容

・KEEとの科学的交流の推進
・Medical Educationの企画・実行
・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士の学位
・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
・英語でのコミュニケーション能力（会話、議論ができること）
【歓迎経験】
・医学・薬学、または、生物科学系の博士の学位
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

日米欧以外のRest of Worldともいえる海外国をカバーするRegion Medical Affairs業務

仕事内容

下記の職務内容を他メンバーにも助言を行うレベルで、業務を遂行する　　　　　　
・メディカルプラットフォーム/システム/ツール/デジタルソリューションを構築および維持し、メディカル部門の効率化と生産性向上を推進する　　　　　　　　
・Scientific Engagement活動（Medical Event、Advisory Board Meeting、Medical Booth等）の実施およびサポート　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・メディカルアフェアーズ機能の適正運営・強化（エクセレンス）　　　　　　　　　　　
・海外グループ会社のメディカルエクセレンス＆オペレーション業務の支援

応募条件

【必須事項】
・英語力（Intermediate) 　 　　　
・メディカルアフェアーズ部門における業務経験　3年以上
・Cross-functionにおけるリーダーシップおよびコミュニケーションスキル　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・新たな挑戦を前向きにとらえられる積極的で意欲ある人材　　　　　 　　　
・変化に柔軟に対応できる人材
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントスキル　　　　
・論理的思考に基づく課題解決スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業におけるコンプライアンス推進体制の構築・運営

仕事内容

・ASCAビジネスユニットのコンプライアンス推進体制の構築・運営
・プロモーションコード、メディカルアフェアーズ活動に関する指導・支援
・クライシスマネジメント・BCP策定・実施支援
・監査計画策定・実施支援
・コンプライアンス教育・啓発活動の企画・実施

応募条件

【必須事項】
・日本または海外でのコンプライアンスまたは企業法務関連業務の実務経験
・ビジネスレベルの英語力（海外関係者との会議・文書作成が可能なレベル）
・PCスキル（Microsoft Office等の基本的なビジネスツールの使用）
・プロジェクトマネジメント経験
・組織横断的な業務経験

・TOEIC600点以上
・高い倫理観と誠実性
・チームワーク力・協調性
・論理的思考力
・海外出張および早朝・夜間のグローバル会議への対応可能性
・積極的な業務改善提案力
【歓迎経験】
・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンスまたは企業法務経験（１年以上）
・グローバル企業でのコンプライアンス体制構築・運営経験
・コンサルタントとしてのコンプライアンス支援経験
・クロスボーダービジネスの実務経験
・社内コミュニケーション関連の実務経験
・リスクマネジメント実務経験
・法学部卒業
・国内外の弁護士資格
・ビジネス英語関連の資格
・リスクマネジメント関連資格
・コンプライアンス関連の専門資格
・グローバルビジネスの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ビジネス課題を業務自動化・効率化により解消するための活動の企画、実行、推進

仕事内容

市民開発の実務担当者として、ASCA事業本部の業務プロセスの効率化・自動化を主体的に推進する。主にPower Platform（Power Apps、Power Automate、Power BI）を用いてアプリケーション開発と業務改善を推進し、社内メンバーへの技術指導を通じて内製化のサポートを行う。

・業務改善提案: 社内関連部署との打ち合わせや要件ヒアリングを通じて課題を把握し、具体的な改善策を提案する。
・開発業務: Power Apps、Power Automate、Power BIを活用し、アプリケーションの開発や業務プロセスの自動化を実現する。
・社内技術支援: 社内メンバーへのトレーニングや技術指導を行い、開発スキルの向上と内製化を支援する。
・保守・運用: 既存アプリケーションの定期的な保守・運用を通じて、継続的な改善を図る。
・標準化・共有: 開発ルールやテンプレートを作成し、ナレッジを蓄積・共有することで、社内開発の効率化を促進する。
・データ・情報・プロセスの集約・標準化: 本部内およびASCAが管轄する海外グループ会社におけるFinanceやMarketingに関するデータ・情報・プロセスを集約し、標準化を進める。
・経営ダッシュボードの市民開発: ASCA事業本部向けに管轄地域全体とCorporateおよびBusiness領域をカバーした経営ダッシュボードを市民開発の手法により構築し、経営層の意思決定をサポートする。"

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・Power Platform (PowerApps, Power Automate, PowerBI）を使用した実務経験（2年以上）
※実際に手を動かして開発・構築プロセスを主導した経験が求められる
・手動での開発経験：自ら技術を駆使してシステムを設計・実装した実績
・Power PlatformやMicrosoft 365を活用した業務改善やDX推進に情熱を持って取り組める方
・変化を楽しみながら成長できる方：自分のスキルを磨きつつ、新しい技術や業務プロセスの変化にポジティブに向き合える方
・問題解決志向：技術的な課題に対して積極的に取り組み、解決にやりがいを感じられる方
・幅広い視野を持ち、新しい分野の業務にも積極的に参加できる方：業務の枠を超えて新しいチャレンジを受け入れる姿勢があり、学び続ける意欲が強い方
・コミュニケーションを重視し、メンバーとの協力を通じて業務改善を推進できる方
【歓迎経験】
・プログラミング経験：何らかのプログラミング言語（Java、Python、C#など）の使用経験がある方
・Microsoft 365の活用経験：SharePoint、Teams、Outlookなどを用いて業務効率化のためのシステム構築を行った経験
・クラウド技術や資格：Azure、AWS、GCP関連の資格を保持（Associate相当以上）している方
・アジャイル開発の経験：スクラムやカンバンなど、アジャイル手法での開発に携わった経験
・チームリーダーまたはサブリーダー経験：3名以上のチームを牽引し、調整やコーチングを行った経験がある方
・英語力：ビジネスレベルの英語力を有する方（社内外調整が可能なレベルが望ましい）
・TOEIC 600点以上
・Microsoft社の製品の実践的スキルや技術的知識に関する世界共通の資格を保有
　・PL-900 Microsoft Power Platform Fundamentals
　・PL-400 Microsoft Power Platform Developer
　・PL-600 Microsoft Power Platform Solution Architect
　・PL-200 Microsoft Power Platform Functional Consultant
　・PL-100 Microsoft Power Platform App Maker
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

仕事内容

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤または注射製剤の実務経験
・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


【歓迎経験】
・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品を届けることに貢献

仕事内容

「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む）
・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・新規安全性評価系の構築
・各種申請業務（国内・海外）
・若手研究員の育成
・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・毒性学研究者として製薬会社での実務経験が7年以上
・低分子以外のモダリティーの安全性評価の経験を有する
【歓迎経験】
・医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有すると望ましい
・日本毒性学会認定トキシコロジストの資格を有すると望ましい
・毒性の専門性に加えて、疾患に関するバイオロジーや薬理学に関する知識を有すると望ましい
・メンバーのマネジメントや育成経験を有すると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

750万円～1300万円　

経理担当として、下記の業務について、運営・改善等をご担当いただきます。

仕事内容

まずは、これまでのご経験を活かして得意領域からスタートしていただき、今後は当社の中枢人物として幅を広げていただきたいと考えています。

＜業務内容＞
１．経営計画、予算に関する業務
２．経理・財務に関する業務
３．法規(税法等)に関する業務
＜主にご担当いただきたい業務＞
・決算関連業務
・債務計上処理
・固定資産の会計処理
・invoice対応（請求書確認）、電子帳簿保存法対応・管理
・予算管理の取り纏め

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経理業務経験　５年以上
・製造会計業務の経験
・単体決算関連業務経験（月次・年次）
・簿記３級レベルの知識
・基本的なパソコン操作（Word・Excelなど）
【歓迎経験】
・簿記２資格保有者
・社内外関係者との折衝、コミュニケーションスキル
（必要な情報を論理的かつ分かりやすく表現する力、構造化する力）
・論理的思考力
・基本的なPCスキル
（PPT：報告・提案・説明資料の作成、Word：社内文書作成、Excel：基本的な関数、データ集計、グラフ）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円